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文檔簡介
1、1. 目的 建立狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)定,以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中發(fā)生混淆、差錯、污染等質(zhì)量事故的發(fā)生,并保證對設(shè)備、儀器進(jìn)行正確的操作,以防止不安全事故發(fā)生。2. 范圍 適用于全廠所有生產(chǎn)過程狀態(tài)標(biāo)志管理,包括:物料標(biāo)志、生產(chǎn)狀態(tài)、設(shè)備、管線標(biāo)志、清潔標(biāo)志、計量標(biāo)志五大類。3. 職責(zé)質(zhì)控部負(fù)責(zé)人、QC、QA人員、倉庫管理員。4. 內(nèi)容4.1 狀態(tài)標(biāo)識的分類及定義:4.1.1 生產(chǎn)過程中的所用狀態(tài)標(biāo)識分為五大類,分別為物料標(biāo)志、生產(chǎn)狀態(tài)、設(shè)備/管線標(biāo)志、清潔標(biāo)志、計量標(biāo)志。4.1.2 物料標(biāo)識:4.1.2.1 包括物料信息標(biāo)志和物料質(zhì)量情況狀態(tài)標(biāo)識二類。4.1.2.2 物料的信息狀態(tài)標(biāo)識是物料標(biāo)簽和貨位
2、卡二種。其目的是避免物料在儲存、發(fā)放、使用過程中發(fā)生混淆和差錯,并通過貨位卡的作用,使物料具有可追溯性。貨位卡是用于標(biāo)志一個貨位一單批物料的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量和來源去向的卡片,識別貨垛的依據(jù),并能記載和追溯該貨位的來源和去向。物料簽是用于標(biāo)志每一件物料或中間產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、批號和數(shù)量的卡片,用于識別單獨(dú)一件物料或中間產(chǎn)品的依據(jù)和標(biāo)識。4.1.2.3 物料的質(zhì)量情況狀態(tài)標(biāo)識分為三類,分別為待驗(yàn)、合格、不合格。待驗(yàn):印有“待驗(yàn)”字樣。其含義是:物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。合格:印有“合格”字樣。其含義是:物料、中間產(chǎn)品或成品可允許使用或批準(zhǔn)放行的狀態(tài)。不合格:其中
3、印有“不合格”字樣。其含義是:物料、中間產(chǎn)品或成品不能使用或不準(zhǔn)放行的狀態(tài)。4.1.3 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志:每一生產(chǎn)操作間或崗位應(yīng)有正在生產(chǎn)的產(chǎn)品信息,以明確標(biāo)識生產(chǎn)操作間的生產(chǎn)狀態(tài)。4.1.4 設(shè)備、管線標(biāo)識:4.1.4.1 設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識分為三大類,分別為設(shè)備的本身信息狀態(tài)、使用狀態(tài)和設(shè)備的清潔狀態(tài)。其中設(shè)備的清潔標(biāo)志應(yīng)歸附于清潔標(biāo)志。4.1.4.2 設(shè)備的本身信息狀態(tài)是企業(yè)對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一分類編號,并確定設(shè)備實(shí)行專人操作、專人維修管理的狀態(tài)卡。設(shè)備卡應(yīng)標(biāo)在設(shè)備的主體上并應(yīng)在醒目的位置。4.1.4.3 設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)志分為四類,分別為:完好、運(yùn)行、維修、封存,并采用色標(biāo)管理。它能有效的預(yù)防設(shè)
4、備在操作中發(fā)生安全事故發(fā)生。完好:其中印有“完好”字樣,其含義是:指設(shè)備性能完好,可以正常使用的狀態(tài)。運(yùn)行:其中印有“運(yùn)行”字樣,其含義是:指設(shè)備正處于使用的狀態(tài)。維修:其中印有“維修”字樣,其含義是:指設(shè)備正在或待修理的狀態(tài),嚴(yán)禁任何人使用。封存:其中印有“封存”字樣,其含義是:指設(shè)備處于閑置狀態(tài)。4.1.4.4 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向,并應(yīng)標(biāo)識在醒目的位置。4.1.5 清潔標(biāo)識:清潔標(biāo)志是標(biāo)志房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等是否清潔可以使用的狀態(tài),分為清潔、待清潔二種。清潔:其中印有“清潔”字樣,其含義是:房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等經(jīng)過清潔處理,
5、達(dá)到潔凈的狀態(tài),可以使用。待清潔:其中印有“待清潔”字樣,其含義是:房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等未經(jīng)過清洗處理的狀態(tài),不可以使用。4.1.6 計量標(biāo)志:4.1.6.1 計量器具必須要經(jīng)過校驗(yàn)合格后才能使用,并應(yīng)有明顯的合格狀態(tài)標(biāo)識。任何未經(jīng)過校驗(yàn)合格的計量器具不得使用。4.1.6.2 計量器具的狀態(tài)標(biāo)志分為三類,分別為合格、禁用,其目的是保證在生產(chǎn)、檢驗(yàn)測量過程中的數(shù)據(jù)錯誤或不準(zhǔn)確,造成的損失。合格:其中印有“合格”字樣,其含義是:計量器具經(jīng)過校驗(yàn)合格,可以使用的狀態(tài)。禁用:其中印有“禁用”字樣,其含義是:計量器具經(jīng)過校驗(yàn)不合格或損壞,嚴(yán)禁使用的狀態(tài)。4.1.6.3 計量器具合格、限
6、用標(biāo)志中應(yīng)有有效期規(guī)定,到期應(yīng)重新校驗(yàn)。4.2 狀態(tài)標(biāo)識的制作與驗(yàn)收:4.2.1 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)全廠所用的狀態(tài)標(biāo)識(不包括貨位卡、物料簽、清潔卡、計量標(biāo)識)制作和管線涂色。所用的狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)采用易于清洗、消毒材料制作,可采用不銹鋼、鋁板或無毒塑料材質(zhì),不應(yīng)采用易生銹、破裂、有脫落物、易長菌的材料制作。4.2.2 在制作狀態(tài)標(biāo)識時,應(yīng)嚴(yán)格按照狀態(tài)標(biāo)識的內(nèi)容及規(guī)定進(jìn)行制作。需要找外單位制作的,外單位制作好后,應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收,合格的方可使用。4.2.3 貨位卡、物料簽的制作、驗(yàn)收由倉庫管理員負(fù)責(zé)。4.2.4 計量狀態(tài)標(biāo)識由質(zhì)控部負(fù)責(zé)制作和驗(yàn)收,部分計量儀器和工具需要專業(yè)機(jī)構(gòu)校正、檢驗(yàn)的,送交專業(yè)
7、機(jī)構(gòu)校正、檢驗(yàn),驗(yàn)收合格后方可使用。4.3 狀態(tài)標(biāo)識的使用:4.3.1 貨位卡的使用4.3.1.1 倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)足夠的信息建立每批、或每個進(jìn)廠編號物料、中間產(chǎn)品、成品建立貨位卡,并應(yīng)根據(jù)貨位卡的信息建立臺帳。4.3.1.2 物料、中間產(chǎn)品、成品在使用、貯存、發(fā)放過程中,應(yīng)在貨位卡和臺帳上進(jìn)行記錄,以保證貨位卡、臺帳和實(shí)物相符。4.3.1.3 非物料、中間產(chǎn)品、成品管理人員不得在貨位卡上進(jìn)行記錄。4.3.2 物料簽的使用4.3.2.1 物料簽只適用于原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料三類,成品不使用物料簽。4.3.2.2 原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料管理人員應(yīng)對各自管轄的原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料確
8、保每件都應(yīng)貼有物料簽。4.3.2.3 物料簽只準(zhǔn)貼在外包裝或盛裝的容器外表面上,嚴(yán)禁將物料簽放在物料里面,以防混入產(chǎn)品中。4.3.2.4 每件物料使用完畢后,應(yīng)對原有可回收使用的容器(如周轉(zhuǎn)桶)貼有的原有物料簽清除干凈,防止出現(xiàn)差錯。4.3.3 物料的待驗(yàn)、合格、不合格牌的使用4.3.3.1 物料管理人員應(yīng)根據(jù)物料的質(zhì)量信息狀態(tài)正確使用待驗(yàn)、合格和不合格標(biāo)志牌。4.3.3.2 所有物料由質(zhì)控部根據(jù)物料檢驗(yàn)和生產(chǎn)過程評價情況,最終確認(rèn)物料是否合格和不合格。4.3.3.3 任何物料在未經(jīng)過質(zhì)控部作出是否合格或不合格結(jié)論前,物料應(yīng)處于待驗(yàn)狀態(tài),此時,物料管理人員應(yīng)將物料移入待驗(yàn)區(qū),并申請取樣檢驗(yàn)。4
9、.3.3.4 質(zhì)控部接到申請取樣后,通知QC人員對物料進(jìn)行取樣,并發(fā)出取樣記錄。取樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照取樣規(guī)定進(jìn)行取樣。4.3.3.5 物料經(jīng)質(zhì)控部檢驗(yàn)判定合格后,倉庫管理員應(yīng)將該批物料移至合格區(qū);物料經(jīng)經(jīng)驗(yàn)不合格的,物料管理員應(yīng)將該批物料移至不合格區(qū)。經(jīng)過檢驗(yàn)的物料,按照進(jìn)料驗(yàn)收管理制度進(jìn)行相應(yīng)處理。4.3.4 設(shè)備的設(shè)備卡、完好、運(yùn)行、維修、封存牌的使用:4.3.4.1 設(shè)備卡應(yīng)由設(shè)備管理人員對廠內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一分類制作,應(yīng)貼在各設(shè)備主體上。每一臺設(shè)備設(shè)專人管理、操作、維護(hù)與保養(yǎng),責(zé)任到人。4.3.4.2 各崗位的設(shè)備性能完好,可以正常使用時,各崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)在設(shè)備的主體上掛上設(shè)備的完好標(biāo)志牌,
10、以指示崗位操作人員可以使用該設(shè)備。4.3.4.3 設(shè)備在完好狀態(tài)下,操作人員在使用該設(shè)備時,應(yīng)在設(shè)備的主體上掛上運(yùn)行標(biāo)志牌,以指示該設(shè)備正在運(yùn)行的狀態(tài)。設(shè)備使用完畢后,應(yīng)清除運(yùn)行標(biāo)志牌,保留完好牌。4.3.4.4 設(shè)備由于發(fā)生故障,不能正常使用時,崗位操作人員應(yīng)清除設(shè)備的完好、運(yùn)行標(biāo)志牌,并及時通知設(shè)備專職維護(hù)人員進(jìn)行檢修。設(shè)備專職維修人員應(yīng)在設(shè)備的主體上掛上維修標(biāo)志牌,以指示該設(shè)備正在檢修或待維修的狀態(tài),并嚴(yán)禁任何人使用。4.3.4.5 設(shè)備的故障維修并試運(yùn)行合格后,專職維修人員應(yīng)清除設(shè)備的維修牌,通知崗位操作人員該設(shè)備可以正常使用,崗位操作人員應(yīng)掛上設(shè)備的完好標(biāo)志牌。4.3.4.6 設(shè)備處
11、于長期閑置狀態(tài)時,設(shè)備管理人員應(yīng)在設(shè)備的主體上掛上設(shè)備封存牌,并嚴(yán)禁任何人使用。處于閑置狀態(tài)的設(shè)備需要開啟使用時,應(yīng)由設(shè)備科啟用后,才能使用。4.3.4.7 設(shè)備的完好、運(yùn)行、維修、封存牌掛的位置應(yīng)不影響設(shè)備的操作和便于醒目觀察使用,并由各自人員負(fù)責(zé)按規(guī)定控制和使用。4.3.4.8 設(shè)備的狀態(tài)發(fā)生改變時,應(yīng)更換相應(yīng)的狀態(tài)卡,以防設(shè)備發(fā)生或?qū)θ税l(fā)生不安全事故。4.3.5 清潔標(biāo)志的清潔、待清潔牌的使用:4.3.5.1 房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等生產(chǎn)結(jié)束后,未進(jìn)行清潔或正在清潔時,崗位清潔人員應(yīng)掛上待清潔牌,以指示房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具不能夠使用或正在進(jìn)行清潔狀態(tài)。4.3.5.2 房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等經(jīng)過崗位清潔人員清潔合格后,崗位操作人員應(yīng)掛上清潔牌,以指示房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具能夠使用狀態(tài)。4.3.5.3 清潔標(biāo)志牌應(yīng)有有效期,以保證在有效期內(nèi)使用。4.3.5.44.3.6 計量標(biāo)志的合格、禁用證的使用:4.3.6.1 工作現(xiàn)場的計量器具應(yīng)由質(zhì)控部控制計量器具的狀態(tài),除質(zhì)控部以外的人員不得控制計量器具的狀態(tài)。4.
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