c級潔凈廠房清潔、消毒的標準操作規(guī)程

1、潔凈廠房清潔、消毒的標準操作規(guī)程1.目的：建立一個潔凈廠房清潔、消毒的標準操作規(guī)程，指導清潔操作。2.范圍：適用于公司內(nèi)各潔凈級別廠房的清潔操作。3.職責：潔凈區(qū)工作人員對本規(guī)程的實施負責。4.內(nèi)容：4.1清潔劑：注射用水、純化水、洗潔凈4.2消毒劑：（1）0.1%新潔爾滅、0.51%84消毒液、35%苯酚、0.5%過氧乙酸、0.05%0.1%杜滅芬（消毒寧），使用的消毒液品種需每半月更換一次。（2）甲醛溶液、乳酸。4.3清潔工具：不脫落纖維的抹布、膠棉拖把、水桶。 清潔工具應(yīng)專區(qū)專用，不得混用。4.4清潔原則：先上后下、先內(nèi)后外、先高級別后低級別。4.5c級（局部a級）區(qū)的清潔、消毒：4.5

2、.1清潔周期：每一生產(chǎn)階段結(jié)束后；房間（區(qū)域）雖已清潔合格，但超過48h，準備再次使用前；房間（區(qū)域）內(nèi)發(fā)生了可能影響潔凈度的變化時。4.5.2將上次生產(chǎn)的所有遺留物或不屬本區(qū)域的物品、器具移出本區(qū)域；將需拆卸清洗的管道等物品移至器具清洗室；將室內(nèi)物品定置歸位。4.5.3從本級別的潔具存放間內(nèi)取出清潔工具，將本區(qū)域臺面專用抹布在注射用水中浸潤后，擰干，依次擦拭本區(qū)域內(nèi)各操作間內(nèi)工作臺（包括臺面、邊緣及桌腿）、設(shè)備外表面（設(shè)備表面有油污時，應(yīng)換用設(shè)備專用抹布擦拭）、室內(nèi)用具、塑料凳、傳遞窗內(nèi)四壁及本側(cè)門和邊框、水池內(nèi)外、回風窗、門窗（包括門把手）、墻壁、固定管路外表面等。4.5.4用清潔拖把在純

3、化水中浸潤、擰干后擦拭操作區(qū)域的墻壁（包括緩沖走廊）。注：每15l水所擦拭的面積不得大于25m2，超過此范圍，需換水。抹布每擦拭一塊區(qū)域后應(yīng)及時清洗，擰干后再用。4.5.5用地面專用抹布或拖把在注射用水中浸潤、擰干后，擦拭地面。4.5.6改用消毒劑按4.5.34.5.5清潔、消毒上述區(qū)域。注：抹布或拖把必須在消毒液中浸泡至少3分鐘后再開始使用。4.5.7在正常生產(chǎn)的情況下，每周的最后一個工作日生產(chǎn)結(jié)束后，除按上述程序進行清潔外，還需分別用注射用水和消毒液對本區(qū)域的頂棚、燈具及水池下方等進行擦拭清潔、消毒。4.5.8局部a級區(qū)應(yīng)在每次生產(chǎn)的前一天進行乳酸熏蒸消毒。4.5.8.1消毒用具的準備：從

4、控制區(qū)消毒劑存放間取出消毒用試劑（乳酸、酒精等）、不銹鋼盤、三腳架、酒精燈等。按器具、物料進入潔凈室的標準操作規(guī)程（sop-）進行清潔消毒后，經(jīng)脫包室、十萬級理瓶室、萬級精洗室、傳入局部百級區(qū)。4.5.8.2按1-1.5ml/ m3的比例，根據(jù)房間體積量取適量的乳酸，放置在不銹鋼盤中。4.5.8.3將不銹鋼盤放置在三腳架上，下面點燃裝有適量酒精的酒精燈放置在不銹鋼盤下面，酒精量應(yīng)足以使乳酸全部蒸發(fā)。4.5.8.4關(guān)閉空調(diào)凈化系統(tǒng)及房門，將房間密閉熏蒸12小時以上。4.5.8.5生產(chǎn)前，開啟空調(diào)凈化系統(tǒng)，將消毒用具傳出潔凈區(qū)，再用浸有消毒液的專用抹布或拖把將地面擦拭清潔后即可。4.6d萬級區(qū)的清

5、潔、消毒：4.6.1清潔周期：同4.5.1。4.6.2將上次生產(chǎn)的所有遺留物或不屬本區(qū)域的物品、器具移出本區(qū)域；將室內(nèi)物品定置歸位。4.6.3用十萬級區(qū)專用抹布、拖把，用純化水按4.5.3-4.5.6操作，對本區(qū)域內(nèi)各操作間、包括緩沖間的工作臺、設(shè)備外表面（設(shè)備表面有油污時，應(yīng)換用設(shè)備專用抹布擦拭）、室內(nèi)用具、塑料凳、傳遞窗內(nèi)四壁及本側(cè)門和邊框、水池內(nèi)外、回風窗、房門（包括門把手）、墻壁、固定管路等進行清潔、消毒。4.7在正常生產(chǎn)情況下，整個潔凈區(qū)（包括d萬級區(qū)和c級、局部a級區(qū)）應(yīng)每2周用甲醛熏蒸消毒一次。4.7.1消毒用具的準備：按4.5.8.2操作，對消毒用試劑（甲醛、酒精等）、不銹鋼盤、三腳架、酒精燈等外表面清潔、消毒后，按器具、物料進入潔凈區(qū)的標準操作規(guī)程（sop-）傳入各潔凈室。4.7.2按30ml/ m3的比例，根據(jù)各房間體積量取甲醛溶液，放置在不銹鋼盤中。分放至各潔凈區(qū)。4.7.3將各不銹鋼盤放在三角架上，下面點燃裝有適量酒精的酒精燈放置在不銹鋼盤下面，酒精量應(yīng)足以使盤中的甲醛全部蒸發(fā)。4.7.4關(guān)閉空調(diào)凈化系統(tǒng)及房門，將房間密閉熏蒸12小時以上。4.7.5中和：將與甲醛量相近的氨水裝在敞口容器中，放在在中效箱的下方，開啟空調(diào)凈化系統(tǒng)，利