2016年藥品收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)試題

收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)試題 姓名 分?jǐn)?shù) 一 填空題 每空 2 分 共 40 分 1 藥品到貨時(shí) 應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單 票 以及相關(guān)的藥品 2 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品 進(jìn)行收貨 驗(yàn)收 防止不合格藥 品 3 應(yīng)當(dāng)對到貨的同一批號的整件藥品按照 隨機(jī)抽樣檢查 到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng) 4 藥品按 堆碼 不同批號的藥品不得 5 對驗(yàn)收合格的藥品 應(yīng)當(dāng)由驗(yàn)收人員與倉儲部門辦理 由倉儲部門建立 6 藥品到貨時(shí) 收貨人員應(yīng)當(dāng)檢查 是否密閉 不得裸露運(yùn)輸 運(yùn)輸車輛不得有 腐蝕 污染等 7 收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的 對銷后退回藥品進(jìn)行核對 確認(rèn)為本 企業(yè)銷售的藥品后 方可收貨并放置于 的專用待驗(yàn)場所 8 收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的 內(nèi) 并在隨貨同行單 票 上 后移交驗(yàn)收人員 9 驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀 標(biāo)簽 以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行 檢查 核對 10 特殊管理的藥品 外用藥品的包裝 標(biāo)簽及說明書上均有規(guī)定的標(biāo)識和 蛋 白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有 警示標(biāo)識 二 不定項(xiàng)選擇題 每題 3 分 共 30 分 1 隨貨同行單 票 記載的內(nèi)容 A 供貨單位 生產(chǎn)廠商 B 藥品的通用名稱 劑型 規(guī)格 批號 數(shù)量 C 收貨單位 收貨地址 D 發(fā)貨日期 2 供貨方委托運(yùn)輸藥品的 企業(yè)采購部門應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要委托方的承運(yùn)信息包括 并將上述信息提前告知收貨人員 A 承運(yùn)方式 B 承運(yùn)單位 C 到貨溫度 D 啟運(yùn)時(shí)間 3 抽樣驗(yàn)收時(shí) 抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性 A 整件數(shù)量在 2 件及以下的應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查 B 整件數(shù)量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽樣檢查 3 件 C 每整件的上 中 下不同位置隨機(jī)抽樣檢查至最小包裝 每整件藥品中至少抽取 3 個(gè)最小包裝 D 到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查 4 驗(yàn)收藥品外包裝時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容包括 A 清晰注明藥品通用名稱 規(guī)格 生產(chǎn)廠商 生產(chǎn)批號 生產(chǎn)日期 有效期 批準(zhǔn)文號 貯藏 包裝規(guī)格 B 不需注明儲運(yùn)圖示標(biāo)志 C 包裝的封條有無損壞 D 特殊管理的藥品 外用藥品 非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記 5 驗(yàn)收藥品最小包裝時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容包括 A 標(biāo)簽粘貼是否牢固 B 包裝及標(biāo)簽印字是否清晰 C 有無破損 污染或滲液 D 封口是否嚴(yán)密 牢固 6 對注射劑瓶 滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明全部內(nèi)容的 至少應(yīng)標(biāo)明 A 藥品通用名稱 規(guī)格 B 產(chǎn)品批號 C 生產(chǎn)日期 D 有效期 7 進(jìn)口藥品的包裝 標(biāo)簽應(yīng)以中文注明項(xiàng)目有 A 藥品通用名稱 B 主要成分 C 注冊證號 D 說明書 8 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件有 A 進(jìn)口藥品注冊證 B 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 C 進(jìn)口準(zhǔn)許證 D 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 或注明 已抽樣 字樣的 進(jìn)口藥品通關(guān)單 9 對銷后退回的冷藏 冷凍藥品 退貨方應(yīng)提供內(nèi)容包括 A 溫度控制說明文件 B 在途溫度數(shù)據(jù) C 售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù) D 檢驗(yàn)報(bào)告書 10 驗(yàn)收可不開箱檢查的情況包括 A 人血白蛋白 B 靜注人免疫球蛋白 C 外包裝及封簽完整的原料藥 D 實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品 三 判斷題 每題 2 分 共 10 分 1 待驗(yàn)區(qū)域不需要符合待驗(yàn)藥品的儲存溫度要求 2 對藥品收貨與驗(yàn)收過程中出現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或疑似假 劣藥的情況 應(yīng)當(dāng)交由質(zhì)量 管理部門進(jìn)行處理 3 收貨人員應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具是否密閉 如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋 腐蝕 污染等可能影 響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象 應(yīng)當(dāng)通知質(zhì)量管理部門處理 4 收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi) 不需要在隨貨同行單 票 上簽字 直接移交驗(yàn)收人員 5 收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝 檢查藥品外包裝是否完好 對出現(xiàn)破損 污染 標(biāo)識不清等情況的藥品 應(yīng)當(dāng)拒收 四 簡答題 每題 10 分 共 20 分 1 簡述冷藏 冷凍藥品到貨時(shí) 收貨須做好記錄 內(nèi)容包括哪些 2 簡述藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收藥品的設(shè)施設(shè)備 應(yīng)當(dāng)符合什么要求 答案 一 填空題 1 收貨人員 采購記錄 2 逐批 入庫 3 堆碼情況 逐箱檢查 4 批號 混垛 5 入庫手 續(xù) 庫存記錄 6 運(yùn)輸工具 雨淋 7 退貨憑證或通知 符合藥品儲存條件 8 待驗(yàn)區(qū)域 簽字 9 包裝 說明書 10 警示說明 運(yùn)動員慎用 二 選擇題 1 ABCD 2 ABD 3 ABCD 4 ACD 5 ABCD 6 ABD 7 ABCD 8 ABCD 9 ABC 10 ABCD 三 判斷題 1 2 3 4 5 四 簡答題 1 冷藏 冷凍藥品到貨時(shí) 收貨須做好記錄 內(nèi)容包括藥品名稱 數(shù)量 生產(chǎn)企業(yè) 發(fā)貨 單位 發(fā)運(yùn)地點(diǎn) 啟運(yùn)時(shí)間 運(yùn)輸方式 溫控方式 到