




版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、精選公文范文管理資料中藥制藥廠實(shí)習(xí)總結(jié)總 結(jié)從2013年9 月來(lái)到太極綿陽(yáng)藥業(yè)集團(tuán),我就到質(zhì)檢部擔(dān)任了一名質(zhì)檢員,至今已有一年時(shí)間?;仡?這段時(shí)間的點(diǎn)點(diǎn)滴滴,讓我感觸良多并學(xué)到 了許多書本以外的知識(shí),不僅使我認(rèn)識(shí)到了 與人溝通的重要性,鍛煉并提高了自己的交 流能力,也清楚地意識(shí)到身上所肩負(fù)的重 任。現(xiàn)將我的實(shí)習(xí)工作情況、現(xiàn)階段所負(fù)責(zé) 的工作作如下匯總:原藥材的 抽檢2013年9月 -2014年4月本人在中藥飲片廠任職一名質(zhì) 檢員,主要負(fù)責(zé)原藥材的抽檢、水分測(cè)定、 檢驗(yàn)報(bào)告、臺(tái)帳登記等等。因?yàn)槲覀€(gè)人所學(xué) 專業(yè)是中藥,對(duì)中藥本身有幾分了解。在抽取樣品時(shí)樣品抽取在質(zhì)檢員楊華斌及其他倉(cāng)庫(kù)人員的帶領(lǐng)下按
2、照藥典抽檢要求 完成每次的抽取,每次聽(tīng)聞著熟悉的藥材名 都會(huì)特別親切的,感覺(jué)把書本上的東西學(xué)以 致用了。在水分測(cè) 定中 每一味藥材都有它自己的規(guī)定時(shí)間 來(lái)烘干測(cè)定,每次測(cè)定都要嚴(yán)格把關(guān),確定 水分測(cè)定準(zhǔn)確性這六個(gè)多 月的藥材檢驗(yàn)中我熟悉了中藥材的檢驗(yàn)過(guò) 程以及認(rèn)識(shí)了更多中藥。GMP資料 準(zhǔn)備5月-8月因 為公司需要,我暫時(shí)離開(kāi)了檢驗(yàn)工作崗位, 調(diào)往太極制 藥廠做GMP資料。中藥知識(shí)加中藥檢驗(yàn)經(jīng) 驗(yàn)讓我更加了解檢驗(yàn)操作方法和流程。 而中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和 中藥檢驗(yàn)SOP是我的現(xiàn)目前的工作任務(wù)我 們更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)。在這幾個(gè)月期 間,每天面對(duì)著很多要修改或重做的資料,雖然有時(shí)有一點(diǎn)枯燥乏味,但我卻深
3、刻體會(huì) 到了細(xì)心、責(zé)任心、耐心的重要性。虛心學(xué)習(xí),不懂得及時(shí)向同事、領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)教。熟練的掌 握中藥相關(guān)知識(shí),例如中國(guó)藥典、中藥炮制 規(guī)范等等。認(rèn)真、按 時(shí)、高效率地做好各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。通過(guò)實(shí)習(xí), 我對(duì)中藥檢驗(yàn)、生產(chǎn)的工作有了進(jìn)一步的認(rèn) 識(shí),進(jìn)一步了解了中藥的藥品生產(chǎn)和管理, 大大擴(kuò)展了自己的知識(shí)面,豐富了思維方 法,使自己將理論與實(shí)際相結(jié)合,真正做到 了學(xué)以致用,有效的鍛煉了自己,增長(zhǎng)了見(jiàn) 識(shí),開(kāi)拓了視野。通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題, 自己的缺點(diǎn)、 不足,早該摒 棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知 識(shí)的膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉 到必須讓自己了解
4、更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈 的社會(huì)中擁有一席之地。中藥制藥專業(yè)藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告2011年十 月二十七日,我在民泰藥業(yè)開(kāi)始了實(shí)習(xí)生 涯,在生產(chǎn)車間,化驗(yàn)室的崗位學(xué)習(xí)了各種 實(shí)踐知識(shí),八個(gè)月的實(shí)習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝,在 實(shí)習(xí)期間,我認(rèn)真刻苦,積極向上的工作, 并嚴(yán)格要求自己,做好每一項(xiàng)工作。并將理 論與實(shí)踐相結(jié)合,虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué) 習(xí),認(rèn)真努力的提高自己的技能,下面我來(lái) 總結(jié)一下,首先介紹企業(yè)概況。一民泰藥 業(yè)企業(yè)概況;通化民泰 藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八 廠,始建于1989年,廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、 群山環(huán)抱的長(zhǎng)白山腳下 吉林省通化縣 黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積 5萬(wàn)平方米, 建筑面積2萬(wàn)平方米
5、擁有中藥前處理提取、 片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè) 施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。公司現(xiàn)有員工560人,其中專業(yè)技術(shù)人員 128 人,具有中級(jí)以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占 職工總數(shù)比例30%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科 研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥 企業(yè)。經(jīng)營(yíng)理念: 集中所有資源,在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè) 創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)二實(shí)習(xí)任務(wù)剛剛開(kāi)始 是在生產(chǎn)車間,然后被調(diào)換到化驗(yàn)室,主要 學(xué)習(xí)如何鑒別藥品,檢驗(yàn)藥品的合格與否, 以及微生物限度檢查。三實(shí)習(xí)內(nèi) 容1. 制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨 混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移 動(dòng)涂布器進(jìn)行涂布,曬干,在105%活化3
6、0分鐘,備用。2. 使用崩 解儀測(cè)定藥品的崩解時(shí)限,電子天平等。3.測(cè)定藥品的干燥失重 稱取藥品1克,置 于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減 失的重量不得超過(guò)10%.4微生物 限度檢察 對(duì)所有器具進(jìn)行消毒,將吸管, 平皿用牛皮紙包好,在 165攝氏度,高溫滅 菌4小時(shí),取出,備用。制備供試 樣氯化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷 酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。 培養(yǎng)基,營(yíng)養(yǎng)瓊 脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個(gè)平皿約放 入15毫升。當(dāng)配置完成后,將其放入滅菌 器中,進(jìn)行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放 入冰箱中,冷凍保存。做實(shí)驗(yàn)之 前,應(yīng)用蘇爾消毒液對(duì)操作臺(tái)
7、進(jìn)行消毒,通 風(fēng),紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需 物品通過(guò)傳遞窗放進(jìn)菌檢室,進(jìn)行實(shí)驗(yàn),操 作時(shí)要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個(gè)樣品 至少制備兩個(gè)平皿以上。含動(dòng)物組 織的藥材,應(yīng)做沙門菌檢查,將 10克藥粉 倒入200毫升營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放 入細(xì)菌培養(yǎng)箱中,18至24小時(shí),取出,吸 出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其 取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊 脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結(jié)果。5學(xué)習(xí)如 何測(cè)定及使用懸浮粒子塵埃測(cè)定器, 以及純 化水的測(cè)定。四實(shí)習(xí)感 悟在此實(shí)習(xí) 期間,我充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知 識(shí),提高了自身的技能,剛剛畢業(yè)的學(xué)生與 在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無(wú)論是在
8、技能上,還是在經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們,我 認(rèn)為,書本上的知識(shí)固然重要,但學(xué)校應(yīng)該 讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐,這樣,在實(shí)習(xí)時(shí)才 能給公司留下很好的印象,這樣,我們長(zhǎng)白 山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來(lái)。但此次實(shí) 習(xí)也是有許多不足之處,例如,學(xué)生在學(xué)校 時(shí)的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會(huì) 大大的不同,而這僅僅八個(gè)月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我們前言 中藥制藥行業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告轉(zhuǎn)眼間,實(shí) 習(xí)期快到了,我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的 知識(shí),令人難忘,并寫下了這篇實(shí)習(xí)報(bào)告。 踏上工作崗位,才知道,時(shí)間是這樣過(guò)的, 生活是這樣過(guò)的。在 XX實(shí)習(xí)已經(jīng)一年了, 剛來(lái)時(shí)進(jìn)行了一個(gè)月的軍訓(xùn),晚上進(jìn)行培 訓(xùn)。從第二個(gè)月開(kāi)始進(jìn)入車間投
9、入生產(chǎn)中, 雖然每天都感覺(jué)累,但過(guò)得很充實(shí),也學(xué)到 了很多東西。希望這篇中藥制藥行業(yè)實(shí)習(xí)報(bào) 告可以供大家作為參考的范例。無(wú)論學(xué)習(xí)還是工作,都存在競(jìng)爭(zhēng),通過(guò)實(shí)習(xí), 我深深的感受到社會(huì)是殘酷的,沒(méi)有文化, 沒(méi)有本領(lǐng),懶惰,就注定永遠(yuǎn)在最低。但社 會(huì)又是美好的,只要你肯努力,有進(jìn)取心, 他就會(huì)回報(bào)你。知識(shí)是無(wú)止境的。我會(huì)在工 作中繼續(xù)學(xué)習(xí),不斷提高自己,相信明天會(huì) 更好。亠、前言概述我國(guó)制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù) 的不斷發(fā)展,對(duì)生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出 了更新更高的要求。因此,很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合,增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦動(dòng)手能力,讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè) 良好過(guò)度,于是通常把學(xué)生帶到制
10、藥廠生產(chǎn) 基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培訓(xùn)我們學(xué)院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實(shí) 習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目 標(biāo)是通過(guò)參觀和培訓(xùn)過(guò)程,使我們對(duì)藥物和 生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面 直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué) 的理論知識(shí),提高分析解決問(wèn)題的能力,另 一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、 嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作 作風(fēng),為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí) 是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會(huì),是學(xué)生走上 社會(huì)的良好過(guò)渡。因此,全校學(xué)生對(duì)這次實(shí) 習(xí)熱情都很高,下決心要好好利用這次機(jī)會(huì) 充實(shí)自己。1、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介xx制藥有限公司位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于19
11、66年,是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。2005年9月公 司在新加坡成功上市。四十多年來(lái),xx制藥 有限公司秉承“xx制藥,造福四方”的經(jīng)營(yíng)宗 旨,堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、 外樹品牌、凝聚精英、開(kāi)放共贏的經(jīng)營(yíng)策略, 忠誠(chéng)守信,堅(jiān)韌不拔,吃苦耐勞,創(chuàng)新進(jìn) 取”從一個(gè)備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè),成長(zhǎng)為 中國(guó)醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè), 成為沂源縣的支柱企 業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)高新技 術(shù)企業(yè)、國(guó)家863計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企 業(yè)、全國(guó)守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定 為中國(guó)馳名商標(biāo)。公司占地面積36萬(wàn)平方米,員工3500余人。 擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制 劑等18個(gè)生產(chǎn)車間且全部通過(guò)國(guó)家
12、藥品 GMP 認(rèn)證。公司還通過(guò)了 IS09001、 IS014001和OHS18001國(guó)際質(zhì)量、環(huán)境、職 業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料 藥、制劑類產(chǎn)品等350余個(gè)品種規(guī)格,年產(chǎn) 粉針劑20億瓶、小容量注射劑 2億支、片 劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、 栓劑1000萬(wàn)粒、合劑500萬(wàn)瓶、原料藥1600 噸。公司注重 技術(shù)創(chuàng)新,設(shè)有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、頭抱類 原料藥工程技術(shù)研究中心和國(guó)家博士后科 研工作站,與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“ xx藥物研究所”在上海設(shè)立了 “xx藥物研究所” 先后獲得40余項(xiàng)專利、60多個(gè)新藥證書。 公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系,負(fù)責(zé)起草了美洛 西林鈉、瓦松栓、厚樸
13、排氣合劑等42個(gè)新藥產(chǎn)品的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國(guó)家、省、 市各級(jí)藥監(jiān)部門的質(zhì)量檢查中,各類產(chǎn)品抽 檢一次合格率均達(dá)到 100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò) 完善,產(chǎn)品覆蓋全國(guó) 29個(gè)省市,并遠(yuǎn)銷德 國(guó)、土耳其、尼日利亞等 20多個(gè)國(guó)家和地 區(qū)。自2006年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國(guó)制藥工 業(yè)企業(yè)50強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國(guó)前五; 每年1000噸的頭抱類無(wú)菌原料藥生產(chǎn)能力, 是全國(guó)最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一; 擁有全國(guó)最大的單車間粉針和凍干粉針生 產(chǎn)線;擁有三項(xiàng)專利的粉針?lè)盅b設(shè)備和全國(guó) 第一位的粉針?lè)盅b效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林 鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯 顆粒、瓦松栓等品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均位居 首位。2
14、009年,公司被認(rèn)定為 建國(guó)60周年 山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、新中國(guó)60年 山東百家領(lǐng)袖品牌”,位列醫(yī)藥板塊第一位。“ X)制藥,造福四方”是xx人始終追求的目 標(biāo)。XX制藥將一如既往地堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、 開(kāi)放共贏的經(jīng)營(yíng)理念,順國(guó)家大勢(shì)而為,精 心打造XX品牌,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的成長(zhǎng)。三、實(shí)習(xí)目的1、通過(guò)頂崗實(shí)習(xí),使我們能夠把基礎(chǔ)理論、 基本知識(shí)、基本技能綜合運(yùn)用到生產(chǎn)崗位 中。2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運(yùn)作 模式。3、熟悉GMP對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。4、通過(guò)實(shí)習(xí),讓我們開(kāi)闊視野、豐富我們 的知識(shí)結(jié)構(gòu),培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊(duì)精 神,使我們進(jìn)一步提高分
15、析問(wèn)題和解決問(wèn)題 的能力。5、熟悉各種藥物的經(jīng)營(yíng)管理環(huán)節(jié)及倉(cāng)庫(kù)檢 驗(yàn)等必須工作程序。6、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和 維修的程序,能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。7、通過(guò)實(shí) 習(xí),在真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境下,使我們?cè)谒幤飞?產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備 維護(hù)、故障排除、營(yíng)銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗 位上,接受規(guī)范的訓(xùn)練,培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐 能力,積累工作經(jīng)驗(yàn),畢業(yè)后能迅速地適應(yīng) 相關(guān)的工作。所在藥廠的生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備中藥制藥工程研究的目的就是在科研成果和產(chǎn)業(yè)化 生產(chǎn)過(guò)程中搭建一座橋梁。這座橋梁的構(gòu) 筑,需要不同學(xué)科之間的相互交叉和滲透, 亦需要各種人才的交流和綜合,更需要不同 相關(guān)行業(yè)之間的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。 我
16、們應(yīng)加強(qiáng)我們 國(guó)家自己開(kāi)發(fā)、自主創(chuàng)新的制藥裝備的知識(shí) 產(chǎn)權(quán)保護(hù),力爭(zhēng)今后 1015年在以下幾方 面有所創(chuàng)新:一是中藥制藥工程集成技術(shù)的創(chuàng)新,特別是 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中有效成分或有效部位提取、 濃 縮、純化過(guò)程的工業(yè)集成制造技術(shù)的創(chuàng)新。集成制造技術(shù)”是一類最新的工業(yè)技術(shù)概 念。在中成藥制造業(yè)中通過(guò)一系列提取、分 離、濃縮、純化操作的有效組合和計(jì)算機(jī)的 集成控制,可實(shí)現(xiàn)從中藥原料藥到目標(biāo)產(chǎn)品 的全程控制,從而高效率、高質(zhì)量地生產(chǎn)出 中成藥產(chǎn)品。二是中藥在生物基因工程方面的創(chuàng)新技術(shù) 及其裝備。目前研制一種生物藥的周期已由原來(lái)的56年縮短到20個(gè)月左右?;虔?法、克隆技術(shù)的重大突破及人類基因組計(jì)劃 的加速
17、,預(yù)示著生物技術(shù)在制藥工業(yè)的廣闊 發(fā)展空間。三是中藥提取、分離、純化工藝技術(shù)及其裝 備的創(chuàng)新。例如:中藥荷電技術(shù)的進(jìn)一步優(yōu) 化,荷電提取溫度在80C以下,防止了中藥 有效成分與熱敏感成分的流失,其前景可 觀;中藥提取液分離與純化技術(shù)的新突破, 用中藥冷凍濃縮代替真空濃縮,使提取液在0C以下完成濃縮過(guò)程,避免了有效成分因 受熱時(shí)間長(zhǎng)而發(fā)生變化,同時(shí)濃縮物可逆性 地溶于水,改善了提取物性能;超臨界萃取、 大孔樹脂吸附、膜分離等技術(shù)及其裝備的進(jìn) 一步優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化等等。四是中藥粉體工程技術(shù)及裝備的創(chuàng)新。包括制藥粉體機(jī)械、粉體過(guò)程工藝技術(shù)、專用的 功能性粉體材料及檢測(cè)用裝備,如制藥粉粒 體機(jī)械為超微粉碎
18、機(jī)組;粉體物性測(cè)定和試 驗(yàn)室研究及設(shè)備;制藥粉體工程自動(dòng)化裝置及檢測(cè)、計(jì)量傳感裝置;醫(yī)藥食品功能性粉 體材料;制藥粉體過(guò)程工藝技術(shù)(包括超微粉 碎及相關(guān)技術(shù)、復(fù)合化及精密包覆技術(shù)、粒 子設(shè)計(jì)及表面改性技術(shù)、 機(jī)電一體化及自動(dòng) 化技術(shù)、潔凈化及安全化技術(shù))。五是中藥干燥工程工藝及裝備的創(chuàng)新,特別是干燥方法的創(chuàng)新。如靜電干燥技術(shù),比常 規(guī)熱風(fēng)循環(huán)干燥、微波干燥等有更多的優(yōu)越 性。六是逆流層析分離技術(shù)。 這是國(guó)際上個(gè)世紀(jì) 八十年代末發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)分離技術(shù),利用液液對(duì)流分配原理對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分離,具有分 離度高、分離量大、分離效果好、成本低等 特點(diǎn),適合天然藥物和中藥材有效成分的分 離提純。七是中藥生產(chǎn)過(guò)
19、程的智能化。 中藥生產(chǎn)過(guò)程 智能化和組合封閉式數(shù)字程控裝備的開(kāi)發(fā) 是今后1015年的重點(diǎn),隨著微電子技術(shù) 的發(fā)展和信息數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)絡(luò)的建立,傳統(tǒng)的中 藥生產(chǎn)工藝及其裝備將會(huì)出現(xiàn)一次革命。常見(jiàn)問(wèn)題 及處理一、 質(zhì) 量問(wèn)題制劑生產(chǎn) 過(guò)程由于種種原因造成制劑的質(zhì)量不合格, 尤其是在片劑生產(chǎn)中,造成片劑質(zhì)量問(wèn)題的 因素更多?,F(xiàn)僅對(duì)片劑、膠囊劑及注射劑生 產(chǎn)中可能產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因及解決方法 作介紹。片劑生產(chǎn) 過(guò)程中可能發(fā)生問(wèn)題的分析及解決方法1. 松片片劑壓成 后,硬度不夠,表面有麻孔,用手指輕輕加 壓即碎裂,原因分析及解決方法:藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油 類成分含量較多而混合不均勻??蓪?/p>
20、藥物粉 碎過(guò)100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適 當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑 充分混勻等方法加以克服。 黏合劑 或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地 疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層??蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制 粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以 克服。 顆粒含 水量太少,過(guò)分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過(guò)程中失 去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。 故在制粒時(shí),按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水 量。如制成的顆粒太干時(shí),可噴入適量稀乙 醇,混勻后壓片。 藥物本身的性質(zhì)。密度大壓出的片劑雖有一定的硬 度,但經(jīng)不起碰撞和震搖。如次硝酸鉍片、 蘇
21、打片等往往易產(chǎn)生松片現(xiàn)象;密度小,流 動(dòng)性差,可壓性差,重新制粒。顆粒的流動(dòng)性差,填入模孔的顆粒不均勻。有較大 塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影響填充量。壓片機(jī) 械的因素。壓力過(guò)小,多沖壓片機(jī)沖頭長(zhǎng)短 不齊,車速過(guò)快或加料斗中顆粒時(shí)多時(shí)少。 可調(diào)節(jié)壓力、檢查沖模是否配套完整、調(diào)整 車速、勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量等 方法克服。2.裂片片劑受到 震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí),有從腰間裂開(kāi)的稱為腰 裂;從頂部裂開(kāi)的稱為頂裂,腰裂和頂裂總 稱為裂片,原因分析及解決方法: 藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性藥物或因含油類成分較 多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強(qiáng)黏合 作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。 黏合
22、劑 或潤(rùn)濕劑不當(dāng)或用量不夠,顆粒在壓片時(shí)粘 著力差。 顆粒太 干、含結(jié)晶水藥物失去過(guò)多造成裂片,解決方法與松片相同。 有些結(jié) 晶型藥物,未經(jīng)過(guò)充分的粉碎??蓪⒋祟愃?物充分粉碎后制粒。 細(xì)粉過(guò)多、潤(rùn)滑劑過(guò)量引起的裂片,粉末中部分空 氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi),當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤(rùn)滑劑用量加以克服。 壓片機(jī)壓力過(guò)大,反彈力大而裂片;車速 過(guò)快或沖模不符合要求,沖頭有長(zhǎng)短,中部 磨損,其中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊, 均可使片劑頂出時(shí)造成裂片。 可調(diào)節(jié)壓力與 車速,改進(jìn)沖模配套,及時(shí)檢查調(diào)換。壓片室 室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性 差的藥物容
23、易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解 決。壓片時(shí)片 致使片面不3粘沖與吊 沖劑表面細(xì)粉被沖頭和沖模黏附,光、不平有凹痕,刻字沖頭更容易發(fā)生粘沖 現(xiàn)象。吊沖邊的邊緣粗糙有紋路,原因及解 決方法: 顆粒含 水量過(guò)多、含有引濕性易受潮的藥物、操作 室溫度與濕度過(guò)高易產(chǎn)生粘沖。應(yīng)注意適當(dāng) 干燥、降低操作室溫度、濕度,避免引濕性 藥物受潮等。 潤(rùn)滑劑 用量過(guò)少或混合不勻、細(xì)粉過(guò)多。應(yīng)適當(dāng)增 加潤(rùn)滑劑用量或充分混合,解決粘沖問(wèn)題。 沖頭表 面不干凈,有防銹油或潤(rùn)滑油、新沖模表面 粗糙或刻字太深有棱角??蓪_頭擦凈、調(diào) 換不合規(guī)格的沖?;蛴梦⒘恳籂钍灢猎?刻字沖頭表面使字面潤(rùn)滑。此外,如為機(jī)械 發(fā)熱而造成粘沖時(shí)應(yīng)檢
24、查原因,檢修設(shè)備。 沖頭與 沖模配合過(guò)緊造成吊沖。 應(yīng)加強(qiáng)沖模配套檢 查,防止吊沖。4片重差異 超限扌旨片重差 異超過(guò)藥典規(guī)定的限度, 造成原因及解決方 法: 顆粒粗 細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,致使填 入模孔內(nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻, 如粗顆粒量多 則片輕,細(xì)顆粒多則片重。應(yīng)將顆?;靹蚧?篩去過(guò)多細(xì)粉。如不能解決時(shí),則應(yīng)重新制 粒。 如有細(xì) 粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí)可使片重差異幅度較大,此時(shí)下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,應(yīng)及時(shí)檢查, 拆下沖模,擦凈下沖與??准纯山鉀Q。 顆粒流 動(dòng)性不好,流入模孔的顆粒量時(shí)多時(shí)少,引 起片重差異過(guò)大而超限,應(yīng)重新制?;蚣尤?適宜的助流劑如微粉硅膠等, 改善顆粒流動(dòng) 性。 加料斗
25、 被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較 強(qiáng)的藥物。應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。沖頭與模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足,對(duì)此應(yīng)更換沖頭、模圈。車速過(guò)快,填充量不足。先下沖長(zhǎng)短不一,造成填料不一。分配器未安裝到位,造成填料不一。5.崩解延緩 指片劑不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成崩解影響藥物的溶出、 吸收和發(fā)揮藥效。產(chǎn)生原因和解決方法如下:片劑孔隙狀態(tài)的影響 水分的透入是片劑崩解的首要 條件,而水分透入的快慢與片劑內(nèi)部具有很 多孔隙狀態(tài)有關(guān)。盡管片劑的外觀為一壓實(shí) 的片狀物,但實(shí)際上它卻是一個(gè)多孔體,在其內(nèi)部具有很多孔隙
26、并互相聯(lián)接而構(gòu)成一 種毛細(xì)管的網(wǎng)絡(luò),它們曲折回轉(zhuǎn)、互相交錯(cuò), 有封閉型的也有開(kāi)放型的。水分正是通過(guò)這 些孔隙而進(jìn)入到片劑內(nèi)部的,其規(guī)律可用下述的毛細(xì)管理論加以說(shuō)明:L2=R y cos 0 12 n ?t上式即為 液體在毛細(xì)管中流動(dòng)的規(guī)律, 式中L為液體 透入毛細(xì)管的距離,0為液體與毛細(xì)管壁的 接觸角,R為毛細(xì)管的孔徑,丫為液體的表 面張力,n為液體的黏度,t為時(shí)間。由于一 般的崩解介質(zhì)為水或人工胃液,其黏度變化 不大,所以影響崩解介質(zhì)透入片劑的四個(gè)主 要因素是毛細(xì)管數(shù)量、毛細(xì)管孔徑、液體的 表面張力丫和接觸角0。影響這四個(gè)因素的 情況有: 原 輔料的可壓性。可壓性強(qiáng)的原輔料被壓縮時(shí) 易發(fā)生塑
27、性變形,片劑的孔隙率及孔隙徑R皆較小,因而水分透入的數(shù)量和距離 L都比 較小,片劑的崩解較慢。實(shí)驗(yàn)證明,在某些片劑中加入淀粉,往往可增大其孔隙率,使 片劑的吸水性顯著增強(qiáng), 有利于片劑的快速 崩解。但不能由此推斷出淀粉越多越好的結(jié) 論,因?yàn)榈矸圻^(guò)多,則可壓性差,片劑難以 成型。 顆粒的硬度。顆粒的硬度較小時(shí),易因受壓而破碎,所以壓成的片劑孔 隙和孔隙徑R皆較小,因而水分透入的數(shù)量 和距離L也都比較小,片劑崩解亦慢;反之 剛崩解較快。 壓 片力。在一般情況下,壓力愈大,片劑的孔 隙率及孔隙徑R愈小,透入水的數(shù)量和距離 L均較小,片劑崩解亦慢。因此,壓片時(shí)的 壓力應(yīng)適中,否則片劑過(guò)硬,難以崩解。但
28、 是,也有些片劑的崩解時(shí)間隨壓力的增大而 縮短,例如,非那西丁片劑以淀粉為崩解劑, 當(dāng)壓力較小時(shí),片劑的孔隙率大,崩解劑吸 水后有充分的膨脹余地, 難以發(fā)揮出崩解的 作用,而壓力增大時(shí),孔隙率較小,崩解劑 吸水后有充分的膨脹余地,片劑脹裂崩解較 快。潤(rùn)滑劑與表面活性劑。當(dāng)接觸角 B大于90時(shí),cos 0 為負(fù)值,水分不能透入到片劑的孔隙中,即 片劑不能被水所濕潤(rùn),所以難以崩解。這就 要求藥物及輔料具有較小的接觸角0如果0較大,例如疏水性藥物阿司匹林接觸角0較大,則需加入適量的表面活性劑,改善其 潤(rùn)濕性,降低接觸角 0,使cos 0值增大,從 而加快片劑的崩解。片劑中常用的疏水性潤(rùn) 滑劑也可能嚴(yán)
29、重地影響片劑的濕潤(rùn)性,使接觸角0增大、水分難以透入,造成崩解遲緩。 例如,硬脂酸鎂的接觸角為121,當(dāng)它與顆 ?;旌蠒r(shí),將吸附于顆粒的表面,使片劑的 疏水性顯著增強(qiáng),使水分不易透入,崩解變 慢,尤其是硬脂酸鎂的用量較大時(shí),這種現(xiàn) 象更為明顯,如圖4-14所示。同樣,疏水性 潤(rùn)滑劑與顆?;旌蠒r(shí)間較長(zhǎng)、混合強(qiáng)度較大 時(shí),顆粒表面被疏水性潤(rùn)滑劑覆蓋得比較完 全。因此片劑的孔隙壁具有較強(qiáng)的疏水性, 使崩解時(shí)間明顯延長(zhǎng)。因此,在生產(chǎn)實(shí)踐中,應(yīng)對(duì)潤(rùn)滑劑的品種、用量、混合強(qiáng)度、 混合時(shí)間加以嚴(yán)格的控制,以免造成大批量 的浪費(fèi)。的影響其他輔料年級(jí)班級(jí) 學(xué) 號(hào) 指導(dǎo)教師 實(shí)習(xí)單位 時(shí) 間XXXX院實(shí)習(xí)報(bào)告 10
30、制藥實(shí)習(xí)報(bào)告制藥工程 級(jí)制藥工程北京聯(lián)合大學(xué)北京華騰天海環(huán)保科技有限公司北京雙鶴藥業(yè) 年4月910日12 日 2012、八 、亠刖言認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí) 是大學(xué)生實(shí)習(xí)過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié), 也是 制藥工程專業(yè)的一個(gè)跟重要的實(shí)踐環(huán)節(jié), 它不僅讓我學(xué)到了很多在課堂上學(xué)不到的 知識(shí),還使我們開(kāi)闊了視野,真正認(rèn)識(shí)和了 解了藥廠是如何生產(chǎn)的,增長(zhǎng)了很多制藥專 業(yè)方面的見(jiàn)識(shí),為我們以后更好的把所學(xué)的 知識(shí)運(yùn)用于實(shí)際工作中打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ), 通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí),是我深入的接觸到了專業(yè)知 識(shí),進(jìn)一步了解制藥廠的生產(chǎn)操作環(huán)境,了 解基本的工藝流程,是我對(duì)制藥工程專業(yè)有 了更深刻的認(rèn)識(shí),并實(shí)現(xiàn)了理論與實(shí)際相結(jié) 合。一、實(shí)習(xí)目的三天
31、來(lái),通 過(guò)對(duì)北京聯(lián)合大學(xué)、北京華騰天海環(huán)??萍?有限公司、北京雙鶴藥業(yè)三個(gè)地方的實(shí)習(xí)參 觀,鞏固、擴(kuò)大和加深我們從課堂上所學(xué)的 理論知識(shí),更讓我們認(rèn)識(shí)了:了解藥廠 廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;熟悉藥品 生產(chǎn)工藝流程,學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng) GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;了解各部門日常工作;提高溝通及人際關(guān)系處理能力;體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為 以后走上工作崗位打基礎(chǔ);找到自身 不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能 力。二、實(shí)習(xí)時(shí)間2012年4月9日參觀北京聯(lián)合大學(xué)2012年4月11日參觀北京華騰天海環(huán)保科技有限公司2012年4月12日參觀北京雙鶴
32、藥業(yè)實(shí)習(xí)地點(diǎn)鍵入文字鍵入文字鍵入文字北京聯(lián)合大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地北京華騰 天海環(huán)??萍加邢薰颈本╇p鶴 藥業(yè)股份有限公司四、實(shí)習(xí)內(nèi)容GMP在國(guó)際上, GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn) 則,是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實(shí) 施GMP,不僅僅通過(guò)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)來(lái)證 明達(dá)到質(zhì)量要求,而是在藥品聲場(chǎng)的全過(guò)程 中實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來(lái)獲 得預(yù)期質(zhì)量。實(shí)施 GMP可以防止生產(chǎn)過(guò)程 中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當(dāng)今時(shí)代, 競(jìng)爭(zhēng)愈來(lái)愈激烈,產(chǎn)品質(zhì)量是各個(gè)制藥企業(yè) 恪守的、苦心經(jīng)營(yíng)的競(jìng)爭(zhēng)法寶。而 GMP提 供了保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度北京聯(lián)合大學(xué)北京
33、聯(lián)合 大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地于 1997年底正式立 項(xiàng)建設(shè),北京市教委重點(diǎn)投資支持,與北京 聯(lián)合大學(xué)的辦學(xué)宗旨發(fā)展應(yīng)用性教育、培 養(yǎng)應(yīng)用性人才、創(chuàng)辦應(yīng)用型大學(xué)”相配套的基礎(chǔ)上發(fā)展成長(zhǎng)起來(lái)的,它是應(yīng)用型人才培 養(yǎng)的關(guān)鍵一環(huán)。2004年底至2005年上半年, 為了進(jìn)一步體現(xiàn)學(xué)院辦學(xué)理念,加強(qiáng)實(shí)踐教 學(xué),強(qiáng)化人才基地建設(shè),在北京市教委、北 京聯(lián)合大學(xué)的支持下,學(xué)院投入55萬(wàn)多元, 建設(shè)一流的30萬(wàn)級(jí)潔凈GMP車間 工程,真實(shí)再現(xiàn)了制藥工程的科學(xué)管理、嚴(yán) 格監(jiān)控從而保證藥品質(zhì)量這一情景,為重點(diǎn)學(xué)科生物化工提供了充分的支持,有力的促 進(jìn)了人才培養(yǎng)。北京聯(lián)合 大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地具有仿真性、靈活 性、開(kāi)放性
34、、技術(shù)性等特點(diǎn)。通過(guò)GMP車間,可以給制藥工程專業(yè)提供綜合實(shí)訓(xùn),實(shí) 訓(xùn)基地GMP制藥車間具有一系列配套的儀 器:這些儀器在車間形成從粉碎 一提取一濃 縮一造粒一干燥一膠囊填充 一拋光一包裝 檢驗(yàn)合格出廠一條線。同時(shí),還可以提供 制藥機(jī)械、生物工程的實(shí)訓(xùn)。此次參觀 我們主要看了壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、封口機(jī)、 膠囊制作機(jī)和沸騰制粒機(jī)等幾種機(jī)器的運(yùn) 轉(zhuǎn)。進(jìn)入車間之前,我們?nèi)紦Q上的白大褂, 并穿上了一次性鞋套,這讓我們感覺(jué)到了科 研工作的嚴(yán)謹(jǐn),并提升了科研在我們心中的 崇咼地位。然后我們 就跟著我們的帶隊(duì)老師 李老師一起去 了壓片機(jī)房觀看了壓片的過(guò)程,壓片機(jī)是一 個(gè)占地面積大約一平方米的機(jī)器,最高的壓
35、片速度8000片每小時(shí),只需在上面的入料 口倒入藥物的顆粒,啟動(dòng)機(jī)器的按鈕,壓片 機(jī)就可以正常工作了,我們眼看著藥物顆粒 進(jìn)入到槽內(nèi),然后被擠壓成型,最后我們平 時(shí)所見(jiàn)到的藥片就從出藥口出來(lái)了,我們端著一個(gè)裝藥的圓盤,看著藥片一片一片的落 下,隨手拿幾片藥片,竟有一種制藥工作很神圣的感覺(jué)。緊接著,我 們就來(lái)到了鋁塑包裝機(jī)房, 觀看了藥片被一 個(gè)一個(gè)裝到包裝盒里,我們?cè)谒幤蠈懥嗣?字,寫了我們的專業(yè),寫了我們的回憶,我 們都希望在外來(lái)某一天突然看到那一個(gè)個(gè) 嵌著名字藥片,會(huì)讓我們想起,曾經(jīng)我們一 起來(lái)過(guò),一起觀看過(guò),一起學(xué)習(xí)過(guò)。后來(lái)我們 又去看了膠囊制作機(jī),更是讓我十分的驚 訝,雖然最后的結(jié)果
36、 生產(chǎn)出來(lái)的膠囊, 并沒(méi)有我們想象的那么好,但是生產(chǎn)過(guò)程著 實(shí)令我驚奇,一步一步的機(jī)械化,每一步都 那么精準(zhǔn),那么神奇,膠囊的帽都有機(jī)器自 動(dòng)打開(kāi),這樣的自動(dòng)化,還是我沒(méi)有見(jiàn)過(guò)的。 臨走時(shí),我還偷走了幾顆膠囊殼,作為此次 參觀的見(jiàn)證。最后我們 看了沸騰制粒機(jī)的操作過(guò)程,這一步其實(shí)看 起來(lái)比較簡(jiǎn)單,但確實(shí)很關(guān)鍵的一步,顆粒 的大小會(huì)影響了壓片及裝膠囊的操作,時(shí)間也要掌握得很好,配料也要很精準(zhǔn),我們當(dāng)天用的是的淀粉和 300g的糊精,這樣的配料比才能制作出最佳的顆粒。我們一天的聯(lián)合大學(xué)實(shí)習(xí)在不舍中結(jié)束了,整頓一天之后,我們又駛向了另一個(gè)地方-北京華騰天海環(huán)??萍加邢薰?。北京華騰天海環(huán)保科技有限公
37、司北京華騰天海環(huán)保科技有限公司成立于2006年12月,為北京化工集團(tuán)公司全額投資的國(guó)有企 業(yè)。華騰天海坐落于大興區(qū)安定鎮(zhèn)工業(yè)東區(qū) 的華騰化工基地。隨著科學(xué) 發(fā)展觀”的確立與實(shí)踐,北京市經(jīng)濟(jì)已進(jìn)入 可持續(xù)的良性循環(huán)發(fā)展階段。 在北京市環(huán)保 局固廢中心的大力支持下, 華騰天海榮幸地 成為北京市廢化學(xué)試 劑、溶劑的回收、加 工和再利用的唯一一家化工企業(yè)。通過(guò)華騰 天海的努力,力爭(zhēng)使北京市的各種廢化學(xué)試 劑、溶劑 資源化、無(wú)害化”。這是華騰天海 人神圣的社會(huì)職責(zé)與光榮義務(wù)。同時(shí),華騰 天海也是北京區(qū)域內(nèi)重要基礎(chǔ)化工原 料甲醛的唯一生產(chǎn)廠家。 華騰天海采用國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和DCS控制系統(tǒng),在滿足北京
38、市諸多使用甲醛產(chǎn)品廠家的同 時(shí),使生產(chǎn)過(guò)程更為環(huán)保、更為節(jié)能減耗。廢試劑、溶 劑裝置介紹:公司投資 850萬(wàn)元建設(shè)了回收50年廢化學(xué)試劑、6000T/年廢化學(xué)溶劑的回收生產(chǎn)裝置,隨著 公司的發(fā)展將逐步擴(kuò)大回收處理能力,解決廢化學(xué)試劑、廢化學(xué)溶劑等危險(xiǎn)化學(xué)廢棄物 的統(tǒng)一集中回收問(wèn)題,成為專業(yè)化回收、處 理化學(xué)廢試劑溶劑的中心,以達(dá)到 強(qiáng)化危險(xiǎn)化學(xué)廢棄物的控制和管理的目的, 消除環(huán)境污染隱患。使再生資源回收利用產(chǎn) 業(yè)化,促進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,為北京的環(huán)保 事業(yè)做出貢獻(xiàn)。危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)方式:收集、貯存、利用我們此次 來(lái)的是一個(gè)實(shí)實(shí)在在的工廠, 與實(shí)訓(xùn)基地不 同,這里的一切都是生活生產(chǎn)的真實(shí)品,這 里的機(jī)
39、器沒(méi)有按比例縮小, 數(shù)量也沒(méi)有按比 例縮減,這樣的公司讓我們看到了化學(xué)領(lǐng)域 中雖說(shuō)只是極其小的一部分, 但卻是最最真 實(shí)的一部分。我們都十分興奮的參觀著工廠 里的每一樣機(jī)器,有生產(chǎn)甲醛的,還有處理 廢液的,還有一些 不知道是干嘛的。我 們最后還參觀了控制機(jī)房,哪里可以看到所 有機(jī)器的運(yùn)作情況,幾臺(tái)電腦就顯示了全 部,幾個(gè)工作人員聚精會(huì)神的看著屏幕,他 們的責(zé)任重大,同時(shí)我們也感受到了他們的 偉大。北京雙鶴 藥業(yè)股份有限公司實(shí)習(xí)的最 后一天,我們來(lái)到了全國(guó)著名的北京雙鶴藥 業(yè)股份有限公司,迎接我們的居然是我們的 大師姐,她的名字叫鄭澤平。她給我們講了 很多關(guān)于雙鶴的故事。北京雙鶴 藥業(yè)股份有限公
40、司于1997年5月22日在上 海證券交易所正式掛牌上市,成為北京第一 家上市的國(guó)有企業(yè)。作為中國(guó)高新技術(shù)企業(yè) 和中國(guó)首家通過(guò) GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),雙 鶴藥業(yè)上市10年來(lái)已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)著名的 醫(yī)藥集團(tuán)公司。憑借其強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力和質(zhì) 量保障體系,雙鶴藥業(yè)的產(chǎn)品線不斷豐富, 主導(dǎo)產(chǎn)品銷售量保持穩(wěn)步攀升,在全國(guó)輸 液、心腦血管和內(nèi)分泌三大領(lǐng)域取得了領(lǐng)先 地位。來(lái)到了北 京雙鶴藥業(yè),我們感受到了真正的制藥,那 么嚴(yán)謹(jǐn),那么無(wú)菌,穿著白大褂,戴著帽子, 還有鞋上的鞋套,這樣的裝備,我們也只能 走在外面觀看的走廊里,里面的一切并不那 么清晰,不是所有的都能看到,但是能看到 這些我們已經(jīng)很滿足了, 聽(tīng)說(shuō)里面
41、的工作人 員每天都要洗澡,換全身的衣服,里面完全 是無(wú)菌的,所有未封口的操作全部無(wú)菌,能 做到這一點(diǎn),真的需要每位工作人員都付出 絕對(duì)多的努力。這都讓我們看到了雙鶴制藥 廠對(duì)患者的絕對(duì)重視,一條生產(chǎn)線,千萬(wàn)條人命呀!在這里我 們又參觀了高架庫(kù),十幾層放藥的架子,快 速行走取藥的機(jī)器都是雙鶴制藥廠的絕對(duì) 亮點(diǎn),我們的眼前一亮,第一次見(jiàn)到這么高 級(jí)的東西,讓我們覺(jué)得自己都很老土。我們 不停的拍照,不停地錄像,生怕錯(cuò)過(guò)了之后 就再也看不到了,這里的一切對(duì)于我們來(lái) 說(shuō),都是那么新鮮。實(shí)習(xí)是對(duì) 一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷, 實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí) 地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。 這次的
42、實(shí)習(xí)生活讓 我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要 的意義。我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融 入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這 個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上 也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓 我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的 鍛煉了自己,長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),開(kāi)拓了視野,實(shí)習(xí) 是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際 中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,自己的 缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己 所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專業(yè)知識(shí)在 實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的 太多,使我熟悉到必須讓自己了解才能在當(dāng) 今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。五
43、、指導(dǎo)教師評(píng)語(yǔ)六、實(shí)習(xí)報(bào)告成績(jī)七、指導(dǎo)老師簽實(shí)習(xí)時(shí)間:2012-11-18實(shí)習(xí)地點(diǎn):湛江南國(guó) 藥業(yè)1實(shí)習(xí)目 的:了解藥廠 廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;熟悉藥品 包裝流程,學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP 知識(shí)和安全知識(shí)的實(shí)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;了解各部 門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié);提高溝通及人際關(guān)系處理能力;體驗(yàn)上班 族生活。豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為 以后走上工作崗位打基礎(chǔ);找到不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力2公司簡(jiǎn)介 廣東南國(guó) 藥業(yè)有限公司、是一家大型綜合性制藥企 業(yè),擁有眾多不同劑型藥品生產(chǎn)線設(shè)備及強(qiáng) 大的生產(chǎn)能力。目前已擁有生產(chǎn)劑型有:片 劑(含激素類)(以上
44、均含中藥前處理及提?。?散劑,搽劑,滴眼劑(含激素類),滴鼻劑, 口服溶液劑,干混懸劑,溶液劑 (外用),大 容量注射劑,小容量注射劑(含激素類)等共 300多個(gè)品種。產(chǎn)品營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)及部 分海外區(qū)域,為尋求產(chǎn)品更多的市場(chǎng)需要, 公司正積極地加速擴(kuò)大海外市場(chǎng)的版圖。作為一家 已全面通過(guò)國(guó)家 GMP認(rèn)證的企業(yè),多年來(lái),南國(guó)藥業(yè)始終堅(jiān)持以質(zhì)量求生存,靠科技 圖發(fā)展,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,向管理要效益”的方針,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施配套的齊全及完 全現(xiàn)代化。南國(guó)藥業(yè)與多所高??蒲袉挝挥?長(zhǎng)期合作關(guān)系,共同研究、開(kāi)發(fā)項(xiàng)目及產(chǎn)品。 并具有獨(dú)立的研發(fā)技術(shù)及人才。目前,正聯(lián) 合開(kāi)發(fā)的治療肝炎、心腦血管及腫瘤等疾病
45、 的高新技術(shù)三個(gè)大輸液產(chǎn)品,也即將上市。南國(guó)藥業(yè) 成立于1958年,在這片無(wú)限生機(jī)和活力的 土地上不斷壯大。公司占地面積60200平方 米,員工1000余人,專業(yè)技術(shù)人員 700多 人,擁有雄厚的生產(chǎn)能力。幾十年風(fēng)風(fēng)雨雨, 南國(guó)人的信念一直不曾改變,那就是一切為 了患者的健康和希望。這里的每一寸土地, 都可以感受到南國(guó)人奮斗不止的決心和蓬 勃向上的氣息。生機(jī)活力刻畫在每一個(gè)為健 康事業(yè)奮斗的南國(guó)人的臉上,涌動(dòng)在他們的 心中。南國(guó)人不斷的追求,為人們帶去溫曖、 帶去真心。3公司生產(chǎn) 流程中藥提取 原理分為浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散 3個(gè)過(guò)程。中藥 的提取包括浸出、澄清、過(guò)濾和蒸發(fā)等許多 的單元操作。出工藝
46、的好壞,直接關(guān)系到中 藥材的利用率和后續(xù)加工的難易。現(xiàn)在傳統(tǒng) 的中藥提取流程包括煎煮、滲漉、濃縮、過(guò) 濾。中藥制藥制劑工藝流程:粉碎,過(guò)篩 - 混合一制軟材一制濕顆粒一濕粒干燥一整 粒混合壓片包衣包裝。首先在提取 中藥的有效成分須用到多功能提取罐提,然后在制軟材的時(shí)候需要用槽型混合機(jī)將藥 粉和粘合劑、崩解劑等混合在一起,其成品 要做到 一抓成團(tuán),一按即散 ”的效果才合 格,然后再過(guò)篩,接著干燥,當(dāng)壓片的時(shí)候 采用單沖壓片機(jī),先選好模具,最后用糖衣 機(jī)進(jìn)行包衣,近年來(lái)一些新分離技術(shù)已開(kāi)始 引入中藥提取的研究和開(kāi)發(fā),如超臨界流體 萃取、超聲場(chǎng)強(qiáng)化、微波輔助提取技術(shù)等。 中藥提取的環(huán)境不是很嚴(yán)格,一
47、般是十萬(wàn) 級(jí),但是原材料的質(zhì)量是保證藥品質(zhì)量的關(guān) 鍵,所以一定要保證原材料的質(zhì)量。固體制劑 顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成 的顆粒狀制劑,一般可分為可溶性顆粒劑、 混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑,若粒徑在 105-500微米范圍內(nèi),又稱為細(xì)粒劑。其主 要特點(diǎn)是可以直接吞服, 也可以沖入水中飲 入,應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度 較快。顆粒劑的產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目有粒度, 水分,溶化性,硬度還有裝量差異。以下是顆粒劑的生產(chǎn)工藝路線:膠囊劑系指將藥物填裝于空心膠囊中或密 封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑,構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼 的材料是明膠、甘油、水以及其它的藥用材 料,但各成分的比例不盡相同,制備方法也 不同。將藥物按 劑量裝入膠囊中而成的制劑。膠囊一般以明 膠為主要原料,有時(shí)為改變其溶解性或達(dá)到 腸溶等目的,也采用甲基纖維素、海藻酸鈣、 變性明膠、PVA及其他高分子材料。膠囊劑 可掩蓋藥物的不良?xì)馕?,易于吞?/p>
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 樓體切割改造合同范本
- 客戶試吃產(chǎn)品合同范本
- 寵糧銷售合同范本
- 律師抵押車合同范本
- 牛奶供應(yīng)合同范本
- 嬰幼兒行為觀察與記錄陳瑋瑋28課件
- 2025至2030年中國(guó)廚房工具套數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)研究報(bào)告
- 幼兒歌表演表演與仿編課件
- 亞運(yùn)會(huì)知識(shí)問(wèn)答
- 二零二五年度綠色能源項(xiàng)目中介房屋租賃管理協(xié)議
- 取水許可申請(qǐng)書范本
- 蚌埠介紹-蚌埠簡(jiǎn)介課件(經(jīng)典版)
- GB/T 15561-2024數(shù)字指示軌道衡
- 探究煙花爆竹知識(shí)產(chǎn)權(quán)-洞察分析
- 網(wǎng)絡(luò)保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-洞察分析
- 呼吸機(jī)濕化的護(hù)理
- 2024“五史”全文課件
- 醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)
- 2025年九年級(jí)數(shù)學(xué)中考復(fù)習(xí)計(jì)劃
- 2024屆江西省南昌市高三一模英語(yǔ)試卷(解析版)
- 2023年長(zhǎng)沙自貿(mào)投資發(fā)展集團(tuán)有限公司招聘筆試真題
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論