成品入庫、貯存、發(fā)放標準操作規(guī)程

1、gmpc-cc-025成品入庫、貯存、發(fā)放標準操作規(guī)程第3頁 共2頁題目：成品入庫、貯存、發(fā)放標準操作規(guī)程05 :gmpc-cc-025制訂：日期：審核：日期：批準：日期：生效日期：頒發(fā)部門：倉儲部分發(fā)部門：生產(chǎn)部、品管部目的：建立成品入庫、貯存、發(fā)放標準操作規(guī)程，保證成品在庫的規(guī)范管理和發(fā)放。適用范圍：成品的入庫、貯存、發(fā)放的管理。責(zé)任：成品倉管員、倉庫負責(zé)人和質(zhì)量部對本規(guī)程實施負責(zé)。規(guī)程：1關(guān)鍵詞定義成品寄庫：某些一包裝的制劑產(chǎn)品，因檢驗周期長，在未取得檢驗結(jié)果前需進行包裝， 則按成品寄庫規(guī)定辦理寄庫手續(xù)，收到檢驗合格報告單后，重新辦理入庫手續(xù)。2成品的寄庫2.1 成品倉管員憑生產(chǎn)車間簽發(fā)

2、的“成品入庫單”按其所列的各項內(nèi)容逐項進行核對 和檢查，其內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、外包裝質(zhì)量等，必須符合要求。2.2 由成品倉管員、成品運送人員及包裝負責(zé)人分別在一式四聯(lián)的“成品入庫單”上簽名。一、二、三聯(lián)由倉庫留存、第四聯(lián)交生產(chǎn)車間。2.3 檢查完畢，由倉管員運送至符合該成品貯存要求的成品庫的待驗區(qū)，填寫成品庫 位卡并夾在黃色狀態(tài)色夾，掛在該批成品庫位的明顯位置。2.4 倉管員填寫成品進庫總賬。2.5 成品的入庫3.1 經(jīng)檢驗合格的寄庫成品，倉管員根據(jù)“成品入庫單”和質(zhì)量部簽發(fā)的該批成品檢 驗合格報告單及成品放行證后，方可辦理該批成品的正式入庫手續(xù)，及時將該批成品庫位 卡上的黃色狀

3、態(tài)色夾換成綠色狀態(tài)色夾。并在庫位卡和進庫總賬上補充注明其檢驗單號。3.2 當倉管員收到經(jīng)檢驗不合格的寄庫成品的化驗報告單后，須及時將不合格的成品 移至成品庫的不合格區(qū)，立即將該批成品庫位卡上的黃色狀態(tài)色夾換成紅色狀態(tài)色夾，并 在庫位卡上和進庫總賬上補充注明其檢驗單號，同時填寫“ 不合格品臺帳”。4非寄庫成品的入庫4.1 生產(chǎn)車間全批成品 生產(chǎn)完畢，成品檢驗合格、審批生產(chǎn)記錄符合要求后由qa負 責(zé)人簽發(fā)成品放行證后，由生產(chǎn)車間包裝負責(zé)人將該批產(chǎn)品辦理入庫手續(xù)。4.2 成品倉管員收到質(zhì)量部簽發(fā)的第一、二、三聯(lián)檢驗報告單，成品放行證后，核對 該批成品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量與入庫單是否一致，確認無誤

4、后，倉管員在入庫單上 簽名。除第四聯(lián)交生產(chǎn)車間外，其余三聯(lián)分別有由倉管員交財務(wù)部、銷售部和倉庫留存。4.3 倉管員將成品按品名、規(guī)格、批號、存放在符合該成品貯存條件的成品庫內(nèi)，填 寫“成品庫位卡”并夾在綠色狀態(tài)色夾。并填寫“進庫總賬”、“入庫分類臺帳”。5進庫成品的貯存5.1 成品庫的清潔衛(wèi)生和溫濕度必須符合成品的貯存條件和要求。5.2 按成品的貯存條件和要求以及品名、規(guī)格、批號分庫、分類碼放，并有明顯的狀 態(tài)標示和填寫完整的庫位卡。5.3 成品的碼放要求整齊、并離墻、離地存放、貨行間留有一定距離，以能執(zhí)行“ 先 進先出”的發(fā)貨原則。5.4 做到內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、液體藥與固體藥

5、品分開貯存。6成品的發(fā)放6.1 有檢驗合格報告單，且在有效期內(nèi)的成品才能發(fā)放。成品發(fā)放時。6.2 成品倉管員只有收到成品出庫單且必須確認其上有銷售負責(zé)人的簽名后，才能準 備發(fā)貨。6.3 成品倉管員應(yīng)執(zhí)行“按批號順序、先產(chǎn)先出。近期先出”的原則，根據(jù)成品出庫單上的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量進行點貨（如一次發(fā)貨量中涉及多個批號，則需在出庫單 上分別注明所涉及的批號和具體數(shù)量）并將其移至發(fā)貨區(qū)待倉庫負責(zé)人或其指定的復(fù)核人 進行復(fù)核。6.4 經(jīng)倉庫雙方檢查、復(fù)核無誤后，移交成品提貨人進行核對。上述核對完畢，由成 品倉管員、倉庫復(fù)核人和提貨人分別在成品出庫單上簽名。6.5 發(fā)貨完畢，成品倉管員應(yīng)及時填寫“成品分類臺帳”,并注明該批成品的發(fā)貨日 期、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位或地