南京診斷儀器項目可行性研究報告

1、泓域咨詢 /南京診斷儀器項目可行性研究報告南京診斷儀器項目可行性研究報告泓域咨詢報告說明從國內(nèi)體外診斷市場來看，也存在東部沿海地區(qū)與中西部地區(qū)醫(yī)療資源配置的不平衡；同時在同一地區(qū)內(nèi)部，中心城市與小城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村間也存在著醫(yī)療資源配置嚴(yán)重不平衡的情形。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資48623.44萬元，其中：建設(shè)投資43468.08萬元，占項目總投資的89.40%；建設(shè)期利息617.40萬元，占項目總投資的1.27%；流動資金4537.96萬元，占項目總投資的9.33%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入144000.00萬元，綜合總成本費用1

2、17789.17萬元，凈利潤15622.65萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率13.59%，財務(wù)凈現(xiàn)值2397.50萬元，全部投資回收期4.19年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的?！笆濉睍r期，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生新變化，既有國際環(huán)境重大變革帶來的深刻影響，也有發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提出的緊迫要求，南京工業(yè)和信息化發(fā)展既面臨著難得機遇，也伴隨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。報告對項目實施的可行性、有效

3、性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建議。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目總論第二章 項目背景、必要性第三章 行業(yè)市場分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 項目選址方案第六章 建筑工程技術(shù)方案第七章 原輔材料分析第八章 工藝技術(shù)設(shè)計及設(shè)備選型方案第九章 環(huán)境保護分析第十章 勞動安全分析第十一章 項目節(jié)能方案第

4、十二章 組織架構(gòu)分析第十三章 項目實施進度計劃第十四章 投資計劃方案第十五章 經(jīng)濟收益分析第十六章 項目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險分析第十八章 總結(jié)分析第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目總論一、概述（一）項目基本情況1、項目名稱：南京診斷儀器項目2、承辦單位名稱：xxx集團有限公司3、項目性質(zhì)：新

5、建4、項目建設(shè)地點：xx（以選址意見書為準(zhǔn)）5、項目聯(lián)系人：毛xx（二）主辦單位基本情況面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。（三）項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約114.63畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)

6、規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為：診斷儀器50000臺/年。二、項目提出的理由受我國老齡化加速、醫(yī)療保險制度覆蓋人群增加、居民健康意識提升等因素的影響，我國醫(yī)療衛(wèi)生需求得到較快釋放，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次數(shù)和人均檢查費用呈現(xiàn)較快增長態(tài)勢。2002年至2015年，我國衛(wèi)生總費用從5,790.03億元增長至40,974.64億元，年復(fù)合增長率達(dá)16.24%。同時，我國人均衛(wèi)生費用從450.70元增長至2,980.80元，年復(fù)合增長率達(dá)15.64%。衛(wèi)生總費用和人均衛(wèi)生費用保持快速增長。“十三五”時期，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生新變化，既有國際環(huán)境重大變

7、革帶來的深刻影響，也有發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提出的緊迫要求，南京工業(yè)和信息化發(fā)展既面臨著難得機遇，也伴隨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。三、項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資48623.44萬元，其中：建設(shè)投資43468.08萬元，占項目總投資的89.40%；建設(shè)期利息617.40萬元，占項目總投資的1.27%；流動資金4537.96萬元，占項目總投資的9.33%。四、資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資48623.44萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團有限公司計劃自籌資金（資本金）23423.44萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工

8、程項目申請銀行借款總額25200.00萬元。五、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：144000.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：117789.17萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：15622.65萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：13.59%。5、全部投資回收期（Pt）：4.19年（含建設(shè)期12個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：22945.30萬元（產(chǎn)值）。六、項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需12個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關(guān)

9、政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）編制原則1、政策符合性原則：報告的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟原則：樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎(chǔ)，通過對本項目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈，減少生產(chǎn)過程的污染排放，走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進性原則：按照“工藝先進、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟運

10、行合理”的原則，積極應(yīng)用當(dāng)今的各項先進工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù)，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟效益明顯。4、提高勞動生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實達(dá)到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則：認(rèn)真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點，來設(shè)計不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求，以此來擴大市場占有率，尋求經(jīng)濟效益最大化，提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。八、研究范圍根據(jù)項目的特點，報告的研究范圍主要包括：1、項目單位及項目概況；2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策；3、資

11、源綜合利用條件；4、建設(shè)用地與廠址方案；5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；6、投資方案分析；7、經(jīng)濟效益和社會效益分析。通過對以上內(nèi)容的研究，力求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù)，對該項目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論，作為投資決策的依據(jù)。九、研究結(jié)論經(jīng)初步分析評價，項目不僅有顯著的經(jīng)濟效益，而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著，項目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護社會穩(wěn)定，構(gòu)建和諧社會、促進區(qū)域經(jīng)濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經(jīng)濟、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項目的實施不但是可行而且是十分必要的。十、主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積76419.92約114.63畝1.1總建

12、筑面積79476.72容積率1.041.2基底面積48144.55建筑系數(shù)63.00%1.3投資強度萬元/畝368.981.4基底面積48144.552總投資萬元48623.442.1建設(shè)投資萬元43468.082.1.1工程費用萬元38816.842.1.2工程建設(shè)其他費用萬元3540.692.1.3預(yù)備費萬元1110.552.2建設(shè)期利息萬元617.402.3流動資金4537.963資金籌措萬元48623.443.1自籌資金萬元23423.443.2銀行貸款萬元25200.004營業(yè)收入萬元144000.00正常運營年份5總成本費用萬元117789.176利潤總額萬元20830.207凈利

13、潤萬元15622.658所得稅萬元5207.559增值稅萬元4868.5210稅金及附加萬元5380.6311納稅總額萬元15456.7012工業(yè)增加值萬元36888.7013盈虧平衡點萬元22945.30產(chǎn)值14回收期年4.19含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率13.59%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2397.50所得稅后第二章 項目背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項目申請指南設(shè)立了“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項目，指出要突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)，研制出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品和具有國際競爭力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診

14、斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實現(xiàn)重點突破，在臨床檢驗設(shè)備、試劑、原輔料、檢測、推廣方面提升行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力和國際競爭力，提高體外診斷產(chǎn)品在高端市場的國產(chǎn)化率等。2、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價通知提出“制定規(guī)范后的檢驗類項目價格不得區(qū)分管理及有關(guān)問題的通知試劑或方法，要充分考慮當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)主流檢驗方法和社會承受能力等因素，以鼓勵適宜技術(shù)的使用”。該政策將加速規(guī)范全國范圍內(nèi)醫(yī)療服務(wù)收費價格，并按病種收費在全國推廣做好準(zhǔn)備。受益于價格項目的統(tǒng)一，國產(chǎn)診斷產(chǎn)品的價格優(yōu)勢將進一步突出，有望加快進口替代的進程。3、國務(wù)院關(guān)于印發(fā)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知要求大力發(fā)展新型體外診斷產(chǎn)品，圍繞早期篩查、臨床診斷、療效評價、治療預(yù)

15、后、出生缺陷診斷等需求，開發(fā)高通量、高精度的檢測儀器、試劑和體外診斷系統(tǒng)；加快發(fā)展分子診斷、生物芯片等新興技術(shù)，加速免疫、生物標(biāo)志物、個體化醫(yī)療、病原體等體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；發(fā)展可現(xiàn)場快速檢測的血液、生化、免疫、病原體等體外診斷儀器及試劑的制備技術(shù)，促進規(guī)模化生產(chǎn)；建設(shè)體外診斷試劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺，加強原料酶、診斷性抗體等試劑原料基地建設(shè)，構(gòu)建量值溯源阿體系及其參考實驗室網(wǎng)絡(luò)，推動我國體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。4、國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見提出到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康服務(wù)業(yè)體系，打造一批知名品牌和良性循環(huán)的健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群，并形成一定的國際競爭力，

16、基本滿足廣大人民群眾的健康服務(wù)需求。健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上，成為推動經(jīng)濟社會持續(xù)發(fā)展的重要力量。5、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展概況醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生體系中重要的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展水平較大程度上決定了疾病診治與醫(yī)學(xué)服務(wù)的水平，進而對人類健康水平產(chǎn)生重要影響，是各國支持大力發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。（1）全球醫(yī)療器械行業(yè)概況根據(jù)EvaluateMedTech的預(yù)測，2020年全球醫(yī)療器械市場將達(dá)到4,780億美元，2016年至2020年間的復(fù)合年均增長率為5.35%。（2）我國醫(yī)療器械行業(yè)概況受到我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步的推動和醫(yī)療衛(wèi)生市場需求快速增長的拉動，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，200

17、5年至2015年間復(fù)合增長率24.19%，遠(yuǎn)高于同期全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和我國國民經(jīng)濟的平均增速。由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，我國逐漸成為全球主要的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)地和出口國。6、體外診斷行業(yè)總體發(fā)展概況（1）全球體外診斷市場全球體外診斷市場呈現(xiàn)出三個特點：全球體外診斷市場保持快速增長；市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)；新興市場高速增長，成為拉動全球體外診斷市場增長的重要驅(qū)動力。全球體外診斷市場快速增長根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計和預(yù)測，2014年體外診斷產(chǎn)品銷售收入占全球醫(yī)療器械的13.30%，至2020年體外診斷產(chǎn)品仍然是占比最高的子行業(yè)。2020年體外診斷產(chǎn)品銷

18、售額約為672.77億美元，在全球醫(yī)療器械銷售額中占比14.10%，2014-2020年間的復(fù)合年均增長率達(dá)5.11%，高于同期醫(yī)療器械行業(yè)整體4.10%的增速。市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)體外診斷市場規(guī)模與各地區(qū)的人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)水平等因素密切相關(guān)。目前，體外診斷市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。根據(jù)EDMA、EAC的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年度，北美市場規(guī)模為234億美元，占全球市場的百分比為43%；歐洲、中東和非洲市場規(guī)模合計為184億美元，占全球市場的百分為34%；日本市場規(guī)模為36億美元，占全球市場的百分比為6%。

19、新興市場高速增長，成為拉動全球體外診斷市場增長的重要驅(qū)動力、市場規(guī)模占比不斷提升2008年以后，歐美地區(qū)受經(jīng)濟危機影響，市場規(guī)模增長速度放緩，而中國、印度等新興市場近年則一直保持兩位數(shù)的高速增長，成為拉動全球體外診斷市場總體規(guī)模增長的重要驅(qū)動力。其中，2010年至2013年，中國的體外診斷市場平均復(fù)合增長率在20%以上。根據(jù)McEvoy&Farmer的預(yù)測，未來幾年中國市場的平均復(fù)合增長率在15%-20%間，到2017年將超過日本成為全球第二大體外診斷產(chǎn)品消費國。伴隨中國、印度、拉美等發(fā)展中國家經(jīng)濟高速發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)投入、人均醫(yī)療支出不斷提高，中國、印度、拉美等新興市場的市場規(guī)模占比正

20、在不斷提升。（2）我國體外診斷市場我國體外診斷市場規(guī)模高速增長、市場空間巨大2010年至2013年間，我國體外診斷市場平均復(fù)合增長率在20%以上。2013年我國體外診斷市場規(guī)模約為225億元,其中診斷儀器約62億元，診斷試劑約163億元。根據(jù)McEvoy&Farmer的預(yù)測，未來幾年中國市場的平均復(fù)合增長率在15%-20%間，到2017年將超過日本成為全球第二大體外診斷產(chǎn)品消費國。我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展始于20世紀(jì)80年代，目前仍處于發(fā)展階段。2013年我國體外診斷市場規(guī)模僅占全球的7.77%左右，但人口占世界人口的20%左右，與北美、歐洲、日本等成熟市場相比，人均的體外診斷產(chǎn)品的消費額差距巨大

21、，這就決定我國體外診斷市場未來擁有巨大的發(fā)展空間?，F(xiàn)有競爭格局正在發(fā)生變化我國體外診斷市場現(xiàn)有的競爭格局主要表現(xiàn)為：全球體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中的龍頭企業(yè)占據(jù)了高端（三級甲等醫(yī)院）市場的絕大部分市場份額；國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了國內(nèi)三級甲等以下等級醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)市場的絕大部分市場份額。隨著國內(nèi)企業(yè)多年發(fā)展和積累，部分企業(yè)已經(jīng)具備了較強的技術(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)品制造實力，其產(chǎn)品也開始逐步進入高端市場。未來，隨著國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)力量和生產(chǎn)實力進一步提升，國內(nèi)市場的現(xiàn)有競爭格局將會發(fā)生快速變化。國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品逐步打開海外市場隨著國內(nèi)企業(yè)多年的發(fā)展和積累，部分企業(yè)已經(jīng)具備了較強的

22、技術(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)品制造實力，在國際市場上也逐步形成了良好的口碑和品牌。特別是一些技術(shù)力量雄厚的企業(yè)，已經(jīng)在國際市場上占有了一定的份額，國外銷售已經(jīng)成為這些企業(yè)銷售收入的主要構(gòu)成部分。 二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生新變化，既有國際環(huán)境重大變革帶來的深刻影響，也有發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提出的緊迫要求，南京工業(yè)和信息化發(fā)展既面臨著難得機遇，也伴隨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。（一）發(fā)展機遇全球制造業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新趨勢。信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源技術(shù)、新材料技術(shù)等交叉融合正在引發(fā)新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革，制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展加速推動制造業(yè)發(fā)展理念、

23、生產(chǎn)方式和發(fā)展模式深刻變化，制造業(yè)加快向高端化、智能化、綠色化方向發(fā)展。特別是在新技術(shù)革命和信息化的推動下，傳統(tǒng)制造業(yè)不斷向產(chǎn)業(yè)鏈高端延伸，制造業(yè)服務(wù)化成為發(fā)展新趨勢。這為南京發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和科技創(chuàng)新優(yōu)勢，加速邁向產(chǎn)業(yè)中高端水平提供了難得機遇。制造強國戰(zhàn)略全面推進。中國制造2025對建設(shè)制造強國作出了全面部署，在國家、省的大力推動下，全社會重視實體經(jīng)濟、重視制造業(yè)發(fā)展的良好局面正在形成。這一戰(zhàn)略規(guī)劃的全面實施，將進一步引導(dǎo)社會各類資源向制造業(yè)集聚，也有利于激發(fā)南京制造業(yè)發(fā)展的活力和動力，為打造南京經(jīng)濟升級版提供了較好的政策環(huán)境。多重國家重大戰(zhàn)略全面實施。國家“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶戰(zhàn)略交匯，為南

24、京重塑海陸絲綢之路連接樞紐功能、打造長江經(jīng)濟帶重要節(jié)點城市注入新的動力；蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)加快建設(shè)，為南京加快將創(chuàng)新資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新經(jīng)濟優(yōu)勢，建設(shè)國內(nèi)外有影響力的創(chuàng)新經(jīng)濟發(fā)展高地帶來重大契機；國家級江北新區(qū)建設(shè)的全面展開，為南京提升發(fā)展層次、增強內(nèi)生動力和發(fā)展活力提供了難得歷史機遇。城市發(fā)展戰(zhàn)略持續(xù)優(yōu)化。全面推進“一帶一路”節(jié)點城市、長江經(jīng)濟帶門戶城市、長三角區(qū)域中心城市和國家創(chuàng)新型城市建設(shè)，大力發(fā)展創(chuàng)新型經(jīng)濟、服務(wù)型經(jīng)濟、樞紐型經(jīng)濟、開放型經(jīng)濟和生態(tài)型經(jīng)濟，將進一步發(fā)揮南京豐富的科教人才優(yōu)勢、深化產(chǎn)業(yè)融合互動發(fā)展方式、提升城市發(fā)展能級、擴大對內(nèi)對外開放合作水平、推

25、進生態(tài)與經(jīng)濟融合發(fā)展，為推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提供強大動力。（二）面臨挑戰(zhàn)國際國內(nèi)市場面臨深刻變化。發(fā)達(dá)國家紛紛實施“再工業(yè)化”戰(zhàn)略，新興經(jīng)濟體積極參與全球產(chǎn)業(yè)再分工，國際貿(mào)易規(guī)則存在不確定性。國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、發(fā)展動力發(fā)生重大變化，消費需求升級速度逐步加快，部分行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴(yán)重，這對南京融入全球價值鏈分工體系、拓展產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展空間、鞏固提升產(chǎn)業(yè)國際地位帶來新的挑戰(zhàn)。發(fā)展動能亟需切換。制造業(yè)傳統(tǒng)依靠資源要素投入、產(chǎn)能規(guī)模擴張的粗放式、外延式發(fā)展模式已難以為繼，以投資拉動、出口帶動的增長方式逐漸向依靠創(chuàng)新投入、需求拉動的方式轉(zhuǎn)變，未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展需實現(xiàn)中高端發(fā)展與

26、規(guī)模中高速增長雙重目標(biāo)，對發(fā)展模式與發(fā)展方式提出了更高的要求。當(dāng)前南京正處于新舊產(chǎn)業(yè)和發(fā)展動能轉(zhuǎn)換的接續(xù)關(guān)鍵期，傳統(tǒng)因素消退與新興力量成長并行，行業(yè)和區(qū)域走勢分化，結(jié)構(gòu)調(diào)整面臨多重壓力和調(diào)整。環(huán)境約束及資源供給趨緊。大氣十條”、水十條”、土十條”等環(huán)境質(zhì)量約束更趨嚴(yán)格，節(jié)能減排壓力進一步加大，土地等資源硬約束進一步強化，對產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、清潔發(fā)展、循環(huán)發(fā)展水平提出更高要求。南京石化、鋼鐵等高耗能行業(yè)在國民經(jīng)濟中仍占有相當(dāng)比重，面臨日益趨緊的資源環(huán)境約束，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展迫在眉睫。三、項目承辦單位發(fā)展概況公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者

27、的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果，努力維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司自成立以來，堅持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的

28、原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。四、行業(yè)背景分析1、資質(zhì)認(rèn)證壁壘體外診斷儀器及試劑主要屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，國家對第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)采取產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可證制度，相關(guān)產(chǎn)品需經(jīng)由監(jiān)管機構(gòu)指定的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)檢測及臨床試驗合格后，才能取得醫(yī)療器械注冊證。同時第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在醫(yī)療器械的生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量控制方面具備較高的專業(yè)能力，并經(jīng)審批取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后才能開展生產(chǎn)。產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可證制度規(guī)定，

29、使得新進入行業(yè)的企業(yè)只有在經(jīng)過較長時間的產(chǎn)品研發(fā)和臨床測試，并具有穩(wěn)定的產(chǎn)品量產(chǎn)能力和質(zhì)量控制能力后，才能開展產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售工作，從而形成了進入行業(yè)的較高時間成本和資金成本。2、技術(shù)與人才壁壘體外診斷行業(yè)屬于知識密集型行業(yè)，體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)處于多學(xué)科交叉領(lǐng)域，涉及臨床醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、電子技術(shù)、計算機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、精密機械等多專業(yè)學(xué)科知識。體外診斷產(chǎn)品跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融匯、技術(shù)更新快等特點使其研發(fā)技術(shù)難度大，需具備復(fù)合知識結(jié)構(gòu)、經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊進行長期研發(fā)試驗，對于新進入行業(yè)企業(yè)形成了較高的技術(shù)和人才壁壘。3、客戶與品牌壁壘體外診斷產(chǎn)品與人的生命健康息息相關(guān)，

30、體外診斷產(chǎn)品的使用者對于體外診斷檢測分析結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性等要求高，從而要求體外診斷產(chǎn)品具備穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量以及使用者對儀器具備較高的操作熟練度。行業(yè)領(lǐng)先的企業(yè)已積累較大規(guī)模的終端客戶群體和良好的品牌知名度，這對新進入企業(yè)構(gòu)成了客戶與品牌壁壘。4、客戶服務(wù)網(wǎng)絡(luò)壁壘體外診斷產(chǎn)品的精密性和技術(shù)復(fù)雜性，決定了客戶對產(chǎn)品的技術(shù)支持的服務(wù)水平和及時性提出了較高的要求。對于體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)而言，通過建設(shè)覆蓋面廣的客戶服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，積累大量客戶的產(chǎn)品信息反饋和長期客戶服務(wù)經(jīng)驗，能夠?qū)π逻M入行業(yè)企業(yè)形成短期內(nèi)難以復(fù)制的市場競爭優(yōu)勢。5、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢體外診斷產(chǎn)品技術(shù)在高端市場，產(chǎn)品繼續(xù)朝高速化、模塊

31、化的全自動化流水線工作臺發(fā)展；在常規(guī)小型設(shè)備市場，產(chǎn)品主要朝小型化、人性化操作、無線傳輸、移動醫(yī)療等方向發(fā)展。同時，體外診斷產(chǎn)品向檢驗檢疫和食品安全領(lǐng)域進一步拓展。6、行業(yè)經(jīng)營模式我國體外診斷行業(yè)大多數(shù)企業(yè)的采購模式：根據(jù)銷售預(yù)測和生產(chǎn)計劃自主采購所需原材料。我國體外診斷行業(yè)大多數(shù)企業(yè)的生產(chǎn)模式：以銷定產(chǎn)、適量備貨。我國體外診斷行業(yè)大多數(shù)企業(yè)的銷售模式：以經(jīng)銷商銷售為主、直銷為輔。7、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（1）周期性體外診斷儀器及試劑生產(chǎn)行業(yè)沒有明顯的周期性。（2）區(qū)域性我國形成了長三角、珠三角和京津環(huán)渤海灣三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值和銷售額占全國總量的80%以

32、上。以深圳為中心的珠三角憑借電子產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的優(yōu)勢，以研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品為主。作為珠三角的中心城市，深圳具有原材料供應(yīng)便利的優(yōu)勢，同時深圳作為首個國家創(chuàng)新型城市試點，吸引了眾多高級人才。（3）季節(jié)性體外診斷儀器及試劑生產(chǎn)行業(yè)沒有明顯的季節(jié)性特征。第三章 行業(yè)市場分析一、行業(yè)基本情況1、研發(fā)能力是企業(yè)持續(xù)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)體現(xiàn)醫(yī)療電子儀器行業(yè)客戶需求變化迅速，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的核心競爭力取決于技術(shù)研發(fā)能力和持續(xù)創(chuàng)新能力。隨著新的病理發(fā)現(xiàn)和檢測技術(shù)的不斷出現(xiàn)，要求企業(yè)具備強大的產(chǎn)品研發(fā)能力，能夠?qū)w外診斷產(chǎn)品的技術(shù)和性能進行持續(xù)的開發(fā)、改進和創(chuàng)新，才能使得產(chǎn)品不斷滿足市場的需求變化，為企業(yè)帶來持

33、續(xù)發(fā)展?？梢姡邪l(fā)能力和持續(xù)創(chuàng)新能力是行業(yè)內(nèi)企業(yè)持續(xù)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，也是公司核心競爭力的體現(xiàn)。2、產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)成功的關(guān)鍵現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷特別是基礎(chǔ)醫(yī)療診斷所需的大部分信息是通過體外診斷方式獲取，因此，體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”。由于其在醫(yī)療診斷、疾病預(yù)防和治療過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，因此體外診斷儀器及試劑必須要做到檢測準(zhǔn)確、性能穩(wěn)定。任何企業(yè)要想獲得客戶的認(rèn)可最根本的還是要依賴可靠的質(zhì)量。良好的、過硬的、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，才是企業(yè)成功的關(guān)鍵。3、國內(nèi)外體外診斷市場發(fā)展不平衡從全球體外診斷市場來看存在如下兩個方面的不平衡：地區(qū)分布不平衡， 2012年北美、歐盟、日本三個地區(qū)的市場份額合計占全

34、球體外診斷市場份額的78%；不同地區(qū)的增長率差異較大，發(fā)達(dá)國家體外診斷市場已趨于成熟，呈緩慢增長的趨勢，而中國、印度、拉美等新興市場的市場的增長率較快，規(guī)模占比正在不斷提升。從國內(nèi)體外診斷市場來看，也存在東部沿海地區(qū)與中西部地區(qū)醫(yī)療資源配置的不平衡；同時在同一地區(qū)內(nèi)部，中心城市與小城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村間也存在著醫(yī)療資源配置嚴(yán)重不平衡的情形。體外診斷市場發(fā)展不平衡使得體外診斷市場需求和未來發(fā)展趨勢呈現(xiàn)出多元化的特點：（1）地區(qū)醫(yī)療設(shè)施水平的發(fā)展不均衡，使得體外診斷儀器市場呈現(xiàn)兩種不同的市場需求狀態(tài)：在醫(yī)療設(shè)施水平較高的市場，對產(chǎn)品升級換代的需求旺盛；在醫(yī)療設(shè)施水平較低的市場，對基本的醫(yī)療儀器的需求旺盛。（

35、2）不同醫(yī)療機構(gòu)接診人數(shù)的差異，也使得體外診斷儀器的市場需求呈現(xiàn)出不同的狀態(tài)：接診人數(shù)多的醫(yī)療機構(gòu)需要大型、全自動的診斷儀器，以便提升診斷速度和工作效率；接診人數(shù)少的醫(yī)療機構(gòu)需要小型、半自動的診斷儀器，以提升操作的靈活性，同時節(jié)省診斷成本。（3）診斷試劑的市場空間和容量會大于診斷儀器的市場空間和容量。4、產(chǎn)品性價比是企業(yè)提升市場占有率的核心因素隨著體外診斷產(chǎn)品各項應(yīng)用技術(shù)的不斷成熟和發(fā)展，各國政府、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的采購日益注重產(chǎn)品的性價比，在產(chǎn)品具有穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，更側(cè)重于采購價格實惠、適應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)診療特點的產(chǎn)品。因此，未來體外診斷產(chǎn)品的性價比、實用性逐漸成為影響終端客戶采

36、購決策的重要因素。擁有較高性價比產(chǎn)品的企業(yè)，會在未來市場競爭中逐步顯現(xiàn)優(yōu)勢，市場占有率會得到逐步提升。5、基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展是行業(yè)增長的主要驅(qū)動力體外診斷產(chǎn)品是基礎(chǔ)醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的重要醫(yī)療裝備，包含基層醫(yī)療、大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)在內(nèi)的基礎(chǔ)醫(yī)療的持續(xù)發(fā)展，是帶動體外診斷行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力。（1）全球基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展全球醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中80%以上由基層醫(yī)療機構(gòu)組成，基層醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)著非中心城市人口醫(yī)療服務(wù)的大部分職能。全球各國特別是欠發(fā)達(dá)國家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋范圍不足，其將長期投入建設(shè)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，以增加基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量、提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)裝備和服務(wù)水平。同時，各國正加強對大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)的建設(shè)

37、，通過對基本醫(yī)療服務(wù)所需的醫(yī)療裝備、設(shè)施的投資建設(shè)，提高和完善大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)的能力，以滿足中心城市不斷增長的居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。體外診斷產(chǎn)品作為基礎(chǔ)醫(yī)療中的重要醫(yī)療裝備，其市場需求將受全球基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展的拉動。（2）我國基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展近年來，在國家財政的支持下，我國醫(yī)療裝備的整體水平有了大幅提高，在大城市、大醫(yī)院，尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備，已經(jīng)達(dá)到了相當(dāng)高的水平，但是，我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療裝備配置總體水平仍然偏低，與居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求存在一定差距，仍有較大的提升和改善空間。國內(nèi)企業(yè)多年發(fā)展和積累，部分企業(yè)已經(jīng)具備了較強的技術(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)品制造實力，其產(chǎn)品也開始逐步進入高端市

38、場，實現(xiàn)了進口替代?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的儀器提升和改善的需求和高端市場的需求，將帶動我國體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展。二、市場分析1、有利因素（1）我國醫(yī)療衛(wèi)生投入和醫(yī)療診斷需求持續(xù)增長4我國衛(wèi)生總費用增長，帶動醫(yī)療器械市場需求增長2002年至2015年，我國衛(wèi)生總費用從5,790.03億元增長至40,974.64億元，年復(fù)合增長率達(dá)16.24%。同時，我國人均衛(wèi)生費用從450.70元增長至2,980.80元，年復(fù)合增長率達(dá)15.64%。衛(wèi)生總費用和人均衛(wèi)生費用保持快速增長。從全球水平來看，隨著各國衛(wèi)生費用投入持續(xù)增長，衛(wèi)生總費用占GDP比重總體呈上升趨勢。2010年全球各國衛(wèi)生總費用占GDP比重的平

39、均值為9.2%，其中中高收入國家為6.0%，中低收入國家為4.3%。中國2010年衛(wèi)生總費用占GDP的比重為5.0%，處于中低收入國家與中高收入國家水平之間，低于巴西、俄羅斯、南非等主要發(fā)展中國家水平。中國衛(wèi)生總費用投入仍顯不足，未來仍有較大增長空間。衛(wèi)生總費用的增長將帶動醫(yī)療器械市場需求增長，從而為我國體外診斷市場快速增長提供動力。我國人口老齡化加速等因素，促進診療人次與人均檢查費用持續(xù)增長受我國老齡化加速、醫(yī)療保險制度覆蓋人群增加、居民健康意識提升等因素的影響，我國醫(yī)療衛(wèi)生需求得到較快釋放，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次數(shù)和人均檢查費用呈現(xiàn)較快增長態(tài)勢。2015年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達(dá)76.9

40、3億人次，比上年增加0.92億人次，2010年至2015年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次年復(fù)合增長率5.68%，預(yù)計在未來五年仍將保持較快增長趨勢。2010年至2015年，醫(yī)院門診病人人均檢查費用從30.00元增長至42.70元，醫(yī)院住院病人人均檢查費用從441.60元增長至697.20元，增速均在6.00%以上。診療人次與人均檢查費用持續(xù)快速增長帶來體外診斷市場需求的穩(wěn)定增長。（2）國家產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵和支持體外診斷產(chǎn)業(yè)作為促進國家醫(yī)療健康發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)，得到了國家多項產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵和支持。2006年2月，國務(wù)院發(fā)布的國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）將先進醫(yī)療設(shè)備作為重點領(lǐng)

41、域及其優(yōu)先主題，指出“重點開發(fā)新型治療和常規(guī)診療設(shè)備、數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)、個體化醫(yī)療工程技術(shù)及設(shè)備”。2012年1月18日，科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃指出“重點發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進實用產(chǎn)品，以及臨床診療必需、嚴(yán)重依賴進口的中高端醫(yī)療器械”、重點支持“高性能免疫分析系統(tǒng)、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細(xì)胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點產(chǎn)品、核心部件以及新型診斷試劑”。2012年1月19日，工業(yè)和信息化部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃指出重點開發(fā)“體外診斷儀器及試劑：重點開發(fā)用于血細(xì)胞、生化、免疫、基因、蛋白質(zhì)、藥敏等分析的自動化臨床檢測系統(tǒng)及配套試

42、劑”。同時，我國基礎(chǔ)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系處于高速發(fā)展過程中，國家政策對于基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展進行鼓勵和支持，也將帶動體外診斷的市場需求和行業(yè)發(fā)展。在國務(wù)院頒布實施的關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見中明確指出“完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系的公共衛(wèi)生服務(wù)功能”，完成包括“大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”、“完善以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)為基礎(chǔ)的新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”等一系列發(fā)展基礎(chǔ)醫(yī)療的措施。衛(wèi)生部等部門頒布的關(guān)于印發(fā)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、站基本標(biāo)準(zhǔn)的通知、農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃和農(nóng)村計劃生育服務(wù)機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)將血細(xì)胞分析儀、凝血分析儀、生化分析儀等體外診斷儀器列為縣級以下醫(yī)院或基層醫(yī)療衛(wèi)

43、生機構(gòu)應(yīng)配置的基本醫(yī)療設(shè)備。（3）全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和我國基礎(chǔ)制造業(yè)水平提升為行業(yè)提供良好的發(fā)展環(huán)境隨著全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和我國基礎(chǔ)制造業(yè)的發(fā)展，我國電子、材料加工、精密制造、自動控制等行業(yè)技術(shù)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)突顯。對于體外診斷行業(yè)而言，包含電子元器件、機械運動部件、材料加工部件等原材料能夠得到充足和較低成本的供應(yīng)，體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和制造得到基礎(chǔ)學(xué)科技術(shù)和產(chǎn)品的支持，從而形成了我國體外診斷良好的配套產(chǎn)業(yè)和發(fā)展環(huán)境。2、不利因素（1）國外企業(yè)的競爭國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛，國外企業(yè)與本土企業(yè)間的競爭日益激烈。國外知名企業(yè)依靠資金、技術(shù)、人才和服務(wù)等方面優(yōu)勢，占我國體外診斷市場一半以上市場份

44、額。同時，國外知名企業(yè)憑借其資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)等方式進入國內(nèi)基礎(chǔ)診斷市場，給我國本土體外診斷企業(yè)帶來強大的競爭壓力。（2）新進入者的威脅體外診斷行業(yè)較高的毛利率水平和巨大的市場空間將促使現(xiàn)有廠商擴產(chǎn)和吸引更多的國內(nèi)外廠商加入，未來的競爭可能更加激烈，產(chǎn)品價格可能下降，體外診斷企業(yè)的利潤可能下降，同時，市場份額也可能被新進入企業(yè)搶奪，從而對行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有的企業(yè)造成威脅。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積76419.92（折合約114.63畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積79476.72。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx集團有限公

45、司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)診斷儀器50000臺，預(yù)計年營業(yè)收入144000.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 項目選址方案一、項目選址原則項目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅持節(jié)能、保

46、護環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。二、建設(shè)區(qū)基本情況南京，簡稱“寧”，是江蘇省會、副省級市、特大城市、南京都市圈核心城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國東部地區(qū)重要的中心城市、全國重要的科研教育基地和綜合交通樞紐。截至2018年，全市下轄11個區(qū)，總面積6587平方千米，建成區(qū)面積817平方千米。2019年，常住人口850.0萬人，城鎮(zhèn)人口707.2萬人，城鎮(zhèn)化率83.2%。南京地處中國東部、長江下游、瀕江近海，是中國東部戰(zhàn)區(qū)司令部駐地，是國務(wù)院規(guī)劃定位的長三角輻射帶動中西部地區(qū)發(fā)展的重要門戶城市，也是東部沿海經(jīng)濟帶與長江經(jīng)濟帶戰(zhàn)略交匯的重要節(jié)點城市。南京屬寧鎮(zhèn)

47、揚丘陵地區(qū)，以低山緩崗為主，屬北亞熱帶濕潤氣候，水域面積達(dá)11%以上，是首批國家歷史文化名城，中華文明的重要發(fā)祥地。南京早在100-120萬年前就有古人類活動，35-60萬年前已有南京猿人在湯山生活。2019年，南京地區(qū)生產(chǎn)總值14030.15億元，人均地區(qū)生產(chǎn)總值152886元。南京是國家重要的科教中心，自古以來就是一座崇文重教的城市，有“天下文樞”、“東南第一學(xué)”之稱，明清中國一半以上的狀元均出自南京江南貢院。截至2018年，南京各類高等院校66所，其中111計劃高校10所、學(xué)科25個；211高校8所、雙一流高校12所、兩院院士81人。2020年6月，經(jīng)中央依法治國委入選為第一批全國法治政

48、府建設(shè)示范地區(qū)和項目名單。“十三五”時期，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生新變化，既有國際環(huán)境重大變革帶來的深刻影響，也有發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提出的緊迫要求，南京工業(yè)和信息化發(fā)展既面臨著難得機遇，也伴隨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。（一）發(fā)展機遇全球制造業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新趨勢。信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源技術(shù)、新材料技術(shù)等交叉融合正在引發(fā)新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革，制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展加速推動制造業(yè)發(fā)展理念、生產(chǎn)方式和發(fā)展模式深刻變化，制造業(yè)加快向高端化、智能化、綠色化方向發(fā)展。特別是在新技術(shù)革命和信息化的推動下，傳統(tǒng)制造業(yè)不斷向產(chǎn)業(yè)鏈高端延伸，制造業(yè)服務(wù)化成為發(fā)展新趨勢。這為南京發(fā)

49、揮產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和科技創(chuàng)新優(yōu)勢，加速邁向產(chǎn)業(yè)中高端水平提供了難得機遇。制造強國戰(zhàn)略全面推進。中國制造2025對建設(shè)制造強國作出了全面部署，在國家、省的大力推動下，全社會重視實體經(jīng)濟、重視制造業(yè)發(fā)展的良好局面正在形成。這一戰(zhàn)略規(guī)劃的全面實施，將進一步引導(dǎo)社會各類資源向制造業(yè)集聚，也有利于激發(fā)南京制造業(yè)發(fā)展的活力和動力，為打造南京經(jīng)濟升級版提供了較好的政策環(huán)境。多重國家重大戰(zhàn)略全面實施。國家“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶戰(zhàn)略交匯，為南京重塑海陸絲綢之路連接樞紐功能、打造長江經(jīng)濟帶重要節(jié)點城市注入新的動力；蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)加快建設(shè)，為南京加快將創(chuàng)新資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新經(jīng)濟優(yōu)勢，建設(shè)國內(nèi)

50、外有影響力的創(chuàng)新經(jīng)濟發(fā)展高地帶來重大契機；國家級江北新區(qū)建設(shè)的全面展開，為南京提升發(fā)展層次、增強內(nèi)生動力和發(fā)展活力提供了難得歷史機遇。城市發(fā)展戰(zhàn)略持續(xù)優(yōu)化。全面推進“一帶一路”節(jié)點城市、長江經(jīng)濟帶門戶城市、長三角區(qū)域中心城市和國家創(chuàng)新型城市建設(shè)，大力發(fā)展創(chuàng)新型經(jīng)濟、服務(wù)型經(jīng)濟、樞紐型經(jīng)濟、開放型經(jīng)濟和生態(tài)型經(jīng)濟，將進一步發(fā)揮南京豐富的科教人才優(yōu)勢、深化產(chǎn)業(yè)融合互動發(fā)展方式、提升城市發(fā)展能級、擴大對內(nèi)對外開放合作水平、推進生態(tài)與經(jīng)濟融合發(fā)展，為推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提供強大動力。（二）面臨挑戰(zhàn)國際國內(nèi)市場面臨深刻變化。發(fā)達(dá)國家紛紛實施“再工業(yè)化”戰(zhàn)略，新興經(jīng)濟體積極參與全球產(chǎn)業(yè)再分工，國

51、際貿(mào)易規(guī)則存在不確定性。國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、發(fā)展動力發(fā)生重大變化，消費需求升級速度逐步加快，部分行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴(yán)重，這對南京融入全球價值鏈分工體系、拓展產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展空間、鞏固提升產(chǎn)業(yè)國際地位帶來新的挑戰(zhàn)。發(fā)展動能亟需切換。制造業(yè)傳統(tǒng)依靠資源要素投入、產(chǎn)能規(guī)模擴張的粗放式、外延式發(fā)展模式已難以為繼，以投資拉動、出口帶動的增長方式逐漸向依靠創(chuàng)新投入、需求拉動的方式轉(zhuǎn)變，未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展需實現(xiàn)中高端發(fā)展與規(guī)模中高速增長雙重目標(biāo)，對發(fā)展模式與發(fā)展方式提出了更高的要求。當(dāng)前南京正處于新舊產(chǎn)業(yè)和發(fā)展動能轉(zhuǎn)換的接續(xù)關(guān)鍵期，傳統(tǒng)因素消退與新興力量成長并行，行業(yè)和區(qū)域走勢分化，結(jié)構(gòu)調(diào)整面臨多

52、重壓力和調(diào)整。環(huán)境約束及資源供給趨緊。大氣十條”、水十條”、土十條”等環(huán)境質(zhì)量約束更趨嚴(yán)格，節(jié)能減排壓力進一步加大，土地等資源硬約束進一步強化，對產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、清潔發(fā)展、循環(huán)發(fā)展水平提出更高要求。南京石化、鋼鐵等高耗能行業(yè)在國民經(jīng)濟中仍占有相當(dāng)比重，面臨日益趨緊的資源環(huán)境約束，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展迫在眉睫。預(yù)計全年完成地區(qū)生產(chǎn)總值14050億元、可比價增長8%，增幅連續(xù)11個季度保持8%及以上，位居?xùn)|部地區(qū)GDP過萬億元城市和全省首位；一般公共預(yù)算收入1580億元、增長7.5%，稅占比86.9%，增速列全省首位。固定資產(chǎn)投資增長8%，社會消費品零售總額增長5.5%，外貿(mào)進出口總額增長10%。預(yù)計，金融

53、機構(gòu)本外幣存貸款余額達(dá)到3.6萬億元和3.4萬億元，同比分別增長2%和17%。國家推動區(qū)域經(jīng)濟布局優(yōu)化，提出“增強中心城市和城市群綜合承載和資源優(yōu)化配置能力”，將為多重國家戰(zhàn)略疊加的南京打開發(fā)展新空間。我們必須把思想和行動統(tǒng)一到黨中央對形勢的分析判斷上來，在“?！迸c“機”的轉(zhuǎn)換中增強信心、爭取領(lǐng)先，在“時”與“勢”的把握中借梯登高、乘勢而上，在“穩(wěn)”與“進”的開拓中增創(chuàng)優(yōu)勢、贏得主動，推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展、市民高品質(zhì)生活、城市高效能治理齊頭并進。今年經(jīng)濟社會發(fā)展的預(yù)期性指標(biāo)主要是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長7.5%；一般公共預(yù)算收入增長4%；固定資產(chǎn)投資增長7.5%左右，其中工業(yè)投資增長10%以上；社會消

54、費品零售總額增長7%；外貿(mào)進出口總額增長10%，實際使用外資45億美元；全社會研發(fā)經(jīng)費支出占GDP比重3.3%；全體居民人均可支配收入增速與經(jīng)濟增速同步，農(nóng)村居民人均可支配收入增速高于城鎮(zhèn)居民增速；城鎮(zhèn)登記失業(yè)率、城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率控制在省定標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)；居民消費價格指數(shù)保持在省調(diào)控目標(biāo)以內(nèi)。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展加強生產(chǎn)布局的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。圍繞“一區(qū)三樞紐”，把握南京都市圈一體化發(fā)展機遇，深入實施四大片區(qū)工業(yè)布局調(diào)整，有序推動片區(qū)整治和重點企業(yè)搬遷改造，推進產(chǎn)業(yè)空間布局調(diào)整優(yōu)化。江北新區(qū)圍繞智能制造、生命健康、新材料、高端交通裝備四大先進制造業(yè)領(lǐng)域，謀劃大項目，打通產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)具有全球影響力的先進制造業(yè)體系。

55、空港樞紐經(jīng)濟區(qū)重點發(fā)展航空制造業(yè)、航空物流業(yè)、臨空高科技產(chǎn)業(yè)等，打造以航空核心產(chǎn)業(yè)、航空關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)、航空引致產(chǎn)業(yè)為主體的臨空產(chǎn)業(yè)體系，打造國家級臨空產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。海港樞紐經(jīng)濟區(qū)大力發(fā)展物流貿(mào)易、與港口相關(guān)的先進制造業(yè)，加快發(fā)展海港樞紐經(jīng)濟區(qū)先進產(chǎn)業(yè)體系。高鐵樞紐經(jīng)濟區(qū)重點發(fā)展信息技術(shù)服務(wù)、商務(wù)服務(wù)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，大力發(fā)展總部經(jīng)濟。加快國家級開發(fā)區(qū)轉(zhuǎn)型升級。制定南京市產(chǎn)業(yè)布局指引，明確各個園區(qū)的發(fā)展重點和方向。南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)重點發(fā)展新型顯示、高端裝備制造、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)重點發(fā)展智能電網(wǎng)、新一代信息技術(shù)、高端裝備制造（機器人）產(chǎn)業(yè)。南京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)重點發(fā)展新一代信息技術(shù)（基

56、礎(chǔ)軟件及工業(yè)軟件、衛(wèi)星應(yīng)用等）、生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，全力打造南京蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的核心區(qū)。新港高新園、江寧高新園建設(shè)成為南京蘇南自主創(chuàng)新示范區(qū)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)策源地。南京化工園區(qū)大力發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域新材料，擇優(yōu)向石化產(chǎn)業(yè)鏈下游高端精細(xì)材料領(lǐng)域延伸發(fā)展，建成國家級生態(tài)工業(yè)園區(qū)和國家級循環(huán)經(jīng)濟示范園區(qū)。推進省級開發(fā)區(qū)特色發(fā)展。浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)重點發(fā)展集成電路及專用設(shè)備、新能源商用車、先進軌道交通裝備產(chǎn)業(yè)。溧水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)重點發(fā)展新能源汽車、航空裝備、新材料產(chǎn)業(yè)。六合經(jīng)濟開發(fā)區(qū)重點發(fā)展高端裝備制造（數(shù)控機床及工業(yè)機器人）、節(jié)能環(huán)保（水處理）產(chǎn)業(yè)。高淳經(jīng)濟開發(fā)區(qū)重點發(fā)展高端裝備制造（精密部件及數(shù)控專用設(shè)備）、新材料、節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)。江寧濱江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)重點發(fā)展高端裝備制造（核電裝備、海工裝備等重特大裝備）產(chǎn)業(yè)。雨花經(jīng)濟開發(fā)區(qū)重點發(fā)展云計算、大數(shù)據(jù)及互聯(lián)網(wǎng)軟件產(chǎn)業(yè)。白下高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)重點發(fā)展云計算、智能交通。加快空港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（籌）、麒麟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（籌）建設(shè)。積極支持省級開發(fā)區(qū)創(chuàng)建國家級開發(fā)區(qū)。推進創(chuàng)新載體和集群建設(shè)。強化園區(qū)公共服務(wù)能力提升，加大關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和引進力度，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系，建設(shè)集成電路、基因測序、北斗導(dǎo)航、軌道交通等創(chuàng)新平臺，提升自主創(chuàng)新能力。積極參與國家科技計劃和重大工程項目，培育一批具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)集群。