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文檔簡介

1、生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序( (PPAP)PPAP)主講嘉賓:周得良主講嘉賓:周得良生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序( (PPAP)PPAP) P PA P-QS9000系列手冊之一系列手冊之一克萊斯勒克萊斯勒福福 特特通通 用用n1993年2月,第一版n1995年2月,第二版第一次印刷n1995年7月,第二版第二次印刷n1999年9月,第三版n2006年6月,第四版歷歷 史史 使用與QS-9000一致之語言及格式,以利第三者稽核 重新編排PPAP要求,以便與典型之制程流程相結(jié)合 改稱“初期制程能力要求”為“初期制程研究”,并與SPC參考手冊一致 當(dāng)顧客通知時及/或要求送審時之澄清 先前

2、於InternationalAutomotiveSectorGroup(IASG)QS-9000釋義有關(guān)PPAP之規(guī)定第三版主要修訂內(nèi)容第三版主要修訂內(nèi)容: : 卡車制造商之特定說明 大宗原料(BulkMaterials)之要求,包括特定大宗原料附錄 輪胎業(yè)特定要求附錄 詞匯定義補(bǔ)述部份第三版第三版主要修訂內(nèi)容主要修訂內(nèi)容: (: (續(xù)續(xù)) )第四版第四版目的目的: :除非你的顧客另有規(guī)定,PPAP第四版取代PPAP第三版,于2006年6月1日生效。第四版更新了各種要求,以結(jié)合與ISO/TS16949:2002相關(guān)聯(lián)的關(guān)注顧客的過程方法和如下所列的其他變化。1.PPAP的目的是用來確定組織是否

3、已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,以及該制造過程是否有潛力在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中,依報價時的生產(chǎn)節(jié)拍,持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。第四版第四版PPAPPPAP包含以下變化包含以下變化PPAP和ISO/TS16949:2002過程方法相一致的內(nèi)容包括:PPAP的規(guī)定和汽車產(chǎn)品的開發(fā)及制造過程聯(lián)系起來,增加了一個PPAP的過程流程圖在相應(yīng)的網(wǎng)站上登載顧客指南,提供現(xiàn)行的顧客要求(OEM網(wǎng)站和IAOB網(wǎng)站)更新了貨車OEM的要求,將其移到附錄HPSW修訂:提供一個更符合邏輯的流程,來描述零件/設(shè)計的信息;供方的地址欄適用于全球范圍;增加了一個IMDS的材料報告,以顯示

4、報告狀態(tài);PPAP特殊要求的更新包括:設(shè)計記錄中的材質(zhì)報告和聚合物標(biāo)識的要求,過程能力指數(shù)的使用(Cpk和Ppk),標(biāo)準(zhǔn)目錄零件的定義和標(biāo)準(zhǔn),以及黑盒子零件的定義第四版第四版PPAPPPAP包含以下變化(續(xù))包含以下變化(續(xù)) 修訂了顧客通知和批準(zhǔn)的要求,與OEM的要求相一致。(例如:刪除了PPAP第三版中的1.3.3內(nèi)容) 細(xì)化了可通用的附錄C、D和E,以符合PPAP報告的要求 修訂了輪胎附錄,允許使用OEM的規(guī)范,去除了已在PPAP要求中提到過的重復(fù)部分。注:輪胎附錄不適用于給福特公司供貨的組織。 更新了附錄F,強(qiáng)調(diào)散裝材料檢查表的重要性。注:福特公司要求,所有給其供應(yīng)散裝材料的組織要遵守

5、PPAP要求。 修訂了詞匯表,與本手冊更新的內(nèi)容相一致。v 界定生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求包括生產(chǎn)件和散裝材料;v 確定組織是否已正確理解客戶工程設(shè)計記錄及規(guī)范之所有要求;v 以及該制程是否具有潛在能力,以在實(shí)際生產(chǎn)制程中,依報價時的生產(chǎn)節(jié)拍,來生產(chǎn)出滿足顧客要求之產(chǎn)品。生產(chǎn)件核準(zhǔn)程序生產(chǎn)件核準(zhǔn)程序(PPAP) -目的目的:v PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場。散裝材料不要求PPAP,除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定。v 提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAP,除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。生產(chǎn)件生產(chǎn)件批準(zhǔn)批準(zhǔn)程序程序(PPAP) -適用性適用

6、性:-“必須(shall)”為強(qiáng)制性要求;“應(yīng)該(Should)”表示一種建議。-“附注(Note)”是理解或澄清有關(guān)要求的指南。注中的“應(yīng)該”(should)只有指導(dǎo)性的含義。-ISO/S16949和PPAP的術(shù)語表,均給出了PPAP相關(guān)的術(shù)語和定義。生產(chǎn)件生產(chǎn)件批準(zhǔn)批準(zhǔn)程序程序(PPAP) 實(shí)施實(shí)施:第一節(jié)第一節(jié) I.1概說組織必須獲得顧客零件核準(zhǔn)活動之完全的核準(zhǔn)(見I.5.2.1)-新產(chǎn)品或零件新產(chǎn)品或零件(以前未曾提供給指定顧客之特殊以前未曾提供給指定顧客之特殊零件,材料或顏色零件,材料或顏色)。-先前提交不合格處進(jìn)行修正送樣產(chǎn)品。-由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程變更從而引起的產(chǎn)品

7、變更。-第I.3節(jié)之任何狀況要求。I.2PPAP流程要求I.2.1特定生產(chǎn)批次 作為PPAP核準(zhǔn)之生產(chǎn)零件必須取自有效的生產(chǎn)制有效的生產(chǎn)制程程,該批次之生產(chǎn)必須自1小時至8小時,且特定生產(chǎn)總數(shù)量至少為300連續(xù)性零件,除非經(jīng)授權(quán)之顧客代表另訂之。批次之生產(chǎn)必須使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工模治具工模治具、量具、制程、材料及作業(yè)員。來自每個生產(chǎn)過程的零件:如若用可重復(fù)的裝配線和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每個位置都必須抽取零件測量,并取有代表性之零件進(jìn)行進(jìn)行試驗(yàn)試驗(yàn)。 對于散裝材料,無特定之零件數(shù)量要求,提交的樣件必需出自穩(wěn)定的加工過程。I.2PPAP流程要求I.2.1特定生產(chǎn)批次

8、注注:對于散裝材料,用現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄通常可以用于估計初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù),則在證實(shí)過程能力或性能足夠達(dá)到量產(chǎn)之前,可實(shí)施遏制計劃,除非顧客另有要求。I.2.2PPAP要求組織必須符合PPAP的18項(xiàng)(原來19項(xiàng))規(guī)定要求,還必須滿足顧客規(guī)定的其他PPAP要求。生產(chǎn)件必須符合所有顧客工程設(shè)計記錄和工程規(guī)范要求(包括安全性和法規(guī)的要求)。對散裝材料之原料要求散裝材料查檢表(見附錄F)。任何零件若未達(dá)到規(guī)范要求,組織必須書面記錄解決問題的方案,并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表,以決定適當(dāng)?shù)募m正措施。所有項(xiàng)目或記錄并不一定適用于每個顧客零件編號。

9、例如:有些零件沒有外觀要求,還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項(xiàng)目,應(yīng)該參考設(shè)計記錄的要求,如:零件圖紙,有關(guān)的工程文件或規(guī)范,還可咨詢你的經(jīng)授權(quán)的顧客代表。I.2.2.1設(shè)計記錄 組織必須有所有銷售用產(chǎn)品之設(shè)計記錄,包括組件之設(shè)計記錄或銷售產(chǎn)品之細(xì)節(jié)。設(shè)計記錄,如:CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖面、規(guī)格為電子格式時,如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù),供貨商必須準(zhǔn)備準(zhǔn)備書面資料,如:圖像、幾何尺寸及公差表(GD&T)、圖面)以辨識所做的量測。 注5:對于散裝材料,設(shè)計記錄可以包括原材料的識別、配方、加工步驟和參數(shù),以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用,那么CAD/CAM的要求也不適用。I.

10、零件材質(zhì)報告 組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料/物質(zhì)成分報告,并且所報告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。IMDS: 適當(dāng)時,組織必須按ISO要求標(biāo)注聚合物,如ISO11469塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標(biāo)識和ISO1629橡膠和網(wǎng)狀物-專業(yè)用語的要求。必須按下列重量準(zhǔn)則確定是否適用打印要求:塑膠件重量至少100g,合成橡膠件的重量至少200gI.2.2.2任何經(jīng)授權(quán)的工程變更文件 任何尚未寫入設(shè)計紀(jì)錄中任何尚未寫入設(shè)計紀(jì)錄中,但已在產(chǎn)品但已在產(chǎn)品 、零件或工、零件或工具中呈現(xiàn)出來的工程變更具中呈現(xiàn)出來的工程變更,組織必須有已核準(zhǔn)的工程組織必須有已核準(zhǔn)的工程變更文件。變更文件

11、。I.2.2.3顧客工程核準(zhǔn)(當(dāng)要求時) 顧客有要求時,組織必須有顧客工程核準(zhǔn)之證據(jù)。 散裝材料,在散裝材料檢查單工程批準(zhǔn)欄有簽署即可滿足本要求,和或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上有此種材料,也可滿足本要求。I.2.2.4設(shè)計失效模式及效應(yīng)分析(DFMEA) 如組織有設(shè)計責(zé)任者(參考FMEA手冊) 對于散裝材料,當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時必須在進(jìn)行設(shè)計FMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計矩陣表(見附錄F)。 注:對于散裝材料,附錄F中討論的設(shè)計FMEA的定級標(biāo)準(zhǔn)(嚴(yán)重度、頻度、探測度),可以用來對風(fēng)險因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。I.2.2.5制程流程圖 組織必須有自定之制程流程圖明確描述制程流程,同時應(yīng)適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)

12、定的需要、要求和期望。對于散裝材料,過程流程描述文件和過程流程圖等效。 注:如果組織對新零件的共通性已經(jīng)通過評審,同一份過程流程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程。I.2.2.6制程不良模式及效應(yīng)分析(PFMEA) 參考FMEA手冊。注:同一份設(shè)計或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。對于散裝材料,附錄F中給出了嚴(yán)重度、頻度和探測度的定級標(biāo)準(zhǔn),用來對風(fēng)險因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。I.2.2.7控制計劃組織必須制定控制計劃,定義用于過程控制的所有控制方法,并符合顧客規(guī)定的要求。注:如果組織對新零件的通用性已通過評審,那么相似零件的“零件家族”控制計劃是可以接受的。注:有些顧客可能會要求批準(zhǔn)控制

13、計劃。I.2.2.8測量系統(tǒng)分析研究組織必須對所有新的或改進(jìn)后的量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究,如量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性、偏移、線性和穩(wěn)定性研究。注:測量系統(tǒng)分析參考手冊中定義了量具重復(fù)性與再現(xiàn)性的接受準(zhǔn)則。注:對于散裝材料,測量系統(tǒng)分析可以不適用,但要獲得顧客同意。組織必須按設(shè)計記錄和控制計劃的要求,提供尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成的證據(jù),且測量結(jié)果符合規(guī)定的要求。對于每個獨(dú)立的加工過程,組織必須有全尺寸測量結(jié)果。組織必須對設(shè)計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸(參考尺寸除外)、特性和規(guī)格等項(xiàng)目,記錄實(shí)際測量結(jié)果。組織必須標(biāo)明設(shè)計記錄的日期、變更版本,以及任何尚未包括在設(shè)計記錄中,但已經(jīng)過授權(quán)而且納

14、入生產(chǎn)的工程變更文件。組織必須在所有輔助文件(如:補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果表、草圖、掃描圖、幾何尺寸和公差圖、或其它與零件圖相關(guān)的輔助圖面)上記錄變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據(jù)保存提交要求表,這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結(jié)果一起提交。組織必須確定其中一個被測零件為標(biāo)準(zhǔn)樣件。通常地,尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。 I.2.2.9全全尺寸測量結(jié)果I.2.2.I.2.2.1010原料原料/ /性能性能試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果之記錄結(jié)果之記錄組織必須有設(shè)計記錄或管制計劃所規(guī)定之材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果之記錄。I.2.2.I.2.2.1010.1.1材料材料試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果結(jié)果組織必須執(zhí)行設(shè)計記錄或管制計劃所

15、規(guī)定之零件及產(chǎn)品之化學(xué)、物理或金相的要求。附錄D樣表I.2.2.I.2.2.1010.2.2性能性能試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果結(jié)果組織必須執(zhí)行設(shè)計記錄或管制計劃所規(guī)定之零件及產(chǎn)品之性能或功能的試驗(yàn)要求。附錄E樣表 .2.11.初始過程研究初始過程研究 總則總則 在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能指數(shù)的水準(zhǔn)是可以接受的。估計的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值,組織必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù) 如果適用,應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對初始過程

16、研究進(jìn)行總結(jié)。Cpk和Ppk 注:初始過程能力研究結(jié)果取決于研究的目的、獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計控制的解釋方法等等。下列各項(xiàng)的具體要求,請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 注:對于包含多個過程流的初始過程研究,可能會要求用其他適當(dāng)統(tǒng)計方法。 注:對于散裝材料,如果要求,組織應(yīng)該得到顧客同意,采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對初始過程進(jìn)行研究,對過程能力作有效的評估。質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù) CpK -穩(wěn)定制程之能力指數(shù)穩(wěn)定制程之能力指數(shù)。系依據(jù)分組內(nèi)變異之估計標(biāo)準(zhǔn)偏差(R-bar/d2或S-bar/c4) PpK -性能指數(shù)性能指數(shù)。系依據(jù)總變異之估計標(biāo)準(zhǔn)偏差(使用標(biāo)準(zhǔn)變異所有個別樣本數(shù)據(jù)【根號表平方

17、程式】,S)。 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù) 初期制程研究之目的在了解制程變異,而非僅達(dá)到特定的指數(shù)值。當(dāng)有歷史的數(shù)據(jù)或足夠的初期數(shù)據(jù)存在來畫管制圖(至少100個數(shù)據(jù)),制程穩(wěn)定時則可計算CpK。對于不穩(wěn)定的制程其輸出能符合規(guī)格且可預(yù)測的形式,PpK應(yīng)予使用。當(dāng)數(shù)據(jù)不足時(樣本數(shù)小于100),則應(yīng)連絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表開發(fā)適當(dāng)?shù)挠媱潯⒖糞tatisticalProcessControl手冊有關(guān)PpK及CpK之細(xì)部內(nèi)容及評估穩(wěn)定性信息。I.初期研究允收標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果說明 指數(shù)值指數(shù)值 1.67 1.67制程符合顧客要求。在核準(zhǔn)后,開始生 產(chǎn)及依管制計劃執(zhí)行。1.67

18、1.67指數(shù)值指數(shù)值1.331.33制程目前可接受,但是可能要求某些改 善。連系顧客及審查研究結(jié)果。 如果在 量產(chǎn)開始前尚未改善則要求修改管制計劃。指數(shù)值指數(shù)值1.331.33制程目前尚不符合目前允許標(biāo)準(zhǔn),連絡(luò)對 應(yīng)之顧客代表審查研究結(jié)果。I.不穩(wěn)定制程 組織必須于PPAP送審前鑒定、評估及可能時消除變異之特殊原因,任何存在之不穩(wěn)定制程必須通知顧客,且于送審前必須提出糾正措施。注:對于散裝材料,若過程存在已知的可判斷的特殊原因,且輸出滿足規(guī)范要求,顧客可能不要求糾正措施。I.制程為單邊規(guī)格或不正常分布制程為單邊規(guī)格或不正常分布過程時,組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一

19、起確定替代的接受準(zhǔn)則。注1: I2.2.3之允許標(biāo)準(zhǔn)為假設(shè)為常態(tài)及雙邊規(guī)格(目標(biāo)于中央),當(dāng)無法達(dá)此標(biāo)準(zhǔn)時,使用此種分析可能產(chǎn)生不可靠的信息。替代的允收標(biāo)準(zhǔn)需要不同類型的指數(shù)或某些數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換的方法。著眼于了解非常態(tài)(如:經(jīng)過一段時間是否穩(wěn)定?)及管理變異之原因。 注2:對于散裝材料,在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后,通常可以發(fā)現(xiàn)非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo),所以不應(yīng)計算質(zhì)量指數(shù)。I.當(dāng)無法滿足允收標(biāo)準(zhǔn)時之策略如果制程無法改善,組織必須連絡(luò)顧客。如果于PPAP提交承諾日期前無法獲得該允收標(biāo)準(zhǔn),組織必須提出矯正計劃及修訂后的管制計劃交顧客核準(zhǔn),一般來說為提供100%檢驗(yàn),持續(xù)

20、不斷改善中其他的技術(shù),持續(xù)致力于減少變異直到符合接受準(zhǔn)則或者得到顧客批準(zhǔn)。PpK或CpK值等于或大于1.33,或者是直到接獲顧客全部核準(zhǔn)。I.當(dāng)無法滿足允收標(biāo)準(zhǔn)時之策略(續(xù))注:對于散裝材料,產(chǎn)品未能符合顧客所定義之能力要求,有可能予以生產(chǎn),例如:如果組織依賴100%檢驗(yàn)使用顧客同意的測試方法,則有可能核準(zhǔn)。100%檢驗(yàn)散裝材料的定義為從同一連續(xù)過程或同一批次中評估其產(chǎn)品的樣本以為全部產(chǎn)出之代表。該樣品可代表整個生產(chǎn)過程。I.2.2.12合格之實(shí)驗(yàn)室文件(方針體系/大綱/程序/規(guī)程/結(jié)果記錄/資格)合格實(shí)驗(yàn)室(包括內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室)必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍,并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行

21、測量或試驗(yàn)活動。若使用外部/商業(yè)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須記錄在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報告紙或標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)報告上。注明實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。I.2.2.13外觀核準(zhǔn)報告(AAR)當(dāng)要求零件送審如果產(chǎn)品/零件設(shè)計記錄有外觀要求,每一零件或系列之零件必須完成各個的外觀核準(zhǔn)報告(AAR)。視所有要求的標(biāo)準(zhǔn)圓滿的達(dá)成,供貨商必須記錄所有要求的信息于AAR。完成之AAR及代表的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件必須提交顧客所在地點(diǎn)接收。AARs(零件處置及顧客簽署完成)必須依據(jù)所要求之送交層級于最終隨同PSW送審時提出。其他要求可參考顧客特定的要求。注1:AAR典型上僅適用于零件之顏色、紋理(咬花)或表面外觀要求。注2:某

22、些顧客有可能不會要求全部的AAR之要求事項(xiàng)。見附錄B中有關(guān)完成AAR之細(xì)部說明。I.2.2.14生產(chǎn)件樣品組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。I.2.2.15 標(biāo)準(zhǔn)樣品組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣本,其保存期限同生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄相同,或a)直到有同一顧客零件編號作為顧客核準(zhǔn)用新的標(biāo)準(zhǔn)樣品產(chǎn)生,或b)設(shè)計記錄,管制計劃或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求的地方,存放標(biāo)準(zhǔn)樣品,作為參考或標(biāo)準(zhǔn)用。標(biāo)準(zhǔn)樣品必須進(jìn)行標(biāo)識,樣品上須有顧客核準(zhǔn)的日期。I.2.2.15 標(biāo)準(zhǔn)樣品組織必須保留多穴模、成型、工具或樣式或生產(chǎn)流程之每一位置之一件主樣本,除非顧客另有規(guī)定。注1:當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品因尺寸大小,全部的體積等,造成主樣本儲存困難,所負(fù)責(zé)顧客零

23、件核準(zhǔn)活動者可以書面方式對樣本保存要求予以修改或取消。 注2:許多散裝材料性質(zhì)會隨時間變化,如果有保留標(biāo)準(zhǔn)樣品之要求,可以制造記錄,試驗(yàn)結(jié)果,及關(guān)鍵成份之分析證書作為認(rèn)可的送審樣本(見附錄F)。I.2.2.16檢驗(yàn)輔助裝備 如果顧客提出要求,組織必須在提交PPAP時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 組織必須依據(jù)零件尺寸要求驗(yàn)證合格檢測輔助裝備。組織必須記錄在送核準(zhǔn)時全部已發(fā)行之工程設(shè)計變更與檢測輔助裝備有關(guān)部份。 組織應(yīng)提供零件在零件壽命期間(在用零件)任何檢驗(yàn)輔助裝備之預(yù)防保養(yǎng)。 必須按照顧客要求進(jìn)行量測系統(tǒng)分析研究,如:再現(xiàn)性及再生性、準(zhǔn)確性、偏差、線性、穩(wěn)定性研究必須依顧客

24、要求實(shí)施(見I.2.2.10及MSA)注:檢驗(yàn)輔助裝備可包括所提交特定產(chǎn)品之檢具、量具、模型、樣版等。 典型上,此項(xiàng)原則不適用于散裝材料。如果要用,組織應(yīng)聯(lián)系經(jīng)過授權(quán)的顧客代表。I.2.2.17顧客特定要求組織必須保存所有適用的顧客特定要求之符合記錄(見SectionII)。對散裝材料(BulkMaterials)而言,任何顧客特定要求必須記錄于BulkMaterialRequirementsChecklist。I.2.2.18零件批準(zhǔn)保證書(PSW)視所有要求的量測及試驗(yàn)圓滿的完成,組織必須記錄所有相關(guān)信息于零件送審保證書上(PSW),每一顧客零件編號之個別PSW必須完成,除非顧客另予同意。

25、如果生產(chǎn)零件系由超過一個穴(Cavity)產(chǎn)出、成型、工具、模具、樣式或生產(chǎn)流程,如:線型或單一型,供貨商必須完成其每一零件尺寸評估(見I.2.2.9)。特定的穴、模子、線.等必須隨PSW予以鑒定,或?yàn)镻SW附件。I.2.2.18零件批準(zhǔn)保證書-續(xù)組織必須查證所有量測及測試結(jié)果顯示符合顧客要求,且所要求的文件均齊備或者(對于2.3.4級)涵蓋于送審經(jīng)授權(quán)的組織代表必須簽署該P(yáng)SW,并注明聯(lián)系信息。注1:每一顧客之每一產(chǎn)品之可使用一份保證書,以簡述多種改變,所有改變應(yīng)完整記錄及送審,并符合顧客所要求之時程。注2:如有顧客PSW可用電子方式提審以符合任何有此要求之顧客。I.零件重量

26、(質(zhì)量)組織必須記錄PSW所列出貨零件之零件重量,以公斤來衡量及標(biāo)示至小數(shù)點(diǎn)4位,除非顧客另有規(guī)定。重量必須不含出貨時之保護(hù)裝置,組裝附件,或包裝材料。決定零件重量,組織必須個別秤10個隨機(jī)選定的零件,計算及報告平均重量。每一穴、工具、線或制程至少測量一個零件。注:此項(xiàng)所使用的重量僅用以車輛重量分析,并不影響核準(zhǔn)程序。沒有至少10個零件生產(chǎn)或服務(wù)要求時,組織應(yīng)使用所求的數(shù)量計算平均零件重量。對散裝材料,不適用零件重量之要求。I.3顧客通知及送審要求 I.3.1顧客的通告有關(guān)I.3.1表(PPAP手冊第13頁)所指示任何設(shè)計及制程改變必須通告產(chǎn)品核準(zhǔn)活動之負(fù)責(zé)者。I.3.2提交要求 組織必須在首

27、批出貨前提PPAP核準(zhǔn),除非負(fù)責(zé)零件核準(zhǔn)者取消此項(xiàng)要求。(見I.3.2表-PPAP手冊第15頁) 不論顧客是否提出正式的送審要求,組織必須審查及視必要更新PPAP檔案中適用的項(xiàng)目來反應(yīng)生產(chǎn)流程。 PPAP檔案必須包括簽署同意棄權(quán)的、經(jīng)授權(quán)的顧客代表的姓名和簽署日期。I.3.3未要求通知顧客狀況(刪除) 表I.3.3(PPAP手冊第13頁)系敘述顧客通知及送審(如:PSW)非要求事項(xiàng)(七種情況)。組織則應(yīng)負(fù)責(zé)追蹤任何影響PPAP文件之變更和/或改善及更新。 注:裝配、形狀、功能、耐久性及性能等顧客要求受影響時,均應(yīng)通知顧客。I.4送審層級 除非顧客另有規(guī)定,組組織之送審預(yù)設(shè)層級為第三織之送審預(yù)設(shè)

28、層級為第三級級。大宗材料僅使用第一級做為預(yù)設(shè)級。不同客戶對同一個供貨商制造廠,有可能出現(xiàn)不同送審層級之評定。每個層級之詳細(xì)規(guī)定,請參閱I.4.1保存提交要求表。I.4送審層級送審層級如下: 第一級:只需送審保證書(若有指定之外觀項(xiàng)目,并附一份外觀核準(zhǔn)報告)。 第二級:送審保證書并附產(chǎn)品樣本及部份之補(bǔ)充數(shù)據(jù)。 第三級:送審保證書并附產(chǎn)品樣本及全套之補(bǔ)充資料。 第四級:送審保證書及依顧客要求之補(bǔ)充資料。 第五級:送審保證書并附產(chǎn)品樣本及全套之補(bǔ)充數(shù)據(jù)在供貨商制造廠審查。I.5零件送審狀態(tài)I.5.1概說客戶會將送審案件處理情形,通知組織。在生產(chǎn)零件核準(zhǔn)之后,組織須負(fù)責(zé)保證之后的生產(chǎn)都會持續(xù)達(dá)到客戶的所有要求。註:若組織已被某一特定客戶歸類為自行認(rèn)證之組織,則除非另外通知組織,否則提出規(guī)定之資料文件證明合格,即視同核準(zhǔn)。I.5零件送審狀態(tài)I.5.2零件送審狀況I.5.2.1完全核準(zhǔn)(Full Approval)注明該零件符合客戶的所有規(guī)格及要求。組織因此可以按客戶規(guī)定之交貨時間出貨。I.5.2.2臨時核準(zhǔn)(Interim Approval) 臨時核

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