衛(wèi)生院技術(shù)準(zhǔn)入制度

1、衛(wèi)生院技術(shù)準(zhǔn)入制度 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院技術(shù)準(zhǔn)入 為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)，促進(jìn)我院醫(yī)療水平發(fā)展，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，現(xiàn)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。 第一條 本辦法適用于本院各臨床及醫(yī)技科室。 第二條 醫(yī)院遵循科學(xué)、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會倫理的原則，鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)。 第三條 在我院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)統(tǒng)稱為醫(yī)療新技術(shù)。醫(yī)療新技術(shù)分為四類，標(biāo)準(zhǔn)如下： 第i類 我院自主研發(fā)的在國內(nèi)外尚未使用的新技術(shù) 第ii類國外已開展而國內(nèi)尚未使用的新技術(shù) 第iii類國內(nèi)、省外已開展而本院尚未使用的新技術(shù) 第iv類院內(nèi)已有科室成熟使用，而本科室尚未使用的新技術(shù) 第四條

2、 多學(xué)科聯(lián)合開展的新項(xiàng)目需成立新技術(shù)管理小組，管理小組由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和相關(guān)學(xué)科的科主任或技術(shù)骨干組成，組長由申報(bào)科室主任或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人擔(dān)任。 第五條 申請開展新技術(shù)前，科主任或管理小組組長必須組織相關(guān)人員仔細(xì)分析項(xiàng)目的一般情況、特殊性以及存在的風(fēng)險(xiǎn)和影響，針對項(xiàng)目的安全性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性、社會適用性等進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目尚行哉撟C。對開展新技術(shù)的技術(shù)和設(shè)備等條件進(jìn)行評估。詳細(xì)擬定技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、規(guī)章制度。明確新技術(shù)第一操 _的最低職稱限定標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)人員職責(zé)。認(rèn)真做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。 第六條 開展新技術(shù)前必須向醫(yī)療主管部門申報(bào)，經(jīng)審核同意后方可實(shí)施。申報(bào)程序及審批權(quán)限如下： 1、 科室或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，按

3、照申報(bào)要求，認(rèn)真填寫“新技術(shù)申請表”，備齊有關(guān)材料后報(bào)醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科初審后按審批權(quán)限提交領(lǐng)導(dǎo)審批。 2、 第i、ii類新技術(shù)，第iii、iv類新技術(shù)中具有創(chuàng)傷性的項(xiàng)目： 提前20個(gè)工作日申報(bào)，醫(yī)務(wù)科接到申報(bào)材料后必須在5個(gè)工作日內(nèi)完成初審工作。 申報(bào)科室根據(jù)醫(yī)務(wù)科的要求補(bǔ)充有關(guān)材料 申報(bào)材料齊全后，醫(yī)務(wù)科提請醫(yī)療技術(shù)管理委員會主任主持召開醫(yī)療技術(shù)管理委員會會議，對項(xiàng)目的先進(jìn)性、科學(xué)性、安全性、實(shí)用性、社會效益等進(jìn)行審核。 第i、ii類新技術(shù)在醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核同意后，須報(bào)院長審批。 3、iii、iv類新技術(shù)中非創(chuàng)傷性的項(xiàng)目 提前5個(gè)工作日申報(bào)，醫(yī)務(wù)科接到申報(bào)材料后必須在2個(gè)工作日內(nèi)完成初審

4、工作。 申報(bào)科室根據(jù)醫(yī)務(wù)科的要求補(bǔ)充有關(guān)材料。申報(bào)材料齊全后，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)審批，并報(bào)告分管院長批準(zhǔn)。 第七條申請開展新技術(shù)必須提交以下材料： 1、 第一醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)申請表； 2、 項(xiàng)目合法性的相關(guān)證明材料； 3、 第i類、第ii類新技術(shù)需要提交國內(nèi)外研究和使用該項(xiàng)技術(shù)的檢索報(bào)告及相關(guān)技術(shù)資料； 4、 新技術(shù)項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、規(guī)章制度、相關(guān)操作人員職責(zé)范圍； 5、 管理小組成員職務(wù)、職稱、科室、專業(yè)、相關(guān)研究業(yè)績、分工及職責(zé)、 _等； 6、 其他應(yīng)當(dāng)提交的材料。 第八條 新技術(shù)實(shí)施過程中，各級人員必須嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度，服從科室管理?？浦魅?、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和管理小組組長

5、應(yīng)認(rèn)真組織、嚴(yán)格把關(guān)，定期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，檢查實(shí)施情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)各種問題并予以有效的解決。 第九條 醫(yī)護(hù)主管部門負(fù)責(zé)全院新技術(shù)的監(jiān)督管理，定期對新技術(shù)的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，并將新技術(shù)實(shí)施情況向醫(yī)療技術(shù)管理委員會報(bào)告。醫(yī)療技術(shù)管理委員會定期召開會議，對新技術(shù)實(shí)施過程中存在的問題進(jìn)行分析，并提出指導(dǎo)性建議意見。 第十條 項(xiàng)目負(fù)責(zé)科室應(yīng)建立完整的技術(shù)檔案。內(nèi)容包括：申報(bào)、審批材料，實(shí)施過程中遇到的問題及解決辦法，調(diào)整或修改原方案的情況，工作進(jìn)度、階段報(bào)告及上級審批意見等。 第十一條 新技術(shù)應(yīng)用過程中，出現(xiàn)不良反應(yīng)或技術(shù)問題時(shí)，有關(guān)人員必須立即向科主任及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)告。科主任及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織人員查找原因，認(rèn)真分析，及時(shí)采取措施予以整改。情況嚴(yán)重者應(yīng)立即書面向醫(yī)療主管部門報(bào)告。發(fā)生下列情況之一者，應(yīng)立即暫停臨床應(yīng)用，由醫(yī)護(hù)主管部門組織調(diào)查后決定是否恢復(fù)應(yīng)用。 1、 發(fā)生涉及違 _有關(guān)法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的； 2、 發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的；