疫控中心實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告

1、屯留縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告屯留縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完善，所需的設(shè)備齊全，能夠開(kāi)展高致病性禽流感、口蹄疫、新城疫、豬瘟等動(dòng)物疫病實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室抗體檢測(cè)和普通疾病診斷工作，經(jīng)自查后，認(rèn)為已符合bsl-1的要求。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：（一）實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)組成、職責(zé)及能力范圍介紹2006年的獸醫(yī)管理體制改革中，屯留縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心正式成立，為股級(jí)、全額事業(yè)單位，核定編制10人，現(xiàn)有人員7人，其中從事實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)工作4人，都為大學(xué)本科學(xué)歷。我中心目前主要實(shí)施動(dòng)物疫病的檢測(cè)、預(yù)警、預(yù)報(bào)、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報(bào)告；提出重大疫病防控技術(shù)方案；動(dòng)物疫病預(yù)防的技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)、科學(xué)宣傳

2、。能獨(dú)立開(kāi)展動(dòng)物疫病如細(xì)菌、寄生蟲(chóng)等的檢測(cè)，以及禽流感、口蹄疫、新城疫等疫病的抗體監(jiān)測(cè)工作。（二）實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備情況本中心實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部設(shè)施、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和內(nèi)部環(huán)境均符合bsl-1實(shí)驗(yàn)室的要求，現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室面積為215m2。我中心根據(jù)實(shí)際工作流程，合理布局，設(shè)置相應(yīng)的功能間，主要包括：解剖室、接樣室、樣品保存室、檔案室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室。本中心現(xiàn)有儀器設(shè)備 55臺(tái)/套/件，總值200余萬(wàn)元，其中有冷凍石蠟切片機(jī)、mk3酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、生物安全工作臺(tái)、奧林巴斯多功能生物顯微鏡、體視顯微鏡、電子天平、美菱立式冰柜、清浦超純水器、恒溫恒濕培養(yǎng)箱、全自動(dòng)數(shù)碼立式滅菌器等20多臺(tái)套較

3、先進(jìn)的儀器設(shè)備。所有的儀器設(shè)備均有專人管理，負(fù)責(zé)定期檢查維修，并制定了相應(yīng)的儀器操作規(guī)程，確保所有的儀器設(shè)備均處于工作狀態(tài)。（三）實(shí)驗(yàn)室人員構(gòu)成及技術(shù)培訓(xùn)情況本中心為股級(jí)全額事業(yè)單位，核定編制10人，現(xiàn)有人員7人，其中從事實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)工作4人，都為大學(xué)本科學(xué)歷.本中心實(shí)驗(yàn)室人員曾參加過(guò)農(nóng)業(yè)部、省級(jí)農(nóng)業(yè)廳及其他有關(guān)專業(yè)單位組織的專業(yè)培訓(xùn)。每年實(shí)驗(yàn)室會(huì)根據(jù)管理體系的要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行至少兩次培訓(xùn)。目前，實(shí)驗(yàn)室的人員均已熟悉技術(shù)操作規(guī)程，掌握了基本檢測(cè)技術(shù)，掌握質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的要求，確保了試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。（四）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、生物安全管理制度、工作流程及實(shí)驗(yàn)室程序文件建設(shè)及運(yùn)行情況為加強(qiáng)本

4、中心實(shí)驗(yàn)室的管理，提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力，依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和管理手冊(cè)。通過(guò)該套文件，具體規(guī)定了本中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針，描述和闡明了體系要素及活動(dòng)，做到對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行有效控制。1、做好樣品的質(zhì)量控制許多關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的抱怨和投訴與樣品的質(zhì)量有關(guān)，并不是檢測(cè)過(guò)程的原因。因此，對(duì)檢驗(yàn)前過(guò)程的控制是一個(gè)不容忽視的重要環(huán)節(jié)。但由于檢驗(yàn)前過(guò)程大多發(fā)生在實(shí)驗(yàn)室以外，容易被忽視且不易控制，這造成了該階段成為三個(gè)過(guò)程中最薄弱的環(huán)節(jié)。為此，我中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中專門針對(duì)樣品制定了樣品流轉(zhuǎn)的管理程序，同時(shí)本中心生物安全管理手冊(cè)的要求，詳細(xì)規(guī)范了樣品的采集、運(yùn)送、檢

5、驗(yàn)、保存和銷毀的程序。同時(shí)還加強(qiáng)對(duì)基層工作人員宣貫樣品采集過(guò)程的重要性和方法，使其了解不同檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)標(biāo)本采集的不同要求、注意事項(xiàng)及檢測(cè)結(jié)果的受影響因素等知識(shí)，嚴(yán)格按規(guī)定正確規(guī)范地采集、保存和運(yùn)輸樣品，避免送檢不及時(shí)、不規(guī)范影響檢驗(yàn)質(zhì)量。2、強(qiáng)化檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制2.1 把好試劑、儀器關(guān)合格的設(shè)備和試劑是保證檢測(cè)質(zhì)量的前提。我中心實(shí)驗(yàn)室針對(duì)試劑的應(yīng)用制定了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的流轉(zhuǎn)程序、外部服務(wù)和消耗品供應(yīng)的控制等程序，認(rèn)真對(duì)試劑供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和管理、試劑采購(gòu)及出入庫(kù)、保存條件、試劑的使用記錄等方面進(jìn)行嚴(yán)格的控制，杜絕不合格試劑進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，杜絕不合格試劑應(yīng)用于檢測(cè)。在檢測(cè)儀器方面，也制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)

6、備管理文件，如量值溯源的控制程序、儀器設(shè)備量值溯源計(jì)劃、檢測(cè)儀器設(shè)備的流轉(zhuǎn)程序、檢測(cè)儀器設(shè)備操作規(guī)程等制度，通過(guò)建立儀器設(shè)備檔案，對(duì)儀器設(shè)備考察、購(gòu)買、使用、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)等方面進(jìn)行規(guī)范化的管理，并確保儀器設(shè)備的運(yùn)行條件與儀器使用手冊(cè)要求一致，例如電壓、電流、濕度、溫度等，保證儀器設(shè)備始終處于最佳狀態(tài)。2.2 嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程本中心實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際工作內(nèi)容，參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合儀器、檢測(cè)試劑的操作說(shuō)明書(shū)，對(duì)所有的儀器設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室還定期對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新，確保使用標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)先性。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，使操作過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，減

7、少操作誤差。3、加強(qiáng)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制3.1 完善檢驗(yàn)結(jié)果的審核我中心實(shí)驗(yàn)室通過(guò)建立檢測(cè)原始記錄的質(zhì)量控制，實(shí)行雙審核制度，先由操作者作為報(bào)告人進(jìn)行初審，然后由經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)審。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯(cuò)檢、書(shū)寫(xiě)不規(guī)范等情況，及時(shí)查對(duì)或與報(bào)告人聯(lián)系，及時(shí)糾正。對(duì)有疑問(wèn)或較異常的結(jié)果可經(jīng)復(fù)查后才發(fā)出，確保了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。4 嚴(yán)格控制已檢樣品我中心實(shí)驗(yàn)室對(duì)已檢樣品進(jìn)行適當(dāng)保存，制定了標(biāo)準(zhǔn)化文件對(duì)保存方法、保存條件、保存時(shí)間作出明確的規(guī)定，對(duì)樣品進(jìn)行分類存放，標(biāo)識(shí)清楚，做到帳物一致。疫病監(jiān)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查的樣品一般保存一個(gè)月，檢測(cè)的樣品留樣保存一個(gè)月，保存期滿后，按照程序填寫(xiě)“樣品處置單”，經(jīng)高壓滅菌

8、后銷毀處理。通過(guò)一系列的制度，確保了在保存期內(nèi)可追溯到原始標(biāo)本，既有利于檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)查，也有利于檢驗(yàn)人員的自我保護(hù)。5 做好質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審工作管理評(píng)審是整個(gè)體系穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的重要工作。管理體系運(yùn)行期間，我中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視，結(jié)合自身實(shí)際，求真務(wù)實(shí)，不斷探索，保證至少每年一次對(duì)涉及質(zhì)量管理體系的全部因素進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果以及應(yīng)采取措施均應(yīng)記錄歸檔，同時(shí)將評(píng)審結(jié)果及評(píng)審決定向全實(shí)驗(yàn)室人員通報(bào)。通過(guò)一系列管理評(píng)審工作，確保了我中心質(zhì)量體系的適宜性，充分性和有效性，改進(jìn)和完善了我中心的質(zhì)量管理體系。（五）檢測(cè)工作中執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測(cè)報(bào)告規(guī)范性情況本中心實(shí)驗(yàn)室結(jié)

9、合實(shí)際工作內(nèi)容，參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合儀器、檢測(cè)試劑的操作說(shuō)明書(shū)，對(duì)所有的儀器設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室還定期對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新，確保使用標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)先性。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，使操作過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，減少操作誤差。儀器設(shè)備使用時(shí)，根據(jù)各種儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作，在使用儀器設(shè)備前后均應(yīng)檢查其狀態(tài)和環(huán)境條件并做好使用記錄。為了完善本中心對(duì)外檢測(cè)工作的受理及流轉(zhuǎn)的全過(guò)程的質(zhì)量控制，確保檢測(cè)工作的每個(gè)環(huán)節(jié)都在有序的控制之中運(yùn)行，從而實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確，我中心制定了檢測(cè)工作的流程、檢測(cè)原始記錄的質(zhì)量控制等程序保證檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制，同時(shí)通過(guò)檢測(cè)記錄規(guī)范原

10、始記錄的記錄格式。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果及數(shù)據(jù)準(zhǔn)確填寫(xiě)原始記錄，根據(jù)原始數(shù)據(jù)及檢測(cè)報(bào)告格式，準(zhǔn)確編寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告，由相關(guān)檢測(cè)科室負(fù)責(zé)人簽字，實(shí)驗(yàn)室主任審核后，由疫控中心主任簽發(fā)。 通過(guò)對(duì)原始記錄和數(shù)據(jù)處理的質(zhì)量控制，以及對(duì)報(bào)告報(bào)告的格式、編制、打印、校核，審定批準(zhǔn)和管理等質(zhì)量環(huán)節(jié)的有效控制，確保了我中心出具報(bào)告的質(zhì)量，保證了報(bào)告的正確性、準(zhǔn)確性和科學(xué)性，滿足了日常工作的需求。（六）近兩年內(nèi)開(kāi)展診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查，為動(dòng)物防疫提供技術(shù)支持的情況1. 2010年動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查情況1.1 根據(jù)農(nóng)業(yè)部的要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定我縣2010年高致病性禽流感和口蹄疫等主要?jiǎng)游?/p>

11、疫病監(jiān)測(cè)方案。明確了2010年我縣開(kāi)展動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)的種類、數(shù)量、重點(diǎn)。1.2 按照我縣的監(jiān)測(cè)方案，組織開(kāi)展禽流感、口蹄疫、豬瘟、新城疫等監(jiān)測(cè)。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)的疫病及抗體監(jiān)測(cè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全縣共開(kāi)展新城疫、禽流感、口蹄疫o型、豬瘟等重大動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)15800頭（羽）份。其中，“禽病”的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)共計(jì)11850份（禽流感免疫抗體監(jiān)測(cè)數(shù)達(dá)5925萬(wàn)份；新城疫免疫抗體監(jiān)測(cè)5925萬(wàn)份； “畜病”的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)共計(jì)3950頭份（口蹄疫監(jiān)測(cè)2300頭份；豬瘟監(jiān)測(cè)1650頭份；。1.3 積極開(kāi)展動(dòng)物疫病流行病學(xué)調(diào)查。我中心起草制定了2010年屯留縣高致病性禽流感和口蹄疫等主要?jiǎng)游镆卟×餍胁W(xué)調(diào)查方案，我中心每季

12、度對(duì)全縣規(guī)模場(chǎng)進(jìn)行重點(diǎn)畜病、禽病和豬寄生蟲(chóng)病的日常流行病學(xué)調(diào)查工作。2. 2011年動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查情況2.1 制定科學(xué)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。根據(jù)市局2011年高致病性禽流感和口蹄疫等主要?jiǎng)游镆卟”O(jiān)測(cè)計(jì)劃，結(jié)合我縣動(dòng)物防疫實(shí)際，制定了2011年屯留縣動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并下發(fā)了關(guān)于印發(fā)2011年高致病性禽流感和口蹄疫等重大動(dòng)物疫病流行病學(xué)調(diào)查方案的通知細(xì)化監(jiān)測(cè)范圍、監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)數(shù)量、監(jiān)測(cè)方法以及監(jiān)測(cè)結(jié)果的處理等具體要求，并對(duì)全縣主要?jiǎng)游镆卟×餍胁W(xué)調(diào)查工作進(jìn)行了全面部署。2.2 積極進(jìn)行流調(diào)工作。我中心及時(shí)成立了流行病學(xué)調(diào)查組，全年共對(duì)全縣60多個(gè)規(guī)模場(chǎng)及20多個(gè)散養(yǎng)大戶進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查。2.3

13、 扎實(shí)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作。按照監(jiān)測(cè)計(jì)劃，組織開(kāi)展主要?jiǎng)游镆卟〉娜粘１O(jiān)測(cè)和集中監(jiān)測(cè)工作，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)的監(jiān)測(cè)，對(duì)散養(yǎng)畜禽實(shí)行春秋兩季集中監(jiān)測(cè)。全年共開(kāi)展主要?jiǎng)游镆卟”O(jiān)測(cè)15800頭（羽）份。2.4 積極開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)。在全縣春（秋）季動(dòng)物防疫前，我中心對(duì)全縣的獸醫(yī)集中進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，之后，分別到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)對(duì)村級(jí)防疫員就有關(guān)動(dòng)物防疫知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，全年共計(jì)培訓(xùn)20余次，培訓(xùn)320人次。2.5完成了流調(diào)分析總結(jié)工作。今年在全縣60多個(gè)規(guī)模場(chǎng)及20多個(gè)散養(yǎng)大戶進(jìn)行禽流感、口蹄疫、豬瘟、新城疫等主要?jiǎng)游镆卟∵M(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查和采樣抗體監(jiān)測(cè)。到目前為止年全年共開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查60余份，檢測(cè)樣品780份，并已完成了本縣畜禽病流

14、行病學(xué)調(diào)查總結(jié)報(bào)告工作。通過(guò)開(kāi)展動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)和檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查等防控工作，切實(shí)掌握了高致病性禽流感等主要?jiǎng)游镆卟〉牧餍幸?guī)律和疫情動(dòng)態(tài)，有效地指導(dǎo)了高致病性禽流感、牲畜口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟等重大動(dòng)物疫病的防控工作，防止重大動(dòng)物疫病的發(fā)生，維護(hù)畜牧業(yè)健康發(fā)展和公共衛(wèi)生安全，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)疫情隱患，提高對(duì)重大動(dòng)物疫情的防控能力，及時(shí)采取相應(yīng)措施，有針對(duì)性地開(kāi)展動(dòng)物疫病防控工作，提高重大動(dòng)物疫情預(yù)警預(yù)報(bào)能力，同時(shí)為我縣各種重大動(dòng)物疫病疫苗需求量預(yù)測(cè)及為政府進(jìn)行重大動(dòng)物疫病防控決策提供有力的科學(xué)依據(jù)。（七）實(shí)驗(yàn)檔案管理、原始記錄存檔情況技術(shù)檔案的管理，是整個(gè)管理體系的重要組成部分。通過(guò)對(duì)檔案的

15、收集、分類、編號(hào)、保存和銷毀使檔案工作的全過(guò)程都能進(jìn)行有效的控制。本中心實(shí)驗(yàn)室依據(jù)質(zhì)量管理體系，制定了檔案管理制度，詳細(xì)規(guī)范了實(shí)驗(yàn)室檔案管理、原始記錄存檔制度，要求檢測(cè)工作人員在各環(huán)節(jié)操作項(xiàng)目結(jié)束后，如實(shí)填寫(xiě)原始記錄，要做到項(xiàng)目齊全、格式規(guī)范、實(shí)事求是，以原始記錄為依據(jù)出具檢驗(yàn)報(bào)告；原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告按年度整理歸檔，專人負(fù)責(zé)，不允許無(wú)關(guān)人員及單位隨意查閱或外借。另外，我中心通過(guò)建立檔案室，配備資料檔案柜、專用電腦，專人負(fù)責(zé)技術(shù)資料檔案收集、整理歸檔、文件登記制度、原始記錄等，確保資料完整、不丟失，做到資料隨時(shí)可查、查時(shí)有據(jù)，溯源到位。通過(guò)近年來(lái)的檔案管理，本中心能對(duì)已完成的檢測(cè)工作能夠做到準(zhǔn)確

16、統(tǒng)計(jì)，對(duì)已運(yùn)行的管理體系各要素的歷史狀態(tài)能夠做到準(zhǔn)確查詢，達(dá)到了有效的查證和管理。 通過(guò)本中心全體工作人員認(rèn)真按照文件通知要求，積極開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室自查工作。重點(diǎn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況檢查，審查生物安全管理制度和質(zhì)量文件、管理手冊(cè)以及程序文件的執(zhí)行情況，基本運(yùn)行良好，如有發(fā)現(xiàn)有薄弱環(huán)境或漏洞的地方，已經(jīng)糾正或解決。本實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)工作中執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)查新，完全可以應(yīng)用，沒(méi)有偏差。實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程也是符合標(biāo)準(zhǔn)、文件或儀器說(shuō)明等要求，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程是本中心實(shí)驗(yàn)室的工作程序，實(shí)驗(yàn)室過(guò)程產(chǎn)生的技術(shù)記錄、原始記錄、檢測(cè)報(bào)告均客觀、公正、沒(méi)有涂改等。近兩年來(lái)，本中心實(shí)驗(yàn)室做了大量的診斷、監(jiān)測(cè)工作

17、，也認(rèn)真配合省市單位開(kāi)展動(dòng)物流行病學(xué)調(diào)查，承擔(dān)全縣的動(dòng)物疫病的防疫技術(shù)指導(dǎo)，為動(dòng)物疫病防疫提供了有力技術(shù)參考和技術(shù)指導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)資料、原始記錄等檔案資料設(shè)有專人員負(fù)責(zé)管理，管理規(guī)范，管理到位。 本中心實(shí)驗(yàn)室通過(guò)自查，符合獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法。 （八）自查表縣級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則本表基于獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核辦法和獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)條款而制定。條款評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明y（是）n（不是）一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施1*獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域y2*縣級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在200平方米以上y3實(shí)驗(yàn)室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：解剖室

18、接樣室樣品保存室檔案室血清學(xué)檢測(cè)室 洗滌消毒室 y4內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施1.地面是否清潔、防滑、易清潔、不滲水2、前面是否光滑平整、3實(shí)驗(yàn)臺(tái)面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水y5門窗密閉性是否良好y6是否配備應(yīng)急照明設(shè)備y7是否有防火設(shè)施y8是否設(shè)洗眼設(shè)施y9是否設(shè)有自動(dòng)水開(kāi)關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開(kāi)關(guān)）y10重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)y警示標(biāo)識(shí)11實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害標(biāo)志y12實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)y13高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)y14貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)y15菌（毒）種和樣本保存處是否有醒目的警示標(biāo)識(shí)y16有毒有害物品處是否有醒目的警

19、示標(biāo)識(shí)y個(gè)人防護(hù)17是否按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等y二、儀器設(shè)備18*實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備酶標(biāo)儀 自動(dòng)洗板機(jī) 微量震蕩器 真空檢測(cè)儀 普通離心機(jī) 磁力攪拌器生物顯微鏡 恒溫培養(yǎng)箱 生化培養(yǎng)箱超聲波清洗器 酸度計(jì) 超純水儀普通冰箱 自動(dòng)高壓滅菌器冰柜恒溫水浴鍋 干熱滅菌器 通風(fēng)櫥多道移液器 單道移液器 紫外燈電子天平(0.001g)y19重要儀器設(shè)備是否有專人管理y20儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求y21*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)y22是否制定儀器操作規(guī)程y23重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄y三、工作人

20、員24*專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%y25*中級(jí)職稱以上人員比例是否達(dá)到30%y26實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員不少于3人y227規(guī)所有人員是否經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法知識(shí)培訓(xùn)y能力與資質(zhì)*實(shí)驗(yàn)室主任：28從事本專業(yè)工作是否在3年以上y29是否熟悉檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)y30是否具有中級(jí)技術(shù)職稱y實(shí)驗(yàn)員：31是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨纤統(tǒng)32是否能掌握所在實(shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)，并能熟練使用本室的實(shí)驗(yàn)儀器y 33能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果y34經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證y*培訓(xùn)與考核35是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員

21、工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃y36計(jì)劃是否實(shí)施y37計(jì)劃是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)y38培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等y39實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級(jí)單位是否定期對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核y40每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案y四、實(shí)驗(yàn)室管理41是否建立了與檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行y42是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行y43近2年內(nèi)是否完成上級(jí)主管部門規(guī)定的檢測(cè)任務(wù)y44近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故y標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：45是否建立

22、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)y46是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程y47是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制 實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度儀器設(shè)備使用管理制度 藥品試劑管理制度病料采集、保存及運(yùn)輸制度 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度 菌（毒）種管理制度實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理制度y48是否有專人定期對(duì)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新y49是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施y50化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施y51劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施y52是否對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無(wú)害化處理y五、檢測(cè)工作*是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開(kāi)展的經(jīng)費(fèi)投入工作程序：y54是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程y55是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序，并實(shí)行微機(jī)管理y56對(duì)樣品的流向及檢驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控