品質(zhì)手冊(全套)..doc

有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼2/39批 準(zhǔn) 頁本手冊是有限公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)文件，是全公司質(zhì)量活動的基本準(zhǔn)則和指南，從本手冊生效之日起，全體員工在各項(xiàng)活動中必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊描述的內(nèi)容執(zhí)行，讓顧客永遠(yuǎn)信任我們。 總經(jīng)理： 日 期： 有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼3/39批準(zhǔn)頁 - 101 目錄 - 202 修改記錄 - 303公司概況 - 404定義和術(shù)語 - - 51 目的和適用范圍 - 62 質(zhì)量手冊的控制 - - 73 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照 - 84 質(zhì)量管理體系 - 94.1 總要求 - 94.2 文件要求 - 115 管理職責(zé) - 13管理承諾 - 13以顧客為中心 - 13質(zhì)量方針 - - 13 質(zhì)量策劃 - 14職責(zé)權(quán)限和溝通 - 15管理評審- -186 資源管理 - 19資源提供 -19人力資源 - 20設(shè)施 - 21工作環(huán)境 - 217 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 - 227.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 - 227.2 與顧客有關(guān)的過程 - 237.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) - 247.4 采購 - 257.5 過程控制和運(yùn)行控制 - 267.6 測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制 - 288 測量、分析和改進(jìn)- 298.1 策劃 - - 298.2 測量和監(jiān)測 - 308.3 不符合的控制 - 318.4 數(shù)據(jù)分析 - 328.5 糾正、預(yù)防和改進(jìn) - 33附錄1：程序文件清單 - 34附錄2：ISO9001：2000職能分配表 - -36附錄3：組織結(jié)構(gòu)圖 有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼4/39修 改 記 錄更改單編號章/節(jié) 版本修訂內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人生效日期有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼5/3903.1公 司 簡 介 公司名稱：有限公司 創(chuàng)立時間： 公司性質(zhì)： 占地面積： 產(chǎn)品范圍： 產(chǎn)品銷售區(qū)域： 聯(lián)系電話： 傳真： 電郵： 郵編： 有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼6/3904 定義和術(shù)語供方：供應(yīng)商，分承包方CAR：糾正及預(yù)防措施報(bào)告組織：本公司顧客：客戶/本公司提供生產(chǎn)之受益方有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼7/391目的和適用范圍1.1 為適應(yīng)全球經(jīng)濟(jì)一體化和當(dāng)前市場競爭越演越烈的形勢，為不斷滿足顧客的要求和期望，為提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、減少浪費(fèi)、增加效益、增強(qiáng)社會信譽(yù)和市場競爭力，公司管理層做出戰(zhàn)略決策，決定貫徹ISO 9001:2000國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，向社會、顧客證實(shí)公司具有提供滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力，特編制本手冊。1.2 本手冊是依據(jù)ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系-要求標(biāo)準(zhǔn)編制的，規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的要求，證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力，其適用范圍是電子/電器工業(yè)應(yīng)用的絕緣/屏蔽和機(jī)械元器件的制造，其中各職能分配見附錄2。的有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼8/392.0 質(zhì)量手冊的控制2.1 質(zhì)量手冊是本公司反映質(zhì)量管理體系的重要文件,未經(jīng)管理者代表允許,不得復(fù)印或發(fā)送。質(zhì)量手冊的編寫、修訂、審核、批準(zhǔn)按文件控制程序執(zhí)行。2.3 質(zhì)量手冊分控制版本和非控制版本。2.4 應(yīng)保證總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人持有質(zhì)量手冊的有效版本,各有關(guān)部門崗位隨時可以查閱。2.5 本手冊版本（封面版本號）為A,B,C（A0表示第一版,首次發(fā)放;B1表示第二版,第一次修改）。2.6 質(zhì)量手冊每年至少評審一次。有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼9/39 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對照ISO9001:2000 質(zhì)量手冊章節(jié)號4.0 質(zhì)量管理體系 4.04.1 總要求 4.14.2 文件要求 4.25.0 管理職責(zé) 5.05.1 管理承諾 5.15.2 以顧客為中心 5.25.3 質(zhì)量方針 5.35.4 策劃 5.45.5 職責(zé)權(quán)限和溝通 5.55.6 管理評審 5.66.0 資源管理 6.06.1 資源提供 6.16.2 人力資源 6.26.3 設(shè)施 6.36.4 工作環(huán)境 6.47.0 產(chǎn)品和/或服務(wù)的實(shí)現(xiàn) 7.07.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 7.17.2 與顧客有關(guān)的過程 7.27.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.37.4 采購 7.47.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 7.57.6 測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制 7.68.0 測量、分析和改進(jìn) 8.08.1 策劃 8.18.2 測量和監(jiān)視 8.28.3 不合格的控制 8.38.4 數(shù)據(jù)分析 8.48.5 改進(jìn) 8.5有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼10/394.0 質(zhì)量管理體系4.1.0 總要求4.1.1 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針及目標(biāo)，滿足客戶要求，本公司嚴(yán)格按照ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)建立、保持文件化的質(zhì)量管理體系。本公司質(zhì)量管理體系文件的基本框架如圖4-2-1。4.1.2 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系,本公司應(yīng)：a)公司在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時，識別了質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司中的應(yīng)用，在品質(zhì)手冊中說明了質(zhì)量管理體系所需要的過程。b)根據(jù)公司實(shí)際狀況和生產(chǎn)過程，公司制作“生產(chǎn)工藝流程圖”來確定過程的順序和相互作用；c)結(jié)合ISO 9001:2000的要求來編寫相關(guān)的文件，如：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)/標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)書等，并按照公司的質(zhì)量方針要求執(zhí)行；d)公司定期召開管理評審會議，通過內(nèi)部溝通及信息處理來獲得必要的信息，配備必要的控制手段、過程設(shè)備、檢測儀器設(shè)備、生產(chǎn)資源和人員技能等；e)對以上過程進(jìn)行測量、監(jiān)視和分析；f)公司通過內(nèi)部質(zhì)量審核、顧客滿意度測量和顧客信息反饋(包括投訴)的管理，過程的測量和監(jiān)視，產(chǎn)品的測量和監(jiān)視不合格的控制，適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析的應(yīng)用，糾正和預(yù)防措施的采取來保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。4.1.3公司針對所有影響產(chǎn)品符合性的外包過程，公司建立文件規(guī)定并執(zhí)行對該過程的控制。 目前公司沒有此外發(fā)過程。有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼11/394.2. 文件要求4.2.1 為了確保符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,建立并貫徹如下結(jié)構(gòu)的文件體系：文件構(gòu)成適 用 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊程序文件工作規(guī)范記錄所有部門所有部門各部門各部門各部門4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 責(zé)任：管理者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,文控人員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的控制,各部門協(xié)調(diào)配合。4.2.2.2 質(zhì)量管理手冊包括但不限于：A) 質(zhì)量方針;B) 質(zhì)量目標(biāo);C) 質(zhì)量管理體系包括的過程及其相互作用的描述;D) 查詢相關(guān)資料的途徑;E) 組織結(jié)構(gòu)。4.2.2.3 本公司質(zhì)量過程及其相互作用見下圖:有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼12/39NG（退品）NG（退品）領(lǐng)物料無 物 料有 物 料交 付入 庫出貨檢驗(yàn)組織生產(chǎn)入 庫進(jìn)貨檢驗(yàn)采購物料供方評審制訂生產(chǎn)計(jì)劃簽定合同對顧客要求進(jìn)行評審接收訂單有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼13/394.2.2.4 本公司生產(chǎn)工藝為領(lǐng)料備料沖壓整修清潔檢驗(yàn)入庫4.2.3 文件控制4.2.3.1 所有質(zhì)量管理體系文件發(fā)布前須由其各相應(yīng)資格的人員審批。4.2.3.2 對文件進(jìn)行審核,必要時進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)。4.2.3.3 標(biāo)識現(xiàn)行文件的版本狀態(tài)。4.2.3.4 文控中心制定文件控制辦法,并監(jiān)督各部門具體實(shí)施,確保使用現(xiàn)場使用文件的有效版本。4.2.3.5 各相關(guān)文件使用部門應(yīng)確保文件清晰易于識別。4.2.3.6 外來文件由文控中心蓋“參考文件”章控制其分發(fā)。4.2.3.7 作廢文件由文控中心收回并銷毀,需保留的蓋“作廢”章。4.2.4 記錄控制4.2.4.1 為證實(shí)符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,對適用于質(zhì)量管理體系質(zhì)量記錄進(jìn)行控制。4.2.4.2 記錄在程序文件和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書中作出規(guī)定。4.2.4.3 文控中心規(guī)定記錄的保存期限,并監(jiān)督各部門記錄保存的執(zhí)行情況。4.2.4.4 各部門負(fù)責(zé)人確保記錄方便查閱,按保存期限要求對其進(jìn)行標(biāo)識、保存與處置。4.2.4.5 記錄應(yīng)保存在適當(dāng)?shù)牡胤?以免損壞、丟失和變質(zhì)。4.2.4.6 記錄主要包括但不限于：A) 檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量、監(jiān)測、測量、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄；B) 審核和評審記錄；C) 客戶及供方信息；D) 文件控制記錄；E) 培訓(xùn)記錄；F) 倉庫記錄；G) 過程信息和產(chǎn)品信息。4.2.4.7 相關(guān)文件內(nèi)部文件控制程序外部文件控制程序圖紙控制程序記錄控制程序有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼14/395.0 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.1.1 在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)下,本公司致力于營建一個有質(zhì)量意識環(huán)境，建立并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針及相應(yīng)的目標(biāo)。5.1.2 在質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持中，本公司堅(jiān)持以下基本準(zhǔn)則：A) 領(lǐng)導(dǎo)重視B) 全員參與C) 顧客導(dǎo)向D) 不斷改進(jìn)5.1.3 通過PDCA循環(huán)完善、發(fā)展質(zhì)量管理體系。5.2 以顧客為中心本公司滿足顧客要求并且力爭超越顧客要求。公司在質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、和整個質(zhì)量管理體系策劃時都體現(xiàn)了以客戶關(guān)注為焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針,并確保：A) 適合于顧客的需求和要求,適合于本公司的活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模影響；B) 包括對持續(xù)改進(jìn)及其他要求、滿足規(guī)定要求的承諾；C) 依照方針建立和評審質(zhì)量目標(biāo)；D) 對內(nèi)、對外公開，使全體員工理解和執(zhí)行；E) 定期評審，以保證其適用性和有效性。5.3.2 質(zhì)量方針由管理者代表負(fù)責(zé)實(shí)施和傳達(dá),并制成單張供外部索取。5.3.3 質(zhì)量理念：提高品質(zhì)、保護(hù)環(huán)境、持續(xù)改善、永續(xù)經(jīng)營。5.3.4 本公司質(zhì)量方針為：質(zhì)量第一、服務(wù)為先、客戶至上、持續(xù)改進(jìn)有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本B頁碼15/395.4 質(zhì)量策劃5.4.1 為實(shí)現(xiàn)方針的承諾,制定質(zhì)量目標(biāo)。本公司質(zhì)量目標(biāo)為：A) 客戶投訴少于1.5%；B) 客戶滿意度80分以上。5.4.2 管理者代表組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人,根據(jù)符合方針和包括滿足產(chǎn)品、服務(wù)和相關(guān)過程的要求的原則，組織相應(yīng)的職能和部門建立文件化的質(zhì)量目標(biāo)。5.4.3 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)形成文件,向相關(guān)部門傳達(dá)并保持其有效性。5.4.4 管理者代表負(fù)責(zé)組織為確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)采取的措施而進(jìn)行質(zhì)量策劃,基本要求：A) 配置所需的資源、規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；B) 確定和配備必要的設(shè)備、資源和技術(shù)；C) 質(zhì)量策劃應(yīng)與體系的其他所有要求相一致；D) 制定運(yùn)行控制和接受標(biāo)準(zhǔn)、確定適當(dāng)?shù)尿?yàn)證活動；E) 規(guī)定過程并確定輸入、輸出，確定并準(zhǔn)備所需的質(zhì)量記錄。5.4.5 相關(guān)文件 無有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼16/395.5 職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1 在公司內(nèi)按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,制定質(zhì)量職責(zé),明確各級人員的責(zé)任與權(quán)力。5.5.2 行政人事組制定公司組織架構(gòu)圖,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.5.3 本公司組織架構(gòu)圖見附錄。5.5.4 各部門職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理A) 批準(zhǔn)公司領(lǐng)導(dǎo)層的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限,全面負(fù)責(zé)量的控制；B) 保證質(zhì)量管理體系所需的資源；C) 制定、保持質(zhì)量方針；D) 負(fù)責(zé)主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性、充分性、有效性；E) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊，任命管理者代表。（附管理者代表任命書）管理者代表A) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、實(shí)施和主持內(nèi)部審核；B) 向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況以供評審，并為體系改進(jìn)提供依據(jù)。 C) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。文控中心A) 質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)/回收；B) 外來文件的管理。人事A) 負(fù)責(zé)新員工培訓(xùn)工作；B) 負(fù)責(zé)公司的各項(xiàng)規(guī)章制度實(shí)施C) 保衛(wèi)后勤管理工作D) 負(fù)責(zé)收集人才信息，主導(dǎo)招聘工作業(yè)務(wù)部A) 負(fù)責(zé)與客戶有關(guān)的過程；B) 負(fù)責(zé)為顧客提供服務(wù)，保證提供的產(chǎn)品滿足顧客要求；C) 負(fù)責(zé)和客戶的質(zhì)量信息交流。有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼17/39 物料部A) 采購，對供應(yīng)廠商提供的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)控；B) 負(fù)責(zé)組織選擇合格的供應(yīng)廠商，并進(jìn)行供應(yīng)廠商的管理；C) 負(fù)責(zé)與供應(yīng)廠商信息交流。D) 處理客戶訂單、主導(dǎo)產(chǎn)品要求的評審及安排出貨E) 客戶滿意度調(diào)查、總結(jié)及后續(xù)措施的回復(fù)；F) 參與客戶投訴的處理；G) 負(fù)責(zé)物料的收、發(fā)及管理H) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排及生產(chǎn)物料的控制財(cái)務(wù)部：A) 主管財(cái)務(wù)工作。B) 收支帳務(wù)處理。C) 協(xié)調(diào)有關(guān)部門對生產(chǎn)成本加以控制。生產(chǎn)部A) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的組織與協(xié)調(diào)；B) 保證生產(chǎn)能力滿足客戶的要求，審批生產(chǎn)計(jì)劃；C) 保證環(huán)境運(yùn)行控制符合規(guī)定要求；D) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)保設(shè)備的購置及管理，組織對設(shè)備的維修和保養(yǎng)工作， 保證設(shè)備工作正常。 E) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、防護(hù)管理；品質(zhì)部A) 檢測儀器管理；B) 負(fù)責(zé)本公司原物料、半成品、成品檢測工作；C) 不合格品處理；D) 參與產(chǎn)品要求評審。E) 處理顧客抱怨并提出糾正預(yù)防措施有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼18/39附件：質(zhì)量管理者代表任命書茲任命 先生為（蘇州）有限公司質(zhì)量管理者代表， 確保質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)得以實(shí)施和維護(hù)。 總經(jīng)理： 日 期： 有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼19/395.6 管理評審5.6.1 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期評審，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)、適用性及有效性。5.6.2 總經(jīng)理決定召開管理評審會議。質(zhì)量管理體系評審至少每年進(jìn)行一次。5.6.3 管理者代表編制管理評審會議議程，交總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將會議議程發(fā)給管理評審小組成員；管理評審小組成員根據(jù)管理評審會議議程要求組織落實(shí)信息資料的收集，交管理者代表。5.6.4 總經(jīng)理主持管理評審會議。管理評審輸入內(nèi)容包括但不限于：A) 質(zhì)量管理體系是否持續(xù)適宜和有效，是否滿足ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，是否滿足質(zhì)量方針的要求；B) 內(nèi)部和外部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告；C) 顧客反饋；D) 上次管理評審報(bào)告追蹤；E) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；F) 質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度及適宜性；質(zhì)量管理體系是否具有持續(xù)的適宜性；G) 糾正及預(yù)防措施執(zhí)行情況；H) 改進(jìn)的建議。I) 可能引起質(zhì)量管理體系變更；如組織機(jī)構(gòu)變動、工藝的重大調(diào)整、標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)版等5.6.5 管理評審輸出：A) 管理評審輸出應(yīng)包括與以下內(nèi)容相關(guān)之措施；B) 體系及其過程改進(jìn)；C) 客戶要求相關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)；D) 相關(guān)需求。5.6.6 管理者代表對管理評審會議進(jìn)行記錄，并編寫管理評審報(bào)告，交總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)給相關(guān)部門及人員，并負(fù)責(zé)對管理評審報(bào)告中提出糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤檢查。5.6.7管理評審小組由總經(jīng)理、管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人組成。5.6.8相關(guān)文件無有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼20/396.0 資源管理6.1 資源提供6.1.1 行政人事組組織各部門提出質(zhì)量管理體系所需資源，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.1.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供并保證質(zhì)量管理體系所需資源。6.1.3 資源應(yīng)用于組織、過程和項(xiàng)目的管理中。6.1.4 資源包括：人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境、財(cái)力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)等。6.1.5 為適應(yīng)可能的限制，公司致力于與相關(guān)方共享實(shí)踐知識，共同推進(jìn)技術(shù)發(fā)展，聯(lián)合使用一些資源。有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼21/396.2 人力資源6.2.1 人力資源配置對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的活動、與可能產(chǎn)生重大質(zhì)量影響的活動，公司將選擇并委派具備相應(yīng)能力的人員承擔(dān)。6.2.2 培訓(xùn)、資格、意識和能力A) 對員工提供有關(guān)培訓(xùn)，使員工具備質(zhì)量管理體系中所必需的意識、資格和能力；B) 各部門負(fù)責(zé)人提出本部門的培訓(xùn)需求；C) 行政人事組根據(jù)公司發(fā)展需要及部門提出的培訓(xùn)需求，確定公司為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需要的培訓(xùn)，編制年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)；D) 行政人事組根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容及要求，指定培訓(xùn)組織部門，組織部門負(fù)責(zé)相應(yīng)培訓(xùn)資料的準(zhǔn)備及培訓(xùn)的考核； 對新進(jìn)廠的員工要進(jìn)行入廠培訓(xùn)，對從事的工作可能對質(zhì)量產(chǎn)生重大影響，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有影響的員工，要進(jìn)行基本培訓(xùn)和崗位技能培訓(xùn)。E) 培訓(xùn)效果的驗(yàn)證通過培訓(xùn)考核及員工年度業(yè)績考評等方法進(jìn)行；F) 行政人事部負(fù)責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案，并保存其培訓(xùn)記錄。6.2.3 相關(guān)文件 新進(jìn)人員培訓(xùn)程序 培訓(xùn)需求識別和提供程序有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼22/396.3 設(shè)施6.3.1 為滿足質(zhì)量管理體系要求，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確定所需設(shè)施資源，經(jīng)生產(chǎn)部匯總，總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.3.2 總經(jīng)理保證所需設(shè)施資源的提供，各部門負(fù)責(zé)人保證本部門設(shè)施的維護(hù)。6.3.3 適用時設(shè)施包括支持性設(shè)施A) 運(yùn)輸設(shè)施B) 通訊設(shè)施6.3.4 相關(guān)文件 機(jī)器設(shè)備模具保養(yǎng)程序6.4 工作環(huán)境6.4.1 行政人事組組織確認(rèn)工作環(huán)境的法規(guī)要求，生產(chǎn)部經(jīng)理組織確認(rèn)為滿足質(zhì)量要求和客戶要求所需的工作環(huán)境條件。6.4.2 進(jìn)行工作環(huán)境的管理和維持。6.4.3 使員工有適宜的心理、社會環(huán)境。6.4.4 相關(guān)文件 無有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼23/397.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.1.1 管理者代表組織確定整個體系的運(yùn)作過程.7.1.2 管理者代表組織各部門負(fù)責(zé)人確定每個過程影響產(chǎn)品/服務(wù)滿足質(zhì)量要求的程度。7.1.3 各部門負(fù)責(zé)人組織制定與過程活動有關(guān)的操作規(guī)程。7.1.4 各部門負(fù)責(zé)人組織驗(yàn)證過程的可操作性。7.1.5 管理者代表組織各部門負(fù)責(zé)人確定和實(shí)施測量、監(jiān)測及跟蹤體系，以對過程有效控制。7.1.6 建立并保持與過程管理有關(guān)的文件。7.1.7 支持性文件無有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼24/397.2 與客戶有關(guān)的過程7.2.1 識別客戶需求業(yè)務(wù)部根據(jù)市場、客戶反饋信息、客戶投訴等資料，識別顧客要求，包括： 客戶對產(chǎn)品/服務(wù)的要求程度； 客戶無明確要求但是達(dá)到目標(biāo)所需的要求； 與產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的要求； 客戶對產(chǎn)品/服務(wù)有效性、交付和支援的要求； 其他。7.2.2 評審客戶要求7.2.2.1 在承諾向客戶提供產(chǎn)品前，業(yè)務(wù)部組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對已明確的客戶需求進(jìn)行評審。這種評審適用于銷售合同和訂單的評審與修訂。評審應(yīng)確定： 客戶對產(chǎn)品的要求清楚規(guī)定； 當(dāng)客戶無書面要求時，在簽定合同/訂單前確認(rèn)客戶要求； 保證合同/訂單中與標(biāo)書/報(bào)價(jià)不一致的地方已得到解決。7.2.2.2 業(yè)務(wù)部組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對公司合同/訂單或其他方式作出的每一項(xiàng)產(chǎn)品承諾進(jìn)行評審，確保有能力滿足規(guī)定要求。7.2.2.3 與客戶的溝通 業(yè)務(wù)部責(zé)成專門人員負(fù)責(zé)與客戶的有效聯(lián)系，以滿足客戶要求。與客戶的交流內(nèi)容包括： 產(chǎn)品信息； 詢價(jià)和訂單處理與修訂； 客戶投訴和與不符合有關(guān)的其他信息； 客戶對產(chǎn)品的反應(yīng)。7.2.2.4 相關(guān)文件 銷售報(bào)價(jià)程序 訂單評審程序 訂單變更程序 客戶ECN管理程序有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼25/397.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 本公司生產(chǎn)過程中未涉及到設(shè)計(jì)和開發(fā)，客戶提供設(shè)計(jì)輸出，本公司根據(jù)據(jù)客戶提供的設(shè)計(jì)輸出等進(jìn)行生產(chǎn)，故對此條款無要求，則刪減此條款，其隨著公司業(yè)務(wù)之變化，需增加此要求，則補(bǔ)充此條款并形成文件。有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼26/397.4 采購7.4.1 對采購過程進(jìn)行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合公司的要求；建立標(biāo)準(zhǔn)對供方進(jìn)行選擇、評審。7.4.2 供方的評審由初評和周期性評審構(gòu)成：A) 供應(yīng)廠商能力評審由采購部組織進(jìn)行；B) 通過物料樣品確認(rèn)和供方能力評審后為合格供方，方可進(jìn)行采購；C) 對供方的供貨表現(xiàn)要進(jìn)行定期性評審；7.4.3 采購信息的管理A) 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人向采購提供采購資料；B) 采購負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備采購文件，采購文件包括但不限于對產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的認(rèn)可要求及管理體系的要求；C) 采購在采購文件發(fā)出前對其要求是否規(guī)范進(jìn)行評審和批準(zhǔn)；D) 采購部有關(guān)負(fù)責(zé)人登記、發(fā)放采購資料。7.4.4 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證A) 由品質(zhì)部有關(guān)負(fù)責(zé)人確定并進(jìn)行必要的驗(yàn)證；B) 當(dāng)在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動時，采購負(fù)責(zé)人應(yīng)在采購文件中規(guī)定具體要求和實(shí)行方法。7.4.5 相關(guān)文件采購程序供貨監(jiān)控程序供應(yīng)商評估程序有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼27/397.5 過程控制和運(yùn)行控制7.5.1 過程控制7.5.1.1 確保生產(chǎn)運(yùn)作處于受控狀態(tài)，保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合圖樣、技術(shù)文件的要求；確保與重大環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行和活動受到控制。7.5.1.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書，交本部門主管審批。7.5.1.3 檢驗(yàn)人員按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，工序監(jiān)控點(diǎn)操作人員對工序監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。7.5.1.4 生產(chǎn)部組織生產(chǎn)裝配過程需使用設(shè)備的購置、驗(yàn)收和維護(hù)保養(yǎng)；測試硬件、軟件的控制由所使用部門負(fù)責(zé)。7.5.2 過程確認(rèn) 當(dāng)一個過程其結(jié)果的輸出不能通過后續(xù)的測量和監(jiān)視來驗(yàn)證時，此過程稱為“特殊過程”。這包括那些僅在產(chǎn)品使用后或服務(wù)提供后才明顯成為缺陷的任何一個過程。目前本公司不存在特殊過程。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性A) 確保產(chǎn)品的有效標(biāo)識和可追溯性；B) 標(biāo)識采取標(biāo)簽、標(biāo)牌、存卡、分區(qū)、作業(yè)指導(dǎo)書、包裝箱等方法；C) 庫管對進(jìn)入其管轄倉庫內(nèi)原材料、部件進(jìn)行標(biāo)識；D) 各班組操作人員對生產(chǎn)現(xiàn)場的在制品、半成品、成品進(jìn)行標(biāo)識、記錄，以便產(chǎn)品可追溯；E) 庫管負(fù)責(zé)對庫存成品、外退成品、外退零部件進(jìn)行標(biāo)識；有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼28/397.5.4 客戶財(cái)產(chǎn)A) 本公司客戶財(cái)產(chǎn)目前僅指顧客提供的圖樣；B) 有關(guān)部門負(fù)責(zé)人核對、檢查客戶財(cái)產(chǎn)，做好標(biāo)識，在符合規(guī)定的前提下辦理接受手續(xù)并保持規(guī)定的儲存環(huán)境；C) 不能免除顧客可接受產(chǎn)品的責(zé)任；D) 對任何丟失、損壞或不適當(dāng)使用客戶產(chǎn)品/財(cái)產(chǎn)的行為，都應(yīng)記錄并向客戶報(bào)告。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)A) 對原材料、部件及成品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付進(jìn)行有效控制；B) 搬運(yùn)； 生產(chǎn)部主管組織制定倉庫搬運(yùn)工作指引； 各車間按照倉庫搬運(yùn)工作指引對原材料、部件、成品進(jìn)行搬運(yùn)； 各生產(chǎn)班組制定部件的搬運(yùn)作業(yè)指導(dǎo)書，并按規(guī)定進(jìn)行搬運(yùn)。C) 貯存 庫管負(fù)責(zé)本倉庫內(nèi)物料的貯存及發(fā)放，對不同狀態(tài)的物料，分開存放、標(biāo)識清楚。并定期對貯存物料狀況進(jìn)行檢查，確保良好的貯存環(huán)境；D) 包裝包裝工按操作作業(yè)指導(dǎo)書要求對成品進(jìn)行包裝。E) 防護(hù)庫管負(fù)責(zé)對成品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施，防止產(chǎn)品丟失、損壞和變質(zhì)。F) 交付庫管負(fù)責(zé)成品的交付，確保成品交付的安全及防護(hù)措施的執(zhí)行。如合同要求時，成品的防護(hù)措施應(yīng)延續(xù)到交付目的地。7.5.6 相關(guān)文件 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序 客供模具管理程序 搬運(yùn)，貯存，包裝，防護(hù)和交付程序有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼29/397.6 監(jiān)測、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制7.6.1 對用于驗(yàn)證產(chǎn)品或環(huán)境是否符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)或監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行檢定、校對和維護(hù)。每臺檢測設(shè)備都要附上檢定或校對狀態(tài)的標(biāo)簽，并進(jìn)行周期復(fù)檢；用于量值傳遞的標(biāo)準(zhǔn)器，需送國家有關(guān)計(jì)量機(jī)構(gòu)或國家認(rèn)可具有檢定資格的機(jī)構(gòu)檢定。7.6.2 檢定或校對工作要按照國家有關(guān)檢定規(guī)程進(jìn)行，暫無國家檢定規(guī)程的，由計(jì)量技術(shù)人員制定檢定校對方法。目前本公司所有的儀器都是外校。7.6.3 經(jīng)檢定或校準(zhǔn)后，對示值誤差不合格的檢測設(shè)備，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)評定用該設(shè)備檢驗(yàn)、試驗(yàn)或監(jiān)測結(jié)果的有效性。必要時采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防和糾正措施。7.6.4 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測試硬件、測試軟件，在使用前進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定的周期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查。7.6.5 新購置檢測設(shè)備必須經(jīng)檢定合格方可投入使用。封存的檢測設(shè)備在重新啟用前要經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。7.6.6 相關(guān)文件 檢測儀器控制程序 不合格檢測儀器評估程序有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼30/398.0 測量分析和改進(jìn)8.1 策劃8.1.1 通過對產(chǎn)品驗(yàn)證及對質(zhì)量管理體系審核等來確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，滿足客戶要求并規(guī)定策劃及實(shí)施所需要的測量和監(jiān)控活動。8.1.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)。8.1.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對工作環(huán)境運(yùn)行控制.。8.1.4 進(jìn)行內(nèi)部審核活動。8.1.5 采用適用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼31/398.2 監(jiān)測和測量8.2.1 客戶滿意度測量A) 顧客滿意度調(diào)查的方式包括：走訪、座談、投訴統(tǒng)計(jì)登記B) 每半年對每位客戶發(fā)放顧客滿意度反饋報(bào)告，并及時跟進(jìn)收回。C) 回收顧客滿意度調(diào)查表后，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,必要時采取糾正預(yù)防措施以利體系改進(jìn)。8.2.2 內(nèi)部審核8.2.2.1 定期對公司進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,以保證公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合ISO9001：2000要求。8.2.2.2 品質(zhì)部編制年度審核計(jì)劃，管理者代表審批。8.2.2.3 內(nèi)部體系審核一年不少于一次，審核的頻次根據(jù)公司質(zhì)量管理體系整體運(yùn)行狀況來調(diào)整。8.2.2.4 審核組長由管理者代表任命，內(nèi)審員由審核組長提名，管理者代表批準(zhǔn)。審核組長、內(nèi)審員需經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)。8.2.2.5 內(nèi)部體系審核工作由與審核活動無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。8.2.2.6 審核組成員負(fù)責(zé)編制檢查表。8.2.2.7 審核組長組織內(nèi)部體系審核工作，編制審核報(bào)告，發(fā)有關(guān)部門。8.2.2.8 有關(guān)部門負(fù)責(zé)人分析原因，采取糾正預(yù)防措施。審核人員跟進(jìn)糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況，并對其結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 8.2.3 過程測量A) 生產(chǎn)部組織對生產(chǎn)過程的測量以符合客戶的要求；B) 檢驗(yàn)員按作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)；C) 班組檢驗(yàn)員按工序間檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行工序間檢驗(yàn)；D) 生產(chǎn)部主管會同管理者代表及相關(guān)部門責(zé)任人根據(jù)測量結(jié)果決定進(jìn)行內(nèi)部改進(jìn)。8.2.4 產(chǎn)品測量A) 品質(zhì)部制定產(chǎn)品測量方法標(biāo)準(zhǔn)；B) 成品必須通過最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)方可交付用戶；C) 對產(chǎn)品的放行應(yīng)予記錄并標(biāo)明放行的授權(quán)者。8.2.5 相關(guān)文件顧客滿意度監(jiān)視程序內(nèi)部審核程序最終檢驗(yàn)程序有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM-01版本A頁碼32/3