對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表(瓶、桶裝飲用水)(2011年9月1日執(zhí)行).doc

附件10對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表申請人名稱： 申證食品品種類別： 瓶、桶裝飲用水 申請生產(chǎn)食品申證單元： 生產(chǎn)場所地址： 審查日期: 年 月 日使用說明1本審查記錄表適用于對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核和生產(chǎn)場所核查。2本審查記錄表分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標準。3審查組應(yīng)按照對每一個審查項目的審查情況和判定標準，填寫審查結(jié)論。4“審查記錄”一欄應(yīng)當(dāng)填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。 2 一、 申請材料審核序號內(nèi)容審查項目判定標準核審項目具體內(nèi)容和要求法律依據(jù)審查方法審查結(jié)論審查記錄11組織領(lǐng)導(dǎo)1申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負責(zé)質(zhì)量安全工作。制度規(guī)定了該人負責(zé)質(zhì)量安全工作的職能，符合；制度對質(zhì)量安全工作負責(zé)人規(guī)定不清楚，基本符合；制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負責(zé)人，不符合。1 申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負責(zé)質(zhì)量安全工作，有任命書,應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量安全負責(zé)人的崗位職責(zé)，權(quán)責(zé)明確。2. 質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)熟悉食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。3. 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須明確企業(yè)法人代表是食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。1. 食品安全法第三十二條；2. 食品安全法實施條例第二十六條。查看文件、現(xiàn)場提問 符合基本符合不符合（1）2申請人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。申請人有明確的機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負責(zé)質(zhì)量管理工作，符合；有機構(gòu)和兼職人員負責(zé)質(zhì)量管理工作，基本符合；無機構(gòu)和人員負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，不符合。1. 企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機構(gòu)或有相有專職人員負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。2. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料驗收、生產(chǎn)過程安全管理、貯存管理、設(shè)備管理、不合格產(chǎn)品管理等食品安全管理制度。3.質(zhì)量管理機構(gòu)必須能獨立行使不合格產(chǎn)品的否決權(quán)。 4. 質(zhì)量管理人員必須具有大專以上學(xué)歷或初級工程師以上專業(yè)技術(shù)職稱，具有3年以上相關(guān)實際工作經(jīng)驗，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。5. 質(zhì)量管理人員必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。食品安全法第二十七條、第三十二條。查看文件、相關(guān)證明材料 符合基本符合不符合（2）12質(zhì)量目標申請人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標。有明確的質(zhì)量安全目標，符合；質(zhì)量安全目標不明確，基本符合；無質(zhì)量安全目標，不符合。企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度應(yīng)有明確的質(zhì)量方針，量化合理的質(zhì)量目標及具體的實施辦法。食品安全法第三十二條。查看文件 符合基本符合不符合（3）13管理職責(zé)1申請人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度。制定了管理制度，并規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限，且內(nèi)容合理，符合；規(guī)定的內(nèi)容不全面，基本符合；沒制定質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理，不符合。1 企業(yè)制定質(zhì)量安全管理制度應(yīng)明確各有關(guān)部門的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限，并符合落實國家質(zhì)檢總局關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（2009年第119號）第二章中有關(guān)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任的相關(guān)要求。2 組織架構(gòu)中相應(yīng)的部門或人員的設(shè)置應(yīng)合理，職責(zé)、權(quán)限應(yīng)明確。1. 食品安全法第27條、第32條；2關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第二章。查看文件 符合基本符合不符合（4）2申請人應(yīng)當(dāng)制定對不符合情況的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。制定了不符合情況管理辦法，符合；制定了不符合情況管理辦法，但內(nèi)容不合理，基本符合；未制定不符合情況管理辦法，不符合。1. 企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度。 企業(yè)應(yīng)建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。2. 不合格品管理制度的內(nèi)容應(yīng)完整，有效，應(yīng)包括有對原輔料、包裝材料、半成品、成品出現(xiàn)不合格的管理辦法和相應(yīng)的糾正措施。3.企業(yè)應(yīng)建立不安全食品召回制度；企業(yè)應(yīng)建立和保存對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實情況；向當(dāng)?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。1. 食品安全法第五十三條；2. 食品安全法實施條例第二十六條；3關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第十一條、第十五條。查看文件、相關(guān)記錄 符合基本符合不符合（5）14人員要求1.申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。1 企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度應(yīng)明確生產(chǎn)管理者的責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。2. 生產(chǎn)管理人員應(yīng)具有與生產(chǎn)崗位相適應(yīng)的資質(zhì)和相關(guān)工作經(jīng)驗，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。3. 必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。4應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案制度，具有有效的健康證明。5. 企業(yè)應(yīng)建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄。1. 食品安全法第二十七條、第三十二條、第三十四條；2. 關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第十六條。查看文件和證明文件 符合基本符合不符合（6）2申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。1 企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度應(yīng)明確質(zhì)量管理人員的職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。2. 質(zhì)量管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或初級工程師以上專業(yè)技術(shù)職稱，具有3年以上相關(guān)實際工作經(jīng)驗，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。3. 必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。4應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案制度，具有有效的健康證明。5. 企業(yè)應(yīng)建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄。1. 食品安全法第二十七條、第三十二條、第三十四條；2. 關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第十六條。查看文件和證明文件 符合基本符合不符合（7）14人員要求3. 申請人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。1 企業(yè)制定質(zhì)量安全管理制度應(yīng)明確技術(shù)人員的職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。2. 技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷、經(jīng)過培訓(xùn)考核后方可正式上崗，并熟練掌握產(chǎn)品工藝流程、關(guān)鍵控制點及技術(shù)標準。3必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。4應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案制度，具有有效的健康證明。5. 企業(yè)應(yīng)建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄。1. 食品安全法第二十七條、第三十二條、第三十四條；2. 關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第十六條。查看文件和證明文件 符合基本符合不符合（8）4. 申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。1 企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度應(yīng)明確生產(chǎn)操作人員的職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。2生產(chǎn)操作人員必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。且經(jīng)過培訓(xùn)合格后方可正式上崗。3應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案制度，具有有效的健康證明。4企業(yè)應(yīng)建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄。5. 檢桶和(或)檢瓶人員上崗前至少經(jīng)兩周以上檢桶和(或)檢瓶訓(xùn)練。檢桶和(或)檢瓶人員的視力應(yīng)能滿足工作需要。1. 食品安全法第二十七條、第三十二條、第三十四條；2. 關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第十六條；3GB 19304-2003中8.5.1款。查看文件和證明文件 符合基本符合不符合 （9）1.5技術(shù)標準1. 申請人應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。具有審查細則中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準，符合；缺少個別標準，基本符合；缺少若干個標準，不符合。應(yīng)具備生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的現(xiàn)行有效的標準，包括產(chǎn)品及產(chǎn)品相關(guān)的原輔料、食品添加劑、包裝材料的食品安全標準、衛(wèi)生標準、質(zhì)量標準等。食品安全法第二十七條。查看標準 符合基本符合不符合 （10）2.明示的企業(yè)標準應(yīng)按食品安全法的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。符合要求，符合；已經(jīng)過備案，但未納入受控文件管理，基本符合；未經(jīng)過備案，不符合。1執(zhí)行企業(yè)標準的應(yīng)提供經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案有效的企業(yè)標準文本；2備案的企業(yè)標準應(yīng)納入受控文件管理。食品安全法第二十五條。查看標準查看證明、標識。 符合基本符合不符合 （11）1.6工藝文件申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；不符合規(guī)定要求，不符合。1. 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，工藝文件的設(shè)置應(yīng)合理并滿足生產(chǎn)與質(zhì)量控制的需要。應(yīng)規(guī)定檢桶和(或)檢瓶人員每工作45min后應(yīng)休息一段時間后再繼續(xù)工作，以保證檢瓶效果。2. 產(chǎn)品配方中食品添加劑的使用品種、范圍和使用量應(yīng)符合食品添加劑使用標準（GB2760）等食品安全標準要求；禁止使用非食品原料、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)食品，或者用回收食品作為原料；嚴禁在成品水中加入防腐劑。1.食品安全法第二十八條；2.GB 19304-2003中8.5.1款、8.2.4款。查看文件 符合基本符合不符合 （12）1.7采購制度應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），符合；采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善 ，基本符合；無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），不符合。1 企業(yè)應(yīng)建立完善的采購管理制度，保證采購的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品符合食品安全標準要求。2 如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，還應(yīng)建立有效的外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理制度。食品安全法第三十六條。查看文件 符合基本符合不符合 （13）1.8采購文件應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。企業(yè)符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；不符合規(guī)定要求，不符合。1. 采購制度應(yīng)包括原輔材料、包裝材料的采購文件要求，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行采購。2. 應(yīng)具備主要原輔料、食品添加劑、包裝材料、相關(guān)產(chǎn)品等現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準。食品安全法第三十六條。查看文件 符合基本符合 不符合（14）1.9采購驗證制度申請人應(yīng)制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證的制度。食品標簽標識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定符合要求，符合；有制度，但有缺陷，基本符合；無制度，不符合。1. 企業(yè)應(yīng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度。2. 進貨查驗記錄應(yīng)如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容，并與原始記錄憑證一一對應(yīng)。3. 進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實，保留載有相關(guān)信息的進貨或者銷售票據(jù)，記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。4. 采購食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和購進批次產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品合格證明文件。用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準。原水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749標準要求。應(yīng)對原水水質(zhì)進行定期監(jiān)測，水質(zhì)監(jiān)測按照GB 5749中的要求進行。5. 進口的食品原料、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標準。企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明；6. 對無法提供合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全標準進行自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。7. 采購人員應(yīng)具有簡易鑒別原材料質(zhì)量、衛(wèi)生的知識和技能。8循環(huán)使用的桶必須是由聚碳酸酯(PC)材料制成，以保障多次回收后桶的完好質(zhì)量?；厥蘸蟊仨殗栏駲z查水桶是否破損、如果破損程度影響到水桶的密封、安全和水的衛(wèi)生質(zhì)量則不得再用，嚴格檢查是否受到其他污染物污染，污染程度如果經(jīng)特殊清洗仍可能影響水衛(wèi)生質(zhì)量則不得再用。嚴禁使用廢料和回收舊PC料制成的桶或瓶。9. 食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、產(chǎn)品的標簽應(yīng)符合國家法律、法規(guī)、標準的規(guī)定。1.食品安全法第三十六條；2關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第八條；3.食品安全法實施條例第二十四條；4.GB 14881-1994第3.1條；5GB 19304-2003中4.1條、8.3.3款。查看文件 符合基本符合 不符合（15）1.10過程管理申請人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,符合；有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應(yīng)的考核辦法，基本符合；無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，不符合。1. 應(yīng)建立生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度和考核方法，并定期檢查、考核，并提供相關(guān)的記錄。2. 明確各車間、工序、個人的崗位職責(zé)；各車間和有關(guān)部門應(yīng)配備專職或兼職的工藝衛(wèi)生管理人員，按照管理范圍，做好監(jiān)督、檢查、考核等工作。3. 企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄；4. 企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄，同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄；5. 企業(yè)應(yīng)建立和保存各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；6. 企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等；7. 企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，應(yīng)避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品交叉污染，保證設(shè)備、設(shè)施正常運行，現(xiàn)場人員應(yīng)進行衛(wèi)生防護，衛(wèi)生防護應(yīng)符合GB 14881的9.3的相關(guān)要求。8. 應(yīng)制訂有效的清洗及消毒方法和制度，以確保所有場所清潔衛(wèi)生，防止污染食品。使用清洗劑和消毒劑時，應(yīng)采取適當(dāng)措施，防止人身、食品受到污染。 9.生產(chǎn)過程的各項原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果)應(yīng)妥為保存，保存期限不得少于2年。1. 關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第九條；2. GB14881-1994第6.1條、9.3條。查看文件、記錄 符合基本符合 不符合（16）1.11質(zhì)量控制申請人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。關(guān)鍵控制點確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，符合；關(guān)鍵控制點確定不太合理，記錄不規(guī)范，基本符合；未明確關(guān)鍵控制點，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，不符合。1. 企業(yè)應(yīng)合理確定關(guān)鍵質(zhì)量控制點，并建立關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。2. 企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況和記錄，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。3凡采用臭氧裝置對半成品水進行消毒的應(yīng)控制好臭氧濃度和水流速，達到剩余臭氧濃度0.4mg/L，以達到滅菌效果。凡采用紫外線消毒裝置的應(yīng)注意選擇紫外線燈管類型(其波長應(yīng)在240nm280nm殺菌峰值之間，254nm波長的紫外線殺菌力最強)，水層不超過2cm，并控制流速，光照接觸時間不低于l0s，要求紫外線強度不得低于70uW/cm2，要經(jīng)常測定紫外線的強度，一旦紫外線強度降低到要求以下，應(yīng)及時更換，保持紫外線燈管表面的清潔。1.關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第九條；2.GB 19304-2003中8.2.1款、8.2.3款。查看文件、記錄 符合基本符合 不符合（17）1.12產(chǎn)品防護1申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。符合要求,符合；制度制定不合理，基本符合；未制定相關(guān)制度，不符合。1 企業(yè)應(yīng)建立食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。2各項工藝操作應(yīng)在良好的情況下進行,防止變質(zhì)和受到腐敗微生物及有毒有害物的污染。3. 維修、檢查設(shè)備時，不得污染食品。4. 使用的包裝容器和材料，應(yīng)完好無損，符合國家衛(wèi)生標準，防止污染食品。成品應(yīng)有固定包裝，經(jīng)檢驗合格后方可包裝；包裝應(yīng)在良好的狀態(tài)下進行，防止異物帶入食品。5. 廠區(qū)應(yīng)定期或在必要時進行除蟲滅害工作，要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。對已經(jīng)發(fā)生的場所，應(yīng)采取緊急措施加以控制和消滅，防止蔓延和對食品的污染。6. 使用各類殺蟲劑或其他藥劑前，應(yīng)做好對人身、食品、設(shè)備工具的污染和中毒的預(yù)防措施，用藥后將所有設(shè)備、工具徹底清洗，消除污染。7.對有毒有害物管理，除衛(wèi)生和工藝需要，均不得在生產(chǎn)車間使用和存放可能污染食品的任何種類的藥劑。8盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應(yīng)有明顯標志。9灌裝封蓋后的桶裝水，桶口部分必須用熱塑膜包裹密封，避免在貯存、運輸和銷售過程受到污染。1.GB 14881-1994第5.4條、5.5條、6.3條；2.GB 19304-2003中8.4.3款。查看文件、現(xiàn)場、記錄 符合基本符合 不符合（18）2申請人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的，申請人必須滿足冷鏈運輸要求。符合要求,符合；制度制定不合理，有冷藏冷凍運輸要求且符合的，基本符合；未制定相關(guān)制度，有冷藏冷凍運輸要求，但達不到的，不符合。1. 企業(yè)應(yīng)建立在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。2. 貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。3. 直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具。4. 運輸工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求。要根據(jù)原料和產(chǎn)品特點配備防雨、防塵、冷藏、保溫等設(shè)施。 5. 運輸作業(yè)應(yīng)避免強烈震蕩、撞擊，輕拿輕放，防止損傷成品外形；且不得與有毒有害物品混裝、混運，作業(yè)終了，搬運人員應(yīng)撤離工作地，防止污染食品。1. 食品安全法第二十七條；2. GB 14881-1994第8章。查看文件、現(xiàn)場、記錄 符合基本符合 不符合（19）113檢驗管理1. 申請人應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。有獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，檢驗人員具有相應(yīng)檢驗資格和技術(shù),符合；檢驗人員的檢驗技術(shù)存在部分不足，基本符合；無獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員或無相應(yīng)檢驗資格和技術(shù)的檢驗人員，不符合。1. 具有獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，并制定相關(guān)管理制度。2. 食品檢驗人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷、經(jīng)過培訓(xùn)達到國家食品檢驗人員職業(yè)（技能）要求能力并取得食品檢驗職業(yè)資格證書，或應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷、工程師以上專業(yè)技術(shù)職稱并持有資質(zhì)的地市級以上食品檢驗機構(gòu)專業(yè)培訓(xùn)證明材料。3. 食品檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)能力，熟悉相關(guān)產(chǎn)品檢驗方法標準，熟練掌握相關(guān)檢驗技術(shù)。4必須與申請企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。5具有有效的健康證明。食品安全法實施 條例第九條 。查看文件、證明材料、記錄、企業(yè)自檢時核查操作驗證 符合基本符合 不符合（20）113檢驗管理2. 申請人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗）以及檢測設(shè)備管理制度。有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度,符合；有制度但內(nèi)容不全面，基本符合；無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度，不符合。1. 建立質(zhì)量檢驗管理制度，包括過程、出廠檢驗管理制度。2建立檢驗設(shè)備管理制度。3企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全標準對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售。4. 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告。5. 出廠檢驗項目與食品安全標準及有關(guān)規(guī)定的項目應(yīng)保持一致。6. 企業(yè)自行進行產(chǎn)品出廠檢驗的，應(yīng)按規(guī)定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄。7. 食品出廠檢驗記錄應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于二年。8. 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的，保存期限不得少于2年。留樣應(yīng)為最小銷售單元或符合相關(guān)審查細則要求。9. 企業(yè)實施委托檢驗的，應(yīng)建立完善有效的委托檢驗管理制度，保證按要求實施委托檢驗，經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品方可出廠或者銷售。10經(jīng)清洗、消毒后的桶、瓶及其蓋子的細菌總數(shù)、總大腸菌群不得檢出。灌裝封蓋后必須逐個檢查外觀、灌裝量、容器狀況、封蓋嚴密性和肉眼可見物等。1.食品安全法第三十八條、第三十七條；2.關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第十條；3GB 19304-2003中8.3.4款、8.5.2款。查看文件、記錄 符合基本符合 不符合（21）3. 無檢驗項能力的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。有委托合同，內(nèi)容合理，符合；有合同，內(nèi)容不合理，基本符合；無委托合同，不符合。實行委托檢驗的，需提供與有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)簽定的合法的委托合同或協(xié)議，該委托合同或協(xié)議應(yīng)明確委托雙方責(zé)任，委托檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果應(yīng)對委托方生產(chǎn)的產(chǎn)品批次負責(zé)，對出廠產(chǎn)品逐批出廠檢驗。1. 食品安全法第六十一條；2. 關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號）第十條。查看文件、記錄 符合基本符合 不符合（22）二、生產(chǎn)場所核查序號內(nèi)容審查項目判定標準核審項目具體內(nèi)容和要求法律依據(jù)審查方法審查結(jié)論審查記錄21廠區(qū)要求1申請人廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。無各種污染源，符合；略有污染，基本符合；污染較重，不符合。1申請食品生產(chǎn)許可的企業(yè)必須具備符合中華人民共和國食品安全法規(guī)定的相適應(yīng)的生產(chǎn)場所（非住宅、非商業(yè)用途建筑)，并提交以下材料：(1)使用自有建筑物的，提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準予企業(yè)作為生產(chǎn)場所使用的證明；(2)租用建筑物的，提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門登記備案或經(jīng)公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議及出租方準予企業(yè)使用的證明（房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外）；(3)除上述情況外，須提供該場所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關(guān)同意該場所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料。廠區(qū)不應(yīng)設(shè)于受污染河流的下游。2. 廠址應(yīng)選在地勢干燥，交通方便，不易受污水和其他廢棄物侵害的地段。3廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源;不得有昆蟲大量孳生的潛在場所,避免危及產(chǎn)品衛(wèi)生。4廠區(qū)要遠離有害場所。生產(chǎn)區(qū)建筑物與外緣公路或道路應(yīng)有防護地帶。其距離可根據(jù)各類食品廠的特點由各類食品廠衛(wèi)生規(guī)范另行規(guī)定。1.GB14881-1994第4.2條；2.GB 19304-2003中5.l.l款?，F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合 （23）2廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。廠區(qū)清潔、平整、無積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，符合；廠區(qū)不太清潔、平整，基本符合；廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路，不符合。1廠區(qū)道路應(yīng)采用便于清洗的混凝土，瀝青及其他硬質(zhì)材料輔設(shè),防止積水及塵土飛揚。2廠房之間，廠房與外緣公路或道路應(yīng)保持一定距離，中間設(shè)綠化帶。3廠區(qū)內(nèi)裸露地面應(yīng)進行綠化。GB14881-1994第4.3條?，F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合 （24）3生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠，符合；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，基本符合；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi)，不符合。1. 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離，生產(chǎn)區(qū)應(yīng)在生活區(qū)的下風(fēng)向。2. 廠內(nèi)除供實驗動物和待加工禽畜外,一律不得飼養(yǎng)家禽、家畜；實驗動物、待加工禽畜飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)與生產(chǎn)車間保持一定距離,且不得位于主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)向。3坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)車間25m以上,并應(yīng)便于清掃、保潔,還應(yīng)設(shè)置防蚊、防蠅設(shè)施。GB14881-1994第4.3條、5.7條?，F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合（25）21廠區(qū)要求4廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，符合；略有不足，基本符合；達不到要求，不符合。1給排水系統(tǒng)有防止污染水源和鼠類、昆蟲通過排水管道潛入車間的有效措施。2污水排放必須符合國家規(guī)定的標準，凈化和排放設(shè)施不得位于生產(chǎn)車間主風(fēng)向的上方。3廠區(qū)內(nèi)垃圾密閉存放，便于清洗、消毒，遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，存放遠離生產(chǎn)車間,且不得位于生產(chǎn)車間上風(fēng)向。4鍋爐煙筒高度和排放粉塵量應(yīng)符合GB 13271的規(guī)定,煙道出口與引風(fēng)機之間須設(shè)置除塵裝置（鍋爐大氣污染物排放標準GB13271-91代替GB3841-83）。 5其他排煙、除塵裝置也應(yīng)達標準后再排放,防止污染環(huán)境。6排煙除塵裝置應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)向。季節(jié)性生產(chǎn)廠應(yīng)設(shè)置在季節(jié)風(fēng)向的下風(fēng)向。7廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。GB14881-1994第4.3條?，F(xiàn)場查看相關(guān)證明、報告 符合基本符合 不符合（26）22車間要求 1 生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。企業(yè)達到規(guī)定要求，符合；略微欠缺，基本符合；達不到規(guī)定要求，不符合。1 防鼠、防蚊蠅、防塵設(shè)施 建筑物及各項設(shè)施應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生要求和原材料貯存等特點,相應(yīng)設(shè)置有效的防鼠、防蚊蠅、防塵、防飛鳥、防昆蟲的侵入、隱藏和孳生的設(shè)施,防止受其危害和污染。生產(chǎn)車間門應(yīng)能自動關(guān)閉。2洗手設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置在車間進口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c。3要配備非手動式洗手消毒設(shè)施，龍頭設(shè)置以每班人數(shù)在200人以內(nèi)者,按每10人1個,200以上者每增加20增設(shè)1個。4洗手設(shè)施還應(yīng)包括干手設(shè)備(熱風(fēng)、消毒干毛巾、消毒紙巾等)；根據(jù)生產(chǎn)需要,有的車間、部門還應(yīng)配備消毒手套,同時還應(yīng)配備足夠數(shù)量的指甲刀、指甲刷和洗滌劑、消毒液等。5處理車間和灌裝車間進口處必須設(shè)有與通道等寬、長1.5m以上、深10cm20cm的鞋靴消毒池或其他消毒設(shè)施。消毒池壁內(nèi)側(cè)與墻體呈45度坡形,其規(guī)格尺寸應(yīng)使工作人員必須通過消毒池才能進入。6工作人員進車間前，必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴、工作服應(yīng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外。工作服和工作帽必須每天更換，定期消毒。不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋靴出車間。7 更衣室應(yīng)設(shè)儲衣柜或衣架、鞋箱(架),衣柜之間要保持一定距離,離地面20cm以上,如采用衣架應(yīng)另設(shè)個人物品存放柜。更衣室還應(yīng)備有穿衣鏡,供工作人員自檢用。8 淋浴室可分散或集中設(shè)置,淋浴器按每班工作人員計每2025人設(shè)置1個。 淋浴室應(yīng)設(shè)置天窗或通風(fēng)排氣孔和采暖設(shè)備。9副產(chǎn)品(加工后的下料和廢棄物)應(yīng)及時從生產(chǎn)車間運出，貯存于副產(chǎn)品倉庫，廢棄物則收集于污物設(shè)施內(nèi)，及時運出廠區(qū)處理。1.GB14881-1994第4.5條、第4.6條；2.GB 19304-2003中5.4.1款、5.4.3款、7.3.2款。現(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合（27）2 生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；房頂應(yīng)無灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。企業(yè)達到規(guī)定要求，符合；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺，基本符合；達不到規(guī)定要求，不符合。1.生產(chǎn)車間人均占地面積(不包括設(shè)備占位)不能少于1.50m2，高度不低于3m。2.生產(chǎn)車間地面應(yīng)使用不滲水、不吸水、無毒、防滑材料(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)鋪砌,應(yīng)有適當(dāng)坡度,在地面最低點設(shè)置地漏,以保證不積水； 地面應(yīng)平整、無裂隙、略高于道路路面,便于清掃和消毒。3.生產(chǎn)車間內(nèi)地面應(yīng)能防水、防腐蝕、防滲漏、防滑、無毒、易沖洗、易消毒，地面有一定的坡度（1.0%1.5%為宜）便于排水，有良好的排水系統(tǒng)。生產(chǎn)車間內(nèi)墻壁應(yīng)能防水、防潮、防霉、無毒、易沖洗、易消毒，墻壁用淺色瓷磚或相當(dāng)?shù)慕ú钠鲋练宽敚斀?、墻角呈弧形，便于清洗。生產(chǎn)車間內(nèi)天花板：應(yīng)能防水、防潮、防霉、易沖洗，表面涂層牢固且無毒。在結(jié)構(gòu)上能起到減少凝結(jié)水滴落的效果。生產(chǎn)車間門窗應(yīng)嚴密，采用不變形、耐腐蝕的材料制作。如有內(nèi)窗臺應(yīng)下斜45。4.窗臺要設(shè)于地面1m以上,內(nèi)側(cè)要下斜45度； 非全年使用空調(diào)的車間、門、窗應(yīng)有防蚊蠅、防塵設(shè)施,紗門應(yīng)便于拆下洗刷。5 通道要寬暢,便于運輸和衛(wèi)生防護設(shè)施的設(shè)置；樓梯、電梯傳送設(shè)備等處要便于維護和清掃、洗刷和消毒。6 屋頂或天花板應(yīng)選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修,要有適當(dāng)?shù)钠露?在結(jié)構(gòu)上減少凝結(jié)水滴落,防止蟲害和霉菌孳生,以便于洗刷、消毒。7. 廁所設(shè)置應(yīng)有利生產(chǎn)和衛(wèi)生,其數(shù)量和便池坑位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要和人員情況適當(dāng)設(shè)置；生產(chǎn)車間的廁所應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè),并一律為水沖式,備有洗手設(shè)施和排臭裝置,其出入口不得正對車間門,要避開通道;其排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè)。1.GB14881-1994第4.5條; 2.GB 19304-2003中5.3.2款?，F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合（28）3. 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，符合；略有誤差，基本符合；滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，不符合。1.灌裝車間空氣清潔度整體應(yīng)達到1000級潔凈廠房，或全室10000級且灌裝局部空氣清潔度達到100級。2生產(chǎn)車間采用自然通風(fēng)時通風(fēng)面積與地面積之比不應(yīng)小于1:16;采用機械通風(fēng)時換氣量不應(yīng)小于每小時換氣三次； 機械通風(fēng)管道進風(fēng)口要距地面2m以上,并遠離污染源和排風(fēng)口,開口處應(yīng)設(shè)防護罩。1.GB 19304-2003中5.4.4款; 2.GB14881-1994第4.5條?，F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合（29）22車間要求 4 生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接,無交叉污染，符合；生產(chǎn)工藝布局不太合理,略有交叉，基本符合；生產(chǎn)工藝相互交叉污染，不符合。1建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理,建筑結(jié)構(gòu)完善,并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量衛(wèi)生要求;原料與半成品和成品、生原料與熟食品均應(yīng)杜絕交叉污染。所用的桶、瓶子及其蓋子在灌裝前必須經(jīng)過嚴格的清洗和消毒。2建筑物和設(shè)備布置還應(yīng)考慮生產(chǎn)工藝對溫、濕度和工藝參數(shù)的要求,防止毗鄰車間受到干擾。3 按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點,應(yīng)將原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗、成品貯存等工序分開設(shè)置,防止前后工序相互交叉污染。1.GB14881-1994第4.3條、6.3條;2.GB 19304-2003中8.3.4款。查看文件現(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合（30）5生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置。生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護裝置，符合；略有不足，基本符合；嚴重不足，不符合。1車間或工作地應(yīng)有充足的自然采光或人工照明。車間采光系數(shù)不應(yīng)低于標準級;檢驗場所工作面混合照度不應(yīng)低于540lx;加工場所工作面不應(yīng)低于220lx;其他場所一般不應(yīng)低于110lx。2位于工作臺、食品和原料上方的照明設(shè)備應(yīng)加防護罩。GB14881-1994第4.5條?，F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合（31）23庫房要求1庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定，符合；略有不足，基本符合；嚴重不足，不符合。1應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原材料場地和倉庫。2各類冷庫,應(yīng)根據(jù)不同要求,按規(guī)定的溫、濕度貯存，要設(shè)有溫、濕度監(jiān)測裝置,定期檢查和記錄。3倉庫應(yīng)有良好通風(fēng),采用自然通風(fēng)時通風(fēng)面積與地面積之比不應(yīng)小于1:16;采用機械通風(fēng)時換氣量不應(yīng)小于每小時換氣三次； 機械通風(fēng)管道進風(fēng)口要距地面2m以上,并遠離污染源和排風(fēng)口,開口處應(yīng)設(shè)防護罩。4要有防鼠、防蟲等設(shè)施,定期清掃、消毒,保持衛(wèi)生。GB14881-1994第3.3條、4.5條、8.1條?，F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合（32）2庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進先出的原則出入庫。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫房內(nèi)存放的物品保存良好，無有毒有害及易燃、易爆物品，符合；保存一般，無有毒有害及易燃、易爆物品，基本符合；保存不好，庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，不符合。1各種原材料應(yīng)按品種分類分批貯存,每批原材料均有明顯標志,同一庫內(nèi)不得貯存相互影響風(fēng)味的原材料。2原材料應(yīng)離地、離墻并與屋頂保持一定距離,垛與垛之間也應(yīng)有適當(dāng)間隔。3先進先出,及時剔出不符合質(zhì)量和衛(wèi)生標準的原料,防止污染。4經(jīng)檢驗合格包裝的成品應(yīng)貯存于成品庫。按品種、批次分類存放,防止相互混雜。成品庫不得貯存有毒、有害物品或其他易腐、易燃品。GB14881-1994第3.3條、8.1條?，F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合（33）序號內(nèi)容核審項目判定標準核審項目具體內(nèi)容和要求法律依據(jù)核審方法核審結(jié)論審查記錄24生產(chǎn)設(shè)備 1申請人必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，符合；具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，但個別設(shè)備需要完善，基本符合；不具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，不符合。1具有瓶(桶)裝飲用水生產(chǎn)許可審查細則中規(guī)定的該產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備；設(shè)備性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。灌裝和封蓋必須采用自動化設(shè)備，禁止人工灌裝和封蓋。添加強化劑必須采用自動化控制設(shè)備，禁止采用人工方法添加。包裝設(shè)備和包裝工藝中，用于商品量檢測的計量器具的配備率必須達到100%，所有計量和包裝設(shè)備要定期檢定或校準。2設(shè)備一般應(yīng)用腳架固定，與地面應(yīng)有一定的距離。3. 食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品對設(shè)備有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門制定的技術(shù)要求的規(guī)定。4供水設(shè)備及用具應(yīng)取得省級以上衛(wèi)生行政部門的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。5設(shè)備臺賬、說明書、履歷、購置證明材料等檔案應(yīng)保管齊全。1食品安全法第二十七條；食品生許可管理辦法第十一條；2.GB 19304-2003中8.4.1款 、5.5.4款；3.GB14881-1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范第4.4.4.1項；3. 食品生許可管理辦法第十二條；4衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2007261號)；5食品安全法第二十七條。現(xiàn)場查看核對設(shè)備清單 符合基本符合 不符合（34）2直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。完全符合規(guī)定，符合；直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況，基本符合；不符合規(guī)定，不符合。1. 凡接觸食品物料的設(shè)備、工具、管道，必須用無毒、無味、抗腐蝕、不吸水、不變形的材料制做。使用的包裝容器和材料，應(yīng)完好無損，符合國家相關(guān)標準。2. 貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔。3. 設(shè)備 、工具、管道表面要清潔，邊角圓滑，無死角，不易積垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消毒。上、下工序銜接緊湊, 無焊疤和裂縫。1GB 14881-1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范4.4.1款、6.3.4.1項；2食品安全法第二十七條第(六)款；3. GB 14881-1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范4.4.2款、4.4.3.1項。現(xiàn)場查驗查閱材料 符合基本符合 不