內部稽核查檢鑒別表

1、內部稽核查檢鑒別表 doc頁122內部稽核查檢鑒別表編號：預定稽核日期：制表者：稽核對象部門查檢稽 核 查 檢內 容代號4 品質治理系統(tǒng)4.1 一般要求4.1是否已建立涵蓋 iso9001:2000之文書化品質治理系統(tǒng) .4.1 是否組織已 :a) 鑒別品質治理系統(tǒng)所需要的流程及它們在組熾全盤之應用見1.2:b) 打算這些流程的次序和相互作用 ;c) 打算所必需的準就及方法， 以確保這些流程有效的作業(yè)與管制d) 確保資源和信息的可用性， 足以用來支持這些流程的作業(yè)和監(jiān)督之所必需 ;e) 監(jiān)督、量測和分析這些流程，及 :f) 實施措施，以達成所規(guī)畫結果和持績性改善這些流程之所必需 .4.1是否組

2、熾治理鑒別品質治理系統(tǒng)所需要的流程，以與本國際標準要求一樣 .4.1組織是否確保能完全管制組織挑選用外部資源之任何影響產品符合要求之流程 .4.1 外部資源流程的管制是否已在品質治理系統(tǒng)內加以鑒別.4.2 文件要求4.2.1 品質治理系統(tǒng)文件是否包含并管制 :a) 品質政策和品質目標的書面化陳述 ;b) 一份品質手冊 :c) 本國際標準所要求的書面程序;d) 組織用以確保其流程有效的規(guī)劃、 作業(yè)和管制所需要的文件;e) 本國際標準要求的記錄3414aaaaaa5.6 治理階層審查5.6.1 概述5.6.1 高階治理階層是否在規(guī)劃的期間審查組織的品質治理系 統(tǒng)，以確保其持績適用性、 適切性和有效

3、性 .且包括評鑒為了改善的機會和包括品質政策和品質目標在內的品質 治理系統(tǒng)變更的需求 .5.6.2 審查輸入5.6.2 輸入到治理階層審查逼否包括的信息，有:a) 稽核結果 ;b) 顧客回饋 :c) 流程續(xù)效與產品符合性 ;d) 預防和矯正措施的狀況 ;e) 上一次治理階層審查的跟催措施 :f) 可能影響品質治理系統(tǒng)的變更;和g) 為了改善的舉薦；5.6.3 審查輸出5.6.3 來自治理階層審查的輸出是否包括有關于以下的任何決策和措施 :a) 品質治理系統(tǒng)和其流程的有效性之改善;b) 與顧客要求有關的產品之改善;和c) 所需求的資源；6 資源治理6.1 資源供應6.1 組織是拒絕定和供應所需要

4、的資源 :a) 以實施和愛護品質治理系統(tǒng)和連續(xù)地改善其有效性;和b) 藉由符合顧客要求，增進顧客中意6.2 人力資源6.2.1 概述6.2.1 執(zhí)行會影響產品品質工作之人員是否依適當的訓練、訓練、技能和體會為基礎，具備才能 .6.2.2 才能、認知及訓練6.2.2 繼織是否 :a) 打算執(zhí)行會影響產品品質工作人員必要的才能;b) 供應訓練或實行其它措施以滿意這些需求;c) 評估所實行措施的有效性 ;d) 確保組織的人員認知他們活動的關聯及重要性和他們如何對于品質目標的達成有所奉獻 ;e) 愛護訓練、訓練、技能和體會的適當記錄（見4.2.4）6.3 基礎架構6.3 組織是拒絕定、供應和愛護所需要

5、的基礎設施，以達成符合產品要求；適用時，礎設施包括 :a) 建物、工作空間和相關的設施;b) 流程設備（硬件和軟件） ;和c) 支持服務（例如運輸或通信）6.4 組織是拒絕定和治理所需要的工作環(huán)境，以達成符合產品要求7 產品實現7.1 產品實現之規(guī)劃7.1組織是否規(guī)劃和進展為了產品實現所需的流程.且產品實現的規(guī)劃是否和品質治理系統(tǒng)的其它流程的要求一致.（見4.1）7.1 規(guī)劃產品實現時，組織是否適當地打算以下 :為了產品的品質目標和要求 ;建立流程和文件的需要，和供應產品所規(guī)定的資源 ; 對規(guī)定產品所要求的查證、確認、監(jiān)督、檢驗和測試活動，和產品允收準就 ;供應賞現流程和最終產品符合要求之證據

6、所必需的記錄；見4.2.47.1 規(guī)劃產品實現的輸出是否以適用于組熾作業(yè)的方法之型式7.2 顧客有關之過程7.2.1 產品有關要求之打算7.2.1 組熾是拒絕定 :a) 顧客所規(guī)定的產品要求，包含交貨和售后活動的要求;b) 雖非顧客所陳述的要求， 但為原訂或當已知時預期使用上所必要 ;c) 與產品有關的法令和規(guī)章要求;和d) 任何由組織打算的額外要求7.2.2 產品有關要求之審查7.2.2 組熾是否審查與產品有關的要求；這審查是否在組織承諾向顧客供是否產品前（如投標，合約或訂單的接受， 合約或訂單變更的接受）進行 .7.2.2 組織是否確保 :a) 產品要求已加以界定 ;b) 與從前陳述的不一

7、樣的合約或訂單要求已得到解決;和c) 組織具有滿意所界定要求的才能7.2.2 因審查而起的審查結果和措施的記錄是否加以愛護（見4.2.4）7.2.2 當顧客以非書面陳述提出要求時，顧客要求是否在組熾接受之前加以確認 .7.2.2 當產品要求被轉變，絹熾是否確保相關文件已被修訂， 且相關人員已被知會變更的要求 .7.2.3 顧客溝通7.2.3 組熾是否已打算和實施有效的支配，以便與顧客溝通有關于:a) 產品信息 ;b) 詢價、合約或訂單處理，并包括變更 ;和c) 包括顧客埋怨在內的顧客回饋7.3 設計及開發(fā)7.3.1 設計及開發(fā)規(guī)劃7.3.1 在設計和開發(fā)規(guī)劃時，組職是否已打算:a) 設計和開發(fā)

8、階段 ;b) 在每一設計和開發(fā)階段適當的審查、查證及確認;和c) 設計和開發(fā)的責任與權限；7.3.1 組織是否治理在涉及設計和開發(fā)中不同小組之間的接口，以確保有效的溝通和清晰指定責任.7.3.1 當設計和開發(fā)進行中，適當時，規(guī)劃輪出是否已予以更新.7.3.2 設計及開發(fā)輸入7.3.2 其產品要求有關的輸入是否已加以級定與記錄愛護（見4.2.4）；遺些是否已包括 :a) 功能及效能的要求 ;b) 適用的法令和規(guī)章的要求 ;c) 當適用時，源于以前類似設計的信息 ;和d) 其它對設計和開發(fā)不行或缺的要求，7.3.2 設計和開發(fā)輸入是否已審查其適切性 .要求是否完整、 不模糊不清且不與各別其它要求相

9、互沖突.7.3.3 設計及開發(fā)輸出7.3.3 設計和開發(fā)的輸出是否供應以能對應設計和開發(fā)輸入查證的型式 .且發(fā)行前是否已予以核準 .7.3.3 設計和開發(fā)的輪出是否含蓋 :a) 符合為了設計和開發(fā)的輸入要求 ;b) 為了選購、生產和服務供應，供應適當的信息;c) 包含或參照引用產品允收準就;和d) 規(guī)定產品在安全及正常使用的必要的特性；7.3.4 設計及開發(fā)審查7.3.4 在適當階段，是否與已規(guī)劃的支配 見7.3.1一樣的執(zhí)行設計和開發(fā)的系統(tǒng)性審查 :a) 以評估設計和開發(fā)的結果以符合要求的才能;和b) 以鑒別任何問題，并提出所必要的措施；7.3.4 參加這類審查的人員是否包括與被審查的設計和

10、開發(fā)階段有關的功能部門代表 .7.3.4 審查結果和任何必要的措施的記錄是否予以愛護.（見4.2.4.）7.3.5 設計及開發(fā)查證7.3.5 是否與已規(guī)劃的支配 見7.3.1一樣的執(zhí)行設計和開發(fā)查證，以確保設計和開發(fā)輸出符合設計和開發(fā)輸入要求.7.3.5 設計和開發(fā)查證結果和任何必要的措施的記錄是否予以愛護.見4.2.47.3.6 設計及開發(fā)確認7.3.6 是否與已規(guī)劃的支配 見7.3.1一樣的執(zhí)行設計和開發(fā)確認，以確保最終產品有才能符合其原訂或當已知時預期使用上的要求 .7.3.6 當可行時，設計和開發(fā)確認是否在產品交貨前或實施前完成.7.3.6 當可行時，設計和開發(fā)確認是否在產品交貨前或實

11、施前完成.7.3.6 設計和開發(fā)確認結果和任何必要的措施的記錄是否予以愛護.（見4.2.4）7.3.7 設計及開發(fā)變更之管制7.3.7 設計和開發(fā)變更是否予以鑒別和記錄愛護.7.3.7 適當時，設計和開發(fā)變更是否加以審查、查證和確認， 并于實施前核準 .7.3.7 設計和開發(fā)變更是否包含評估所構成零組件和已交貨的產品因變更的影響？7.3.7 設計和開發(fā)變更審查的結果相任何必要的措施的記錄是否予以愛護 .7.4 選購7.4.1 選購過程7.4.1 組織是否建立選購流程，確保選購的產品能符合所訂選購要求.7.4.1 應用于供貨商和選購的產品之管制的方式和程度是否依選購的產品對后續(xù)的產品實現或最終產

12、品的影響而定.7.4.1 組熾是否基于供貨商供應與組熾要求一樣之產品的才能來評估和挑選供貨商 .7.4.1 是否已建立挑選供貨商、評估和再評估的準就.7.4.1 來自評估的評估結果和任何必要的措施的記錄是否予以愛護.見4.2.47.4.2 選購信息7.4.2 選購文件是否描述所選購產品的信息，適當時包括:a) 為了產品、程序、流程和設備核準的要求;b) 為了人員資格之要求 ;c) 品質治理系統(tǒng)要求，7.4.2 組織是否確保所訂選購要求在與供貨商溝通前之適切性.7.4.3 所購產品之查證7.4.3 組熾是否已建立和實施為了確保選購的產品符合所訂選購要求所必需的檢驗或其它活勛 .7.4.3 當組熾

13、或其顧客意圖在供貨商現場執(zhí)行查證時，組熾是否在選購信息中陳述所想要的查證支配和產品放行的方法.7.5 生產及服務供應7.5.1 生產及服務供應之管制7.5.1 組熾是否在管制的條件下，規(guī)劃和執(zhí)行生產和服務的供應.適當時，管制的條件是否包括:描述產品特性信息的可用性 ;當必要時，工作指導書之可用性 ;使用適當的設備 ;監(jiān)督和量測裝置的可用性和使用 ;監(jiān)督和量測活動的實施 ;和產品放行、交貨和售后活動的實施；7.5.2 生產及服務供應過程之確認7.5.2 組織是否確認當最終輪出不能由后續(xù)的監(jiān)督和量測加以查證的任何生產和服務供應流程 .這包括只有產品使用后或服務已經供應后才顯現出失效的任何流程；7.

14、5.2 生產和服務供應流程確認是否呈現這些流程達到既定規(guī)劃結果的才能 .7.5.2 組織是否建立對生產和服務供應流程的支配，適當時， 包含以下 :a) 為流程的審查和核準而界定準就 ;b) 設備的核準和人員的資格 ;c) 規(guī)定的方法和程序的使用 ;d) 記錄所要求 見4.2,4;和重新確認；7.5.3 識別及追溯性7.5.3 適當時，組熾是否對產品藉由適當的方法，于產品實現各階段予以鑒別 .7.5.3 組織是否 .鑒別有關于監(jiān)督和量測要求的產品狀況.7.5.3 當有可追溯性要求時，組織是否己管制和記錄產品的唯獨的鑒別 .7.5.4 顧客財產7.5.4 當顧客財產被組熾控管或正被組織使用時，組織

15、是否賜予妥當保管 .7.5.4 組熾是否對供應作為使用或組合成為產品的顧客財產予以鑒別、查證、愛護和安全防護 .7.5.4 假如任何顧客財產有所遺失、 損壞或發(fā)覺不適用的情形， 是否向顧客報告并記錄加以愛護 .7.5.5 產品防護7.5.5 組熾是否在內部處理過程和交付到既定目的地期間，儲存產品的符合性 .7.5.5 儲存作業(yè)是否包含鑒別、運搬、包裝、儲存和愛護.儲存是否亦適用于構成一個產品的零組件 .7.6 監(jiān)督及量測裝置之管制7.6組織是拒絕定欲從事的監(jiān)督和量測，和必需供應產品符合性的證據，以打算要求 見7.2.1的監(jiān)督和量測裝置 .7.6組織是否已建立監(jiān)督和量測裝置管制流程，以確保監(jiān)督和

16、量測能被執(zhí)行， 并與監(jiān)督和量測要求一樣的方式執(zhí)行 .7.6當必需確保有效的結果時，量測設備是否:a 依可追溯到的國際或國家標準的量測標準，規(guī)定期間或使用前加以校正或查證 .當不存在這樣的標準時， 是否記錄用來作為校正或查證的基準 ;b必要時加以調整或重新調整 ;c 加以鑒別，使能夠打算校正狀況;d加以防護，防止因調整而使量測結果失效;e 在運搬、愛護和儲存期間，加以愛護，防止損耗和變質;7.6 當發(fā)覺設備不符臺要豕時，組織是否評鑒并記錄從前量測結果的有效性 .組織是否對設備和任何受影響的產品實行適當的措施 .7.6 校正和查證的結果的記錄是否加以愛護 .（見4.2.4）7.6當使用于對所訂要求

17、監(jiān)督和量測時，滿意所想要應用之運算機軟件的才能是否加以確認 .道是否在最初使用前開頭，且必要時應再確認 .8 量測、分析及改進8.1 概述8.1 組織是否已規(guī)畫和實施監(jiān)督、量測、分析和改善流程， 必需:a) 呈現產品的符合性 :b) 確保品質治理系統(tǒng)的符合牲 :和連續(xù)地改善品質治理系統(tǒng)有效性；8.1 規(guī)畫和實施監(jiān)督、量測、分析和改善流程是否對包含統(tǒng)計技術在內之適當方法的打算和它們使用的程度.8.2 監(jiān)督及量測8.2.1 當成為品質治理系統(tǒng)量測績效之一，組織是否監(jiān)督有關于是否組織已符合顧客要求 見7.2,1的顧客認知的信息？8.2.1 取得和利用組織已滿意顧客要求 見7.2.1的顧客認知的信息的

18、方法，是否加以打算 .8.2.2 組織是否在既定規(guī)劃期間執(zhí)行內部稽核，以打算是否品質治理系統(tǒng) :a) 既定規(guī)劃支配 見7.1符合本國際標準要求和組織建立的品質治理系統(tǒng)要求 ;和b) 已被有效地實施和愛護；8.2.2 稽核計畫是否加以規(guī)劃 .規(guī)劃時依流程的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和從前稽核結果考慮8.2.2 稽核準就、范疇、頻率和方法是否加以界定.8.2.2 稽核人員的挑選和稽核的執(zhí)行是否確?？陀^和稽核流程的完整性 .稽核人員不應稽核他們自己的工作 8.2.2 稽核書面程序內是否界定為規(guī)劃和執(zhí)行稽核，及為報告結果和愛護記錄 見4.2.4的責任與要求 .8.2.2 負責被稽核區(qū)域的治理階層是否確

19、保已實行的措施未過期推遲，以排除被發(fā)覺出的未符合和它們的緣由.8.2.2 稽核后續(xù)跟催活動是否包含已實行措施的查證和查證結果的報告 .見8.5.28.2.3 過程之監(jiān)督及量測8.2.3 組織是否使用適當的方法對品質治理系統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時，加以量測 .8.2.3 對品質治理系統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時，加以量測的方法是否呈現流程達成規(guī)劃結果的才能 .8.2.3 當上述規(guī)劃結果未達成，是否實行適當的矯正和矯正措施，以確保產品符合性 .8.2.4 產品之監(jiān)督及量測8.2.4 組織是否監(jiān)督和量測產品的特性，以查證產品要求已符合.8.2.4 是否于產品實現流程的適當階段加以執(zhí)行，使與既定規(guī)劃支配一樣

20、.見7.18.2.4 包含接收準就的符合性證據是否加以愛護？記錄是否指明授權產品放行的人員 .見4.2.48.2.4 直到既定規(guī)劃支配 見7.1已經完全滿意，否就產品放行和服務供應是否不進行 .除非其它方式由相關授權核準，和可行時由顧客核準 8.3 不符合產品之管制8.3組織是否確保不符合要求的產品已予以鑒別和管制，以防止誤用或交貨錯誤 .8.3為了處理不合格品的管制和相關賈責和權限是否于一書面程序內界定 .8.3組織是否藉由以下一項或多項方式處理不合格品:b) 藉由實行措施，以排除被發(fā)覺出的不符合;c) 特采時， 由相關授權和可行時由顧客， 加以授權對不合格品的使用、放行或允收 ;d) 藉由實行措施，以防止不合格品的原訂使用或應用；8.3不合格品的特性和任何所實行的后續(xù)措施，包括獲得特采的記錄，是否加以愛護 .見4.2.4；8.3當不合格品矯正后，是否進行重新查證，以呈現對要