上崗培訓(xùn)測(cè)試題

1、上崗培訓(xùn)測(cè)試題姓 名 分 數(shù) 一、 填空（共26分，每空1分）1、安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法是安徽省人民政府第 號(hào)令， 起施行。2、藥品流通監(jiān)督管理辦法于 經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局局務(wù)會(huì)審議通過，自 起施行。 3、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定局 號(hào)令自 起施行。4、企業(yè)有適宜藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房，其中常溫庫(kù)溫度為 、陰涼庫(kù)溫度不高于 、冷庫(kù)溫度為 、各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在 之間。5、關(guān)于對(duì)藥品銷售人員實(shí)行備案管理的通知（皖食藥監(jiān)市218號(hào)）的文件精神銷售人員必須與企業(yè)簽訂 ，并在單位所在的 備案。6、 （其鹽和單方制劑）被新列為二類精神藥品，未有二類精神藥品經(jīng)營(yíng)許可的經(jīng)營(yíng)企業(yè)從 起不允許經(jīng)營(yíng)。7、在庫(kù)

2、藥品實(shí)行色標(biāo)管理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品區(qū)為 色，合格藥品區(qū)為 色，退貨藥品區(qū)為 色，不合格藥品區(qū)為 色，待發(fā)藥品區(qū)為 色。8、藥品廣告審查辦法規(guī)定藥品做廣告必須取得 ， 做藥品廣告一律下架。9、國(guó)產(chǎn)藥品用 表示.如：h34022287；進(jìn)口藥品用 表示.如：h20060305； 、 、 生產(chǎn)的藥品用醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)表示.如：ch20060908。二、 選擇題（共20分） 1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（gsp ）認(rèn)證證書有效期為 （ ）a4年 b5年 c6年 d10年 2、修訂后的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施日期為 （ ）a2000年9月1日 b2000年12月1日 c2001年9月1日 d200

3、1年12月1 日 3、甲類非處方藥其表示顏色為 （ ）a紅色 b黃色 c綠色 d藍(lán)色4、泡沫滅火器，有效期一年，每年維修一次； 二氧化碳滅火器，有效期兩年；干粉滅火器，有效期 （ ）.a一年 b兩年 c.三年 d 四年三、 判斷題（共27分） 1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品為假藥。 （ ） 2、超過有效期的藥品為劣藥。 （ ） 3、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的為劣藥。 （ ） 4、變質(zhì)的藥品為假藥。 （ ） 5、處方藥是指憑執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理藥師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。 （ ） 6、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接把藥品賣給患者。 （ ） 7、血清、疫苗不是藥品。 （ ） 8、

4、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)供應(yīng)價(jià)格比較低的品種可以不要國(guó)家正式發(fā)票。 （ ） 9、藥品出庫(kù)原則：先產(chǎn)先出，近效期先出，按批號(hào)發(fā)貨。 （ ） 四、 問答題（共27分）1、使用單位購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取哪些資料？未查驗(yàn)、索取、留存相關(guān)證明材料應(yīng)受到什么處罰？答：使用單位購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證和 的復(fù)印件；藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的復(fù)印件；進(jìn)口藥品注冊(cè)證或者 、醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件； 、 證明、醫(yī)療器械合格證明的復(fù)印件；藥品或者一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權(quán)書及其身份證明和銷售憑證。前款第至項(xiàng)規(guī)定資料的復(fù)印件，應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位的印章。未查驗(yàn)

5、、索取、留存相關(guān)證明材料由藥監(jiān)部門責(zé)令改正給予警告，并處 元以上 元下罰款。2、購(gòu)進(jìn)的藥品如是首營(yíng)品種應(yīng)索取哪些資料？答：首營(yíng)品種申報(bào)應(yīng)索取：、蓋有該供貨單位原印章的 、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；、蓋有該供貨單位原印章和企業(yè)法人代表印章或簽字的 ，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍及授權(quán)時(shí)限；、銷售人員的身份證復(fù)印件；、gmp認(rèn)證證書復(fù)印件；、上述1、2、3、4證件都必須在有效期限內(nèi)；、供貨企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)調(diào)查表。、法定的藥品生產(chǎn)批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及物價(jià)批文；、使用說明書、標(biāo)簽、最小包裝盒；、提供藥品該批號(hào)的 ；、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應(yīng)提供生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件。3、從我公司購(gòu)進(jìn)藥品的單位主要有哪兩類？分別應(yīng)提供哪些