鮭降鈣素注射液說(shuō)明書.doc

鮭降鈣素注射液說(shuō)明書【藥品名稱】通用名：鮭降鈣素注射液英文名：Salcatonin Injection漢語(yǔ)拼音：Gui Jinisu Zhusheye本品主要成份為：鮭降鈣素。 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體?！舅幚矶纠怼勘酒肥氢}代謝調(diào)節(jié)劑,降鈣素是由甲狀腺細(xì)胞分泌的多肽激素，具有抑制破骨細(xì)胞的活性，從而抑制骨鹽溶解，阻止鈣由骨釋出，由于骨骼對(duì)鈣的攝取仍在進(jìn)行，因而可降低血鈣?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，本品肌內(nèi)或皮下注射后，絕對(duì)生物利用度大約為70，1小時(shí)達(dá)到最大的血漿濃度，半衰期7090分鐘。鮭降鈣素和其代謝產(chǎn)物的95是通過(guò)腎臟排泄，2以藥物的原形排泄。表觀分布容積0.150.3L/kg，蛋白結(jié)合型占3040?！具m應(yīng)癥】1禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3變形性骨炎。【用法用量】皮下或肌內(nèi)注射，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥：每日一次，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，每次50100IU或隔日100 IU，為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重510IU，一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射，治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，如果注射的劑量超過(guò)2ml，應(yīng)采取多個(gè)部位注射。變形性骨炎：每日或隔日100IU?！静涣挤磻?yīng)】1可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與 劑量有關(guān)，靜脈注射比肌內(nèi)注射或皮下注射給藥更常見(jiàn)。2罕見(jiàn)的多尿和寒戰(zhàn)已有報(bào)告。在罕見(jiàn)的病例中，給予本品可導(dǎo)致過(guò)敏反 應(yīng)，包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng)。據(jù)報(bào)道個(gè)別的過(guò)敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速、低血壓和虛脫?！窘伞?對(duì)降鈣素過(guò)敏者禁用。2孕婦及哺乳期婦女禁用。【注意事項(xiàng)】1本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下：（50單位/支）用T.B針筒取0.2ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過(guò)中度紅色為陰性，超過(guò)中度紅色為陽(yáng)性。2長(zhǎng)期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。3治療過(guò)程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。4變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】禁用。【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返陌踩再Y料尚確定，故不推薦兒童使用?！纠夏昊颊哂盟帯俊舅幬锵嗷プ饔谩?抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。2與氨基糖苷類合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。【藥物過(guò)量】大劑量