程序文件及作業(yè)指導書控制程序解析

1、程序文件和作業(yè)指導書控制程序1.0目的本程序說明程序文件和作業(yè)指導書的編制、修訂、更改、審批和發(fā)行的處理方法,以確保各部門使用有效版本，防止作廢文件被使用。2. 0范圍適用于本公司質量體系中所有的動作程序文件和作業(yè)指導書，其中作業(yè)指導書 包括但不局限于下列各項：圖紙。如產品圖紙、檢驗圖紙、概念圖紙（草圖。工藝文件類。如裝配工藝、物料明細表、產品使用說明書。程序文件運作細則。部門組織結構及崗位職責。管理制度。檢查作業(yè)指導書。檢定規(guī)范。設備操作規(guī)程。3. 0定義3. 1受控文件：受更改控制的文件，蓋有紅色圓形 受控文件”印章標識，發(fā)放時應 作登記及簽收,正本更改生效后，應回收過時正本進行作廢處理。

2、3. 2非受控文件：不受更改控制的文件，發(fā)放后正本如更改，可以不回收過進副 本。4. 0相關文件不適用5. 0職責5. 1總經理或副總經理負責程序文件與作業(yè)指導員書的審批。5. 2各部門主管負責監(jiān)督其運作。5. 3管理者代表負責程序文件的組織編制和會簽，發(fā)行及監(jiān)督其運作，并管理作業(yè)指導書的發(fā)行，維持質量體系文件清單，負責受控文件正本的維持管理。5. 4開發(fā)科負責工藝文件（指圖紙、零件表的發(fā)放及控制。5. 5受控文件持有人負責保證受控文件副本在其責任范圍內的人員均可參閱及 交回過時之程序文件。6. 0相關記錄6. 1程序文件會議記錄。6. 2程序文件/作業(yè)指導書清單。6. 3文件發(fā)放（領用控制表

3、。6. 4文件更改申請表。7. 0程序內容7.1新增或修訂程序文件的提出、會簽及審批。7.1.1視工作需要，各部門均可提出增加新的程序文件或對現(xiàn)行程序提出修訂要 求,由部門主管與管理者代表商議7.1.2管理者代表同意后,將新增或修改程序連同 程序文件會簽記錄”交相關部 門主管會簽,會簽意見記錄在 程序文件會簽記錄”內，程序文件會簽完成，交回管理 才代表審 閱,呈報總經理或副總經理審批后，正本須由管理者代表存檔。7.2.1視工作需要，各部門均可向責任部門主管提出增加新的作業(yè)指導書對現(xiàn)行 作業(yè)指導書提出修訂要求，責任部門須安排人員編寫修訂作業(yè)指導書，并給該作業(yè) 指導書一個文件編號及版本。7.2.2

4、該作業(yè)指導書須送交責任部門主管審批后，正本須送交管理者代表存檔， 如是圖紙及零件表則送開發(fā)科主管存檔。7.2.3如作業(yè)指導書未得到審批人同意，需退回編寫或修改負責人。7. 3發(fā)行及維持7.3.1審批后的程序文件及作業(yè)指導書，由發(fā)出部門填寫 文件發(fā)放（領用控制表 經管理者代表審批后分發(fā)受控文件副本；如是圖紙及零件表則由開發(fā)科主管審批后 分發(fā)受控文件副本。7.3.2每份受控副本發(fā)出前，須在首頁加蓋一個紅色受控文件”卩章后發(fā)放。7.3.3收件人必須在文件發(fā)放（領用控制表”上簽收,并交回此文件之過時版本。7.3.4文件發(fā)放人將回收過時之版本文件予以銷毀或蓋上作廢文件”章。7.3.5管理者代表/開發(fā)科主

5、管安排人員將新增或修訂文件登記在程序文件清單”、作業(yè)指導書清單”或圖紙清單”內，內容包括但不限于以下各項：文件編號文件名稱生效日期分發(fā)名單及分發(fā)數(shù)量736新增文件分發(fā)后，其正本交由管理者代表/開發(fā)科主管保管及維持,過時的 正本則由管理者代表加蓋 作廢文件 印章后保存。7.3.7如需增發(fā)受控副本，申請人須向管理者代表/開發(fā)科主管提出，經同意后由 管理者代表/開發(fā)科主管安排取出正本復制，按7.3.2_7.3.5發(fā)行。738任何非受控制之程序文件和作業(yè)指導書皆屬無效。7. 4文件的更改7.4.1文件需更改時，應由文件更改提出人或文件更改提出部門的負責人填寫 文件更改申請表”說明更改原因,更改內容,對重要的更改還應附充分的證據(jù)。7.4.2文件更改的審核 批準由管理者代表進行，圖紙及零件表更改的審核 批準 由開發(fā)科進行。7.4.3文件更改批準后,由發(fā)出部門按7.3發(fā)行。7. 5文件版本及狀態(tài)7.5.1程序文件和作業(yè)指導書的版本均用數(shù)字表示，初版文件用“0”表示,改版按 更改順序遞增,如1,2, 3等。7.5.2程序文件和作業(yè)指導書的狀態(tài)均用數(shù)字表示，未更改時用“（表示,更改后 按更改順序遞增，如1,