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境內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊流程：流程部門職能及人員工作日處理電話及地點備注及依據(jù)受理SFDA 行政受理服務(wù)中心形式審查中心工作人員5受理通知單交費通知0317費用：3000/個補充材料通知書不予受理通知書技術(shù)審評醫(yī)療器械審評中心主審醫(yī)療器械技術(shù)審評中心技術(shù)審評人員70醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告西直門外大街6號中儀大廈8層補充資料通知書退審意見報告單專家咨詢申請表復(fù)核醫(yī)療器械技術(shù)審評中心各審評處處長或其委托的人員7同意簽署復(fù)核意見審評報告-簽發(fā)人員補充資料通知單-發(fā)補組-申請人不同意退回: 審評報告申報資料簽發(fā)醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主任或其委托的人員5同意簽發(fā)審評報告專家咨詢申請表-咨詢協(xié)調(diào)開展不同意給出理由審評報告退回復(fù)核人資料的呈轉(zhuǎn)醫(yī)療器械技術(shù)審評中心辦公室資料組人員8保證呈接或轉(zhuǎn)送的資料的完整和及時送達行政審批局機關(guān)審核醫(yī)療器械司產(chǎn)品注冊處審核人員10符合審查記錄（審核人員的審核意見）申請資料-復(fù)審不符合審查記錄申請資料-退回醫(yī)療器械審評中心復(fù)審醫(yī)療器械司產(chǎn)品注冊處處長6符合審查記錄（處長的復(fù)審意見）申請資料-核準不符合審查記錄（處長的復(fù)審意見）申請資料-審核人員核準醫(yī)療器械司司長6符合審查記錄（司長的核準意見）申請資料-審定不符合審查記錄（司長的核準意見）申請資料-復(fù)審人員審定國家食品藥品監(jiān)督管理局主管局長8符合審查記錄（主管局長的審定意見）申請資料

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