安徽關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報告（參考范文）

1、泓域咨詢 /安徽關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報告安徽關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報告xxx（集團）有限公司報告說明醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到人們的安全和健康，我國及國際上主要國家都對醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營建立了較高的準入制度。比如：在我國，從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)需要辦理生產(chǎn)許可證（或生產(chǎn)備案憑證）及產(chǎn)品注冊證（或備案憑證），從事二類、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營，需要辦理經(jīng)營許可證（或經(jīng)營備案憑證）；在歐盟，銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要通過CE認證；在美國，銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要通過FDA認證。醫(yī)療器械企業(yè)需要具備良好的生產(chǎn)技術(shù)水平和管理體系才能達到相關(guān)資質(zhì)認證的要求，對新進入者形成較高的壁壘。xxx（集團）有限公司

2、主要由xxx集團有限公司和xx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx集團有限公司出資301.50萬元，占xxx（集團）有限公司45%股份；xx集團有限公司出資369萬元，占xxx（集團）有限公司55%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資40670.92萬元，其中：建設(shè)投資33145.75萬元，占項目總投資的81.50%；建設(shè)期利息420.71萬元，占項目總投資的1.03%；流動資金7104.46萬元，占項目總投資的17.47%。項目正常運營每年營業(yè)收入78700.00萬元，綜合總成本費用61508.64萬元，凈利潤12582.06萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率24.86%，財務(wù)凈現(xiàn)值26640.93萬元，

3、全部投資回收期5.15年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利

4、潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況13第二章 背景及必要性17一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇和挑戰(zhàn)17二、 家用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景20三、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述23四、 項目實施的必要性25第三章 公司組建方案27一、 公司經(jīng)營宗旨27二、 公司的目標、主要職責27三、 公司組建方式28四、 公司管理體制28五、 部門職責及權(quán)限29六、 核心人員介紹33七、 財務(wù)會計制度34第四章 行業(yè)發(fā)展分析41一、 全球醫(yī)療器械市場概況41二、 全球醫(yī)療器械市場概況42三、 行業(yè)技術(shù)特點和技術(shù)水平44第五章 法人治理45一、 股東權(quán)利及義務(wù)45二、 董事48

5、三、 高級管理人員52四、 監(jiān)事54第六章 發(fā)展規(guī)劃分析56一、 公司發(fā)展規(guī)劃56二、 保障措施62第七章 風險分析64一、 項目風險分析64二、 項目風險對策66第八章 項目環(huán)境影響分析68一、 編制依據(jù)68二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析68三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析69四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析70五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析70六、 營運期環(huán)境影響71七、 環(huán)境管理分析71八、 結(jié)論73九、 建議73第九章 項目選址方案75一、 項目選址原則75二、 建設(shè)區(qū)基本情況75三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展78四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標79五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向81六、 項目選址綜合評價82第十章 進度實施計劃

6、84一、 項目進度安排84項目實施進度計劃一覽表84二、 項目實施保障措施85第十一章 項目投資分析86一、 投資估算的依據(jù)和說明86二、 建設(shè)投資估算87建設(shè)投資估算表89三、 建設(shè)期利息89建設(shè)期利息估算表89四、 流動資金90流動資金估算表91五、 總投資92總投資及構(gòu)成一覽表92六、 資金籌措與投資計劃93項目投資計劃與資金籌措一覽表93第十二章 項目經(jīng)濟效益分析95一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取95二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算95營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表95綜合總成本費用估算表97利潤及利潤分配表99三、 項目盈利能力分析99項目投資現(xiàn)金流量表101四、 財務(wù)生存能力分析102五、

7、 償債能力分析102借款還本付息計劃表104六、 經(jīng)濟評價結(jié)論104第十三章 總結(jié)評價說明105第十四章 附表附錄107主要經(jīng)濟指標一覽表107建設(shè)投資估算表108建設(shè)期利息估算表109固定資產(chǎn)投資估算表110流動資金估算表110總投資及構(gòu)成一覽表111項目投資計劃與資金籌措一覽表112營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費用估算表114固定資產(chǎn)折舊費估算表115無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表115利潤及利潤分配表116項目投資現(xiàn)金流量表117借款還本付息計劃表118建筑工程投資一覽表119項目實施進度計劃一覽表120主要設(shè)備購置一覽表121能耗分析一覽表121第一章 籌建公司基本

8、信息一、 公司名稱xxx（集團）有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本670萬元三、 注冊地址安徽xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xxx（集團）有限公司主要由xxx集團有限公司和xx集團有限公司發(fā)起成立。（一）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安

9、全風險評估結(jié)果，努力維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14232.8711386.3010674.65負債總額6804.095443.275103.07股東權(quán)益合計7428.785943.

10、025571.59公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入61587.6749270.1446190.75營業(yè)利潤10848.858679.088136.64利潤總額8763.917011.136572.93凈利潤6572.935126.894732.51歸屬于母公司所有者的凈利潤6572.935126.894732.51（二）xx集團有限公司基本情況1、公司簡介企業(yè)履行社會責任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科

11、學發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提

12、高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14232.8711386.3010674.65負債總額6804.095443.275103.07股東權(quán)益合計7428.785943.025571.59公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入61587.6749270.1446190.75營業(yè)利潤10848.858679.088136.64利潤總額8763.91

13、7011.136572.93凈利潤6572.935126.894732.51歸屬于母公司所有者的凈利潤6572.935126.894732.51六、 項目概況（一）投資路徑xxx（集團）有限公司主要從事關(guān)于成立醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）項目提出的理由醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，也是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標之一。隨著全球社會經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長，醫(yī)療器械在社會發(fā)展中的作用日益顯著。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長的帶動下，多年來全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長的趨勢，成為重要的經(jīng)濟增長點之一。根據(jù)Evaluate

14、MedTech的統(tǒng)計，2011年全球醫(yī)療器械市場銷售額為3,529億美元，2017年增長到4,050億美元。EvaluateMedTech預計，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場銷售額仍將以年復合增長率5.6%的速度增長，到2024年達到5,945億美元。實現(xiàn)“十三五”時期發(fā)展目標，破解發(fā)展難題，厚植發(fā)展優(yōu)勢，必須牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念。創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。必須把創(chuàng)新擺在發(fā)展全局的核心位置，不斷推進體制創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，推動經(jīng)濟發(fā)展主要由投資驅(qū)動向全要素綜合驅(qū)動轉(zhuǎn)變、由規(guī)模速度型增長向質(zhì)量效益型增長轉(zhuǎn)變。協(xié)調(diào)是持續(xù)健康發(fā)展的內(nèi)在要求

15、。必須正確處理發(fā)展中的重大關(guān)系，促進城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展，促進新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展，推動物質(zhì)文明與精神文明協(xié)調(diào)發(fā)展，不斷增強發(fā)展整體性。綠色是永續(xù)發(fā)展的必要條件和人民對美好生活追求的重要體現(xiàn)。必須加快建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會，實現(xiàn)綠水青山和金山銀山有機統(tǒng)一，促進人與自然和諧發(fā)展，建設(shè)綠色江淮美好家園。開放是拓展發(fā)展空間的必由之路。必須充分發(fā)揮我省處于“一帶一路”和長江經(jīng)濟帶重要節(jié)點的優(yōu)勢，實行更加積極主動的開放戰(zhàn)略，堅持進口與出口并重、引進來與走出去并重、引資和引技引智并重，全面提升開放型經(jīng)濟水平。共享是科學發(fā)展的本質(zhì)要求。必須堅持發(fā)展為了人民

16、、發(fā)展依靠人民、發(fā)展成果由人民共享，讓全省人民在共建共享發(fā)展中有更多獲得感，增強發(fā)展動力，促進社會和諧，朝著共同富裕方向穩(wěn)步前進。“十三五”必須在五大理念統(tǒng)領(lǐng)下，不斷開創(chuàng)發(fā)展新局面。（三）項目選址項目選址位于xx園區(qū)，占地面積約87.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xxx套醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積96729.48，其中：生產(chǎn)工程71042.63，倉儲工程10711.44，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11702.47，公共工程3272.94。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)

17、估算，項目總投資40670.92萬元，其中：建設(shè)投資33145.75萬元，占項目總投資的81.50%；建設(shè)期利息420.71萬元，占項目總投資的1.03%；流動資金7104.46萬元，占項目總投資的17.47%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：78700.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：61508.64萬元。3、凈利潤（NP）：12582.06萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.15年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：24.86%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：26640.93萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價經(jīng)初步分析評價，項目不僅有顯著的經(jīng)濟效益，而且其

18、社會救益、生態(tài)效益非常顯著，項目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護社會穩(wěn)定，構(gòu)建和諧社會、促進區(qū)域經(jīng)濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經(jīng)濟、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項目的實施不但是可行而且是十分必要的。第二章 背景及必要性一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持，為家用醫(yī)療器械的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境醫(yī)療健康服務(wù)是關(guān)系國計民生的重要事業(yè)。近年來，國家出臺了一系列的產(chǎn)業(yè)政策支持和鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013年9月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見提出“支持自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用”。2016年3月，國務(wù)院發(fā)

19、布的關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見提出“加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級；加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品”等任務(wù)。2016年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出“提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力”。2016年7月，國務(wù)院發(fā)布的“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出“重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化”在內(nèi)的重點任務(wù)。2017年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化審評制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，提出“加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理”、“提升技術(shù)支撐能力”等意見。（2）人口老齡化加劇，帶動家用醫(yī)療器械需求增長人口老齡化

20、是全球性趨勢，2009年-2018年全球65歲及以上人口比例從7.5%上升到8.9%。我國的老齡化進程則比全球平均速度更快。2009年我國65歲及以上人口比例為8.5%，2018年上升到11.9%。老年人的醫(yī)療服務(wù)需求顯著高于一般人群。人口老齡化的加劇，將導致老年人醫(yī)療保健需求快速增加?，F(xiàn)有醫(yī)院床位及護理能力難以滿足老年人的慢性疾病或殘疾醫(yī)療護理需求，老年人的健康護理逐步向家庭轉(zhuǎn)移，從而帶動家用醫(yī)療器械市場需求大量增長。（3）居民生活水平提高，提升家用醫(yī)療器械消費能力與發(fā)達國家相比，我國居民對于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費習慣，重要原因是消費水平和健康意識的差距。隨著經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，我國居

21、民收入水平增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年我國居民人均可支配收入為18,310.8元，2018年增長到28,228.0元。收入的增長帶動了生活水平和醫(yī)療服務(wù)消費能力的持續(xù)提升，2013年我國居民人均衛(wèi)生費用支出為2,327.37元，2018年增長到4,236.98元。我國居民生活水平的提高，使得人們有更多的經(jīng)濟能力購買醫(yī)療器械產(chǎn)品或享受醫(yī)療保健服務(wù)，帶動了家用醫(yī)療器械消費規(guī)模的增加。未來，隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展和居民生活水平的繼續(xù)提升，人們對身體健康越來越重視，我國家用醫(yī)療器械的消費規(guī)模也將不斷增長。（4）我國醫(yī)療模式的多元化，推動家用醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新隨著醫(yī)療體系的發(fā)展進步，我國醫(yī)

22、療方式已經(jīng)開始從單純對疾病的醫(yī)院內(nèi)治療，逐步向院前預防、急救，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測、康復以及日常家庭醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系轉(zhuǎn)變。越來越多的病人群體需要在出院后使用各種家用醫(yī)療器械進行持續(xù)性治療，促使家庭醫(yī)療所需的醫(yī)療器械類型越來越多，有利于促進更多醫(yī)療器械的家用化，推動家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新。（5）醫(yī)療體制改革深化，為家用醫(yī)療器械提供延伸發(fā)展空間2009年國務(wù)院通過了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，即新醫(yī)改方案和實施方案。新醫(yī)改的核心內(nèi)容是“基礎(chǔ)、基層、基本”，改革基層醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療機構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改方案重點內(nèi)容之一。新醫(yī)改方案以來，基層醫(yī)療機構(gòu)改革有序

23、推進，激發(fā)了基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的更新需求。目前我國基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械配備水平較低，缺口大，亟須“更新?lián)Q代”和“填補缺口”。但許多基層醫(yī)療機構(gòu)，尤其是農(nóng)村地區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu)，資金相對不足，交通也不方便，補充更新醫(yī)療器械的難度較大。家用醫(yī)療器械具有價格相對偏低，適應(yīng)性強，運輸攜帶方便和對操作專業(yè)性要求較低的特點，能夠解決基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的部分實際需求。因此，醫(yī)療體制改革深化發(fā)展，為家用醫(yī)療器械提供了向基層醫(yī)療機構(gòu)延伸發(fā)展的空間。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）國際先進企業(yè)的競爭隨著我國市場的不斷開放，巨大的市場需求吸引了大量境外先進企業(yè)進入我國。這些先進的國際企業(yè)擁有雄厚的資金、優(yōu)越的品牌

24、、先進的技術(shù)，給我國本土企業(yè)帶來了巨大的競爭壓力。目前我國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品領(lǐng)域，主要被國際先進企業(yè)占據(jù)。（2）研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對不足醫(yī)療器械行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入費用平均占總營收的3%-5%，顯著低于全球平均水平。非上市的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴重不足，影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。二、 家用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景從未來發(fā)展看，隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人口老齡化不斷加劇、家庭健康管理意識不

25、斷增強，這些因素將為家用醫(yī)療器械市場的持續(xù)發(fā)展提供巨大的需求潛力。1、人口老齡化加劇，為家用醫(yī)療器械提供巨大的需求潛力人口老齡化是社會經(jīng)濟發(fā)展的結(jié)果，也是世界各國面臨的共同挑戰(zhàn)。人口老齡化始于20世紀，并且一直在持續(xù)發(fā)展，預計未來將進一步加劇。據(jù)聯(lián)合國發(fā)布的世界人口展望2019，2019年-2100年，全球人口總數(shù)將從77.13億人增長到108.75億人，同時65歲及以上人口比例將從9.1%上升到22.6%。這意味著到2100年全球65歲以上人口將比2019年增加17.56億人。老年人的慢性病患病率和醫(yī)療衛(wèi)生費用需求顯著高于一般人群。根據(jù)我國衛(wèi)生部統(tǒng)計，65歲及以上人群慢性病患病率達到53.9

26、9%。另外，根據(jù)經(jīng)合組織（OECD）國家用于測算衛(wèi)生總費用的計量經(jīng)濟學模型，65歲以上人口人均醫(yī)療費用大約是65歲以下人口醫(yī)療費用的28倍。因此，未來全球老年人口的持續(xù)增長將極大地增加醫(yī)療健康服務(wù)的需求，從而為家用醫(yī)療器械市場需求帶來巨大的增長空間。2、家庭健康管理興起，催生家用醫(yī)療器械的“類家電”化隨著國家經(jīng)濟水平的發(fā)展、醫(yī)療水平的提升及健康保障體系的完善，近些年新生兒死亡率不斷降低，人均期望壽命不斷延長。但與此同時，由于受到慢性病等因素的影響，健康狀況卻并沒有跟上壽命增長的腳步。根據(jù)WHO統(tǒng)計，2000年全球人口預期壽命66.5歲，健康預期壽命為58.5歲；到2016年，全球人口預期壽命增

27、加到72.0歲，健康預期壽命為63.3歲。2016年預計全球平均每個人要在不健康的狀況下生活8.6年，而且這個時間比2010年時的預期增加了0.6年。另一方面，由于生活節(jié)奏的加快和工作壓力的加大，亞健康狀態(tài)人群越來越多。根據(jù)WHO的一項調(diào)查結(jié)果顯示，全球75%的人處于亞健康狀態(tài)。這些問題表明提高人們健康生活水平是全球各國共同面臨的艱巨任務(wù)。家庭生活和日常行為對于人體的健康有重要的影響，以家庭為基礎(chǔ)的健康管理是有效的預防疾病和促進健康的途徑。隨著人們健康意識的增強，家庭健康管理得到越來越多人的認可。健康管理在歐美等發(fā)達國家已經(jīng)發(fā)展比較成熟，在中國則處于起步階段。近年來，中國政府推出了一系列的政策

28、，鼓勵健康管理的發(fā)展。比如，中共中央、國務(wù)院2016年發(fā)布的“健康中國2030”規(guī)劃綱要中提出“到2030年，實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理”等發(fā)展目標；2017年國務(wù)院發(fā)布的中國防治慢性病中長期規(guī)劃（20172025年）進一步提出“以健康促進和健康管理為手段，提升全民健康素質(zhì)，降低高危人群發(fā)病風險”等指導思想，以及“科學指導大眾開展自我健康管理”“明確政府、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和家庭、個人等各方在健康管理方面的責任，完善健康管理服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)流程”等措施。未來家庭健康管理在中國也將日益普及。家用醫(yī)療器械是家庭健康管理的重要參與者。隨著家庭健康管理的成熟發(fā)展和普及，許多常用的家用醫(yī)療器械和家用

29、保健器械，如：體溫計、血壓計、血糖儀、按摩器材等，有望像家用電器那樣成為廣大家庭的常用設(shè)備，為家用醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長帶來巨大推動。三、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、醫(yī)療器械簡介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得，而不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得（或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用）。2、醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品之間差異巨大，既包括紗布、繃帶、醫(yī)用酒精等簡單的產(chǎn)品，也包括影像診斷設(shè)備、放射治療設(shè)備等復雜的大型設(shè)備。由于醫(yī)療器械品種多樣，

30、因此存在多種不同的分類方式，目前比較常用的方法是根據(jù)產(chǎn)品特性、應(yīng)用場景、功能及應(yīng)用的疾病類型等幾個方面進行劃分。（1）根據(jù)產(chǎn)品特性分類根據(jù)產(chǎn)品特性的不同，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品（IVD）。醫(yī)用耗材是指在診斷、治療、保健、康復等醫(yī)療過程中使用的消耗性器械及材料。常見的醫(yī)用耗材類型有：消耗性醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、注射器材、醫(yī)用消毒用品、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用消毒用品、麻醉耗材、手術(shù)室耗材、醫(yī)技耗材等。醫(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學、機構(gòu)、臨床學科工作最基本要素。根據(jù)使用功能的不同，醫(yī)用醫(yī)

31、療設(shè)備可進一步細分為診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助設(shè)備、康復設(shè)備等。體外診斷泛指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品包括體外診斷用的各種試劑和儀器設(shè)備。根據(jù)應(yīng)用場景的不同，醫(yī)療器械可以分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械是指適合醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械。醫(yī)用醫(yī)療器械由專業(yè)的醫(yī)護人員操作或使用，通常具有專業(yè)性強、精確度高的特點。家用醫(yī)療器械則是指適合家庭或個人使用的醫(yī)療器械。家用醫(yī)療器械的使用者主要為普通個人，通常不具備較高的醫(yī)療專業(yè)知識。因此家用醫(yī)療器械需要具備專業(yè)性要求低、操作簡單的特點，未受過專業(yè)醫(yī)

32、學培訓的普通人也可以輕松學會操作，并且不需要特殊的安裝和使用條件。（2）根據(jù)用途及應(yīng)用的疾病類型分類根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類型的不同，醫(yī)療器械可分為體外診斷類、影像類、心血管類、骨科類、眼科類、整形類、內(nèi)鏡類、藥物傳輸類、牙科類、創(chuàng)傷護理類、糖尿病類、腎病類、耳鼻喉科類、神經(jīng)外科類等類別。四、 項目實施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段

33、，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營策略，發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益，為全體股東提供滿意的經(jīng)

34、濟回報。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家

35、和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx（集團）有限公司主要由xxx集團有限公司和xx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx集團有限公司出資301.50萬元，占xxx（集團

36、）有限公司45%股份；xx集團有限公司出資369萬元，占xxx（集團）有限公司55%股份。四、 公司管理體制xxx（集團）有限公司實行董事會領(lǐng)導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責如下：1、全面領(lǐng)導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有

37、效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參

38、與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記

39、賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務(wù)管理，負責支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬

40、定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、

41、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責

42、對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、薛xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。2、董xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、史xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2

43、018年8月至今任公司獨立董事。4、尹xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。5、廖xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。6、石xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份

44、有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、莫xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。8、朱xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。七、 財務(wù)會計制度

45、（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應(yīng)當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，

46、按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤，即公司當年度實現(xiàn)盈利，在依法提取法

47、定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤，現(xiàn)金分配的比例不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時，應(yīng)每年度進行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會論證同意，且經(jīng)獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會決議通過，兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月。現(xiàn)金分紅的具體條件：公司在當年盈利且累計未

48、分配利潤為正，現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營和未來發(fā)展的前提下，最近三個會計年度內(nèi)，公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應(yīng)當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最

49、低應(yīng)達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內(nèi)擬對外投資、收購資產(chǎn)或購買資產(chǎn)累計支出達到或超過公司最近一次經(jīng)審計凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的，公司可不進行現(xiàn)金分紅：合并報表或母公司報表當年度未實現(xiàn)盈利；合并報表或母公司報表當年度經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流量凈額為負數(shù)；合并報表或母公司報表期末資產(chǎn)負債率超過70%（包括70%）；合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數(shù)；公司財務(wù)報告被審計機構(gòu)出具非標準無保留意見；公司在可預見的未來一定時期內(nèi)存在重大資金支出安排，進行現(xiàn)金分紅可能導致公司現(xiàn)金流無法滿足公司經(jīng)營或投資需要。（3）利潤分配的決策程序和機制公司利潤分

50、配方案由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況和有關(guān)規(guī)定擬定，并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準，獨立董事應(yīng)當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議時，應(yīng)當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流（包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請中小股東參會等方式），充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關(guān)心的問題。公司在年度報告中詳細披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會應(yīng)在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則，公司當年利潤分配完成后留存的未分配利潤應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營業(yè)務(wù)。公司當年盈利

51、但董事會未做出現(xiàn)金分紅預案的，應(yīng)在年度報告中披露未做出現(xiàn)金分紅預案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨立董事發(fā)表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購導致公司控制權(quán)發(fā)生變更的，應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報告書、權(quán)益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會的情況說明等信息。（4）利潤分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機制（5）利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，董事會須在股東大會召開后兩個月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還

52、其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應(yīng)當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時，提前30天事先通知會計師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時，允許

53、會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 全球醫(yī)療器械市場概況醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，也是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標之一。隨著全球社會經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長，醫(yī)療器械在社會發(fā)展中的作用日益顯著。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長的帶動下，多年來全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長的趨勢，成為重要的經(jīng)濟增長點之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2011年全球醫(yī)療器械市場銷售額為3,529億美元，2017年增長到4,050億美元。EvaluateMedTec

54、h預計，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場銷售額仍將以年復合增長率5.6%的速度增長，到2024年達到5,945億美元。從技術(shù)水平看，歐美、日本等發(fā)達國家仍保持領(lǐng)先優(yōu)勢。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球前20大醫(yī)療器械企業(yè)全部位于美國、歐洲和日本，其中美國11家、歐洲7家、日本2家。美國是全球最大的醫(yī)療器械消費市場，在產(chǎn)品研發(fā)、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)集群等方面的優(yōu)勢非常明顯。美國頂尖醫(yī)療器械公司引領(lǐng)著全球的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在植入式醫(yī)療設(shè)備（心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等）、大型成像儀診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠程診斷設(shè)備和手術(shù)機器人等醫(yī)療電子設(shè)備方面的水平世界領(lǐng)

55、先。近年來，伴隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品智能化水平的逐步提升，美國的領(lǐng)先優(yōu)勢正在持續(xù)擴大。歐洲也是全球重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)地與消費地，擁有飛利浦、西門子等領(lǐng)軍企業(yè)，整體實力強勁，但單一國家競爭力較美國仍存在明顯差距。日本引領(lǐng)亞太地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)學影像相關(guān)技術(shù)多年來位居世界前列。以中國為代表的新興市場則是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，近年來增長速度高于全球平均增長速度。中國在步入中等收入國家行列后，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求正在逐年擴大，本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展期。以單一國家排名，中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。但現(xiàn)階段，中國醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)配套能力、產(chǎn)品附加值等方面仍難以達

56、到發(fā)達國家的水平。二、 全球醫(yī)療器械市場概況醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，也是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標之一。隨著全球社會經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長，醫(yī)療器械在社會發(fā)展中的作用日益顯著。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長的帶動下，多年來全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長的趨勢，成為重要的經(jīng)濟增長點之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2011年全球醫(yī)療器械市場銷售額為3,529億美元，2017年增長到4,050億美元。EvaluateMedTech預計，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場銷售額仍將以年復合增長率5.6%的速度增長，到2024年達到5,945億美元。從技術(shù)水平看，歐美、日本等發(fā)達國家仍保持領(lǐng)先優(yōu)勢。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球前20大醫(yī)療器械企業(yè)全部位于美國、歐洲和日本，其中美國11家、歐洲7家、日本2家。美國是全球最大的醫(yī)療器械消費市場，在產(chǎn)品研發(fā)、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)集群等方面的優(yōu)勢非常明顯。美國頂尖醫(yī)療器械公司引領(lǐng)著全球的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在植入式醫(yī)療設(shè)備（心臟起搏器