食品安全風(fēng)險評估管理制度

食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定（試行）第一條 為規(guī)范食品安全風(fēng)險評估工作，根據(jù)中華人民共和國食品安全法和中華人民共和國食品安全法實施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照食品安全法有關(guān)規(guī)定組織的食品安全風(fēng)險評估工作。第三條 衛(wèi)生部負責(zé)組織食品安全風(fēng)險評估工作，成立國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會，并及時將食品安全風(fēng)險評估結(jié)果通報國務(wù)院有關(guān)部門。國務(wù)院有關(guān)部門按照有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求提出食品安全風(fēng)險評估的建議，并提供有關(guān)信息和資料。地方人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險所在的環(huán)節(jié)協(xié)助國務(wù)院有關(guān)部門收集食品安全風(fēng)險評估有關(guān)的信息和資料。第四條 國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會依據(jù)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會章程組建。衛(wèi)生部確定的食品安全風(fēng)險評估技術(shù)機構(gòu)負責(zé)承擔(dān)食品安全風(fēng)險評估相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗結(jié)果的收集、處理、分析等任務(wù)。食品安全風(fēng)險評估技術(shù)機構(gòu)開展與風(fēng)險評估相關(guān)工作接受國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會的委托和指導(dǎo)。第五條 食品安全風(fēng)險評估以食品安全風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、透明和個案處理的原則進行。第六條 國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會依據(jù)本規(guī)定及國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會章程獨立進行風(fēng)險評估，保證風(fēng)險評估結(jié)果的科學(xué)、客觀和公正。任何部門不得干預(yù)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會和食品安全風(fēng)險評估技術(shù)機構(gòu)承擔(dān)的風(fēng)險評估相關(guān)工作。第七條 有下列情形之一的，由衛(wèi)生部審核同意后向國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會下達食品安全風(fēng)險評估任務(wù)：（一）為制訂或修訂食品安全國家標(biāo)準提供科學(xué)依據(jù)需要進行風(fēng)險評估的；（二）通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，在組織進行檢驗后認為需要進行食品安全風(fēng)險評估的；（三）國務(wù)院有關(guān)部門按照中華人民共和國食品安全法實施條例第十二條要求提出食品安全風(fēng)險評估的建議，并按規(guī)定提出風(fēng)險評估項目建議書（見附表1）；（四）衛(wèi)生部根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認為需要進行風(fēng)險評估的其他情形。第八條 國務(wù)院有關(guān)部門提交風(fēng)險評估項目建議書時，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提供下列信息和資料：（一）風(fēng)險的來源和性質(zhì)；（二）相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論；（三）風(fēng)險涉及范圍；（四）其他有關(guān)信息和資料。衛(wèi)生部根據(jù)食品安全風(fēng)險評估的需要組織收集有關(guān)信息和資料，國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助收集前款規(guī)定的食品安全風(fēng)險評估信息和資料。第九條 對于下列情形之一的，衛(wèi)生部可以做出不予評估的決定：（一）通過現(xiàn)有的監(jiān)督管理措施可以解決的；（二）通過檢驗和產(chǎn)品安全性評估可以得出結(jié)論的；（三）國際政府組織有明確資料對風(fēng)險進行了科學(xué)描述且適于我國膳食暴露模式的。對做出不予評估決定和因缺乏數(shù)據(jù)信息難以做出評估結(jié)論的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)向有關(guān)方面說明原因和依據(jù)；如果國際組織已有評估結(jié)論的，應(yīng)一并通報相關(guān)部門。第十條 衛(wèi)生部根據(jù)本規(guī)定第七條的規(guī)定和國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會的建議，確定國家食品安全風(fēng)險評估計劃和優(yōu)先評估項目。第十一條 衛(wèi)生部以風(fēng)險評估任務(wù)書（見附表2）的形式向國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會下達風(fēng)險評估任務(wù)。風(fēng)險評估任務(wù)書應(yīng)當(dāng)包括風(fēng)險評估的目的、需要解決的問題和結(jié)果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。第十二條 國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)評估任務(wù)提出風(fēng)險評估實施方案，報衛(wèi)生部備案。對于需要進一步補充信息的，可向衛(wèi)生部提出數(shù)據(jù)和信息采集方案的建議。第十三條 國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會按照風(fēng)險評估實施方案，遵循危害識別、危害特征描述、暴露評估和風(fēng)險特征描述的結(jié)構(gòu)化程序開展風(fēng)險評估。第十四條 受委托的有關(guān)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會要求的時限內(nèi)提交風(fēng)險評估相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗結(jié)果的收集、處理和分析的結(jié)果。第十五條 國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會進行風(fēng)險評估,對風(fēng)險評估的結(jié)果和報告負責(zé)，并及時將結(jié)果、報告上報衛(wèi)生部。第十六條 發(fā)生下列情形之一的，衛(wèi)生部可以要求國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會立即研究分析，對需要開展風(fēng)險評估的事項，國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)當(dāng)立即成立臨時工作組，制訂應(yīng)急評估方案。（一）處理重大食品安全事故需要的；（二）公眾高度關(guān)注的食品安全問題需要盡快解答的；（三）國務(wù)院有關(guān)部門監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評估建議的；（四）處理與食品安全相關(guān)的國際貿(mào)易爭端需要的。第十七條 需要開展應(yīng)急評估時，國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會按照應(yīng)急評估方案進行風(fēng)險評估，及時向衛(wèi)生部提交風(fēng)險評估結(jié)果報告。第十八條 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)依法向社會公布食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。風(fēng)險評估結(jié)果由國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會負責(zé)解釋。第十九條 本規(guī)定用語定義如下：危害：指食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)、物理因素或食品存在狀況。危害識別：根據(jù)流行病學(xué)、動物試驗、體外試驗、結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系等科學(xué)數(shù)據(jù)和文獻信息確定人體暴露于某種危害后是否會對健康造成不良影響、造成不良影響的可能性，以及可能處于風(fēng)險之中的人群和范圍。危害特征描述：對與危害相關(guān)的不良健康作用進行定性或定量描述?？梢岳脛游镌囼?、臨床研究以及流行病學(xué)研究確定危害與各種不良健康作用之間的劑量-反應(yīng)關(guān)系、作用機制等。如果可能，對于毒性作用有閾值的危害應(yīng)建立人體安全攝入量水平。暴露評估：描述危害進入人體的途徑，估算不同人群攝入危害的水平。根據(jù)危害在膳食中的水平和人群膳食消費量，初步估算危害的膳食總攝入量，同時考慮其他非膳食進入人體的途徑，估算人體總攝入量并與安全攝入量進行比較。風(fēng)險特征描述：在危害識別、危害特征描述和暴露評估的基礎(chǔ)上，綜合分析危害對人群健康產(chǎn)生不良作用的風(fēng)險及其程度，同時應(yīng)當(dāng)描述和解釋風(fēng)險評估過程中的不確定性。第二十條 食品安全風(fēng)險評估技術(shù)機構(gòu)的認定和資格管理規(guī)定由衛(wèi)生部另行制訂。第二十一條 本辦法由衛(wèi)生部負責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實施。附表：1.風(fēng)險評估項目建議書 2.風(fēng)險評估任務(wù)書附表1風(fēng)險評估項目建議書任務(wù)名稱建議單位及地址聯(lián)系人及聯(lián)系方式建議評估模式*非應(yīng)急評估（ ） 應(yīng)急評估 （ ）風(fēng)險來源和性質(zhì)風(fēng)險名稱進入食物鏈方式污染的食物種類在食物中的含量風(fēng)險涉及范圍相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論已經(jīng)發(fā)生的健康影響國內(nèi)外已有的管理措施其他有關(guān)信息和資料（包括信息來源、獲得時間、核實情況）*建議采用應(yīng)急評估應(yīng)當(dāng)提供背景情況和理由。建議單位：（簽章） 日期：附表2風(fēng)險評估任務(wù)書任務(wù)名稱項目建議來源評估目的啟用評估模式非應(yīng)急評估 （ ） 應(yīng)急評估 （ ）需要解決的問題1.2.3.4.5.應(yīng)當(dāng)完成時間結(jié)果產(chǎn)出的形式單位：（簽章） 日期：文檔由本人精心搜集和整理，喜歡大家用得上，非常感