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文檔簡介

1、希森美康醫(yī)用電子 張巖就診病人有泌尿系疾病的比例?就診病人有泌尿系疾病的比例?香港香港0707年進行的年進行的腎康腎康體檢普查計劃體檢普查計劃發(fā)現(xiàn),年齡介乎發(fā)現(xiàn),年齡介乎4040至至6060歲的人士,約歲的人士,約2525出現(xiàn)尿出現(xiàn)尿液異常和高血壓(液異常和高血壓(隱性腎病)隱性腎?。┤毡救毡局袊袊?9991999年統(tǒng)計,我國慢性腎年統(tǒng)計,我國慢性腎臟疾病患者已超過臟疾病患者已超過70007000萬萬。1992199619921996年年, ,年均發(fā)生率為年均發(fā)生率為5%5%糖尿病腎病糖尿病腎病發(fā)病率占發(fā)病率占糖尿病患者近糖尿病患者近4040;約約5050尿毒癥尿毒癥患者由患者由糖尿病腎病發(fā)

2、展而來糖尿病腎病發(fā)展而來5060年代年代 手工化學(xué)分析手工化學(xué)分析7080年代年代 手工化學(xué)分析手工化學(xué)分析+尿沉渣鏡檢尿沉渣鏡檢8090年代年代 尿液干化學(xué)分析尿液干化學(xué)分析20002001 尿液干化學(xué)分析尿液干化學(xué)分析+尿沉渣鏡檢尿沉渣鏡檢2002 完整的尿液分析完整的尿液分析 = 干化學(xué)干化學(xué)+尿有形成分自動化尿有形成分自動化+鏡檢確認鏡檢確認尿液分析方法的發(fā)展歷史尿液分析方法的發(fā)展歷史 2007年茶水發(fā)炎事件年茶水發(fā)炎事件3月月19日中國新聞網(wǎng)刊發(fā)日中國新聞網(wǎng)刊發(fā)記者用茶水冒充尿液送檢醫(yī)院化驗記者用茶水冒充尿液送檢醫(yī)院化驗結(jié)論稱發(fā)炎結(jié)論稱發(fā)炎事先準備好的茶水送到杭州事先準備好的茶水送到

3、杭州10家家醫(yī)院檢測,醫(yī)院檢測,結(jié)果有結(jié)果有6家家醫(yī)院檢測出茶水有炎癥!醫(yī)院檢測出茶水有炎癥! 4 4月月8 8日日丁香網(wǎng)丁香網(wǎng)用了用了5050多個多個小時征集了小時征集了9292家家醫(yī)院的報名和醫(yī)院的報名和136136份份化驗單的提交化驗單的提交很多很多化驗單都出現(xiàn)了化驗單都出現(xiàn)了假陽性假陽性的結(jié)果。的結(jié)果。您用于診您用于診療的結(jié)果療的結(jié)果有保證嗎?有保證嗎?內(nèi)容內(nèi)容尿液檢查的方法學(xué)評價尿液檢查的方法學(xué)評價1UF在尿液檢查中的作用在尿液檢查中的作用2尿液分析的標準化建議尿液分析的標準化建議3尿常規(guī)檢查的方法學(xué)評價尿常規(guī)檢查的方法學(xué)評價干化學(xué)干化學(xué)人工顯微鏡檢查人工顯微鏡檢查全自動有形成分分析

4、儀全自動有形成分分析儀優(yōu)點:優(yōu)點:l 方便、簡單、快速方便、簡單、快速缺點:缺點:l 假陽性、假陰性高假陽性、假陰性高l 重復(fù)性差重復(fù)性差l 半定量半定量尿干化學(xué)結(jié)果有多少干擾?尿干化學(xué)結(jié)果有多少干擾?對淋巴細胞(如腎移植早期排異反應(yīng)時出現(xiàn))無對淋巴細胞(如腎移植早期排異反應(yīng)時出現(xiàn))無反應(yīng)反應(yīng) 不穩(wěn)定酶、肌紅蛋白、菌尿會引起假陽性;高滲不穩(wěn)定酶、肌紅蛋白、菌尿會引起假陽性;高滲性紅細胞漏檢性紅細胞漏檢IGIG型腎病的球蛋白、骨髓瘤的本周氏蛋白漏檢型腎病的球蛋白、骨髓瘤的本周氏蛋白漏檢白細胞只測中性白細胞只測中性粒脂酶粒脂酶 紅細胞只測紅細胞只測HGB過過氧化物酶氧化物酶 蛋白只測白蛋白蛋白只測

5、白蛋白對于假單胞菌屬和革蘭氏陽性菌等無反應(yīng)對于假單胞菌屬和革蘭氏陽性菌等無反應(yīng) 尿道感染漏診尿道感染漏診 NITNIT只測含有亞硝只測含有亞硝酸鹽還原酶的某些酸鹽還原酶的某些細菌細菌 Vit C : GLUVit C : GLU、ERYERY假陰性;假陰性;青霉素:青霉素:LEULEU假陰性;假陰性; 臨床藥物影響臨床藥物影響 病人用病人用VC4gVC4g,抑制隱血化學(xué),抑制隱血化學(xué)反應(yīng),致使其造成假陰性。反應(yīng),致使其造成假陰性。:20-25/HP糖尿病新藥糖尿病新藥Vit C口服口服Vit Vit C C前前口服口服Vit Vit C C后后GLUGLU:3 3PROPRO:2 2ERYER

6、Y:2 2GLUGLU:negnegPROPRO:ERYERY:negneg真的有真的有效嗎?效嗎?只做干化學(xué)的問題只做干化學(xué)的問題1 1、RBCRBC、WBCWBC易出現(xiàn)易出現(xiàn)假陽性假陽性或或假陰性假陰性2 2、管型全部漏檢、管型全部漏檢3 3、淋巴細胞漏檢、淋巴細胞漏檢4 4、病理性上表皮細胞漏檢、病理性上表皮細胞漏檢5 5、細菌感染漏檢、細菌感染漏檢6 6、藥物干擾、藥物干擾 XXX門診門診尿尿檢檢報報告告單單我們是儀器我們是儀器做的,你的做的,你的尿檢正常尿檢正常昨天在另加昨天在另加醫(yī)院手工做醫(yī)院手工做說有問題?說有問題?尿常規(guī)檢查的方法學(xué)評價尿常規(guī)檢查的方法學(xué)評價干化學(xué)干化學(xué)人工顯微

7、鏡檢查人工顯微鏡檢查全自動有形成分分析儀全自動有形成分分析儀優(yōu)點:優(yōu)點:l 推薦方法推薦方法l 形態(tài)識別能力強形態(tài)識別能力強缺點:缺點:l 非客觀影響因素非客觀影響因素l 效率低效率低l 重復(fù)性差重復(fù)性差尿沉渣的顯微鏡檢查尿沉渣的顯微鏡檢查顯微鏡檢查的不精密度顯微鏡檢查的不精密度Reinhard Ziebig, Andreas Lun, Pranav SinHA. Leukocyte Counts in Cerebrospinal Fluid with the Automated Hematology Analyzer CellDyn 3500 and the Urine Flow Cytom

8、eter UF-100. Clinical Chemistry 46:2 242247 (2000)顯微鏡是什么的金標準?顯微鏡是什么的金標準? 形態(tài)形態(tài) or 計數(shù)計數(shù)?小游戲:小游戲:請把鏡下不同顏請把鏡下不同顏色的圓點數(shù)清色的圓點數(shù)清您用了多少時間?您用了多少時間?不同的人計算結(jié)果不同的人計算結(jié)果一致嗎?一致嗎?如果背景再復(fù)雜些如果背景再復(fù)雜些還能算清嗎?還能算清嗎?尿常規(guī)檢查的方法學(xué)評價尿常規(guī)檢查的方法學(xué)評價干化學(xué)干化學(xué)人工顯微鏡檢查人工顯微鏡檢查期望:期望:l 自動化自動化l 極高的篩選效率極高的篩選效率l 客觀準確的計數(shù)客觀準確的計數(shù)缺點:缺點:l 無全面質(zhì)控?zé)o全面質(zhì)控l無法進行準

9、確性評價無法進行準確性評價l達不到理想速度達不到理想速度內(nèi)容內(nèi)容尿液檢查的方法學(xué)評價尿液檢查的方法學(xué)評價1UF在尿液檢查中的作用在尿液檢查中的作用2尿液分析的標準化建議尿液分析的標準化建議3自動化尿沉渣分析儀的發(fā)展歷史自動化尿沉渣分析儀的發(fā)展歷史UF-100 ( 1995 )UA-2000 ( 1993 )UA-1000 ( 1990 )1990 1995 2000 2005UF-500i ( 2008 )UF-1000i ( 2007 )UF-50 ( 1999 )圖像分析圖像分析尿液流式細胞分析尿液流式細胞分析UF-100i ( 2005 )為什么為什么UF1000i能提高檢出率?能提高檢

10、出率?線性范圍廣:線性范圍廣:060000個顆粒個顆粒重復(fù)性好:重復(fù)性好:WBC、RBC的的CV10% (遠少于鏡檢法的遠少于鏡檢法的40和圖像法尿沉渣儀的和圖像法尿沉渣儀的30)UF的改進的改進:氣體激光氣體激光-半導(dǎo)體激光半導(dǎo)體激光增加側(cè)向散射光增加側(cè)向散射光-結(jié)晶結(jié)晶增加熒光級別檢測增加熒光級別檢測-黏液絲、管型、病理管型黏液絲、管型、病理管型增加特異性染液配方增加特異性染液配方-YLC、SPERM增加單獨細菌通道增加單獨細菌通道-細菌細菌延長光源壽命延長光源壽命降低假陽性率降低假陽性率,提高篩選效率提高篩選效率全面質(zhì)控及準確性評價全面質(zhì)控及準確性評價根據(jù)根據(jù)ISO15189和臨床實和臨

11、床實驗室管理辦法規(guī)定,每驗室管理辦法規(guī)定,每天必須進行一次兩水平天必須進行一次兩水平或以上的質(zhì)控監(jiān)測。或以上的質(zhì)控監(jiān)測。全球大范圍比對,使全球大范圍比對,使結(jié)果準確性可評價結(jié)果準確性可評價但手工鏡檢法和圖像法的尿沉渣儀但手工鏡檢法和圖像法的尿沉渣儀則不具備這兩點質(zhì)量管理要求則不具備這兩點質(zhì)量管理要求 臨床診斷信息的應(yīng)用價值臨床診斷信息的應(yīng)用價值 Dysmorphic?(非均一性紅細胞(非均一性紅細胞):腎源性血尿:腎源性血尿 Mixed? (混合性紅細胞):來源復(fù)雜,定期復(fù)查(混合性紅細胞):來源復(fù)雜,定期復(fù)查Isomorphic? (均一性紅細胞):非腎源性血尿,下泌尿道癥狀(均一性紅細胞)

12、:非腎源性血尿,下泌尿道癥狀紅細胞信息(紅細胞信息(RBCInfo)泌感信息(泌感信息(UTIUTI?)?)電導(dǎo)率信息電導(dǎo)率信息反映腎臟功能以及尿液濃縮功能好壞的重要指標反映腎臟功能以及尿液濃縮功能好壞的重要指標有效提示發(fā)生泌尿道感染的可能,排除標本污染。有效提示發(fā)生泌尿道感染的可能,排除標本污染。病例探討病例探討1:紫癜性腎炎:紫癜性腎炎干化學(xué)干化學(xué)ERYERY:3 3病例分析病例分析2:尿道結(jié)石:尿道結(jié)石均一性紅細胞,均一性紅細胞, 提示非腎源性血尿提示非腎源性血尿CT發(fā)現(xiàn)結(jié)石發(fā)現(xiàn)結(jié)石2. UTI信息信息尿路感染尿路感染我國我國UTI診斷標準:診斷標準:(1)正規(guī)清潔中段尿)正規(guī)清潔中段尿

13、(要求尿停留在膀胱中要求尿停留在膀胱中46小時以上小時以上)細菌定量培養(yǎng),菌落數(shù)細菌定量培養(yǎng),菌落數(shù)105/mL;(2)清潔離心中段尿沉渣白細胞數(shù))清潔離心中段尿沉渣白細胞數(shù)10/HP,有尿路感染,有尿路感染癥狀;癥狀;UF的雙通道檢測的雙通道檢測沉渣通道沉渣通道細菌通道細菌通道沉渣染液沉渣染液UFSearch SED細細菌染液菌染液UFSearch BAC沉渣稀沉渣稀釋釋液液UFPack SED細細菌稀菌稀釋釋液液UFPack BAC混勻混勻,測測定定混勻混勻,測測定定尿液尿液UF-1000i細菌計數(shù)與細菌培養(yǎng)方法的比較細菌計數(shù)與細菌培養(yǎng)方法的比較N = 74,Cut off =104 CF

14、U/mL敏感性敏感性96.4% (27/28)特異性特異性89.1% (41/46)符合率符合率91.9% (68/74)PPV = 84.4% (27/32)NPV = 97.6% (41/42)UF-1000i白細胞計數(shù)與顯微鏡鏡檢方法的比較白細胞計數(shù)與顯微鏡鏡檢方法的比較N =128Y = 1.01x + 8.88, r = 0.9592Hiroshi Okada etc., The basic performance of Bacteria counting for diagnosis of urinary tract infection using the fully automat

15、ed urine particle analyzer UF-1000i. Sysmex J Int. 17(2), 2007UTI(尿路感染癥)信息(尿路感染癥)信息Forward Scatter (前向散射)Fluorescent (熒光)桿菌桿菌/E.coli球菌球菌/S.aureus判斷標準:判斷標準: WBC:10個個/L,BACT: :104cfu/L病理探討病理探討3:膀胱炎:膀胱炎 白細胞白細胞365365/L/L,其他檢查其他檢查CRPCRP為為11.45 mg/dL11.45 mg/dL干化學(xué)干化學(xué)LEULEU:3 3WBC 417/ulBACT 20289/ulUTI?3.

16、 尿液電導(dǎo)率定量分級信息尿液電導(dǎo)率定量分級信息反映腎臟功能以及尿液濃縮功能好壞的重要指標反映腎臟功能以及尿液濃縮功能好壞的重要指標 尿液電導(dǎo)率與摩爾滲透壓濃度之間有較高的相關(guān)性(尿液電導(dǎo)率與摩爾滲透壓濃度之間有較高的相關(guān)性(= 0.928)分級報警的等級值分級報警的等級值1 級級 (RANK1)0.03.0 mS/cm2 級級 (RANK2)3.115.0 mS/cm3 級級 (RANK3)15.127.0 mS/cm4 級級 (RANK4)27.139.0 mS/cm5 級級 (RANK5)39.1mS/cm 開展開展UF檢查的好處:檢查的好處:1、提高尿液異常病人的檢、提高尿液異常病人的檢

17、出率,減少漏診出率,減少漏診2、提供標準化定量檢測結(jié)、提供標準化定量檢測結(jié)果,診療有量化依據(jù)果,診療有量化依據(jù)3 3、提供更多臨床診斷信息,、提供更多臨床診斷信息,對診斷有幫助對診斷有幫助病人結(jié)果病人結(jié)果與病情相與病情相符,診療符,診療有依據(jù)有依據(jù) 如何看待分析結(jié)果?如何看待分析結(jié)果?初篩、半定量結(jié)果,參考之用初篩、半定量結(jié)果,參考之用 篩選、定量結(jié)果篩選、定量結(jié)果病理顆粒形態(tài)的有效確認,但計數(shù)誤差較大。病理顆粒形態(tài)的有效確認,但計數(shù)誤差較大。 尿干化學(xué)結(jié)果尿干化學(xué)結(jié)果 UF1000i結(jié)果結(jié)果 鏡檢結(jié)果鏡檢結(jié)果 內(nèi)容內(nèi)容尿液檢查的方法學(xué)評價尿液檢查的方法學(xué)評價1UF在尿液檢查中的作用在尿液檢查

18、中的作用2尿液分析的標準化建議尿液分析的標準化建議3尿沉渣檢查標準化的建議尿沉渣檢查標準化的建議全國臨床檢驗?zāi)蛞簷z查標準化方案全國臨床檢驗?zāi)蛞簷z查標準化方案1 1、建立依據(jù):、建立依據(jù):JCCLS、NCCLS、ECCLS2 2、報告標準化:規(guī)定尿沉渣結(jié)果必須報、報告標準化:規(guī)定尿沉渣結(jié)果必須報 xxxx xxxx /ul 3、檢測時間:檢測時間:2小時內(nèi)小時內(nèi)完成檢驗完成檢驗。4 4、檢查內(nèi)容:、檢查內(nèi)容:RBCRBC、WBC,WBC,管型管型, ,結(jié)晶結(jié)晶, ,細菌細菌, ,寄生蟲(或蟲卵)、真菌、寄生蟲(或蟲卵)、真菌、精子、粘液等精子、粘液等 5、尿沉渣檢查應(yīng)建立質(zhì)量保證體系尿沉渣檢查應(yīng)

19、建立質(zhì)量保證體系衛(wèi)生部臨檢中心衛(wèi)生部臨檢中心, ,中華醫(yī)學(xué)會檢驗學(xué)會血液學(xué)與體液學(xué)檢驗專家委員會中華醫(yī)學(xué)會檢驗學(xué)會血液學(xué)與體液學(xué)檢驗專家委員會 (2002年1月28-2月1日,廣州)尿液分析的滿州里會議共識尿液分析的滿州里會議共識尿液病理成分必須進行顯微鏡鏡檢尿液病理成分必須進行顯微鏡鏡檢尿液常規(guī)一定包括有形成分檢查尿液常規(guī)一定包括有形成分檢查所有全自動尿液分析儀均為所有全自動尿液分析儀均為篩選篩選設(shè)備,其篩選規(guī)則需要進一步臨床驗證設(shè)備,其篩選規(guī)則需要進一步臨床驗證系統(tǒng)間的比對很重要,建議同一家醫(yī)療機構(gòu)最好使用同一系統(tǒng)產(chǎn)品系統(tǒng)間的比對很重要,建議同一家醫(yī)療機構(gòu)最好使用同一系統(tǒng)產(chǎn)品尿有形成分定量

20、分析有助于病情觀察和療效判斷尿有形成分定量分析有助于病情觀察和療效判斷細胞形態(tài)、細胞形態(tài)、管型確認管型確認有形成分有形成分定量篩選定量篩選最佳組合方式:最佳組合方式:干化學(xué)干化學(xué)UFUF篩選鏡檢確認篩選鏡檢確認化學(xué)成分化學(xué)成分定性初篩定性初篩不同檢查模式不同檢查模式50005000份尿液樣本的結(jié)果份尿液樣本的結(jié)果干化學(xué)干化學(xué)55.9855.98-干化學(xué)干化學(xué)+ +鏡檢鏡檢67.9867.9828.2828.28干化學(xué)干化學(xué)+UF+UF71.3471.3427.2527.25干化學(xué)干化學(xué)+UF+UF+鏡檢鏡檢74.8674.8638.3438.34中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志0707年年12

21、12月第月第3030卷第卷第1212期論文,題目:期論文,題目:一種一種新型尿液檢測模式的探討及其軟件研究新型尿液檢測模式的探討及其軟件研究 作者單位:廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗部作者單位:廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗部醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法三級甲等醫(yī)三級甲等醫(yī)院臨床實驗室考核檢查表(通用要求院臨床實驗室考核檢查表(通用要求) ) 體液實驗室應(yīng)制定如下標準體液實驗室應(yīng)制定如下標準/程序并形成文件程序并形成文件 (不僅限于如下標準(不僅限于如下標準/程序):程序):尿液常規(guī)分析是否全部顯微鏡檢查,如無全部尿液常規(guī)分析是否全部顯微鏡檢查,如無全部鏡檢應(yīng)制定篩選標準(如流式分析檢測結(jié)果出鏡檢應(yīng)制定篩選標準(如流式分析檢測結(jié)果出現(xiàn)異常計數(shù)、警示標志、異常散點圖等情況時現(xiàn)異常計數(shù)、警示標志、異常散點圖等情況時結(jié)果的確認方法和程序)。結(jié)果的確認方法和程序)。Laboman UriAcces

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