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1、.防止交叉污染的措施一、目的建立生產(chǎn)過(guò)程中防止交叉污染的管理規(guī)程,防止因控制或人為操作不當(dāng)造成交叉污染。范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)操作過(guò)程中交叉污染的控制。二、適用范圍責(zé)任生產(chǎn)部操作人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。三、內(nèi)容1.清潔衛(wèi)生管理:1.1進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員(包括生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員、質(zhì)監(jiān)員、參觀人員等)應(yīng)嚴(yán)格遵守個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程。1.2不同潔凈區(qū)域的工作服應(yīng)分別洗滌,不得混用,不得穿離相應(yīng)級(jí)別的潔凈區(qū)。1.3所有設(shè)備、器具使用后,應(yīng)按清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。清潔時(shí)應(yīng)特別注意縫隙、死角、邊緣等易積塵的部位。進(jìn)行換品種、換規(guī)格生產(chǎn)前,應(yīng)取樣進(jìn)行殘余物殘留量的檢測(cè),合格后才能繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)。1.4設(shè)備、容器
2、在使用前必須經(jīng)班長(zhǎng)及質(zhì)監(jiān)員對(duì)清潔狀況進(jìn)行檢查,確認(rèn)合格后才能使用。1.5進(jìn)入不同潔凈區(qū)的器具應(yīng)按要求進(jìn)行清潔、凈化,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行消毒、滅菌處理。1.6各操作間應(yīng)嚴(yán)格按照清潔規(guī)程進(jìn)行清潔,清除桌面、地板、墻壁等處的粉塵及殘余物。1.7應(yīng)定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測(cè)(包括塵埃粒子和菌落數(shù)檢測(cè)),必要時(shí)更換空氣過(guò)濾器或進(jìn)行空氣臭氧滅菌。1.8質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、設(shè)備及各種表面的清潔情況。2. 生產(chǎn)操作管理2.1 從事發(fā)塵量大的操作,如稱量、粉碎、混合、下料等,應(yīng)盡量靠近排塵口,并將動(dòng)作放輕,經(jīng)常擦拭工作間及工作臺(tái)表面,減少積塵。2.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑物料受到交叉污染或異物污染時(shí),應(yīng)立即報(bào)告車(chē)間主任、質(zhì)監(jiān)員,分析原因,做出處理決定,并采取有效措施防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。2.3正在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí),生產(chǎn)操作間、設(shè)備、物料容器外均應(yīng)有明確的狀態(tài)標(biāo)志,標(biāo)明產(chǎn)品或物料的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等,以防混淆。2.4不得在同一區(qū)域進(jìn)行不同品種、不同規(guī)格的產(chǎn)品的生產(chǎn),以防止交叉污染。當(dāng)有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),應(yīng)采取隔離或其它有效措施以防止污染和混淆。2.5生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)采取有效措施防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的粉塵、氣體、蒸汽、噴霧物等引起的交叉污染。2.6操作高活性、劇毒或過(guò)敏性原料時(shí),應(yīng)
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