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文檔簡介

1、 .第一章總則第一條 為了規(guī)范抽樣及樣品管理工作,確保抽樣環(huán)節(jié)程序合法、樣品運(yùn)送過程合規(guī)、樣品信息完整清晰可查、樣品儲存管理方法正確,依據(jù)新修訂的中華人民共和國食品安全法及食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法2014 總局令(第 11 號)等法律法規(guī),制定本制度。第二條 本制度適用于所有承擔(dān)黑龍江省各級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測中的食品抽樣、接收及樣品管理工作。第三條 抽樣單位由組織抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)有關(guān)食品安全法律法規(guī)要求確定。(一)由食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法監(jiān)管機(jī)構(gòu)組織抽樣;(二)委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。第四條 抽樣部門應(yīng)根據(jù)各級食品藥品監(jiān)督管理

2、部門下達(dá)的食品質(zhì)量安全抽檢和風(fēng)險監(jiān)測實(shí)施方案,制定具體的抽樣工作計(jì)劃。其內(nèi)容應(yīng)包括:(一)抽樣依據(jù);(二)計(jì)劃抽檢品種、批次、抽樣數(shù)量,樣品運(yùn)送方式;(三)計(jì)劃抽檢區(qū)域及抽檢重點(diǎn);(五)抽樣工作完成時限;(六)抽樣工作要求。第五條 抽樣工作委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)時,在實(shí)施食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測抽樣檢驗(yàn)工作時,要嚴(yán)格執(zhí)行抽樣、檢驗(yàn)人員分開的原則。抽樣隊(duì)伍人數(shù)各單位依抽檢任務(wù)而定,抽樣人員明確后,應(yīng)盡可能按“老帶新”進(jìn)行每組不少于 2 人的編組。第七條 抽樣單位應(yīng)將執(zhí)行國抽和省抽任務(wù)的人員名單,分別報省局抽檢任務(wù)下達(dá)部門和省局食品安全抽檢監(jiān)測工作秘書處(以下簡稱秘書處)。第八條 抽

3、樣單位應(yīng)對參與抽樣工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括:(一)學(xué)習(xí)中華人民共和國食品安全法、黑龍江省食品安全條例、食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法、食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范、國家食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測實(shí)施細(xì)則,以及抽檢監(jiān)測計(jì)劃等相關(guān)文件。. .(二)學(xué)習(xí)抽檢監(jiān)測任務(wù)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、食品生產(chǎn)許可知識等。(三)按食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范相關(guān)要求,明確國家(黑龍江?。┦称烦闃訖z驗(yàn)告知書、國家(黑龍江省)食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單、國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)樣品購置費(fèi)用告知書、國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單等抽樣文書填寫的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)及不予以抽樣的6 種情形。

4、(四)明確各組的抽樣地域、環(huán)節(jié)、業(yè)態(tài)、品種、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)、方法,樣品運(yùn)送方式,及完成各批次任務(wù)的時限等。(五)抽樣單位應(yīng)根據(jù)實(shí)施細(xì)則,針對擬實(shí)施抽檢監(jiān)測的食品品種進(jìn)行相應(yīng)抽樣方法的培訓(xùn)。(六)抽樣單位應(yīng)就抽樣過程中曾經(jīng)出現(xiàn)過的問題及處理方法、抽樣工作中的紀(jì)律和溝通技巧等進(jìn)行培訓(xùn)。(七)培訓(xùn)部門做好培訓(xùn)、考核記錄。第九條抽樣單位在組織抽樣前,應(yīng)做好相關(guān)物品的準(zhǔn)備。主要包括:(一)證件:抽樣人員應(yīng)準(zhǔn)備好本人身份證、工作證或執(zhí)法證等證件。(二)文件、文書: 在用的國家及省本級“食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測”方面的文件?!案嬷獣?、“任務(wù)委托書”、“抽樣單”、“封條”、“紀(jì)律反饋單”、“拒絕抽樣認(rèn)定書”、

5、“經(jīng)費(fèi)告知書”、“樣品移交單”等。(四)儲運(yùn)設(shè)施:對抽檢樣品有溫度環(huán)境要求時應(yīng)準(zhǔn)備其相對應(yīng)的冷藏箱及冰塊,有冷凍的產(chǎn)品時,需要有車載冰箱。(五) 信息采集設(shè)備:照相機(jī)、筆記本電腦等。(六)通信設(shè)備:使用手持電子終端采樣設(shè)備的抽樣人員,應(yīng)確保通信設(shè)備的暢通和電量充足。(七)其它用品:無菌采樣袋、酒精棉、口罩、無菌手套、封條、膠帶、簽字筆、食品用塑料袋、自封袋、印泥等。抽樣人員不得少于 2 人,抽樣時應(yīng)向被抽樣單位出示相關(guān)文書和抽樣人員有效身份證件,并告知被抽樣單位抽檢監(jiān)測性質(zhì)、抽檢監(jiān)測食品范圍等相關(guān)信息。對于同一品種既有抽檢項(xiàng)目又有監(jiān)測項(xiàng)目的,一次抽樣,同時檢驗(yàn)。對于僅涉及風(fēng)險監(jiān)測項(xiàng)目的品種,樣

6、品采集過程可簡化相關(guān)程序。第十一條 抽檢監(jiān)測的樣品應(yīng)當(dāng)由抽樣人員從食品生產(chǎn)者的成品庫待銷產(chǎn)品中或者從食品經(jīng)營者倉庫和用于經(jīng)營的食品中隨機(jī)抽取。. .第十二條在生產(chǎn)環(huán)節(jié)一次抽樣時,除嬰幼兒配方乳粉等重點(diǎn)品種及大型生產(chǎn)企業(yè)外,原則上同一生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品不超過兩個品種,同一品種只抽取一個批次。第十三條 在流通環(huán)節(jié)一次抽樣時,原則上同一經(jīng)營企業(yè)抽樣數(shù)量不超過5 個批次,每個品種只抽取一個批次;同一生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣不超過兩個品種。第十四條抽樣人員應(yīng)通過拍照或錄像等方式對被抽樣品狀態(tài)、食品庫存及其他可能影響抽檢監(jiān)測結(jié)果的情形進(jìn)行現(xiàn)場信息采集。其內(nèi)容包括:(一)被抽樣單位外觀照片,若被抽樣單位懸掛廠牌的,

7、應(yīng)包含在照片內(nèi);(二) 被抽樣單位營業(yè)執(zhí)照、許可證等法定資質(zhì)證書復(fù)印件或照片;(三)抽樣人員從樣品堆中取樣照片,應(yīng)包含有抽樣人員和樣品堆信息(可大致反映抽樣基數(shù));(四)從不同部位抽取的含有外包裝的樣品照片;(八)其他需要采集的信息(實(shí)施細(xì)則中規(guī)定需要企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,抽樣人員應(yīng)索要經(jīng)備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件,并與樣品一同移交承檢機(jī)構(gòu))。第十五條 樣品一經(jīng)抽取,抽樣人員應(yīng)在填寫好抽樣單等文書后,在被抽樣單位人員面前用蓋有監(jiān)管部門公章的國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)封條進(jìn)行封樣,封條需雙方共同簽字蓋章,確保做到樣品不可拆封、動用及調(diào)換,真實(shí)完好。如果使用多張封條進(jìn)行封樣時,應(yīng)同時在抽樣單備注中注

8、明采用的封條數(shù)量。封條上抽樣單編號信息應(yīng)與抽樣單上信息保持一致,確保封樣與抽樣單一一對應(yīng)。必封條的材質(zhì)、格式(橫式(二)抽樣人員與被抽檢單位雙方簽字或蓋章(抽樣單位公章應(yīng)提前蓋好);(三)抽樣日期。第十九條 抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定的國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)抽樣單,詳細(xì)記錄抽樣信息。抽樣文書應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚,容易辨認(rèn),不得隨意涂改,需要更改的信息應(yīng)當(dāng)由被抽樣單位蓋章或簽字確認(rèn)。. .第二十條 抽樣單上被抽樣單位名稱應(yīng)嚴(yán)格按照營業(yè)執(zhí)照或其它相關(guān)法定資質(zhì)證書填寫。被抽樣單位公章上名稱與營業(yè)執(zhí)照或其它相關(guān)法定資質(zhì)證書上名稱不一致時,應(yīng)在抽樣單備注欄中說明。第二十一條抽樣單上樣品名稱應(yīng)按照食品標(biāo)

9、示信息填寫。若無食品標(biāo)示的,可根據(jù)被抽樣單位提供的食品名稱填寫,需在備注欄中注明“樣品名稱由被抽樣單位提供”,并由被抽樣單位簽字確認(rèn)。若標(biāo)注的食品名稱無法反映真實(shí)屬性,或使用俗名、簡稱時,應(yīng)同時注明食品的“標(biāo)示名稱”和“(標(biāo)準(zhǔn)名稱)”,如“稻花香(大米)”。第二十二條被抽樣品為委托加工的,抽樣單上被抽樣單位信息應(yīng)填寫實(shí)際被抽樣單位信息,標(biāo)稱的食品生產(chǎn)者信息應(yīng)填寫被委托方信息,并在備注欄中注明委托加工關(guān)系,同時索取委托加工合同復(fù)印件。在食品經(jīng)營單位抽樣時,被抽樣單位信息應(yīng)填寫食品經(jīng)營者信息,標(biāo)示生產(chǎn)者信息填寫被委托方信息。同時在備注欄中注明委托加工關(guān)系。必要時,抽樣單備注欄中還可注明食品加工工藝

10、等信息。第二十三條 抽樣單填寫完畢后,由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字或蓋章確認(rèn)。第二十四條 實(shí)施細(xì)則中規(guī)定需要企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,抽樣人員應(yīng)索要食品執(zhí)行的現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件,并與樣品一同移交承檢機(jī)構(gòu);必要時,被抽樣品標(biāo)示的生產(chǎn)者所在地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)協(xié)助提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件。第二十五條食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測樣品采取購買方式。購樣費(fèi)用應(yīng)先由抽樣單位墊付,任務(wù)完成后由組織抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門對所發(fā)生的費(fèi)用審核后,統(tǒng)一支付。抽樣人員應(yīng)向被抽樣單位索要購買樣品票據(jù)。第二十六條抽取的樣品應(yīng)由抽樣人員攜帶或寄送至承檢機(jī)構(gòu),不得由被抽樣單位原則上被抽樣樣品應(yīng)在 5 個工作日內(nèi)送至承檢

11、機(jī)構(gòu),對于保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送至承檢機(jī)構(gòu)。對于易碎品、冷藏、冷凍或其他特殊貯運(yùn)條件等要求的食品樣品,抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施,使樣品貯存、運(yùn)輸過程符合標(biāo)準(zhǔn)國家相關(guān)規(guī)定和包裝標(biāo)示的要求,保證不發(fā)生影響檢驗(yàn)結(jié)論的變化。第二十七條 生產(chǎn)企業(yè)因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)導(dǎo)致無擬抽檢的食品品種或抽樣基數(shù)不足,抽樣人員應(yīng)及時報企業(yè)轄區(qū)所在食品藥品監(jiān)管部門,詳細(xì)填寫抽檢監(jiān)測未抽到樣品的單位情況表,隨企業(yè)轄區(qū)監(jiān)管部門出具的相關(guān)證明材料一起報送省局。第二十八條在生產(chǎn)企業(yè)沒有抽到樣品的,經(jīng)請示省局相關(guān)業(yè)務(wù)處同意,并通報省局應(yīng)急管理處后,可以在流通環(huán)節(jié)抽取該企業(yè)的同類產(chǎn)品;遇到問題先跟應(yīng)急處請示,再報. .相關(guān)業(yè)務(wù)處,業(yè)務(wù)處要求

12、環(huán)節(jié)優(yōu)先,可以調(diào)整地域,如大慶生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽不到樣可到其他地市補(bǔ)樣,且調(diào)整計(jì)劃要求業(yè)務(wù)處向應(yīng)急處做任務(wù)調(diào)整申請,應(yīng)急同意后方可調(diào)整計(jì)劃第二十九條領(lǐng)導(dǎo)請示省局相關(guān)業(yè)務(wù)處同意,并通報省局應(yīng)急管理處后,方可調(diào)整抽樣區(qū)域和品種。第三十條 抽樣時,抽樣人員應(yīng)當(dāng)核對被抽樣單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證等資質(zhì)證明按計(jì)劃要求確實(shí)抽不到樣品的,應(yīng)及時報抽樣單位主管領(lǐng)導(dǎo),由主管文件。遇有下列情況之一且能提供有效證明的,不予抽樣:(一)食品標(biāo)簽、包裝、說明書標(biāo)有“試制”或者“樣品”等字樣的;(二)有充分證據(jù)證明擬抽檢監(jiān)測的食品為被抽樣單位全部用于出口的;(三)食品已經(jīng)由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行停止經(jīng)營并單獨(dú)存放、明確標(biāo)注進(jìn)行封存待處

13、置的;(四)超過保質(zhì)期、保持期無法覆蓋檢驗(yàn)周期的或已腐敗變質(zhì)的;(五)被抽樣單位存有明顯不符合有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章要求的;(六)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他情形。第三十一條對無正當(dāng)理由而拒絕抽樣的企業(yè),抽樣人員應(yīng)告知企業(yè)拒絕抽樣后果,如實(shí)記錄情況,做好取證工作,并履行如下手續(xù)。(一)填寫國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)拒檢認(rèn)定書,列明被抽樣單位拒絕抽樣的情況;(二)將取證情況和填寫后的國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)拒檢認(rèn)定書報送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門;(三)將上述情況和材料及時報省局相關(guān)業(yè)務(wù)處并通報應(yīng)急管理處;(四)省局相關(guān)業(yè)務(wù)處應(yīng)督導(dǎo)拒絕抽樣企業(yè)的轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)拒絕抽樣情

14、節(jié)依法單處或者并處警告、3 萬元以下罰款。第三十二條抽樣完畢后,需交付給被抽樣單位的文書包括:國家(黑龍江省)食品抽樣檢驗(yàn)告知書、國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)抽樣單、國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)樣品購置費(fèi)用告知書(現(xiàn)場交付購樣費(fèi)的不用提供)、國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單。第三十三抽樣人員在完成階段抽樣工作后,應(yīng)將相關(guān)抽樣文書向接受樣品的承檢單位或部門進(jìn)行交接。交接的文書有:國家(黑龍江?。┦称烦闃訖z驗(yàn)告知書、國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)抽樣單、國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)樣品購置費(fèi)用告知書(未向被抽樣單位支付抽樣費(fèi)用的)。第三十四條 抽樣人員應(yīng)將國家

15、(黑龍江省)食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單向被抽樣單位轄區(qū)監(jiān)管部門進(jìn)行交接。. .第三十五條 抽樣人員應(yīng)將國家(黑龍江省)食品抽樣檢驗(yàn)告知書、國家(黑龍江省)食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單與省局秘書處交接。第三十六條在流通企業(yè)抽樣的,抽樣人員還應(yīng)將國家(黑龍江?。┦称钒踩闃訖z驗(yàn)抽樣單與樣品標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行交接。第三十七條抽樣人員完成階段抽樣任務(wù)后,原則上應(yīng)在5 個工作日內(nèi)將樣品送達(dá)檢測機(jī)構(gòu)交樣品管理人員,對保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時移交。交接前要與接樣人員認(rèn)真核實(shí)樣品情況及相關(guān)信息。主要包括以下內(nèi)容:(一)對交接的抽樣品種、批次、數(shù)量進(jìn)行核對;(二)對樣品的外觀狀態(tài)進(jìn)行詳細(xì)檢查;(三)對樣品的相關(guān)信息進(jìn)行核對(含

16、封條信息)。第三十八條有下列情形之一的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕接受樣品,但應(yīng)填寫 國家(黑龍江省)食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品移交確認(rèn)單,告知抽樣單位拒收原因。(一)樣品存在對檢驗(yàn)結(jié)果或綜合判定產(chǎn)生影響的;(二)樣品信息與抽樣文書的記錄不符的;(三)標(biāo)簽、包裝、說明書標(biāo)有“試制”或者“樣品”等字樣的;(四)樣品數(shù)量與抽樣單不符的。(五)因樣品不符合交接條件所產(chǎn)生的后果,由抽樣單位負(fù)全責(zé)。第三十九條 嚴(yán)格履行交接手續(xù)。抽樣人員與檢測機(jī)構(gòu)樣品管理員對抽樣文書和抽樣樣品交接時,需列出抽樣文書和抽樣樣品交接清單,對交接時發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)提出處理意見,并由雙方簽字或蓋章。第四十條抽樣工作結(jié)束后,抽樣單位應(yīng)及時將抽樣文書和

17、資料進(jìn)行整理,并分類第四十一條 承檢部門要有足夠的符合樣品存儲條件的庫房及相關(guān)設(shè)施,要建立樣品管理工作制度,對樣品信息要實(shí)行系統(tǒng)管理,保證所有樣品信息真實(shí)準(zhǔn)確。第四十二條樣品管理員在接收樣品前,要與抽樣人員認(rèn)真核實(shí)樣品情況及相關(guān)信息。主要包括以下內(nèi)容:(一)對交接的抽樣品種、批次、數(shù)量進(jìn)行核對;(二)對樣品的外觀狀態(tài)進(jìn)行詳細(xì)檢查;(三)對樣品的相關(guān)信息進(jìn)行核對(含封條信息)。第四十三條 樣品管理員在接收樣品時,應(yīng)詳細(xì)檢查樣品封條是否完整,相關(guān)信息是否標(biāo)示清楚。檢查的內(nèi)容主要有:. .(一)檢驗(yàn)樣品、復(fù)檢樣品是否分別進(jìn)行封樣;(二)樣品上的封條貼封是否正確、完好;(三)封條上是否有抽樣人員和樣品

18、提供方的簽字或蓋章,封存日期和封存單位公章。第四十四條 樣品管理人員應(yīng)在對樣品數(shù)量、批次、品種及相關(guān)信息(包括樣品編號、樣品條碼、樣品名稱、受檢單位、生產(chǎn)單位、商標(biāo)、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、委托日期及樣品流轉(zhuǎn)標(biāo)識)確認(rèn)無誤后,與抽樣人員履行交接手續(xù)。第四十五條 樣品管理員應(yīng)將接收到的樣品按檢樣和備樣分開管理的要求進(jìn)行登記上架,做到標(biāo)識清晰、標(biāo)簽規(guī)范,其相關(guān)信息錄入樣品管理系統(tǒng)。第四十六條 檢樣樣品與備樣樣品應(yīng)盡可能分開保管,樣品庫房應(yīng)保持清潔、通風(fēng)、干燥,避免樣品受陽光直射,防止樣品受潮、霉變、蟲蛀、腐敗變質(zhì),確保樣品的有效性。第四十七條 需要冷藏的樣品應(yīng)放在冷藏柜中儲存,并保證冷藏柜中溫度符合樣

19、品儲存條件。第四十八條 需要冷凍的樣品應(yīng)放在冷庫或冷柜內(nèi),要經(jīng)常檢查冷庫、冷柜的制冷情況,確保儲存環(huán)境符合要求。第四十九條第五十條 任何人不準(zhǔn)擅自拆封樣品或?qū)悠愤M(jìn)行調(diào)換。第五十一條第五十二條散裝食品和預(yù)包裝食品保質(zhì)期不超過 30 天的原則上不保存?zhèn)浞輼悠?,如食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范和食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測實(shí)施細(xì)則另行規(guī)定,按其規(guī)定保存。第五十三條 樣品管理員每天兩次檢查樣品室、冷庫、冷藏柜、冷凍柜的溫度以及運(yùn)轉(zhuǎn)情況,并填寫樣品溫度控制表(附表一)。第五十四條對需要送檢的樣品,由各檢驗(yàn)科室收樣員到樣品室接收樣品,接收前應(yīng)檢查樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量等樣品狀態(tài)信息,確認(rèn)無誤后方能領(lǐng)取樣品。第五十五條 對已經(jīng)送檢的樣品,樣品管理員要對其樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、抽樣單號及樣品編碼等信息進(jìn)行詳細(xì)登記。第五十六條對提出復(fù)檢的企業(yè),在其履行相關(guān)手續(xù)并得到食品藥品監(jiān)管部門同意后方可調(diào)取備份樣品,調(diào)取樣品時復(fù)檢機(jī)構(gòu)需對樣品狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。第五十七條 復(fù)檢機(jī)構(gòu)接收其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供的復(fù)檢樣品,樣品管理員應(yīng)確認(rèn)其樣品的封條和包裝是否完好,填寫復(fù)檢備份樣品確認(rèn)單。第五十八條復(fù)檢樣品如出現(xiàn)封條或包裝損壞,可能對其他結(jié)果判定產(chǎn)生影響時樣,樣品管理員應(yīng)當(dāng)在復(fù)檢備份樣品確認(rèn)單上如實(shí)填寫,通過拍照或錄像方式記錄樣品異常,

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