質(zhì)量管理體系程序文件

1、 程序文件【依據(jù)gb/t19001-2015編制】受控狀態(tài) 受 控 版 本 號 b/0 分 發(fā) 號 持 有 人 發(fā)布日期 2016年07月20日編制：* 審核：* 批準(zhǔn): *程序文件文件編號zx/cx-b/0-2009標(biāo)題：目 錄修改日期 年 月 日共 1 頁 第 1 頁01、 文件控制程序02、 記錄控制程序03、 管理評審控制程序04、 人力資源控制程序05、 與顧客有關(guān)的過程控制程序06、 采購控制程序07、 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序08、 標(biāo)識和可追溯性控制程序09、 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序10、 內(nèi)部審核控制程序11、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序12、 不合格品控制程序13、 糾正、預(yù)防和改

2、進(jìn)措施程序程序文件文件編號zx/cx-01-b/0標(biāo)題： 文件控制程序修改日期 年 月 日共 4 頁 第 1 頁1、目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場所使用有效版本的受控文件。2、適用范圍適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制，包括對外來文件的控制。3、職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的編制及更改控制。并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放和管理。及外來文件的發(fā)放和管理。3.2技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)工藝技術(shù)文件的編制和更改控制3.3 管理者代表負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理體系文件的定期評審。4、工作程序4.1 文件的分類4.1.1文件可分以下幾類a)質(zhì)量手冊；b)程序文件；c)作業(yè)性文件；包括：產(chǎn)品技

3、術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、產(chǎn)品測量方法及標(biāo)準(zhǔn)等）、設(shè)備技術(shù)文件（設(shè)備管理文件、設(shè)備操作規(guī)程等）、部門作業(yè)性文件（主要指部門崗位職責(zé)、管理規(guī)范、校準(zhǔn)規(guī)程、工序操作規(guī)程或作業(yè)規(guī)程等）；d)有關(guān)的記錄和表格。4.1.2文件分為受控文件和非受控文件，受控文件由辦公室統(tǒng)一加蓋紅色“受控”印章并注明分發(fā)號。非受控文件加蓋紅色“非受控”印章。4.2文件的編號、審核、批準(zhǔn)4.2.1質(zhì)量手冊的編號： zx/sc-xx-x/x 發(fā)布年份 版本號/修改狀態(tài) 質(zhì)量手冊 本公司名稱的縮寫 4.2.2程序文件的編號： zx/cx-xx-x/x程序文件文件編號zx/cx-01-b/0標(biāo)題： 文件控制程序修改日期 年 月

4、日共 4 頁 第 2 頁4.2.3規(guī)范性文件的編號： zx/q03-xx-x/x4.2.4記錄的編號： zx/q04-xx-x/x4.2.5質(zhì)量手冊和程序文件由辦公室組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.6部門作業(yè)文件和記錄表格由生產(chǎn)部組織編寫，主管領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表批準(zhǔn)，辦公室備案。4.3文件的發(fā)放4.3.1文件發(fā)放時，辦公室填寫文件發(fā)放、回收記錄表，經(jīng)批準(zhǔn)后，依據(jù)審批的發(fā)放范圍發(fā)放。受控文件發(fā)放時，加蓋“紅色”受控印章。領(lǐng)用人在文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表上簽字，并注明文件分發(fā)號和領(lǐng)用日期。4.3.2因文件嚴(yán)重破損，影響使用時，由文件使用人填寫文件領(lǐng)用審批表，經(jīng)文件使用和文件管理部

5、門批準(zhǔn)后，交回破損文件，補發(fā)新文件。新文件分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號，文件管理部門負(fù)責(zé)將破損文件進(jìn)行銷毀。4.3.3當(dāng)文件使用人將文件丟失后，填寫文件領(lǐng)用審批表。經(jīng)文件使用部門和管理部門批準(zhǔn)后，予以補發(fā)。文件管理員在補發(fā)文件時應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件作廢。4.4文件的更改4.4.1文件需要更改時，由文件更改提出人或部門的負(fù)責(zé)人填寫文件更改申請單，注明需更改文件的名稱、編號、更改原因、條款號、更改后的內(nèi)容等。4.4.2文件更改的審核、批準(zhǔn)由原審批部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批。若指定其它部門審批時，該部門應(yīng)獲得原審批部門所依據(jù)的背景資料。4.4.3質(zhì)量手冊和程序文件的任何更改批準(zhǔn)后，均應(yīng)由辦公室更改，

6、并標(biāo)明修改日期。其它文件更改批準(zhǔn)后，由文件管理部門按文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表的名單進(jìn)行更改。4.5文件的換版與作廢4.5.l文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時應(yīng)進(jìn)行換版，由文件管理部門按文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表名單換發(fā)新版本，原版本作廢。4.5.2作廢文件由辦公室按照文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表名單收回登記，并填寫文件銷毀記錄表，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀，需作資料保留的作廢文件，加蓋紅色“保留資料”印章，方可保留。程序文件文件編號zx/cx-01-b/0標(biāo)題： 文件控制程序修改日期 年 月 日共 4 頁 第 3 頁4.6文件的評審與更新為保證文件的適宜性，辦公室應(yīng)根據(jù)需要及時組織對現(xiàn)有體系文件

7、進(jìn)行評審，各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審，必要時按照本程序4.5要求進(jìn)行修改。4.7文件的管理4.7.1文件編制審核批準(zhǔn)后，填寫文件一覽表。辦公室對原件歸檔，在歸檔文件封面上加蓋“存檔”標(biāo)識。各相關(guān)部門保存的受控文件，也應(yīng)填寫本部門文件一覽表，確保在適宜的場所得到有效的受控文件。4.7.3本公司內(nèi)部不得使用未加蓋紅色“受控”印章的復(fù)印件或加蓋紅色“非受控”印章的文件。4.7.4 任何人不得在受控文件上亂涂、亂改、亂劃，確保文件的清晰、整潔和完好。4.7.5本公司均為書面文件，本公司電腦只作為文字處理用，不存在媒體文件的控制。4.8外來文件的控制4.8.1各部門應(yīng)負(fù)責(zé)收集國家、國際最新標(biāo)準(zhǔn)、

8、有關(guān)法律法規(guī)及外部技術(shù)資料。統(tǒng)一報辦公室匯總，辦公室對其進(jìn)行統(tǒng)一編號并填寫外來文件登記表，按文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表發(fā)放至相關(guān)部門。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)對所擁有的外來文件的使用和管理。4.8.2辦公室負(fù)責(zé)通過網(wǎng)絡(luò)、報紙、雜志、行業(yè)文件等，了解最新的外部文件動態(tài)，及時對外來文件進(jìn)行更新，確保各有關(guān)部門使用最新、有效的外來文件。4.8.3對已作廢的外來文件，原則上不予銷毀，應(yīng)加蓋“作廢”印章存檔，以備今后資料的查閱。5、相關(guān)文件與記錄1 文件一覽表2 文件發(fā)放、回收記錄表3 外來文件登記表4 文件領(lǐng)用審批表5 文件更改申請單6 文件銷毀記錄表程序文件文件編號zx/cx-01-b/0標(biāo)題： 文件控制程序

9、修改日期 年 月 日共 4 頁 第 4 頁文件使用接收部門負(fù)責(zé)人簽字分發(fā)至相關(guān)部門加蓋受控印章及編號批準(zhǔn)簽收登記外來文件舊版文件收回作廢/銷毀按發(fā)放范圍準(zhǔn)備文件填寫文件發(fā)放范圍文件編寫6、工作流程圖評審及批準(zhǔn) noyes 不適用程序文件文件編號zx/cx-02-b/0標(biāo)題： 記錄控制程序修改日期 年 月 日共 2 頁 第 1 頁1、目的目的是為了對質(zhì)量管理體系所要求的記錄進(jìn)行控制，以證實符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運行。并提供產(chǎn)品為實現(xiàn)可追溯的證據(jù)。2、范圍適用于與質(zhì)量管理體系相關(guān)的記錄的控制和管理。3、職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)本程序的歸口管理。3.2各職能部門負(fù)責(zé)本部門記錄編制、使用和保管。

10、3.3各崗位人員負(fù)責(zé)記錄的規(guī)范填寫。4、工作程序4.1辦公室對各部門所申報的記錄進(jìn)行分類編號，編制各部門記錄清單并注明保存期，下發(fā)到各部門。4.2各部門負(fù)責(zé)填寫記錄的人員，應(yīng)用鋼筆或圓珠筆如實填寫，填寫要求及時、準(zhǔn)確、完整、字跡清晰，能正確識別。不得隨意涂抹，發(fā)現(xiàn)錯誤后更正，并簽名后注明日期。4.3各部門文件管理人員負(fù)責(zé)對填寫記錄進(jìn)行檢查、監(jiān)督、保管，凡保存期三年或三年以上的記錄，每年底由部門文件管理人員匯總后報辦公室。辦公室對各部門送交的記錄進(jìn)行分類、編目、登記、立卷、歸檔。4.4記錄歸檔應(yīng)易于存取和檢索。歸檔后存放在安全、干燥的地方，存放應(yīng)做到防霉、防潮、防鼠、防蟲蛀、防盜、防火。對于磁帶

11、、軟盤中的記錄應(yīng)做到防壓、防磁、防曬，并及時備份，防止貯存的內(nèi)容丟失。記錄的形式可以是紙質(zhì)記錄、電子媒體、圖片等。4.5本公司內(nèi)部人員對記錄查閱時，應(yīng)由查閱人員提出書面查閱申請，經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后查閱。查閱完畢，退還文件管理員。4.6本公司外部人員查閱記錄時，由查閱人員提出書面查閱申請，經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到記錄保管部門查閱。合同要求時，在合同商定期內(nèi)記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。4.7記錄格式需要更改時，按文件控制程序進(jìn)行。記錄需廢除時，由使用部門報辦公室備案，辦公室負(fù)責(zé)通知取消該記錄的注冊編號。4.8對超出保存期限，無保存價值的記錄由保管部門文件管理員提出銷毀申請，填

12、寫銷毀清單，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，委托專人監(jiān)督銷毀并報辦公室備案。程序文件文件編號zx/cx-02-b/0標(biāo)題： 記錄控制程序修改日期 年 月 日共 2 頁 第 2 頁4.9 外來記錄，如：供應(yīng)商的記錄，計量機構(gòu)的檢定證書或測試報告，客戶的驗證報告，權(quán)威機構(gòu)的檢測報告等由相關(guān)部門保存，沒有特別規(guī)定保存期應(yīng)不少于一年。5.0相關(guān)文件和記錄1文件一覽表6.0工作流程圖需要記錄記錄格式和內(nèi)容設(shè)計批準(zhǔn)no yes 記錄編號 建立記錄一覽表修改歸口部門發(fā)放記錄no 記錄的使用使用部門專人收集，及時裝訂或存檔 文件管理部門將過期的記錄報主管經(jīng)理批準(zhǔn)后銷毀程序文件文件編號zx/cx-03-b/0標(biāo)題：管理評審控制

13、程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 1 頁1、目的確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性；以滿足外部環(huán)境變化和本公司發(fā)展的需要。2、范圍適用于本公司最高管理者對質(zhì)量管理體系運行及其持續(xù)改進(jìn)有關(guān)活動的評審，以及對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性的評審。3、職責(zé)3.1 管理評審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實施。3.2 有關(guān)部門負(fù)責(zé)人向總經(jīng)理提供管理評審的輸入內(nèi)容。3.3 辦公室協(xié)助總經(jīng)理制訂管理評審計劃，收集有關(guān)評審所需的資料，并協(xié)助總經(jīng)理組織實施。3.4 辦公室負(fù)責(zé)管理評審中提出的糾正和預(yù)防措施實施的驗證，制訂質(zhì)量管理體系改進(jìn)計劃并負(fù)責(zé)組織實施。4、工作程序4.1 管理評審的

14、時機4.1.1管理評審每年至少進(jìn)行一次，時間間隔不超過12個月。一般放在內(nèi)部審核之后進(jìn)行。4.2.2在下述情況下，可以增加管理評審。a） 公司內(nèi)組織機構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源等發(fā)生重大變化與調(diào)整時；b） 顧客投訴迅速上升，產(chǎn)品銷售嚴(yán)重下滑時；c） 在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問題；如：不合格率迅速上升，成品質(zhì)量下降，質(zhì)量事故等。d） 市場發(fā)生重大變化且影響到本公司經(jīng)營方向時；e） 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生變更時；f） 總經(jīng)理認(rèn)為有必要時。4.2管理評審計劃4.2.1辦公室根據(jù)上述情況制訂管理評審計劃，經(jīng)總經(jīng)理審批后，提前發(fā)給參加管理評審的各有關(guān)部門和人員。4.2.2管理評審計劃應(yīng)明確規(guī)定管理評

15、審目的、時間、地點、參加人員、評審內(nèi)容及各部門應(yīng)準(zhǔn)備的評審材料。4.3管理評審的輸入管理評審內(nèi)容一般由總經(jīng)理確定。正常情況下管理評審可包括以下內(nèi)容：程序文件文件編號zx/cx-03-b/0標(biāo)題： 管理評審控制程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 2 頁a） 審核結(jié)果(包括第一、二、三方審核)；b） 辦公室工作匯報(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹和實施情況及其適宜性；過程的監(jiān)視和測量情況、不合格的糾正、預(yù)防措施驗證情況等。c） 銷售部、供應(yīng)部工作匯報（含供方產(chǎn)品質(zhì)量情況分析及合格供方的業(yè)績、產(chǎn)品的銷售情況、本公司產(chǎn)品的發(fā)展方向、顧客滿意程度調(diào)查情況及質(zhì)量反饋信息等）；d） 生產(chǎn)部工作匯報（含生產(chǎn)過

16、程的適宜性和設(shè)施的滿足及產(chǎn)品防護的運行情況等）e） 技術(shù)質(zhì)檢部工作匯報(含采購產(chǎn)品質(zhì)量和過程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品質(zhì)量分析報告、不合格品的控制及監(jiān)視測量設(shè)備的管理情況等)；f） 以往管理評審的跟蹤措施；g） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；h） 改進(jìn)的建議。4.4管理者代表負(fù)責(zé)準(zhǔn)備內(nèi)部審核報告和質(zhì)量管理體系改進(jìn)方案。4.5 管理評審的實施4.5.1 參加管理評審的部門應(yīng)按照評審計劃的內(nèi)容，準(zhǔn)備相應(yīng)的資料和文件，并對有關(guān)問題進(jìn)行原因分析，并提出改進(jìn)的建議。4.5.2 辦公室負(fù)責(zé)收集、整理所需的資料，同時準(zhǔn)備評審會簽到表，及管理評審會議記錄等。4.5.3 管理評審以會議形式進(jìn)行，總經(jīng)理或其委托代理人主持，由參

17、加人員就有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行討論和評價，并做出評審結(jié)論。4.5.4 辦公室針對管理評審的每項內(nèi)容做好詳細(xì)記錄，并妥善保存。4.5.5 總經(jīng)理對所涉及評審的內(nèi)容明確做出結(jié)論。提出評審后應(yīng)采取的改進(jìn)措施。如：進(jìn)一步調(diào)查體系、資源、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否調(diào)整，過程是否重置，產(chǎn)品是否改進(jìn)等。4.6 管理評審輸出4.6.1 管理評審結(jié)束后，辦公室根據(jù)管理評審記錄，編制管理評審報告。管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放到所有參加評審的人員和執(zhí)行評審決定的部門。4.6.2 管理評審報告應(yīng)包括評審的目的和內(nèi)容、時間、地點、參加人員、評審的主要結(jié)論。相關(guān)的改進(jìn)要求及采取預(yù)防和糾正措施的決定和整改措施完成的時間要求等。4.6

18、.3辦公室根據(jù)管理評審結(jié)論和改進(jìn)要求，列出質(zhì)量管理體系改進(jìn)計劃。改進(jìn)計劃可包括：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，程序文件文件編號zx/cx-03-b/0標(biāo)題： 管理評審控制程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 3 頁以及資源的需求等。改進(jìn)計劃落實到相應(yīng)的職能部門?？偨?jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室負(fù)責(zé)落實實施。4.6.4 管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題，由相應(yīng)責(zé)任部門采取糾正/預(yù)防措施并報辦公室備案后實施，辦公室負(fù)責(zé)跟蹤驗證。4.6.5 辦公室對責(zé)任部門的糾正和預(yù)防措施實施情況跟蹤驗證，填寫驗證結(jié)論，經(jīng)管理者代表審核，向總經(jīng)理報告。 5.0相關(guān)文件和記錄1 簽到表2 管理評審報告3

19、管理評審計劃4 管理評審記錄表5 糾正和預(yù)防措施處理單程序文件文件編號zx/cx-04-b/0標(biāo)題：人力資源控制程序修改日期 年 月 日共 2 頁 第 1 頁1.0目的建立科學(xué)、完整的員工培訓(xùn)體系，為實施持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系提供充足的人力資源。2.0范圍適用于所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員的培訓(xùn)、評定和聘用。3.0職責(zé)3.1 辦公室負(fù)責(zé)編制崗位人員任職要求及培訓(xùn)計劃的制訂和組織實施，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)效果的驗證及人員的評定、人員的聘用與調(diào)配工作。3.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工藝和技術(shù)理論的培訓(xùn)。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理意識的培訓(xùn)、人員調(diào)配方案的審核、培訓(xùn)的協(xié)調(diào)與監(jiān)督工作。4.0工作程序4.1 人員配

20、置4.1.1各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)需要，編制本部門員工培訓(xùn)申請表，注明需培訓(xùn)的內(nèi)容。報主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，交辦公室。4.1.2辦公室依據(jù)員工培訓(xùn)申請表，并根據(jù)本公司人員情況，做出年度員工培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理審批，辦公室負(fù)責(zé)實施培訓(xùn)。需臨時培訓(xùn)的由相關(guān)部門填寫的員工培訓(xùn)申請表，經(jīng)審批后直接實施培訓(xùn)。4.1.3需從本公司內(nèi)部調(diào)配的人員，應(yīng)考察以往的工作經(jīng)驗、培訓(xùn)經(jīng)歷、基礎(chǔ)教育情況，經(jīng)實際操作技能考核后予以調(diào)配。4.1.4需從外部聘用的人員，由辦公室依據(jù)崗位人員任職要求寫出招聘表，注明招聘的崗位及職責(zé)要求，如基礎(chǔ)教育情況、工作經(jīng)歷、技能等級等。招聘的人員一律需經(jīng)過實際考核后錄用。4.1.5特殊工種人員必須具備必

21、要的資格，持證上崗。4.1.6辦公室依據(jù)崗位人員任職要求對現(xiàn)有各級崗位人員進(jìn)行技能評定，填寫在崗工作人員能力評定記錄，如達(dá)不到要求的，對其采取措施進(jìn)行培訓(xùn)或調(diào)離。4.2培訓(xùn)4.2.1辦公室根據(jù)員工培訓(xùn)計劃的要求，協(xié)助各相應(yīng)部門組織實施，做好培訓(xùn)記錄。4.2.3培訓(xùn)計劃應(yīng)包括：培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員、教師、時間等。4.2.4辦公室負(fù)責(zé)對培訓(xùn)效果進(jìn)行驗證，培訓(xùn)效果不明顯時，根據(jù)實際情況重新培訓(xùn)、考核，直至達(dá)到目的。4.3 培訓(xùn)的實施程序文件文件編號zx/cx-04-b/0標(biāo)題： 人力資源控制程序修改日期 年 月 日共 2 頁 第 2 頁4.3.1新入公司工人、特殊工種操作工，由生產(chǎn)部報辦公室批準(zhǔn)后實施

22、，辦公室驗證培訓(xùn)效果。4.3.2銷售部負(fù)責(zé)對專職檢驗員、兼職檢驗員進(jìn)行培訓(xùn)。4.3.3新入公司銷售人員的培訓(xùn)由銷售部負(fù)責(zé)進(jìn)行組織實施，辦公室驗證培訓(xùn)效果。4.3.4各種專業(yè)培訓(xùn)，如：市場營銷、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識，操作技能、安全知識、法律、法規(guī)教育，質(zhì)量意識教育等，由相應(yīng)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施并定期舉辦，做到每個員工都能意識到他們在質(zhì)量活動中的作用。4.3.5培訓(xùn)教師的確定內(nèi)部培訓(xùn)教師由辦公室提出，有資格的人員擔(dān)任。外部培訓(xùn)由辦公室報請總經(jīng)理審批后組織實施。4.4經(jīng)培訓(xùn)后通過書面考試或?qū)嶋H操作考核，合格后即可上崗。4.5培訓(xùn)檔案：本公司必須保存好各類教育、培訓(xùn)的記錄，建立員工培訓(xùn)檔案。辦公室負(fù)責(zé)歸類、整

23、理、保管，以便今后工作中的人員調(diào)配。5.相關(guān)文件和記錄1 年度培訓(xùn)計劃2員工登記表3特殊工種人員清單4員工培訓(xùn)申請表5員工培訓(xùn)記錄表6員工培訓(xùn)檔案7 崗位人員任職要求8在崗工作人員能力評定記錄程序文件文件編號zx/cx-05-b/0標(biāo)題：與顧客有關(guān)的過程控制程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 1 頁1. 目的識別顧客的要求，對顧客的要求進(jìn)行評審，確保提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的要求和法律、法規(guī)的要求。保持與顧客的有效溝通，確保顧客滿意。2. 范圍適用于本公司對顧客要求的識別、合同或訂單的評審及協(xié)調(diào)活動、與顧客的溝通。3. 職責(zé)3.1 銷售部負(fù)責(zé)本程序的有效實施，負(fù)責(zé)顧客信息的收集、整理和分析

24、，進(jìn)行市場調(diào)研，并做好與顧客的有效溝通。負(fù)責(zé)投標(biāo)、合同與訂單的初審與簽訂。3.2生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)檢部、供應(yīng)部參與顧客要求的評審。3.3管理者代表負(fù)責(zé)貫徹顧客要求意識，協(xié)調(diào)評審活動，對與顧客溝通的有效性進(jìn)行檢查與協(xié)調(diào)。4. 工作程序4.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定銷售部根據(jù)市場需求及顧客的招標(biāo)情況，通過各種方式充分考察分析了解市場要求或顧客要求。其需求包括：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。4.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審4.2.1由銷售部組織，生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)檢部

25、、供應(yīng)部參與對顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審，評審在標(biāo)書、合同或定單確認(rèn)之前進(jìn)行。評審的內(nèi)容包括質(zhì)量、價格、交貨期、法律法規(guī)要求、付款方式、交貨方式、違約條款；雙方約定的其它條款等。4.2.2評審的方式：a) 對于常規(guī)合同、定單，如老客戶、固定產(chǎn)品、價格符合本公司核發(fā)的統(tǒng)售價、及時付款的產(chǎn)品，由本公司領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)業(yè)務(wù)人員直接簽訂，簽字過程可作為合同進(jìn)行了評審。b) 對于非常規(guī)的合同、定單，如數(shù)量、金額非常大、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不同、新發(fā)展的客戶，銷售部會同生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)檢部、供應(yīng)部對顧客要求依據(jù)4.2.1內(nèi)容要求，進(jìn)行評審，若能滿足顧客要求，則在合同評審會簽表上簽字，由銷售部簽訂合同，其他部門配合合同的實施。

26、程序文件文件編號zx/cx-05-b/0標(biāo)題：與顧客有關(guān)的過程控制程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 2 頁4.2.3一般情況下，評審由： a) 供應(yīng)部負(fù)責(zé)原輔材料供貨能力要求；b) 技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品策劃以及國家強制性標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檢測要求。c) 銷售部負(fù)責(zé)合同條文、需方可信度、顧客付款能力和交貨方式的評審。d) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)能力及交貨期是否滿足要求和其它未盡事宜的評審。4.3 通過評審后的合同或訂單，由總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)人員簽字批準(zhǔn)后方可交付產(chǎn)品。4.4 銷售部根據(jù)合同情況，編制生產(chǎn)計劃，轉(zhuǎn)生產(chǎn)部確保及時交付和安排生產(chǎn)。4.5與顧客的溝通4.5.1銷售部應(yīng)由專人負(fù)責(zé)將產(chǎn)品銷售合同按編號填

27、寫合同登記表進(jìn)行歸檔保存。便于顧客查詢和內(nèi)部查詢。4.5.2銷售部及時檢查合同執(zhí)行情況，并將執(zhí)行中的問題及時反饋給顧客，與顧客保持聯(lián)絡(luò)；對顧客的特殊需求變化情況及時反饋到相關(guān)部門。4.5.3如客戶提出變更要求，銷售部與客戶協(xié)商后確定，變更的結(jié)果應(yīng)通知到本公司內(nèi)執(zhí)行合同所有部門。涉及更改的執(zhí)行部門要做出書面意見。4.5.4合同因筆誤或其他原因需修正時，需經(jīng)雙方協(xié)商同意后修正，銷售部做好記錄并通知到本公司內(nèi)執(zhí)行合同所有部門。4.5.5銷售部應(yīng)及時對外公布本公司有關(guān)產(chǎn)品的信息，使顧客了解本公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、特點及使用方法。產(chǎn)品信息發(fā)布的形式有以下幾種：a) 編制產(chǎn)品說明書隨產(chǎn)品一起交付，對于公司的

28、新產(chǎn)品應(yīng)及時推廣。b) 各類廣告策劃，如廣告、報刊等。c) 辦產(chǎn)品展示會。4.5.6銷售部做好顧客信息的調(diào)查工作，及時填寫顧客滿意度調(diào)查表了解顧客對產(chǎn)品的使用情況和顧客的需求情況，保證產(chǎn)品使顧客滿意。4.5.7對于顧客的反饋意見應(yīng)有專門記錄，對于顧客投訴及時給予答復(fù)，并通知有關(guān)部門進(jìn)行處理。處理方式執(zhí)行糾正措施控制程序或預(yù)防措施控制程序。5.0相關(guān)文件和記錄1 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施程序2 合同登記表3 合同評審會簽表4 顧客滿意度調(diào)查表5 生產(chǎn)計劃程序文件文件編號zx/cx-05-b/0標(biāo)題：與顧客有關(guān)的過程控制程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 3 頁6.0工作流程識別顧客要求準(zhǔn)備合同草

29、案是否常規(guī)合同 是銷售部組織相關(guān)部門合同評審 否 有無不確定條款 無 有與顧客協(xié)商解決總經(jīng)理或授權(quán)人批準(zhǔn)簽訂合同發(fā)貨有無現(xiàn)貨 有編制生產(chǎn)計劃 無程序文件文件編號zx/cx-06-b/0標(biāo)題： 采購控制程序修改日期 年 月 日共 2 頁 第 1 頁1. 0目的對采購過程和合格供方選擇與評定進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2. 0范圍適用本公司原輔材料的采購，以及相應(yīng)供方選擇、評定和控制。3. 0職責(zé)3.1 供應(yīng)部負(fù)責(zé)對合格供方評定和控制，負(fù)責(zé)對合格供方供貨業(yè)績的評定。并負(fù)責(zé)采購的實施；3.2 技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品的質(zhì)量驗證工作。4. 工作程序4.1 采購控制4.1.1 供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)

30、計劃編制的材料清單及材料庫的庫存情況制訂采購計劃實施采購。4.1.2 采購計劃的內(nèi)容應(yīng)包括采購物資的名稱、數(shù)量、規(guī)格、技術(shù)要求、價格、交貨期等。4.1.3 采購計劃經(jīng)審批后，由供應(yīng)部采購人員從合格供方處直接采購，對于標(biāo)準(zhǔn)件或市場獨有的必需品，可以憑產(chǎn)品合格證直接購買。4.1.4 有特殊質(zhì)量要求的產(chǎn)品要組織有關(guān)專業(yè)人員共同實施采購，保證供貨合同及技術(shù)協(xié)議能滿足規(guī)定的要求，并具有明確的驗收標(biāo)準(zhǔn)。4.2供方的評價和控制4.2.1根據(jù)滿足合同要求的能力來評價和選擇供方。4.2.2按供方產(chǎn)品對本公司成品質(zhì)量的影響程度來決定控制方式與程度。4.2.3對于采購物資分為主要原料和輔助性材料4.2.3.1供應(yīng)部

31、首先根據(jù)本公司采購產(chǎn)品的實際情況，提出可選擇的供方調(diào)查評定記錄表，并附上其有關(guān)資料。包括其簡介、生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量保證能力等。4.2.3.2供應(yīng)部會同技術(shù)質(zhì)檢部、生產(chǎn)部對供方進(jìn)行評價和選擇，填寫供方調(diào)查評定記錄表。對第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料，還需經(jīng)樣品測試及小批量試用，測試合格才能供貨：a) 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品；b) 質(zhì)管部對樣品進(jìn)行驗證，出具相應(yīng)的驗證報告，并填寫供方評定記錄表中相應(yīng)欄目，反饋給供應(yīng)部；c) 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次；d) 樣品驗證合格后，供應(yīng)部通知供方小批量供貨；經(jīng)質(zhì)管部進(jìn)貨驗證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由

32、質(zhì)管部出具相應(yīng)試用后的驗證報告填寫供方評定記錄表中相關(guān)欄目，反饋給供應(yīng)部；小批量進(jìn)貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入合格供方名錄。4.2.3.3根據(jù)評價結(jié)果，列出合格供方清單。4.2.4供應(yīng)部根據(jù)合格供方供貨情況，對合格供方進(jìn)行動態(tài)管理?？梢噪S時評審更改合格供方。4.2.5 如合格供方有變動，按照上述規(guī)定重新進(jìn)行評價。4.2.6供方評價和選擇活動的所有記錄由供應(yīng)部統(tǒng)一保存4.2.7采購物資分類：a) 重要物資：構(gòu)成豬飼養(yǎng)的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響其成長發(fā)育或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；b) 一般物資：構(gòu)成種豬飼養(yǎng)費關(guān)鍵因

33、素的批量物資，他一般不影響種豬的成長發(fā)育質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；c) 輔助物資：非直接用于種豬本身的起輔助作用的物資。重要物資是：飼料、獸藥、添加劑等輔助性物資是：豬舍建筑設(shè)施等4.3采購產(chǎn)品的驗證4.3.1采購產(chǎn)品進(jìn)本公司后，采購部門對產(chǎn)品的數(shù)量和規(guī)格進(jìn)行驗收，技術(shù)質(zhì)檢部根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序進(jìn)行檢驗。4.3.3供應(yīng)部在供方貨源處的驗證不能代替物資進(jìn)本公司后的驗證。4.3.4當(dāng)用戶或其代表要求對供方產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，供應(yīng)部負(fù)責(zé)安排，但用戶的驗證不能作為供方對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)。4.4采購產(chǎn)品的入庫4.4.1驗收合格的產(chǎn)品出具原輔材料檢驗結(jié)果單，倉庫辦理入庫手

34、續(xù)。4.4.2待檢產(chǎn)品入倉庫后，按待檢產(chǎn)品區(qū)域進(jìn)行存放并加以標(biāo)識，由倉庫向采購人員出具實物收據(jù)。4.4.3不合格品按不合格品控制程序進(jìn)行處理。程序文件文件編號zx/cx-06-b/0標(biāo)題： 采購控制程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 3 頁5. 相關(guān)文件和記錄1 供方調(diào)查評定記錄表2 合格供方清單3 采購計劃4 不合格品控制程序5 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序6 采購合同程序文件文件編號zx/cx-07-b/0標(biāo)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 1 頁1、目的對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客的需求和規(guī)定的要求。2、適用范圍適用于本公司產(chǎn)品形成的各階

35、段過程的控制，包括對設(shè)施和工作環(huán)境的控制。3、職責(zé)3.1技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)工藝技術(shù)文件的編制、貫徹和執(zhí)行；3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)的安排和協(xié)調(diào)及對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行管理。3.2技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及放行，對各工序進(jìn)行監(jiān)督檢查和改進(jìn)。3.3銷售部負(fù)責(zé)交付和交付后活動的實施。4、工作程序4.1 生產(chǎn)計劃與協(xié)調(diào)4.1.1銷售部根據(jù)合同編制生產(chǎn)計劃轉(zhuǎn)生產(chǎn)部；4.1.2生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)；并編制原輔材料報表轉(zhuǎn)供應(yīng)部，供應(yīng)部編制采購計劃，經(jīng)審批后實施采購。4.1.3技術(shù)質(zhì)檢部依據(jù)生產(chǎn)計劃對生產(chǎn)過程各工序進(jìn)行巡檢，及對原輔材料和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。4.2過程控制4.2.1生產(chǎn)部編制適用的工藝文件包括：必要

36、的作業(yè)指導(dǎo)書，生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的管理，工藝技術(shù)指標(biāo)等，由辦公室備案并發(fā)到有關(guān)部門。4.2.2工藝文件更改的具體實施按照文件控制程序執(zhí)行。4.2.3生產(chǎn)車間按照工序操作規(guī)程及工藝技術(shù)文件要求進(jìn)行操作。4.3過程確認(rèn)4.3.1過程確認(rèn)的原則：a) 對產(chǎn)品性能、外觀質(zhì)量、規(guī)格尺寸等有直接影響，但不能通過其后的監(jiān)視和測量進(jìn)行驗證的生產(chǎn)和服務(wù)過程。b) 僅在產(chǎn)品使用后缺陷才暴露出來的過程;關(guān)鍵過程包括：a) 對成品種豬的品種質(zhì)量、發(fā)育、健康、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序；b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序；c) 工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動，對工人技術(shù)要求高或問題發(fā)生較多的工序。程序文件文件編號

37、zx/cx-07-b/0標(biāo)題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 2 頁產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖： 配種 - 妊娠 - 保育- 育肥 （保健、防疫適用各階段豬群） 特殊過程是： 配種4.3.2 生產(chǎn)部根據(jù)確認(rèn)結(jié)果，本公司生產(chǎn)過程中目前特殊過程是配種4.3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制訂特殊過程控制的作業(yè)指導(dǎo)書，并對其有效性負(fù)責(zé)，確保能有效的運行及連續(xù)監(jiān)控。4.3.4特殊過程要記錄現(xiàn)場的原始數(shù)據(jù)，有關(guān)控制圖表及記錄等保持齊全，以便及時進(jìn)行分析，采取處理措施。4.3.5生產(chǎn)部在日常檢查中發(fā)現(xiàn)問題時要立即反饋給辦公室，由辦公室采取措施進(jìn)行糾正，在有關(guān)記錄上注明事情經(jīng)過，并對其實施效果進(jìn)行驗證。4.3

38、.6生產(chǎn)部每季度對特殊過程運行狀況的分析報辦公室，管理者代表負(fù)責(zé)組織召集各相關(guān)單位舉行質(zhì)量分析會，找出影響過程質(zhì)量的主要原因和當(dāng)前存在的問題制訂糾正和預(yù)防措施，責(zé)成有關(guān)職能單位組織實施，辦公室進(jìn)行跟蹤落實，驗證糾正和預(yù)防措施的效果。4.4生產(chǎn)設(shè)備4.4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的管理和組織對設(shè)備操作人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，操作人員培訓(xùn)合格后，方能上崗。4.4.2設(shè)備日常維護由操作人員負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時，應(yīng)停止操作進(jìn)行檢查，操作人員不能處理的故障，應(yīng)通知設(shè)備檢修人員處理。4.5工作環(huán)境4.5.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工作環(huán)境的管理。確定作業(yè)現(xiàn)場所需的工作環(huán)境控制要求。4.6基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境包括a) 適用的公司房、

39、車間，良好的工作環(huán)境，適合于員工的操作。b) 通風(fēng)和消防設(shè)施，安全設(shè)施，法規(guī)要求的保障設(shè)施。c) 必須的工具和設(shè)備，日常工作必須的電腦、通訊器材、運輸設(shè)施等。4.7辦公室按照人力資源控制程序?qū)λ袓徫坏娜藛T進(jìn)行培訓(xùn)，配備符合要求的人員。4.8交付后的活動4.8.1所有產(chǎn)品應(yīng)確保經(jīng)過檢驗和驗收合格后方能交付。4.8.2產(chǎn)品交付后，銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤，做好售后服務(wù)。程序文件文件編號zx/cx-07-b/0標(biāo)題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 3 頁4.8.3在常規(guī)情況下，包括下列服務(wù)項目：a) 向顧客提供宣傳材料；b) 提供產(chǎn)品說明書；c) 了解顧客對產(chǎn)品的期望和

40、要求，發(fā)送顧客滿意度調(diào)查表終端客戶拜訪表e) 了解市場要求，發(fā)現(xiàn)并分析影響市場的潛在不合格原因。4.8.4顧客有要求時，銷售部針對具體要求，詳細(xì)制訂服務(wù)計劃并付諸實施。4.8.5銷售部將收集到的顧客信息進(jìn)行歸納、整理、建檔，通過分析及時答復(fù)顧客的意見。4.8.6有關(guān)信息反饋與處理執(zhí)行糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施程序。5、相關(guān)文件和記錄1 人力資源控制程序2 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施程序3 現(xiàn)場管理規(guī)范6.記錄顧客滿意度調(diào)查表生產(chǎn)計劃客戶拜訪表程序文件文件編號zx/cx-08-b/0標(biāo)題：標(biāo)識和可追溯性控制程序修改日期 年 月 日共 2 頁 第 1 頁1. 目的對產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，防止產(chǎn)品的混用和誤用，確

41、保在需要時，對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程實現(xiàn)追溯。2. 范圍適用于本公司產(chǎn)品形成過程及原料、半成品、成品的標(biāo)識以及檢驗狀態(tài)的標(biāo)識和對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的追溯。3. 職責(zé)3.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的設(shè)計及管理，需要時可以對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程實施追溯。3.2 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本單位的定置管理及本程序的具體實施。4. 工作程序a) 本公司產(chǎn)品的追溯路徑為：物料標(biāo)識卡采購產(chǎn)品原標(biāo)識成品豬合格證交接單領(lǐng)料單4.14.2 標(biāo)識標(biāo)識系統(tǒng)包括原料標(biāo)識、半成品標(biāo)識、成品標(biāo)識、檢驗狀態(tài)標(biāo)識、區(qū)域標(biāo)識、工序標(biāo)識等。4.3 物資標(biāo)識4.3.1 進(jìn)貨物資標(biāo)識庫管員對進(jìn)公司并檢驗合格的物資按入庫單掛牌標(biāo)識，在“標(biāo)識卡”或“標(biāo)識牌”上注

42、明物資的有關(guān)事項。如：物資名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、進(jìn)貨日期等；并做好物資臺帳記錄。根據(jù)入庫物資的質(zhì)量狀態(tài)及種類，放置在指定的區(qū)域。4.3.2 領(lǐng)取物資標(biāo)識生產(chǎn)車間及其他部門按材料清單以及工作需要，填寫所需物資的領(lǐng)料單，庫管員根據(jù)領(lǐng)料單發(fā)放物資后，及時對物資臺帳、“標(biāo)識卡”及“標(biāo)識牌”上的物資數(shù)量進(jìn)行填寫和更改。4.3.3 生產(chǎn)過程的標(biāo)識4.3.3.1 生產(chǎn)車間對需要入庫的半成品經(jīng)檢驗合格后，由檢驗員填寫入庫單，庫管員根據(jù)入庫單進(jìn)行驗收，并對其進(jìn)行標(biāo)識和入賬，放置在指定的區(qū)域。半成品的領(lǐng)取按4.3.2執(zhí)行。4.3.3.2 生產(chǎn)車間對不需要入庫的半成品，經(jīng)檢驗合格后，按生產(chǎn)工藝的要求，由工序傳遞到下

43、一工序的指定區(qū)域。生產(chǎn)車間根據(jù)自己的生產(chǎn)進(jìn)展情況，及時填寫生產(chǎn)報表報生產(chǎn)部，作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的追溯。產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識為：a、檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標(biāo)識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌作為標(biāo)志。b、緊急放行標(biāo)識：對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的產(chǎn)品在隨工單上標(biāo)識“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識。4.4 標(biāo)識的管理，各部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)各類標(biāo)識的維護，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識有損壞、遺失等情況，需通知原標(biāo)識部門進(jìn)行處理。4.5 產(chǎn)品的可追溯性4.5.1 可追溯性要求包括:a) 物資的來源;b) 產(chǎn)品形成過程;c) 交付后產(chǎn)品分布和所處場所。4.5.2 當(dāng)生產(chǎn)需要緊急放行時，由生產(chǎn)部填寫

44、緊急放行申請表，經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部批準(zhǔn)放行。對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程實施追溯。4.5.2.1程序文件文件編號zx/cx-08-b/0標(biāo)題： 標(biāo)識和可追溯性控制程序修改日期 年 月 日共 2 頁 第 2 頁4.5.3 追溯方法4.5.3.1 依產(chǎn)品實際情況，本公司產(chǎn)品的追溯分三個階段：進(jìn)貨追溯、形成過程追溯和出公司追溯4.5.3.2 進(jìn)貨追溯進(jìn)貨由倉庫記錄物資的生產(chǎn)公司家、規(guī)格、型號、來料日期及檢驗日期，對檢驗合格的物資同意入庫，不合格品依據(jù)不合格控制程序進(jìn)行處理。對本公司不能檢驗的產(chǎn)品，由供方檢驗報告或合格證進(jìn)行驗收。4.5.3.3 形成過程追溯各個生產(chǎn)車間和有關(guān)部門，根據(jù)自己的實際情況，如實的填寫生產(chǎn)日

45、報表和領(lǐng)料單，庫管員如實填寫物資臺帳。4.5.3.4 出貨追溯4.5.4 銷售部對售出的產(chǎn)品要填寫銷售記錄單，確保售出產(chǎn)品的可追溯性。4.5.5 追溯的實施需要追溯時，由技術(shù)質(zhì)檢部召集相關(guān)人員，依據(jù)相關(guān)記錄和標(biāo)識對其進(jìn)行追溯。5.0相關(guān)文件和記錄1 不合格控制程序 4 產(chǎn)品發(fā)貨單2 物資標(biāo)識卡 5 生產(chǎn)通知單3 生產(chǎn)情況報表程序文件文件編號zx/cx-09-b/0標(biāo)題：監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序修改日期 年 月 日共 2 頁 第 1 頁1. 目的加強計量器具的管理，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。2. 范圍適用于本公司各類計量器具的管理3. 職責(zé)3.1技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)計量器具的歸口管理；3.2

46、各使用部門負(fù)責(zé)計量器具的日常維護和保養(yǎng)。3.3各使用部門負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的使用、維護和日常管理。4. 工作程序4.1計量器具的配置4.1.1監(jiān)視和測量設(shè)備均屬計量器具，各部門需添置計量器具時，須填寫采購計劃經(jīng)辦公室審批后購買。4.1.2各部門依據(jù)本部門的采購需求及其技術(shù)要求，確認(rèn)監(jiān)視和測量設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)是否能滿足規(guī)定的監(jiān)視和測量的要求。4.1.3 供應(yīng)部依據(jù)采購計劃采購必須的監(jiān)視和測量設(shè)備。4.2計量器具的入庫前校準(zhǔn)4.2.1新購置的通用計量器具，可憑供方的質(zhì)量證明辦理入庫手續(xù)。4.2.2新購置的設(shè)備設(shè)備上的計量器具，在驗收校準(zhǔn)合格后方可使用。4.2.3經(jīng)校準(zhǔn)鑒定不合格的計量器具，不允許使用

47、。4.3計量器具的領(lǐng)用各部門領(lǐng)用計量器具時須填寫領(lǐng)用單由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，庫管員憑領(lǐng)用單登記發(fā)放。4.4計量器具的周期檢定和校準(zhǔn)4.4.1根據(jù)本公司生產(chǎn)實際，對所有監(jiān)視和測量設(shè)備根據(jù)國家計量法制定監(jiān)視和測量設(shè)備校準(zhǔn)計劃。并按計劃實施校驗。4.4.2本公司法定計量或無校準(zhǔn)手段的監(jiān)視和測量設(shè)備，由技術(shù)質(zhì)檢部到有關(guān)計量機構(gòu)進(jìn)行檢定。經(jīng)計量合格的監(jiān)視和測量設(shè)備需保存合格證明。4.4.3本公司按校驗規(guī)程校驗的計量器具，校驗合格后必須做好全部記錄，以確保其準(zhǔn)確性。4.4.4發(fā)現(xiàn)計量器具偏離標(biāo)準(zhǔn)值，應(yīng)對該計量器具所檢測的產(chǎn)品按規(guī)定的追溯方法進(jìn)行復(fù)驗。4.5 不合格計量器具的處理 程序文件文件編號zx/cx-0

48、9-b/0標(biāo)題：監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序修改日期 年 月 日共 2 頁 第 2 頁4.5.1計量器具檢定示值若超出檢定規(guī)程允許示值，且偏離使用范圍為不合格計量器具，應(yīng)做好記錄并張貼標(biāo)識。不合格的器具不能使用。4.5.2不合格的計量器具由技術(shù)質(zhì)檢部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織維修，維修后的計量器具重新進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。經(jīng)修理仍不合格的進(jìn)行報廢處理。4.6 計量器具的停用和啟用4.6.1 凡長期不用的計量器具，各使用部門應(yīng)向技術(shù)質(zhì)檢部辦理停用手續(xù)，加貼標(biāo)記，進(jìn)行封存。封存期內(nèi)不安排周期確認(rèn)，禁止使用，由使用單位認(rèn)真維護、保管。4.6.2 若重新啟用，則需由計量部門重新確認(rèn)合格后，方可使用，同時安排周期確認(rèn)。4.7計量器

49、具的使用和維護4.7.1標(biāo)準(zhǔn)計量器具應(yīng)由專人操作、維護，并應(yīng)具有有效的計量合格證。4.7.2各部門使用計量器具的人員在操作前，必須了解計量器具的基本性能和操作方法，做到正確使用，確保檢測數(shù)據(jù)無誤。4.7.3計量器具在使用中發(fā)生異常現(xiàn)象或故障時，使用人員應(yīng)停止使用，送計量部門檢修。嚴(yán)禁私自拆卸調(diào)整、修理。4.8監(jiān)視和測量設(shè)備的搬運4.8.1計量器具在搬運前，一定要了解其注意事項和要求，輕搬輕放，防止搬運造成的損壞。4.8.2計量器具在搬運結(jié)束后，如有可能影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，在使用前應(yīng)重新進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。4.8.3在生產(chǎn)過程中使用的計量器具，應(yīng)定置存放，不允許在隨便擺放。4.9本公司所有監(jiān)視和測量設(shè)備由技術(shù)質(zhì)檢部建立監(jiān)視和測量設(shè)備登記表統(tǒng)一實施管理。5. 相關(guān)文件和記錄 1 校準(zhǔn)計劃2 監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳3 監(jiān)視和測量校驗記錄程序文件文件編號zx/cx-10-b/0標(biāo)題： 內(nèi)部審核控制程序修改日期 年 月 日共 3 頁 第 1 頁1、目的確保質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效地運