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文檔簡介

1、附件1飼料添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核表企 業(yè) 名 稱:生產(chǎn)地址:聯(lián) 系 人:聯(lián)系電話:審核日期:年 月 日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部制二一二年填寫說明一、本表用于飼料添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核。二、審核組由省級飼料管理部門指定的三名以上專家組成, 審核組成員應(yīng)當熟悉飼料管理法規(guī)、飼料添加劑加工工藝、質(zhì) 量檢驗等專業(yè)知識。三、審核表由審核組成員使用藍色或黑色簽字筆填寫,不 得隨意涂改?,F(xiàn)場審核工作結(jié)束后,審核表由省級飼料管理部 門存檔。四、在進行現(xiàn)場審核的同時,還應(yīng)當就企業(yè)申報材料與企 業(yè)現(xiàn)場的一致性進行符合性檢查。五、現(xiàn)場審核及符合性檢查同時滿足要求的,在表 2 的審 核結(jié)論一欄中打“V”,不符合要求的打“

2、X”并在備注欄逐 一注明原因;不涉及的審核內(nèi)容,在審核結(jié)論一欄注明“不涉 及”。符合性檢查中存在問題的,必要時留存影像、文字等相 關(guān)證據(jù)。六、審核組應(yīng)當根據(jù)現(xiàn)場審核情況提出審核意見,審核意 見應(yīng)當包括對申請企業(yè)的總體評價以及相關(guān)建議等內(nèi)容。表1審核組成員及審核意見審核組成員姓名職務(wù)/職稱工作單位簽字企 業(yè) 參 加 人 員姓名職務(wù)簽字現(xiàn) 場 審 核 意 見審核組長簽字:年 月日表2現(xiàn)場審核內(nèi)容審核項目序 號審核內(nèi)容審核方式審核要求審核 結(jié)論備注機 構(gòu) 與 人 員1管理機構(gòu)核查企業(yè)組織機構(gòu)框圖設(shè)立技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、米購等管理機 構(gòu)。2管理機構(gòu)負責人1. 核查機構(gòu)負責人任命書2. 核查勞動合同

3、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量機構(gòu)配備專職負責人,并不得互相兼任。3技術(shù)負責人1. 核查畢業(yè)證書或職稱證書2. 現(xiàn)場考核具備生產(chǎn)產(chǎn)品所需相關(guān)專業(yè)的學歷或職稱。熟悉飼料法規(guī)和相關(guān)飼料添加劑專業(yè)知識。4生產(chǎn)負責人1. 核查畢業(yè)證書或職稱證書2. 現(xiàn)場考核具備生產(chǎn)產(chǎn)品所需相關(guān)專業(yè)的學歷或職稱。熟悉飼料法規(guī)和相關(guān)飼料添加劑專業(yè)知識。5質(zhì)里負責人1. 核查畢業(yè)證書或職稱證書2. 現(xiàn)場考核具備生產(chǎn)產(chǎn)品所需相關(guān)專業(yè)的學歷或職稱。熟悉飼料法規(guī)和相關(guān)飼料添加劑專業(yè)知識。6銷售負責人現(xiàn)場考核熟悉飼料法規(guī)。7采購負責人現(xiàn)場考核熟悉飼料法規(guī)。8檢驗化驗員1. 核查勞動合同2. 核查職業(yè)資格證書或鑒定 合格證明3. 現(xiàn)場技能考核有2

4、名以上的專職檢驗化驗員。持有農(nóng)業(yè)部職業(yè)技能鑒定機構(gòu)頒發(fā)的飼料檢 驗化驗員職業(yè)資格證書或與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的 省級以上醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)管理部門核發(fā) 的檢驗類職業(yè)資格證書或省級飼料職業(yè)技能 鑒定機構(gòu)出具的鑒定合格證明。正確操作檢驗儀器,熟悉檢驗步驟。廠 區(qū) 布 局 與 設(shè) 施9生產(chǎn)廠區(qū)現(xiàn)場查看有獨立的生產(chǎn)廠區(qū)。廠區(qū)周圍沒有影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的污染源。10丿區(qū)布局與衛(wèi)生1.現(xiàn)場查看廠區(qū)布局合理,生產(chǎn)區(qū)與生活、辦公等區(qū)域分 開。廠區(qū)整潔衛(wèi)生。2.核查廠區(qū)平面布局圖廠區(qū)道路和作業(yè)場所采用混凝土或瀝青硬化。生活、辦公等區(qū)域有密閉式生活垃圾收集設(shè) 施。11生產(chǎn)區(qū)與布局1. 現(xiàn)場查看2. 核查廠區(qū)平面布局圖生產(chǎn)

5、區(qū)按照生產(chǎn)工序合理布局,有相對獨立 的、與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的生產(chǎn)車間、原料庫和成品庫。12通風與采光現(xiàn)場查看生產(chǎn)區(qū)建筑物通風和采光良好,自然采光設(shè)施有防雨功能,人工采光燈具具有防爆功能。13消防設(shè)施現(xiàn)場查看廠區(qū)內(nèi)配備必要的消防設(shè)施或設(shè)備。14排水系統(tǒng)現(xiàn)場查看廠區(qū)內(nèi)有完善的排水系統(tǒng)。排水系統(tǒng)入口處有防堵塞裝置,出口處有防止動物侵入裝置。15安全防護設(shè)施與 警示標識現(xiàn)場查看用電、高溫、高壓、傳動、提升、下料坑、吊 物孔、維修操作平臺、爬梯等有警示標識和安全防護設(shè)施。|危險化學品、易燃易爆物品存放 區(qū)有警示標識。生產(chǎn)區(qū)作業(yè)人員配備勞動保護用品。16倉儲設(shè)施現(xiàn)場查看有原料、成品、包裝材料、備品備件貯存設(shè)

6、施。倉儲設(shè)施具有防霉、防潮、防鳥、防鼠等功能。 危險化學品、易燃易爆物品有符合相關(guān)行業(yè)管 理要求的倉儲設(shè)施。工 藝 與 設(shè) 備17生產(chǎn)工藝1. 核查生產(chǎn)裝置工藝流程圖2. 現(xiàn)場查看生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品品種、 生產(chǎn)規(guī)模相匹配,科學 合理。18生產(chǎn)設(shè)備1. 現(xiàn)場查看2. 核查防止交叉污染控制文 件及相關(guān)記錄生產(chǎn)設(shè)備與產(chǎn)品品種、 生產(chǎn)規(guī)模相匹配,設(shè)備 齊全、完好。使用同一套生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)不同飼料添加劑品 種的,有防止交叉污染的措施。19設(shè)備布局1. 現(xiàn)場查看2. 核查生產(chǎn)裝置平立面布置 圖設(shè)備平面布局合理,人流、物流通道順暢。20檢驗化驗室現(xiàn)場查看檢驗化驗室在廠區(qū)內(nèi)獨立設(shè)置。質(zhì) 量 檢 驗 和 質(zhì) 量 管

7、理 制 度檢驗化驗室與生產(chǎn)車間和倉儲區(qū)域分離。21檢驗化驗儀器1.現(xiàn)場查看配備常規(guī)檢驗儀器。2.核查購置發(fā)票或已列入固配備滿足產(chǎn)品主成分指標以及執(zhí)行標準中出 廠檢驗規(guī)定的項目所需的檢驗儀器。定資產(chǎn)的證明材料3.核查企業(yè)標準22檢驗化驗室布局1. 現(xiàn)場查看2. 核查檢驗化驗室平面布置 圖檢驗化驗室包括天平室、理化分析室或前處理 室、儀器室和留樣觀察室等功能室。采用生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)飼料添加劑的還應(yīng)設(shè) 置微生物檢驗室。檢驗化驗室使用面積滿足儀器、設(shè)備、設(shè)施布局和檢驗化驗工作需要。23檢驗化驗功能室 要求現(xiàn)場查看天平室有滿足分析天平放置要求的天平臺。理化分析室有能夠滿足樣品理化分析和檢驗 要求的通風柜

8、、實驗臺、器皿柜、試劑柜;前 處理室有能夠滿足樣品前處理和檢驗要求的 通風柜、實驗臺、器皿柜、 試劑柜、氣瓶柜或 氣瓶固定裝置以及避光、空調(diào)等設(shè)備設(shè)施;同 時開展高溫或明火操作和易燃試劑操作的,還應(yīng)分別設(shè)立獨立的操作區(qū)和通風柜。儀器室滿足檢驗所需精密儀器的使用要求。留樣觀察室有滿足產(chǎn)品貯存要求的樣品柜。微生物檢驗室有滿足微生物檢驗要求的設(shè)施。24管理制度與質(zhì)量 管理體系1. 核查管理制度與質(zhì)量管理 體系文本2. 核查管理制度執(zhí)行情況有原料米購與管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量 控制、產(chǎn)品貯存與運輸、 產(chǎn)品召回、人員與衛(wèi) 生、文件與記錄管理等管理制度文件的文本。有與生產(chǎn)過程相關(guān)的各崗位操作規(guī)程文本、

9、原料和產(chǎn)品檢驗化驗操作規(guī)程文本以及其他重 要崗位操作規(guī)程文本。25產(chǎn)品標準1. 核查產(chǎn)品標準2. 核查檢驗方法驗證結(jié)論有所生產(chǎn)產(chǎn)品的國家標準、 行業(yè)標準或企業(yè)標 準文本。執(zhí)行企業(yè)標準的,有省級飼料管理部門指定的 飼料檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品主成分指標檢測方 法驗證結(jié)論。產(chǎn)品有國家或行業(yè)標準的除外。苴丿、它26環(huán)保證明核查環(huán)保證明有由企業(yè)生產(chǎn)所在地縣級以上人民政府環(huán)境 保護部門出具的、與所申報產(chǎn)品相關(guān)的環(huán)保證 明。27微生物菌種來源核查微生物菌種來源證明使用生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)微生物、酶制劑飼料添 加劑產(chǎn)品的,有申請許可前 12個月內(nèi)由國家 或省部級微生物菌種保藏機構(gòu)出具的微生物 菌種種屬證明,種屬證明應(yīng)當包括菌種鑒定的 主要實驗原理、方法和結(jié)論等信息。使用生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)其他飼料添加劑產(chǎn)品, 且農(nóng)業(yè)部對微生物菌種有明確規(guī)定的,有前款規(guī)定的證明。使用基因工程菌生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品的,有符合國家相關(guān)規(guī)定的證明材料。28新飼料添加劑證 書和轉(zhuǎn)讓證明核查證書或轉(zhuǎn)讓證明申請生產(chǎn)新飼料添加劑的,有新飼料添加劑證 書。新飼料添加劑證書持有者轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)生 產(chǎn)的,有轉(zhuǎn)讓證明。29農(nóng)業(yè)部允許作為 飼料添加劑生產(chǎn) 和使用的公告核查公告有下列情形之一的,有農(nóng)業(yè)部允許該產(chǎn)品作為 飼料添加劑生產(chǎn)和使用的公告:1.飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全 使用規(guī)范要求的;2.飼料添

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