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藥藥品品不不良良反反應應報報告告表表 企業(yè)名稱: 電話: 報告日期: 年 月 日 患者姓名:性別:出生日期: 年 月 日民族:體重(kg): 家族藥品不良反應: 有 無 不詳 病歷號/門診號:通訊地址:電話:既往藥品不良反應情況:有無不詳 原患疾?。翰涣挤磻Q:不良反應發(fā)生時間: 年 月 日 不良反應的表現(xiàn):(包括臨床檢驗) 不良反應處理情況: 不良反應的結果:治愈 好轉(zhuǎn) 有后遺癥 表現(xiàn): 死亡 直接死因: 死亡時間: 年 月 日 對原患疾病的影響:不明顯 病程延長 病情加重 導致后遺癥 表現(xiàn): 導致死亡 關聯(lián)性評價 省級adr監(jiān)測機構:肯定 很可能 可能 不太可能 未評價 無法評價 簽名: 國家adr監(jiān)測中心:肯定 很可能 可能 不太可能 未評價 無法評價 簽名: 商品名國際非專利名批號劑型年銷售量年產(chǎn)量 懷疑引起不良 反應的藥品 并用藥品 暫在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應情況(包括報刊雜志報道情況) 國內(nèi): 國外: 其它: 報告人職務、職稱: 報告人簽名: 制制表表單單位位:國國家家藥藥品品監(jiān)監(jiān)督督管管理理局局 編編號號: 藥藥品品不不良良反反應應記記錄錄表表 患者姓名性別年齡發(fā)生日期 聯(lián)系方法原患疾病 藥品名稱規(guī)格 生產(chǎn)批號 生產(chǎn)企業(yè)服藥數(shù)量 不良反應癥狀: 記錄人: 年 月 日 調(diào)查記錄: 調(diào)查人

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