2885088926管理者代表職責(zé)VIP

1、管理者代表職責(zé)ok3w_ads(“s004”);ok3w_ads(“s005”);篇一：管理者代表職責(zé) 題目：管理者代表崗位質(zhì)量職責(zé) 頁碼：第 3 - 1頁 管理者代表職責(zé) 一、 崗位職能 協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；確保質(zhì)量管理體系過程得到建立和保持；在整個企業(yè)內(nèi)促進(jìn)顧客質(zhì)量要求意見的形成；負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)之外部聯(lián)絡(luò)。 工作內(nèi)容 1、 負(fù)責(zé)體系文件控制，審核質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、目標(biāo)；指導(dǎo)各部門負(fù)責(zé)人對相關(guān)文件之使用、保管、收集、整理與歸檔。負(fù)責(zé)對現(xiàn)有體系文件定期評審。 2、 審查各部門編制之質(zhì)量記錄在案格式，并審批；負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門之質(zhì)量記錄；指導(dǎo)各部門對質(zhì)

2、量記錄之整理和保管。 3、 向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進(jìn)建議；制定管理評審計劃、收集并提供管理評審所需之資料，編寫管理評審報告，協(xié)助、協(xié)調(diào)、監(jiān)督實施管理評審中相關(guān)糾正、預(yù)防措施。 4、 審查各有關(guān)部門編制之質(zhì)量計劃；指導(dǎo)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對部門質(zhì)量策劃實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。協(xié)助、協(xié)調(diào)各部門負(fù)責(zé)人對相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。 5、協(xié)調(diào)供銷部，識別顧客之需求與期望，組織有關(guān)部門對檢測能力、生 產(chǎn)能力及交貨期、所需物料采購能力進(jìn)行評審，審查特殊合同產(chǎn)品要求評審表；并負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行質(zhì)量方面之溝通。 6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、協(xié)助工程部設(shè)計、開發(fā)產(chǎn)品之組織、協(xié)調(diào)、實施工作，設(shè)計開發(fā)、策劃、

3、確定設(shè)計、開發(fā)組織之技術(shù)接口、輸入、輸出、驗證、書、下達(dá)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，設(shè)計開發(fā)方案設(shè)計開計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，協(xié)助審核試產(chǎn)報告；為工程部經(jīng)理批準(zhǔn)項目建議書、量產(chǎn)報告提供質(zhì)量方面參考意見；協(xié)助供銷部對所需物料采購之質(zhì)量檢查工作，市場調(diào)研或分析，市場信息及新產(chǎn)品動向；指導(dǎo)品質(zhì)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品檢驗和試驗；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 7、指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)設(shè)施之維護(hù)保養(yǎng)、編制必要之作業(yè)指導(dǎo)書、負(fù)責(zé) 題目：管理者代表崗位質(zhì)量職責(zé) 頁碼：第 3 -2頁 產(chǎn)品防護(hù)，協(xié)助生產(chǎn)主管對月生產(chǎn)計劃之審批；指導(dǎo)工程部編制工藝規(guī)程；指導(dǎo)辦公室對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量所需工作環(huán)境進(jìn)行了控制；指

4、導(dǎo)品質(zhì)部進(jìn)行了產(chǎn)品驗證和標(biāo)識及可追溯性控制；負(fù)責(zé)對設(shè)施采購的質(zhì)量審批，指導(dǎo)供銷部在各方面售后服務(wù)之工作。 8、 負(fù)責(zé)對測量、監(jiān)控設(shè)備之校準(zhǔn)，根據(jù)需要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)之測量、監(jiān)控設(shè)備之追蹤處理；對測量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核。 9、 協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人定期召開管理評審會議；全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；選定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審計劃、審核實施計劃、審核報告； 10 、指導(dǎo)辦公室編寫年度內(nèi)審計劃并負(fù)責(zé)組織實施；組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動之開展；指導(dǎo)審核組長編寫內(nèi)部審核報告。對內(nèi)審或管理評審提出的糾正預(yù)防措施之指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督、驗證。 11、指導(dǎo)品質(zhì)部對不合格品識別，并跟蹤不

5、合格品處理結(jié)果；協(xié)助生產(chǎn)主管對不合格品作處理之決定；指導(dǎo)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施。 12、12、 指導(dǎo)辦公室對內(nèi)、外相關(guān)數(shù)據(jù)之傳遞與分析、處理；指導(dǎo)品質(zhì)部及各部門對統(tǒng)計技術(shù)之選用、批準(zhǔn)、組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計技術(shù)實施之效果；協(xié)調(diào)各種相關(guān)之?dāng)?shù)據(jù)收集、傳遞、交流。 13、 負(fù)責(zé)對體系 、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)之策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在或潛在之不合格問題時提出相應(yīng)措施的糾正和預(yù)防措施處理意見書；協(xié)調(diào)各部門實施相應(yīng)之改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施；負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施，并跟蹤驗證實施之效果；指導(dǎo)相關(guān)部門有效處理顧客質(zhì)量方面之意見。 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 對本公司工作負(fù)全面指導(dǎo)責(zé)任。 二、 主要權(quán)力 1對存在質(zhì)量問題的工

6、作和文件有否決權(quán)。 2對公司員工或部門工作質(zhì)量問題有處罰權(quán)。 題目：管理者代表崗位質(zhì)量職責(zé) 頁碼：第 3 - 3頁 三、 主要考核內(nèi)容 1質(zhì)量管理體系的運行和改進(jìn)結(jié)果。 2質(zhì)量管理工作中重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施的監(jiān)督落實情況。 3質(zhì)量工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度。 四、 任職資格 1、遵紀(jì)守法、堅持原則、實事求是； 2、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定； 3、經(jīng)過yy/t0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書； 4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體

7、系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力； 5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力； 6、無違紀(jì)、違法等不良記錄； 7、相當(dāng)于副總經(jīng)理以上高級管理人員； 8、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表應(yīng)具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗； 9、從事生產(chǎn)血管內(nèi)導(dǎo)管、血管支架、骨科植入物、動物源性植入物等國家重點監(jiān)控醫(yī)療器械，應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識背景，并具有5年以上的所在行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗。 制（修）訂人： 制（修）訂日期： 審

8、核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：篇二：管理者代表職責(zé)權(quán)限 管理者代表職責(zé)權(quán)限 編制： 審批：篇三：管理者代表職責(zé) 管理者代表職責(zé) 管理者代表的作用是代表最高管理者對組織質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系(qms、ems、ohsms)的建立、實施和保持進(jìn)行策劃和管理。因此，管理者代表既是組織管理體系建立、實施和保持的領(lǐng)導(dǎo)者、策劃者，又是活動的組織者、推進(jìn)者、還是效果的督查者、改進(jìn)的決策者及處理各種關(guān)系的協(xié)調(diào)者。從某種意義上講，管理者代表作用發(fā)揮的好壞，直接決定著組織體系運行的成敗。 管理者代表的職責(zé)歸納起來有四項：一是確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持體系；二是確保向最高管理者報告

9、體系業(yè)績和改進(jìn)績效的需求；三是確保在整個組織內(nèi)提高滿足法律法規(guī)、顧客、相關(guān)方要求的意識；四是負(fù)責(zé)體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)各項要求內(nèi)涵和實質(zhì)的基礎(chǔ)上，管理者代表要充分結(jié)合本組織產(chǎn)品、生產(chǎn)、管理的特點和實際，抓好以下6個方面的策劃： 1、目標(biāo)建立、展開和測量的策劃。應(yīng)當(dāng)注意以下幾點：突出重點，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防為主的承諾；目標(biāo)要盡可能量化、具體，可考核，可測量；在相關(guān)職能和各層次分解展開；定期考核，測量。 2、職能分配的策劃。根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)各要素(求)的內(nèi)涵，結(jié)合組織內(nèi)部機(jī)構(gòu)的設(shè)置和工作任務(wù)，將標(biāo)準(zhǔn)中各要素(求)利用矩陣表對應(yīng)地分配到相關(guān)職能部門。一般而言，一個要素最好只有一個歸口部

10、門，以避免“真空”和“重疊”、相互推諉、扯皮現(xiàn)象。職能分配表確定后，在各部門職責(zé)和權(quán)限中，對歸口要素必須有相應(yīng)的描述，即用文字準(zhǔn)確無誤地規(guī)定下來，避免職能分配表與文字描述相互不一致，接口不統(tǒng)一問題。 3、資源需求的策劃。要隨時了解、掌握體系建立、實施、改進(jìn)過程中的資源配置情況，對缺口、“瓶頸”問題及時向最高管理者建議、報告，提出可行性方案。 4、建立必要的技術(shù)和管理作業(yè)文件的策劃。做好統(tǒng)籌策劃，確定編制/建立哪些必要的技術(shù)和管理作業(yè)文件，嚴(yán)格審查把關(guān)，發(fā)放到有關(guān)部門、崗位人員付諸實施，并定期組織評審。5、重大改進(jìn)活動/項目的策劃。如涉及質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方面的技術(shù)改進(jìn)、技術(shù)改造、方針目標(biāo)

11、調(diào)整、管理職能變更、管理體系調(diào)整等活動/項目，管理者代表都應(yīng)首先策劃一個或多個具體方案，報最高管理者批準(zhǔn)后實施。 6、內(nèi)審和管理評審的策劃。一般相鄰兩次評審的時間不得超過12個月。組織和督促職能部門做好前期準(zhǔn)備工作，如內(nèi)審員的培訓(xùn)與組織，各部門輸入信息的提供，時間、地點的策劃，輸出結(jié)果處理的策劃等。 在內(nèi)部審核的組織實施中，管理者代表首先要對內(nèi)審計劃進(jìn)行審查，包括內(nèi)審員的資格與審核組的組成、時間及日程安排，審核部門與要素分配等；其次是組織或參加首、末次會議，樹立審核組的威信；三是關(guān)注審核進(jìn)程，掌握審核動態(tài)，及時協(xié)調(diào)、解決審核中發(fā)生的問題；四是對審核中開出的不符合報告責(zé)成有關(guān)責(zé)任部門在規(guī)定期限內(nèi)

12、整改，對整改效果實施跟蹤驗證。 在管理評審的組織實施中，一是抓好前期準(zhǔn)備，即按標(biāo)準(zhǔn)或程序文件的規(guī)定將需要輸入的內(nèi)容及期限分別落實到有關(guān)職能部門，或委托歸口部門按期收集輸人資料，并進(jìn)行匯總分析，特別是對各部門提出的改進(jìn)建議的梳理匯總；二是組織召開管理評審會議，會議由最高管理者主持并最終作出管理評審結(jié)論和改進(jìn)決定，但管理者代表應(yīng)對體系運行的績效、存在問題和改進(jìn)建議作總結(jié)(綜合)性發(fā)言；二是抓好后期改進(jìn)措施實施的組織和效果跟蹤驗證/評價。 管理者代表崗位職責(zé) 一、 協(xié)助總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；確保質(zhì)量管理體系過程得到建立和保持；在整個企業(yè)內(nèi)促進(jìn)顧客質(zhì)量要求意見的形成；負(fù)責(zé)與質(zhì)量管

13、理體系有關(guān)之外部聯(lián)絡(luò)。 二、 負(fù)責(zé)體系文件控制，審核質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、目標(biāo)；指導(dǎo)各部門負(fù)責(zé)人對相關(guān)文件之使用、保管、收集、整理與歸檔。負(fù)責(zé)對現(xiàn)有體系文件定期評審。 三、 審查各部門編制之質(zhì)量記錄在案格式，并審批；負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門之質(zhì)量記錄；指導(dǎo)各部門對質(zhì)量記錄之整理和保管。 四、 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進(jìn)建議；制定管理評審計劃、收集并提供管理評審所需之資料，編寫管理評審報告，協(xié)助、協(xié)調(diào)、監(jiān)督實施管理評審中相關(guān)糾正、預(yù)防措施。五、 審查各有關(guān)部門編制之質(zhì)量計劃；指導(dǎo)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對部門質(zhì)量策劃實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。協(xié)助、協(xié)調(diào)各部門負(fù)責(zé)人對相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實施相應(yīng)的質(zhì)量計

14、劃。 六、 協(xié)調(diào)供銷部，識別顧客之需求與期望，組織有關(guān)部門對檢測能力、生產(chǎn)能力及交貨期、所需物料采購能力進(jìn)行評審，審查特殊合同產(chǎn)品要求評審表；并負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行質(zhì)量方面之溝通。 七、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、協(xié)助工程部設(shè)計、開發(fā)產(chǎn)品之組織、協(xié)調(diào)、實施工作，設(shè)計開發(fā)、策劃、確定設(shè)計、開發(fā)組織之技術(shù)接口、輸入、輸出、驗證、書、下達(dá)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，設(shè)計開發(fā)方案設(shè)計開計劃書、設(shè)計開發(fā)、評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，協(xié)助審核試產(chǎn)報告；為工程部經(jīng)理批準(zhǔn)項目建議書、量產(chǎn)報告提供質(zhì)量方面參考意見；協(xié)助供銷部對所需物料采購之質(zhì)量檢查工作，市場調(diào)研或分析，市場信息及新產(chǎn)品動向；指導(dǎo)品質(zhì)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品檢驗和試驗；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制

15、和生產(chǎn)。 八、 指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)設(shè)施之維護(hù)保養(yǎng)、編制必要之作業(yè)指導(dǎo)書、負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)，協(xié)助生產(chǎn)主管對月生產(chǎn)計劃之審批；指導(dǎo)工程部編制工藝規(guī)程；指導(dǎo)辦公室對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量所需工作環(huán)境進(jìn)行了控制；指導(dǎo)品質(zhì)部進(jìn)行了產(chǎn)品驗證和標(biāo)識及可追溯性控制；負(fù)責(zé)對設(shè)施采購的質(zhì)量審批，指導(dǎo)供銷部在各方面售后服務(wù)之工作。 九、 負(fù)責(zé)對測量、監(jiān)控設(shè)備之校準(zhǔn)，根據(jù)需要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)之測量、監(jiān)控設(shè)備之追蹤處理；對測量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核。 十、 協(xié)助總經(jīng)理定期召開管理評審會議；全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；選定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審計劃、審核實施計劃、審核報告； 十一、

16、 指導(dǎo)辦公室編寫年度內(nèi)審計劃并負(fù)責(zé)組織實施；組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動之開展；指導(dǎo)審核組長編寫內(nèi)部審核報告。對內(nèi)審或管理評審提出的糾正預(yù)防措施之指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督、驗證。 十二、 指導(dǎo)品質(zhì)部對不合格品識別，并跟蹤不合格品處理結(jié)果；協(xié)助生產(chǎn)主管對不合格品作處理之決定；指導(dǎo)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施。十三、 指導(dǎo)辦公室對內(nèi)、外相關(guān)數(shù)據(jù)之傳遞與分析、處理；指導(dǎo)品質(zhì)部及各部門對統(tǒng)計技術(shù)之選用、批準(zhǔn)、組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計技術(shù)實施之效果；協(xié)調(diào)各種相關(guān)之?dāng)?shù)據(jù)收集、傳遞、交流。 十四、 負(fù)責(zé)對體系 、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)之策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在或潛在之不合格問題時提出相應(yīng)措施的糾正和預(yù)防措施處理意見書；協(xié)調(diào)各部門實施相應(yīng)之改進(jìn)、

17、糾正和預(yù)防措施；負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施，并跟蹤驗證實施之效果；指導(dǎo)相關(guān)部門有效處理顧客質(zhì)量方面之意見。 內(nèi)審員崗位職責(zé)說明書 一、悉本公司的質(zhì)量手冊和評審標(biāo)準(zhǔn)，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)了解內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序，具有質(zhì)量檢驗管理的基本知識。 二、按文件要求編制審核實施方案，確定審核目的和范圍、審核依據(jù)、審核方法等。 三、編制檢查表，審核中發(fā)現(xiàn)不符合項填寫不符合項通知單，編寫不合格項報告。 四、內(nèi)審員不得承擔(dān)與自己工作有關(guān)的審核工作。 五、對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證。 管理者代表還應(yīng)對體系運行的重點過程進(jìn)行監(jiān)視和評價。 為保證組織的管理體系持續(xù)改進(jìn)，管理者代表要掌握第一手資料，進(jìn)行必要的數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)其趨勢和規(guī)律，確定改進(jìn)方向和措施。這些數(shù)據(jù)分析包括合同履行情況、供方供貨業(yè)績、關(guān)鍵特殊過程能力、產(chǎn)品一次交檢合格率、產(chǎn)品等級品率、顧客滿意度、顧客意見處理及時率和效率等，還要及時組織改進(jìn)活動。 在工作方法上，管理者代表應(yīng)注意4點： 1、了解現(xiàn)狀，掌握動態(tài)。要經(jīng)常到管理體系的歸口部門或現(xiàn)場，了解組織內(nèi)部管理體系的現(xiàn)狀，熟知運行動態(tài)，為正確策劃、決策掌握準(zhǔn)確的第一于資料。 2、溝通疏導(dǎo)，落實職能。管理體系的建立、運行和改進(jìn)，是一項系統(tǒng)工程，涉及到組織內(nèi)各級