c8000維護(hù)保養(yǎng)第7單元

1、概述提供操作的要求，預(yù)防措施，以及局限性，以確保操作者的安全性和正確的檢驗(yàn)結(jié)果。沒(méi)有遵守以下的要求或運(yùn)行了預(yù)防措施，可能影響系統(tǒng)及檢驗(yàn)性能，可能引起系統(tǒng)的損壞或?qū)z驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生負(fù)面的影響。操作的預(yù)防措施和局限性主題包括：l 一般要求，第3頁(yè)列表對(duì)關(guān)于系統(tǒng)環(huán)境，維護(hù)，和故障排除進(jìn)行了要求，以確保正確地的系統(tǒng)性能。l 系統(tǒng)操作的預(yù)防措施和要求，第5頁(yè)在系統(tǒng)操作之前和期間內(nèi)，你必須運(yùn)行列表中的預(yù)防措施并且遵守列表中的要求。l 易耗品處理的要求，第7頁(yè)列表說(shuō)明了貯存和使用易耗品的要求，如試劑，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品，本體溶液，和在線溶液。l 處理樣本的要求，第11頁(yè)列表說(shuō)明了采集，制備和貯存樣本的要求。l 結(jié)果

2、局限性的解釋說(shuō)明，第13頁(yè)討論當(dāng)解釋患者檢測(cè)結(jié)果時(shí)，你應(yīng)該考慮的其他因子。備 注一般要求你必須遵守這些一般ARCHITECT 系統(tǒng)要求，以幫助確保正確地的系統(tǒng)性能：l 聯(lián)系你的雅培代表，來(lái)安裝你的ARCHITECT 系統(tǒng)。l 確保系統(tǒng)沒(méi)有直接暴露于陽(yáng)光，熱和風(fēng)下，并且遠(yuǎn)離產(chǎn)生熱的設(shè)備。暴露于熱和風(fēng)中可能干擾系統(tǒng)維持在一個(gè)操作溫度的能力，該溫度在可接受的范圍值之內(nèi)。l 在系統(tǒng)的所有旁邊，維持要求的空間。關(guān)于空間要求的更多信息，參見(jiàn)系統(tǒng)清除，第417頁(yè)。這些空間緩沖是必須的： 電組分足夠的冷卻。 處理中心的正確地溫度控制。 維護(hù)輕易的接近。 當(dāng)要求時(shí)，可以輕易的接近拆除連接的電線。l 除非在其他維

3、護(hù)或故障排除操作中指示的，或除非出現(xiàn)了緊急狀況，否則系統(tǒng)的電源連續(xù)不斷地打開(kāi)著。l 依據(jù)在第9單元，服務(wù)和維護(hù)中推薦，來(lái)運(yùn)行維護(hù)操作。l 不要嘗試進(jìn)行在雅培實(shí)驗(yàn)室提供的文件中沒(méi)有指明的維護(hù)或要求。備 注系統(tǒng)操作的預(yù)防措施和要求當(dāng)你操作ARCHITECT 系統(tǒng)時(shí)，你必須遵守這些預(yù)防措施并且依照這些要求。否則可能導(dǎo)致系統(tǒng)的損壞并對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生負(fù)面的影響。 在操作前的預(yù)防措施在你開(kāi)始操作系統(tǒng)之前，你必須：l 完整地閱讀該手冊(cè)，到理解系統(tǒng)所有的功能和相關(guān)的危害。l 閱讀試劑制造商的具體檢驗(yàn)文件的章節(jié)（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單），與這些相關(guān)的： 警告和預(yù)防措施 安全預(yù)防措施 處理預(yù)防措施在操作之前的要

4、求在你開(kāi)始操作系統(tǒng)之前，你必須：l 效驗(yàn)裝載的供應(yīng)品。l 裝載系統(tǒng)試劑到試劑供應(yīng)中心的合適的部位。l 裝載系統(tǒng)試劑，含有安裝的隔膜，在合適的試劑傳送容器的部位。小心：你必須使用隔膜來(lái)防止試劑的蒸發(fā)，確保試劑的完整性。如果你沒(méi)有依據(jù)在該手冊(cè)中以及具體檢驗(yàn)試劑包說(shuō)明書中指示的使用隔膜，檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性將不能得到保證。一旦你放置了隔膜在試劑瓶上，不要倒轉(zhuǎn)試劑瓶。倒轉(zhuǎn)試劑瓶導(dǎo)致試劑的滴落，可能折中檢驗(yàn)的結(jié)果。一旦隔膜已經(jīng)安裝在試劑瓶上，不要除去。l 在運(yùn)行單位分析檢驗(yàn)之前，效驗(yàn)已經(jīng)安裝的系統(tǒng)的模塊。在操作期間的預(yù)防措施當(dāng)正在操作系統(tǒng)時(shí)，運(yùn)行以下的預(yù)防措施：l 除非在危害或故障排除操作中有指示，否則保持

5、所有處理模塊以及雅培處理器門是關(guān)閉的并且蓋子在其位置上。l 當(dāng)電源開(kāi)時(shí)，不要拆除任何電的連接。l 如果主電源供應(yīng)中斷，關(guān)閉系統(tǒng)控制中心。在從（非中斷性電源供應(yīng)）丟失備份之前，你有十分鐘的時(shí)間來(lái)運(yùn)行關(guān)機(jī)。參見(jiàn)的電源關(guān)閉，第55頁(yè)。l 在處理期間，響應(yīng)系統(tǒng)關(guān)于廢棄物水平的通知。依據(jù)地方的，洲際的，和聯(lián)邦的規(guī)定來(lái)處理所有液體廢棄物。l 如果主電源到出模塊的電源中斷，在從（非中斷性電源供應(yīng)）停止電源之前， 停止（重新檢測(cè)樣品處理器）。通過(guò)運(yùn)行以下的一個(gè)來(lái)停止： 按下在樣品處理器鍵區(qū)上的停止鍵。 選擇在快照屏幕上的樣品處理器圖解，接著選擇停止。l 當(dāng)你運(yùn)行一個(gè)緊急關(guān)機(jī)時(shí)，如果運(yùn)送器是在運(yùn)送器轉(zhuǎn)運(yùn)中，丟棄

6、在樣品運(yùn)送器上的所有樣品杯和/或試管。當(dāng)運(yùn)送器轉(zhuǎn)運(yùn)馬達(dá)停止供電時(shí)，樣品和周圍的區(qū)域可能為飛濺的樣品所污染。關(guān)于正確的恢復(fù)信息，參見(jiàn)從運(yùn)送器轉(zhuǎn)運(yùn)和運(yùn)送器位置（）移去樣品運(yùn)送器，第10674頁(yè)。處理易耗品的要求當(dāng)處理易耗品時(shí)，你必須遵守這些要求，來(lái)協(xié)助確保你的安全和正確地檢驗(yàn)結(jié)果。參見(jiàn)制造商的具體檢驗(yàn)文件的章節(jié)（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單），具體產(chǎn)品標(biāo)簽，或材料安全數(shù)據(jù)單（）的詳細(xì)信息。關(guān)于危害符號(hào)的描述說(shuō)明，參見(jiàn)危害符號(hào)，第89頁(yè)。關(guān)于貯存的要求遵守這些關(guān)于貯存試管，反應(yīng)試管，樣品杯，和試劑筒的要求：l 保持所有易耗品干凈標(biāo)簽無(wú)灰塵，l 在其初始容器中貯存所有的易耗品，使得如果需要，你可以獲得信

7、息，如有效日期和批號(hào)。遵守這些關(guān)于貯存試劑，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品，本體溶液，和在線溶液的要求：l 依據(jù)在制造商的具體檢驗(yàn)文件（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單）的指示來(lái)進(jìn)行試劑，校準(zhǔn)品，和質(zhì)控品的貯存。l 依據(jù)在其標(biāo)簽或在產(chǎn)品文件（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單）中的指示，來(lái)對(duì)本體溶液和在線溶液進(jìn)行貯存。l 依據(jù)在具體檢驗(yàn)試劑包說(shuō)明書中的說(shuō)明，在垂直的位置，在系統(tǒng)外貯存系統(tǒng)試劑。如果你獲得了試劑，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品，本體溶液，或在線溶液異于產(chǎn)品文件（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單）或標(biāo)簽推薦的條件，或損壞了，請(qǐng)與你的雅培代表聯(lián)系。關(guān)于使用的要求依據(jù)這些關(guān)于使用反應(yīng)試管，樣品杯，和試劑筒的要求：l 不要再次使用或用替代

8、品。當(dāng)易耗品再次使用或使用了非雅培實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的易耗品時(shí)，雅培實(shí)驗(yàn)室不同意對(duì)系統(tǒng)性能和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行負(fù)責(zé)。l 當(dāng)處理時(shí)，小心謹(jǐn)慎，防止污染和操作者的暴露。l 在其特定的日期期間內(nèi)使用。l 將所有使用的反應(yīng)試管，樣品杯，和試劑筒都考慮為潛在傳染物。依據(jù)合適的操作來(lái)進(jìn)行處理。依據(jù)這些關(guān)于使用試劑，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品，本體溶液，或在線溶液的要求： l 不要使用替代品。雅培實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的物質(zhì)和組分嚴(yán)格控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。材料的替代品可能影響ARCHITECT 系統(tǒng)的性能牡荊葉的結(jié)果，安全性和設(shè)備的壽命。l 避免過(guò)度地混合或振蕩液體，以最小化氣泡和泡沫的形成。l 不要使用嘴巴來(lái)吸移。l 不要在樣本，試劑，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品

9、，本體溶液，或在線溶液處理的區(qū)域抽煙，吃食，飲水，使用化妝品，或觸摸基礎(chǔ)連接的鏡頭。l 當(dāng)處理試劑，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品，本體溶液，或在線溶液時(shí)，小心謹(jǐn)慎，以防止污染和操作者的暴露。l 當(dāng)放置未加蓋的試劑瓶或試劑筒在處理模塊上時(shí)，穿戴干凈的手套來(lái)避免污染和操作者的暴露。l 當(dāng)在未加蓋的系統(tǒng)試劑瓶上放置隔膜或當(dāng)處理系統(tǒng)試劑筒時(shí)，穿戴干凈的手套來(lái)避免污染和操作者的暴露。l 一旦你放置了隔膜在試劑瓶上，不要倒轉(zhuǎn)試劑瓶。倒轉(zhuǎn)試劑瓶導(dǎo)致試劑的滴落，可能折中檢驗(yàn)的結(jié)果。小心：你必須使用隔膜來(lái)防止試劑的蒸發(fā)，確保試劑的完整性。如果你沒(méi)有依據(jù)在該手冊(cè)中以及具體檢驗(yàn)試劑包說(shuō)明書中指示的使用隔膜，檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性將不能

10、得到保證。一旦隔膜已經(jīng)安裝在試劑瓶上，不要除去。l 當(dāng)裝載新的試劑時(shí)，效驗(yàn)所有需要的檢驗(yàn)組分都在工具包中。l 在你裝載組分在試劑供應(yīng)中心之前，效驗(yàn)每個(gè)試劑盒組分的批號(hào)和有效日期。l 不要使用過(guò)期的試劑，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品，本體溶液，或在線溶液。l 不要使用在系統(tǒng)上超出了在試劑制造商具體檢驗(yàn)文件（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單）中描述的累計(jì)天數(shù)的試劑。l 效驗(yàn)本體溶液和在線溶液裝載在合適的位置，以確保加蓋沒(méi)有負(fù)面的影響。l 不要在一個(gè)批次或批次之間，混合試劑，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品，系統(tǒng)的本體溶液。l 不要在一個(gè)批次或批次之間，混合試劑，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品，或前觸發(fā)溶液和觸發(fā)溶液。備 注處理樣本的要求關(guān)于樣本采集，

11、制備，和貯存，參見(jiàn)試劑制造商具體檢驗(yàn)文件（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單）中的詳細(xì)信息，具體檢驗(yàn)信息。將所有臨床樣本，試劑，質(zhì)控品，校準(zhǔn)品，即含有人類來(lái)源材料的都當(dāng)作具有潛在傳染性。將所有系統(tǒng)表面或組分，接觸到人類來(lái)源材料的都當(dāng)作具有潛在傳染性。關(guān)于其他信息，參見(jiàn)生物危害，第811頁(yè)。警告：識(shí)別行為或你可能暴露于潛在傳染材料的區(qū)域。關(guān)于采集的要求采集樣本時(shí)，依據(jù)這些要求：l 依據(jù)所有通過(guò)靜脈穿刺方式來(lái)采集血液的有用的預(yù)防措施，以避免樣本溶血，l 參見(jiàn)試劑制造商具體檢驗(yàn)文件（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單）中關(guān)于每個(gè)檢驗(yàn)的合適樣本類型。備注：在ARCHITECT 系統(tǒng)上，僅許可人類樣本進(jìn)行檢測(cè)并進(jìn)行分析

12、。使用尸體樣本或非這些在雅培產(chǎn)品的具體檢驗(yàn)文件（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單）中指定的體液，可能不能確定性能。l 效驗(yàn)使用的正確地樣本類型。ARCHITECT 系統(tǒng)不進(jìn)行樣本類型的效驗(yàn)。關(guān)于制備和貯存的要求制備和貯存樣本時(shí)，依據(jù)這些要求：l 確保在含有凝膠分離劑的試管中采集的血清樣本在凝膠上有8毫米的血清，以避免在吸移期間，樣本的污染。l 檢查所有樣本的氣泡。在分析之前，使用干凈的涂藥棒去除氣泡。每個(gè)樣品使用一根新的涂藥棒，以避免交叉污染。l 效驗(yàn)血清和血漿樣本沒(méi)有纖維蛋白，血紅細(xì)胞，或其他顆粒物質(zhì)。l 確保在離心分離之前，在血清樣本中已經(jīng)形成了完全的凝結(jié)形式。一些樣本，尤其是來(lái)自接受抗凝血?jiǎng)┗?/p>

13、溶解血栓劑治療的患者的樣本，可能表現(xiàn)出增加凝結(jié)時(shí)間。如果在完全凝結(jié)形成之前，樣本進(jìn)行了離心分離，纖維蛋白可能操作，從而引起不正確的結(jié)果。l 參見(jiàn)試劑制造商具體檢驗(yàn)文件（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單）中樣品體積要求。l 在冷凍之前，從凝結(jié)，血清分離劑，或血紅細(xì)胞中分離血清或血漿。l 在冷凍/解凍循環(huán)或去除血紅細(xì)胞或顆粒物質(zhì)之后，混合并且離心分離患者樣品。參見(jiàn)試劑制造商具體檢驗(yàn)文件（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單）中關(guān)于局限性和干擾性物質(zhì)。l 避免多次的冷凍解凍循環(huán)。在你解凍一個(gè)樣本后，你必須使用低速的漩渦或通過(guò)輕輕地倒轉(zhuǎn)來(lái)進(jìn)行充分的混合，以確保結(jié)果的一致性。l 在樣品處理器上裝載樣本試管之前，從其上去除閉合。l 在你裝載樣本在系統(tǒng)上之后，通過(guò)在試劑制造商具體檢驗(yàn)文件（如試劑包說(shuō)明書或試劑應(yīng)用單）中指定的小時(shí)數(shù)之內(nèi)處理樣本，可最小化蒸