采購部經(jīng)理崗前培訓(xùn)考試題

1、精品采購部經(jīng)理崗前培訓(xùn)考試題日期：姓名：崗位 :成績：一、填空題：（每空1 分）1、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。2、公司制定“、”的質(zhì)量方針。每個員工都應(yīng)堅持質(zhì)量方針， 在質(zhì)量方針指導(dǎo)下進(jìn)行各項經(jīng)營管理工作。3、企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的系統(tǒng)等。4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷， 在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。welcome精品5、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)

2、具有大學(xué)以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。6、計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。7、庫房有可靠的安全防護(hù)措施， 能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實行管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。8、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用式貨物運(yùn)輸工具。9、企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核加蓋其企業(yè)公章原印章的營業(yè)執(zhí)其證明復(fù)印件。10 、銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單上應(yīng)加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明號碼。11 、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行跟蹤管理。welcome精品12 、藥

3、品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的標(biāo)志。13 、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸預(yù)案，對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。14 、車載冷藏箱或者保溫箱在前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求。15 、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。二、判斷題（每題1 分）：（在題后對的打“”，錯的打“”）1、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。()2、儲運(yùn)部門負(fù)責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)備()welcome精品3、質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸

4、條件和質(zhì)量保障能力的審查；()4、業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。()5、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。()6、首營企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號()7、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。 ()8、外包裝及封簽完整的原料藥、 實施批簽發(fā)管理的生物制品， 可不開箱檢查。 ()9、驗收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。()10 、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情

5、形， 企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品， 將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位， 并建立專門的采購記錄， 保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。 ( )11 、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內(nèi)完成。( )12 、運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造welcome精品成影響。 ()13 、計算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按月備份。 ( )14 、購進(jìn)藥品體外診斷試劑向供貨單位索取符合規(guī)定發(fā)票，做到票、帳、貨、款一致，按規(guī)定做好藥品體外診斷試劑購進(jìn)記錄。 ( ）15 、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 3 年。疫苗、特殊管理的藥

6、品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。 ( )16 采購部經(jīng)理應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)收集、審核供貨單位及銷售人員的合法資格，收集后統(tǒng)一客戶檔案。會同質(zhì)量管理部對供貨單位的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察， 對購進(jìn)藥品體外診斷試劑開展質(zhì)量評審、 ( )17 、采購部經(jīng)理負(fù)責(zé)審核“首營企業(yè)審批表”和“首次經(jīng)營藥品體外診斷試劑審批表”。 ()三、單項選擇題：（每題1 分）（每題一個正確答案，將正確答案填到括號內(nèi)）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展 ()。a 質(zhì)量管理制度考核b 培訓(xùn)c 內(nèi)審d 庫存盤點2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的() 進(jìn)行評估、控welcome精品制、溝通和審

7、核。a 利潤b 質(zhì)量風(fēng)險c 質(zhì)量狀況d 儲運(yùn)條件3、哪個部門負(fù)責(zé)對購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核()a 綜合辦公室b 質(zhì)量管理部門c 業(yè)務(wù)部門d 儲運(yùn)部門4、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當(dāng)具有() 。a 中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱b 中藥專業(yè)專科以上學(xué)歷c 中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷 d 高中以上學(xué)歷5、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)() 以上學(xué)歷。 a ?？芺 本科c 中專d 研究生6、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置 () 。a 驗收養(yǎng)護(hù)室b 檢驗室c 分裝室d 中藥樣品室7 、 藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實

8、運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和 () 核對藥品，做到票、賬、貨相符。a 購銷合同b 采購記錄c 質(zhì)量保證協(xié)議d 增值稅專用發(fā)票8、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、welcome精品規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容， 并加蓋供貨單位 ()原印章。 a 業(yè)務(wù)專用章b 財務(wù)專用章c 發(fā)票專用章d 藥品出庫專用章9、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查() 個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。a 1b 2c 3d 510 、新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為()a45% 75%b 35%7

9、5%c 55%-75%d45%85%11 、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于()a 5 厘米b10 厘米c20 厘米d50 厘米12 、藥品出庫時，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)() 專用章原印章的隨貨同行單（票）。a 質(zhì)量合格b 出庫復(fù)核c 藥品出庫d 發(fā)票13 、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存() 年。a 3b 5c 8d 1014 、書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是 ( ) ，應(yīng)當(dāng)注明、并，保持原有信息清晰可辨。a 更改理由b 更改日期c 更改人簽名d 審核人簽名welcome精品15 、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在

10、() 內(nèi)待驗。a 陰涼庫b 冷庫c 冷藏箱d 冰箱四、多項選擇題： （每題 2 分）（每題兩個及以上正確答案，將正確答案填到括號內(nèi)，多填少填均不得分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展() 等活動。a 質(zhì)量策劃b 質(zhì)量控制c 質(zhì)量保證d 質(zhì)量改進(jìn)e 質(zhì)量風(fēng)險管理2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù) ,必要時進(jìn)行實地考察。a 供貨單位b 生產(chǎn)企業(yè)c 購貨單位d 使用單位e 檢驗單位3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（）的要求。a 物美價廉b 色澤鮮艷c 純

11、棉制品d 勞動保護(hù)e 產(chǎn)品防護(hù)4、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。a 題目b 種類c 目的 d 文件編號e 版本號welcome精品5、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（）a 執(zhí)業(yè)藥師資格 b 本科學(xué)歷 c3 年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷d 能獨(dú)立解決質(zhì)量問題 e ?？埔陨蠈W(xué)歷6、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（）外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。a 自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度b 外部顯示箱內(nèi)溫度c 外部顯示箱內(nèi)濕度d 采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)e 具有 usb 接口7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（）。 a 使用前驗證b 使用中驗證c 使用后驗證d 停用時間超過

12、規(guī)定時限的驗證e 定期驗證8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括() 。 a 預(yù)防措施b 驗證所需資金c 驗證報告d 偏差處理e 評價9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：() 。a 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；b 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;c 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。10 、藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目() 。a 價格 b 劑型c 生產(chǎn)廠商d 數(shù)量e 購貨日期11 、驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目(）a 商品名稱b 通用名稱c 生產(chǎn)日期d 到貨數(shù)量e 驗收合格數(shù)量12 、對 () 品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。a 液體制劑b 儲存條件有特殊要求的c 有效期較短的d 生物制品e 含麻黃堿類復(fù)方制劑welcome精品13 、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：a 明確雙方質(zhì)量責(zé)任；b供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)； c 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；d 藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求； e 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)