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文檔簡(jiǎn)介
1、標(biāo)本采集時(shí)生物安全標(biāo)本采集時(shí)生物安全 嚴(yán)格按照生物安全和院感要求措施。嚴(yán)格按照生物安全和院感要求措施。 嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度和采集技術(shù)要求。嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度和采集技術(shù)要求。 注意利器和廢棄物的處理。注意利器和廢棄物的處理。三、標(biāo)本運(yùn)送三、標(biāo)本運(yùn)送o 實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)盡量滿足及時(shí)送檢和方便患者。實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)盡量滿足及時(shí)送檢和方便患者。o PCRPCR標(biāo)本接收不宜放在標(biāo)本制備區(qū)。標(biāo)本接收不宜放在標(biāo)本制備區(qū)。o 盡可能及時(shí)送檢:靶核酸是盡可能及時(shí)送檢:靶核酸是DNADNA,應(yīng)在采血后,應(yīng)在采血后8 8小時(shí)內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室,靶核酸是小時(shí)內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室,靶核酸是RNARNA,應(yīng)在采,應(yīng)在采血后血后4 4小時(shí)內(nèi)
2、送檢并處理。時(shí)間較長(zhǎng),應(yīng)加冰小時(shí)內(nèi)送檢并處理。時(shí)間較長(zhǎng),應(yīng)加冰運(yùn)送和保存。運(yùn)送和保存。o 加入適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑,如加入適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑,如GITC(GITC(異硫氰酸胍鹽)。異硫氰酸胍鹽)。標(biāo)本運(yùn)送的生物安全標(biāo)本運(yùn)送的生物安全o 注意生物安全,防止標(biāo)本損失和生物污染。注意生物安全,防止標(biāo)本損失和生物污染。o 使用合適容器轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)本,帶蓋的透明轉(zhuǎn)運(yùn)盒,使用合適容器轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)本,帶蓋的透明轉(zhuǎn)運(yùn)盒,有生物危害標(biāo)識(shí)。有生物危害標(biāo)識(shí)。標(biāo)本運(yùn)送的防污染標(biāo)本運(yùn)送的防污染o 在無(wú)菌條件下及時(shí)運(yùn)送。在無(wú)菌條件下及時(shí)運(yùn)送。o RNARNA檢測(cè),應(yīng)加冰運(yùn)送。檢測(cè),應(yīng)加冰運(yùn)送。o 專人驗(yàn)收標(biāo)本專人驗(yàn)收標(biāo)本o 實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)本接收時(shí)應(yīng)有
3、其狀態(tài)的詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)本接收時(shí)應(yīng)有其狀態(tài)的詳細(xì)記錄. .o 標(biāo)本質(zhì)量的驗(yàn)收標(biāo)本質(zhì)量的驗(yàn)收o 血清(漿)標(biāo)本:肉眼可見(jiàn)的溶血、脂血血清(漿)標(biāo)本:肉眼可見(jiàn)的溶血、脂血o 分泌物標(biāo)本:泌尿生殖道分泌物,鏡檢觀察是分泌物標(biāo)本:泌尿生殖道分泌物,鏡檢觀察是否有上皮細(xì)胞;痰標(biāo)本中應(yīng)有白細(xì)胞。否有上皮細(xì)胞;痰標(biāo)本中應(yīng)有白細(xì)胞。 實(shí)驗(yàn)室生物安全v依據(jù):依據(jù):上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范生物安全管理規(guī)范v原則:原則: 預(yù)防為主、分級(jí)管理、單位負(fù)責(zé)、預(yù)防為主、分級(jí)管理、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全突出重點(diǎn)、保障安全 實(shí)驗(yàn)室生物安全v要求:應(yīng)建立健全生物安全管理
4、制度,編寫(xiě)生物安全手冊(cè)v實(shí)驗(yàn)室范圍:BSL-1和BSL-2防護(hù)等級(jí)的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)所。v項(xiàng)目范圍:實(shí)驗(yàn)室從事與衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄中所規(guī)定的病原微生物菌毒種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室生物安全v管理要求:組織管理、備案 、人員管理、菌(毒)種管理、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備與器材的消毒和廢棄物的處置、應(yīng)急處置。v技術(shù)要求:生物危害評(píng)估、設(shè)施設(shè)備、個(gè)人防護(hù)、安全操作。v概括成三個(gè)部分:v實(shí)驗(yàn)室生物安全管理v實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)裝備、v良好的微生物操作技術(shù)v實(shí)驗(yàn)室防護(hù)分為v一級(jí)屏障(primary burier)-實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和個(gè)人防護(hù)裝備v二級(jí)屏障(seco
5、nd burier)-實(shí)驗(yàn)室設(shè)施實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求管理要求 一、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織體系一、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織體系法人法人責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員人人物物法定代表人職責(zé)(一)負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系,落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人;(二)定期召開(kāi)生物安全管理會(huì)議,對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定;(三)批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物危害評(píng)估等重要文件。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人職責(zé)職責(zé)(一)負(fù)責(zé)組織制(修)訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)
6、準(zhǔn)操作規(guī)程;(二)負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;(三)負(fù)責(zé)對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù),微生物菌(毒)種和生物樣本保存和使用,實(shí)驗(yàn)室安全操作,實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查,并定期評(píng)估實(shí)施效果;實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人職責(zé)職責(zé)(四)負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài);(五)負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況;(六)組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)并評(píng)估培訓(xùn)效果。;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人職責(zé)(一)全面(一)全面負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生
7、物安全工作;實(shí)驗(yàn)室生物安全工作;(二)決定并(二)決定并授權(quán)授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;(三)(三)監(jiān)督監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正違規(guī)有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定決定;(四)(四)任命任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作;安全管理工作;(五)負(fù)責(zé)(五)負(fù)責(zé)制定制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案;和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案;(六)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的(六)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查,并將調(diào)和調(diào)查,并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見(jiàn)向設(shè)立單位生物安全管
8、理責(zé)任部門(mén)查結(jié)果以及處理意見(jiàn)向設(shè)立單位生物安全管理責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人報(bào)告;或責(zé)任人報(bào)告;(七)負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操(七)負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等,實(shí)施前的生物安全作程序等,實(shí)施前的生物安全審查審查。生物安全管理員職責(zé)(一)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全(一)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障保障以及技術(shù)規(guī)章方以及技術(shù)規(guī)章方面的面的咨詢咨詢工作;工作;(二)就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材(二)就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查內(nèi)部安全檢查;(三)(三)糾正糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為;違反生物安全操作規(guī)程的行為;(四
9、)在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí),(四)在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí),協(xié)助事故調(diào)查協(xié)助事故調(diào)查;(五)(五)檢查和監(jiān)督檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室廢棄物廢棄物的有效管理與安的有效管理與安全處置;全處置;(六)(六)檢查和監(jiān)督檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌消毒滅菌措施的落措施的落實(shí)情況。實(shí)情況。(一)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系(二)生物因子生物危害評(píng)估(三)實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度(四)人員培訓(xùn)考核制度(五)人員健康監(jiān)護(hù)制度(六)生物安全檢查制度(七)實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范(八)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度(九)實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本安全保管和檔案管理制度(十)實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度(十
10、一)實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度(十二)實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定(十三)事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度(十四)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案(十五)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(十六)其他必要的管理性和技術(shù)性文件二、生物安全實(shí)驗(yàn)室備案v一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室向所在一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室向所在區(qū)(縣)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所備案。區(qū)(縣)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所備案。v二級(jí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)向所在區(qū)(縣)公二級(jí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)向所在區(qū)(縣)公安機(jī)關(guān)備案。安機(jī)關(guān)備案。三、人員管理v實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度,所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。v培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置
11、人員、儀器設(shè)備維修人員等。v培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等課程。三、人員管理三、人員管理v實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效方法對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。v實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的健康體檢,建立人員健康檔案。v實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)工作,若出現(xiàn)疾病、過(guò)勞狀態(tài)或其他意外狀況,則不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)或立即退出實(shí)驗(yàn)區(qū)。四、菌(毒)種和生物樣品管理四、菌(毒)種和生物樣品管理v樣本采集:v樣本采集人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)
12、和操作技能,并具有與采集病原微生物樣本危害等級(jí)相適應(yīng)的生物安全防護(hù)裝備和防止擴(kuò)散污染的措施。v樣本采集人員應(yīng)對(duì)樣本的來(lái)源、采集時(shí)間、采集人員等做好記錄。四、菌(毒)種和生物樣品管理四、菌(毒)種和生物樣品管理v 樣本運(yùn)送:樣本運(yùn)送:v 高致病性(或疑似)的病原微生物菌(毒)種和生物高致病性(或疑似)的病原微生物菌(毒)種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)按樣本的運(yùn)送應(yīng)按可感染人類的高致病性病原微生物可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或生物樣本運(yùn)輸管理規(guī)定菌(毒)種或生物樣本運(yùn)輸管理規(guī)定執(zhí)行。執(zhí)行。v 非高致病性的病原微生物菌(毒)種和生物樣本的運(yùn)非高致病性的病原微生物菌(毒)種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)由專人負(fù)
13、責(zé),專車運(yùn)送,運(yùn)送人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取送應(yīng)由專人負(fù)責(zé),專車運(yùn)送,運(yùn)送人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得相關(guān)資質(zhì),不得通過(guò)公共交通工具運(yùn)送,運(yùn)送過(guò)程得相關(guān)資質(zhì),不得通過(guò)公共交通工具運(yùn)送,運(yùn)送過(guò)程應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生意外狀況,應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生意外狀況,運(yùn)送單位、運(yùn)送人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定,采運(yùn)送單位、運(yùn)送人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定,采取必要的應(yīng)急措施。取必要的應(yīng)急措施。四、菌(毒)種和生物樣品管理四、菌(毒)種和生物樣品管理v樣本運(yùn)送:樣本運(yùn)送:v單位內(nèi)部運(yùn)送病原微生物菌(毒)種和生物樣單位內(nèi)部運(yùn)送病原微生物菌(毒)種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護(hù)的要本的容器
14、或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護(hù)的要求,應(yīng)密封,防水、防破損、防外泄。求,應(yīng)密封,防水、防破損、防外泄。v外送病原微生物菌(毒)種和生物樣本的容器外送病原微生物菌(毒)種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足國(guó)際民航組織或包裝材料應(yīng)滿足國(guó)際民航組織危險(xiǎn)品航空危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則(Doc9284(Doc9284包裝說(shuō)明包裝說(shuō)明PI650)PI650)規(guī)定的規(guī)定的B B類包裝要求。類包裝要求。v最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)識(shí)。安全警示標(biāo)識(shí)。 四、菌(毒)種和生物樣品管理四、菌(毒)種和生物樣品管理v 樣本保存:樣本保存:v
15、病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種或樣本保藏部位為內(nèi)部病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點(diǎn),遵照國(guó)務(wù)院第治安保衛(wèi)的重點(diǎn),遵照國(guó)務(wù)院第421421號(hào)令號(hào)令企業(yè)事業(yè)單企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例。v 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌(毒)種和生物樣本的保藏,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌(毒)種和生物樣本的保藏,雙人雙鎖,并建立所保藏的菌(毒)種和生物樣本名雙人雙鎖,并建立所保藏的菌(毒)種和生物樣本名錄清單。錄清單。v 保藏的菌(毒)種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(cè)(卡),詳保藏的菌(毒)種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(cè)(卡),詳細(xì)記錄名稱、編號(hào)、來(lái)源、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定細(xì)記錄名稱、編號(hào)、來(lái)源、
16、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。者、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。v 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度,銷實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度,銷毀保存的菌(毒)種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批毀保存的菌(毒)種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并在專冊(cè)(卡)上注銷并注明原因、時(shí)間、方法、準(zhǔn),并在專冊(cè)(卡)上注銷并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。數(shù)量、經(jīng)辦人等。五、五、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備與器材的消毒和廢棄物的處置實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備與器材的消毒和廢棄物的處置v 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合實(shí)驗(yàn)工作的類型、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合實(shí)驗(yàn)工
17、作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒方法。應(yīng)編寫(xiě)包操作生物因子的特性選擇適宜的消毒方法。應(yīng)編寫(xiě)包括針對(duì)各種設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒括針對(duì)各種設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒程序的操作規(guī)程。應(yīng)根據(jù)程序的操作規(guī)程。應(yīng)根據(jù)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15982-1995GB15982-1995)的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測(cè)消毒效果,)的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測(cè)消毒效果,并要作好書(shū)面記錄。并要作好書(shū)面記錄。v 實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒,并有書(shū)面記實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒,并有書(shū)面記錄,空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒應(yīng)委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。錄,空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒應(yīng)委托有資質(zhì)的機(jī)
18、構(gòu)承擔(dān)。v 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)家規(guī)定的要求建立實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)家規(guī)定的要求建立實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物無(wú)害化處置工作程序。實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物處置應(yīng)由專無(wú)害化處置工作程序。實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物處置應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室污水須經(jīng)無(wú)害化處理后排放。人負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室污水須經(jīng)無(wú)害化處理后排放。五、五、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備與器材的消毒和廢棄物的處置實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備與器材的消毒和廢棄物的處置v 實(shí)驗(yàn)用一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材、棄置的菌實(shí)驗(yàn)用一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材、棄置的菌(毒)種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)在(毒)種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室同一建筑內(nèi)消毒滅菌,達(dá)到生物學(xué)安全后再按實(shí)
19、驗(yàn)室同一建筑內(nèi)消毒滅菌,達(dá)到生物學(xué)安全后再按感染性廢棄物收集處理。感染性廢棄物收集處理。v 實(shí)驗(yàn)用非一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材,應(yīng)放置在實(shí)驗(yàn)用非一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材,應(yīng)放置在有生物安全標(biāo)記的防漏袋中送至指定地點(diǎn)消毒滅菌后有生物安全標(biāo)記的防漏袋中送至指定地點(diǎn)消毒滅菌后方可清洗。運(yùn)送過(guò)程中應(yīng)防止有害生物因子的擴(kuò)散。方可清洗。運(yùn)送過(guò)程中應(yīng)防止有害生物因子的擴(kuò)散。經(jīng)生物無(wú)害化處理后的廢棄物包裝必須符合要求,并經(jīng)生物無(wú)害化處理后的廢棄物包裝必須符合要求,并有中文標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括產(chǎn)生部門(mén)、日期、類別等。有中文標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括產(chǎn)生部門(mén)、日期、類別等。v 實(shí)驗(yàn)廢棄物最終處置必須交由經(jīng)市環(huán)保部門(mén)資
20、質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)廢棄物最終處置必須交由經(jīng)市環(huán)保部門(mén)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。o 高度危險(xiǎn)性物品高度危險(xiǎn)性物品:這類物品是穿過(guò)皮膚或黏膜而進(jìn)入無(wú)菌的這類物品是穿過(guò)皮膚或黏膜而進(jìn)入無(wú)菌的組織或器官內(nèi)部的器材,或與破損的組織、皮膚、黏膜密切組織或器官內(nèi)部的器材,或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品,例如,接觸的器材和用品,例如,手術(shù)器械和用品、穿刺針手術(shù)器械和用品、穿刺針o 中度危險(xiǎn)性物品中度危險(xiǎn)性物品:這類物品可能和破損皮膚或者黏膜相接觸這類物品可能和破損皮膚或者黏膜相接觸,而不進(jìn)入無(wú)菌的組織內(nèi),例如,而不進(jìn)入無(wú)菌的組織內(nèi),例如,各類生物樣品各類生物樣品o
21、 低度危險(xiǎn)性物品低度危險(xiǎn)性物品:雖有微生物污染,但在一般情況下無(wú)害,雖有微生物污染,但在一般情況下無(wú)害,只有當(dāng)受到一定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的物品。只有當(dāng)受到一定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的物品。這類物品和器材僅直接或間接地和健康無(wú)損的皮膚相接觸,這類物品和器材僅直接或間接地和健康無(wú)損的皮膚相接觸,包括包括生活衛(wèi)生用品生活衛(wèi)生用品和病人、醫(yī)護(hù)人員生活和工作環(huán)境中的物和病人、醫(yī)護(hù)人員生活和工作環(huán)境中的物品。例如,品。例如,毛巾、面盆、痰盂(杯)、地面、便器、餐具毛巾、面盆、痰盂(杯)、地面、便器、餐具o 在出入口與區(qū)域交叉處設(shè)置浸有2000mg /L有效氯消毒液的腳墊,不定時(shí)補(bǔ)充噴灑
22、消毒液,保持腳墊濕潤(rùn)o 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有物品應(yīng)專用,并須經(jīng)嚴(yán)格消毒后方可帶出。o 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿戴嚴(yán)密的個(gè)人防護(hù)用品,在實(shí)驗(yàn)中注意自身防護(hù),并防止操作過(guò)程中的交叉污染。o 應(yīng)使用密封的離心杯進(jìn)行樣品離心,以防濺出。o 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)按規(guī)定將使用后的器材立即丟入消毒液內(nèi)處理。o 實(shí)驗(yàn)完畢,先消毒物體表面,再按規(guī)定程序脫下個(gè)人防護(hù)用品丟入相應(yīng)的包裝袋內(nèi)立即進(jìn)行壓力蒸汽消毒,并開(kāi)啟紫外線殺菌燈作空氣消毒。o 離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前,注意必須消毒雙手。o 實(shí)驗(yàn)室物體表面與空氣消毒完畢,開(kāi)窗通風(fēng)。o 空氣消毒:每次實(shí)驗(yàn)前后用紫外線燈照射消毒,每次不少于1小時(shí),消毒完畢開(kāi)窗通風(fēng)。o 儀器等表面消毒:工作完畢,用含有效氯1
23、000mg/L的消毒液或75%的乙醇擦拭消毒,作用30分鐘以上o 個(gè)人防護(hù)用品消毒:實(shí)驗(yàn)衣、口罩、手套、鞋套等用壓力蒸汽121消毒20-30分鐘,或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液內(nèi)30-60分鐘。護(hù)目鏡用75%的乙醇擦拭消毒,或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液內(nèi)30-60分鐘。o 手的消毒:含有效碘3000-5000 mg/L的消毒溶液或75%的乙醇溶液涂擦,作用1-3分鐘。o 地面和物體表面消毒:工作完畢,用含有效氯2000mg/L的消毒液噴灑(拖地);工作臺(tái)等物體表面用上述消毒液擦拭消毒o 紙張的處理:采用傳真、電腦打印等方式傳出清潔的紙張,原始單據(jù)在必要時(shí)用80ml/m3福
24、爾馬林,在30-40條件下密閉熏蒸消毒6小時(shí)o 使用后的器材應(yīng)分類消毒:將使用后的銳器直接放入防刺破、防滲漏的封閉專用銳器處置盒內(nèi),壓力蒸汽121作用30分鐘;其他部件在含有效氯2000mg/L的消毒液內(nèi)浸泡1小時(shí)以上。處理時(shí)要避免皮膚損傷。o 廢棄物的處理:可燃物質(zhì)盡量焚燒,也可噴灑含有效氯2000-10000 mg/L的消毒液,作用60分鐘以上。剩余標(biāo)本最好焚毀或用壓力蒸汽121作用30分鐘。o 菌毒種的保藏與銷毀:按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行菌毒種的保藏與銷毀:按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行o 微生物的銷毀微生物的銷毀:培養(yǎng)物、鑒定反應(yīng)試條及剩:培養(yǎng)物、鑒定反應(yīng)試條及剩余樣品最好余樣品最好焚毀焚毀或用或用壓力蒸汽壓力
25、蒸汽121121作用作用3030分分鐘鐘,亦可在含,亦可在含有效氯有效氯2000mg/L2000mg/L的消毒的消毒液內(nèi)浸液內(nèi)浸泡泡1 1小時(shí)小時(shí)以上以上六、六、應(yīng)急處置應(yīng)急處置v實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立意外事件應(yīng)急處置系統(tǒng),制訂針對(duì)意外暴露和事故等狀況的應(yīng)急預(yù)案。v實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演練,所有工作人員應(yīng)熟練掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項(xiàng)。六、應(yīng)急預(yù)案v 對(duì)暴露病原微生物的檢測(cè)和生物危害評(píng)估。對(duì)暴露病原微生物的檢測(cè)和生物危害評(píng)估。v 明確高危險(xiǎn)區(qū)域和地點(diǎn)。明確高危險(xiǎn)區(qū)域和地點(diǎn)。v 明確可以暴露于危險(xiǎn)或受感染的人員及其這些人員的明確可以暴露于危險(xiǎn)或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道。轉(zhuǎn)移通道。v
26、列出能夠接受暴露或感染人員進(jìn)行治療、隔離的單位列出能夠接受暴露或感染人員進(jìn)行治療、隔離的單位和運(yùn)送方案。和運(yùn)送方案。v 列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來(lái)源。器和其他物資的來(lái)源。v 列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點(diǎn)。列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點(diǎn)。v 明確事故處理的責(zé)任人員及其所承擔(dān)的職責(zé)。明確事故處理的責(zé)任人員及其所承擔(dān)的職責(zé)。v 其他必須明確規(guī)定的事項(xiàng)。其他必須明確規(guī)定的事項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)要求技術(shù)要求一、一、生物危害評(píng)估生物危害評(píng)估v在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前,實(shí)
27、驗(yàn)室設(shè)在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前,實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的生物安全責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人應(yīng)參照衛(wèi)立單位的生物安全責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人應(yīng)參照衛(wèi)生部生部名錄名錄組織各相關(guān)方面的專家對(duì)擬操作組織各相關(guān)方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)估,確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。行評(píng)估,確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。v實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由設(shè)立單位的法定實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由設(shè)立單位的法定
28、代表人簽字認(rèn)可,并歸檔保存。代表人簽字認(rèn)可,并歸檔保存。v實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平(Biosafety levelBiosafety level)分為)分為4 4種種(BSL 1-4)(BSL 1-4)v一級(jí)生物安全防護(hù)水平除需要洗手池外不需要特殊的一級(jí)和二級(jí)屏障,依靠標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作即可獲得基本的防護(hù)水平。v一級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室適用于大學(xué)生、再教育培訓(xùn)的和教學(xué)用的實(shí)驗(yàn)室v枯草桿菌、格氏阿米巴原蟲(chóng)和感染性犬肝炎病毒是符合這些標(biāo)準(zhǔn)的微生物的代表v 實(shí)驗(yàn)室有門(mén)實(shí)驗(yàn)室有門(mén)v 有水池用于洗手有水池用于洗手v 工作面易于清掃工作面易于清掃v 工作臺(tái)面不會(huì)滲水工作臺(tái)面不會(huì)滲水
29、v 設(shè)備堅(jiān)固設(shè)備堅(jiān)固v 窗戶配備紗窗窗戶配備紗窗v如果產(chǎn)生濺出物和氣溶膠的可能性很小的話,如果產(chǎn)生濺出物和氣溶膠的可能性很小的話,良好的微生物學(xué)技術(shù)能夠保證在開(kāi)放式的操良好的微生物學(xué)技術(shù)能夠保證在開(kāi)放式的操作臺(tái)面上安全地使用這些致病微生物作臺(tái)面上安全地使用這些致病微生物v否則應(yīng)該在生物安全柜(否則應(yīng)該在生物安全柜(BSCBSC)內(nèi)操作。乙型)內(nèi)操作。乙型肝炎病毒、沙門(mén)氏菌和弓形蟲(chóng)是屬于這類防肝炎病毒、沙門(mén)氏菌和弓形蟲(chóng)是屬于這類防護(hù)水平的微生物的代表護(hù)水平的微生物的代表v未知感染性樣本,包括人體血液、體液和組未知感染性樣本,包括人體血液、體液和組織等的檢測(cè)一般都可在這種級(jí)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)織等的檢測(cè)一
30、般都可在這種級(jí)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行行v對(duì)工作人員的主要危害是與感染性材料的偶對(duì)工作人員的主要危害是與感染性材料的偶然的皮膚或粘膜暴露、針刺、吞食、動(dòng)物叮然的皮膚或粘膜暴露、針刺、吞食、動(dòng)物叮咬等咬等v必須強(qiáng)調(diào)對(duì)污染的針頭或利器的使用要非常謹(jǐn)慎。v對(duì)易于通過(guò)氣溶膠途徑傳播的微生物、具有增加工作人員暴露氣溶膠或高度飛濺物的程序v二級(jí)生物安全防護(hù)水平微生物操作必需在一級(jí)生物安全防護(hù)水平的基礎(chǔ)之上,增加生物安全柜、高壓滅菌器、安全離心機(jī)罩帽、防濺罩或面罩等。標(biāo)準(zhǔn)的BSL-2實(shí)驗(yàn)室除了滿足BSL-1的要求以外,在門(mén)上增加了按國(guó)標(biāo)(GB19489-2004),還要v應(yīng)用最多v最普遍v容易建容易通過(guò)v風(fēng)險(xiǎn)小,使用
31、方便v節(jié)約v訓(xùn)練隊(duì)伍,可應(yīng)急v 實(shí)驗(yàn)室要用可以鎖的門(mén)v 需要時(shí)安裝生物安全柜和高壓消毒鍋v 足夠的照明v 洗眼水易于獲得v 所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的空氣不可再循環(huán)到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域(BSL-3)v適用于涉及可以因通過(guò)吸入途徑接觸而導(dǎo)致嚴(yán)重的或者潛在的致命適用于涉及可以因通過(guò)吸入途徑接觸而導(dǎo)致嚴(yán)重的或者潛在的致命疾病的物質(zhì)的工作疾病的物質(zhì)的工作v與氣溶膠傳播病原體的接觸可能、嚴(yán)重傳染性的可能的致命因子與氣溶膠傳播病原體的接觸可能、嚴(yán)重傳染性的可能的致命因子v 微生物舉例:微生物舉例:炭疽桿菌炭疽桿菌土拉熱弗朗西斯菌土拉熱弗朗西斯菌布魯氏菌布魯氏菌SARSSARS(BSL-4)v 適用于涉及可以引起氣溶膠傳播
32、的實(shí)驗(yàn)室感染物的高適用于涉及可以引起氣溶膠傳播的實(shí)驗(yàn)室感染物的高個(gè)體危險(xiǎn)和威脅生命的疾病的危險(xiǎn)的和外來(lái)物質(zhì)的工個(gè)體危險(xiǎn)和威脅生命的疾病的危險(xiǎn)的和外來(lái)物質(zhì)的工作作v 與氣溶膠傳播或者通過(guò)未知傳播危險(xiǎn)接觸病原體的可與氣溶膠傳播或者通過(guò)未知傳播危險(xiǎn)接觸病原體的可能、有傳染可能的致命因子能、有傳染可能的致命因子v 微生物舉例:微生物舉例:扎伊爾埃博拉病毒扎伊爾埃博拉病毒裂谷熱裂谷熱實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和設(shè)施v根據(jù)工作性質(zhì)的需要設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)特根據(jù)工作性質(zhì)的需要設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)特別注意到那些已知能引起健康問(wèn)題的情況別注意到那些已知能引起健康問(wèn)題的情況, ,這些情況包括:這些情況包括: 氣溶膠的形成氣溶膠的形成
33、操作大容積和操作大容積和/ /或高濃度的微生物或高濃度的微生物 過(guò)分擁擠以及儀器過(guò)多過(guò)分擁擠以及儀器過(guò)多 老鼠和其它蚊蟲(chóng)的出沒(méi)老鼠和其它蚊蟲(chóng)的出沒(méi) 不經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入不經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入 使用特殊標(biāo)本和試劑時(shí)的工作流程使用特殊標(biāo)本和試劑時(shí)的工作流程v 無(wú)需特殊選址,可以設(shè)置在共用建筑物內(nèi)。但應(yīng)有防無(wú)需特殊選址,可以設(shè)置在共用建筑物內(nèi)。但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)和設(shè)施,有開(kāi)啟式止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)和設(shè)施,有開(kāi)啟式窗戶的應(yīng)設(shè)置紗窗。窗戶的應(yīng)設(shè)置紗窗。v 布局應(yīng)分實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū),二者之間應(yīng)有效分隔,布局應(yīng)分實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū),二者之間應(yīng)有效分隔,在實(shí)驗(yàn)區(qū)外應(yīng)有實(shí)驗(yàn)所需用品的儲(chǔ)存、個(gè)人物品
34、存放在實(shí)驗(yàn)區(qū)外應(yīng)有實(shí)驗(yàn)所需用品的儲(chǔ)存、個(gè)人物品存放和工作人員休息的空間。實(shí)驗(yàn)室的人流、物流也應(yīng)符和工作人員休息的空間。實(shí)驗(yàn)室的人流、物流也應(yīng)符合從清潔到污染的要求。合從清潔到污染的要求。v 墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、不滲水、易清潔并耐化墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、不滲水、易清潔并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑。地面應(yīng)防滑。v 實(shí)驗(yàn)臺(tái)和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定,實(shí)驗(yàn)臺(tái)面能防水、耐腐蝕、實(shí)驗(yàn)臺(tái)和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定,實(shí)驗(yàn)臺(tái)面能防水、耐腐蝕、耐熱、易消毒。耐熱、易消毒。一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室v 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池,洗手龍頭應(yīng)為自每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池,洗手龍頭應(yīng)為自動(dòng)感應(yīng)
35、式、長(zhǎng)手柄式或腳踏式,備有洗手皂液,必要時(shí)動(dòng)感應(yīng)式、長(zhǎng)手柄式或腳踏式,備有洗手皂液,必要時(shí)配備快速消毒洗手液。配備快速消毒洗手液。v 室內(nèi)儀器和物品的擺放合理,便于操作,并應(yīng)遵循易消室內(nèi)儀器和物品的擺放合理,便于操作,并應(yīng)遵循易消毒的原則。毒的原則。v 室內(nèi)應(yīng)有空氣和物體表面消毒的設(shè)備和設(shè)施。室內(nèi)應(yīng)有空氣和物體表面消毒的設(shè)備和設(shè)施。有防塵條有防塵條件。件。v 室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)。室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)。v 室內(nèi)照明應(yīng)保證工作需要,并避免反光和強(qiáng)光。室內(nèi)照明應(yīng)保證工作需要,并避免反光和強(qiáng)光。v 在出口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,專門(mén)放置實(shí)驗(yàn)室工作服。在出口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,專門(mén)放置
36、實(shí)驗(yàn)室工作服。v 門(mén)口應(yīng)有一級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。門(mén)口應(yīng)有一級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室v可設(shè)在共用建筑內(nèi),但應(yīng)相對(duì)獨(dú)立,設(shè)可自動(dòng)可設(shè)在共用建筑內(nèi),但應(yīng)相對(duì)獨(dú)立,設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門(mén)。關(guān)閉的帶鎖的門(mén)。限制限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi),無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi),以避免實(shí)驗(yàn)室污染或交叉感染。以避免實(shí)驗(yàn)室污染或交叉感染。v實(shí)驗(yàn)時(shí)門(mén)應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài),在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)時(shí)門(mén)應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài),在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室的門(mén)或墻上應(yīng)有可視窗。應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室的門(mén)或墻上應(yīng)有可視窗。v在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜,生物安全柜的型號(hào)在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜,生物安全柜的型號(hào)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的
37、項(xiàng)目和對(duì)象確定。生物安全柜應(yīng)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目和對(duì)象確定。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少,人員走動(dòng)少,離出口處較遠(yuǎn)放在氣流流動(dòng)少,人員走動(dòng)少,離出口處較遠(yuǎn)的位置,周圍留有一定的空間。的位置,周圍留有一定的空間。v當(dāng)對(duì)可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作當(dāng)對(duì)可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作無(wú)法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作無(wú)法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí),應(yīng)加裝負(fù)壓罩。時(shí),應(yīng)加裝負(fù)壓罩。二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室v 在所在的區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查在所在的區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗(yàn)證,作好記錄,確保消毒效果和使用安全。高壓和驗(yàn)證,作好記錄,確保消毒效果和使用
38、安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計(jì)量鑒(檢)定和管理應(yīng)符合國(guó)蒸汽滅菌器的安全、計(jì)量鑒(檢)定和管理應(yīng)符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定,使用人員應(yīng)作好使用記家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定,使用人員應(yīng)作好使用記錄。錄。v 在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置,必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋。在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置,必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋。實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要安裝紫外燈。室內(nèi)要安裝紫外燈。v 應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣,可采用自然通風(fēng),如采應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣,可采用自然通風(fēng),如采用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)保證有不少于每小時(shí)用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)保證有不少于每小時(shí)3-43-4次的通風(fēng)換氣次的通風(fēng)換氣次數(shù)。次數(shù)。v 應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。保證緊急情況下基應(yīng)有可靠
39、的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。保證緊急情況下基本設(shè)備的用電需要。本設(shè)備的用電需要。v 在門(mén)口應(yīng)有二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。在門(mén)口應(yīng)有二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。v 有特殊要求的專用實(shí)驗(yàn)室按其要求執(zhí)行。有特殊要求的專用實(shí)驗(yàn)室按其要求執(zhí)行。二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室三、個(gè)人防護(hù)三、個(gè)人防護(hù)v實(shí)驗(yàn)室使用的個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。應(yīng)在生物危害評(píng)估的基礎(chǔ)上,按防護(hù)級(jí)別的要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)用品。防護(hù)用品的選擇、使用和維護(hù)應(yīng)有明確的規(guī)定。一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室v 工作場(chǎng)所應(yīng)配備有足夠的清潔專用工作服和乳膠手套,并有工作場(chǎng)所應(yīng)配備有足夠的清潔專用工作服和乳膠手套,并有專柜存放
40、。污染的工作服和手套應(yīng)放置在有適當(dāng)標(biāo)記的防漏專柜存放。污染的工作服和手套應(yīng)放置在有適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中消毒。袋中消毒。v 實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿戴專用工作服和手套,手套應(yīng)戴在工作服外面。實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿戴專用工作服和手套,手套應(yīng)戴在工作服外面。穿戴工作服和手套時(shí)不得離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束離開(kāi)實(shí)穿戴工作服和手套時(shí)不得離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前方可除去手套和工作服。使用過(guò)的工作服和手套不驗(yàn)室之前方可除去手套和工作服。使用過(guò)的工作服和手套不得帶離實(shí)驗(yàn)室,一次性手套和工作服不得清洗和再次使用。得帶離實(shí)驗(yàn)室,一次性手套和工作服不得清洗和再次使用。當(dāng)防護(hù)用品破損或污染物潑濺時(shí)應(yīng)立即更換。當(dāng)防護(hù)用品破損或污染物潑
41、濺時(shí)應(yīng)立即更換。 v 嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲水、進(jìn)食和吸煙,實(shí)驗(yàn)室冰箱內(nèi)不得存放嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲水、進(jìn)食和吸煙,實(shí)驗(yàn)室冰箱內(nèi)不得存放食物或其它與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。食物或其它與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。v 應(yīng)著不露趾防滑防水的工作鞋。應(yīng)著不露趾防滑防水的工作鞋。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室v 進(jìn)入工作場(chǎng)所操作時(shí)應(yīng)穿專用防護(hù)服,戴防護(hù)帽和防護(hù)進(jìn)入工作場(chǎng)所操作時(shí)應(yīng)穿專用防護(hù)服,戴防護(hù)帽和防護(hù)口罩,必要時(shí)使用面部保護(hù)裝置??谡?,必要時(shí)使用面部保護(hù)裝置。v 在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實(shí)驗(yàn)工作時(shí),應(yīng)穿戴防水鞋或在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實(shí)驗(yàn)工作時(shí),應(yīng)穿戴防水鞋或防水鞋套。防水鞋套。v 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料相關(guān)
42、場(chǎng)所的個(gè)人其他可能接觸感染性或潛在感染性材料相關(guān)場(chǎng)所的個(gè)人防護(hù)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參照同等級(jí)的病原微生物實(shí)驗(yàn)防護(hù)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參照同等級(jí)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室要求執(zhí)行。室要求執(zhí)行。四、安全操作v 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上,對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程和所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上,對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程和所有對(duì)安全性有較大影響的特定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。安全性有較大影響的特定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。v 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員進(jìn)出登記制度,禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員進(jìn)出登記制度,禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。特殊情況下,非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)室。特殊情況下,非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由專人陪同,并做好登記。負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由專人陪同,并做好登記。v 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理制度,個(gè)人物品不允許帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理制度,個(gè)人物品不允許帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)。v 對(duì)會(huì)產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進(jìn)行對(duì)會(huì)產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作時(shí)(包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作時(shí)(包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子、安全的離心杯拌等),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子、安全的離心杯或樣本儲(chǔ)存容器,并只允許在生物安全柜或負(fù)壓罩中開(kāi)閉、或樣本儲(chǔ)存容器,并只允許在生物
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