檢驗檢測機構資質認定評審準則解讀1(1)

1、 一、實驗室質量管理的目的和意義一、實驗室質量管理的目的和意義 二、實驗室質量管理的主要依據(jù)二、實驗室質量管理的主要依據(jù) 三、實驗室質量管理的基本原則三、實驗室質量管理的基本原則 四、實驗室認證認可推行要領四、實驗室認證認可推行要領第一節(jié)第一節(jié) 背景知識背景知識1、確保檢測結果的科學、準確、可信：、確保檢測結果的科學、準確、可信：三分技術、七分管理。三分技術、七分管理。一個沒有管理體系的實驗室就像一個沒有法治的一個沒有管理體系的實驗室就像一個沒有法治的國家。國家。一個機構效率低下或經常出錯，首先是管理體系一個機構效率低下或經常出錯，首先是管理體系與管理者的問題，其次才是員工的責任。與管理者的問

2、題，其次才是員工的責任。成功的管理意味著更少的決策。成功的管理意味著更少的決策。成功的管理讓我們擁有無人駕駛的飛機。成功的管理讓我們擁有無人駕駛的飛機。成功的管理解放管理者，照亮所有員工。成功的管理解放管理者，照亮所有員工。一、實驗室質量管理的目的和意義一、實驗室質量管理的目的和意義一、實驗室質量管理的目的和意義2、滿足相關法律、法規(guī)的要求：、滿足相關法律、法規(guī)的要求：凡向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或結果的實驗室，凡向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或結果的實驗室，必須通過資質認定（計量認證），而實驗室質量管理是必須通過資質認定（計量認證），而實驗室質量管理是其前提和基礎。其前提和基礎。一、實驗室質

3、量管理的目的和意義3、降低實驗室風險：、降低實驗室風險：嚴格遵守檢驗檢測機構資質認定相關法律法規(guī)的要求。嚴格遵守檢驗檢測機構資質認定相關法律法規(guī)的要求。一、實驗室質量管理的目的和意義4、全面提升工作質量和效率：、全面提升工作質量和效率：貧瘠的土地一定草木稀疏，肥沃的土地一定草木茂盛。貧瘠的土地一定草木稀疏，肥沃的土地一定草木茂盛。良好的質量文化奠定堅實的工作基礎，整個機構必然碩果累良好的質量文化奠定堅實的工作基礎，整個機構必然碩果累累。累。 ISO 9001：2000管理體系管理體系 要求要求；八大原則：八大原則：1.以顧客為關注焦點；2.領導作用；3.全員參與；4.過程方法；5.管理的系統(tǒng)方

4、法；6.持續(xù)改進；7.基于事實的決策方法；8.與供方互利的關系。 CNAS-CL01：2006檢測和校準實驗室能力的認可準則檢測和校準實驗室能力的認可準則（等同采用（等同采用ISO/IEC 17025：2005檢測和校準實驗室能力檢測和校準實驗室能力的通用要求的通用要求）；）； 檢驗檢測機構資質認定評審準則檢驗檢測機構資質認定評審準則 （部分采用（部分采用ISO/IEC 17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求檢測和校準實驗室能力的通用要求） ； 食品檢驗機構資質認定評審準則食品檢驗機構資質認定評審準則 其他法律法規(guī)；其他法律法規(guī)； 管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量

5、管管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量管理記錄表等）。理記錄表等）。二、實驗室質量管理的主要依據(jù)二、實驗室質量管理的主要依據(jù) 寫你要做的；寫你要做的； 做你所寫的；做你所寫的； 記你所做的；記你所做的； 實用主義。實用主義。三、實驗室質量管理的基本原則三、實驗室質量管理的基本原則 領導重視；領導重視； 全員參與；全員參與； 分工明確；分工明確； 責任到人；責任到人； 限時完成。限時完成。四、實驗室認證認可推行要領四、實驗室認證認可推行要領第二節(jié)第二節(jié) 檢驗檢測機構資質認定評審準則檢驗檢測機構資質認定評審準則 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委

6、員員 會會Http:/內容提要三、新準則的要點解讀 2、評審準則的變化1、163號令變了什么二、二、資質認定制度變了什么一、 資質認定制度為何要變 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/一、一、為何要重新制定資質認定管理辦法為何要重新制定資質認定管理辦法 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/ 85年年 產品產品檢驗機構檢驗機構2000年年 安全安全檢測機構檢測機構2015年司法年司法公安鑒定公安鑒定機構機構溫飽領域溫飽領域安全領域安全領域精神領域精神領域馬斯洛馬斯洛 需求層次論需求

7、層次論 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/：原國家計量局產品質量檢驗機構計量認證管理辦法1987年7月10日發(fā)布國家質檢總局第86號令：實驗室和檢查機構資質認定管理辦法2006年2月21日頒布國家質檢總局第163號令：實驗室和檢查機構資質認定管理辦法2015年8月1日頒布導則25ISO17025+19條ISO17025ISO17020ISO15189 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/ 經 濟 全 球 化 國際經濟與技術體系國際經濟與技術體系是在世界貿易組織WTO/技術壁壘協(xié)

8、定TBT框架下出臺的。技術體系依靠計量、標準化與合格評定作為技術支撐，協(xié)調各國的技術標準與質量評價活動，技術活動與質量評價的，促進各國相互承認結果，努力降低影響和阻礙全球貿易發(fā)展的技術壁壘措施。目前全球和各區(qū)域都建立有自己的相關組織和機構，各國家和獨立關稅區(qū)也都加入了各種技術協(xié)定，推進技術領域的多邊互認。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/ 1 1 機構整合機構整合 2 2 去行政化去行政化 3 3 推向市場推向市場取消行政許可取消行政許可削減行政審批削減行政審批簡化批準程序簡化批準程序 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān)

9、 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/實驗室實驗室檢驗檢測實驗室檢驗檢測實驗室校準實驗室校準實驗室科學實驗室科學實驗室試驗室試驗室8686號令號令：163163號令號令ISO17025ISO17025JJF1033JJF1033JJF1069JJF1069 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/實驗室實驗室一般實驗室一般實驗室食品實驗室食品實驗室機動車檢測機構機動車檢測機構司法鑒定機構司法鑒定機構準則準則準則準則補充要求補充要求準則準則未完，待續(xù)。未完，待續(xù)。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委

10、委 員員 會會Http:/4 4、老準則多年沉淀的問題、老準則多年沉淀的問題 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/ 對實驗室輸出的產品定位更加明確 （計量法修訂說明：現(xiàn)行計量法只調整計量器具 未調整計量結果）v 實驗室的產品： 數(shù)據(jù)-質量v 產品的載體： 證書 報告 電子信息 等計量法（征求意見稿2015年4月29日）：第四章 計量結果管理（新增） 向社會出具計量結果的單位應當建立必要的計量管理制度，對計量結果的產生過程進行計量控制，確保出具的計量結果 國際實驗室認可合作組織（ILAC） 2013年 ILAC-P10 關于測量結果的溯源

11、性政策 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/二二 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會是指從事科學實驗、檢驗檢是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術機構測和校準活動的技術機構是指從事與認證有關的產品是指從事與認證有關的產品設計、產品、服務、過程或設計、產品、服務、過程或者生產加工場所的核查，并者生產加工場所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術確定其符合規(guī)定要求的技術機構機構依法成立，依據(jù)相關標準或者依法成立，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條

12、件和專業(yè)技能，境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。術組織。制度名稱及定義制度名稱及定義的差異的差異 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會立法依據(jù)：立法依據(jù)：計量法計量法、認認證認可條例證認可條例163號令號令VS立法依據(jù)的差異立法依據(jù)的差異 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會163號令號令131號令號令資質認定資質認定食品檢驗機構資食品檢驗機構資質認定質認定審查認可審查認可計量認證計量認證檢查機構？

13、檢查機構？資質認定資質認定食品檢驗機構資食品檢驗機構資質認定質認定計量認證計量認證資質認定形式的差異資質認定形式的差異 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會認監(jiān)委統(tǒng)一管理、監(jiān)督、認監(jiān)委統(tǒng)一管理、監(jiān)督、綜合協(xié)調。綜合協(xié)調。省級質監(jiān)局、直屬檢驗省級質監(jiān)局、直屬檢驗檢疫局各依職責負責轄檢疫局各依職責負責轄區(qū)內資質認定和監(jiān)督檢區(qū)內資質認定和監(jiān)督檢查查質檢總局主管質檢總局主管認監(jiān)委統(tǒng)一管理、組織實施、認監(jiān)委統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調綜合協(xié)調省質監(jiān)部門負責轄區(qū)內資質省質監(jiān)部門負責轄區(qū)內資質認定認定縣級以上質監(jiān)部門負責轄區(qū)縣級以上質監(jiān)部門負責轄區(qū)內監(jiān)督管理內監(jiān)

14、督管理163號令號令VS資質認定管理機資質認定管理機制的差異制的差異 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會鼓勵認可鼓勵認可取得認可的，資質認定取得認可的，資質認定簡化簡化163號令號令關于認可關于認可! CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會1、未規(guī)定技術評審時、未規(guī)定技術評審時限限2、未規(guī)定整改時限、未規(guī)定整改時限3、未規(guī)定出具證書時、未規(guī)定出具證書時限限1、45個工作日完成技術評個工作日完成技術評審審2、整改時限不超過、整改時限不超過30個工個工作日作日3、許可決定作出后、許可決定作出后10日內日內頒

15、發(fā)證書頒發(fā)證書163號令號令VS資質認定程序中資質認定程序中時限要求的差異時限要求的差異 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會1、3年年2、證書到期前、證書到期前6個月提個月提出復查申請出復查申請1、6年年2、證書到期前、證書到期前3個月提出延個月提出延續(xù)申請續(xù)申請3、復評可采取、復評可采取“書面書面”或或“現(xiàn)場現(xiàn)場”評審評審163號令號令VS資質認定證書有效資質認定證書有效期及復評的差異期及復評的差異 關于技術評審的有關要求關于技術評審的有關要求證書有效期內不進行監(jiān)督評審；證書有效期內不進行監(jiān)督評審；檢驗檢測機構資質認定評審準則于檢驗檢測機構資質

16、認定評審準則于20162016年年1 1月月1 1日正式實施，在正式實施之前，原日正式實施，在正式實施之前，原實驗室資質認定評審準則依然適用；實驗室資質認定評審準則依然適用； CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會1、原則性規(guī)定，認監(jiān)、原則性規(guī)定，認監(jiān)委制定、發(fā)布實施；委制定、發(fā)布實施；2、原則性規(guī)定，實驗、原則性規(guī)定，實驗室和檢查機構應正確使室和檢查機構應正確使用用1、原則性規(guī)定，認監(jiān)委制定、原則性規(guī)定，認監(jiān)委制定、發(fā)布實施；發(fā)布實施；2、詳細規(guī)定了證書的內容、詳細規(guī)定了證書的內容3、詳細規(guī)定了標志的樣式、詳細規(guī)定了標志的樣式4、“行為規(guī)范行為規(guī)范

17、”一章中詳細一章中詳細規(guī)定了證書、標志的使用要規(guī)定了證書、標志的使用要求求163號令號令VS對證書和標志的規(guī)對證書和標志的規(guī)定定 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/在質量方在質量方面指揮和面指揮和控制組織控制組織的協(xié)調的的協(xié)調的活動活動質量管理是指為了實現(xiàn)質量管理是指為了實現(xiàn)，而進行的所有管，而進行的所有管理性質的活動理性質的活動 技術運作技術運作 質量管理質量管理支持性服務支持性服務 主過程主過程產品實現(xiàn)過程產品實現(xiàn)過程保證作用保證作用受控狀態(tài)受控狀態(tài)下進行下進行保障作用保障作用正常進行正常進行（質量管理體系）（技術管理體系）（行政

18、管理體系）163163號令號令 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會準則的變化準則的變化 20152015年年7 7月月3131日國家認監(jiān)委公布了日國家認監(jiān)委公布了檢驗檢測機構檢驗檢測機構資質認定評審準則資質認定評審準則( (征求意見稿）。征求意見稿）。（20162016年年1 1月月1 1日正式實施）日正式實施） 在正式實施之前，原實驗室資質認定評審準則在正式實施之前，原實驗室資質認定評審準則依然適用；依然適用； 20162016年年1 1月月1 1日后申請認證的檢驗檢測機構要按新日后申請認證的檢驗檢測機構要按新版準則完成管理體系文件的換版工作。

19、版準則完成管理體系文件的換版工作。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4.1 組織4.2 質量體系4.3 文件控制4.4 檢測和/或校準分包4.5 服務和供應品的采購4.6 合同評審4.7 申訴和投訴4.8 糾正、預防及改進4.9 記錄4.10 內部審核4.11 管理評審5.1 人員5.2 設施和環(huán)境條件5.3 檢測和校準方法5.4 設備和標準物質5.5 量值溯源5.6 抽樣和樣品處置5.7 結果質量控制5.8 結果報告4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和

20、管理人員;4.3 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;4.4 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;4.5 具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;4.6 符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會新準則新增要求新準則新增要求 4.1 法人或其他組織 4.1.4 識別利益沖突，不得使用兼職人員 4.2.1 人員管理程序，包括人員錄用、培訓、管理。 4.2.2 最高管理者負責管理體系的整體運作。 4.2.3和4.2.4 同等能力要求，中級職稱不再使用工程師 4.

21、2.5 增加“提出意見和解釋”的人員要求。 4.4.3 保留無法溯源設備的可靠性證據(jù)。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會新準則新增要求新準則新增要求 4.4.6 標準物質溯源程序。 4.5.7 服務客戶程序。 4.5.8 處理投訴和申訴程序，包括回避措施。 4.5.9 不符合工作處理程序。 4.5.13 增加管理評審的輸出。 4.5.14 自制的非標方法，刪除“但僅限特定委托方的檢測?！痹黾酉鄳绦?；非標方法規(guī)范確認記錄。v 4.5.15 評定測量不確定度的程序。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會

22、會新準則新增要求新準則新增要求v 4.5.23 意見和解釋要求。v 4.5.27 原始記錄保存6年。v 4.6 必要時，認監(jiān)委發(fā)布特殊領域補充要求 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會評評審審sssdfghtrt則則評審準則的框架的框架評審準則的框架的框架評審準則的評審準則的ps框架框架v 1.1.總則：總則：1.3v 2.2.參考文件參考文件v 3. 3. 術語和定義術語和定義 3.3v 4.4.評審要求評審要求 4.6 （） 法律地位法律地位 人員：技術人員、管理人員人員：技術人員、管理人員

23、工作場所、工作環(huán)境工作場所、工作環(huán)境儀器設備設施儀器設備設施管理體系管理體系特殊要求特殊要求:特定檢驗檢測機構特定檢驗檢測機構其中：其中：評審要求評審要求共共6個要素個要素 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v （一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；v （二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；理人員；v （三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿

24、足檢驗檢測要求；v （四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；v （五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；信的管理體系；v （六）符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。（六）符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會4.4.評審要求評審要求 4.6v 4.1 4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的依法成立并能夠承擔相應法律

25、責任的v 4.2 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測v 4.34.3具有固定的具有固定的滿足檢驗檢測要求滿足檢驗檢測要求v 4.44.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施v 4.54.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的學、誠信的v 4.64.6符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的v 6 6個方面?zhèn)€方面5050個條款個條款 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督

26、管管 理理 委委 員員 會會v標注標注* *的條款的條款檢驗檢測機構檢驗檢測機構持續(xù)滿足持續(xù)滿足要求，資質認定部門復評審時可不核查要求，資質認定部門復評審時可不核查v資質認定部門根據(jù)分類監(jiān)管結果、申投訴情況等資質認定部門根據(jù)分類監(jiān)管結果、申投訴情況等也可也可的條款。的條款。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會1. 1. 總則總則v 1.1 1.1 為實施為實施檢驗檢測機構資質認定管理辦法檢驗檢測機構資質認定管理辦法相關要求，開相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。v 1.21.2在中華人民共和

27、國境內，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。v 適用范圍適用范圍v 1.3 1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上，針對國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發(fā)布評審補充不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。v CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委

28、 員員 會會Http:/2. 2. 參考文件參考文件v 檢驗檢測機構資質認定管理辦法v GB/T 27000合格評定 詞匯和通用原則v GB/T31880檢驗檢測機構誠信基本要求v GB/T 27025檢測和校準實驗室能力的通用要求v GB/T 27020合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求v GB19489 實驗室 生物安全通用要求v ISO15189 醫(yī)學實驗室質量和能力的要求v JJF1001 通用計量術語及定義 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v【評審要點評審要點】v1.1.查檢驗檢測機構是否下載或收集查檢驗檢測機構是否下載或收集檢驗檢

29、測機檢驗檢測機構資質認定管理辦法構資質認定管理辦法及相關文件，作為外來文及相關文件，作為外來文件進行控制。件進行控制。v2.2.查檢驗檢測機構是否按照查檢驗檢測機構是否按照檢驗檢測機構資質檢驗檢測機構資質認定評審準則認定評審準則及補充要求，建立文件化的管理及補充要求，建立文件化的管理體系。體系。v3.3.查檢驗檢測機構查檢驗檢測機構是否在建立管理體系時引用上是否在建立管理體系時引用上述文件，作為建立管理體系相關依據(jù)。述文件，作為建立管理體系相關依據(jù)。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/3. 3. 術語和定義術語和定義v 國家認證認可監(jiān)

30、督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本和技術是否符合要求實施的。v ，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。v 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國的有關規(guī)定，自行委托專業(yè)技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合檢驗檢測機構資質認定規(guī)定的資質認定條件所進行的。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v v 檢驗檢測機構資質認定管理辦法檢驗檢測機構資質認定管理辦法v

31、 檢驗檢測機構資質認定評審準則檢驗檢測機構資質認定評審準則v 檢驗檢測機構資質認定評審補充要求檢驗檢測機構資質認定評審補充要求v v 機構的管理體系文件機構的管理體系文件v v 機構申請的標準、規(guī)范機構申請的標準、規(guī)范 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v資質認定評審的主體有三個層次資質認定評審的主體有三個層次:v第一、國家認證認可監(jiān)督管理委員會第一、國家認證認可監(jiān)督管理委員會v第二、省級質量技術監(jiān)督部門第二、省級質量技術監(jiān)督部門v第三、可以委托專業(yè)技術評價機構第三、可以委托專業(yè)技術評價機構 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督

32、管管 理理 委委 員員 會會Http:/4.4.評審要求評審要求 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4.4.評審要求評審要求 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http: :v一、法人一、法人v1.1.法人主要包括四種法人主要包括四種: :v機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團法人。機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團法人。生產企業(yè)出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構，可以生產企業(yè)出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構，可以申請資質認定，但應當遵循檢驗檢測機構客觀獨立、公正申請資質認定

33、，但應當遵循檢驗檢測機構客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關從業(yè)規(guī)定。公開、誠實守信的相關從業(yè)規(guī)定。v2.2.法人授權法人授權: :申請的機構名稱要包括授權法人名稱，申請的機構名稱要包括授權法人名稱，資質認定證書應當明確由授權法人承擔相關法律責資質認定證書應當明確由授權法人承擔相關法律責任。其對外出具的檢驗檢測報告應當明示，該報告任。其對外出具的檢驗檢測報告應當明示，該報告的法律責任，由其授權法人承擔。的法律責任，由其授權法人承擔。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v二、二、其他組織。其他組織。v（1 1）依法取得工商行政機關頒發(fā)）依法取得工商行

34、政機關頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照的企的企業(yè)法人分支機構；業(yè)法人分支機構；v（2 2）私營獨資企業(yè)；）私營獨資企業(yè)；v（3 3）特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客）特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務的專業(yè)服務機構）；戶提供有償服務的專業(yè)服務機構）；v（4 4）經民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（）經民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產舉辦的，從事非營利性社會公民個人利用非國有資產舉辦的，從事非營利性社會服務活動的社會組織）。服務活動的社會組織）。 CMA國國

35、 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會保證保證“公正性公正性”的措施的措施v組織措施：獨立法人、獨立工作、明確的組織措施：獨立法人、獨立工作、明確的作作用用v制定并有效實施相關工作程序制定并有效實施相關工作程序v政策和制度的保證政策和制度的保證三類人員三類人員：管理人員：管理人員 技術人員技術人員 支持人員支持人員十崗位設置十崗位設置： 最高管理者（管理者代表）最高管理者（管理者代表） 質量主管質量主管 技術管理者技術管理者 內審員內審員 監(jiān)督員監(jiān)督員 文件（資料、檔案）管理文件（資料、檔案）管理員員 儀器設備管理員儀器設備管理員 樣品管理員樣品管理員 檢驗檢

36、測員檢驗檢測員 標準物質管理員標準物質管理員 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v 檢驗檢測機構的檢驗檢測工作是技術性很強的工作，它是檢檢驗檢測機構的檢驗檢測工作是技術性很強的工作，它是檢驗檢測工作的主干線，驗檢測工作的主干線，質量管理體系與技術工作的關系是質量管理體系與技術工作的關系是: :質量質量管理體系是是技術規(guī)范正確運行的保證，是技術運行的補充，管理體系是是技術規(guī)范正確運行的保證，是技術運行的補充，而不是替代；而不是替代；v 檢驗檢測機構的檢驗檢測機構的支持服務工作是為技術工作服務的支持服務工作是為技術工作服務的，為技術，為技術工作做好一

37、切資源上的準備，起后勤和保障作用，質量管理體工作做好一切資源上的準備，起后勤和保障作用，質量管理體系與支持服務的關系是支持性服務也是通過質量管理體系來確系與支持服務的關系是支持性服務也是通過質量管理體系來確保的，如保的，如: :對供方、分包方的第二方評審；對供方、分包方的第二方評審；v 質量管理質量管理包括技術管理和服務管理，包括技術管理和服務管理，主要起著策劃、組織、主要起著策劃、組織、控制控制( (監(jiān)督、檢查監(jiān)督、檢查) )、持續(xù)改進的作用，、持續(xù)改進的作用，管理的目的是為了高效管理的目的是為了高效地實現(xiàn)預期的目標。質量管理是通過質量管理體系的運行來實地實現(xiàn)預期的目標。質量管理是通過質量管

38、理體系的運行來實現(xiàn)的?，F(xiàn)的。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會應繪制內部、外部組織機構圖，機構圖應當與機構設置的崗位職責一致。利用管理要素分配圖表落實職能部門、崗位與要素的關系，一個管理要素只應有一個主要責任部門和多個次要責任部門，不能令出多門，但是一個部門可以負責多個管理要素。機構設置應體現(xiàn)決策層、貫徹層和實施層的三層關系。有監(jiān)督和約束關系，不能缺乏有效地監(jiān)督。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v所謂的所謂的“

39、秘密秘密”是是的事項。的事項。是關系國家安全、國家利益和國家形象是關系國家安全、國家利益和國家形象的相關信息。的相關信息。和和涉及到客戶的經濟權益、知涉及到客戶的經濟權益、知識產權。識產權。v個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構及其及其對上述事項均負有保密的義務。對上述事項均負有保密的義務。v檢驗檢測機構應當按照國家有關法律法規(guī)的規(guī)定，檢驗檢測機構應當按照國家有關法律法規(guī)的規(guī)定，制定制定，建立保密機制，保證客戶的利益，建立保密機制，保證客戶的利益不受侵害。不受侵害。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會

40、會v1.1.檢驗檢測機構應制定并實施保密規(guī)定或措施，檢驗檢測機構應制定并實施保密規(guī)定或措施，明確國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密的概念及范明確國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密的概念及范圍，設置相應的技術手段，指定責任部門及人員圍，設置相應的技術手段，指定責任部門及人員，進行保密教育、保密檢查，對有關現(xiàn)象進行相，進行保密教育、保密檢查，對有關現(xiàn)象進行相應的處理，有記錄可查。應的處理，有記錄可查。v2.2.制定并實施保證公正性和誠信的承諾，有回避制定并實施保證公正性和誠信的承諾，有回避制度或規(guī)定和相應記錄。制度或規(guī)定和相應記錄。v3.3.從事檢驗檢測活動的人員，是否同時在兩個及從事檢驗檢測活動的人員，是否

41、同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)，檢驗檢測機構對使用人以上檢驗檢測機構從業(yè)，檢驗檢測機構對使用人員有管理規(guī)定和措施。被使用人員有自身誠信性員有管理規(guī)定和措施。被使用人員有自身誠信性承諾。承諾。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4.2 人員v 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。理解要點A.人員的組成：v 1.職能角度分：管理、執(zhí)行、驗證/核查人員：v 管理人員：所有對質量、技術負有管理職責的人員，包括最高管理者、質量負責人、技術負責人、部門主管及各管理崗位人員； 執(zhí)行人員：具體從事技術檢測的人員，包括

42、直接從事檢測/校準的人員，也包括間接從事技術工作的人員； 驗證人員：對檢測/校準活動及結果進行復核（校對、驗證或審核）的人員。 2.技術角度分：行政管理、專業(yè)技術、關鍵支持、 輔助人員 3.身份性質分：正式、合同、臨時、聘用、借用人員使用正式聘用或勞動合同制的人員，明確其相關職責和權限。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會B.檢驗檢測技術人員和管理人員人員要求 管理人員:是指所有對質量、技術負有管理職責的人員，包括最高管理者、技術負責人、質量主管、部門主管等。 專業(yè)技術人員:指具體完成檢驗檢測的操作人員、驗證和核查人員。操作人員是指具體從事檢驗檢

43、測技術的人員 具有相應教育程度、理論基礎、技術背景和經驗、實際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等，數(shù)量、結構資格穩(wěn)定 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會1.管理人員不一定是最好的技術人員2.技術人員的綜合素質(如學習的專業(yè)、工作經歷、技術能力、培訓經歷) 應滿足檢驗工作的客觀、公正性要求。3.數(shù)量上至少滿足每個產品/參數(shù)的二個及以上的專業(yè)檢測人員，工作量不能超過人的正常負荷。4.人員崗位穩(wěn)定，臨時聘用人員不得在關鍵的技術和管理崗位。關鍵人員不得出現(xiàn)臨時借用的情況。5.關鍵崗位和特種崗位人員的資格要求。6.證明材料：人員名冊、上崗證書、任命文件、三保證明、勞

44、動合同、工資表，人員技術檔案，尤其是關鍵崗位如技術負責人、質量負責人、監(jiān)督員、內審員、特種檢驗要求及檢驗員的資格和能力證明。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v 4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。v 4.2.2 檢驗檢測機構的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運

45、行；確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結果；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質量管理體系的管理評審。v 4.2.3 檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保質量管理體系得到實施和保持;應指定關鍵管理人員的代理人。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 最高管理者要做的三件事最高管理者要做的三件事 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督

46、管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.2.4 檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，并經資質認定部門批準。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。v 4.2.5 檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。v 4.2.6 檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前

47、和預期的任務。v 4.2.7 檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v檢驗檢測機構的管理者檢驗檢測機構的管理者應對人員培訓工作應對人員培訓工作進行策劃，分析人員的知識和技能現(xiàn)狀，進行策劃，分析人員的知識和技能現(xiàn)狀，識別人員的培訓需求識別人員的培訓需求( (包括監(jiān)督結果包括監(jiān)督結果) )，在在策劃的基礎上制定人員的教育、培訓和技策劃的基礎上制定人員的教育、培訓和技能的中、長期目標能的中、長期目標( (作為總體目標的組成部作為總體目標的組成部分分)

48、 )和年度培訓和具體實施計劃。和年度培訓和具體實施計劃。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會人員培訓效果評價方式人員培訓效果評價方式v理論考試理論考試v座談、討論、提問座談、討論、提問v現(xiàn)場演示（操作）現(xiàn)場演示（操作）質量監(jiān)督質量監(jiān)督v報告或記錄核查報告或記錄核查關注質量控制結果關注質量控制結果v其他方式其他方式 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會監(jiān)督監(jiān)督人人初始能力（在培初始能力（在培養(yǎng)人員）養(yǎng)人員）5.2.1,5.1.4持續(xù)能力（在崗人持續(xù)能力（在崗人員）員） 5.2.3,5.1.1“機機”儀器

49、設儀器設備會不會使用，備會不會使用，熟練與否，操熟練與否，操作正確與否？作正確與否？“料料”樣品選擇樣品選擇正確與否，標識正確與否，標識正確嗎？制備是正確嗎？制備是否符合要求？否符合要求？“法法”方法選擇方法選擇正確與否，熟練正確與否，熟練與否，操作正確與否，操作正確與否？與否？“環(huán)環(huán)”環(huán)境條件環(huán)境條件設置得正確與否，設置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄監(jiān)控與否，記錄了嗎？了嗎？能能力力“測測”自己檢測自己檢測校準得到的數(shù)據(jù)校準得到的數(shù)據(jù)和結果有沒有進和結果有沒有進行自查？行自查？現(xiàn)場目擊現(xiàn)場目擊(必做）必做）一個周期一個周期人員人員 能力能力全覆蓋全覆蓋核查報告和原核查報告和原始記錄始記錄面談面談

50、模擬試驗模擬試驗監(jiān)督有效的標志監(jiān)督有效的標志：不同專業(yè)有監(jiān)督員；不同專業(yè)有監(jiān)督員；監(jiān)督人員比例適宜；監(jiān)督人員比例適宜；監(jiān)督過程和方法確定并有相應文件；監(jiān)督過程和方法確定并有相應文件；對被監(jiān)督工作有評價；對被監(jiān)督工作有評價；監(jiān)督記錄完整；監(jiān)督記錄完整；管理評審輸入了有關信息。管理評審輸入了有關信息。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 內審和監(jiān)督的比較內審和監(jiān)督的比較 不同點內審監(jiān)督目的不同 內審從改善內部管理出發(fā)，通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應糾正措施、預防措施，推動質量改進。 監(jiān)督是通過對人員的監(jiān)督來確保檢驗檢測結果與評價的正確性。執(zhí)行者不同 內審由

51、經過專門培訓，具備資格（一般認為是培訓合格后獲證并經過實驗室授權）的內審員執(zhí)行。內審只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的活動。監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行，實行內部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員（有資格）執(zhí)行，監(jiān)督員不一定要經過專門的培訓。 程序不同 內審作為一項體系審核工作，已有相應國際標準，并已轉化為國家標準，形成了一套規(guī)范的做法。 監(jiān)督工作大多是每個檢驗檢測機構自行作出規(guī)定。對象不同 內審的對象是覆蓋管理體系相關的各個部門或各要素（過程）、活動、場所的運行情況， 監(jiān)督的對象則是檢驗檢測人員執(zhí)行的檢驗檢測工作的全過程的能力。 時機不同 內審是按計劃進行、不連續(xù)的 監(jiān)督則是連續(xù)進行的。 CMA國國 家

52、家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會監(jiān)督員與內審員的比較監(jiān)督員與內審員的比較監(jiān) 督 員內審員資質1. 了解檢測/校準目的2. 熟悉檢測/校準方法和程序3. 具有對檢測/校準結果評價能力1. 經過培訓并考試合格2. 熟悉實驗室的質量管理體系3. 為人公正，具有一定的組織能力 對象對檢測/校準業(yè)務的監(jiān)督，特別是對在培和臨時人員質量管理體系覆蓋的全部內容，重點是質量管理要求 方式要求連續(xù)地監(jiān)督，且要做到足夠、充分內審肯定是間斷式的（不管是集中式還是滾動式） 獨立性一般是本部門監(jiān)督本部門只要資源許可，內審員應獨立于被審部門 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān)

53、 督督 管管 理理 委委 員員 會會上崗證分兩種：經專業(yè)主管部門或本機構培訓、考核合格后，由主管單位人事部門蓋章發(fā)給的上崗資格證書，證書內應注明考核合格的詳細的項目、參數(shù)、有效日期、復查情況等，且能與實驗室申請/批準的項目參數(shù)相對應，以備檢查和作為上崗工作資格的證明用；上崗資格的確認應由熟悉專業(yè)領域或得到檢驗檢測機構授權的人員完成，明確崗位許可文件或胸卡。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v1.1.檢驗檢測機構配置檢驗檢測機構配置與與檢驗檢測能力適應的管理人員檢驗檢測能力適應的管理人員和技術人員。和技術人員。提供人員情況一覽表。提供人員情況一覽

54、表。v2.建立各類人員職責；v3.建立人員技術檔案(不能用母體的人事檔案代替) 內容：基本情況、資格、培訓、技能和經歷。重點是技術人員技術能力培訓和考核情況、開展技術檢測/校準業(yè)務活動情況。可包括能力確認的記錄(含授權和/或能力確認的日期)、取得的資質及證書、培訓學習和效果評價、工作經歷或技術經驗證明、人員監(jiān)督活動及效果等記錄。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v理解要點v人員范圍：管理人員、技術人員、關鍵支持人員v1.檢驗檢測機構與員工建立穩(wěn)定的勞動關系。v2.提供錄用證明：勞動合同/保險；聘用合同/退休證，事業(yè)單位人事證明。v3.定期考核人

55、員當前工作狀態(tài)（ag)，保留記錄 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v理解要點v1.最高管理者職責：v負責管理體系的整體運作：建立、維護、運作、改進；v主持、發(fā)布質量方針、質量目標和總體目標；v 質量目標具有挑戰(zhàn)性、可測量性和可實現(xiàn)性。 v發(fā)揮指揮和控制作用，保持體系持續(xù)改進；v建立內部溝通機制（營造和諧的內部環(huán)境）；v滿足客戶/法定要求v有效運行措施v2.查證/面談（管理體系有效運行的證據(jù)） CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/ CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管

56、 理理 委委 員員 會會v 技術負責人技術負責人-在技術方面指揮和控制的一組人或一個在技術方面指揮和控制的一組人或一個人，人，v 全面負責技術運作如：檢驗檢測機構對標準方法的證實，全面負責技術運作如：檢驗檢測機構對標準方法的證實，標準方法變更的再證實；組織檢驗檢測機構方法的制定；標準方法變更的再證實；組織檢驗檢測機構方法的制定；非標方法的確認；方法偏離的批準等。非標方法的確認；方法偏離的批準等。v 提供確保檢驗檢測機構運作質量所需的資源，如人才資提供確保檢驗檢測機構運作質量所需的資源，如人才資源，物質資源，信息資源等；源，物質資源，信息資源等；v 有技術負責人同等能力與授權簽字一致。有技術負責

57、人同等能力與授權簽字一致。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 設質量主管，質量主管應有設質量主管，質量主管應有直接渠道直接渠道接觸決定檢驗檢測機構政接觸決定檢驗檢測機構政策或資源的最高管理者（策或資源的最高管理者（ 建議建議最高管理者應在管理層任命一最高管理者應在管理層任命一名人員名人員擔任擔任質量主管）質量主管）v a.a.確保檢驗檢測機構的管理體系建立、實施和保持；確保檢驗檢測機構的管理體系建立、實施和保持；v b.b.向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進需求；向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進需求；v c.c.確保在檢驗檢

58、測機構內提高滿足客戶要求的意識確保在檢驗檢測機構內提高滿足客戶要求的意識v d.d.就管理體系有關事宜對外聯(lián)絡，如檢驗檢測機構資質認定、就管理體系有關事宜對外聯(lián)絡，如檢驗檢測機構資質認定、檢驗檢測機構認可等的聯(lián)絡等。檢驗檢測機構認可等的聯(lián)絡等。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v理解要點v授權簽字人-指由檢驗檢測機構提名，經資質認定部門考核合格后，由本機構在其能力范圍內授權的簽發(fā)帶有資質認定標識的檢驗檢測報告或證書的人員。v授權簽字人是關鍵崗位，不得代理。v非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。v專業(yè)技術職稱是指經國務院人事主管部門授權的部門

59、、行業(yè)或中央企業(yè)、省級專業(yè)技術職稱評審機構評審的專業(yè)技術職稱。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。v4.3.1 檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。v4.3.2 檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會

60、會v4.3.3 檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。v4.3.4 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。v4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 1.管理體系應覆蓋以