江西醫(yī)療支架項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢 /江西醫(yī)療支架項(xiàng)目可行性研究報(bào)告江西醫(yī)療支架項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析報(bào)告說明目前，我國治療主動脈疾病的臨床方案主要分為藥物保守治療、外科開放式治療、腔內(nèi)介入治療。腔內(nèi)介入治療是近年來迅速發(fā)展起來的一門嶄新臨床治療技術(shù)，采用一系列介入器械與材料和現(xiàn)代化數(shù)字診療設(shè)備進(jìn)行結(jié)合的診斷與治療操作。與傳統(tǒng)外科開放手術(shù)相比，主動脈腔內(nèi)介入治療技術(shù)只需在患者腿部股動脈切口，將覆膜支架系統(tǒng)導(dǎo)入到病變部位后進(jìn)行釋放，使覆膜支架在血管腔內(nèi)將動脈瘤隔絕，消除動脈瘤壁承受的血流沖擊并維持主動脈血流通暢。主動脈腔內(nèi)介入治療憑借其創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少的優(yōu)勢，近年來受到臨床醫(yī)

2、生和患者的高度認(rèn)可。服務(wù)于腔內(nèi)介入治療需求，主動脈覆膜支架是主動脈疾病治療中經(jīng)常使用的介入醫(yī)療器械。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資30783.60萬元，其中：建設(shè)投資26835.59萬元，占項(xiàng)目總投資的87.17%；建設(shè)期利息494.91萬元，占項(xiàng)目總投資的1.61%；流動資金3453.10萬元，占項(xiàng)目總投資的11.22%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入63700.00萬元，綜合總成本費(fèi)用53562.47萬元，凈利潤5806.76萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率20.18%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4552.69萬元，全部投資回收期6.76年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)

3、的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。總體來看，“十三五”時期我省將向中高收入發(fā)展時期和工業(yè)化中后期階段邁進(jìn)，我省仍然處于大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但也面臨諸多矛盾和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展突出表現(xiàn)為“六期融合”的階段性特征，即邁向全面小康的決勝期、經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵期、區(qū)域開放融合的深化期、生態(tài)文明建設(shè)的提升期、全面深化改革的攻堅(jiān)期、法治江西建設(shè)的推進(jìn)期。全省上下務(wù)必適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)、引領(lǐng)新常態(tài)，保持戰(zhàn)略定力，抓住用好機(jī)遇，應(yīng)對風(fēng)

4、險(xiǎn)挑戰(zhàn)，不斷開創(chuàng)發(fā)展新局面。報(bào)告對項(xiàng)目市場、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析，完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評價，選定最佳方案，作為決策依據(jù)。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目基本情況第二章 項(xiàng)目背景、必要性第三章 市場前景分析第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃第五章 選址方案分析第六章 建筑工程方案第七章 原材料及成品管理第八章 技術(shù)方案第九章 環(huán)境保護(hù)方案第十章 勞動安

5、全生產(chǎn)分析第十一章 項(xiàng)目節(jié)能說明第十二章 組織機(jī)構(gòu)管理第十三章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度第十四章 投資估算及資金籌措第十五章 經(jīng)濟(jì)效益第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 項(xiàng)目綜合評價說明第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目基本情況一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱江西醫(yī)療支架項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建

6、設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。二、項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xx有限責(zé)任公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人馮xx（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣闊，拓展渠道并搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)需要較長的周期。另外，針對主動脈及外周血管介入器械產(chǎn)品，醫(yī)院對同類產(chǎn)品招標(biāo)公司數(shù)量有限，先入院的產(chǎn)品對后入院的產(chǎn)品

7、會形成一定市場渠道壁壘。我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺一系列的利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)。在國家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，“十三五”規(guī)劃支持高性能醫(yī)療器械在內(nèi)等醫(yī)療器械的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；“健康中國2030”規(guī)劃綱要和中國制造2025都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位?？傮w來看，“十三五”時期我省將向中高收入發(fā)展時期和工業(yè)化中后期階段邁進(jìn)，我省仍然處于大有作為的重要戰(zhàn)

8、略機(jī)遇期，但也面臨諸多矛盾和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展突出表現(xiàn)為“六期融合”的階段性特征，即邁向全面小康的決勝期、經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵期、區(qū)域開放融合的深化期、生態(tài)文明建設(shè)的提升期、全面深化改革的攻堅(jiān)期、法治江西建設(shè)的推進(jìn)期。全省上下務(wù)必適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)、引領(lǐng)新常態(tài)，保持戰(zhàn)略定力，抓住用好機(jī)遇，應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，不斷開創(chuàng)發(fā)展新局面。四、報(bào)告編制說明（一）報(bào)告編制依據(jù)1、一般工業(yè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制大綱;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項(xiàng)目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。（二）報(bào)告編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合

9、國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向，以提高競爭力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競爭力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動保護(hù)措施必須與主體裝置同時設(shè)計(jì)，同時建設(shè)，同時投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的

10、建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。（二） 報(bào)告主要內(nèi)容報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對項(xiàng)目的特點(diǎn)、任務(wù)與要求，對該項(xiàng)目建設(shè)工程的建

11、設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會效益、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測算和論證，以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行性、效益的合理性。四、項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約103.15畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)醫(yī)療支架10000臺的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積84582.92，其中：生產(chǎn)工程53963.90，倉儲工程9811.62，行政辦公及生活

12、服務(wù)設(shè)施5497.89，公共工程15309.51。七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資30783.60萬元，其中：建設(shè)投資26835.59萬元，占項(xiàng)目總投資的87.17%；建設(shè)期利息494.91萬元，占項(xiàng)目總投資的1.61%；流動資金3453.10萬元，占項(xiàng)目總投資的11.22%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資26835.59萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用23176.29萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用3032.58萬元，預(yù)備費(fèi)626.72萬元。八、資金籌措方案本期項(xiàng)目總投

13、資30783.60萬元，其中申請銀行長期貸款10100.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：63700.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：53562.47萬元。3、凈利潤（NP）：5806.76萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評價目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：6.76年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：20.18%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：4552.69萬元。十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。十一、項(xiàng)目綜合評價項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資

14、合理，回收快，市場銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟(jì)效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積68766.60約103.15畝1.1總建筑面積84582.92容積率1.231.2基底面積37821.63建筑系數(shù)55.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝246.691.4基底面積37821.632總投資萬元30783.602.1建設(shè)投資萬元26835.592.1.1工程費(fèi)用萬元23176.292.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元3032.582.1.3預(yù)備費(fèi)萬元626.722.2建設(shè)期利息萬元494.912.3流動資金3453.103資金籌措萬元30783.60

15、3.1自籌資金萬元20683.603.2銀行貸款萬元10100.004營業(yè)收入萬元63700.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元53562.476利潤總額萬元7742.357凈利潤萬元5806.768所得稅萬元1935.599增值稅萬元2104.6510稅金及附加萬元2395.1811納稅總額萬元6435.4212工業(yè)增加值萬元16068.0013盈虧平衡點(diǎn)萬元13278.94產(chǎn)值14回收期年6.76含建設(shè)期24個月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率20.18%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4552.69所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全，各國對醫(yī)療器械

16、生產(chǎn)、銷售等全環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。我國按照風(fēng)險(xiǎn)程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產(chǎn)、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)較高的第類和第類特別是第類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標(biāo)準(zhǔn)建立、注冊檢驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。第類醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)立項(xiàng)至獲得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入許可周期較長，一般為5-10年，同時需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療機(jī)械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)，對生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的制造工藝等

17、要求極高。因此，企業(yè)需要通過長期的過程積累產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)和科研開發(fā)能力，需要在長期的生產(chǎn)中，不斷優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)備。對于缺乏符合要求的工藝設(shè)備和缺乏長期工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。因此，新進(jìn)入企業(yè)很難在短時間內(nèi)迅速形成競爭力。3、專業(yè)人才壁壘行業(yè)對科技研發(fā)、創(chuàng)新升級、學(xué)科交叉依賴度高，行業(yè)需要有大量具有高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才支持，需要醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專業(yè)技術(shù)人才協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新，也需要具有國際性行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的管理人才和營銷團(tuán)隊(duì)。對于一個新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的人才團(tuán)隊(duì)。4、市場渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的終端

18、客戶地域分布廣闊，拓展渠道并搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)需要較長的周期。另外，針對主動脈及外周血管介入器械產(chǎn)品，醫(yī)院對同類產(chǎn)品招標(biāo)公司數(shù)量有限，先入院的產(chǎn)品對后入院的產(chǎn)品會形成一定市場渠道壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平，使用者在做選擇時，知名度高、美譽(yù)度好的產(chǎn)品較受青睞，品牌形象已成為生產(chǎn)企業(yè)市場競爭力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場推廣等方面進(jìn)行長期的投入，行業(yè)新進(jìn)企業(yè)一般難以在短時間內(nèi)樹立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高。6、有利因素1）行業(yè)政策不斷出臺，為行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的外部環(huán)境我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事

19、業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺一系列的利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)。在國家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，“十三五”規(guī)劃支持高性能醫(yī)療器械在內(nèi)等醫(yī)療器械的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；“健康中國2030”規(guī)劃綱要和中國制造2025都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位。2014年3月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）；2018年，國家藥監(jiān)局發(fā)布修訂后的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。上述規(guī)定對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通

20、道，簡化審批程序，大力促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的自主研發(fā)。2014年至2018年，每年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品數(shù)量分別為17個、29個、45個、64個、50個，數(shù)量整體呈增加趨勢，對醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動作用。2）行業(yè)進(jìn)口替代加速我國主動脈和外周血管介入器械發(fā)展早期，由于國內(nèi)技術(shù)空白，全部進(jìn)口國外品牌。國外生產(chǎn)企業(yè)憑借自身產(chǎn)品技術(shù)成熟、產(chǎn)品齊全、市場經(jīng)驗(yàn)豐富，得以迅速占領(lǐng)中國市場。在行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及自主研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械行業(yè)國產(chǎn)化的進(jìn)程已經(jīng)開啟，并已實(shí)現(xiàn)一定程度的進(jìn)口替代。隨著行業(yè)技

21、術(shù)創(chuàng)新的不斷提升，我國醫(yī)療器械企業(yè)逐漸壯大，我國政府積極推行相關(guān)政策，大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械，如研發(fā)階段對創(chuàng)新醫(yī)療器械直接提供臨床支持、上市審批階段提供綠色通道等，提高產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)效率，加快國內(nèi)高值醫(yī)療器械產(chǎn)品上市周期。國務(wù)院發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化；除上述國務(wù)院通過頂層設(shè)計(jì)政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械外，福建、四川、湖北等多個地方政府在執(zhí)行招標(biāo)采購時亦明確國產(chǎn)醫(yī)療器械可優(yōu)先采購，以加快國產(chǎn)醫(yī)療器械上市銷售

22、步伐。使用進(jìn)口的主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械會導(dǎo)致醫(yī)療負(fù)擔(dān)較重，醫(yī)保政策方面給予國產(chǎn)器械一定程度的政策傾斜，有利于推動國產(chǎn)替代進(jìn)口。此外，2018年國家對醫(yī)藥監(jiān)管體制進(jìn)行了大部制改革，國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策的制定和監(jiān)督實(shí)施，未來降價控費(fèi)將成為常態(tài)化，進(jìn)口替代進(jìn)程有望提速。3）分級診療政策的逐步完善，為醫(yī)療器械行業(yè)開創(chuàng)新的廣闊市場伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經(jīng)濟(jì)“新常態(tài)”背景下，國民健康需求增長迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動分級診療，實(shí)現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。目前，我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，隨著分級醫(yī)

23、療積極推行，推動基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械采購需求。2018年，衛(wèi)健委發(fā)布全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年），進(jìn)一步提升縣級醫(yī)院的綜合服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)就診率達(dá)到90%，同時方案明確提出到2020年，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院分別到達(dá)三級醫(yī)院和三級中醫(yī)醫(yī)院的服務(wù)能力要求，促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械需求的釋放。4）人口老齡化加劇、醫(yī)療消費(fèi)支出增加，推動醫(yī)療市場需求持續(xù)增長近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長，全國人均可支配收入亦隨之增長，居民健康意識也不斷提高，拉動了全國人均醫(yī)療健康的支出。2000-2017年，我國全國人均衛(wèi)生費(fèi)用從361.9元增長至3,783.8元，復(fù)合增長率達(dá)1

24、4.81%。未來隨著我國國民收入的進(jìn)一步提高，醫(yī)療器械消費(fèi)支出亦將得到進(jìn)一步增加。此外，伴隨我國人口老齡化的加劇，主動脈及外周血管等疾病的發(fā)病人數(shù)亦將呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢，對主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械需求量不斷擴(kuò)大，進(jìn)而拉動市場持續(xù)增長。5）醫(yī)保改革向深向廣，刺激醫(yī)療需求醫(yī)保政策對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要作用。自2012年起，國家陸續(xù)頒布政策提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國職工醫(yī)療保險(xiǎn)和城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)逐年增加，至2018年末分別達(dá)到3.17億人和8.97億人，醫(yī)保覆蓋水平的不斷提高促進(jìn)了醫(yī)療消費(fèi)需求。7、不利因素1）行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍規(guī)模較小，競爭力較弱我國醫(yī)療器

25、械行業(yè)起步較晚，目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)16,000家，但90%的生產(chǎn)企業(yè)年收入均不足2,000萬元，規(guī)模普遍較小13。根據(jù)Evaluate統(tǒng)計(jì)，2017年全球前五大醫(yī)療器械制造商美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦銷售額分別為300億美元、266億美元、160億美元、155億美元和136億美元。與全球發(fā)達(dá)市場相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益低，導(dǎo)致市場競爭力較弱。2）研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力有待提高根據(jù)Evaluate統(tǒng)計(jì)，2017年全球前十大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)支出為13.56億美元。與之相比，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)支出整體投入較小，與全球領(lǐng)先企業(yè)存在一定差距，嚴(yán)重制約企業(yè)自

26、主創(chuàng)新，影響行業(yè)技術(shù)的持續(xù)升級。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，有利于營造較好的外部環(huán)境；新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革孕育新突破，有利于發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢、加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級；全面深化改革和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展深入推進(jìn)，有利于激發(fā)發(fā)展動力和活力；國家聚焦聚力于推進(jìn)“一帶一路”、長江經(jīng)濟(jì)帶等重大戰(zhàn)略，生產(chǎn)力布局向內(nèi)陸腹地拓展，有利于開拓發(fā)展新空間；國家把生態(tài)文明建設(shè)擺到更加重要位置，有利于我省把生態(tài)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為發(fā)展優(yōu)勢。與此同時，國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境錯綜復(fù)雜，國際金融危機(jī)

27、深層次影響在相當(dāng)長時期依然存在，國內(nèi)面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，我省發(fā)展外部環(huán)境的不穩(wěn)定性和不確定性因素增多。發(fā)展不足仍然是我省面臨的主要矛盾，同時面臨一系列新的挑戰(zhàn)：有效需求不足，傳統(tǒng)動力減弱，保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展的難度增加；產(chǎn)業(yè)層次總體較低，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，轉(zhuǎn)型升級任務(wù)艱巨；企業(yè)效益下滑，商品房庫存偏高，經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患較多；資源約束進(jìn)一步增強(qiáng)，生態(tài)環(huán)境壓力不斷加大；人口老齡化加快，基本公共服務(wù)供給不足，扶貧攻堅(jiān)任務(wù)十分繁重，影響社會穩(wěn)定的因素增多；社會文明素質(zhì)有待提高。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托

28、優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、“健康中國2030”規(guī)劃綱要未來15年內(nèi)，我國將強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)、推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。同時將加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級2、戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄將定髖/膝/

29、肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品3、增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）需要重點(diǎn)扶持的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋了影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品和植入介入產(chǎn)品4、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)中國任務(wù)的通知實(shí)施促進(jìn)我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)下政策，加快推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化和品牌化發(fā)展，深化醫(yī)藥醫(yī)療器械審評審批制度改革5、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃突破高端醫(yī)療器械等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸問題，開發(fā)一批新型醫(yī)療器械等健康產(chǎn)品。加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴，降低醫(yī)療成本6、“十

30、三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械盒適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等

31、診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。8、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展，是建設(shè)健康中國的重要保障。要改革完善審評審批制度，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，改革臨床試驗(yàn)管理，加快上市審評審批。9、2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)在綜合醫(yī)改試點(diǎn)省市和城市公立醫(yī)院改革試點(diǎn)地區(qū)的藥品、耗材采購中實(shí)行“兩票制”。10、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)

32、小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干意見公立醫(yī)院藥品采購逐步實(shí)行“兩票制”，各地因地制宜，逐步推行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行“兩票制”。11、關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省和公立醫(yī)藥改革試點(diǎn)城市率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推行。12、關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革。2018年，各省要將藥品購銷“兩票制”方案落實(shí)落地，實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步

33、推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。第三章 市場前景分析一、行業(yè)基本情況（一）醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合應(yīng)用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料或者其他物品，主要通過物理方式對人體體表及體內(nèi)產(chǎn)生作用。醫(yī)療器械臨床應(yīng)用包括疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解，損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償，生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、代替、調(diào)節(jié)或者支持，以及生命的支持或者維持等。醫(yī)療器械產(chǎn)品品種繁多，我國對醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行監(jiān)管，共分為三類。其中，第類：風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)施常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第類：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

34、；第類：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術(shù)等眾多方面。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受國家科技水平影響較大，美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家憑借其先進(jìn)的科技水平和多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累，處于全球領(lǐng)先地位。（二）醫(yī)療器械市場發(fā)展情況自1895年倫琴率先發(fā)現(xiàn)X射線并應(yīng)用于醫(yī)學(xué)影像X光機(jī)后，全球醫(yī)療器械技術(shù)不斷革新，全球醫(yī)療器械行業(yè)得以迅速發(fā)展，并已成為一個國家經(jīng)濟(jì)和技術(shù)綜合實(shí)力的重要標(biāo)志之一。全球醫(yī)療器械市場規(guī)模從2013年的3,698億美元增長至2017年的4,0

35、50億美元。未來，隨著醫(yī)療器械技術(shù)不斷發(fā)展，以及臨床需求的不斷提升，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2024年將增長到5,945億美元，全球醫(yī)療器械行業(yè)步入穩(wěn)建的發(fā)展時期。相較于全球醫(yī)療器械市場，我國醫(yī)療器械市場起步較晚。醫(yī)療器械的整體發(fā)展大致分為三個階段：第一階段是我國建國到1978年，1952年國家誕生了第一臺X光機(jī)，X光機(jī)的誕生奠定了醫(yī)療器械成為大健康領(lǐng)域里的一個分支，實(shí)現(xiàn)從無到有的過程；第二階段是1978年到2000年，醫(yī)療器械迎來了高速發(fā)展的階段，我國處于追趕國際先進(jìn)水平的階段；第三個階段是2000年到現(xiàn)在，我國醫(yī)療器械行業(yè)從仿制發(fā)展到個別產(chǎn)品市場技術(shù)逐漸超越。從競爭格局來看，全球

36、醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)Evaluate公布的EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024市場報(bào)告，2017年前10家企業(yè)的銷售額合計(jì)占全球銷售額的39%，前30家企業(yè)的銷售額合計(jì)占全球銷售額的75%。其中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別占據(jù)前十名的席位，合計(jì)銷售額約1,566億美元。近年來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速。2013-2017年，我國醫(yī)療器械的市場規(guī)模由2,120億元增長至4,450億元，年復(fù)合增長率高達(dá)20.4%。與

37、全球市場相比，醫(yī)療器械行業(yè)屬我國重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。隨著我國人口老齡化、居民健康意識的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)療需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場的持續(xù)擴(kuò)容。（三）主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械市場發(fā)展情況1、主動脈介入醫(yī)療器械市場發(fā)展情況1）主動脈疾病及治療方案主動脈疾病主要包括主動脈夾層和主動脈瘤。其中，主動脈夾層指主動脈腔內(nèi)血流從主動脈內(nèi)膜撕裂處進(jìn)入主動脈中膜，使中膜分離，沿主動脈長軸方向擴(kuò)展形成主動脈壁的真假兩腔。血液在真、假腔之間流動或形成血栓后，通常會引起持續(xù)性難以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等臨床癥狀，病死率極高。主動脈瘤指主動脈局部異常擴(kuò)張變形（超

38、過正常血管直徑的50%），呈瘤樣突出，一旦主動脈瘤破裂，極易導(dǎo)致死亡。目前，我國治療主動脈疾病的臨床方案主要分為藥物保守治療、外科開放式治療、腔內(nèi)介入治療。腔內(nèi)介入治療是近年來迅速發(fā)展起來的一門嶄新臨床治療技術(shù)，采用一系列介入器械與材料和現(xiàn)代化數(shù)字診療設(shè)備進(jìn)行結(jié)合的診斷與治療操作。與傳統(tǒng)外科開放手術(shù)相比，主動脈腔內(nèi)介入治療技術(shù)只需在患者腿部股動脈切口，將覆膜支架系統(tǒng)導(dǎo)入到病變部位后進(jìn)行釋放，使覆膜支架在血管腔內(nèi)將動脈瘤隔絕，消除動脈瘤壁承受的血流沖擊并維持主動脈血流通暢。主動脈腔內(nèi)介入治療憑借其創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少的優(yōu)勢，近年來受到臨床醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可。服務(wù)于腔內(nèi)介入治療

39、需求，主動脈覆膜支架是主動脈疾病治療中經(jīng)常使用的介入醫(yī)療器械。2）主動脈腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模近年來，受益于政策支持及我國人均醫(yī)療支出的提高，我國主動脈血管腔內(nèi)介入醫(yī)療器械正處于高速成長階段，市場規(guī)模由2013年的5.5億元增長至2017的10.3億元，復(fù)合增長率高達(dá)17.2%。隨著我國主動脈疾病篩查技術(shù)不斷發(fā)展、臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)不斷提升、人民健康意識的不斷提高，我國主動脈介入醫(yī)療器械預(yù)計(jì)市場規(guī)模于2022年增長至19.5億元。2、外周血管介入醫(yī)療器械市場發(fā)展情況1）外周血管疾病及治療方案外周血管疾病主要包括外周動脈疾病和靜脈疾病。外周動脈疾病是指因外周動脈局部狹窄或閉塞導(dǎo)致的身體局部缺血的疾病

40、，下肢動脈狹窄或閉塞后，會引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀。雖外周動脈疾病致死率低，但如未及時接受治療，會嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量，甚至出現(xiàn)截肢或死亡等嚴(yán)重后果。靜脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術(shù)治療和介入治療三種方式。藥物治療通過抗凝血或抗血小板藥物治療，僅適合疾病較輕的患者。外科手術(shù)治療以自身靜脈或人工血管移植，代替病變血管，缺點(diǎn)是創(chuàng)口面積大，愈合慢。介入治療通過相關(guān)介入器械的應(yīng)用撐開阻塞血管，恢復(fù)血流通暢，創(chuàng)傷小，病人恢復(fù)快。2）外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模我國外

41、周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2013年的17.0億元增長至2017年的30.1億人民幣，復(fù)合增長率達(dá)15.4%，預(yù)計(jì)至2022年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模將增至71.2億元。目前，我國該領(lǐng)域市場主要被國外企業(yè)占據(jù)，隨著我國生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力的不斷增強(qiáng)，預(yù)期國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場份額將持續(xù)提升。二、市場分析1、上游行業(yè)發(fā)展情況及對本行業(yè)的影響上游行業(yè)的生產(chǎn)工藝水平、生產(chǎn)能力直接影響到醫(yī)療器械行業(yè)原材料供應(yīng)的質(zhì)量及規(guī)模，對醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營具有重要的影響。電子行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供電子元件、電路板、顯示屏等零部件；生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供所需的醫(yī)用高分子材料及醫(yī)用包裝材料，主要包括覆

42、膜、硅膠、醫(yī)用包裝袋等原材料；金屬材料行業(yè)能為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供所需可作為生物材料的金屬或合金，主要包括不銹鋼、鈷基合金、鈦及鈦合金、鎳鈦記憶合金等韌度、強(qiáng)度、生物相容性較高的高附加值的醫(yī)用金屬材料。上游原材料主要為鎳鈦醫(yī)用金屬材料、滌綸PET、聚四氟乙烯醫(yī)用高分子生物材料等，市場發(fā)展成熟，供應(yīng)穩(wěn)定。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，近年來越來越多具有更好生物相容性、安全性、舒適性及制造工藝可行性的醫(yī)用高分子材料成功研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化并投入使用，多樣性和可選擇性滿足了不同層次產(chǎn)品的需求。2、下游行業(yè)發(fā)展情況及對本行業(yè)的影響行業(yè)下游主要是各級醫(yī)院，市場需求主要與居民生命健康狀況密切相關(guān)，需求剛性較強(qiáng)。人民生活

43、水平逐步提高，加上人口老齡化趨勢日益嚴(yán)重，將增加人們對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求。隨著新醫(yī)改政策的逐步落實(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生體系的不斷發(fā)展完善，醫(yī)療保障方面的政策陸續(xù)推出，醫(yī)療器械市場將保持較快的增長。3、行業(yè)技術(shù)鑒于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的安全性和復(fù)雜性，生產(chǎn)企業(yè)涉及的核心技術(shù)主要體現(xiàn)在以下方面：1）在支架方面，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及原材料的選擇。支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，需根據(jù)治療適應(yīng)證設(shè)計(jì)合適的支架結(jié)構(gòu)，如用于治療累及降主或弓部的支架結(jié)構(gòu)，主要有直管型和分支型結(jié)構(gòu)；用于治療腎下型腹主動脈瘤的支架結(jié)構(gòu)，可分為一體式、兩件式和三件式等結(jié)構(gòu)。原材料選擇環(huán)節(jié)具體包括覆膜材料選擇及其編織技術(shù)、醫(yī)用金屬材

44、料和高分子材料的選取及其生物相容性等。對于主動脈支架，覆膜及其編織技術(shù)起源于歐美國家，目前主要使用PET和ePTFE材料，技術(shù)相對成熟，并已在行業(yè)有超過30年的應(yīng)用史；針對醫(yī)用金屬植入物的選擇，考慮到主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械對生物相容性、穩(wěn)定性、抗疲勞性能要求較高，目前行業(yè)普遍采用鎳鈦合金、鈷鉻合金等。2）在輸送系統(tǒng)方面，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在輸送鞘外徑、釋放方式上。目前，國內(nèi)主動脈介入醫(yī)療器械輸送系統(tǒng)鞘外徑為6.5-8mm，主要適用于直徑大于7mm的入路動脈。如果要減少輸送器外徑，則對支架的材料選擇、輸送器外管的軸向強(qiáng)度提出了更高的要求。國內(nèi)輸送系統(tǒng)普遍的釋放方式為外管后拉+支架近端后釋放

45、，重點(diǎn)解決降低釋放阻力、精準(zhǔn)定位和預(yù)防翻折等問題。4、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢隨著我國主動脈夾層及主動脈瘤檢出率不斷提高，我國居民經(jīng)濟(jì)水平不斷提升，主動脈及外周血管疾病患者對介入醫(yī)療器械需求日益凸顯，臨床病癥多樣性和復(fù)雜性不斷涌現(xiàn)。當(dāng)前主動脈介入手術(shù)尚未完全解決累及弓部及升主動脈的病變、累及腹主動脈重要分支的病變、入路極度狹窄和扭曲的病變、支架遠(yuǎn)端破口的處理等難題。因此，主動脈介入醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)方向主要集中在開發(fā)能解決弓部病變的多分支支架系統(tǒng)、能解決腎上型腹主動脈瘤的多分支支架系統(tǒng)、超細(xì)導(dǎo)入外徑的支架系統(tǒng)等產(chǎn)品，適應(yīng)于更多患病群體。在外周動脈領(lǐng)域，對于下肢血管狹窄病變，裸球囊和裸支架是兩類比較傳統(tǒng)

46、的微創(chuàng)傷介入治療類器械，但均存在一定局限性。裸球囊屬于非植入性器械，而病變血管自身又存在彈性回縮的特性，故單獨(dú)應(yīng)用裸球囊進(jìn)行病變擴(kuò)張后再狹窄率很高。下肢血管病變的特點(diǎn)是病變長度長、下肢血管迂曲并易受到肌肉組織的運(yùn)動影響，故下肢動脈裸支架植入后，支架的受力情況復(fù)雜，遠(yuǎn)期斷裂率較高，從而導(dǎo)致血管再狹窄。綜上，對于外周動脈血管疾病，微創(chuàng)傷介入器械的發(fā)展趨勢是如何更好地解決下肢血管病變開通困難以及術(shù)后再狹窄率高的問題。在外周靜脈領(lǐng)域，下肢靜脈血管閉塞、狹窄或靜脈瓣功能不全導(dǎo)致的血液回流障礙以及血栓脫落可能導(dǎo)致肺栓塞是當(dāng)前臨床面臨的主要難題。對于肺栓塞的預(yù)防，下腔靜脈濾器是一種比較成熟的技術(shù)，但近年來濾

47、器本身在技術(shù)上沒有明顯的突破，導(dǎo)致濾器仍普遍存在定位不準(zhǔn)、濾器傾斜、回收困難等臨床問題。另外，靜脈血流回流障礙是近年開始逐漸被重視的一類靜脈疾病，目前一般采用靜脈取栓、髂靜脈支架、靜脈瓣修復(fù)等治療方式，均屬于近年來推出的新技術(shù)，目前尚無國產(chǎn)上市產(chǎn)品。第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積68766.60（折合約103.15畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積84582.92。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)醫(yī)療支架10000臺，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入63700.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主

48、要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址方案分析一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅(jiān)持節(jié)能、保護(hù)環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經(jīng)濟(jì)效益、社會效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。二、建設(shè)區(qū)基本情況江西，簡稱贛，中國23個省之一，省會南昌。

49、江西位于中國東南部，長江中下游南岸，屬于華東地區(qū)，界于東經(jīng)1133436-1182858，北緯242914-300441之間，東鄰浙江、福建；南連廣東；西靠湖南；北毗湖北、安徽而共接長江。江西區(qū)位優(yōu)越、交通便利，地處江南，自古為干越之地吳頭楚尾、粵戶閩庭，乃形勝之區(qū)，素有文章節(jié)義之邦，白鶴魚米之國之美稱。江西部分地區(qū)屬海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)，境內(nèi)有中國第一大淡水湖鄱陽湖，也是亞洲超大型的銅工業(yè)基地之一，有世界鎢都、稀土王國、中國銅都、有色金屬之鄉(xiāng)的美譽(yù)。江西的紅色文化馳名中外，井岡山是中國革命的搖籃，南昌是中國人民解放軍的誕生地，瑞金是中華蘇維埃共和國臨時中央政府成立的地方、也是萬里長征出發(fā)地，安源是

50、中國工人運(yùn)動的策源地。截至2019年末，江西轄11個地級市、27個市轄區(qū)、11個縣級市、62個縣，合計(jì)100個縣級區(qū)劃；164個街道、827個鎮(zhèn)、569個鄉(xiāng)、8個民族鄉(xiāng)，合計(jì)1568個鄉(xiāng)級區(qū)劃；常住人口4666.1萬，實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值24757.5億元?！笆濉睍r期，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，有利于營造較好的外部環(huán)境；新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革孕育新突破，有利于發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢、加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級；全面深化改革和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展深入推進(jìn)，有利于激發(fā)發(fā)展動力和活力；國家聚焦聚力于推進(jìn)“

51、一帶一路”、長江經(jīng)濟(jì)帶等重大戰(zhàn)略，生產(chǎn)力布局向內(nèi)陸腹地拓展，有利于開拓發(fā)展新空間；國家把生態(tài)文明建設(shè)擺到更加重要位置，有利于我省把生態(tài)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為發(fā)展優(yōu)勢。與此同時，國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境錯綜復(fù)雜，國際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長時期依然存在，國內(nèi)面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，我省發(fā)展外部環(huán)境的不穩(wěn)定性和不確定性因素增多。發(fā)展不足仍然是我省面臨的主要矛盾，同時面臨一系列新的挑戰(zhàn)：有效需求不足，傳統(tǒng)動力減弱，保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展的難度增加；產(chǎn)業(yè)層次總體較低，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，轉(zhuǎn)型升級任務(wù)艱巨；企業(yè)效益下滑，商品房庫存偏高，經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患較多；資源約束進(jìn)一步增強(qiáng)，生態(tài)環(huán)境壓力不斷加大；人口老齡化加

52、快，基本公共服務(wù)供給不足，扶貧攻堅(jiān)任務(wù)十分繁重，影響社會穩(wěn)定的因素增多；社會文明素質(zhì)有待提高。經(jīng)濟(jì)增長符合預(yù)期，地區(qū)生產(chǎn)總值增長8.0%，財(cái)政總收入增長5.4%，一般公共預(yù)算收入增長4.8%，規(guī)模以上工業(yè)增加值增長8.5%，固定資產(chǎn)投資增長9.2%，社會消費(fèi)品零售總額增長11.3%，實(shí)際利用外資增長8%，金融機(jī)構(gòu)本外幣貸款余額增長16.8%，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增速繼續(xù)位居全國前列。今年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃收官之年。綜觀國內(nèi)外形勢，世界上多邊主義和單邊主義交鋒碰撞，但經(jīng)濟(jì)全球化勢不可擋；新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革帶來全方位競爭，但也打開了“變道超車”“換車超車”的廣闊空間；我國經(jīng)濟(jì)下行壓力

53、加大，但穩(wěn)中向好、長期向好的基本趨勢沒有改變；我省仍屬于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)省份，但發(fā)展勢頭強(qiáng)勁、優(yōu)勢日益凸顯。我們要辯證看待形勢，增強(qiáng)必勝信心，化壓力為動力，變危機(jī)為良機(jī)，眾志成城再登高，揚(yáng)優(yōu)成勢開新局。主要預(yù)期目標(biāo)是：生產(chǎn)總值增長8%左右，財(cái)政總收入增長4.3%，一般公共預(yù)算收入增長3.3%，規(guī)模以上工業(yè)增加值增長8.2%左右，固定資產(chǎn)投資增長9%左右，社會消費(fèi)品零售總額增長10.5%左右，實(shí)際利用外資增長6%，城鎮(zhèn)、農(nóng)村居民人均可支配收入分別增長8%、8.5%，居民消費(fèi)價格總水平漲幅控制在3.5%左右，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在4.5%以內(nèi)，城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率5.5%左右，節(jié)能減排完成國家下達(dá)任務(wù)。三、創(chuàng)新

54、驅(qū)動發(fā)展統(tǒng)籌謀劃全省人口分布、經(jīng)濟(jì)布局、國土開發(fā)和城鎮(zhèn)化發(fā)展，深入實(shí)施“龍頭昂起、兩翼齊飛、蘇區(qū)振興、綠色崛起”區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，著力構(gòu)建“一核兩帶一板塊”區(qū)域布局，推動形成各具優(yōu)勢、融合互動、多點(diǎn)支撐、競相發(fā)展的經(jīng)濟(jì)板塊。深入推進(jìn)昌九一體化按照“做強(qiáng)南昌、做大九江、昌九一體、龍頭昂起”總要求，全面提升昌九整體實(shí)力和發(fā)展活力，構(gòu)建我省對接“一帶一路”、長江經(jīng)濟(jì)帶的核心區(qū)，引領(lǐng)帶動全省發(fā)展升級。強(qiáng)化昌九核心引領(lǐng)作用深入實(shí)施打造南昌核心增長極戰(zhàn)略，加強(qiáng)與周邊地區(qū)空間規(guī)劃、公共交通、產(chǎn)業(yè)體系、體制機(jī)制等銜接，著力構(gòu)建南昌大都市區(qū)，進(jìn)一步輻射帶動撫州、宜春、新余、上饒、鷹潭等部分區(qū)域發(fā)展。全面推進(jìn)九江新一

55、輪沿江開放開發(fā)，加快九江中心城區(qū)與沿江縣城聯(lián)動發(fā)展，優(yōu)化、集約開發(fā)港口資源，強(qiáng)化沿江產(chǎn)業(yè)協(xié)作，著力打造我省對接融入長江經(jīng)濟(jì)帶的重要門戶。聚焦聚力昌九新區(qū)建設(shè)，系統(tǒng)推進(jìn)全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)，引導(dǎo)高端要素向昌九新區(qū)集聚，形成支撐昌九一體發(fā)展和對接國家戰(zhàn)略的“引擎”。推動產(chǎn)業(yè)競合發(fā)展準(zhǔn)確把握昌九產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位，支持南昌優(yōu)先培育發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端環(huán)節(jié)，推動九江優(yōu)先集聚發(fā)展重化工業(yè)和優(yōu)勢制造業(yè)，加快形成以戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的各具特色、各有側(cè)重的新型產(chǎn)業(yè)體系。支持建立昌九產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，加強(qiáng)航空、汽車、電子信息、生物醫(yī)藥等制造業(yè)協(xié)作，推動旅游、物流、金融、服務(wù)外包、健康養(yǎng)老等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)融合，共建現(xiàn)代生態(tài)農(nóng)業(yè)

56、品牌和服務(wù)體系，努力打造全國重要的新型工業(yè)化基地、中部地區(qū)重要的現(xiàn)代服務(wù)業(yè)集聚區(qū)和現(xiàn)代特色農(nóng)業(yè)集聚區(qū)。全面實(shí)現(xiàn)一體化發(fā)展全面形成昌九一體的綜合交通體系，加快昌九大道、昌九客專等重大項(xiàng)目建設(shè)，建設(shè)暢通高效、無縫對接的快速通道，加強(qiáng)南昌等內(nèi)河港口與九江沿江港口對接，完善港口物流和集疏運(yùn)體系。積極推動創(chuàng)新資源合理流動，加快實(shí)現(xiàn)教育、醫(yī)療資源共享、社?；ネǎㄔO(shè)一批科技創(chuàng)新、公共服務(wù)領(lǐng)域合作平臺。推動大氣、水污染治理聯(lián)防聯(lián)控，共同開展生態(tài)功能重要區(qū)域保護(hù)與建設(shè)。構(gòu)建一體化治安防控體系，加強(qiáng)防災(zāi)減災(zāi)和應(yīng)急管理協(xié)作，建設(shè)“平安昌九”。著力提升自我發(fā)展能力強(qiáng)化贛州在“蘇區(qū)振興”戰(zhàn)略中的核心引領(lǐng)作用，充分發(fā)揮其在對接珠三角中的橋頭堡作用，以主攻工業(yè)為強(qiáng)動力，加快建設(shè)贛州都市區(qū)，集聚發(fā)展“瑞興于”經(jīng)濟(jì)振興試驗(yàn)區(qū)、“三南”加工貿(mào)易承接示范地，形成“一核兩區(qū)”引領(lǐng)、全面振興發(fā)展的新格局。以吉泰走廊為重點(diǎn)，推動“五化”協(xié)調(diào)發(fā)展示范區(qū)建設(shè)，打造產(chǎn)城融合、城鄉(xiāng)一體的重要增長帶。支持撫州沿向莆線優(yōu)化生產(chǎn)力布局，深入推進(jìn)昌撫一體化和贛閩開放合作。實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施提升工程，加快建設(shè)一批保基礎(chǔ)、管長遠(yuǎn)重大項(xiàng)目。實(shí)施特色產(chǎn)業(yè)培育工程，打造千億產(chǎn)業(yè)、培育百億企業(yè)。實(shí)施重點(diǎn)平臺集聚提升工程，統(tǒng)籌推進(jìn)30個重點(diǎn)平臺建設(shè)，促進(jìn)平臺差異發(fā)展。全面解決突出民生問題圍繞蘇區(qū)同步小康目標(biāo)，集中力量打好羅霄山