縣食藥監(jiān)分局20XX年藥械市場監(jiān)管工作總結(jié)報告

縣食藥監(jiān)分局20XX年藥械市場監(jiān)管工作總結(jié)報告市局藥品流通監(jiān)管處：根據(jù)市委、市政府關(guān)于“平安重慶”和“健康重慶”建設(shè)的總體部署，縣委、縣政府關(guān)于“平安xx”和“健康xx”建設(shè)的總體要求，市衛(wèi)生局、市局關(guān)于藥品安全專項整治行動工作方案的通知精神，結(jié)合市局年初藥械市場監(jiān)管要點，我局以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬，認真貫徹落實“314”總體部署，進一步踐行藥械科學(xué)監(jiān)管理念，切實履行藥械監(jiān)管職責，扎實有效地開展了以藥品安全為主線的藥械監(jiān)管工作，并取得了顯著成績。一、組織學(xué)習，提高認識組織全體干部職工認真解讀了藥品安全專項整治，藥品安全大排查大整治大執(zhí)法等相關(guān)專項整治文件精神，要求干部職工要充分領(lǐng)會有關(guān)藥品安全監(jiān)管的精神實質(zhì)，明確目標任務(wù)，明確工作職責，明確工作重點，要充分認識在今年中國世博會和廣州亞運會期間，認真抓好藥械市場監(jiān)管的目的意義，要加強學(xué)習，努力工作，提高認識，把全局干部職工的思想統(tǒng)一到“平安重慶”和“健康重慶”建設(shè)上來，嚴格市場監(jiān)管，不折不扣地開展好藥品安全各個專項整治行動工作，確保公眾用藥用械安全。二、成立組織，落實責任為將“藥品安全”等專項整治行動的各項工作落到實處，成立了xx縣食品藥品監(jiān)管分局“藥品安全”專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，“非藥品冒充藥品”專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，“中藥飲片”專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，“藥品安全大排查大整治大執(zhí)法”專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組等。藥品市場監(jiān)管和專項整治行動工作由局長劉尚容負總責，分管副局長周遠明具體負責，市場科負責組織實施。三、認真研究，制定方案根據(jù)市局、縣政府20XX年對藥品市場監(jiān)管的總體部署，結(jié)合“藥品安全”和“藥品安全大排查大整治大執(zhí)法等專項整治行動的要求，我局全面分析了轄區(qū)內(nèi)藥品市場動態(tài)、藥品監(jiān)管的重點、難點、薄弱點及藥品經(jīng)營企業(yè)存在的不足，從而制定和印發(fā)了xx縣食品藥品監(jiān)管分局“藥品安全”專項整治行動工作實施方案、含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治行動工作實施方案、“中藥飲片”專項整治行動工作實施方案、“非藥品冒充藥品”專項整治行動工作實施方案、“藥品安全大排查大整治大執(zhí)法”工作實施方案。每個方案的制定明確了目標和任務(wù)，明確了責任和要求，規(guī)定了保障措施，為有力、有序、有效地開展藥械市場監(jiān)管和專項整治行動提供了組織和制度保障。四、召開會議，強化責任我局于20XX年6月，組織轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)負責人、連鎖公司片區(qū)負責人、藥品超市負責人、單體藥店負責人及規(guī)模較大的零售藥店負責人召開了工作聯(lián)系會。會上首先學(xué)習了xx縣食品藥品監(jiān)管分局藥品安全專項整治行動工作實施方案、含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治行動工作實施方案、非藥品冒充藥品專項整治行動工作實施方案、中藥飲片專項整治行動工作實施方案、藥品安全大排查大整治大執(zhí)法整治行動工作實施方案；其次是解讀了國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定，市場科科長于敬福重點強調(diào)了藥品安全“地方政府負總責，部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的責任體系；第三進行了討論發(fā)言，分管副局長周遠明對開展藥品安全專項整治行動工作的目的、意義進行了強調(diào)，并提出了要求，要求企業(yè)行業(yè)自律，要把藥品安全放在第一位，自覺堅持做到守法、合法、規(guī)范和誠信經(jīng)營藥品。還特別強調(diào)了在專項整治行動期間頂風作浪，以身試法經(jīng)營假劣藥品的企業(yè)，必須依法從重從快處罰，對情節(jié)嚴重者依法吊銷藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，對觸犯行律者，依法移交司法機關(guān)予以追究刑事責任。五、大力宣傳，營造氛圍我局今年以“藥品安全”為主線，借助GSP認證和認證后跟蹤檢查，藥品抽驗、年度崗位技能培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)之機，把“藥品安全”、“藥品安全大排查大整治大執(zhí)法”、“非藥品冒充藥品”、“中藥飲片”等專項整治工作和日常監(jiān)管等結(jié)合起來，大張旗鼓地宣傳藥品法律法規(guī)和專項整治的工作部署、要求、目的和意義，使之家喻戶曉，深入人心。我局于今年8月組織新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員120余人進行了崗前培訓(xùn)。又于今年10月組織轄區(qū)內(nèi)所有的藥品經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員和醫(yī)療機構(gòu)藥劑科負責人737人開展了年度崗位技能培訓(xùn)和健康體檢。兩次培訓(xùn)，首先宣傳學(xué)習了我局藥品安全專項整治行動工作實施方案、藥品安全大排查大整治大執(zhí)法工作實施方案和中藥飲片專項整治行動工作實施方案等。要求企業(yè)要高度重視，牢固樹立安全意識。第二是學(xué)習了藥品法律法規(guī)，重點學(xué)習了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法。宣傳了“產(chǎn)品安全，地方政府負總責，部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的責任體系，要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須樹立法律意識、安全意識、責任意識、規(guī)范意識、誠信意識、服務(wù)意識，堅持不懈地自學(xué)法律法規(guī)，并在繼續(xù)教育簿上作好記錄留存?zhèn)洳?。第三是學(xué)習和解讀了重慶市藥品經(jīng)營許可證管理辦法和GSP認證后跟蹤檢查的有關(guān)規(guī)定，要求藥品經(jīng)營企業(yè)對照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則，一直堅持做好自身藥品經(jīng)營管理工作，隨時不怕檢查，隨時經(jīng)得起檢查。要求企業(yè)必須高度重視，自查自糾，力排安全隱患，自覺抵制假劣藥品，不得違法經(jīng)營，自覺做到依法經(jīng)營，誠信經(jīng)營。第五是學(xué)習了藥品的基礎(chǔ)知識，合理用藥知識，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識，藥品外觀鑒別常識，要求藥品從業(yè)人員要不斷提高自身綜合素質(zhì)，樹立道德意識、服務(wù)意識，不斷適應(yīng)新時期藥品經(jīng)營的新要求。通過大力宣傳，為扎實有效，順利推進藥品安全專項整治的各項工作營造了良好的社會環(huán)境和輿論氛圍。六、中藥飲片專項整治工作成效顯著今年在中藥飲片的專項整治行動中工作扎實，成效顯著：一是組織學(xué)習，提高認識。把干部職工的思想統(tǒng)一到“平安重慶”和“健康重慶”建設(shè)上來；二是成立組織，落實責任；三是認真研究，制定方案；四是大力宣傳，營造氛圍。把中藥飲片的專項整治作為了今年藥品從業(yè)人員年度技能培訓(xùn)的重要內(nèi)容；五是行業(yè)自律，自查自糾。要求藥品批發(fā)企業(yè)、縣直及中心衛(wèi)生院以上的醫(yī)療機構(gòu)進行自查，并以書面材料報告我局；六是抓住要害，重點突出。重點檢查進貨渠道、是否審查和索取真實完整有效資質(zhì)，尤其是中藥飲片藥品GMP認證證書；七是著力規(guī)范，嚴格執(zhí)法，成效顯著。在中藥飲片專項整治工作以來，立案查處非法渠道購進或不能提供GMP認證證書的中藥飲片案6件，立案查處抽驗鑒定為假藥案2件，現(xiàn)場處罰抽驗不合格或霉爛變質(zhì)的中藥飲片案14件，共處罰沒款3萬余元。今年，通過中藥飲片專項整治工作的扎實開展，提升了藥品經(jīng)營使用單位對中藥飲片的認識，規(guī)范了中藥飲片的經(jīng)營使用行為，為下一步強化和推進中藥飲片各環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作奠定了堅實的基礎(chǔ)。七、著力規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營行為為進一步推進藥品安全專項整治工作，強化含麻黃堿類復(fù)方制劑等藥品安全重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，有效遏制該類制劑流失用制毒的突出問題，從源頭上杜絕該類制劑造成的社會危害，我局遂于9月1日，專門組織召開藥品批發(fā)企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑分管人員工作會議。會上，學(xué)習了市局關(guān)于將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知文件精神和我局的具體實施方案，解讀了重慶市禁毒委員會辦公室關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進一步加強對含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知的通知文件精神，同時，我局分管局長周遠明對藥品批發(fā)企業(yè)提出了五個要求，一是要高度重視，提高認識，明確任務(wù)，落實責任；二是要如實填寫我局制訂的含麻黃堿復(fù)方制劑藥品批發(fā)企業(yè)基本情況調(diào)查表；三是建立購銷含麻黃堿復(fù)方制劑的各種檔案，并妥善保存?zhèn)洳?；四是要向縣公安局禁毒大隊和我局及時按要求上報有關(guān)購銷數(shù)據(jù)及相關(guān)情況；五是在購銷含麻黃堿復(fù)方制劑過程中，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時分析，高度警覺，必要時立即上報。八、繼續(xù)推進“非藥品冒充藥品”專項整治工作我局認真按照今年市衛(wèi)生局和市局非藥品冒充藥品專項整治工作的要求，結(jié)合藥品安全專項整治的總體部署，全面開展了非藥品冒充藥品專項整治工作，整體推進了藥品安全工作，此次非藥品冒充藥品專項整治工作出動執(zhí)法人員150余人次，檢查藥品經(jīng)營使用單位100余家，出動執(zhí)法車輛60臺次。同時，在今年6月，我局聯(lián)合工商部門、公安部門、地方政府綜治辦一舉搗毀非法宣傳、銷售非藥品和藥品團伙。該團伙共十余人，在轄區(qū)內(nèi)古龍、回龍、鐵山等7個鎮(zhèn)街農(nóng)村院壩以免費聽講座、免費送產(chǎn)品為幌子，大大宣傳非藥品具有何等神奇功效，且夾有藥品清風油、首烏延壽片等品種進行銷售，該情況經(jīng)幾個部門聯(lián)合執(zhí)法，效果明顯，對當事人進行了批評教育，責令其停止違法活動。沒收了產(chǎn)品和宣傳工具。通過非藥品冒充藥品專項整治行動工作的深入開展，當前我縣轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營使用非藥品的行為得到進一步的規(guī)范，藥品經(jīng)營使用單位對非藥品的認識得到進一步提高，為我局繼續(xù)，深入地開展非藥品冒充藥品專項整治工作奠定了堅實的基礎(chǔ)。今年以來，工作扎實，成績顯著，截止目前尚未發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品經(jīng)營使用違法違規(guī)行為。九、繼續(xù)推進藥品委托執(zhí)法工作的深入開展今年初，重新與全縣24個鎮(zhèn)街人民政府簽訂了藥品委托執(zhí)法協(xié)議，重新清理和培訓(xùn)鎮(zhèn)街藥品委托執(zhí)法人員執(zhí)法資格，完善了藥品委托執(zhí)法相關(guān)制度，制定了藥品委托執(zhí)法工作目標考核細則，召開了鎮(zhèn)街藥品委托執(zhí)法人員培訓(xùn)工作會議，到現(xiàn)場指導(dǎo)委托執(zhí)法工作，使藥品監(jiān)管達到全覆蓋，做到了藥品市場監(jiān)管“橫向到邊、縱向到底、不留死角”，做到了城鄉(xiāng)統(tǒng)籌監(jiān)管，轄區(qū)內(nèi)全民享受藥品市場監(jiān)管成果。同時每到一個鎮(zhèn)街均向地方黨政領(lǐng)導(dǎo)匯報、宣傳藥品安全“地方政府負總責”的責任體系，進一步推動了藥品鎮(zhèn)街委托執(zhí)法工作向縱深發(fā)展，確保農(nóng)民群眾用藥安全有效。十、順利推進GSP認證和藥品經(jīng)營許可證換發(fā)工作我局繼續(xù)抓好GSP認證和認證后的跟蹤檢查以及藥品經(jīng)營許可證換證工作，嚴格按照藥品管理法、藥品經(jīng)營許可證管理辦法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，嚴格把關(guān)，由局長劉尚容負總責，分管副局長周遠明具體負責，從藥品經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員資格、分類管理、營業(yè)面積、貯藏條件、規(guī)范經(jīng)營等方面一一對照GSP認證和換證條件，評定標準進行現(xiàn)場檢查驗收，進展順利，在工作中對符合條件和暫未達到條件經(jīng)責令整改到位的，予以通過GSP認證和更換藥品經(jīng)營許可證，對達不到條件，整改不到位的堅決不予通過GSP認證和不換發(fā)藥品經(jīng)營許可證。通過GSP認證和藥品經(jīng)營許可證換發(fā)工作的扎實開展，把“藥品安全”專項整治行動引向深入，進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營行為，提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平。十一、突出重點，嚴格執(zhí)法在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局把“藥品安全”專項整治行動與日常監(jiān)管和其它有關(guān)藥品安全專項整治行動有機地結(jié)合起來，確定了縣城、中心場鎮(zhèn)、旅游景點、車站、超市和學(xué)校周邊為重點檢查區(qū)域，以藥品器械批發(fā)企業(yè)、藥品超市、縣直醫(yī)療機構(gòu)和各中心衛(wèi)生院為重點檢查單位，以假劣藥品、從業(yè)資質(zhì)、進貨渠道、貯藏條件等為重點檢查環(huán)節(jié)。集中時間，集中精力，精心組織，周密安排，把專項整治和日常監(jiān)管有機地結(jié)合起來，齊頭并進，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬，進一步落實藥械科學(xué)監(jiān)管理念，嚴格監(jiān)管，嚴格執(zhí)法，著力規(guī)范、凈化藥械市場秩序，杜絕假劣產(chǎn)品，力排安全隱患。十二、工作扎實，成績顯著今年以來我局緊緊抓住藥品安全這根繩不放松，切實履職，嚴格監(jiān)管，牢牢把握“藥品安全”和“藥品安全大排查大整治大執(zhí)法”等專項整治行動的總體部署和要求，扎扎實實地推動藥品安全監(jiān)管的各項大排查大整治大執(zhí)法工作。按照藥品安全專項整治行動工作的動員部署，大力宣傳，嚴格執(zhí)法、扎實工作，并取得了顯著的成績。共出動執(zhí)法人員1620余人次，對醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)的檢查率達100%。今年以來，立案查處藥械違法違規(guī)案20件，當場處罰藥械違法違規(guī)案50余件，共處行政罰沒款14萬余元。同時，對個別藥品經(jīng)營、使用單位購藥憑證保存不太完整、購進驗收記錄不太完整、藥品分類不太合理、藥品陳列不太整齊、藥品與非藥品未嚴格分開和清潔衛(wèi)生較差等管理欠規(guī)范的情況，均在執(zhí)法人員指導(dǎo)下，督促當場整改到位或限期整改到位。總之，今年以來，我局按照職能職責，強化監(jiān)管、嚴格執(zhí)法、藥品經(jīng)營企業(yè)提升了檔次和規(guī)模、規(guī)范了經(jīng)營行為，醫(yī)療機構(gòu)藥房管理更加趨于規(guī)范，全縣藥品市場呈現(xiàn)一片良好景象，轄區(qū)內(nèi)尚無一例藥械安全事故發(fā)生，藥監(jiān)工作得到了全縣人民的高度贊許。同時，我局藥監(jiān)執(zhí)法人員嚴于紀律，作風正派，工作扎實，一年來尚未收到有關(guān)檢舉藥監(jiān)執(zhí)法人員不良行為的信件、電話等，藥品監(jiān)督管理從而擦亮了藥監(jiān)窗口，樹立了良好的藥監(jiān)形象，為xx縣政風行風建設(shè)樹立了良好形象。今后，我局將在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，創(chuàng)新監(jiān)管思路，進一步建立健全和完善藥械監(jiān)管長效機制，進一步落實科學(xué)監(jiān)管理念，理清工作思路，抓住工作重點，改進工作方法，增添工作措施，提高工作效率，把藥品安全工作放在首位，著力規(guī)范藥品市場，把打假治劣作為工作重中之重，杜絕假劣藥品，真正保障廣大人民群眾用藥安全，切實維護廣大人民群眾身體健康，努力為“平安重慶”和“健康重慶”、“平安xx”和“健康xx”建設(shè)作出積極的貢獻。十三、20XX年藥械市場監(jiān)管要點一是加大“平安重慶”和“健康重慶”建設(shè)及藥械法律法規(guī)的宣傳力度。二是加大節(jié)假日藥械市場監(jiān)督檢查執(zhí)法力度。三是抓住重點檢查單位。四是抓住重點檢查區(qū)域。五是重點檢查藥械進貨渠道和村衛(wèi)生站藥械有效期。六是重點檢查20XX年藥械違法違規(guī)的單位。七是抓好鎮(zhèn)街藥品委托執(zhí)法人員法律法規(guī)、監(jiān)管經(jīng)驗、藥品常識、檢查記錄等內(nèi)容的培訓(xùn)。八是繼續(xù)推進“藥品安全”、“非藥品冒充藥品”、“含麻黃堿類復(fù)方制劑”和“中藥飲片”等專項整治的各項工作。十四、存在的問題和對策問題：藥監(jiān)執(zhí)法人員隊伍素質(zhì)有待進一步提高。對策：一是將進一步加