深圳創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢 /深圳創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告深圳創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告MACRO 泓域咨詢報(bào)告說明政策以及支付端改革，帶來對(duì)生物藥需求的新格局：我國從多方面頒布鼓勵(lì)政策，支持并鼓勵(lì)生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評(píng)審批等多方面鼓勵(lì)生物藥創(chuàng)新和生物類似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資16905.24萬元，其中：建設(shè)投資14296.13萬元，占項(xiàng)目總投資的84.57%；建設(shè)期利息196.00萬元，

2、占項(xiàng)目總投資的1.16%；流動(dòng)資金2413.11萬元，占項(xiàng)目總投資的14.27%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入38600.00萬元，綜合總成本費(fèi)用32195.72萬元，凈利潤(rùn)3712.61萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.08%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4547.04萬元，全部投資回收期5.28年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。在新的歷史時(shí)期，深圳必須始終堅(jiān)持發(fā)展第一要?jiǎng)?wù)，牢牢把握戰(zhàn)略機(jī)遇期，堅(jiān)定不移地走質(zhì)量引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)

3、動(dòng)的發(fā)展之路，釋放開放互動(dòng)、綠色低碳的巨大潛能，匯聚協(xié)調(diào)均衡、共建共享的強(qiáng)大力量，在新一輪改革開放中率先突破，在應(yīng)對(duì)國際競(jìng)爭(zhēng)中占得先機(jī)，在服務(wù)發(fā)展大局中主動(dòng)擔(dān)當(dāng)，繼續(xù)種好國家改革開放的試驗(yàn)田、打造創(chuàng)新發(fā)展的高地、成為包容發(fā)展的示范城市。報(bào)告對(duì)項(xiàng)目市場(chǎng)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析，完成包括市場(chǎng)和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評(píng)價(jià)，選定最佳方案，作為決策依據(jù)。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案

4、、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目總論第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性第三章 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃第五章 選址方案分析第六章 建筑工程技術(shù)方案第七章 原輔材料分析第八章 技術(shù)方案分析第九章 環(huán)保分析第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 節(jié)能說明第十二章 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析第十三章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資方案分析第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 項(xiàng)目總結(jié)分析第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附

5、表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目總論一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：深圳創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xxx集團(tuán)有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xx5、項(xiàng)目聯(lián)系人：雷xx（二）主辦單位基本情況面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行

6、“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營(yíng)來贏得信任。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約52.91畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：創(chuàng)新型生物制藥1480000毫升/年。二、項(xiàng)目提出的理由我國頭頸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國頭頸癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的12.5萬人，以2.3%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)為2018年的13.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長(zhǎng)，并

7、于2023年以及2030年分別達(dá)到15.2萬人以及17.0萬人。由于我國銀屑病的發(fā)病率相對(duì)穩(wěn)定，約占我國總?cè)丝诘?.5%。我國銀屑病患者數(shù)量將隨著我國人口的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)。自2014年至2018年期間，我國銀屑病患者由643萬人增長(zhǎng)至656萬人，預(yù)計(jì)至2023年，我國銀屑病患者人數(shù)將增加至674萬人，至2030年，我國銀屑病患者人數(shù)將達(dá)到685萬。在新的歷史時(shí)期，深圳必須始終堅(jiān)持發(fā)展第一要?jiǎng)?wù)，牢牢把握戰(zhàn)略機(jī)遇期，堅(jiān)定不移地走質(zhì)量引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展之路，釋放開放互動(dòng)、綠色低碳的巨大潛能，匯聚協(xié)調(diào)均衡、共建共享的強(qiáng)大力量，在新一輪改革開放中率先突破，在應(yīng)對(duì)國際競(jìng)爭(zhēng)中占得先機(jī)，在服務(wù)發(fā)展大局中主動(dòng)擔(dān)當(dāng)

8、，繼續(xù)種好國家改革開放的試驗(yàn)田、打造創(chuàng)新發(fā)展的高地、成為包容發(fā)展的示范城市。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資16905.24萬元，其中：建設(shè)投資14296.13萬元，占項(xiàng)目總投資的84.57%；建設(shè)期利息196.00萬元，占項(xiàng)目總投資的1.16%；流動(dòng)資金2413.11萬元，占項(xiàng)目總投資的14.27%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資16905.24萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）8905.24萬元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額8000

9、.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：38600.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：32195.72萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：3712.61萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：18.08%。5、全部投資回收期（Pt）：5.28年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：7465.41萬元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)

10、（第三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊(cè)；4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)；5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策；6、國家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；9、國家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。（二）編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)

11、施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)建設(shè)，同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，

12、增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。八、研究范圍1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；2、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)；3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；5、工程技術(shù)方案；6、公用工程及輔助設(shè)施方案；7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員；9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。九、研究結(jié)論經(jīng)分析，本期項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好，財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好，因此，項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。建議項(xiàng)

13、目建設(shè)過程中控制好成本，制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃，加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理，特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場(chǎng)和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積35273.30約52.91畝1.1總建筑面積40917.03容積率1.161.2基底面積20105.78建筑系數(shù)57.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝250.031.4基底面積20105.782總投資萬元16905.242.1建設(shè)投資萬元14296.132.1.1工程費(fèi)用萬元1222

14、5.982.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1700.852.1.3預(yù)備費(fèi)萬元369.302.2建設(shè)期利息萬元196.002.3流動(dòng)資金2413.113資金籌措萬元16905.243.1自籌資金萬元8905.243.2銀行貸款萬元8000.004營(yíng)業(yè)收入萬元38600.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元32195.726利潤(rùn)總額萬元4950.147凈利潤(rùn)萬元3712.618所得稅萬元1237.549增值稅萬元1281.9610稅金及附加萬元1454.1411納稅總額萬元3973.6412工業(yè)增加值萬元9835.5613盈虧平衡點(diǎn)萬元7465.41產(chǎn)值14回收期年5.28含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

15、率18.08%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4547.04所得稅后第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）行業(yè)概況1、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在老齡化，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場(chǎng)在過去保持著穩(wěn)定增長(zhǎng)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由2014年的1.0萬億美元增長(zhǎng)至2018年的1.3萬億美元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)于2023年達(dá)到1.6萬億美元，于2030年進(jìn)一步攀升至2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場(chǎng)基本由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成。與化學(xué)藥相比，生物藥現(xiàn)階段的市場(chǎng)規(guī)模較小，2018年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模為2,618億美元。然而，在需求增長(zhǎng)和技術(shù)

16、進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下，尤其來自單克隆抗體類產(chǎn)品市場(chǎng)的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)生物藥市場(chǎng)規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場(chǎng)，于2023年達(dá)到4,021億美元（占整體醫(yī)藥市場(chǎng)的比例約為25.2%），并于2030年達(dá)到6,651億美元（占整體醫(yī)藥市場(chǎng)的比例約為31.6%）。2、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況受人口出生率的降低和預(yù)期壽命的提高雙重因素影響，我國老齡化速度遠(yuǎn)高于全球水平。從2014年到2018年，我國65歲以上人口從1.4億人增長(zhǎng)到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%。我國社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長(zhǎng)到2018年的5.8萬億元。我國醫(yī)藥研發(fā)投入也從2014年的93億美元快速增長(zhǎng)至2018年的17

17、4億美元。在市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力的高速增長(zhǎng)下，我國醫(yī)藥市場(chǎng)在過去幾年保持著超過全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速增長(zhǎng)。2014年，我國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2018年的1.5萬億元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，我國醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持此等增長(zhǎng)速度，于2023年達(dá)到2.1萬億元。不同于全球醫(yī)藥市場(chǎng)，我國醫(yī)藥市場(chǎng)主要由3個(gè)板塊構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。其中，生物藥在我國醫(yī)藥市場(chǎng)起步較晚，但由于其更好的安全性、有效性和依從性，可滿足化學(xué)藥和中藥未能滿足的臨床需求，在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，我國生物藥市場(chǎng)規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于我國整體醫(yī)藥市場(chǎng)與其

18、他細(xì)分市場(chǎng)。2014年到2018年，我國生物藥市場(chǎng)規(guī)模從1,167億元增加到2,622億元，年化增長(zhǎng)率達(dá)到22.4%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2023年，我國生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6,412億元。3、我國生物藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、疫苗、血制品、細(xì)胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒藥物等。全球而言，相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展相對(duì)較晚，直到近40年方進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。但由于生物藥的安全性，有效性等滿足了化學(xué)藥未能滿足的臨床需求，近年來生物藥行業(yè)發(fā)展迅速，尤其是在我國等新興市場(chǎng)，生物藥行業(yè)以遠(yuǎn)超整體醫(yī)藥行業(yè)的速度快速增長(zhǎng)著。雖然生物藥的發(fā)展較

19、晚，但全球而言，生物藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上的“重磅炸彈”藥物的細(xì)分領(lǐng)域。2018年，全球最暢銷的10種藥物中，9個(gè)藥物是生物藥，其中有7個(gè)單克隆抗體藥物和2個(gè)融合蛋白藥物。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場(chǎng)，也因此為我國醫(yī)藥市場(chǎng)帶來了更廣闊的增長(zhǎng)空間。我國生物藥市場(chǎng)在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場(chǎng)增速的增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)。由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異，我國醫(yī)藥市場(chǎng)的暢銷藥與全球市場(chǎng)有很大差異。2018年，我國最暢銷的10種藥物中，有8種化學(xué)藥、2種生物藥，這兩種生物藥均為胰島素藥物。在未來，我國的暢銷藥結(jié)構(gòu)將會(huì)向更為成熟的全球市場(chǎng)結(jié)構(gòu)發(fā)展，預(yù)示著我國生物藥擁有更高的發(fā)展為“重

20、磅炸彈”藥物的潛力。我國的生物藥市場(chǎng)仍然處于細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術(shù)替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細(xì)分市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)的時(shí)期。2017年，全球單克隆抗體市場(chǎng)占生物藥市場(chǎng)份額為43.2%，而我國單克隆抗體市場(chǎng)只占生物藥市場(chǎng)的5.4%。這顯示出了我國單克隆抗體市場(chǎng)的巨大市場(chǎng)潛力。我國生物藥市場(chǎng)占比第二的血制品市場(chǎng)，在全球生物藥市場(chǎng)中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。4、我國生物藥市場(chǎng)面臨的機(jī)遇（1）生物藥臨床需求增加：老年人癌癥等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對(duì)癌癥的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年我國65歲及以上人口達(dá)到1.7億，占總?cè)丝诘?1.

21、9%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，到2023年，我國65歲及以上老年人口將達(dá)2.2億左右，占總?cè)丝诘?5.1%。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將帶來衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，進(jìn)一步拉動(dòng)醫(yī)藥需求。隨著不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的推動(dòng)，我國及全球慢性病病人群體不斷擴(kuò)大，其中，我國和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達(dá)到428.5萬人和1,807.9萬人，生物藥對(duì)以癌癥為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。（2）居民生活水平的提高對(duì)生物藥行業(yè)的提升作用：隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意識(shí)逐步增強(qiáng)。我國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額在近年來呈現(xiàn)穩(wěn)

22、步增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2014年到2018年，我國的醫(yī)療保健總支出從35,312億元增加到57,998億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.2。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，這種快速增長(zhǎng)將會(huì)繼續(xù)保持。預(yù)計(jì)到2023年我國的醫(yī)療保健總支出將達(dá)到93,523億元，2018年至2023年預(yù)期的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.0%。同時(shí)，我國人均可支配收入不斷提升，已從2014年的2.0萬元增長(zhǎng)到2018年的2.8萬元，未來隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，可支配收入有望進(jìn)一步提高。（3）政策以及支付端改革，帶來對(duì)生物藥需求的新格局：我國從多方面頒布鼓勵(lì)政策，支持并鼓勵(lì)生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革

23、鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評(píng)審批等多方面鼓勵(lì)生物藥創(chuàng)新和生物類似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展。醫(yī)保目錄在2017年首次引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，通過兩輪的價(jià)格談判使得多達(dá)53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，其中有12種生物藥。兩者通力提高了居民在重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動(dòng)生物藥市場(chǎng)發(fā)展。2013年至2017年，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出分別以不同的速度穩(wěn)步增長(zhǎng)，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從8,248億元增加到17,932億元，支出的從6,801億元增加到14,422億元。通過比較收入和支出，可以明顯看出城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的超額值隨著時(shí)間的推移而不斷增加。商業(yè)醫(yī)療保

24、險(xiǎn)收入從2013年到2017年迅速增加，從1,123億元增加到4,389億元，同期增長(zhǎng)速度加快。同期商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支出從411億元穩(wěn)定增加至1,295億元。雖然商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出的數(shù)額遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的收入和支出，但其增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)。5、我國生物藥市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)是一項(xiàng)漫長(zhǎng)、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新生物藥需要10至15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間，增加了投資風(fēng)險(xiǎn)。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析深刻認(rèn)識(shí)國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境與形勢(shì)的重大變化，進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識(shí)、機(jī)遇意識(shí)和擔(dān)當(dāng)精神，在搶抓機(jī)遇中增強(qiáng)主動(dòng)，在應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)中保持定力，在改革創(chuàng)新中釋放活力，再創(chuàng)經(jīng)濟(jì)特區(qū)發(fā)展新優(yōu)勢(shì)。（一）國際

25、環(huán)境世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，主要經(jīng)濟(jì)體走勢(shì)分化。全球治理體系深刻變革，國際貿(mào)易投資規(guī)則體系加快重構(gòu)，貿(mào)易保護(hù)主義強(qiáng)化。國際分工格局深度調(diào)整，發(fā)達(dá)國家加緊實(shí)施“再工業(yè)化”，發(fā)展中國家加速吸引勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，我國制造業(yè)面臨高端回流和中低端分流的“雙重?cái)D壓”。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，以互聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)加速滲透到經(jīng)濟(jì)社會(huì)各領(lǐng)域，信息經(jīng)濟(jì)正引領(lǐng)社會(huì)生產(chǎn)新變革、創(chuàng)造人類生活新空間。深圳必須強(qiáng)化全球視野和前瞻思維，準(zhǔn)確把握世界經(jīng)濟(jì)格局新趨勢(shì)，深度融入全球創(chuàng)新鏈，在新的國際經(jīng)濟(jì)坐標(biāo)系中謀劃更高質(zhì)量發(fā)展，建設(shè)成為國家參與全球經(jīng)濟(jì)競(jìng)

26、爭(zhēng)的重要引擎。（二）國內(nèi)環(huán)境我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變，發(fā)展前景依然廣闊。國內(nèi)經(jīng)濟(jì)步入以速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動(dòng)力轉(zhuǎn)換為特征的新常態(tài)，增長(zhǎng)速度從高速轉(zhuǎn)向中高速，發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉，發(fā)展動(dòng)力從主要依靠資源和低成本勞動(dòng)力等要素投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。國家實(shí)施“一帶一路”建設(shè)、京津冀協(xié)同發(fā)展、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)三大戰(zhàn)略，泛珠三角區(qū)域合作、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)深入推進(jìn)，開放共贏、良性互動(dòng)的區(qū)域發(fā)展格局正在形成。深圳必須增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，率先開辟新常態(tài)下質(zhì)量型發(fā)展新路徑，大力發(fā)展灣區(qū)經(jīng)濟(jì)，在服務(wù)國家戰(zhàn)略中提

27、升城市發(fā)展能級(jí)、實(shí)現(xiàn)特區(qū)更大發(fā)展。（三）機(jī)遇與挑戰(zhàn)深圳在改革中創(chuàng)新，在創(chuàng)新中發(fā)展，率先進(jìn)入以質(zhì)量效益為中心的穩(wěn)定增長(zhǎng)階段，經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展理念新、質(zhì)量高、韌勁足、潛力大，有能力、有條件率先適應(yīng)、把握、引領(lǐng)新常態(tài)，實(shí)現(xiàn)特區(qū)新發(fā)展。深圳作為全國先行發(fā)展的地區(qū)，要向更高發(fā)展階段跨越提升，就必須正視超常規(guī)發(fā)展和超大型城市建設(shè)中積累的矛盾和問題：在經(jīng)濟(jì)增速放緩常態(tài)化下，經(jīng)濟(jì)不穩(wěn)定性和不確定性加劇，推進(jìn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和保持較高經(jīng)濟(jì)效益難度增大；城市承載能力嚴(yán)重受限，優(yōu)質(zhì)公共資源供給不足，人口壓力增大與高端人才短缺并存；快速城市化遺留問題凸顯，環(huán)境污染、公共安全和城市治理成為制約發(fā)展的短板；全面深化改革進(jìn)入攻堅(jiān)期和深

28、水區(qū)，突破思想觀念和利益固化的藩籬難度加大。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行

29、社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營(yíng)來贏得信任。公司堅(jiān)持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念，秉承以人為本，始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營(yíng)理念，遵循“以客戶需求為中心，堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場(chǎng)高品質(zhì)的需求。四、行業(yè)背景分析（一）自身免疫性疾病藥物的市場(chǎng)需求情況1、自身免疫性疾病藥物的整體市場(chǎng)需求情況類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病為我國患病率較高的自身免疫性疾病，上述

30、三類自身免疫性疾病的患病率在我國呈上升趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病的患者人數(shù)總和將由2018年的1,629萬人增長(zhǎng)至2023年的1,677萬人。2、自身免疫性疾病藥物的細(xì)分市場(chǎng)需求情況我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，自2014年至2018年期間，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的數(shù)量從575萬人增加到588萬人，年復(fù)合增長(zhǎng)率為0.6，預(yù)計(jì)至2023年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將達(dá)到608萬，至2030年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將增加至641萬。由于遺傳基因和家族病史是強(qiáng)直性脊柱炎的

31、主要危險(xiǎn)因素，因此我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量相對(duì)穩(wěn)定。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，自2014年至2018年期間，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量由376萬增加至385萬，預(yù)計(jì)至2023年，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者人數(shù)將達(dá)到396萬，至2030年，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量將達(dá)到405萬。由于我國銀屑病的發(fā)病率相對(duì)穩(wěn)定，約占我國總?cè)丝诘?.5%。我國銀屑病患者數(shù)量將隨著我國人口的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)。自2014年至2018年期間，我國銀屑病患者由643萬人增長(zhǎng)至656萬人，預(yù)計(jì)至2023年，我國銀屑病患者人數(shù)將增加至674萬人，至2030年，我國銀屑病患者人數(shù)將達(dá)到685萬。3、HPV疫苗市場(chǎng)情況

32、HPV感染與多種癌癥和疾病相關(guān)，尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥，據(jù)估計(jì)2012年，有527,624個(gè)新出現(xiàn)病例和265,672個(gè)死亡病例。在世界范圍，宮頸癌的死亡率大幅度地低于發(fā)病率，死亡率與發(fā)病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現(xiàn)61,691診斷為宮頸癌的新病例（據(jù)2012年估計(jì)）。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的高風(fēng)險(xiǎn)致癌HPV病毒型共有12種（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型）。目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價(jià)疫苗希瑞適、美國默克公司的4價(jià)疫苗佳達(dá)修及9價(jià)的佳達(dá)修9。希瑞適和佳達(dá)修可用于預(yù)防HPV16和HPV18感染引

33、發(fā)的宮頸癌（16和18感染為70%宮頸癌的致病因素），佳達(dá)修還可預(yù)防HPV6和11的感染（6和11是90%外生殖器疣的致病因素），佳達(dá)修9所預(yù)防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。因佳達(dá)修9上市，具有比希瑞適和佳達(dá)修更高的病毒型別覆蓋率，希瑞適及佳達(dá)修已經(jīng)從歐美市場(chǎng)退出。此外，美國各大疾控中心也僅推薦使用佳達(dá)修9。上述3個(gè)HPV疫苗品種也分別在2016年，2017年及2018年在國內(nèi)獲批上市。佳達(dá)修9在我國上市后，即刻占領(lǐng)我國HPV疫苗市場(chǎng)的全部份額，市場(chǎng)也出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺局面。截至2020年5月15

34、日，本土企業(yè)萬泰滄海的HPV疫苗品種馨可寧已獲批上市。4、腫瘤藥物市場(chǎng)銷售情況（1）EGFR抗體藥物市場(chǎng)銷售情況在中國EGFR抗體已成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌的治療藥物。2014年到2018年，中國EGFR抗體藥物的銷售收入從5.7億元增長(zhǎng)到12.8億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為22.4%。隨著醫(yī)保覆蓋率的提升，該藥物在結(jié)直腸癌和鼻咽癌中的滲透率提升，我國抗EGFR單抗市場(chǎng)繼續(xù)保持穩(wěn)健的增長(zhǎng)速度。預(yù)計(jì)在未來，中國抗EGFR單抗藥物治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，在2023年以24.6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至38.5億元；并于2030年達(dá)到66.2億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.0%。（2）CD2

35、0單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售情況抗CD20單抗藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以21.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，由2018年的25.2億元增長(zhǎng)至2023年的67.8億元，并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，以6.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率于2030年增長(zhǎng)至106.9億元。（3）VEGF單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售情況抗腫瘤的抗VEGF單抗在結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進(jìn)口藥，治療的深度無法擴(kuò)大。我國國產(chǎn)抗腫瘤的抗VEGF單抗藥物安可達(dá)已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到99億元，預(yù)計(jì)2019至2023年間的年復(fù)合增長(zhǎng)率為343.5%。（4）PD-1單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售

36、情況PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點(diǎn)非僅針對(duì)某一個(gè)特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細(xì)胞，為免疫細(xì)胞上的廣譜靶點(diǎn)，基于以上特點(diǎn)，在國外，PD-1抗體已獲批準(zhǔn)用于治療十幾種適應(yīng)癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對(duì)更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相對(duì)較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動(dòng)力學(xué)、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異性相對(duì)較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應(yīng)癥中不到20%，而在部分臨床研究中，PD-1聯(lián)合化療在多個(gè)瘤種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。截至20

37、20年4月15日，我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品，分別為2家進(jìn)口和4家國產(chǎn)。2家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的歐狄沃（OPDIVO，納武利尤單抗）和默沙東的可瑞達(dá)（KEYTRUDA，帕博利珠單抗）；4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益（特瑞普利單抗）、信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗）、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）和百濟(jì)神州的百澤安（替雷利珠單抗）。預(yù)計(jì)在市場(chǎng)發(fā)展的早期階段，來自默沙東和百時(shí)美施貴寶等跨國藥企的產(chǎn)品將主導(dǎo)中國市場(chǎng)。然而在國產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后，因?yàn)槠鋬r(jià)格較低，預(yù)計(jì)銷售額會(huì)快速增長(zhǎng)。5、自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)銷售情況根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，阿達(dá)木單抗生物類似藥市場(chǎng)將在

38、2030年達(dá)到115億元，分別在2019年至2023年間以及2023年至2030年間以291.4和13.7的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。6、HPV疫苗市場(chǎng)的銷售情況自從2017年HPV的2價(jià)疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價(jià)及9價(jià)疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進(jìn)入中國市場(chǎng)。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，2017年共145.5萬份HPV疫苗進(jìn)入中國市場(chǎng)銷售，約48.5萬人接種；2018年共有712.8萬份HPV疫苗進(jìn)入市場(chǎng)銷售，約237.6萬人接種，同比增長(zhǎng)率為389.9%。2019年上半年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)基本保持這一增速，顯示了中國HPV疫苗市場(chǎng)的巨大臨床需求以及市場(chǎng)潛力。第三章 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)一、

39、行業(yè)基本情況（一）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況1、血友病藥物的市場(chǎng)需求情況我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢(shì)。2014年，我國血友病患者人數(shù)為13.7萬，其中約85%為甲型血友病患者，至2018年，我國血友病患者人數(shù)增長(zhǎng)至14.0萬，預(yù)計(jì)至2023年和2030年，我國血友病患病人數(shù)將分別達(dá)到14.4萬和14.6萬。我國甲型血友病患者的治療需求并未獲得充分滿足：其一，我國甲型血友病的治療滲透率較低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013年，我國甲型血友病患者當(dāng)中接受治療的比例只有8.4%，至2017年上述數(shù)字增加至11.2%，遠(yuǎn)低于東歐（49.0%）、美國（53.7%）、西歐（60.8%）、

40、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治療滲透率比例。其二，我國國民的人均凝血八因子消耗量低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量?jī)H有0.26IU，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的美國國民人均凝血八因子消耗量為9.57IU）和部分發(fā)展中國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的俄羅斯國民人均凝血八因子消耗量為6.89IU）的人均凝血八因子消耗量。其三，我國甲型血友病以按需治療為主，現(xiàn)有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場(chǎng)需求。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2017年，中國18歲以上與18歲及

41、以下患者選擇預(yù)防治療的比例分別為10%與29%；結(jié)合我國2017年國民人均凝血八因子消耗量（約為0.26IU/人）、我國中間型和重型甲型血友病患者人數(shù)（約為7.14萬人）、患者人均年化使用量（7.5萬IU）等數(shù)據(jù)推算，我國每年需要53.5億IU凝血八因子才能滿足按需治療的需求，我國現(xiàn)有凝血八因子使用量亦并未滿足我國按需治療的市場(chǎng)需求。如逐漸開始使用預(yù)防治療方案并在患者中進(jìn)一步推廣，未來的市場(chǎng)需求將進(jìn)一步增加。隨著我國逐步具備相關(guān)大范圍推廣預(yù)防治療的條件，我國甲型血友病患者的預(yù)防治療比例有望進(jìn)一步提升，甲型血友病的市場(chǎng)需求容量有望進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，我國血友

42、病病人治療率預(yù)計(jì)會(huì)由2018年的12%增長(zhǎng)到2023年的60%，其中接受預(yù)防性治療的比例將會(huì)由29%（18歲及以下）和10%（18歲以上）分別提升至60%和40%。2、腫瘤藥物的市場(chǎng)需求情況（1）腫瘤藥物的整體市場(chǎng)需求情況我國癌癥患者人數(shù)眾多，癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢(shì)，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國癌種患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人，預(yù)期到2030年將增加到569.6萬人。在各類高發(fā)病率的癌種中，肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌為我國發(fā)病率居前五的癌種。其中，我國腫瘤患者最多的癌種是肺癌，超過80萬人/年；其次為胃癌、結(jié)直腸癌和肝癌，超

43、過40萬人/年；乳腺癌約30萬人/年。在癌癥生存率方面，受限于癌癥前期篩查普及性不足、臨床用藥較為落后、癌癥患者對(duì)有效藥物的可支付性較低等因素，我國癌癥患者的生存率與相關(guān)發(fā)達(dá)國家相比仍有明顯差異。我國癌癥人數(shù)的持續(xù)增長(zhǎng)以及我國癌癥治療水平的現(xiàn)狀，預(yù)示著我國癌癥患者，特別是高發(fā)病率的癌癥患者，對(duì)有效的腫瘤治療藥物有廣闊的市場(chǎng)需求。（2）腫瘤藥物的細(xì)分市場(chǎng)需求情況1）肺癌藥物的市場(chǎng)需求情況非小細(xì)胞肺癌屬于肺癌，在我國，肺癌為高發(fā)病率的癌種之一，其中，非小細(xì)胞肺癌占肺癌的85%以上。我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病例數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病人數(shù)由201

44、4年的64.7萬人，以3.3%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)為2018年的73.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長(zhǎng)，并于2023年以及2030年分別達(dá)到85.9萬人以及104.2萬人。2）結(jié)直腸癌藥物的市場(chǎng)需求情況我國結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，從2014年到2018年，結(jié)直腸癌的發(fā)病患者從37.0萬增加到42.4萬，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.4。由于紅肉和加工肉類的飲食越來越多，以及我國居民吸煙人口和飲酒量的增加，預(yù)計(jì)到2023年，我國的結(jié)直腸癌發(fā)病患者數(shù)將增加到48.9萬，并在2030年進(jìn)一步增加到60.1萬。（3）食管鱗癌藥物的市場(chǎng)需求情況我國食管癌新發(fā)

45、病例數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國食管癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的23.8萬人，以3.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)為2018年的27.2萬人，預(yù)計(jì)至2023年以及2030年分別達(dá)到31.7萬人以及38.4萬人。（4）頭頸鱗癌藥物的市場(chǎng)需求情況我國頭頸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國頭頸癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的12.5萬人，以2.3%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)為2018年的13.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長(zhǎng)，并于2023年以及2030年分別達(dá)到15.2萬人以及17.0萬人。（5）非霍奇金淋巴瘤藥物的市場(chǎng)需求情況我國非霍奇金

46、淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)于2018年達(dá)到了8.4萬人，預(yù)計(jì)于2023年，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)將以1.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至9.2萬人，并在2023年之后以2.0%的年復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)至2030年，我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到10.6萬人。二、市場(chǎng)分析（一）產(chǎn)業(yè)政策1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出當(dāng)前主要任務(wù)：加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)能力；加快質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)綠色安全發(fā)展；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；緊密銜接

47、醫(yī)改，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境；深化對(duì)外合作，拓展國際發(fā)展空間；培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。該規(guī)定亦提出，要推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制，推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化，提升長(zhǎng)效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，完善疫苗供應(yīng)體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑；要重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品，加快新型抗體、

48、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃指出國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南推進(jìn)生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，加快各領(lǐng)域新科技的開發(fā)和應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級(jí)。指出重點(diǎn)開發(fā)針對(duì)腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物，

49、緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。5、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016年版）將治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、長(zhǎng)效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄。6、國家食品藥品監(jiān)督

50、管理局關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的意見提出進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥物審評(píng)，對(duì)重大疾病具有更好治療作用、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物注冊(cè)申請(qǐng)等，給予加快審評(píng)；調(diào)整創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)策略、優(yōu)化創(chuàng)新藥物審評(píng)流程、配置優(yōu)質(zhì)審評(píng)資源；對(duì)實(shí)行加快審評(píng)的創(chuàng)新藥物注冊(cè)申請(qǐng)，采取早期介入、分階段指導(dǎo)等措施，加強(qiáng)指導(dǎo)和溝通交流。7、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見就如何提高審評(píng)審批質(zhì)量、解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、提高審評(píng)審批透明度等目標(biāo)提出改革方向和措施。8、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱

51、申請(qǐng)人），提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市申請(qǐng)，申請(qǐng)人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）。法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，由申請(qǐng)人和持有人相應(yīng)承擔(dān)。9、關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見為加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理，加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛盾，劃定優(yōu)先審評(píng)審批的范圍，規(guī)定優(yōu)先審評(píng)審批的程序和優(yōu)先審評(píng)審批工作要求。10、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益

52、驅(qū)動(dòng)機(jī)制。11、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知2017年年底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和前四批200個(gè)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”。推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積35273.30（折合約52.91畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積40917.03。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)創(chuàng)新型生物制藥1480000毫升，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入38600.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生

53、產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址方案分析一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對(duì)市政公共服務(wù)設(shè)施的布局要求；依托選址的地理?xiàng)l件，交通狀況，進(jìn)行建址分析；避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等)；公用工程如城市電力、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場(chǎng)址要求交通方便，

54、環(huán)境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場(chǎng)址上空無高壓輸電線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、建設(shè)區(qū)基本情況深圳，簡(jiǎn)稱深，別稱鵬城，是廣東省副省級(jí)市、計(jì)劃單列市、超大城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國經(jīng)濟(jì)特區(qū)、全國性經(jīng)濟(jì)中心城市和國際化城市。截至2018年末，全市下轄9個(gè)區(qū)，總面積1997.47平方千米，建成區(qū)面積927.96平方千米，常住人口1302.66萬人，城鎮(zhèn)人口1302.66萬人，城鎮(zhèn)化率100%，是中國第一個(gè)全部城鎮(zhèn)化的城市。深圳地處中國華南地區(qū)、廣東南部、珠江口東岸，東臨大亞灣和大鵬灣，西瀕珠江

55、口和伶仃洋，南隔深圳河與香港相連，是粵港澳大灣區(qū)四大中心城市之一、國家物流樞紐、國際性綜合交通樞紐、國際科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、中國三大全國性金融中心之一，并全力建設(shè)中國特色社會(huì)主義先行示范區(qū)、綜合性國家科學(xué)中心、全球海洋中心城市。深圳水陸空鐵口岸俱全，是中國擁有口岸數(shù)量最多、出入境人員最多、車流量最大的口岸城市。深圳之名始見史籍于明朝永樂八年（1410年），清朝初年建墟，1979年成立深圳市，1980年成為中國設(shè)立的第一個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)，中國改革開放的窗口和新興移民城市，創(chuàng)造了舉世矚目的深圳速度，被譽(yù)為中國硅谷。深圳在中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、金融服務(wù)、外貿(mào)出口、海洋運(yùn)輸、創(chuàng)意文化等多方面占有重要地位，也在中國

56、的制度創(chuàng)新、擴(kuò)大開放等方面肩負(fù)著試驗(yàn)和示范的重要使命。2019年12月，位列2019中國城市創(chuàng)意指數(shù)榜第三名。2019年12月，榮登年度中國城市品牌前10強(qiáng)。深刻認(rèn)識(shí)國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境與形勢(shì)的重大變化，進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識(shí)、機(jī)遇意識(shí)和擔(dān)當(dāng)精神，在搶抓機(jī)遇中增強(qiáng)主動(dòng)，在應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)中保持定力，在改革創(chuàng)新中釋放活力，再創(chuàng)經(jīng)濟(jì)特區(qū)發(fā)展新優(yōu)勢(shì)。（一）國際環(huán)境世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，主要經(jīng)濟(jì)體走勢(shì)分化。全球治理體系深刻變革，國際貿(mào)易投資規(guī)則體系加快重構(gòu)，貿(mào)易保護(hù)主義強(qiáng)化。國際分工格局深度調(diào)整，發(fā)達(dá)國家加緊實(shí)施“再工業(yè)化”，發(fā)展中國家加速吸引勞動(dòng)密集型

57、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，我國制造業(yè)面臨高端回流和中低端分流的“雙重?cái)D壓”。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，以互聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)加速滲透到經(jīng)濟(jì)社會(huì)各領(lǐng)域，信息經(jīng)濟(jì)正引領(lǐng)社會(huì)生產(chǎn)新變革、創(chuàng)造人類生活新空間。深圳必須強(qiáng)化全球視野和前瞻思維，準(zhǔn)確把握世界經(jīng)濟(jì)格局新趨勢(shì)，深度融入全球創(chuàng)新鏈，在新的國際經(jīng)濟(jì)坐標(biāo)系中謀劃更高質(zhì)量發(fā)展，建設(shè)成為國家參與全球經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的重要引擎。（二）國內(nèi)環(huán)境我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變，發(fā)展前景依然廣闊。國內(nèi)經(jīng)濟(jì)步入以速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動(dòng)力轉(zhuǎn)換為特征的新常態(tài)，增長(zhǎng)速度從高速轉(zhuǎn)向中高速，發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉，發(fā)展動(dòng)力從主要依靠資源和低成本勞動(dòng)力等