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文檔簡介
1、質量管理手冊目錄文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2010.06.01共71頁 第1頁目 錄 .1企業(yè)簡介 2頒布令 3任命書 4一、質量安全管理職責1、企業(yè)組織機構圖62、質量方針和目標 .73、產品質量安全的潛在緊急情況和事故的應急措施84、質量安全管理制度.115、質量責任制考核辦法 .16二、企業(yè)環(huán)境與場所要求1、生產環(huán)境管理制度 192、生產車間管理制度2.1、清潔生產管理制度203、生產設施管理制度 214、倉庫管理制度 .22三、生產資源提供 1、 生產設備管理制度 .242、 生產工裝管理制度.262、檢驗設備管理制度 .273、人力資源管理制度.293、主要
2、崗位任職資格要求.324、技術文件管理制度 .33四、采購質量控制1、采購質量控制管理制度 372、供方評價準則 .393、采購文件.413、采購(原材料、外協(xié)件、外購件進廠)質量檢驗(驗證)制度.42五、過程質量管理1、工藝管理制度及考核辦法 .442、過程檢驗管理制度 . 473、搬運貯存、包裝標識管理制度 .49六、產品質量檢驗1、檢驗管理機構圖 .522、檢驗管理制度 .53(1) 檢驗部門、人員職責權限(2) 檢驗管理制度3、出廠檢驗管理制度 . .564、不合格品管理制度.585、不合格品召回管理制度 .596、退貨品管理制度.61七、生產安全防護1、文明生產管理制度 .632、安
3、全生產管理制度 .643、勞動防護及環(huán)境理制度 .674、員工衛(wèi)生狀況監(jiān)視管理制度.68附錄:消防平面圖 .69質量管理手冊修改記錄表.70質量管理手冊分發(fā)一覽表.71質量管理手冊企業(yè)簡介文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第頁公司簡介 質量管理手冊頒布令文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第頁引言為了執(zhí)行國家食品用塑料包裝容器工具生產許可證產品認證的政策,滿足食品用塑料包裝、容器、工具等制品的相關國家標準bb/t0039-2006和國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局二零零六年七月發(fā)布的食品用塑料包裝、容器、工具等制品生
4、產許可審查細則,穩(wěn)定和提高產品質量、降低消耗、減少浪費,增加效益、增強社會信譽和市場競爭力,保障消費者的生命財產健康安全,特對本公司生產的多層復合食品包裝膜、袋的生產和質量管理編制了企業(yè)質量管理手冊。本手冊在建立、實施質量管理時采用過程方法,通過滿足國家標準及適用的法規(guī)要求,生產符合標準要求的產品。范圍本手冊是依據食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則編制的,規(guī)定本公司質量保證能力的要求。證實公司具有穩(wěn)定的提供滿足顧客需要和適用法規(guī)要求產品的能力,其適用范圍是商品零售包裝袋產品的技術管理、原材料采購、產品的生產和檢驗,以及質量職責,企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產資源提供、生產安全防護等要求
5、。發(fā)布 質量手冊第一版已按規(guī)定的程序編制、審核、批準,準予2008年5月25日起正式發(fā)布,2008年6月1日起實施,望全體員工遵照執(zhí)行。 總經理: 日期: 年 月 日 質量管理手冊任命書文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第頁任命書根據公司建立質量管理體系的需要以及適應生產許可證認證要求,現(xiàn)任命 同志為本公司質量安全方面的負責人。其主要職責為:全面負責公司質量管理的領導工作。具體有:a)組織建立滿足認證要求的質量管理體系,并確保其得到實施和保持;b)及時向總經理匯報質量安全管理工作情況,提出改進方向;c)定期主持召開質量管理例會,分析質量問題,提出糾正
6、預防措施;d)組織公司內部質量體系自查;e)就認證產品的有關事宜與認證機構進行聯(lián)絡。主要權限:在總經理授權范圍處理影響產品質量安全運行的有關問題,總經理:年 月 日質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第頁一、質量安全管理職責1.1組織領導1、企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)的質量安全工作(見任命書);2、企業(yè)應設置相應的質量管理機構或人員負責質量管理工作,且職權明確具體見企業(yè)組織機構圖、崗位職責。1.2方針目標1、企業(yè)應制訂質量方針和可測量的質量目標,具體后見質量方針和質量目標2、企業(yè)的質量方針和質量目標應貫徹實施;a)質
7、量方針和質量目標是否進行了宣貫,各級人員是否了解并理解。辦公室采取集中培訓、宣傳標語、會議形式,向全體員工進行宣貫。1.3產品質量安全應急措施企業(yè)應制訂產品質量安全事故應急措施管理制度,并對產品質量安全的潛在緊急情況進行分析,并對出現(xiàn)的質量事故進行有效的控制。1.4質量安全管理制度企業(yè)應編制管理制度,規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系,特別是檢驗人員的職責和權限,質量職責、權限見崗位職責和權限。1.5質量責任責任制考核辦法1、企業(yè)應編制管理制度,規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系,質量職責、權限見崗位職責和權限;2、在企業(yè)制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施
8、。辦公室制訂質量責任制考核辦法,定期進行考核,并保留考核記錄。3、內部溝通1)企業(yè)應通過培訓、宣傳等方式確保在不同層次和職能之間,就質量管理體系的過程,包括質量要求、質量目標及完成情況,以及實施的有效性進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。2)質量管理體系有關的各種信息溝通,可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物及各種媒體等。2、支持文件企業(yè)組織機構圖質量方針和目標質量責任制考核辦法質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第頁企業(yè)組織機構圖總 經 理 質量安全負責人 財務部 供銷部 質量部 生技部 辦
9、公室 倉 庫 試驗室生產車間質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第頁1 質量方針:安全第一、質量為本、保質創(chuàng)優(yōu)、務實求新2 質量目標:產品批次交驗合格率大于95%,出廠產品合格率100%;設備運行完好率99%、工藝貫徹率99%顧客滿意率達到93%以上,且每年增長1%??偨浝恚耗?月 日質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第頁質量安全的潛在緊急情況和事故的應急措施一、目的:為有效預防和積極應對食品塑料包裝產品質量安全事故,保障廣大人民群眾身體
10、健康和生命安全,根據中華人民共和國產品質量安全法,結合 實際,制定本預案。 二、 指導思想 以國家相關法律法規(guī)重要思想為指導,以預防、降低食品塑料包裝產品質量安全事故為目標,切實做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處理”,提高快速反應和應急處理能力,將防控工作納入法制化、科學化和規(guī)范化軌道,促進食品塑料包裝產品市場規(guī)范化運行,確保食品塑料包裝產品質量安全。 三、機構設置及職責 (一)領導機構 成立 塑料包裝產品質量安全工作小組,由總經理為組長,質量安全負責人為副組長,各部門負責人為成員。安全工作小組定期或不定期召開會議,研究食品塑料包裝產品質量安全的重要事項和重大決策。安全工作小組由辦公室主任負責日常工作
11、。 產品質量安全工作小組對企業(yè)食品塑料包裝產品質量安全工作負總責,具體承擔以下職責: 1、負責全公司食品塑料包裝產品質量安全工作,貫徹落實上級有關食品塑料包裝產品質量安全工作方針、政策。 2、指揮公司食品塑料包裝產品質量安全事故的應急處理工作。 3、掌握公司食品塑料包裝產品質量安全動態(tài),及時向上級提出工作意見和建議,不斷完善食品塑料包裝產品質量安全應急預案。 4、根據食品塑料包裝產品質量安全事故情況,迅速啟動相應級別應急預案,將事故控制在最小范圍,把損失降到最低。 5、貫徹執(zhí)行突發(fā)產品衛(wèi)生安全事件應急條例。 6、發(fā)布食品塑料包裝產品質量安全工作公告、通告、信息。 7、接受食品塑料包裝產品質量安
12、全問題投訴、舉報,并進行查處。 8、負責與上級部門聯(lián)系,溝通信息,上傳下達。 9、組織開展食品塑料包裝產品安全知識和法律法規(guī)的宣傳教育,不斷提升群眾的自我保護意識。 (二)日常管理機構及職責 1、產品質量安全小組組長:負責食品塑料包裝產品質量安全綜合監(jiān)督,依法對重大食品塑料包裝產品質量安全事故進行查處。組織協(xié)調和配合有關部門制定食品塑料包裝產品質量安全監(jiān)管制度;組織協(xié)調和配合有關部門開展重大食品塑料包裝產品質量安全事故應急救援工作;定期向公司及顧客公布食品塑料包裝產品質量安全信息。 2、產品質量安全小組是公司食品塑料包裝產品質量安全的主管部門,負責統(tǒng)一指導企業(yè)食品塑料包裝產品質量安全工作,并積
13、極協(xié)調相關部門做好責食品塑料包裝產品質量安全日常監(jiān)督檢查和防控工作。負責食品塑料包裝產品質量安全監(jiān)管質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第頁制度建設,健全食品塑料包裝產品質量安全監(jiān)管機制;加強食品塑料包裝產品生產環(huán)節(jié)監(jiān)管;綜合協(xié)調食品塑料包裝產品質量管理工作,實施原材料采購品和食品塑料包裝產品生產環(huán)節(jié)的質量監(jiān)督檢測工作;嚴格執(zhí)行食品塑料包裝產品市場準入制度,組織開展無污染食品塑料包裝產品的質量認證并配合相關部門作好標識使用的監(jiān)督管理工作;負責查處食品塑料包裝產品生產過程的違法行為;組織協(xié)調有關部門開展食品塑料包裝產品
14、質量安全監(jiān)管工作,開展食品塑料包裝產品質量安全專項執(zhí)法活動。編發(fā)食品塑料包裝產品質量安全工作簡報、要情。3、辦公室:主要負責廠區(qū)的廁所和食堂(如有)等環(huán)節(jié)衛(wèi)生的監(jiān)管,對違反食品塑料包裝產品衛(wèi)生法的行為進行處罰。對食品塑料包裝產品進行衛(wèi)生監(jiān)測、檢驗和衛(wèi)生評價,公布食品塑料包裝產品衛(wèi)生情況。 4、副組長:負責食品塑料包裝產品加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管;建立健全食品塑料包裝產品質量安全標準體系和食品塑料包裝產品質量檢驗檢測體系;引導和督促食品塑料包裝產品生產加工企業(yè)建標采標,加強食品塑料包裝產品質量、包裝標識、商標廣告等的監(jiān)督檢查;對食品塑料包裝產品質量衛(wèi)生安全進行監(jiān)督,依法查處食品塑料包裝產品生產加工環(huán)節(jié)的違
15、法行為,嚴厲打擊生產假冒偽劣食品塑料包裝產品等違法行為。 四、事故分級與應急措施 (一)事故分級 根據事故的危害程度,將食品塑料包裝產品質量安全事故為三個等級。 1、三級事故:在同批產品中出現(xiàn)人為的產品質量問題,不影響產品的最終使用,確定為三級事故.2、二級事故(又稱相當嚴重事故):對生產的產品造成小批量的衛(wèi)生超標,確立為二級事故。 3、一級事故(又稱特別嚴重事故):生產的產品出現(xiàn)大批量的污染或衛(wèi)生超標,確定為一級事故。 (二)應急措施 根據事故等級、發(fā)展趨勢及控制的程度,采取相應級別的應急措施,積極穩(wěn)妥地應對食品塑料包裝產品質量安全事故。 1、對三級事故的,由質量安全負責人組織調查處理,對出
16、現(xiàn)的不合格品按不合格品管理辦法執(zhí)行。 2、對二級事故的,由質量安全負責人組織各部門進行調查處理,對出現(xiàn)的不合格品按不合格品管理辦法、產品召回管理制度執(zhí)行。 質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第10頁3、對三級事故的,由安全組長及質量安全負責人組織調查處理,對出現(xiàn)的不合格品按不合格品管理辦法、產品召回管理制度執(zhí)行,及時向客戶發(fā)布信息。 4、在生產過程中,由于危險因素的影響如設備或有毒物品,可能會發(fā)生一些人員傷害事故;遇有傷害事故時,必須迅速采取急救措施,否則就會使事故擴大、造成嚴重后果。對事故發(fā)生后,辦公室應組織進行
17、原因分析,填寫產品質量事故登記表,并對其應急準備和響應進行評審。五、相關記錄:應急預案與響應措施表質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第1頁質量安全管理制度1 目的對組織內的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通,以促進有效的質量管理。2范圍適用于組織內對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定及其溝通。3 職責和權限3.1 總經理1、 本公司實行公司總經理負責制,公司總經理對企業(yè)生產經營活動負全責。2、 認真執(zhí)行“質量第一”及國家規(guī)定的有關質量方針和經濟政策,并要認真 履行質量保證負責人的職責和權限
18、,對企業(yè)的產品質量負全面責任。3、 正確掌握企業(yè)發(fā)展方向并做出經營決策,全面負責企業(yè)生產經營管理及質 量管理工作,領導編制本公司長遠規(guī)劃及各項年度計劃,領導和督促各職能部門建立健全各項管理制度和經濟責任制。4、 負責確定并協(xié)調分管各部門主管的日常工作,主持召開公司部會議,研究解決生產行政工作中的重大問題,做好對生產、人事、物資、行政、資金的調整工作。5、 對公司的機構設置、人員任免以及重大質量問題有權決策。6、 按照公司規(guī)章制度和有關獎懲條例的規(guī)定,對違反紀律的職工有權給予行政處分直至開除的決定,對有特殊貢獻的職工有權給予各項獎勵的決定。7、負責協(xié)調和管理公司的安全生產和文明生產工作3.2質量
19、安全負責人a)組織建立滿足認證要求的質量管理體系,并確保其得到實施和保持;b)及時向總經理匯報質量安全管理工作情況,提出改進方向;c)定期主持召開質量管理例會,分析質量問題,提出糾正預防措施;d)組織公司內部質量體系自查;e)就認證產品的有關事宜與認證機構進行聯(lián)絡。3.3辦公室主任:1、在公司總經理的直接領導下,組織協(xié)調企業(yè)各有關科室認真貫徹執(zhí)行黨和國家有關方針、政策及企業(yè)有關規(guī)章制度。2、負責有關日常行政工作和職工培訓教育計劃,并組織實施。3、合理調解并健全勞動組織,確保關鍵部門人員的配備,以適應生產發(fā)展及質量保證工作的需要。4、負責召集公司部主持的有關會議,并做好會議記錄。質量管理手冊第1
20、章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第1頁5、建立各類專職技術、管理人員和特殊工作人員的考核制度,人員調動、晉升均須考核合格,以適應各工作崗位的質量管理要求。6、負責對外聯(lián)絡、組織協(xié)調,對文明安全生產、環(huán)境衛(wèi)生定期監(jiān)督檢查。7、負責公司部的日常行政管理工作,并對公司部管理性文件進行管理,保存公司三年的質量記錄。8、負責公司部對外公共關系、宣傳等工作,為企業(yè)樹立良好的形象。3.4質量部經理:1、認真貫徹執(zhí)行公司家外協(xié)件、外購件、產品的質量檢驗、計量設備管理等規(guī)章制度。2、負責外協(xié)件、外購件(原材料)等的進貨驗收工作。3、負責公司自制材
21、料和成品出公司的檢驗,并簽發(fā)合格證。4、每月應作一次綜合質量分析(包括全公司質量指標存在的質量問題及原因分析,提出改進措施和對負責解決部門的建議),分析報告應及時提交生技部經理,并抄送各有關部門。5、及時反映和處理有關質量問題。6、負責全公司的計量工作,對計量器具進行統(tǒng)一編號、登記、降級、報廢安排全公司的計量器具周期檢定日期,并送計量器具到上級計量部門進行檢定和修理。7、搞好全公司檢測設備的管理工作。8、負責參與重大不合格品的評審及處置工作,并監(jiān)督驗證糾正措施的實施效果。3.5生技部經理:1、根據本公司生產發(fā)展,在公司長的領導下參與有關部門編制長遠規(guī)劃。2、做好生產指揮,加強調度,了解各車間、
22、班組生產作業(yè)計劃的完成情況,發(fā)現(xiàn)問題應能及時組織人員采取措施加以解決,保證按品種、規(guī)格、數量、期限完成生產計劃。3、配合公司總經理召開生產調度會議,應做到會議有記錄、有決議。必要時發(fā)會議紀要,每月要在公司生產會議上介紹生產計劃執(zhí)行情況和布置下月的生產任務。4、加強生產資金管理,及時了解各車間及庫房資金的使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。5、經常檢查生產準備工作,審查年、季、月的生產計劃。6、負責對產品設計圖紙及技術文件的組織審查審核工作。7、組織本部門人員對發(fā)展產品、改進產品,提高產品質量,改進工藝及技術改造措施,提出合理化建議,并進行總結推廣工作。8、負責制訂提高產品質量措施計劃,制訂新產品和老產
23、品改進升級換代的計劃工作。9、認真貫徹國家和上級有關技術工作方針和標準,對產品設計中原則問題和關鍵技術問題,組織本部人員共同研究解決。 10、負責組織本部門人員參加政治、業(yè)務學習,不斷提高本部門人員的業(yè)務水平和工作質量。質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第1頁3.6質檢員:1、進貨檢驗員(包括原材料、外協(xié)件、外購件檢驗)應認真貫徹執(zhí)行本公司進貨檢驗制度,嚴格按有關標準和檢驗規(guī)程檢驗,做到不漏檢、不錯檢。2、根據“送檢單”對送檢的原材料、外協(xié)件、外購件應及時檢驗,并要認真做好檢驗的原始記錄,數據齊全、分類存檔備查。3
24、、對不合格的原材料、外協(xié)件、外購件,檢驗員應及時通知有關部門,采取措施。4、成品檢驗員應認真貫徹執(zhí)行本公司成品檢驗制度,嚴格按照成品檢驗標準進行逐項檢驗,做到不漏檢、錯檢。5、對送檢的成品要及時檢驗,并認真做好受檢件的原始記錄,按表格規(guī)定的項目逐件逐項如實認真填寫,不得弄虛作假。成品檢驗記錄應妥善保管、以便備查。6、合格使用和維護保養(yǎng)成品檢具、并及時檢驗,確保檢具精度和測定量值的準確(檢具應保證在合格有效期內使用)7、檢驗員應樹立質量第一的思想,嚴格把好進貨檢驗關,不得弄虛作假,不得講人情面子,不得擅自降低驗收標準。8、公司檢驗員對出現(xiàn)的質量問題有一票否決權。3.7供銷部經理:1.在公司的正確
25、領導下,負責本部門全面工作。2根據公司辦要求和年、季生產計劃,組織督促有關人員作好銷售工作。3.掌握市場動態(tài)、承接訂貨,做好合同評審、管理工作。4.負責市場調研工作,定期(不定期)制訂產品推銷方案和促銷策略。5.負責搞好廣告業(yè)務和價格管理工作。6.負責向公司部提出銷售方針、營銷改進措施和產品開發(fā)方案。7. 參加產品展銷, 參加訂貨會議, 善于向用戶介紹本公司產品的優(yōu)點,組織好產品售前和售后服務工作。8. 建立顧客檔案,及時掌握顧客對本單位服務的需求,做好銷售產品的發(fā)貨工作,嚴格履行合同,維護企業(yè)信譽,組織催辦用戶的提貨收款。9根據公司辦要求和年、季生產計劃,組織督促有關人員、編制年、季、月物資
26、供應計劃。10負責督促各倉庫管理工作,健全限額發(fā)料工作。召開部門會議,及時布置物資供應工作。11負責物資采購的審核上報工作,做好物資采購計劃的管理工作。12負責組織人員對供方的考察評定工作,做好合格供方的管理工作。13.負責對不合格物資的處理工作,做好不合格品的管理工作。3.8原材料倉庫管理員:1.準確掌握庫房內原料數量,做到合理庫存,以縮短生產周期,加速資金周轉,保證生產正常進行。2.加強庫房管理,做到各種材料數量、質量、規(guī)格都清楚,帳、卡、物相符。質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第1頁3.原料搬運要注意防止碰
27、撞、劃傷、變形,對質量較高的材料要輕拿輕放,保持清潔完好。4.健全材料收發(fā)料手續(xù),建立各類臺帳。5.要保持庫房清潔,放置整齊。6.做好月終盤點工作,及時反映庫存情況。3.9成品庫管理員:1.搞好成品入庫時的清點檢查工作,成品入庫必須具有產品合格證,包裝完整。各種規(guī)格、型號有明確標志,否則拒絕入庫。2.產品出入庫要設立卡片,做到當天發(fā)生數,當天登記,物、卡、帳相一致。3.認真辦理產品出庫手續(xù),看清發(fā)票的發(fā)放單位、名稱、規(guī)格、數量給予發(fā)貨,做到發(fā)貨準確無誤。4.負責成品倉庫管理工作,產品入庫分類堆放,保持整齊,標志明顯,便于清點,月有盤存,年有清倉。5.搞好倉庫安全工作,嚴禁煙火,倉庫要做到防盜、
28、防火、防腐、防潮,下班后要關好門窗。6.樹立為客戶服務的思想,在發(fā)運前應檢查發(fā)運產品的數量、規(guī)格、標志是否正確。3.10設備管理員:1、 貫徹執(zhí)行設備管理的各項規(guī)章制度,負責全公司設備的統(tǒng)一管理工作。2、負責搞好設備建帳,建卡、統(tǒng)一編號等工作。3、收集、完善全公司設備技術資料(包括說明書、合格證等)建立并認真管理設備檔案 。4、根據有關制度要求,負責搞好檢測設備的周期檢定工作,按照本公司實際情況,編制設備維修計劃,并負責組織實施。5、負責組織編制設備的安全操作規(guī)程,并對操作工進行正確使用的宣傳教育。6、搞好設備的日常維護保養(yǎng)工作,負責搞好設備的有關監(jiān)督普查工作7、參加設備事故分析會,會同有關部
29、門搞好設備的更新造型等工作。3.11車間主任:1 全面負責車間的生產、安全、行政管理等各項工作。2 堅持“質量第一”方針, 組織搞好車間的均衡生產和文明生產, 對完成車間質量指標和發(fā)生重大質量事故負責。3 抓好全面質量管理工作, 支持檢驗人員工作。 對不合格材料生產造成的質量問題負責。質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第1頁4 教育員工貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程和操作標準, 會同有關部門定期組織工藝紀律檢查, 對違反工藝紀律和生產秩序而造成的質量事故負責。5 負責主持召開車間生產會議, 抓好計劃生產, 及時處理生產中出現(xiàn)的問
30、題, 對本車間制造的產品質量負責。6 組織做好車間安全生產管理, 及時處理安全事故, 防止事故發(fā)生。3.12資料管理員:1、負責搞好全公司技術文件及有關標準資料的收集、登記、編號、歸檔等工作。2、搞好有關技術文件和標準資料的裝訂、借發(fā)和收發(fā)等工作。3、做好有關資料的查對清理和妥善保管等工作,做到資料的“帳、物、號”相符。4、對各類技術文件和標準資料要做好保密工作,不準未經批準私自挪用或外借、外送資料。5、對已損壞或失敗的技術文件要及時補充更改或更換,并要及時收集新標準,保證滿足生產需要。6、做好資料室(或資料專用柜)的防潮、防霉、防盜、防火等工作。3.13操作員工:1、 樹立“質量第一”、“下
31、道工序就是客戶”的思想,熟悉有關質量標準、工藝文件和操作指導書。2、 嚴格遵守工藝紀律和操作規(guī)程,確保產品質量。3、 搞好自檢、互檢、自打標記等工作,并認真做好有關原始記錄。4、 做到文明生產、安全生產,努力完成質量考核指標。5、 搞好設備、工夾量具的維護和保養(yǎng),積極參加質量安全小組活動。6、 努力學習有關質量管理知識,掌握必要的管理和操作技巧,不斷降低廢次品率,不斷提高產品質量。4 內部溝通4.1組織應通過培訓、宣傳等方式確保在不同層次和職能之間,就質量管理體系的過程,包括產品質量要求、質量目標及完成情況,以及實施的有效性進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。4.2質量管理體
32、系有關的各種信息溝通,可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物及各種媒體等。5相關文件5.1 崗位職責和權限。質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第1頁質量責任制考核辦法1、目的 為使各部門及負責人員質量責任制得到落實,也為各類人員自我評價和按工作標準考核提供依據,使每一位員工充分發(fā)揮主人翁精神,保證企業(yè)的產品質量,特制定本考核辦法。2、考核部門質量責任考核原則上由總經理負責,具體考核工作由辦公室負責各部門及全體員工應積極配合辦公室的質量責任制考核3、考核周期3.1企業(yè)部門(車間)質量責任的考核,每季進行一次4、考
33、核程序4.1由辦公室每年初提出對各職能部門的考核要求,該要求與企業(yè)的年度質量方針目標相適應,與質量職責要求一致4.2各部門在季度末填報部門及部門負責人考評文字材料.4.3辦公室按季統(tǒng)計各部門承擔的質量指標完成情況及質量職責履行情況。4.4除質量指標的完成情況據實整理上報外,辦公室應按質量職責要求,逐漸評論負責人員的工作,職責對質量事項應落實到部門和責任人。4.5對質量事故的具體責任識別a)出現(xiàn)成批質量問題時,由質量部經理和專職質檢員承擔主要責任b)對重大質量問題追究質量負責人、生技部與質量部責任。c)對采購的原材料質量問題追究采購人員與專職質檢員的責任d)對生產中因違反工藝紀律而造成的質量問題
34、追究車間主任責任e)對入庫產品未得到適當防護而出現(xiàn)質量問題追究倉管的責任f)已出廠品發(fā)現(xiàn)問題未及時處理而引起顧客投訴追究相關銷售人員責任。4.6質量事故責任人經濟處罰原則a)對質量事故屬非責任事故從輕處理,責任事故加重處理。b)初犯從輕處理,重犯加重處理。c)質量損失大時加重處理,損失小時從輕處理d)對廠造成較大負面影響的加重處置。e)防止質量事故者給予獎勵。獎懲額度。a)對部門負責人獎懲額度 1001000元b)對部門工作人員獎懲額度 50500元質量管理手冊第1章 質量安全管理職責文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第1頁c)對操作工人獎懲額度 2
35、0300元d)特殊質量問題,獎懲額度由辦公室開會商定5、相關文件年度質量方針、目標分解和考核崗位職責和權限5、質量記錄質量責任制考核記錄質量管理手冊第2章 企業(yè)環(huán)境與場所要求文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第1頁2.1生產環(huán)境管理制度生產企業(yè)應保持廠區(qū)內外環(huán)境清潔,廠區(qū)的地面、路面、及運輸等不應對產品的生產造成污染。生產、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應合理,不得互相防礙。應與有毒有害源保持一定距離,生產場地周邊1公里之外不得有對環(huán)境存在污染的化工、采礦等企業(yè)存在。部門、車間及庫房要清潔、明亮,生產場地應布局合理,道路平坦暢通,原輔材料、半成品、成品、
36、工裝器具等按規(guī)定放置。2.2生產車間管理制度生產車間應清潔安全并建立有關清潔生產制度。生產車間墻壁、地面、天花板表面平整光滑,并能耐受清理和消毒,以減少灰塵積聚和便于清潔。車間內應建有與所生產的產品相適應的防塵設施。要有防止昆蟲和其他動物進入的設施。為了更好地保證產品質量,生產出符合顧客及衛(wèi)生要求的產品具體見清潔生產管理制度。2.3生產設施管理制度1、企業(yè)必須具備滿足生產需要的生產設施和工作場所2、企業(yè)設施是否能正常運轉維護完好2.4倉庫管理制度企業(yè)的倉庫整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平滑。有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進入的設施。庫房內存放的物品應保存良好,一般應離地、離墻存放。原輔材料、
37、成品(半成品)及包裝材料分別存放并明確標識。有毒、有害物品必須另行單獨存放,并明確標識。2.5支持文件生產環(huán)境管理制度清潔生產管理制度生產設施倉庫管理制度質量管理手冊第2章 企業(yè)環(huán)境與場所要求文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第1頁生產環(huán)境管理制度1、目的 確定并提供和維護為達到產品符合要求所需要的基礎設施和生產環(huán)境,確保管理好為達到產品符合顧客要求及衛(wèi)生要求所需的生產環(huán)境。2、范圍 適用于達到產品符合所需要的生產環(huán)境的控制3、職責 3.1生產部負責對達到產品符合要求所需的生產環(huán)境進行管理和控制,并建立生產環(huán)境管理制度 3.2各部門配合生產部做好全廠
38、的生產環(huán)境管理。4、工作程序4.1生產企業(yè)應保持廠區(qū)內外環(huán)境清潔,生產廠區(qū)內路面基本不能有土路,盡量采用水泥地面,以防止揚塵。廠區(qū)的地面、路面、及運輸等不應對產品的生產造成污染。4.2生產、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應合理,不得互相防礙。4.3應與有毒有害源保持一定距離,生產場地周邊一公里之外不得有對環(huán)境存在污染的化工、采礦等企業(yè)存在。4.4廠房應按生產工藝流程及需求進行合理布局.4.5同一廠房內以及相鄰廠房間的生產操作不得相互妨礙.4.6在設計和建設廠房時,應考慮使用時便于進行清潔工作。廁所、廚房應與生產區(qū)域隔離;衛(wèi)生間必須保持清潔衛(wèi)生,做到定時消毒。4.7廠內的生活區(qū)特別是廚房不應離車間太
39、近,避免串味,污染產品。質量管理手冊第2章 企業(yè)環(huán)境與場所要求文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁 第0頁清潔生產管理制度1、目的 確定并提供和維護為達到產品符合要求所需要的基礎設施,確保管理好為達到產品符合要求所需的設備2、范圍 適用于達到產品符合所需要的生產車間的控制3、職責 3.1生技部負責對達到產品符合要求所需的生產車間進行管理和控制,并建立清潔生產管理制度 3.2各部門配合生技部做好車間的清潔生產管理。4、工作程序4.1生產車間應清潔安全并建立有關清潔生產制度。4.2生產車間的墻壁、地面、天花板表面平整光滑,并能耐受清理和消毒,要求每天清潔以減
40、少灰塵積聚和便于清潔。車間主任每天要核查時不單單是看當時現(xiàn)場是否符合環(huán)境衛(wèi)生要求,還要注重查驗如何能把環(huán)境衛(wèi)生保持下去。是否有專人、專片負責制度,盡量細化責任范圍和責任人,最低要求也要有筆記本式或表格式記錄,包括值日、值周或值月的記錄,清潔內容具體到地板、玻璃、機器等。4.3車間內應有與所生產的產品相適應的防塵設施。4.4有防止昆蟲和其他動物進入的設施;除蚊蟲和老鼠都要用物理方法,不得使用有毒藥類.4.5生產區(qū)和儲存區(qū)應建有與生產規(guī)模相適應的面積和空間。4.6生產區(qū)內的公共設施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產區(qū)域內的更衣室和洗手設施等公共設施不應給生產帶來污染。4.7生產區(qū)應根據需求提供足夠的照明
41、,對照明度有特殊要求的生產部門可設置局部照明,廠房應有應急照明設施。4.8對有特殊生產要求如無菌包裝等產品,對其生產區(qū)的空氣質量,應監(jiān)測其生產區(qū)的空氣質量,并將結果記錄存檔。4.9生產區(qū)的溫度、濕度有要求的產品的生產應有能滿足生產安全工藝要求的相應除塵通風設施; 如排風扇等.5.0生產區(qū)內安裝的水池、地漏不得對生產造成污染。5.1車間應分別建立人員進出和物流的通道,人員通道應具備更衣室,進入應有消毒、除塵或風淋(?。┑妊b置,工作人員必須穿著工作服進入車間,工作服應保持潔凈。物流通道應與生產區(qū)隔離,且具備與生產相適應的隔離區(qū);運輸物料人員不得進入生產區(qū),生產區(qū)工作人員不得從物流通道進出。洗手設施
42、應為感應式或腳踏式,避免交叉污染;消毒應做到酒精或洗手液洗手等消毒。緩沖區(qū)應定期紫外線照射消毒。質量管理手冊第2章 企業(yè)環(huán)境與場所要求文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁第頁生產設施管理制度1、目的 確定并提供和維護為達到產品符合要求所需要的基礎設施,確保管理好為達到產品符合要求所需的設備2、范圍 適用于達到產品符合所需要的生產設施的控制3、職責 3.1生技部負責對達到產品符合要求所需的生產設施和設備進行控制,并建立設施管理制度 3.2各部門配合生技部做好對生產設施的管理。4、工作程序4.1本公司為確保產品符合要求所需要的基礎設施包括:工作場所(車間、辦
43、公場所等)、設備、工裝、支持性服務(水、電、通訊、運輸設備等)。所有與生產產品相適應的清洗、消毒、防塵、防腐、通風、污物處理等設施。4.2設施的提供a)生技部根據使用部門的要求及本公司發(fā)展的需要考慮購置設施名稱、型號規(guī)格、技術參數、單價、數量等,經總經理批準后,由供銷部負責組織采購。b)自制的設施由使用部門提出,負責人批準后,由生技部組織制造。4.3設施的驗收a)采購或自制完成的設施,生技部組織質量部門、使用部門進行驗收,確認滿足要求后,由生技部和相關部門負責驗收,由生技部保管。b)驗收不合格的設施,供銷部和銷售商解決。c)生技部對驗收合格的生產設備進行編號,建立設備檔案,并在生產設備臺帳上登
44、記4.4設施的使用、維護和保養(yǎng)參見生產設備管理制度中的維護和保養(yǎng)質量管理手冊第2章 企業(yè)環(huán)境與場所要求文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁第頁倉庫管理制度為確保生產正常進行,保證倉庫物資合理貯存防護,特制定倉庫管理制度。1、 庫房的環(huán)境公司的原料庫和成品庫要整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平滑;有防漏防潮防塵防昆蟲及其它動物進入的設施;如防鼠板等.2、進貨驗收a、一切進入倉庫的物資,均由供銷科開具報檢單,經質檢員檢驗合格后,開具檢驗單方可入庫;b、物資入庫應核對質量和數量;c、物資入庫后應附有供方提供的材料質保書或合格證.3、倉庫保管a、原材料、成品(半成品)及
45、包裝材料應按不同種類、規(guī)格分類存放,堆放整齊并予以標識;貨物要離地、離墻5 公分10 公分,并做到貨物先入先出的原則。b、物資存放時應注意防潮物資,輕物放在上層倉位,重物放下層倉位c、倉庫應通風干燥并有防火、防盜、防鼠、防霉變措施d、化工原料及有毒物資要單獨存放并明確標識;e、按月盤存4、物資發(fā)放a、出庫物資應憑領料單發(fā)放b、出庫物資要執(zhí)行先入先出的原則c、物資出庫后要及時銷帳、做到賬、卡、物相符。5、相關文件產品防護管理制度倉庫管理制度質量管理手冊第3章 生產資源提供文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁第頁3.1設備工裝1、企業(yè)必須具有實施細則中規(guī)定的
46、必備生產設備及工藝裝備2、企業(yè)的生產設備及工藝裝備與生產規(guī)模必須相適應3、企業(yè)的生產設備及工藝裝備的性能和精度應滿足生產需要,確保生產合格產品,設備工裝的管理見生產設備管理制度、工裝模具管理制度3.2檢驗設備1、企業(yè)必須具有實施細則中規(guī)定的必備的檢驗、試驗和計量設備。2、企業(yè)檢驗、試驗和計量設備是否與生產規(guī)模相適應3、企業(yè)的檢測設備及計量器具的性能、精確度能滿足生產需要和達到檢定規(guī)程的要求,并在鑒定和校準的有效期內使用。其管理見檢測儀器管理制度3.3人員要求1、企業(yè)的領導和質量管理人員應具有一定的質量管理知識,了解產品質量法規(guī),應具有一定的專業(yè)技術知識。2、企業(yè)的技術人員應掌握專業(yè)技術知識,并
47、具有一定的質量管理知識3、企業(yè)的工人應能看懂相關技術文件(圖紙和工藝文件等),并能正確熟練的操作設備。 企業(yè)人力資源管理見人力資源管理制度、各級人員要求見崗位職責和權限。3.4技術標準1、企業(yè)必須具有實施細則中所列的與申證產品有關的有效的國家標準和行業(yè)標準2、企業(yè)制定的產品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求,并經當地標準化部門備案(本公司目前無企業(yè)產品標準,產品是按國標進行生產)。3.5工藝文件1、企業(yè)應有各種工藝文件的名細表,并與實際工藝文件相符2、企業(yè)的工藝文件應正確、完整、一致,且簽署、更改手續(xù)正確完備3.6文件管理1、企業(yè)應制定了技術文件管理制度,文件的發(fā)布應經過正式批準,
48、使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應符合規(guī)定的程序。2、企業(yè)生技部負責公司的技術文件管理。3.7支持文件生產設備管理制度檢測儀器管理制度工裝模具管理制度人力資源管理制度主要崗位任職資格要求技術文件管理制度質量管理手冊第3章 生產資源提供文件編號qb/lr-2008文件版本a/00生效日期2008.06.01共頁第頁生產設備管理制度1、目的 確定并提供和維護為達到產品符合要求所需要的基礎設施,確保管理好為達到產品符合要求所需的設備.2、范圍 適用于達到產品符合所需要的生產設備的控制.3、職責 3.1生技部負責對達到產品符合要求所需的生產設施和設備進行控制,并建立設備管理制度. 3.2各部門配合生技部對生產設備的管理。4、工作程序4.1本公司為確保產品符合要求所需要的基礎設施包括:工作場所(車間、辦公場所等)、設備、工裝、支持性服務(水、電、通訊、運輸設備等)4.2設施的提供a)生技部根據使用部門的要求及本公司發(fā)展的需要考慮購置設施名稱、型號規(guī)格、技術參數、單價、數量等,經總經理批準后,由供銷部負責組織采購。b)自制的設施由使用部門提出,負責人批準后,由生技部組織
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