檢驗室管理制度.doc

.1 目的為了使檢驗室各項工作能夠順利開展，保證檢驗設備無故障、檢驗檢測活動按規(guī)定進行、檢驗結果準確可靠，特制定本制度。2 適用范圍適用于公司檢驗室的管理。3 職責質管部為檢驗室的管理部門，負責檢驗室一切相關工作。4 內容4.1 機構和人員4.1.1 機構和人員按照各部門職責與權限和崗位任職要求規(guī)定執(zhí)行。4.1.2 公司建立與檢驗能力相適應的檢驗室并明確組織機構，質管部為負責部門，負責公司原材料、過程和成品的檢驗并出具檢驗結果、檢驗設備的使用及管理、檢驗文件和記錄的建立等相關事宜。4.1.3 檢驗人員u 檢驗員應具有大專及以上文化程度并從事相關專業(yè)檢測工作兩年以上；u 負責具體的檢驗工作并保持記錄；u 檢驗合格和不合格產品的標記；u 對不合格產品提出處理意見；u 經處理后的不合格品的再檢工作。4.1.4 授權簽字人員u 質管部負責人為檢驗室的授權簽字人，應具有大專及以上文化程度，從事相關專業(yè)檢測工作三年以上；u 熟悉產品技術性能要求和工藝性能要求，能依據標準對產品質量作出判斷；u 對檢驗員的檢驗檢測結果作出評價并批準；u 負責檢驗設備的購置申請、建檔、檢定、維護保養(yǎng)等工作；u 負責檢驗室的環(huán)境及安全等管理工作。4.2 檢驗設備4.2.1 檢驗設備的管理按照監(jiān)視和測量裝置控制程序和檢驗設備管理制度規(guī)定執(zhí)行。4.2.2 檢驗設備的購置和驗收u 質管部根據產品要求的檢測能力，提出檢驗設備的采購申請，經總經理批準后遞交供應部實施采購；u 購置的檢驗設備需滿足檢驗規(guī)程中規(guī)定的測量要求；u 由質管部和技術部對購置的檢驗設備依據設備說明書或合同規(guī)定的技術指標進行驗收，對設備是否滿足預定要求進行驗證并保留記錄。4.2.3 檢驗設備的使用和管理u 質管部建立檢驗設備的臺賬，記錄設備的編號、名稱、型號、生產廠家、校準期等；u 質管部根據檢驗設備校準證書上的有效期安排時間將設備送檢，保證所有檢驗設備都在檢定有效期內，并予以標識；u 質管部對檢驗設備編制操作規(guī)程，使用人員按規(guī)程操作檢驗設備，確保檢驗設備得到規(guī)范、合理的使用和保護，檢驗設備的使用需保留記錄；u 檢驗設備的計算機軟件，應當在首次使用前對其進行確認，適當時，在其更改后也應再確認，確認和再確認的方法應與軟件使用有關的風險相適應；u 當使用者發(fā)現檢驗設備偏離校準狀態(tài)時，應停止使用，及時報告質管部請求維修或及時購買替換，并重新對其進行檢定，對之前檢驗結果的有效性進行評價，并追查使用該設備檢測的產品的動向，評價以往檢測結果的有效性，確定范圍重新檢測；u 質管部制定檢驗設備操作保養(yǎng)規(guī)程和保養(yǎng)計劃， 根據要求和使用情況對檢驗設備進行維護保養(yǎng)，并保留記錄；u 檢驗設備出現故障時，質管部應根據請修單安排設備維修并標識。對使用年限已到或無修復價值的檢驗設備，按照檢驗設備管理制度進行報廢。4.2.4 檢驗設備的防護u 檢驗設備在搬運、維護期間要輕拿輕放，防止磕碰、摩擦和撞擊，遵照使用說明書、操作規(guī)程和相關管理制度，防止其損壞或失效；u 檢驗設備應貯存在檢驗室指定區(qū)域，貯存環(huán)境應整齊有序，做好防火、防潮、防塵的日常防護工作，當設備對污染、靜電、粉塵、腐蝕等有特殊防護要求的，應當有明確的標識。4.3 檢驗室環(huán)境及安全管理4.3.1 檢驗室環(huán)境u 檢驗室應具有合理布局，能滿足相關法律法規(guī)、標準和產品檢驗；u 質管部應定期打掃衛(wèi)生，使檢驗室能保持通道暢通，地面清潔，電力布線符合安全規(guī)范。檢驗室應保持足夠的通風和采光照明，并具備溫濕度調控措施，確保滿足檢驗設備和檢驗所要求的環(huán)境；u 檢驗設備按要求擺放在指定位置，應有合理完好的包裝和標識。4.3.2 檢驗室安全管理u 檢驗室的檢驗設備，未經質管部負責人許可，任何人不得擅自開關、使用和移動；u 與檢驗無關的人員需經檢驗室負責人同意方可進入檢驗室；u 檢驗員應經過培訓，可以熟練的操作各檢驗設備并按照相關規(guī)程和使用說明書進行，確保檢驗設備在使用、搬運和維護過程中不被損壞。由于責任事故造成檢驗設備的損壞，要追究使用人的責任；u 檢驗設備運行過程中，檢驗員不得離開現場；u 檢驗室內嚴禁飲食、吸煙、娛樂等與工作無關行為；u 檢驗工作結束后，將設備包裝好擺放到規(guī)定位置。下班前，檢驗室負責人安排打掃衛(wèi)生，檢查檢驗室的門、窗、電，確保關好。4.4 檢驗室質量管理體系4.4.1 質管部為檢驗室負責部門，公司質量管理體系包含檢驗室相關管理內容。4.4.2 檢驗室文件的編制、審核、批準、修改、發(fā)放回收按照文件控制程序規(guī)定執(zhí)行，建立外來文件清單和相關管理制度，應能涵蓋檢驗室所有相關內容。4.4.3 檢驗室記錄按照記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行，記錄的填寫應及時、完整、清晰，滿足可追溯性要求。記錄的保存應按規(guī)定執(zhí)行，與質量有關的記錄保存期限不少于企業(yè)生產產品壽命期，且從放行產品的日期起不少于2年。4.4.4 檢驗室原材料的采購按照采購控制程序規(guī)定執(zhí)行，并建立采購記錄，包括采購的申請、供應商的選擇和評價、采購實施、采購品檢驗、供應商業(yè)績評價等。4.4.5 每臺產品都應有檢驗記錄，包括原材料檢驗、過程工序的檢驗、成品檢驗等，檢驗記錄信息應及時、準確，滿足法律法規(guī)、標準和可追溯要求。5 相關文件5.1 文件控制程序5.2 記錄控制程序5.3 采購控制程序5.4 監(jiān)視和測量裝置控制程序5.5 過程和產品的監(jiān)視和測量控制程序5.6 各部門職責與權限5.7 崗位任職要求5.8 檢驗設備管理制度5.9 檢驗設備操作保養(yǎng)規(guī)程6 相關記錄6.1 檢驗室布局圖6.2 檢驗室組織機構圖6.3 檢驗設備購置申請單6.4 檢驗設備驗收報告6.5 檢驗設備臺賬6.6 檢驗設備使用記錄6.7 檢驗設備偏離校準結果追溯記錄6.8 檢驗設備檢準周