批準巴彥縣疾病預防控制中心計量認證范圍及限制要求

1、證書編號：序號檢測項目類別批準雞西市藥品檢驗所計量認證范圍及限制要求檢測項目 / 參數(shù)序號1第1頁 共 8頁項目名稱重量差異檢測依據(jù)標準（方法）名稱及編號（含年號）中國藥典 2005 年版一部附錄（ A； D； E；I ；限制范圍或說明發(fā)泡量 分散均勻性 裝量裝量差異金屬性異物 沉降體積比 溶散時限 泄漏率 噴射速率 噴出總量 噴射試驗 溶化性 外觀均勻度 不溶物 含膏量 高效液相色 譜法 （ 鑒別、 檢查、 含量測 定） 耐熱性 賦形性 總固體（固體 總量） 藥材取樣法中國藥典2005 年版一部附錄D/二部附錄A中國藥典2005 年版二部附錄A中國藥典2005 年版一部附錄（ A； B；C；

2、H；J；M； N； O；Q；S；U；V；X；Y Z）/ 二部附錄（B； C；F；G； K；L；NO；P； Q；R； S；T；U)中國藥典2005 年版一部附錄（ A； B；C；L； T； U）/ 二部附錄( B； E；J；L；N；P；）H；J； K；L)中國藥典2005 年版一部附錄Y/ 二部附錄G中國藥典2005 年版二部附錄G； O； Q；R中國藥典2005 年版一部附錄A/ 二部附錄H中國藥典2005 年版二部附錄L中國藥典2005 年版一部附錄Z/ 二部附錄L中國藥典2005 年版一部附錄Z/ 二部附錄L中國藥典2005 年版一部附錄Z中國藥典2005 年版一部附錄C/ 二部附錄N中國

3、藥典2005 年版一部附錄B/ 二部附錄P中國藥典2005 年版一部附錄F中國藥典2005 年版一部附錄I中國藥典2005 年版一部附錄D/ 二部附錄D中國藥典2005 年版一部附錄I中國藥典2005 年版一部附錄I中國藥典2005 年版一部附錄M中國藥典2005 年版一部附錄AK；P； T；W）/二部附錄（ A； D； G； H； M； O； Q；R）23456789101112131415161718192021批準雞西市藥品檢驗所計量認證范圍及限制要求證書編號： 第 2頁 共 8 頁序號檢測項目 類別檢測項目 / 參數(shù)檢測依據(jù)標準（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍 或說明序號項目名稱2

4、2顯微鑒別法中國藥典 2005 年版一部附錄 C23一般鑒別試驗中國藥典 2005 年版一部附錄 / 二部附錄24紫外 - 可見分 光光度法 （ 鑒 別、檢查、含 量測定 ）中國藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄25紙色譜法 （ 鑒 別、檢查、含 量測定 ）中國藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄 A26薄層色譜法 （鑒別、檢查 ）中國藥典 2005 年版一部附錄 B/ 二部附錄 B27柱色譜法 （ 鑒 別、檢查、含 量測定 ）中國藥典 2005 年版一部附錄 C/ 二部附錄 C28相對密度中國藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄 A29熔點中國藥典 2005 年版一

5、部附錄 C/ 二部附錄 C30凝點中國藥典 2005 年版一部附錄 D/ 二部附錄 D31旋光度中國藥典 2005 年版一部附錄 E/ 二部附錄 E32折光率中國藥典 2005 年版一部附錄 F/ 二部附錄 F33黏度中國藥典 2005 年版二部附錄 G34pH值中國藥典 2005 年版一部附錄 G/ 二部附錄 H35電位滴定法 與永停滴定 法中國藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄 A36非水溶液滴 定法中國藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄 B37氧瓶燃燒法中國藥典 2005 年版二部附錄 C38氮中國藥典 2005 年版一部附錄 L/ 二部附錄 D39乙醇（殘留）量中國

6、藥典 2005 年版一部附錄 M/ 二部附錄 E40羥丙氧基中國藥典 2005 年版二部附錄 G41甲氧基中國藥典 2005 年版二部附錄 F批準雞西市藥品檢驗所計量認證范圍及限制要求證書編號：第3頁共8頁檢測項目檢測項目 / 參數(shù)限制范圍序號檢測依據(jù)標準（方法）名稱及編號（含年號）類別序號項目名稱或說明42酸值中國藥典 2005 年版一部附錄 N/ 二部附錄 H43皂化值中國藥典 2005 年版一部附錄 N/ 二部附錄 H44分子排阻色中國藥典 2005 年版二部附錄 H譜法 （ 鑒別、檢查、 含量測定）45碘值中國藥典 2005 年版一部附錄 N/ 二部附錄 H46過氧化值中國藥典 200

7、5 年版一部附錄 P / 二部附錄 H47羥值中國藥典 2005 年版一部附錄 N/ 二部附錄 H48維生素 A中國藥典 2005 年版二部附錄 J49維生素 D中國藥典 2005 年版二部附錄 K50雜質(zhì)中國藥典 2005 年版一部附錄 A51灰分中國藥典 2005 年版一部附錄 K52膨脹度中國藥典 2005 年版一部附錄 O53酸敗度中國藥典 2005 年版一部附錄 P54注射劑有關(guān)中國藥典 2005 年版一部附錄S物質(zhì)55甲醇量中國藥典 2005 年版一部附錄T56氯化物中國藥典 2005 年版一部附錄 C/ 二部附錄 A57硫酸鹽中國藥典 2005 年版二部附錄 B58硫化物中國藥典

8、 2005 年版二部附錄 C59硒中國藥典 2005 年版二部附錄 D60氟中國藥典 2005 年版二部附錄 E61氰化物中國藥典 2005 年版二部附錄 C62鐵鹽中國藥典 2005 年版一部附錄 D/ 二部附錄 G63重金屬中國藥典 2005 年版一部附錄 E/ 二部附錄 H64砷鹽中國藥典 2005 年版一部附錄 F/ 二部附錄 J65銨鹽中國藥典 2005 年版二部附錄 K批準雞西市藥品檢驗所計量認證范圍及限制要求證書編號： 第 4 頁 共 8 頁序號檢測項目 類別檢測項目 / 參數(shù)檢測依據(jù)標準（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍 或說明序號項目名稱666768697071727374

9、75767778798081828384858687干燥失重水分熾灼殘渣 易炭化物 浸出物鞣質(zhì)含量揮發(fā)油 溶液顏色 澄清度不溶性微 粒結(jié)晶性 粒度和粒度分布 滲透壓摩爾濃度可見異物崩解時限溶出度釋放度 含量均勻度最低裝量容量分析 法重量分析法 片劑脆碎度中國藥典 2005 年版一部附錄 G/ 二部附錄 L中國藥典 2005 年版一部附錄 H/ 二部附錄 M中國藥典 2005 年版一部附錄 J/ 二部附錄 N中國藥典 2005 年版二部附錄 O中國藥典 2005 年版一部附錄 A中國藥典 2005 年版一部附錄 B中國藥典 2005 年版一部附錄 D中國藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附

10、錄 A中國藥典 2005 年版二部附錄 B中國藥典 2005 年版一部附錄 R/ 二部附錄 C中國藥典 2005 年版二部附錄 D中國藥典 2005 年版一部附錄 B/ 二部附錄 E中國藥典 2005 年版二部附錄 G中國藥典 2005 年版一部附錄 C/中國藥典 2005 年版二部附 錄 H中國藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄 A中國藥典 2005 年版二部附錄 C中國藥典 2005 年版二部附錄 D中國藥典 2005 年版二部附錄 E中國藥典 2005 年版一部附錄 C/ 二部附錄 F中國藥典 2005 年版中國藥典 2005 年版中國藥典 2005 年版二部附錄 G證書編號：

11、第 5 頁 共 8 頁序號批準雞西市藥品檢驗所計量認證范圍及限制要求檢測項目 / 參數(shù)檢測依據(jù)標準（方法）名稱及編號（含年號）序號項目名稱88吸入氣霧 劑、吸入粉 霧劑、吸入 噴霧劑的 霧滴（粒） 分布中國藥典 2005 年版二部附錄 H89膏藥軟化點中國藥典 2005 年版一部附錄 D90初黏力中國藥典 2005 年版一部附錄 E91抗生素微 生物中國藥典 2005 年版二部附錄 A92細菌內(nèi)毒素中國藥典 2005 年版二部附錄 XI E93素降壓物質(zhì)中國藥典 2005 年版二部附錄 XI G94微生物限度中國藥典 2005 年版一部附錄 C/二部附錄 J95胰島素生 物檢定 溶血試驗中國藥

12、典 2005 年版二部附錄 XII G96衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑 WS3-B-3335-9897溶血與凝 聚中國藥典 2005 年版一部 注射用雙黃連 505 頁 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑 WS3-B-2104-9698小牛血去國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準蛋白提取物的活力WS1-XG-029-200099轉(zhuǎn)移因子國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準的生物活性WS1-XG-036-2000國家藥品標準新藥轉(zhuǎn)正標準 WS1-(X-451)- 2003Z100胸腺肽的生物活性國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準WS1-XG-042-2000-2003 國家藥品標準新藥轉(zhuǎn)正標

13、準 WS1-（X-001）- 2002Z 國家藥品標準新藥轉(zhuǎn)正標準 WS1-（X-309）- 2003Z101凝血酶的 效價中國藥典 2005 年版二部第 866 頁102胰酶中胰 蛋白酶的 效價中國藥典 2005 年版二部第 625 頁檢測項目 類別限制范圍 或說明103 胰 酶 中 胰 中國藥典 2005年版二部第 625 頁 淀粉酶的效價批準雞西市藥品檢驗所計量認證范圍及限制要求證書編號： 第 6 頁 共 8 頁序號檢測項目類別檢測項目 / 參數(shù)檢測依據(jù)標準(方法)名稱及編號(含年號)限制范圍 或說明序號項目名稱104胰酶中胰 脂肪酶的 效價中國藥典 2005 年版二部第 625 頁10

14、5胃蛋白酶的效價中國藥典 2005 年版二部第 389 頁106促肝細胞國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準生長素的WS-10001-(HD-0828)-2002107活力胰激肽原酶效價國家藥品標準新藥轉(zhuǎn)正標準 WS1-(X-013)- 2003Z國家藥品標準新藥轉(zhuǎn)正標準 WS1-(X-073)- 2003Z衛(wèi)生部藥品標準二部六冊第 111 頁108尿激酶的效價中國藥典 2005 年版二部第 279 頁109菠蘿蛋白國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準酶的效價WS-10001-(HD-0876)-2002 國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準WS-10001-(HD-1124)-2

15、002國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準WS1-XG激酶的效價國家藥品標準新藥轉(zhuǎn)正標準 WS1-(X-053)-2001Z111乳酸菌制劑檢查衛(wèi)生部藥品標準二部六冊第 64 頁112乳酸菌制劑含量衛(wèi)生部藥品標準二部六冊第 64 頁113淀粉酶的國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準效價WS-10001-(HD-0887)-2002114細胞色素C活力中國藥典 2005 年版二部 B115玻璃酸酶效價中國藥典 2005 年版二部 C116置換度衛(wèi)生部藥品標準二部六冊附錄第 7 頁117輔酶的國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準效價WS1-XG-010-200

16、2國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準WS-10001-(HD-0877)-2002證書編號：序號檢測項目類別118糜蛋白酶中國藥典 2005 年版二部第 888 頁批準雞西市藥品檢驗所計量認證范圍及限制要求第7頁 共 8頁檢測項目 / 參數(shù)序號項目名稱牛肽肝提 取物的活 性 降纖酶效 價 氯化鈉/ 硫酸鈉 輔酶 A 的 效價溶菌酶的 效價 未酯化醇總醇量游離氯不皂化物棉籽油脂肪酸與 酯類 氧化性物 質(zhì) 草酸鹽鈣鹽鉀鹽鋁鹽平均分子 量檢測依據(jù)標準（方法）名稱及編號（含年號）國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準WS-10001-（HD-0797）-2002國家藥品標準化學藥品地方標準上升

17、國家標準WS1-XG-031-2000中國藥典 2005 年版二部第 892 頁衛(wèi)生部藥品標準（二部第六冊）第 131 頁； 衛(wèi)生部藥品標準（生化藥品第一冊）第 37 頁； 國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準WS1-XG-010-2002 衛(wèi)生部藥品標準二部六冊第141 頁中國藥典2005 年版二部第892 頁中國藥典2005 年版二部第892 頁中國藥典2005 年版二部第892 頁中國藥典2005 年版二部第893 頁中國藥典2005 年版二部第894 頁中國藥典2005 年版二部第896 頁中國藥典2005 年版二部第897 頁中國藥典2005 年版二部第904 頁中國藥典2005 年版二部第904 頁中國藥典2005 年版二部第904 頁中國藥典2005 年版二部第904 頁中國藥典2005 年版二部第916 頁限制范圍或說明119120121122123124125126127128129130131132133134135136凍結(jié)實驗中國藥典2005 年版二部第918 頁137還原糖中國藥典2005 年版二部第924 頁138鉛鹽中國藥典2005