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文檔簡介

體系三級文件編號 版本A標題:限度樣品管理規(guī)定 頁碼第5頁 / 共5頁文件評審文件名稱限度樣品管理規(guī)定文件編號版本號評審日期評審組織部門評審人員及評審意見職務姓名評審意見簽名 文件履歷版本修訂內容修訂日期修訂人A首次發(fā)行分發(fā)范圍部 門份數部 門份數部門職位簽名日期起草人1起草人2起草人3審核批準1、目的規(guī)范公司各環(huán)節(jié)限度樣品的使用和管理,確保限度樣品的有效性并能夠正確使用。2、適用范圍適用于產品實現過程中所有物料、半成品、成品。3、職責3.1 研發(fā)部:負責新物料樣品的提供并簽發(fā)各級限度樣品;3.2品質部:負責公司內部制程限度樣品的制作及簽發(fā);3.3各使用部門:負責對限度樣品的保管和維護;4.術語定義4.1限度樣品:制程上因產品外觀品質,無法以書面訂定規(guī)格或容許與既定之標準有某些程度公差之樣品實物稱之為限度樣品。4.2標準樣品:為了減少用于檢查的檢測設備或公司無檢測條件時出現錯誤導致產生誤差,選定符合所需項目標準的樣品,作為參考或指導性標準。5、工作程序5.1 限度樣品的制作及簽訂5.1.1新物料認可時,由研發(fā)部項目負責人負責限度樣品的制作同時簽訂發(fā)行。新物料限度樣品需至少簽訂三套,分別由研發(fā)部、品質部IQC、供應商進行保管及使用。5.1.2設計變更時所使用新物料同5.1.1執(zhí)行。5.1.3當客戶對品質標準提出異議,需重新簽訂限度樣品時同5.1.1執(zhí)行。5.1.4客戶提供的標準樣品、限度樣品同樣有效。5.1.5對于制程中各工序之半成品、成品在品質檢驗上有爭議,而無法以既定的標準完成檢驗時,由品質部發(fā)出限度樣品,必要時會同研發(fā)、工程實施確認,以達到預期品質要求。5.1.6限度樣品包括但不限于物料色差、外觀瑕疵等。針對色差樣品必須簽訂上限、中限、下限三級。5.1.7成品標準樣品原則上在新產品認可時,由客戶認可后簽回,研發(fā)部、品質部各保留一份。如因客觀原因(例如國外客戶)客戶未簽回成品標準樣品時,由研發(fā)部根據客戶認可資料自行簽訂成品標準樣品,并由研發(fā)部、品質部各保留一份。5.2限度樣品的管理、保存5.2.1限度樣品簽訂后由各使用部門自行建立限度樣品臺賬統(tǒng)籌管理并妥善保管。5.2.2成品樣品必須每三個用清潔一次,以便保證成品樣品的有效性。5.2.3對于鑒定產品色澤或材質的限度樣品應妥善保存,避免損毀或褪色造成限度樣品失效。此類限度樣品必需每六個月進行重新簽訂。5.2.4對于樣品有效期到期的,經限度樣品簽訂人或同等職務人員確認仍可使用時,重新制定有效期限使用。5.3限度樣品的使用5.3.1樣品的使用人員在使用樣品前應確認樣品的外觀無變形、破損且無其它明顯異常后方可使用。5.3.2樣品的管理人員在使用樣品前應確認樣品的有效期,只能使用在有效期內的樣品。5.3.3其它部門需要使用樣品時,可向樣品管理部門借用,辦理相關借用手續(xù),注明借用人、借用時間等信息,便于后結追蹤管理。5.3.4樣品借出后,相應保管、維護工作由借用人代為執(zhí)行。5.4限度樣品的作廢5.4.1限度樣品超出有效期且經責任人確認不可使用時,即由各樣品使用單位自行報廢。5.4.2產品在生產中發(fā)生設計變更,重新簽訂新的限度樣品后,原有的舊限度樣品若無特殊說明,在新樣品生效的同時由樣品保管單位對舊樣品進行報廢處理。5.4.3限度樣品在使用有效期內,但因非預期原因發(fā)生變化時,經樣品簽訂人員或同等職務人員確認已經失效或變異,應

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