臨床輸血法律與法規(guī).ppt

臨床輸血法律與法規(guī) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 中華人民共和國(guó) 獻(xiàn)血法 1998年 侵權(quán)責(zé)任法 2010年 獻(xiàn)血法 第二條 國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度 國(guó)家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血 獻(xiàn)血法 第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃 遵循合理 科學(xué)的原則 不得浪費(fèi)和濫用血液 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份 針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要輸血 具體管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定 獻(xiàn)血法 第二十條臨床用血的包裝 儲(chǔ)運(yùn) 運(yùn)輸 不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的 由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正 給予警告 可以并處一萬(wàn)元以下的罰款 獻(xiàn)血法 第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定 將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的 由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正 給患者健康造成損害的 應(yīng)當(dāng)依法賠償 對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 依法給予行政處分 構(gòu)成犯罪的 依法追究刑事責(zé)任 侵權(quán)責(zé)任法 中華人民共和國(guó)主席令 第21號(hào) 2010年7月1日起施行第五十九條因藥品 消毒藥劑 醫(yī)療器械的缺陷 或者輸入不合格的血液造成患者損害的 患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償 也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部 血站基本標(biāo)準(zhǔn) 1998 2000 2006 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 2003 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 2003 醫(yī)院感染管理規(guī)范 消毒技術(shù)規(guī)范 2002 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 2012 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 2000 中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程 1997 血液制品管理?xiàng)l例 1996 全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 2009 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范 嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證 根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo) 對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估 制訂輸血治療方案 第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度 同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的 由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng) 上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后 方可備血 同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的 由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng) 經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核 科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后 方可備血 同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的 由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng) 科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后 報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn) 方可備血 以上第二款 第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后 應(yīng)當(dāng)積極救治患者 及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告 并做好觀察和記錄 第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度 將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系 禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo) 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第三章受血者血樣采集與送檢第十二條確定輸血后 醫(yī)護(hù)人員持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的試管 當(dāng)面核對(duì)患者姓名 性別 年齡 病案號(hào) 病室 門(mén)急診 床號(hào) 血型和診斷 采集血樣 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第十三條由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT(mén)人員將受血者血樣與輸血申請(qǐng)單送交輸血科 血庫(kù) 雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì) 第二十八條血液發(fā)出后不得退回 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第七章輸血第二十九條輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容 檢查血袋有無(wú)破損滲漏 血液顏色是否正常 準(zhǔn)確無(wú)誤方可輸血 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第三十條輸血時(shí) 由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對(duì)患者姓名 性別 年齡 病案號(hào) 門(mén)急診 病室 床號(hào) 血型等 確認(rèn)與配血報(bào)告相符 再次核對(duì)血液后 用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第三十一條取回的血應(yīng)盡快輸用 不得自行貯血 輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻 避免劇烈震蕩 血液內(nèi)不得加入其他藥物 如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第三十三條輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快 再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度 并嚴(yán)密觀察受血者有無(wú)輸血不良反應(yīng) 如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理 1 減慢或停止輸血 用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路 2 立即通知值班醫(yī)師和輸血科 血庫(kù) 值班人員 及時(shí)檢查 治療和搶救 并查找原因 做好記錄 輸血查對(duì)制度 一 抽血交叉配血查對(duì)制度認(rèn)真核對(duì)交叉配血單 病人血型化驗(yàn)單 病人床號(hào) 姓名 性別 年齡 病區(qū)號(hào) 住院號(hào) 查對(duì)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度 抽血時(shí)要有2名護(hù)士 一名值班時(shí) 應(yīng)由值班醫(yī)生協(xié)助 一人抽血 一人核對(duì) 核對(duì)無(wú)誤后執(zhí)行 抽血 交叉 后須在試管和申請(qǐng)單上貼條形碼 并寫(xiě)上病區(qū) 號(hào) 床號(hào) 病人的姓名 字跡必須清晰無(wú)誤 便于進(jìn)行核對(duì)工作 建議床旁標(biāo)記 避免出現(xiàn)差錯(cuò) 查對(duì)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度 血液標(biāo)本按要求抽足血量 4ml 不能從正在補(bǔ)液肢體的靜脈中抽取 抽血時(shí)對(duì)化驗(yàn)單與病人身份有疑問(wèn)時(shí) 應(yīng)與主管醫(yī)生 責(zé)任護(hù)士重新核對(duì) 不能在錯(cuò)誤化驗(yàn)單和錯(cuò)誤標(biāo)簽上直接修改 應(yīng)重新填寫(xiě)正確化驗(yàn)單及標(biāo)簽 查對(duì)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度 注意的問(wèn)題 必需輸血的患者 臨床應(yīng)于輸血前送血型鑒定 ABO RhD 和交叉配血實(shí)驗(yàn) 為了避免差錯(cuò) 交叉配血實(shí)驗(yàn)的血標(biāo)本不能與血型鑒定同時(shí)抽血送檢 輸血治療同意書(shū) 和 臨床輸血申請(qǐng)單 中受血者各項(xiàng)化驗(yàn)在每次住院輸血前均應(yīng)檢查 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 附件 附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南濃縮紅細(xì)胞用于需要提高血液攜氧能力 血容量基本正?；虻脱萘恳驯患m正的患者 低血容量患者可配晶體液或膠體液應(yīng)用 1 血紅蛋白 100g L 可以不輸 2 血紅蛋白 70g L 應(yīng)考慮輸 3 血紅蛋白在70 100g L之間 根據(jù)患者的貧血程度 心肺代償功能 有無(wú)代謝率增高以及年齡等因素決定 附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南 血小板用于患者血小板數(shù)量減少或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn) 1 血小板計(jì)數(shù) 100 109 L 可以不輸 2 血小板計(jì)數(shù) 50 109 L 應(yīng)考慮輸 3 血小板計(jì)數(shù)在50 100 109 L之間 應(yīng)根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血決定 4 如術(shù)中出現(xiàn)不可控滲血 確定血小板功能低下 輸血小板不受上述限制 附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南 新鮮冰凍血漿 FFP 用于凝血因子缺乏的患者 1 PT或APTT 正常1 5倍 創(chuàng)面彌漫性滲血 2 患者急性大出血輸入大量庫(kù)存全血或濃縮紅細(xì)胞后 出血量或輸血量相當(dāng)于患者自身血容量 3 病史或臨床過(guò)程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙 4 緊急對(duì)抗華法令的抗凝血作用 FFP 5 8ml kg 附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南 只要纖維蛋白原濃度大于0 8g l 即使凝血因子只有正常的30 凝血功能仍可能維持正常 即患者血液置換量達(dá)全身血液總量 實(shí)際上還會(huì)有三分之一自體成分 包括凝血因子 保留在體內(nèi) 仍然有足夠的凝血功能 應(yīng)當(dāng)注意 休克沒(méi)得到及時(shí)糾正 可導(dǎo)致消耗性凝血障礙 FFP的使用 必須達(dá)到10 15ml kg 才能有效 禁止用FFP作為擴(kuò)容劑 禁止用FFP促進(jìn)傷口愈合 附件四內(nèi)科輸血指南 紅細(xì)胞 用于紅細(xì)胞破壞過(guò)多 丟失或生成障礙引起的慢性貧血并伴缺氧癥狀 血紅蛋白 60g L或紅細(xì)胞壓積 0 2時(shí)可考慮輸注 附件四內(nèi)科輸血指南 血小板 血小板計(jì)數(shù)和臨床出血癥狀結(jié)合決定是否輸注血小板 血小板輸注指征 血小板計(jì)數(shù) 50 109 L一般不需輸注血小板10 50 109 L根據(jù)臨床出血情況決定 可考慮輸注血小板計(jì)數(shù) 5 109 L應(yīng)立即輸血小板防止出血預(yù)防性輸注不可濫用 防止產(chǎn)生同種免疫導(dǎo)致輸注無(wú)效 有出血表現(xiàn)時(shí)應(yīng)一次足量輸注并測(cè)CCI值 CCI 輸注后血小板計(jì)數(shù) 輸注前血小板計(jì)數(shù) 1011 體表面積 M2 輸入血小板總數(shù) 1011 注 輸注后血小板計(jì)數(shù)為輸注后一小時(shí)測(cè)定值 CCI 10者為輸注有效 附件四內(nèi)科輸血指南 新鮮冰凍血漿 用于各種原因 先天性 后天獲得性 輸入大量陳舊庫(kù)血等 引起的多種凝血因子 或抗凝血酶 缺乏 并伴有出血表現(xiàn)時(shí)輸注 一般需輸入10 15ml kg體重新鮮冰凍血漿 附件四內(nèi)科輸血指南 洗滌紅細(xì)胞 用于避免引起同種異型白細(xì)胞抗體和避免輸入血漿中某些成分 如補(bǔ)體 凝集素 蛋白質(zhì)等 包括對(duì)血漿蛋白過(guò)敏 自身免疫性溶血性貧血患者 高鉀血癥及肝腎功能障礙和陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的患者 附件四內(nèi)科輸血指南 冷沉淀 主要用于兒童及成人輕型甲型血友病 血管性血友病 vWD 纖維蛋白原缺乏癥及因子 缺乏癥患者 嚴(yán)重甲型血友病需加用 因子濃縮劑 附件四內(nèi)科輸血指南 全血 用于內(nèi)科急性出血引起的血紅蛋白和血容量的迅速下降并伴有缺氧癥狀 血紅蛋白 70g L或紅細(xì)胞壓積 0 22 或出現(xiàn)失血性休克時(shí)考慮輸注 但晶體液或并用膠體液擴(kuò)容仍是治療失血性休克的主要輸血方案 附件四內(nèi)科輸血指南 發(fā)熱患者需要輸血時(shí)應(yīng)將體溫降至38 以下方能輸血一般輸血不需加溫 法律意識(shí)淡漠 在合理用血 安全用血等方面存在許多問(wèn)題 臨床取血應(yīng)冷鏈運(yùn)輸 存在的問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu) 輸血目的不明 濫用血液 血漿 申請(qǐng)目的是營(yíng)養(yǎng)支持 WHO明確提出不主張將FFP用于補(bǔ)充血容量和營(yíng)養(yǎng) 現(xiàn)在已有有效的晶體液和血漿代用品用于抗休克 還有更為科學(xué)的腸胃外營(yíng)養(yǎng)療法 加之FFP能傳播肝炎和艾滋病 又能引起不良反應(yīng) 血小板 未掌握血小板輸注的適應(yīng)證和相對(duì)禁忌證 存在的問(wèn)題醫(yī)生 未嚴(yán)格按臨床輸血技術(shù)規(guī)范申請(qǐng)用血 未嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證 申請(qǐng)單填寫(xiě)不全 內(nèi)容不規(guī)范 未履行申報(bào)手續(xù) 主治醫(yī)生未核準(zhǔn)簽名 部分輸血前未做 輸血前檢測(cè) 未按要求及時(shí)填寫(xiě)輸血不良反應(yīng)單 要求有無(wú)反應(yīng)都要填寫(xiě)并入病歷 存在的問(wèn)題醫(yī)生 存在的問(wèn)題護(hù)理 標(biāo)本采集問(wèn)題 采集標(biāo)本時(shí)查對(duì)制度不到位 存在安全隱患 1 交叉配血采樣試管標(biāo)簽信息不全 未嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度 姓名和申請(qǐng)單不符 床號(hào)不對(duì)等問(wèn)題 2 血型鑒定與交叉配血實(shí)驗(yàn)的血標(biāo)本未能分兩次抽血送檢 3 輸血前檢測(cè)標(biāo)本未單獨(dú)采血 單獨(dú)一個(gè)試管送檢 輸血前檢測(cè)不能與生化等其它檢測(cè)共用標(biāo)本 存在的問(wèn)題護(hù)理 標(biāo)本標(biāo)記問(wèn)題 1 抽交叉血后未將試管上條形碼貼在輸血申請(qǐng)單上 2 交叉試管上無(wú)病人姓名 科室 床號(hào) 或者病人姓名字跡不清晰 部分科室使用水芯筆標(biāo)記 易擦掉模糊不清 建議