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文檔簡(jiǎn)介
1、 州市食品 品 督管理 告(市本 )年第上半年 州市食品 品 督管理局 公室年月 明本 告所用數(shù)據(jù)來(lái)源于食品 品 督管理年定期 表制度季 (第一、二季度 表)及半年 (上半年 表) ,數(shù)據(jù) 告期 年月日至年月日。 告分 食品、 品、醫(yī) 器械、 保健食品、化 品的相關(guān)行政受理、 批、 管等情況 行了 分析,供食品 品 管系 參考使用矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。目錄第一部分食品 督管理一、食品生 可情況二、食品生 日常 管情況三、食品 日常 管情況四、食品安全抽 情況五、食品投 情況六、食品案件 情況第二部分 品 督管理一、 品生 企 可情況二、 品生 企 日常 管情況三、 品 企 日常 管情況四、
2、 品投 情況五、 品案件 情況第三部分醫(yī) 器械 督管理一、醫(yī) 器械注冊(cè) 批情況二、醫(yī) 器械生 企 可情況三、醫(yī) 器械生 企 日常 管情況四、醫(yī) 器械 企 日常 管情況五、醫(yī) 器械投 情況六、醫(yī) 器械案件 情況第四部分保健食品 督管理一、保健食品生 企 可情況二、保健食品生 日常 管情況三、保健食品投 情況四、保健食品案件 情況第五部分化 品 督管理一、化 品生 企 可情況二、化 品生 企 日常 管情況三、化 品投 情況四、化 品案件 情況1 / 26第六部分附表附表 市本 食品生 企 情況附表 市本 各市食品生 可情況附表 市本 食品 可情況附表 各市食品 可情況 附表 市本 食品生 日常 管
3、情況附表 市本 食品 日常 管情況附表市本 投 情況 附表市本 法食品安全案件情況附表市本 品生 可 核 情況附表市本 品 企 情況附表市本 品生 企 日常 管情況附表市本 品 企 日常 管情況附表 市本 法 品案件 情況附表醫(yī) 器械 批情況 附表醫(yī) 器械生 企 可及 案情況附表醫(yī) 器械 企 可、 案情況附表市本 醫(yī) 器械生 日常 管情況附表市本 醫(yī) 器械投 情況附表市本 法醫(yī) 器械案件 情況附表保健食品生 企 可情況附表保健食品生 、 企 日常 管情況附表保健食品投 情況 附表 法保健食品案件 情況附表化 品生 企 可情況附表化 品生 企 日常 管情況第一部分 食品 督管理一、食品生 可情況
4、(一)食品生 可情況截至年第月底,市本 新 放食品生 可 。市本 共有食品生 可 ;共有食品生 企 家。( 附表) 聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛(ài)氌譴凈禍測(cè)。(二)食品 可情況截至年第月底,市本 共食品 可 (含仍在有效期內(nèi)的食品流通 可 和餐 服 可 )件,其中新版食品 可 件,食品流通 可 件,餐 服 可 件。殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭騍。 施新版食品 可管理的主體中,食品 售 者家,餐 服 家, 位食堂家。( 附表、附表) 釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。 食品 可情況二、食品生 日常 管情況年上半年市本 各 管機(jī)構(gòu)共出 人 人次, 食品生 企 家次, 法 生 主體家次,完成整改生產(chǎn)主體家次;檢查食品加工小作坊家
5、次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)主體家次。分別抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)、 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)及加工小作坊、 、批次,其中抽檢不合格批次數(shù)分別為、 、,抽檢不合格率均為。發(fā)現(xiàn)食品加工小作坊問(wèn)題個(gè)。 (詳見(jiàn)附表、附表) 彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。三、食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管情況年上半年,市本級(jí)各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)共出動(dòng)檢查人員人次,檢查銷售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)主體家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)主體家次。 出動(dòng)人次, 檢查餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)主體家次,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)主體次數(shù)?!懊鲝N亮灶 ”實(shí)施戶;量化分級(jí)評(píng)定總數(shù)戶,其中評(píng)定為優(yōu)秀的戶,良好戶,一般戶。(詳見(jiàn)附表) 謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點(diǎn)鉍。四、食品安全抽樣檢驗(yàn)情況年上半年,市本級(jí)無(wú)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)。
6、五、食品投訴舉報(bào)情況年上半年, 市本級(jí)共接收食品投訴舉報(bào)信息件。 其中受理投訴舉報(bào)件, 占投訴舉報(bào)受理總量 (食品、保健食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品)的,與上年同期受理件數(shù)相比,同比增長(zhǎng)。立案件,結(jié)案件。(詳見(jiàn)附表) 廈礴懇蹣駢時(shí)盡繼價(jià)騷巹癩。六、食品案件查處情況年上半年共查處食品案件件,貨值金額萬(wàn)元,罰款萬(wàn)元。(詳見(jiàn)附表)(一)案件分布情況本期內(nèi)共查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)案件件,占食品案件總數(shù)的;其中查處食品生產(chǎn)企業(yè)的一般程序案件件。查處經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)案件件, 占食品案件總數(shù)的;其中食品銷售一般程序案件件,單位食堂一般程序案件件。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊。圖(二)案件來(lái)源情況查處案件主要來(lái)源為日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢
7、查、抽檢監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)。具體如下圖所示:圖從貨值金額劃分看,五萬(wàn)元以下案件為件,占食品案件總數(shù)的,萬(wàn)元案件件,萬(wàn)元案件件。鵪慘歷蘢鴛賴縈詰。第二部分一、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可情況截至年第月底,市本級(jí)共核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證件,其中生產(chǎn)原料藥和制劑的生產(chǎn)企業(yè)家。市本級(jí)共有化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)家,中藥生產(chǎn)企業(yè)(含飲片)家,醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)家,藥用輔料家,空心膠囊家,特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)家。市本級(jí)共有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)家,本期新增企業(yè)家。其中:批發(fā)企業(yè)家,零售企業(yè)家,零售連鎖企業(yè)及連鎖門(mén)店家;各類企業(yè)分別占總經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量的、 ,從占比上看,零售連鎖企業(yè)門(mén)店數(shù)量占到經(jīng)營(yíng)企業(yè)的大多數(shù)。二、藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況市本級(jí)共
8、出動(dòng)人次, 完成整改家次, 收回證書(shū)張,移交稽查部門(mén)立案查處件。 (詳見(jiàn)表) 滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇絨。3 / 26三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管情況市本級(jí)檢查藥品批發(fā)企業(yè)家次,檢查零售企業(yè)家次;發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的批發(fā)、零售企業(yè)分別為家次、家;完成整改的批發(fā)企業(yè)家次、零售企業(yè)家次;撤銷批發(fā)企業(yè)證書(shū)件、零售企業(yè)證書(shū)件,移交稽查部門(mén)立案查處的批發(fā)企業(yè)件、零售企業(yè)件。 (詳見(jiàn)表) 鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵(lì)。四、藥品投訴舉報(bào)情況報(bào)告期內(nèi)市本級(jí)各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)共接收藥品投訴舉報(bào)件。其中受理件,受理數(shù)與上年同期件增長(zhǎng)件,同比增長(zhǎng);立案件;結(jié)案件(其中件為上期立案) ;移交司法機(jī)關(guān)件。 擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報(bào)贏。五、違法
9、藥品案件查處情況報(bào)告期內(nèi)市本級(jí)共查處違法藥品案件共件,其中:一般程序案件件。查處藥品案件涉及貨值金額萬(wàn)元;罰款金額萬(wàn)元,同比增長(zhǎng);沒(méi)收金額萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)。(詳見(jiàn)附表) 贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛漢。從貨值劃分來(lái)看,貨值萬(wàn)元以下的案件件,同比減少, 占藥品案件總數(shù)的;案值萬(wàn)元的案件件, 占。從案件來(lái)源渠道劃分,來(lái)源于日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的有件,來(lái)源于監(jiān)督抽驗(yàn)的有件,來(lái)源于投訴舉報(bào)件,執(zhí)法檢驗(yàn)件,其他部門(mén)通報(bào)件,來(lái)源于其他渠道的件,其中日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查,以及監(jiān)督抽驗(yàn)的案件來(lái)源占比較大。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋馱。圖藥品案件來(lái)源情況按違法主體劃分,查處的違法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)最多,案件數(shù)為件,占藥品案件總數(shù)的;
10、生產(chǎn)企業(yè)違法案件數(shù)為件;醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法案件數(shù)為件;其他類案件數(shù)為件。蠟變黲癟報(bào)倀鉉錨鈰贅籜葦。圖 藥品經(jīng)營(yíng)案件各類違法主體占比情況取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶,搗毀制假售假窩點(diǎn)個(gè),責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)戶,吊銷許可證件,移送司法機(jī)關(guān)件,行政處罰案件信息公開(kāi)數(shù)件。第三部分醫(yī)療器械監(jiān)管情況一、醫(yī)療器械審批情況報(bào)告期內(nèi),市本級(jí)均無(wú)第一類醫(yī)療器械備案件。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)受理件,批準(zhǔn)件;受理延續(xù)注冊(cè)件,批準(zhǔn)件;受理許可事項(xiàng)變更件,批準(zhǔn)件;受理登記事項(xiàng)變更件,本期末實(shí)有件。(詳見(jiàn)附表)綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴飆鈧。二、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況截至年第月底,賀州市無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。報(bào)告期內(nèi),市本級(jí)僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企
11、業(yè)有家,僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有家,同時(shí)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)家。本期末市本級(jí)實(shí)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可件,其中新增許可證件,變更件,延續(xù)件,注銷件。本期末備案實(shí)有件,其中新增件,備案變更件,備案標(biāo)注件。(詳見(jiàn)附表) 驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑瓊。三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管情況年上半年各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)家次,發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位家次,完成整改家次,移交稽查部門(mén)立案查處件,移交衛(wèi)生部門(mén)處理的件。(詳見(jiàn)附表) 貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡獻(xiàn)鵬。四、醫(yī)療器械投訴舉報(bào)情況報(bào)告期內(nèi),各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)共接到醫(yī)療器械投訴舉報(bào)件,同比增長(zhǎng)。其中受理件,立案件,結(jié)案件,移交司法機(jī)關(guān)件。 (
12、詳見(jiàn)附表) 鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚訝。4 / 26五、醫(yī)療器械案件查處情況報(bào)告期內(nèi),市本級(jí)共查處醫(yī)療器械案件件;查處醫(yī)療器械案件貨值金額萬(wàn)元;罰款金額萬(wàn)元;沒(méi)收違法所得金額萬(wàn)元。從貨值劃分來(lái)看,貨值萬(wàn)元以下的案件件,萬(wàn)元的件。(詳見(jiàn)附表) 構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖門(mén)戲。醫(yī)療器械案件的主要來(lái)源是日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查,為件,監(jiān)督抽驗(yàn)件,投訴舉報(bào)件,執(zhí)法檢驗(yàn)件,其他件。從違法主體看,經(jīng)營(yíng)企業(yè)件。案件總數(shù)中涉及醫(yī)療器械質(zhì)量的件,違反證照管理件,違反流通秩序件 , 其他件。如下圖所示。 輒嶧陽(yáng)檉籪癤網(wǎng)儂號(hào)澩蠐鑭。圖涉及醫(yī)療器械案件情況第四部分一、保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可情況年上半年,市本級(jí)無(wú)保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可證
13、件。二、保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管情況年上半年市本級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)家次,抽檢保健食品批次,均未檢出不合格保健食品。(詳見(jiàn)附表)三、保健食品投訴舉報(bào)情況年上半年各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)共接收保健食品舉報(bào)件,立案件,結(jié)案件(上期遺留件),移交司法機(jī)關(guān)件。(詳見(jiàn)附表)四、保健食品案件查處情況年上半年市本級(jí)共查處保健食品案件件。第五部分一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可情況截止年月底,市本級(jí)無(wú)化妝品生產(chǎn)企業(yè)(詳見(jiàn)附表)二、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況年上半年市本級(jí)各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)家次,出動(dòng)檢查人次人次,抽檢化妝品品種數(shù)種次,抽檢化妝品批次,檢出不合格化妝品批次為批次。 (詳見(jiàn)附表) 凍鈹鋨勞
14、臘鍇癇婦脛糴鈹賄。三、化妝品投訴舉報(bào)情況年上半年各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)共受理化妝品投訴舉報(bào)件,同比增長(zhǎng)。其中立案件,結(jié)案件。四、化妝品案件查處情況年上半年無(wú)化妝品案件件發(fā)生。附表市本級(jí)食品生產(chǎn)企業(yè)情況計(jì)僅 生僅 生同 時(shí)食 品其中量代產(chǎn) 食生 產(chǎn)指標(biāo)名稱產(chǎn) 食小 作單碼品 添食品坊食 用肉 制白酒鮮 濕其他位加劑品 、植 物品米粉甲乙丙上期末有效許可證書(shū)數(shù)截至本期末有效許可證書(shū)數(shù)上期末實(shí)有獲證企業(yè)數(shù)張張家5 / 26截至本期末實(shí)有家獲證企業(yè)數(shù)本期受理許可申件請(qǐng)數(shù)本期不予受理許件可數(shù)本期新增許可證張數(shù)本期新增獲證企家業(yè)數(shù)本期注銷許可證張數(shù)本期注銷許可企家業(yè)數(shù)吊銷許可證數(shù)張吊銷許可企業(yè)數(shù)家本期換證證書(shū)數(shù)張本
15、期換證企業(yè)數(shù)家本期變更許可證張書(shū)數(shù)本期變更許可企家業(yè)數(shù)附表市本級(jí)食品經(jīng)營(yíng)許可情況分類食品銷售經(jīng)營(yíng)者餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者主體業(yè)態(tài)其中單位食堂代碼上期本期本期期末末實(shí)新增注銷實(shí)有其中:互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)內(nèi)設(shè)中央廚房集體用餐配送單位互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)其中:學(xué)校食堂食品經(jīng)營(yíng)許可證數(shù)量(新 )預(yù)包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)其中:含冷藏冷凍食品其中:不含冷藏冷凍食品散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)其中:含冷藏冷食 品 經(jīng) 營(yíng)凍食品其中:不含冷藏項(xiàng)目類型特殊食品銷售冷凍食品保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途食其中品嬰幼兒配方乳粉其 他 嬰 幼 兒 配方食品6 / 26其他類食品銷售熱食類食品制售冷食類食品制
16、售生食類食品制售糕點(diǎn)類食品制售自制飲品制售其他類食品制售食品流通許可證數(shù)量(舊 )許可證餐飲服務(wù)許可證數(shù)量(舊)有效許可證數(shù)量總和附表市本級(jí)食品經(jīng)營(yíng)許可情況附表市本級(jí)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管情況7 / 26指標(biāo)名稱計(jì)代碼食品生產(chǎn)企食 品 添 加 劑食品加工小作坊量業(yè)生產(chǎn)企業(yè)甲乙丙檢查生產(chǎn)主體家數(shù)家檢查生產(chǎn)主體次數(shù)家次出動(dòng)檢查人次人快檢生產(chǎn)主體數(shù)次家快檢食品批次數(shù)次批快檢不合格食品批次數(shù)次批發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的生產(chǎn)主體數(shù)次家其中 :非法添加非食用物質(zhì)次家其中 : 超范圍或超限量使用食次家品添加劑次發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題數(shù)個(gè)完成整改生產(chǎn)主體數(shù)家移交稽查部門(mén)立案次家附表次市本級(jí)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)日常監(jiān)督情況指檢查生產(chǎn)主體
17、檢查生產(chǎn)主體發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的生移交稽查部門(mén)立案單 標(biāo)家數(shù)次數(shù)產(chǎn)主體數(shù)位食 品食 品食 品食 品食 品食 品食 品食 品食 品食 品食 品食 品添 加加 工添 加加 工添 加加 工添 加加 工生 產(chǎn)生 產(chǎn)生 產(chǎn)生 產(chǎn)劑 生小 作劑 生小 作劑 生小 作劑 生小 作企業(yè)企業(yè)企業(yè)企業(yè)產(chǎn) 企坊產(chǎn) 企坊產(chǎn) 企坊產(chǎn) 企坊業(yè)業(yè)業(yè)業(yè)本級(jí)附表市本級(jí)食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管情況指標(biāo)名稱計(jì)量單代食 用 農(nóng)銷 售 環(huán) 餐 飲 服合計(jì)其中:農(nóng)甲位碼產(chǎn)品節(jié)務(wù)環(huán)節(jié)村地區(qū)乙丙食品經(jīng)營(yíng)檢查經(jīng)營(yíng)主體家家數(shù)檢查經(jīng)營(yíng)主體次數(shù)家次出動(dòng)檢查人次人次快檢食品經(jīng)營(yíng)主體次數(shù)家次快檢食品批次數(shù)批次8 / 26快檢不合格食品批次數(shù)批次發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營(yíng)
18、主體家次數(shù)家次其中:非法添加非食用物質(zhì)家次其中:超范圍和超限量使用食品添加劑個(gè)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的問(wèn)題數(shù)完成整改經(jīng)營(yíng)主體數(shù)家次“明廚亮灶 ”實(shí)施戶數(shù)戶量化分級(jí)評(píng)定總數(shù)戶其中:優(yōu)秀戶其中:良好戶其中:一般戶注: “明廚亮灶 ”實(shí)施戶數(shù)及量化分級(jí)評(píng)定總均指期末有總數(shù),為存量數(shù)據(jù)。附表各市食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)日常監(jiān)督情況指檢 查 經(jīng) 營(yíng) 主檢 查 經(jīng) 營(yíng) 主發(fā) 現(xiàn) 違 法違規(guī) 的餐 飲 服餐 飲 服體家數(shù)體次數(shù)經(jīng)營(yíng)主體數(shù)務(wù) “明廚務(wù) 量 化單位標(biāo)銷 售 環(huán) 餐 飲 服 銷 售 環(huán) 餐 飲 服銷 售 環(huán) 餐 飲 服亮灶 ”實(shí)分 級(jí) 評(píng)節(jié)務(wù)環(huán)節(jié)節(jié)務(wù)環(huán)節(jié)節(jié)務(wù)環(huán)節(jié)施戶數(shù)定總數(shù)本級(jí)附表市本級(jí)投訴舉報(bào)情況分類食品保 健 食
19、藥品化妝品醫(yī) 療 器總計(jì)甲品械電話網(wǎng)絡(luò)投 訴 舉 報(bào) 信 息 接信件收渠道統(tǒng)計(jì)走訪其他合計(jì)投訴舉受理投 訴 舉 報(bào) 信 息 接報(bào)不 受咨詢理收類型統(tǒng)計(jì)意見(jiàn)建議合計(jì)受 理 投 訴 舉 報(bào) 環(huán)研制節(jié)統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)9 / 26流通餐飲服務(wù)使用其他合計(jì)移送其他部門(mén)立案辦理情況統(tǒng)計(jì)結(jié)案移交司法機(jī)關(guān)10 / 26附表市本級(jí)查處違法食品安全案件情況分類計(jì)量生產(chǎn)環(huán)節(jié)單位一般程序案件甲乙食 品 生食 品 添食 品 加合計(jì)案件數(shù)件產(chǎn)企業(yè)加 劑 生工 小 作其中:涉及互聯(lián)網(wǎng)其中:添加非食用物質(zhì) 及濫用食品件投訴舉報(bào)件抽 檢 監(jiān)測(cè)件案 件 來(lái)執(zhí) 法 檢驗(yàn)源日 常 監(jiān)件管 和 專其 他 部件門(mén)通報(bào)其他件萬(wàn) 元 以件下件 萬(wàn)元
20、萬(wàn)元件貨值 萬(wàn)元件萬(wàn) 元 億件元億 元 以件貨值金額上萬(wàn)元經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)簡(jiǎn) 易 程一般程序案件簡(jiǎn) 易 程合計(jì)序案件食 品 銷餐 飲 服單 位 食學(xué) 校 食合計(jì)序案件售務(wù)堂堂11 / 26其中:涉及互聯(lián)網(wǎng)萬(wàn)元沒(méi)收 違法所得金萬(wàn)元額萬(wàn)元罰款金額罰款戶次責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)戶次吊銷許可證件查處無(wú)證戶搗毀 制假售假窩個(gè)點(diǎn)案件移送 司法機(jī)關(guān)件數(shù)件刑事判決數(shù)刑事處罰人行政 處罰案件信件息公開(kāi)數(shù)的符合 公開(kāi)條件件行政處罰案件12 / 26附表市本級(jí)藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)情況項(xiàng)目甲藥品生產(chǎn)許可證數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量其中:基本藥物實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人企業(yè)數(shù)量原料藥和制劑生產(chǎn)制劑企業(yè)化學(xué)藥制劑中藥制劑生物制品生產(chǎn)原料藥企業(yè)化學(xué)藥原料
21、藥中藥原生產(chǎn)料藥企業(yè)生產(chǎn)化學(xué)藥企業(yè)小計(jì)數(shù)量生產(chǎn)中藥企業(yè)小計(jì)(不含飲片)生產(chǎn)中藥企業(yè)小計(jì)(含飲片)中藥飲片按藥品管理的體外診斷試劑醫(yī)用氣體藥用輔料空心膠囊特殊藥品其他計(jì)量單位乙個(gè)個(gè)個(gè)家家家家家家家家家家家家家家家家家家代碼上期本期本期本期丙末實(shí)新增減少末實(shí)13 / 26附表市本級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況上 期 末本 期 新本 期 減本 期 末按企業(yè)所在地劃分代碼增少企業(yè)數(shù)設(shè)區(qū)市縣(縣級(jí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村企業(yè)數(shù)甲乙市)合計(jì)法人批發(fā)企業(yè)綜合性批發(fā)體外診斷試劑(藥品、兼營(yíng))基本藥物配送經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍藥品專營(yíng)中藥材、中藥飲片生物制品批發(fā)疫苗配送專營(yíng)藥品類體外診斷試劑藥品現(xiàn)代物流企業(yè)第三方物流企業(yè)委托存儲(chǔ)、配送企業(yè)非法人批發(fā)
22、企業(yè)生物制品批發(fā)疫苗配送專營(yíng)藥品類體外診斷試劑專營(yíng)中藥材、中藥飲片零售連鎖企業(yè)14 / 26生物制品連鎖企業(yè)專營(yíng)中藥材、中藥飲片零售連鎖門(mén)店生物制品連鎖門(mén)店非處方藥零售連鎖門(mén)店專營(yíng)中藥材、中藥飲片零售企業(yè)生物制品零售企業(yè)非處方藥零售企業(yè)專營(yíng)中藥材、中藥飲片附表各市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況本期末企業(yè)數(shù)指單位標(biāo)法人批發(fā)企業(yè)非法人批發(fā)企業(yè)零售連鎖企業(yè)零售連鎖門(mén)店零售企業(yè)本級(jí)15 / 26附表市本級(jí)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況指標(biāo)名稱計(jì)量單位代碼數(shù)量甲乙丙檢查生產(chǎn)企業(yè)家次家次其中:含基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)家次含血液制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)家次出動(dòng)檢查人次人次發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)家次責(zé)令整改的生產(chǎn)企業(yè)家次收
23、回證書(shū)張其中:在省局政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)張移交稽查部門(mén)的生產(chǎn)企業(yè)家附表藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管情況匯總表指標(biāo)名稱計(jì)量單位代碼批發(fā)企業(yè)零售企業(yè)甲乙丙檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)家次家次發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)家次未遵守家次未遵守關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求家次涉及假藥家次涉及劣藥家次無(wú)照經(jīng)營(yíng)家次非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品家次其他家次完成整改的經(jīng)營(yíng)企業(yè)家次撤銷證書(shū)張移交稽查部門(mén)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)家附表違法藥品案件查處情況項(xiàng)目計(jì)量單位一 般 程 序 案簡(jiǎn) 易 程 序 案代碼件件甲乙丙案件數(shù)件16 / 26投訴舉報(bào)件監(jiān)督抽驗(yàn)件案件來(lái)源執(zhí)法檢驗(yàn)件日常監(jiān)管和專項(xiàng)件檢查件其他部門(mén)通報(bào)其他件萬(wàn)元以下件 萬(wàn)元件貨值萬(wàn)元件 萬(wàn)元件萬(wàn)元億元件億元以上件生產(chǎn)企業(yè)件主要
24、違法主體經(jīng)營(yíng)企業(yè)件醫(yī)療機(jī)構(gòu)件其他件貨值金額萬(wàn)元罰款金額萬(wàn)元沒(méi)收違法所得金額萬(wàn)元取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶搗毀制假售假窩點(diǎn)個(gè)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)戶其中:生產(chǎn)企業(yè)戶經(jīng)營(yíng)企業(yè)戶撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)件吊銷許可證件其中:生產(chǎn)許可證件經(jīng)營(yíng)許可證件制劑許可證件移送司法機(jī)關(guān)案件數(shù)件刑事判決數(shù)件刑事處罰人行政處罰案件信息公開(kāi)數(shù)件符合公開(kāi)條件的行政處罰案件件涉及藥包材案件數(shù)件涉及藥包材案件貨值金額萬(wàn)元17 / 26項(xiàng)目代碼案 件 數(shù)貨值金額(萬(wàn)罰款金額(萬(wàn)吊 銷 許 可 證甲乙(件)元)元)(件)生產(chǎn)假劣藥假藥按假藥論處劣藥按劣藥論處銷售假劣藥假藥按假藥論處劣藥按劣藥論處其中:互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥假藥劣藥18 / 26附表醫(yī)療器械審批情
25、況類別本期首次注冊(cè)延續(xù)注冊(cè)許可事項(xiàng)變更登 記 事 項(xiàng) 變 更注 撤本期末實(shí)備案受理批準(zhǔn)受理批準(zhǔn)受理批準(zhǔn)受理銷有境內(nèi)第一類醫(yī)療器械進(jìn)口第一類醫(yī)療器械境內(nèi)第二類醫(yī)療器械境內(nèi)第三類醫(yī)療器械進(jìn)口第二類醫(yī)療器械( 不含港澳臺(tái) )港澳臺(tái)第二類醫(yī)療器械進(jìn)口第三類醫(yī)療器械(不含港澳臺(tái) )港澳臺(tái)第三類醫(yī)療器械合計(jì)19 / 26附表醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可、備案情況項(xiàng)目計(jì)量代碼數(shù)量?jī)H從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)單位家僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)家同時(shí)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)家經(jīng)營(yíng)企僅從事無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)家業(yè)情況僅從事植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)家同時(shí)從事無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)家從事體外診斷試劑 (
26、) 經(jīng)營(yíng)的企業(yè)家為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配家送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)件本期新增本期變更件許可情本期延續(xù)件況本期補(bǔ)發(fā)件本期注銷件期末實(shí)有件本期新增件備案情本期變更件本期補(bǔ)發(fā)件況本期備案標(biāo)注件期末實(shí)有件附表醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管情況項(xiàng)目計(jì)量單位數(shù)量檢查生產(chǎn)企業(yè)家次家次其中:含一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)家次其中:未通過(guò)檢查家次其中:含二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)家次其中:未通過(guò)檢查家次其中:含三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)家次其中:未通過(guò)檢查家次國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)家次重點(diǎn)企業(yè)省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)家次含無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)家企業(yè)家其中:未通過(guò)檢查全面檢查家含植入性醫(yī)療器械的生高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)產(chǎn)企業(yè)家其中:未通過(guò)檢
27、查第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)家企業(yè)20 / 26其中:未通過(guò)檢查家醫(yī)療器械省級(jí)及以下組織家次生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改家次飛行檢查家次存在違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)完成整改的生產(chǎn)企業(yè)家次移交稽查部門(mén)的生產(chǎn)企業(yè)家附表醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用日常監(jiān)管情況項(xiàng)目計(jì)量單位數(shù)量檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位家次家次經(jīng)營(yíng)企業(yè)家次其中使用單位家次省級(jí)及以下組織醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查家次存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位家次經(jīng)營(yíng)企業(yè)家次其中使用單位家次完成整改的企業(yè)或單位家次經(jīng)營(yíng)企業(yè)家次其中使用單位家次移交稽查部門(mén)的企業(yè)或單位家經(jīng)營(yíng)企業(yè)家其中使用單位家移交衛(wèi)生部門(mén)處理的單位家附表市本級(jí)醫(yī)療器械投訴舉報(bào)情況地區(qū)受理合計(jì)立案結(jié)案移交司法機(jī)關(guān)合計(jì)本級(jí)21 / 26附表違法醫(yī)療器械案件查處情況分類計(jì) 量 單案件數(shù)位件投 訴 舉件報(bào)件監(jiān) 督 抽案件驗(yàn)件執(zhí) 法 檢來(lái)源驗(yàn)件日 常 監(jiān)管 和 專件其 他 部門(mén)通報(bào)件其他萬(wàn) 元 以件下件 萬(wàn)元貨值萬(wàn)元件 萬(wàn)元件萬(wàn)元億件億 元 以件上件生 產(chǎn) 企主要業(yè)件違法經(jīng) 營(yíng) 企業(yè)件主體醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)件其他貨值金額萬(wàn)元罰款金額萬(wàn)元沒(méi)收違法所得金額萬(wàn)元取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶搗毀制假售假窩點(diǎn)個(gè)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)戶其中:生產(chǎn)企業(yè)戶經(jīng)營(yíng)企業(yè)戶撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或備件案號(hào)件吊銷許可證其中:生產(chǎn)許可證件經(jīng)營(yíng)許可證件移送司法機(jī)關(guān)案件件數(shù)件
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