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文檔簡介

1、泓域咨詢 /心肌損傷檢測儀工廠建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案心肌損傷檢測儀工廠建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案泓域咨詢 MACRO報(bào)告說明體外診斷試劑行業(yè)屬于高科技、高附加值的行業(yè),企業(yè)綜合毛利率一般在50%以上,具有技術(shù)壟斷優(yōu)勢的新產(chǎn)品利潤回報(bào)更高,行業(yè)整體利潤水平較高。體外診斷行業(yè)整體利潤率水平較高主要得益于我國體外診斷市場容量快速擴(kuò)大、技術(shù)水平不斷提升等因素的綜合影響。隨著國家對行業(yè)準(zhǔn)入和產(chǎn)品質(zhì)量要求的進(jìn)一步提升以及國外領(lǐng)先企業(yè)對我國市場開拓的重視,技術(shù)含量低、生產(chǎn)規(guī)模小的企業(yè)將逐漸退出,技術(shù)創(chuàng)新能力強(qiáng)、生產(chǎn)規(guī)模大的優(yōu)勢企業(yè)則將獲得更高的市場份額以及更高的利潤水平。在上述背景下,國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的毛利率將持續(xù)維持在較高水

2、平。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資19371.69萬元,其中:建設(shè)投資15673.55萬元,占項(xiàng)目總投資的80.91%;建設(shè)期利息220.50萬元,占項(xiàng)目總投資的1.14%;流動(dòng)資金3477.64萬元,占項(xiàng)目總投資的17.95%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入32300.00萬元,綜合總成本費(fèi)用26744.54萬元,凈利潤3263.89萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.71%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1829.14萬元,全部投資回收期6.18年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,

3、資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級,步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。作為投資決策前必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié),報(bào)告主要對項(xiàng)目市場、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析,完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和

4、評價(jià),選定最佳方案,依此就是否應(yīng)該投資開發(fā)該項(xiàng)目以及如何投資,或就此終止投資還是繼續(xù)投資開發(fā)等給出結(jié)論性意見,為投資決策提供科學(xué)依據(jù),并作為進(jìn)一步開展工作的基礎(chǔ)。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目緒論第二章 項(xiàng)目背景分析第三章 行業(yè)市場分析第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 項(xiàng)目選址方案第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料成品管理第八章 工藝技術(shù)方案第九章 環(huán)保方案分析第十章 安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能方案說明第十

5、二章 組織架構(gòu)分析第十三章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資計(jì)劃第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險(xiǎn)防范第十八章 總結(jié)評價(jià)說明第十九章 附表 附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2:建設(shè)投資估算一覽表附表3:建設(shè)期利息估算表附表4:流動(dòng)資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表附表9:利潤及利潤分配表附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目緒論一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱心肌損傷檢測儀工廠建設(shè)項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。二、項(xiàng)目承

6、辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xx(集團(tuán))有限公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人武xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況當(dāng)前,國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟(jì)增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟(jì)增長動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也

7、面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個(gè)市場、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由20世紀(jì)80年代以來,隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要突破,全球體外診斷行業(yè)先后經(jīng)歷了“生化、酶、免疫測定、分子診斷”四次革命,度過了起步期和成長

8、初期,已形成了一個(gè)價(jià)值數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。從市場規(guī)模看,近年來全球體外診斷市場增長穩(wěn)定,根據(jù)全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)與中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)發(fā)布的中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2015年中引用BostonBiomedicalConsultants,inc的數(shù)據(jù),2014年全球體外診斷市場規(guī)模558億美元,隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們保健意識(shí)的提高和大部分國家醫(yī)療保障政策的完善,全球體外診斷市場在衛(wèi)生醫(yī)療水平進(jìn)步的推動(dòng)下將會(huì)持續(xù)增長,2019年將達(dá)到689億美元,年均增速約為4%。從區(qū)域市場格局看,全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家,占70%以上的份

9、額,需求相對穩(wěn)定,其中美國是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場。目前,全球體外診斷市場增速最快的來自于新興市場,雖然中國、印度、巴西等新興市場占據(jù)的份額較小,但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高,近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長,體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間,正處于高速增長期。從細(xì)分市場看,根據(jù)中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2015年中發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年全球體外診斷市場中,免疫診斷占23%,生化診斷占17%,分子診斷占11%,血液診斷占10%,其他占39%,免疫診斷和生化診斷占比較高。體外診斷產(chǎn)品的使用緊密關(guān)系到人們的生命健康。國家對相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、體外診斷

10、產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售資格和條件審查嚴(yán)格,并建立了系統(tǒng)的管理和市場準(zhǔn)入制度。2015年,新實(shí)施的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的要求,企業(yè)生產(chǎn)和銷售需取得國家藥監(jiān)部門的前置許可。此外產(chǎn)品開發(fā)完成后還需要取得產(chǎn)品注冊證,特別是進(jìn)入二、三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品政策壁壘較高,每個(gè)產(chǎn)品型號都需要經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)審定、樣機(jī)、樣品檢測和臨床驗(yàn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)才能取得產(chǎn)品注冊證。世界各國或地區(qū)對進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊等事項(xiàng)同樣進(jìn)行嚴(yán)格審查,我國體外診斷產(chǎn)品出口歐盟地區(qū)需要取得CE產(chǎn)品認(rèn)證,產(chǎn)品出口美國需要通過FDA注冊。通過相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證或滿足特別出口要求需要企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、人才隊(duì)伍等方面有較長

11、時(shí)間的積累,從而形成了較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級,步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。四、報(bào)告編制說明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長期規(guī)劃,部門與地區(qū)規(guī)劃,經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等;2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等;3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料;4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程

12、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等;5、由國家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評價(jià)的有關(guān)規(guī)定;6、相關(guān)市場調(diào)研報(bào)告等。(二)報(bào)告編制原則按照“保證生產(chǎn),簡化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計(jì),盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下,綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項(xiàng)目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度,采取有效的環(huán)境保護(hù)措施,使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容投資必要性:主要根據(jù)市場調(diào)查及分析預(yù)測的結(jié)果,以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素,論證項(xiàng)目投資建設(shè)的必要性;技術(shù)的可行性:主要從事項(xiàng)目實(shí)施的技

13、術(shù)角度,合理設(shè)計(jì)技術(shù)方案,并進(jìn)行比選和評價(jià);財(cái)務(wù)可行性:主要從項(xiàng)目及投資者的角度,設(shè)計(jì)合理財(cái)務(wù)方案,從企業(yè)理財(cái)?shù)慕嵌冗M(jìn)行資本預(yù)算,評價(jià)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)盈利能力,進(jìn)行投資決策,并從融資主體的角度評價(jià)股東投資收益、現(xiàn)金流量計(jì)劃及債務(wù)清償能力;組織可行性:制定合理的項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、設(shè)計(jì)合理組織機(jī)構(gòu)、選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計(jì)劃等,保證項(xiàng)目順利執(zhí)行;經(jīng)濟(jì)可行性:主要是從資源配置的角度衡量項(xiàng)目的價(jià)值,評價(jià)項(xiàng)目在實(shí)現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟(jì)資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益;風(fēng)險(xiǎn)因素及對策:主要是對項(xiàng)目的市場風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、組織風(fēng)險(xiǎn)、

14、法律風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)及社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行評價(jià),制定規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的對策,為項(xiàng)目全過程的風(fēng)險(xiǎn)管理提供依據(jù)。四、項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約35.24畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)心肌損傷檢測儀50000臺(tái)的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積27722.11,其中:生產(chǎn)工程16771.88,倉儲(chǔ)工程2855.38,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1469.27,公共工程6625.58。七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金

15、。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資19371.69萬元,其中:建設(shè)投資15673.55萬元,占項(xiàng)目總投資的80.91%;建設(shè)期利息220.50萬元,占項(xiàng)目總投資的1.14%;流動(dòng)資金3477.64萬元,占項(xiàng)目總投資的17.95%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資15673.55萬元,包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程建設(shè)費(fèi)用13578.91萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用1627.35萬元,預(yù)備費(fèi)467.29萬元。八、資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資19371.69萬元,其中申請銀行長期貸款9000.00萬元,其余部分由企業(yè)自籌。九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營年份

16、)1、營業(yè)收入(SP):32300.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):26744.54萬元。3、凈利潤(NP):3263.89萬元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):6.18年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:12.71%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:1829.14萬元。十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十一、項(xiàng)目綜合評價(jià)項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價(jià)分析是可行的;

17、根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積23493.31約35.24畝1.1總建筑面積27722.11容積率1.181.2基底面積12921.32建筑系數(shù)55.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝425.101.4基底面積12921.322總投資萬元19371.692.1建設(shè)投資萬元15673.552.1.1工程費(fèi)用萬元13578.912.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1627.352.1.3預(yù)備費(fèi)萬元467.292.2建設(shè)期利息萬元220.502.3流動(dòng)資金3477.643資金籌措萬元19371.693.1自籌資金萬元10371.693.

18、2銀行貸款萬元9000.004營業(yè)收入萬元32300.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元26744.546利潤總額萬元4351.857凈利潤萬元3263.898所得稅萬元1087.969增值稅萬元1116.8010稅金及附加萬元1203.6111納稅總額萬元3408.3712工業(yè)增加值萬元8738.3813盈虧平衡點(diǎn)萬元7716.30產(chǎn)值14回收期年6.18含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.71%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1829.14所得稅后第二章 項(xiàng)目背景分析一、行業(yè)背景分析1、POCT產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域從應(yīng)用領(lǐng)域看,POCT產(chǎn)品可應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)、慢病監(jiān)測、應(yīng)急反恐、災(zāi)害醫(yī)學(xué)救援、傳染病

19、監(jiān)測、檢驗(yàn)檢疫、食品安全、毒品檢驗(yàn)等公共衛(wèi)生領(lǐng)域。從應(yīng)用場所看,POCT產(chǎn)品可出現(xiàn)在多種場合,包括大型醫(yī)院的病房、門診、急診、檢驗(yàn)科、手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室;基層醫(yī)院、社區(qū)門診和私人診所;體檢中心;衛(wèi)生服務(wù)中心、疾病預(yù)防控制中心、災(zāi)害醫(yī)學(xué)救援現(xiàn)場、食品安全檢測現(xiàn)場、環(huán)境保護(hù)現(xiàn)場;海關(guān)檢疫、違禁藥品快速篩查;法醫(yī)學(xué)現(xiàn)場;生物反恐現(xiàn)場等。POCT產(chǎn)品的消費(fèi)與醫(yī)療條件、健康意識(shí)以及生活水平有關(guān),從區(qū)域分布看,全球POCT消費(fèi)主要集中在美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。2013年美國POCT市場規(guī)模占全球POCT的比重為47%,是全球最大的POCT消費(fèi)區(qū);歐盟地區(qū)POCT市場規(guī)模達(dá)占比為30%,成為第二大POCT消

20、費(fèi)區(qū)域。POCT消費(fèi)在發(fā)展中國家近年來增長迅速,尤其是中國和巴西的市場增長,將會(huì)成為全球POCT市場規(guī)模擴(kuò)大的主要?jiǎng)恿?。我國POCT市場起步較晚,尚處于發(fā)展初期,整體市場規(guī)模較小,醫(yī)院等終端滲透率較低,因而存在廣闊的潛在市場。我國POCT市場在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有較大應(yīng)用空間。2013年我國POCT市場規(guī)模為4.8億美元。隨著醫(yī)改的推進(jìn)和對社區(qū)醫(yī)療體系的建立,我國POCT市場未來幾年將保持20%的年復(fù)合增長率,預(yù)計(jì)到2018年,我國POCT市場規(guī)??蛇_(dá)14.3億美元。POCT產(chǎn)品的應(yīng)用非常廣泛,從檢測項(xiàng)目看,主要集

21、中在血糖檢測、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項(xiàng)目的檢測等項(xiàng)目。最近幾年,血糖檢驗(yàn)類POCT產(chǎn)品由于技術(shù)和商業(yè)推廣都較為成熟,其需求占比有所下滑,但仍是POCT主要市場;心臟標(biāo)志物、傳染性疾病和凝血類POCT產(chǎn)品需求占比在穩(wěn)步上升。2、POCT細(xì)分領(lǐng)域市場情況心血管疾病診斷POCT市場心血管疾病是全球關(guān)注的重大疾病之一,根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的中國心血管病報(bào)告2016中的數(shù)據(jù),心血管病死亡占我國城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位,其中農(nóng)村為45.01%,

22、城市為42.61%,每5例疾病死亡者就有2例死于心血管疾病。在我國人口老齡化和城鎮(zhèn)化進(jìn)程加速的背景下,心血管病危險(xiǎn)因素流行趨勢明顯,導(dǎo)致了心血管疾病的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加,2015年我國心血管病死亡人數(shù)超過370萬。對于多數(shù)心血管疾病,臨床快速診斷、風(fēng)險(xiǎn)評估、預(yù)后判斷和及時(shí)治療對于降低死亡率、控制病情發(fā)展十分重要。以急性心肌梗死為例,發(fā)病后三小時(shí)內(nèi)是搶救治療的黃金時(shí)間,且治療開始的時(shí)間密切關(guān)系著急性心肌梗死的療效和預(yù)后,對于這類疾病,早期診斷異常重要,通過POCT檢測快速獲得確切的診斷信息是實(shí)施有效治療手段的前提。心血管疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品可用于常見心血管疾?。ㄐ募」K?、心肌缺血、心衰等

23、疾?。┑目焖俣炕蚨ㄐ詸z測篩查,包括心肌損傷標(biāo)志物(肌鈣蛋白cTnl、肌紅蛋白、CK-MB)、心臟功能(BNP、NT-proNBP)、血小板功能與凝血機(jī)制(D-二聚體)等快速檢測試劑及與其配套的定量分析儀器。感染性疾病診斷POCT市場感染類疾病是指當(dāng)病原微生物或條件致病性微生物侵入宿主后,進(jìn)行生長繁殖,并釋放毒素,或?qū)е聶C(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病,即由病原微生物引起的疾病統(tǒng)稱為感染性疾病,其中傳染性較強(qiáng),可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。感染性疾病因具流行性、地域性、季節(jié)性、傳染性等特點(diǎn),引起全球范圍不同程度的關(guān)注,特別是生活水平、衛(wèi)生水平、醫(yī)療水平相對較弱的發(fā)展中國家,感染性疾病

24、更為蔓延,且一些重大傳染病爆發(fā)頻率和危害程度不斷增加,嚴(yán)重危害人類健康。近年來,隨著抗菌藥的大量使用,細(xì)菌耐藥性在全球范圍內(nèi)迅速上升,中國作為抗生素的生產(chǎn)和使用大國,抗生素濫用問題更是普遍存在。以呼吸道感染為例,大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn),90%以上的呼吸道感染是由病毒引起,用抗生素?zé)o效,而對于患者C-反應(yīng)蛋白的定量快速檢測可以在短時(shí)間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細(xì)菌引起,從而避免了抗生素的濫用。感染性疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品主要用于針對各類感染性疾病的基層現(xiàn)場篩查、快速檢測,包括性病、病毒性肝炎、瘧疾、流感以及診斷細(xì)菌感染、膿毒癥、病毒感染的快速檢測試劑和配套的檢驗(yàn)儀器。我國感染性疾病PO

25、CT市場剛處于導(dǎo)入期,未來幾年將有望進(jìn)入快速成長期階段,目前國內(nèi)市場主要生產(chǎn)廠商有萬孚生物、基蛋生物,優(yōu)勢企業(yè)有望抓住國內(nèi)市場的爆發(fā)性增長機(jī)遇占據(jù)有利競爭地位。近年來,在新技術(shù)快速發(fā)展以及國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的背景下,我國POCT行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。快速增長的POCT市場,吸引了眾多國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)加入競爭,行業(yè)競爭較為激烈。從競爭環(huán)境來看,國際跨國公司在我國POCT的高端市場中占據(jù)相對壟斷地位,利用其產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)等各方面的優(yōu)勢,不斷加大在華投資力度。而國內(nèi)大多數(shù)POCT產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)中低端診斷產(chǎn)品為主,生產(chǎn)規(guī)模普遍較小。未來,隨著產(chǎn)品

26、的同質(zhì)化程度上升,技術(shù)的不斷替代升級,以及可開拓渠道資源的減少,POCT行業(yè)競爭將進(jìn)一步加劇,預(yù)計(jì)未來產(chǎn)品價(jià)格整體將穩(wěn)中有降。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、上游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響POCT行業(yè)的發(fā)展與上游許多產(chǎn)業(yè)相關(guān),主要包括生物原料、電子信息、化學(xué)合成等行業(yè)。在上游行業(yè)中,生物原料對體外診斷行業(yè)的影響相對較大,生物原料包括抗體、抗原、膜材料等。2、下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的下游行業(yè)主要是各級醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)門診、體檢中心、家庭及個(gè)人等體外診斷產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域。目前全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家。但全球體外診斷市場增速最快來自于新興市場,中

27、國、印度、巴西等新興市場占據(jù)的市場份額較小,但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高,近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長,體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間,正處于高速增長期。體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)分支,是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合的行業(yè)。體外診斷在疾病預(yù)防、診斷、監(jiān)測以及指導(dǎo)治療的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用,是現(xiàn)代疾病與健康管理不可或缺的工具。近年來,在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的環(huán)境下,體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療市場最活躍

28、并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。3、全球體外診斷市場情況20世紀(jì)80年代以來,隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要突破,全球體外診斷行業(yè)先后經(jīng)歷了“生化、酶、免疫測定、分子診斷”四次革命,度過了起步期和成長初期,已形成了一個(gè)價(jià)值數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。從市場規(guī)??矗陙砣蝮w外診斷市場增長穩(wěn)定,根據(jù)全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)與中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)發(fā)布的中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2015年中引用BostonBiomedicalConsultants,inc的數(shù)據(jù),2014年全球體外診斷市場規(guī)模558億美元,隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展

29、、人們保健意識(shí)的提高和大部分國家醫(yī)療保障政策的完善,全球體外診斷市場在衛(wèi)生醫(yī)療水平進(jìn)步的推動(dòng)下將會(huì)持續(xù)增長,2019年將達(dá)到689億美元,年均增速約為4%。從區(qū)域市場格局看,全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家,占70%以上的份額,需求相對穩(wěn)定,其中美國是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場。目前,全球體外診斷市場增速最快的來自于新興市場,雖然中國、印度、巴西等新興市場占據(jù)的份額較小,但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高,近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長,體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間,正處于高速增長期。從細(xì)分市場看,根據(jù)中國體外診斷

30、行業(yè)年度報(bào)告2015年中發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年全球體外診斷市場中,免疫診斷占23%,生化診斷占17%,分子診斷占11%,血液診斷占10%,其他占39%,免疫診斷和生化診斷占比較高。4、中國體外診斷市場情況我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代,雖然起步較晚,但經(jīng)過30年的高速發(fā)展,已形成覆蓋面廣、綜合競爭力強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)鏈,國內(nèi)市場競爭亦日趨激烈。從市場規(guī)??矗趪覍︶t(yī)療健康事業(yè)不斷加大投入的背景下,體外診斷行業(yè)保持著較高的增長速度。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的中國醫(yī)藥健康藍(lán)皮書,2014年我國體外診斷市場規(guī)模達(dá)到306億元,預(yù)計(jì)2019年該市場規(guī)模將達(dá)到723億元,年均復(fù)合增長率為18.7%,

31、遠(yuǎn)高于全球體外診斷市場的年均增速。根據(jù)世界銀行發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年全球總?cè)丝?2.08億人,根據(jù)中國國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年中國總?cè)丝?3.68億人,中國總?cè)丝谡际澜缈側(cè)丝诘谋戎丶s為19%,與此同時(shí),中國體外診斷市場規(guī)模占全球體外診斷市場規(guī)模的比重不足10%,中國體外診斷市場規(guī)模蘊(yùn)含快速增長的潛能。從人均產(chǎn)品消費(fèi)看,根據(jù)中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2015年中發(fā)布的數(shù)據(jù),目前我國體外診斷費(fèi)用每年人均支出僅為2美元,而同期發(fā)達(dá)國家每年人均支出達(dá)到24美元,國內(nèi)體外診斷費(fèi)用每年人均支出還有很大的上升空間。從細(xì)分市場看,根據(jù)中國醫(yī)藥健康藍(lán)皮書中發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年我國體外診斷行業(yè)中市場份額最

32、大的是免疫診斷,占比38%,生化診斷和分子診斷占比分別為19%和15%,其他占比28%?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨

33、新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 行業(yè)市場分析一、行業(yè)基本情況(一)行業(yè)主要法律法規(guī)1、醫(yī)療器械注冊管理辦法對醫(yī)療器械的注冊申請、審批、監(jiān)督作出了規(guī)定,明確了國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊管理。2、體外診斷試劑注冊管理辦法體外診斷試劑行業(yè)基礎(chǔ)性規(guī)章,對體外診斷試劑實(shí)行分類注冊管理,并具體規(guī)定了體外診斷試劑研

34、制、臨床試驗(yàn)、注冊檢測、產(chǎn)品注冊及監(jiān)督管理。3、醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽,保證醫(yī)療器械使用的安全,明確醫(yī)療器械中說明書以及標(biāo)簽的正確使用方式。4、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,明確開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的申請和審批,生產(chǎn)許可證的管理,委托生產(chǎn)的管理及生產(chǎn)監(jiān)管。5、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,明確醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證發(fā)證、換證、變更等程序。6、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,明確企業(yè)在醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量管理義務(wù)。7、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)

35、療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,明確企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理義務(wù)。8、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效。9、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械通用名稱命名科學(xué)、規(guī)范。10、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械行業(yè)基礎(chǔ)性法規(guī),對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督做出了相應(yīng)規(guī)定。11、醫(yī)療器械召回管理辦加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,明確消除醫(yī)療器械產(chǎn)品缺陷的方法。12、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理,切實(shí)提高審評審批效率,將部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作

36、出的醫(yī)療器械行政審批決定,調(diào)整為由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心以國家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出。13、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步,保障醫(yī)療器械安全有效,提高健康保障水平,加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理。14、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求突破核心部件制約,促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)工程高端化發(fā)展,優(yōu)先發(fā)展包括體外診斷在內(nèi)的醫(yī)學(xué)裝備及核心部件的設(shè)計(jì)和制造能力;大力發(fā)展新型體外診斷產(chǎn)品;發(fā)展可現(xiàn)場快速檢測的血液、生化、免疫、病原體等體外診斷儀器及試劑的制備技術(shù),促進(jìn)規(guī)?;a(chǎn)。15、中國制造2025提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用

37、耗材,可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。16、關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施減少運(yùn)行審批限制,探索建立區(qū)域性檢驗(yàn)檢查中心。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心等方面實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)和資源共享。17、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)指導(dǎo)意見發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),支持第三方機(jī)構(gòu)構(gòu)建醫(yī)學(xué)影像、健康檔案、檢驗(yàn)報(bào)告、電子病歷等醫(yī)療信息共享服務(wù)平臺(tái),逐步建立跨醫(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享交換標(biāo)準(zhǔn)體系。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)面向中小城市和農(nóng)村地區(qū)開展基層檢查、上級診斷等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。18、關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見)到2020年,分級

38、診療服務(wù)能力全面提升,保障機(jī)制逐步健全,布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建,基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級診療制度。19、中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的建議推進(jìn)健康中國建設(shè)。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),推進(jìn)醫(yī)藥分開,實(shí)行分級診療,建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。20、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見研制健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。21、中國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)

39、展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要大力推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療等新興前沿領(lǐng)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展。全面建立分級診療制度,以提高基層醫(yī)療服務(wù)能力為重點(diǎn),完善服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、運(yùn)行機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制,實(shí)行差別化的醫(yī)保支付和價(jià)格政策,形成科學(xué)合理就醫(yī)秩序,基本實(shí)現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、上下聯(lián)動(dòng)、急慢分治。22、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃突破微流控芯片、單分子檢測、自動(dòng)化核酸檢測等關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)全自動(dòng)核酸檢測系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產(chǎn)品,研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品,提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力。23、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)

40、發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀、血液細(xì)胞分析儀、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線(TLA)及相關(guān)試劑,單分子基因測序儀及其他分子診斷儀器,新型即時(shí)檢測設(shè)備(POCT)。加強(qiáng)體外診斷設(shè)備、檢測試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新,加快檢測試劑標(biāo)準(zhǔn)建立、溯源用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和新試劑開發(fā)。24、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展,加快行業(yè)規(guī)制改革,積極開發(fā)新型醫(yī)療器械,構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式,促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械,推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。25、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)

41、展規(guī)劃針對急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病,包括外來重大傳染性疾病的檢測需求,加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病,加快便捷和準(zhǔn)確的家用體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展,支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設(shè),發(fā)展配套的高精度的檢測儀器、試劑和智能診斷技術(shù),支持第三方檢測中心發(fā)展與建設(shè)。26、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃重點(diǎn)開發(fā)集成式干化學(xué)分析儀、自動(dòng)化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質(zhì)控品;研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場

42、快速檢測技術(shù)以及配套試劑。二、市場分析1、行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)POCT是體外診斷行業(yè)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時(shí)報(bào)告”等特點(diǎn),與中心實(shí)驗(yàn)室診斷相比,POCT能夠在患者床旁快速取得診斷結(jié)果,已被廣泛應(yīng)用在國內(nèi)各級醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)門診、體檢中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu),能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測。目前,我國POCT領(lǐng)域應(yīng)用較為成熟的技術(shù)包括干化學(xué)技術(shù)、膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)、膠體金免疫層析技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等幾種。2、行業(yè)技術(shù)水平從行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀來看,由于市場起步較晚,國內(nèi)體外診斷行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距。但是,近年來由于國內(nèi)市場

43、的高速增長,國內(nèi)企業(yè)獲得了快速發(fā)展的契機(jī),技術(shù)差距正在進(jìn)一步縮小,尤其是在POCT領(lǐng)域,我國企業(yè)技術(shù)水平已經(jīng)與國外企業(yè)相差不大。3、技術(shù)發(fā)展趨勢隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,新的技術(shù)和方法被不斷地引入到POCT領(lǐng)域,特別是化學(xué)、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展,使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性和準(zhǔn)確性得到進(jìn)一步提高,應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。在現(xiàn)有干化學(xué)技術(shù)、膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)、膠體金免疫層析技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等現(xiàn)有技術(shù)推廣應(yīng)用的同時(shí),一些更為先進(jìn)的技術(shù)也將逐漸進(jìn)入應(yīng)用階段,具體包括生物傳感器技術(shù)、生物芯片技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等。在這些新技術(shù)的推動(dòng)下

44、,POCT將進(jìn)一步向著“系統(tǒng)化、集成化、便攜化、自動(dòng)化、個(gè)性化、移動(dòng)化”的方向發(fā)展。體外診斷產(chǎn)品主要包括體外診斷試劑及體外診斷儀器,其中免疫診斷試劑通常需要與專有儀器配套使用,才能保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、穩(wěn)定和檢測的效率?;诖?,在體外診斷產(chǎn)品的經(jīng)營中,除了單獨(dú)銷售試劑和儀器之外,普遍存在試劑與儀器配套銷售的情形,即同行業(yè)所描述的“聯(lián)動(dòng)銷售”、“合作銷售”、“集約化銷售”、“一體化模式”等,在該模式下,企業(yè)向經(jīng)銷商和終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)等下游客戶銷售體外診斷試劑,并提供配套儀器(一般是免費(fèi)提供,也有租賃的形式)供客戶使用,企業(yè)擁有儀器的所有權(quán),客戶擁有儀器使用權(quán),企業(yè)利潤主要來源于體外診斷試劑的銷售,這種

45、模式是體外診斷行業(yè)特有的經(jīng)營模式。我國體外診斷行業(yè)起步相對較晚,尚處于發(fā)展初期。在我國社會(huì)向老齡化發(fā)展、分級診療制度推進(jìn)、產(chǎn)品進(jìn)口替代等背景下,體外診斷行業(yè)面臨快速發(fā)展的機(jī)遇,市場潛力巨大。由于我國各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目繁多、分布廣泛,體外診斷行業(yè)的市場、客戶、渠道較為分散,受制于資金、人員、渠道等方面的限制,行業(yè)內(nèi)的企業(yè)普遍采用經(jīng)銷為主的銷售模式,經(jīng)銷模式有利于企業(yè)快速發(fā)展壯大、搶占市場。4、周期性POCT是體外診斷行業(yè)發(fā)展較快的細(xì)分領(lǐng)域,是典型的技術(shù)密集型和知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)。POCT產(chǎn)品需求屬于剛性需求,收入彈性和價(jià)格彈性均較小,不存在明顯的周期性特征。5、區(qū)域性POCT產(chǎn)品在生產(chǎn)方面一般沒有區(qū)域

46、性要求,不會(huì)受上游原料產(chǎn)地制約;在產(chǎn)品消費(fèi)方面,與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件、生活水平直接相關(guān)。受全球和各地區(qū)發(fā)展的不均衡影響,POCT產(chǎn)品需求市場主要分布在歐美等發(fā)達(dá)國家,在我國主要集中在人口密集、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的東南沿海地區(qū)以及醫(yī)療服務(wù)水平較高的各省大中型城市。6、季節(jié)性POCT產(chǎn)品檢查領(lǐng)域較廣,雖然部分產(chǎn)品受季節(jié)引起的疾病發(fā)病人數(shù)和節(jié)假日分布導(dǎo)致就診人數(shù)高低影響,使得POCT產(chǎn)品的銷售出現(xiàn)一定程度季節(jié)性特征,但從總體來說,POCT行業(yè)并不存在特別明顯的季節(jié)性特征。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積23493.31(折合約35.24畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面

47、積27722.11。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx(集團(tuán))有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)心肌損傷檢測儀50000臺(tái),預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入32300.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址方案一、項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃,應(yīng)符合

48、當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。3、節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地。4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要。5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件,水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)要素供應(yīng)充裕,能源供應(yīng)有可靠的保障。6、項(xiàng)目選址應(yīng)靠近交通主干道,具備便利的交通條件,有利于原料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷,有利于及時(shí)反饋市場信息。7、地勢平緩,便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)

49、距離。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨(dú)厚,是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷,周邊10分鐘車程范圍內(nèi),有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè),多條國道在區(qū)內(nèi)通過,立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好,園區(qū)綠化率達(dá)50%以上,空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn);項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備,基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”,建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星級酒店等,能夠提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)

50、展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問

51、題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末,力爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心,持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐,始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松,加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”,不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體,培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級,著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),不斷壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力,為全面建成小康社會(huì)

52、打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換,提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài),發(fā)揮消費(fèi)對增長的基礎(chǔ)作用、投資對增長的關(guān)鍵作用、出口對增長的促進(jìn)作用,統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”,加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革,加大結(jié)構(gòu)性改革力度,提高供給體系質(zhì)量和效率;主動(dòng)融入開放發(fā)展新格局,優(yōu)化對外開放環(huán)境,提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)性;大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新,加快新動(dòng)能成長和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成

53、為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?,科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新臺(tái)階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)

54、業(yè)發(fā)展方向(一)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用,優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實(shí)中國制造2025,以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造業(yè),以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。(三)推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化,滿足新需求,采用新技術(shù)、新模式,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級。(四)提升創(chuàng)新

55、驅(qū)動(dòng)能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和市場環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。三、項(xiàng)目選址綜合評價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場址,并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。第六章 建筑技術(shù)分析一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)設(shè)計(jì)依據(jù)1、根據(jù)中國地震動(dòng)參數(shù)區(qū)劃圖(GB18306-2015),擬建項(xiàng)目所在地區(qū)地震烈度為7度,本設(shè)計(jì)原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、光亮劑車間、化學(xué)消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防,其他按7度設(shè)防。2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況,所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊建材(如:隔熱、防

56、水、耐腐蝕材料)也可根據(jù)需要就地采購。3、施工過程中需要的的運(yùn)輸、吊裝機(jī)械等均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q,可以滿足施工、設(shè)計(jì)要求。4、當(dāng)?shù)亟ㄖ?biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范5、在設(shè)計(jì)中盡量優(yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐?biāo)準(zhǔn)圖集和技術(shù)規(guī)定,以及省標(biāo)、國標(biāo)等,因地制宜、方便施工。(二)建筑設(shè)計(jì)的原則1、應(yīng)遵守國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程,確保工程安全可靠、經(jīng)濟(jì)合理、技術(shù)先進(jìn)、美觀實(shí)用。2、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件,因地制宜,積極結(jié)合當(dāng)?shù)氐牟牧?、?gòu)件供應(yīng)和施工條件,采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面,應(yīng)根據(jù)工程特點(diǎn)滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、建設(shè)方案1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),采用輕鋼

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