檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

1、CNAS-CI01:2012 檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則 ISO/IEC17020:2012 檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求 檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則 1、范圍 l規(guī)定了對(duì)檢查機(jī)構(gòu)能力及其從事檢查活動(dòng) 的公正性和一致性的要求； l適用于本準(zhǔn)則所定義的A、B、C類檢查機(jī) 構(gòu)； l適用于檢查的任何階段。設(shè)計(jì)階段、形式試 驗(yàn)、初始檢查、運(yùn) 行檢查或監(jiān)督 2、規(guī)范性引用文件 下列引用文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可 少的。是注明日期的引用文件，僅注明日期 的版本適用于本文件，是不注明日期的引用 文件，其最新版本（包括所有的修改）適用 于本文件。 GB/T27000合格評(píng)

2、定詞匯和通用原則 3、術(shù)語(yǔ)和定義 基于本文件的目的，GB/T27000給定的 術(shù)語(yǔ)以及下述術(shù)語(yǔ)和定義適用于本準(zhǔn)則 3.1檢查 3.2產(chǎn)品 3.3過(guò)程 3.4服務(wù) 3.5檢查機(jī)構(gòu) 3.6檢查制度 3.7檢查方案 3.8公正性 3.9申訴 3.10投訴 4、通用要求 4.1公正性和獨(dú)立性 l檢查活動(dòng)應(yīng)公正地實(shí)施 l應(yīng)對(duì)其檢查活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé) l應(yīng)持續(xù)不斷地識(shí)別公正性風(fēng)險(xiǎn) l如果識(shí)別出公正性的某類風(fēng)險(xiǎn)，則應(yīng)能證 明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險(xiǎn)降至最低。 l最高管理者公正性承諾 l檢查機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性 A類檢查機(jī)構(gòu)第三方檢查機(jī)構(gòu) B類檢查機(jī)構(gòu)第一方檢查 第二方檢查 C類檢查機(jī)構(gòu)第一方檢查 第二方檢查 為某個(gè)從事

3、與被檢查產(chǎn)品的設(shè) 計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用 或維護(hù)有關(guān)的組織中的一個(gè)獨(dú) 立且可識(shí)別的一部分，僅為其 母體機(jī)構(gòu)提供檢查服務(wù)。 為某個(gè)從事與被檢查產(chǎn)品的設(shè) 計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用 或維護(hù)有關(guān)的組織中的一個(gè)可 識(shí)別但不一定獨(dú)立的一部分， 為其母體機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)提供 檢查服務(wù)。 4.2保密性 l承諾，對(duì)在實(shí)施檢查活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有 信息承擔(dān)管理責(zé)任。 應(yīng)將擬在公開(kāi)場(chǎng)合發(fā)布的信息事先通知客戶，除 非是客戶公開(kāi)的信息或檢查機(jī)構(gòu)和客戶達(dá)成了一 致的信息，其他所有信息被認(rèn)為是專有信息，應(yīng) 視為保密 l授權(quán)發(fā)布保密信息時(shí)，應(yīng)將所公開(kāi)的信息通知 相關(guān)客戶或個(gè)人 l從客戶以外的渠道獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作

4、 為機(jī)密 依據(jù)法律要求或 合約的承諾除非法律禁止 應(yīng)通過(guò)具有法 律效力 5、結(jié)構(gòu)要求 5.1行政管理要求 l檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)為法律實(shí)體，或?yàn)槟硞€(gè)法律實(shí)體的 明確部分，該實(shí)體應(yīng)對(duì)其全部檢查活動(dòng)承擔(dān)法 律責(zé)任 l是一個(gè)還從事檢查以外的其他活動(dòng)的法律實(shí)體 的一部分時(shí)，在該實(shí)體中應(yīng)可識(shí)別 l應(yīng)有文件描述其有能力實(shí)施的檢查活動(dòng) l應(yīng)有充分的措施，以承擔(dān)經(jīng)營(yíng)檢查業(yè)務(wù)產(chǎn)生的 責(zé)任風(fēng)險(xiǎn) l應(yīng)制定文件描述其提供檢查服務(wù)的合同條件除 非只是對(duì)其從屬的法律實(shí)體提供檢查服務(wù) 5.2組織和管理 l從結(jié)構(gòu)和管理上保障檢查活動(dòng)的公正性 l組織和管理應(yīng)能確保其保持開(kāi)展檢查業(yè)務(wù)所需的能 力 l應(yīng)定義并文件化組織內(nèi)的職責(zé)和報(bào)告架構(gòu) l

5、如檢查機(jī)構(gòu)屬于實(shí)體的一部分，而該實(shí)體還從事檢 查以外的活動(dòng)時(shí)，該實(shí)體的檢查活動(dòng)和其他活動(dòng)關(guān)系 應(yīng)界定 l應(yīng)有一名或一名以上技術(shù)經(jīng)理，對(duì)確保按照本準(zhǔn)則 的要求開(kāi)展檢查活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。 l應(yīng)指定一名或多名人員在技術(shù)經(jīng)理缺席代理其職責(zé) l對(duì)每個(gè)崗位制定崗位說(shuō)明 如設(shè)一個(gè)以上技術(shù)經(jīng)理， 每個(gè)經(jīng)理職責(zé)范圍明確 規(guī)定并文件化； 具備運(yùn)作檢查機(jī)構(gòu)技術(shù) 能力和工作經(jīng)驗(yàn) 6、資源要求 6.1人員 l對(duì)人員的能力要求形成文件 教育 培訓(xùn) 技術(shù)知識(shí) 技巧 經(jīng)驗(yàn) l足夠的人員雇傭 簽約 類型 具有從事檢查活動(dòng)范圍 工作量 所需的能力 需要時(shí)，還應(yīng)包括專業(yè)判斷能力 l檢查人員應(yīng)具備相適當(dāng)?shù)?資格 培訓(xùn) 經(jīng)驗(yàn) 符合要求的知

6、識(shí) 還應(yīng)具備以下相關(guān)知識(shí)： 用于所檢查產(chǎn)品的制造、過(guò)程的運(yùn)行、服務(wù)的提供技術(shù)； 產(chǎn)品使用、過(guò)程運(yùn)行、服務(wù)提供的方式 產(chǎn)品使用中可能出現(xiàn)的任何缺陷、過(guò)程運(yùn)行中的任何失 效、服務(wù)提供中任何不足 理解與產(chǎn)品正常使用、過(guò)程運(yùn)行、服務(wù)提供有關(guān)的偏離的重 要性 l應(yīng)讓每一個(gè)人清楚他們的職責(zé)、責(zé)任和授 權(quán) l應(yīng)有形成文件的程序用于人員的： 選擇 培訓(xùn) 正式授權(quán) 監(jiān)督 檢查員與檢查活動(dòng)相關(guān) 人員 l形成文件的培訓(xùn)程序分為： 上崗培訓(xùn)階段； 在資深檢查員指導(dǎo)下的實(shí)習(xí)工作階段； 與技術(shù)和檢查方法發(fā)展同步的持續(xù)培訓(xùn)階 段。 l所需的培訓(xùn)取決于人員的： 能力 資格 經(jīng)驗(yàn) 監(jiān)督的結(jié)果 l熟悉檢查方法和程序的人員應(yīng)監(jiān)督所

7、有檢查 人員及其他涉及檢查活動(dòng)的人員，以確保 檢查活動(dòng)符合要求。 l對(duì)所有檢查員安排現(xiàn)場(chǎng)觀察，除非有足夠支 持性證據(jù)表明該檢查員是持續(xù)勝任的。 監(jiān)督結(jié)果作為識(shí) 別培訓(xùn)需求的一 種方法。 現(xiàn)場(chǎng)觀察 報(bào)告復(fù)核 面談 模擬檢查 其他評(píng)價(jià)方法 l保存涉及檢查活動(dòng)的每個(gè)人員的記錄（技術(shù) 檔案） 監(jiān)督 教育 培訓(xùn) 技術(shù)知識(shí) 技能 經(jīng)驗(yàn) 授權(quán) l不應(yīng)以影響檢查結(jié)果的方式向涉及檢查活動(dòng) 的人員支付薪酬； l可能影響檢查活動(dòng)的檢查機(jī)構(gòu)所有人員應(yīng)行 為公正； l所有人員應(yīng)對(duì)檢查活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有 信息保密。 無(wú)論內(nèi)部人員或 外部人員 分包方 外部機(jī)構(gòu)的人員 代表檢查機(jī)構(gòu)工作的個(gè)人 6.2設(shè)施和設(shè)備 l應(yīng)有可獲

8、得的、適宜的、充足的設(shè)施和設(shè)備 檢查所用設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀態(tài)的責(zé)任均應(yīng) 由檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立承擔(dān) l應(yīng)對(duì)獲得和用于檢查活動(dòng)的特定設(shè)施和設(shè)備 有規(guī)定 l應(yīng)確保設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性 可以是借用/租用/租賃/其他 機(jī)構(gòu)提供 l測(cè)量設(shè)備，適當(dāng)時(shí)，可被唯一地識(shí)別 l對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行維護(hù) 2021-7-22 應(yīng)界定對(duì)檢查結(jié)果有顯著 影響的 形成文件的程序和作 業(yè)指導(dǎo)書 l設(shè)備校準(zhǔn)； 設(shè)備投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn) 使用后按計(jì)劃校準(zhǔn) l校準(zhǔn)計(jì)劃； 制定和執(zhí)行校準(zhǔn)計(jì)劃 國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 溯源性國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)法溯源時(shí)應(yīng)保留檢查結(jié)果相關(guān) 性或準(zhǔn)確性證據(jù) 對(duì)檢查結(jié)果有顯著影響的測(cè)量設(shè)備 l測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只用于校準(zhǔn)，不得用于其他

9、目的 應(yīng)在能溯源到國(guó)家或國(guó)際 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的條件下校準(zhǔn) l相關(guān)時(shí)，設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行核查 l可能時(shí)，參考物質(zhì)應(yīng)溯源到國(guó)家或國(guó)際參考物 質(zhì) l當(dāng)以下方面與檢查結(jié)果有關(guān)時(shí)，應(yīng)制訂程序 選擇和批準(zhǔn)供方 驗(yàn)證供應(yīng)品和服務(wù) 確保適宜的儲(chǔ)存設(shè)施 l適用時(shí)對(duì)貯存物品狀態(tài)進(jìn)行定期檢查； l使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備，應(yīng)確保 軟件是適用的 使用前的運(yùn)算確認(rèn) 相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn) 相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn) 軟件的升級(jí) 建立并實(shí)施保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程 序 得以維護(hù) l缺陷設(shè)備處理程序 隔離 標(biāo)記 檢查對(duì)以前的影響 必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施 l設(shè)備記錄 標(biāo)識(shí) 校準(zhǔn) 維護(hù) 6.3分包 l通常應(yīng)自行執(zhí)行

10、合同任務(wù) 實(shí)施分包時(shí)應(yīng)確保分包方的能力 應(yīng)符合本準(zhǔn)則或 其他合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)要求 的規(guī)定 以下情況才可分包： 未預(yù)料的或不正常的超工作量 關(guān)鍵檢查人員失去工作能力 關(guān)鍵設(shè)施或設(shè)備關(guān)鍵部件暫不宜適用 合同中部分的檢查活動(dòng)不屬于檢查機(jī)構(gòu)的范圍 或超出了檢查機(jī)構(gòu)的能力或資源 l應(yīng)向客戶說(shuō)明分包的意圖 l分包時(shí)，確定該檢查工作是否符合要求的 責(zé)任仍由檢查機(jī)構(gòu)承擔(dān) l記錄 應(yīng)保留分包方能力詳細(xì)調(diào)查記錄 分包方符合本準(zhǔn)則或其他相關(guān)合格評(píng) 定標(biāo)準(zhǔn)適用要求的詳細(xì)調(diào)查記錄 應(yīng)保留所有分包方名錄 7、過(guò)程要求 7.1檢查方法和程序 l使用規(guī)定的檢查方法和程序 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢查方案、合同規(guī)定 沒(méi)有規(guī)定方法和

11、程序時(shí) 應(yīng)開(kāi)發(fā)特定的檢查方法和程序 如果認(rèn)為客戶建議的檢查方法不合適時(shí)，應(yīng) 通知客戶。 可包括客戶或內(nèi)部 要求 l當(dāng)缺少文件化的指導(dǎo)書可能影響檢查過(guò)程的 有效性時(shí)，應(yīng)有并使用文件化的指導(dǎo)書 檢查計(jì)劃 抽樣技術(shù) 檢查技術(shù) 適用時(shí)，應(yīng)具備充分的 統(tǒng)計(jì)技術(shù)知識(shí)，以確保統(tǒng) 計(jì)學(xué)合理的抽樣程序，正 確處理和對(duì)結(jié)果的解釋。 l使用非標(biāo)準(zhǔn)檢查方法或程序時(shí) 方法和程序應(yīng)合理 應(yīng)形成完整的文件 標(biāo)準(zhǔn)方法：一種公布的方法，如國(guó)際、區(qū) 域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，或由知名的技術(shù)組織或幾 個(gè)檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布，或發(fā)表在相關(guān)的科學(xué) 文獻(xiàn)或期刊中。 非標(biāo)準(zhǔn)方法：由其他方式開(kāi)發(fā)的方法，包 括檢查機(jī)構(gòu)本身或客戶開(kāi)發(fā)的方法。 l檢查工作文件

12、應(yīng)保持現(xiàn)行有效，便于員工獲得 指導(dǎo)書 標(biāo)準(zhǔn)或書面程序 工作表格 檢查表 參考數(shù)據(jù) l合同或工作指令控制體系，確保： 在專業(yè)范圍內(nèi)從事工作，有充分資源滿足要求 充分明確客戶的要求，正確理解其特殊條件并 下達(dá)明確的指令 通過(guò)定期復(fù)核和采取糾正措施，使工作受控； 滿足合同或工作指令要求。 l當(dāng)使用另一方提供的信息作為符合性決定的 一部分時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證該信息的完整性。 l應(yīng)及時(shí)記錄檢查過(guò)程中獲得的觀測(cè)資料和數(shù) 據(jù)，以防丟失有關(guān)信息。 l計(jì)算和數(shù)據(jù)傳遞應(yīng)予以適當(dāng)?shù)暮瞬?文本材料 數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù) 其他從一個(gè)位置轉(zhuǎn)移到另一個(gè)位置可能引 入錯(cuò)誤的信息。 l應(yīng)有安全實(shí)施檢查的文件化指導(dǎo)書。 7.2檢查項(xiàng)目和樣品的處置 l

13、被檢查項(xiàng)目和樣品被唯一性識(shí)別，以避免混 淆； l確定檢查項(xiàng)目是否已做好了準(zhǔn)備； l發(fā)現(xiàn)或被告知任何明顯的異常情況和適宜性 疑問(wèn)或與提供的描述不符時(shí)： 應(yīng)記錄 應(yīng)與客戶聯(lián)系 l避免檢查項(xiàng)目在其負(fù)責(zé)期間的變質(zhì)或損壞 應(yīng)有形成文件的程序 應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施 7.3檢查記錄 l應(yīng)有記錄體系以表明 有效執(zhí)行檢查程序 能夠?qū)z查活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià) l檢查報(bào)告或證書在內(nèi)部應(yīng)能追溯到實(shí)施該 項(xiàng)檢查的檢查員 7.4檢查報(bào)告和檢查證書 l完成的工作應(yīng)包含在可追溯的檢查報(bào)告或檢 查證書中； l檢查報(bào)告/證書應(yīng)包括以下內(nèi)容： 簽發(fā)機(jī)構(gòu)的標(biāo)識(shí)； 唯一性標(biāo)識(shí)和簽發(fā)日期； 檢查日期； 檢查項(xiàng)目的標(biāo)識(shí)； 授權(quán)人員的簽名或其他批準(zhǔn)標(biāo)識(shí)；

14、 適用時(shí)符合性聲明； 檢查結(jié)果。 只有當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)還發(fā)出含有 檢查結(jié)果的檢查報(bào)告，且檢 查證書和檢查報(bào)告互相可追 溯時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)方可簽發(fā)不 包括檢查結(jié)果的檢查證書。 l檢查報(bào)告/證書 信息應(yīng)正確、準(zhǔn)確、清晰； 包含分包方提供的結(jié)果時(shí)應(yīng)明確標(biāo)明。 l對(duì)已發(fā)出的報(bào)告/證書的更正或增補(bǔ) 應(yīng)按有關(guān)要求記錄； 應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書。 7.5投訴和申訴 l應(yīng)建立對(duì)投訴和申訴的接收、評(píng)價(jià)和做出 決定的過(guò)程，并形成文件 l在有要求時(shí)，對(duì)處理投訴和申訴的過(guò)程的 描述應(yīng)可為任何相關(guān)方獲得 l接到投訴應(yīng)確認(rèn)投訴是否與其負(fù)責(zé)的檢查 活動(dòng)相關(guān)，如果相關(guān)，則應(yīng)處理 l應(yīng)對(duì)在投訴和申訴處理過(guò)程中各個(gè)層次的 所有決定負(fù)責(zé)

15、l申訴調(diào)查和決定不應(yīng)導(dǎo)致任何歧視性行為 7.6投訴和申訴過(guò)程 l處理投訴和申訴過(guò)程應(yīng)至少包括以下要素 和方法 對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查及決定 采取何種應(yīng)對(duì)措施的過(guò)程描述 跟蹤并記錄投訴和申訴，包括解決投訴和 申訴所采取的措施 確保采取適宜的措施 l接收投訴或申訴應(yīng)負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必 要的信息，以便確認(rèn)該投訴或申訴是否有效 l只要可能，應(yīng)告知投訴人或申訴人 已收到投訴或申訴； 向其提供有關(guān)處理過(guò)程的報(bào)告和處理結(jié) 果 l對(duì)送交投訴人或申訴人的決定，應(yīng)由與申 訴或投訴所涉及的檢查活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員做出， 或?qū)ζ鋵彶楹团鷾?zhǔn) l只要可能，應(yīng)將投訴和申訴處理過(guò)程的結(jié) 果正式通知給投訴人或申訴人 8、管

16、理體系要求 8.1方式 l總則 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持能持續(xù)滿足本 準(zhǔn)則A類或B類要求之一的管理體系 l方式A 檢查機(jī)構(gòu)管理體系應(yīng)包括： 管理體系文件（如手冊(cè)、政策、職責(zé)界定） 文件控制 記錄控制 管理評(píng)審 內(nèi)部審核 糾正措施 預(yù)防措施 投訴和申訴 l方式B 一個(gè)檢查機(jī)構(gòu)已經(jīng)按照GB/T19001要求建 立并保持管理體系，且有能力支持并證實(shí) 其滿足本準(zhǔn)則的要求，則符合管理體系條 款（上述方式A除投訴和申訴以外的條款） 的要求 8.2管理體系文件（方式A） l最高管理者應(yīng) 制定和保持滿足本準(zhǔn)則的政策和目標(biāo) 并形成文件 確保該政策和目標(biāo)在檢查機(jī)構(gòu)組織的 各級(jí)人員理解和執(zhí)行 l最高管理者應(yīng)提供建立與實(shí)

17、施管理體系的 承諾和體系持續(xù)有效滿足本準(zhǔn)則證據(jù) l最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員，無(wú)論該 成員在其他方面的職責(zé)和權(quán)力如何，應(yīng)具有以 下方面的職責(zé)和權(quán)力： 確保管理體系所需的過(guò)程和程序得到建立、 實(shí)施和保持 向最高管理者報(bào)告管理體系的績(jī)效和任何改 進(jìn)的需求 l使本準(zhǔn)則要求得到滿足的所有相關(guān)文件、過(guò)程、 體系、記錄等應(yīng)被納入、引用或鏈接至管理體 系文件 l與檢查活動(dòng)有關(guān)的所有人員均應(yīng)能獲得與其職 責(zé)相關(guān)的管理體系文件和有關(guān)信息 8.3文件控制（方式A） l應(yīng)建立程序，以控制使本準(zhǔn)則得到滿足的相關(guān) 文件（內(nèi)部或外部） l該程序應(yīng)規(guī)定以下控制要求 為使文件是充分與適宜的，發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn) 必要時(shí)，對(duì)

18、文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本 確保文件保持清晰、易于識(shí)別 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目 的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí) 8.4記錄控制（方式A） l應(yīng)建立程序，以規(guī)定與實(shí)施本準(zhǔn)則有關(guān)的記錄所需 的控制，包括： 識(shí)別 貯存 保護(hù) 檢索 處置 保存期限 l應(yīng)建立程序 以明確與其合同、法律責(zé)任相一致的記錄保 存期限 對(duì)這些記錄的獲得應(yīng)與保密安排相一致。 8.5管理評(píng)審（方式A） l總則 管理評(píng)審 建立程序 按計(jì)劃時(shí)間間隔 對(duì)本準(zhǔn)則得到滿足所聲明的相關(guān)政策和 目 標(biāo)

19、進(jìn)行評(píng)審 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 評(píng)審應(yīng)至少每年一次，分幾部分進(jìn)行的一 次完整評(píng)審應(yīng)在12個(gè)月內(nèi)完成 應(yīng)保留評(píng)審記錄 l評(píng)審輸入 內(nèi)部和外部審核的結(jié)果 與滿足本準(zhǔn)則有關(guān)的客戶和相關(guān)方的反饋 預(yù)防措施和糾正措施的狀態(tài) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 目標(biāo)的完成情況 可能影響管理體系的變更 申訴和投訴。 l評(píng)審輸出 管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； 滿足本準(zhǔn)則相關(guān)的改進(jìn)； 資源需求。 8.6內(nèi)部審核（方式A） l應(yīng)建立程序，以驗(yàn)證其滿足本準(zhǔn)則要求及 其管理體系得以有效實(shí)施和保持。 l策劃審核方案 應(yīng)考慮：審核的過(guò)程和區(qū)域的重要性 以往審核的結(jié)果 l應(yīng)以計(jì)劃和系統(tǒng)的方式定期實(shí)施覆蓋全部 程

20、序的內(nèi)部審核； l至少每12個(gè)月進(jìn)行一次，內(nèi)部審核的頻率 可進(jìn)行調(diào)整； 以驗(yàn)證管理體系的有效實(shí)施 依據(jù)管理體系的有效性和經(jīng)證實(shí) 的穩(wěn)定性 50 l應(yīng)確保 內(nèi)部審核由熟悉檢查、審核和本準(zhǔn)則要求的 具備資格的人員實(shí)施 審核員不應(yīng)審核自己的工作 將審核結(jié)果告知被審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人 根據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?識(shí)別所有改進(jìn)的機(jī)會(huì)； 將審核結(jié)果形成文件。 8.7糾正措施（方式A） l應(yīng)建立程序、識(shí)別和管理其運(yùn)作中的不符合 l應(yīng)采取措施消除不符合的原因以防止再發(fā)生 l糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的影響程度相適應(yīng) l程序應(yīng)規(guī)定以下要求 識(shí)別不符合 確定不符合原因 糾正不符合 評(píng)價(jià)采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā) 生 確定并及時(shí)實(shí)施所需措施 記錄所采取措施的結(jié)果 評(píng)審糾正措施的有效性 8.8預(yù)防措施（方式A） l應(yīng)建立程序 l預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程序相適應(yīng) l預(yù)防措施程序應(yīng)規(guī)定以下要求 識(shí)別潛在的不符合及其原因 評(píng)價(jià)防止不符合發(fā)生的措施的需