藥物臨床試驗機構(gòu)資認(rèn)定和現(xiàn)場檢查程序標(biāo)準(zhǔn)和要求完整版

1、 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 2 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 3 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局 STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION(SFDA) ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 藥物研究相關(guān)法律法規(guī)藥物研究相關(guān)法律法規(guī) ET743-OVA-

2、301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 藥物臨床試驗的監(jiān)督管理藥物臨床試驗的監(jiān)督管理 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 SFDA公告機構(gòu)和專業(yè)情況公告機構(gòu)和專業(yè)情況 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 總體思路總體思路 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 9 現(xiàn)場檢查程序現(xiàn)場檢查程序 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北

3、京 2006年3月 10 現(xiàn)場檢查程序現(xiàn)場檢查程序 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 11 申請與受理申請與受理 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 資料審查資料審查 12 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 資料審查的內(nèi)容資料審查的內(nèi)容 13 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 資料審查的內(nèi)容（續(xù)）資料審查的內(nèi)容（續(xù)） 14 ET743-

4、OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 資料審查的內(nèi)容（續(xù)）資料審查的內(nèi)容（續(xù)） 15 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 資料審查的內(nèi)容（續(xù)）資料審查的內(nèi)容（續(xù)） 16 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 17 資料審查的重點資料審查的重點 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 資料審查資料審查(續(xù)續(xù)) ET743-OVA-301 Investigator

5、Meeting 中國， 北京 2006年3月 19 現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 現(xiàn)場檢查（續(xù)）現(xiàn)場檢查（續(xù)） ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 21 現(xiàn)場檢查（續(xù)）現(xiàn)場檢查（續(xù)） ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 現(xiàn)場檢查（續(xù)）現(xiàn)場檢查（續(xù)） ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 23 現(xiàn)場檢查（續(xù)）現(xiàn)場檢查（續(xù)）

6、 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 24 現(xiàn)場檢查（續(xù)）現(xiàn)場檢查（續(xù)） ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 25 現(xiàn)場檢查（續(xù)）現(xiàn)場檢查（續(xù)） ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 26 現(xiàn)場檢查（續(xù)）現(xiàn)場檢查（續(xù)） ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 27 現(xiàn)場檢查（續(xù)）現(xiàn)場檢查（續(xù)） ET743-OVA-301 Investigator

7、Meeting 中國， 北京 2006年3月 28 檢查組需提交的材料檢查組需提交的材料 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 29 審核與公告審核與公告 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 30 現(xiàn)場檢查要求現(xiàn)場檢查要求 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 31 現(xiàn)場檢查要求現(xiàn)場檢查要求(續(xù)續(xù)) ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 32 現(xiàn)場

8、檢查要求現(xiàn)場檢查要求(續(xù)續(xù)) ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn) ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 依據(jù)依據(jù) ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 與資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別與資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn) ET743-OVA-301 Investigator Meetin

9、g 中國， 北京 2006年3月 檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查標(biāo)準(zhǔn) ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 機構(gòu)檢查項目機構(gòu)檢查項目 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 檢查的內(nèi)容檢查的內(nèi)容 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 檢查的內(nèi)容檢查的內(nèi)容 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 檢查的內(nèi)容檢查的內(nèi)容 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 檢查的內(nèi)容檢查的內(nèi)容 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 檢查的內(nèi)容檢查的內(nèi)容 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 檢查的內(nèi)容檢查的內(nèi)容 ET743-OVA-301 Investigator Meeting 中國， 北京 2006年3月 知情同意知情同意 ET743-OVA-301 Investigato