與腫瘤相關(guān)試劑盒

1、與腫瘤與腫瘤相關(guān)的相關(guān)的檢測(cè)試劑檢測(cè)試劑盒盒與腫瘤相關(guān)的檢測(cè)試劑盒與腫瘤相關(guān)的檢測(cè)試劑盒檢測(cè)什么？檢測(cè)什么？一套檢測(cè)方法和試劑一套檢測(cè)方法和試劑腫瘤細(xì)胞或組織腫瘤細(xì)胞或組織特有標(biāo)志物特有標(biāo)志物腫瘤患者腫瘤患者特有標(biāo)志物特有標(biāo)志物Why?該該類試劑盒種類繁多類試劑盒種類繁多u腫瘤標(biāo)志物的差異腫瘤標(biāo)志物的差異: :不同標(biāo)志物開(kāi)不同標(biāo)志物開(kāi)發(fā)出不同的單標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒發(fā)出不同的單標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒u不同腫瘤標(biāo)志不同腫瘤標(biāo)志物的組合物的組合：根據(jù)根據(jù)用用途的需要途的需要，組合多種腫瘤，組合多種腫瘤標(biāo)志標(biāo)志物，物，得得到多項(xiàng)標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒到多項(xiàng)標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒u檢測(cè)方法的檢測(cè)方法的差異差異：利用不同的檢

2、利用不同的檢測(cè)方法和原理開(kāi)發(fā)新試劑盒測(cè)方法和原理開(kāi)發(fā)新試劑盒本工作的主要目的：本工作的主要目的：理清思路，進(jìn)行分類理清思路，進(jìn)行分類分類分類癌癥診斷癌癥診斷預(yù)后評(píng)估預(yù)后評(píng)估早期篩查早期篩查健康人群中篩健康人群中篩查潛在的癌癥查潛在的癌癥患者患者癌癥患者的確癌癥患者的確診，包括癌癥診，包括癌癥的階段，類型的階段，類型等等對(duì)治療后癌癥對(duì)治療后癌癥復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的監(jiān)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的監(jiān)測(cè)測(cè)第一：按用途分類第一：按用途分類分類分類早期篩查早期篩查從大量無(wú)癥狀人群中發(fā)現(xiàn)從大量無(wú)癥狀人群中發(fā)現(xiàn)早期癌癥患者早期癌癥患者和和癌癥高危人群癌癥高危人群第一：按用途分類第一：按用途分類分類分類早期篩查早期篩查l檢測(cè)靶點(diǎn)的廣譜檢測(cè)

3、靶點(diǎn)的廣譜性：選用廣譜性腫瘤性：選用廣譜性腫瘤標(biāo)志標(biāo)志物物l準(zhǔn)確性，靈敏度高準(zhǔn)確性，靈敏度高l標(biāo)志物無(wú)器官特異性標(biāo)志物無(wú)器官特異性l受試者順從性高（取樣方便，無(wú)痛苦）受試者順從性高（取樣方便，無(wú)痛苦）l操作方便，使用操作方便，使用簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單，價(jià)格價(jià)格低廉低廉檢測(cè)檢測(cè)試劑盒試劑盒的特征的特征第一：按用途分類第一：按用途分類分類分類早期篩查早期篩查l惡性腫瘤惡性腫瘤相關(guān)物質(zhì)群相關(guān)物質(zhì)群= =腫瘤特異性生長(zhǎng)因子腫瘤特異性生長(zhǎng)因子=TSGF(Tumor Supplied Group of Factors)lTSGF：數(shù)種國(guó)際公認(rèn)的與惡性腫瘤生長(zhǎng)相關(guān)的糖類物質(zhì)數(shù)種國(guó)際公認(rèn)的與惡性腫瘤生長(zhǎng)相關(guān)的糖類物質(zhì)和

4、代謝物（脂蛋白、酶、氨基酸）的和代謝物（脂蛋白、酶、氨基酸）的統(tǒng)稱統(tǒng)稱l特點(diǎn)：特點(diǎn)：廣譜的，無(wú)器官特異性，敏感性高，特異性廣譜的，無(wú)器官特異性，敏感性高，特異性強(qiáng)強(qiáng)實(shí)例：實(shí)例：惡性腫瘤相關(guān)物質(zhì)惡性腫瘤相關(guān)物質(zhì)群群第一：按用途分類第一：按用途分類分類分類早期篩查早期篩查l腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合檢測(cè)試劑腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（盒（福建新大陸生物技術(shù)股份福建新大陸生物技術(shù)股份有限公司有限公司）臨床應(yīng)用一臨床應(yīng)用一：長(zhǎng)樂(lè)腫瘤研究所，體檢人數(shù) 289 人， 19 人呈陽(yáng)性，復(fù)查陽(yáng)性參加人數(shù) 14 人，3 人呈陽(yáng)性，現(xiàn)已確診 1 例為肝癌， 1 例腸癌。臨床應(yīng)用二：臨床應(yīng)用二：河北省直屬機(jī)關(guān)二門診，體檢人數(shù)

5、 1190 人， 10 例陽(yáng)性， 10 例陽(yáng)性參加復(fù)查，仍有 7 人呈陽(yáng)性，現(xiàn)已確診 3 例肝癌、 2 例肺癌、 1 例乳癌復(fù)發(fā)實(shí)例：實(shí)例：惡性腫瘤相關(guān)物質(zhì)惡性腫瘤相關(guān)物質(zhì)群群第一：按用途分類第一：按用途分類分類分類癌癥診斷癌癥診斷l(xiāng)確定癌癥的類型和位置確定癌癥的類型和位置l對(duì)癌癥患者病情進(jìn)行分級(jí)對(duì)癌癥患者病情進(jìn)行分級(jí)l確定癌癥特征，指導(dǎo)用藥確定癌癥特征，指導(dǎo)用藥對(duì)癌癥潛在患者的確診對(duì)癌癥潛在患者的確診第一：按用途分類第一：按用途分類分類分類癌癥診斷癌癥診斷l(xiāng)癌細(xì)胞或者腫瘤組織的特征性標(biāo)記物癌細(xì)胞或者腫瘤組織的特征性標(biāo)記物l能夠進(jìn)行一定程度的組織器官定位能夠進(jìn)行一定程度的組織器官定位l一般需要

6、多種標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)一般需要多種標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)診斷用腫瘤標(biāo)志物的特點(diǎn)診斷用腫瘤標(biāo)志物的特點(diǎn)第一：按用途分類第一：按用途分類分類分類預(yù)后評(píng)估預(yù)后評(píng)估l 癌癥癌癥進(jìn)程及治療效果進(jìn)程及治療效果的監(jiān)察的監(jiān)察l 治療治療后癌癥后癌癥復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的監(jiān)測(cè)第一：按用途分類第一：按用途分類分類分類預(yù)后評(píng)估預(yù)后評(píng)估沒(méi)有針對(duì)預(yù)后使用的試劑盒沒(méi)有針對(duì)預(yù)后使用的試劑盒篩查用試劑盒一般都可以作為預(yù)后使用篩查用試劑盒一般都可以作為預(yù)后使用診斷診斷用用試劑試劑盒大多也可以作為預(yù)后使用盒大多也可以作為預(yù)后使用第一：按用途分類第一：按用途分類 基因基因1蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2其他其他3分類分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第

7、二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類 基因基因120132013年醫(yī)療器械目錄所載相關(guān)檢測(cè)試劑的靶基因年醫(yī)療器械目錄所載相關(guān)檢測(cè)試劑的靶基因B-raf基因基因臨床上主要用于腸癌、肺癌、甲狀腺癌等的輔助診斷，EGFR靶向藥物的指導(dǎo)用藥，預(yù)后判斷尿脫落細(xì)胞染色體及基因尿脫落細(xì)胞染色體及基因 臨床上主要用于膀胱癌的輔助診斷和監(jiān)測(cè)子宮頸細(xì)胞子宮頸細(xì)胞TERC位點(diǎn)位點(diǎn)宮頸癌診斷及預(yù)后的標(biāo)記物及評(píng)估指標(biāo)EGFR基因基因多種癌癥的輔助診斷；EGFR靶向藥物的指導(dǎo)用藥TOP2A基因基因臨床上主要用于輔助診斷乳腺癌，以及預(yù)后判斷HER-2基因基因靶向藥物如赫賽汀的指導(dǎo)用藥以及乳腺癌的預(yù)后判斷K-ras基因基因肺癌、乳腺

8、癌等的輔助診斷及指導(dǎo)治療；EGFR靶向藥物的指導(dǎo)用藥分類分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類根據(jù)根據(jù)20132013版版國(guó)家局體外診斷試劑分類子目錄國(guó)家局體外診斷試劑分類子目錄所載所載已有針對(duì)已有針對(duì)4040多種蛋白類腫瘤標(biāo)記物的檢測(cè)試劑盒多種蛋白類腫瘤標(biāo)記物的檢測(cè)試劑盒第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類甲胎蛋白甲胎蛋白癌胚抗原癌胚抗原前列腺特異抗原前列腺特異抗原細(xì)胞角蛋白細(xì)胞角蛋白19片段片段鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原神經(jīng)元特異性烯醇化酶神經(jīng)元特異性烯醇化酶人附睪蛋白人附睪蛋白4癌抗原

9、癌抗原125癌抗原癌抗原15-3糖類抗原糖類抗原19-9糖類抗原糖類抗原242糖類抗原糖類抗原50癌抗原癌抗原72-4組織多肽特異性抗原組織多肽特異性抗原2微球蛋白微球蛋白鐵蛋白鐵蛋白S100蛋白蛋白人絨毛膜促性腺激素人絨毛膜促性腺激素胃蛋白酶原胃蛋白酶原I/II腫瘤蛋白腫瘤蛋白p185HER-2/neu蛋白蛋白4242種種蛋白類腫瘤標(biāo)記物蛋白類腫瘤標(biāo)記物第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類輕鏈輕鏈輕鏈輕鏈尿核基質(zhì)蛋白尿核基質(zhì)蛋白22雌激素受體雌激素受體胰島素樣生長(zhǎng)因子胰島素樣生長(zhǎng)因子-Ia-L-巖藻糖苷酶巖藻糖苷酶泌乳素泌乳素降鈣素降鈣素芳香基硫

10、酸酯酶芳香基硫酸酯酶CD3抗原抗原CD20抗原抗原CD34抗原抗原Ki-67抗原抗原p53抗原抗原廣譜型細(xì)胞角蛋白廣譜型細(xì)胞角蛋白平滑肌肌動(dòng)蛋白平滑肌肌動(dòng)蛋白上皮膜抗原上皮膜抗原孕激素受體孕激素受體-人絨毛膜促性腺激素人絨毛膜促性腺激素胸腺嘧啶核苷激酶胸腺嘧啶核苷激酶胃泌素釋放肽前體胃泌素釋放肽前體4242種種蛋白類腫瘤標(biāo)記物蛋白類腫瘤標(biāo)記物第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類針對(duì)針對(duì) 常見(jiàn)癌種的試劑盒常見(jiàn)癌種的試劑盒肝癌肝癌標(biāo)志物標(biāo)志物試劑盒試劑盒甲胎蛋白甲胎蛋白（AFPAFP）臨床上主要用于原發(fā)性肝癌的輔助診斷、臨床上主要用于原發(fā)性肝癌的輔助診

11、斷、療效及預(yù)后觀察，甲胎蛋白是肝癌的特療效及預(yù)后觀察，甲胎蛋白是肝癌的特異性標(biāo)志，孕婦除外（孕婦的甲胎蛋白異性標(biāo)志，孕婦除外（孕婦的甲胎蛋白會(huì)陽(yáng)性）會(huì)陽(yáng)性）a-L-a-L-巖藻糖苷酶巖藻糖苷酶（AFUAFU）臨床上主要用于肝癌的輔助診斷，同時(shí)臨床上主要用于肝癌的輔助診斷，同時(shí)血清血清AFUAFU的水平與膽管癌有著密切關(guān)系的水平與膽管癌有著密切關(guān)系第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類針對(duì)針對(duì) 常見(jiàn)癌種的試劑盒常見(jiàn)癌種的試劑盒胃癌胃癌標(biāo)志物標(biāo)志物試劑盒試劑盒胃蛋白酶原胃蛋白酶原(PG)IPG對(duì)包括胃癌在內(nèi)的胃部疾病的診斷和對(duì)包括胃癌在內(nèi)的胃部疾病的診斷

12、和篩查篩查胃蛋白酶原胃蛋白酶原(PG)第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類針對(duì)針對(duì) 常見(jiàn)癌種的試劑盒常見(jiàn)癌種的試劑盒肺癌肺癌標(biāo)志物標(biāo)志物試劑盒試劑盒細(xì)胞角蛋白細(xì)胞角蛋白19片段片段（CYFRA21-1）非小細(xì)胞肺癌非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的首選標(biāo)志物，的首選標(biāo)志物，臨床上主要用于臨床上主要用于NSCLC的早期診斷、的早期診斷、療效監(jiān)測(cè)和預(yù)后判斷療效監(jiān)測(cè)和預(yù)后判斷神經(jīng)元特異性烯醇化酶神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）臨床上主要用于小細(xì)胞肺癌的輔助診臨床上主要用于小細(xì)胞肺癌的輔助診斷和非小細(xì)胞肺癌的鑒別診斷斷和非小細(xì)胞肺癌的鑒別診斷胃泌素釋放肽前體胃泌素

13、釋放肽前體(proGRP)ProGRP是小細(xì)胞肺癌（是小細(xì)胞肺癌（SCLC）的一）的一個(gè)非?？煽康闹笜?biāo)個(gè)非?？煽康闹笜?biāo) ，可用于，可用于SCLC的的早期診斷，還有助于判斷治療效果及早期診斷，還有助于判斷治療效果及早期發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)，具有很好的靈敏早期發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)，具有很好的靈敏度和特異性度和特異性第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類針對(duì)針對(duì) 常見(jiàn)癌種的試劑盒常見(jiàn)癌種的試劑盒肺癌肺癌標(biāo)志物標(biāo)志物試劑盒試劑盒胰島素樣生長(zhǎng)因子胰島素樣生長(zhǎng)因子-I臨床上用于肺癌的輔助診斷和治療指導(dǎo)臨床上用于肺癌的輔助診斷和治療指導(dǎo)降鈣素降鈣素臨床上用于甲狀腺髓樣癌、臨床上用

14、于甲狀腺髓樣癌、SCLC的輔助的輔助診斷診斷第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類針對(duì)針對(duì) 常見(jiàn)癌種的試劑盒常見(jiàn)癌種的試劑盒乳腺癌乳腺癌標(biāo)志物標(biāo)志物試劑盒試劑盒癌抗原癌抗原15-3（CA15-3）臨床上主要用于乳腺癌治療療效及預(yù)后觀臨床上主要用于乳腺癌治療療效及預(yù)后觀察等；察等；CA15-3是監(jiān)測(cè)病人術(shù)后復(fù)發(fā)情況，是監(jiān)測(cè)病人術(shù)后復(fù)發(fā)情況，特別是癌癥轉(zhuǎn)移患者術(shù)后監(jiān)測(cè)的重要指標(biāo)特別是癌癥轉(zhuǎn)移患者術(shù)后監(jiān)測(cè)的重要指標(biāo)腫瘤蛋白腫瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2)臨床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的輔助診臨床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的輔助診斷，評(píng)價(jià)病人腫瘤惡性

15、程度等。斷，評(píng)價(jià)病人腫瘤惡性程度等。p185高表高表達(dá)的病人腫瘤惡性程度高，腫瘤增殖和惡達(dá)的病人腫瘤惡性程度高，腫瘤增殖和惡化速度快，病人治療后易復(fù)發(fā)，對(duì)化療和化速度快，病人治療后易復(fù)發(fā)，對(duì)化療和放療等傳統(tǒng)療法不敏感放療等傳統(tǒng)療法不敏感第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類針對(duì)針對(duì) 常見(jiàn)癌種的試劑盒常見(jiàn)癌種的試劑盒乳腺癌乳腺癌標(biāo)志物標(biāo)志物試劑盒試劑盒HER-2/neu蛋白蛋白用于指導(dǎo)乳腺癌的治療及預(yù)后評(píng)估用于指導(dǎo)乳腺癌的治療及預(yù)后評(píng)估雌激素受體雌激素受體臨床上主要用于乳腺癌的輔助診斷和治療臨床上主要用于乳腺癌的輔助診斷和治療指導(dǎo)指導(dǎo)芳香基硫酸酯酶芳香

16、基硫酸酯酶臨床上主要用于乳腺癌、結(jié)直腸癌的輔助臨床上主要用于乳腺癌、結(jié)直腸癌的輔助診斷診斷第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類針對(duì)針對(duì) 常見(jiàn)癌種的試劑盒常見(jiàn)癌種的試劑盒消化道消化道癌癥癌癥標(biāo)志物標(biāo)志物試劑盒試劑盒糖類抗原糖類抗原19-9（CA19-9）臨床上主要用于胰腺等消化道惡性腫瘤的輔臨床上主要用于胰腺等消化道惡性腫瘤的輔助診斷助診斷,療效監(jiān)測(cè)等。療效監(jiān)測(cè)等。CA19-9是胰腺癌和結(jié)、是胰腺癌和結(jié)、直腸癌的標(biāo)志物，結(jié)直腸癌、膽囊癌、膽管直腸癌的標(biāo)志物，結(jié)直腸癌、膽囊癌、膽管癌、肝癌和胃癌的陽(yáng)性率也很高，若同時(shí)檢癌、肝癌和胃癌的陽(yáng)性率也很高，若同

17、時(shí)檢測(cè)測(cè)CEA和和AFP可進(jìn)一步提高陽(yáng)性檢測(cè)率可進(jìn)一步提高陽(yáng)性檢測(cè)率糖類抗原糖類抗原242（CA242）可作為胰腺癌和結(jié)腸癌較好的腫瘤標(biāo)志物，可作為胰腺癌和結(jié)腸癌較好的腫瘤標(biāo)志物，其靈敏度與其靈敏度與CA19-9相仿，但特異性、診斷效相仿，但特異性、診斷效率則優(yōu)于率則優(yōu)于CA19-9第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類針對(duì)針對(duì) 常見(jiàn)癌種的試劑盒常見(jiàn)癌種的試劑盒消化道消化道癌癥癌癥標(biāo)志物標(biāo)志物試劑盒試劑盒糖類抗原糖類抗原50（CA50）CA50:非特異性的廣譜腫瘤標(biāo)志物，與非特異性的廣譜腫瘤標(biāo)志物，與CA19-9有一定的交叉抗原性，主要用于胰腺有一定

18、的交叉抗原性，主要用于胰腺癌、結(jié)腸癌、結(jié)腸/直腸癌、胃癌的輔助診斷，直腸癌、胃癌的輔助診斷，癌抗原癌抗原72-4（CA72-4）臨床上主要用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的輔助臨床上主要用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測(cè)等。診斷及療效監(jiān)測(cè)等。CA724是檢測(cè)胃癌和各是檢測(cè)胃癌和各種消化道癌癥的化驗(yàn)標(biāo)志種消化道癌癥的化驗(yàn)標(biāo)志第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類針對(duì)針對(duì) 常見(jiàn)癌種的試劑盒常見(jiàn)癌種的試劑盒卵巢癌卵巢癌標(biāo)志物標(biāo)志物試劑盒試劑盒人附睪蛋白人附睪蛋白4（HE4）臨床上主要用于卵巢癌的輔助診斷和療臨床上主要用于卵巢癌的輔助診斷和療效監(jiān)測(cè)，其特異性和

19、敏感性比效監(jiān)測(cè)，其特異性和敏感性比CA125高，高，與與CA125聯(lián)合使用聯(lián)合使用癌抗原癌抗原125（CA125）臨床上主要用于卵巢癌等疾病的輔助診臨床上主要用于卵巢癌等疾病的輔助診斷及治療監(jiān)測(cè)。目前認(rèn)為卵巢癌生物標(biāo)斷及治療監(jiān)測(cè)。目前認(rèn)為卵巢癌生物標(biāo)志物的金標(biāo)準(zhǔn)，但是特異性和敏感度也志物的金標(biāo)準(zhǔn)，但是特異性和敏感度也是相對(duì)較低，可與是相對(duì)較低，可與HE4聯(lián)合聯(lián)合腫瘤蛋白腫瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2)臨床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的輔助臨床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的輔助診斷，評(píng)價(jià)病人腫瘤惡性程度等診斷，評(píng)價(jià)病人腫瘤惡性程度等第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類

20、蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類針對(duì)針對(duì) 常見(jiàn)癌種的試劑盒常見(jiàn)癌種的試劑盒前列前列腺癌腺癌標(biāo)志物標(biāo)志物試劑盒試劑盒總前列腺特異總前列腺特異抗原（抗原（tPSA)fPSA/tPSA的比值可用于前列腺的比值可用于前列腺癌和良性前列腺增生的鑒別診斷癌和良性前列腺增生的鑒別診斷游離前列腺特異游離前列腺特異抗原（抗原（fPSA）結(jié)合前列腺特異結(jié)合前列腺特異抗原（抗原（cPSA）前列腺堿性磷酸酶（前列腺堿性磷酸酶（PAP）臨床上主要用于前列腺癌的輔助臨床上主要用于前列腺癌的輔助診斷、治療效果及預(yù)后評(píng)估診斷、治療效果及預(yù)后評(píng)估前列腺酸性磷酸酶（前列腺酸性磷酸酶（PACP）第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)

21、志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類廣譜腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒廣譜腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒較為廣較為廣譜的腫譜的腫瘤標(biāo)志瘤標(biāo)志物物標(biāo)志物標(biāo)志物備注備注癌胚抗原癌胚抗原（CEA）臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等；可用于對(duì)大腸癌、后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等；可用于對(duì)大腸癌、乳腺癌和肺癌的療效判斷、病情發(fā)展、乳腺癌和肺癌的療效判斷、病情發(fā)展、監(jiān)測(cè)和預(yù)后估計(jì)監(jiān)測(cè)和預(yù)后估計(jì)鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCCSCC）卵巢癌、子宮癌、頸部鱗狀上皮細(xì)胞癌、卵巢癌、子宮癌、頸部鱗狀上皮細(xì)胞癌、非小細(xì)胞癌等的輔助診斷，臨床上常用非小細(xì)胞癌等的輔助診斷，臨床上常用于

22、監(jiān)測(cè)上述癌癥的治療效果、復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)于監(jiān)測(cè)上述癌癥的治療效果、復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移或評(píng)價(jià)預(yù)后移或評(píng)價(jià)預(yù)后第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類廣譜腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒廣譜腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒較為廣較為廣譜的腫譜的腫瘤標(biāo)志瘤標(biāo)志物物標(biāo)志物標(biāo)志物備注備注組織多肽特異性抗原組織多肽特異性抗原（TPSTPS）臨床上主要用于乳腺、卵巢、消化系統(tǒng)臨床上主要用于乳腺、卵巢、消化系統(tǒng)等腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測(cè)等，有利等腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測(cè)等，有利于腫瘤的早期診斷治療和病情檢測(cè)和預(yù)于腫瘤的早期診斷治療和病情檢測(cè)和預(yù)后判斷后判斷22微球蛋白微球蛋白（2 2 MG)MG)主要與腫瘤

23、、多發(fā)性骨髓瘤相關(guān)主要與腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤相關(guān)第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類廣譜腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒廣譜腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒較為廣較為廣譜的腫譜的腫瘤標(biāo)志瘤標(biāo)志物物標(biāo)志物標(biāo)志物備注備注鐵蛋白鐵蛋白卵巢癌、子宮癌、頸部鱗狀上皮細(xì)胞癌、卵巢癌、子宮癌、頸部鱗狀上皮細(xì)胞癌、非小細(xì)胞癌等的輔助診斷，臨床上常用非小細(xì)胞癌等的輔助診斷，臨床上常用于監(jiān)測(cè)上述癌癥的治療效果、復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)于監(jiān)測(cè)上述癌癥的治療效果、復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移或評(píng)價(jià)預(yù)后移或評(píng)價(jià)預(yù)后胸腺嘧啶核苷激酶胸腺嘧啶核苷激酶（TKTK）臨床上主要用于評(píng)估腫瘤的放化療和手臨床上主要用于評(píng)估腫瘤的放化療和手術(shù)效果，

24、以及評(píng)估腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)術(shù)效果，以及評(píng)估腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)2分類分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類其他腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒其他腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒其他腫瘤其他腫瘤標(biāo)志物標(biāo)志物標(biāo)志物標(biāo)志物備注備注S100蛋白蛋白臨床上主要用于臨床上主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤腫瘤的治療監(jiān)測(cè)等的治療監(jiān)測(cè)等人絨毛膜促性腺激素人絨毛膜促性腺激素（HCG）HCGHCG或者或者-HCG-HCG，臨床上主要，臨床上主要用于用于絨毛膜癌絨毛膜癌等的輔助診斷等的輔助診斷-人絨毛膜促性腺激素人絨毛膜促性腺激素（-HCG）蛋白質(zhì)蛋白

25、質(zhì)2分類分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類其他腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒其他腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒其他腫瘤其他腫瘤標(biāo)志物標(biāo)志物標(biāo)志物標(biāo)志物備注備注輕鏈輕鏈和和輕鏈輕鏈臨床上主要用于臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷的輔助診斷尿核基質(zhì)蛋白尿核基質(zhì)蛋白22臨床上主要用于臨床上主要用于膀胱癌膀胱癌的輔助的輔助診斷診斷泌乳素泌乳素臨床上主要用于臨床上主要用于泌乳素瘤泌乳素瘤的輔的輔助診斷助診斷其他其他3分類分類u氨基酸氨基酸： 苯丙氨酸苯丙氨酸、酪氨酸、酪氨酸、L-L-羥脯氨酸等氨基酸類羥脯氨酸等氨基酸類物質(zhì)物質(zhì)u糖類：糖類： 唾液酸唾液酸等糖胺類物質(zhì)等糖胺類物質(zhì)第

26、二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類第二：按所檢測(cè)標(biāo)志物的性質(zhì)分類單腫瘤單腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒1分類分類第三：按試劑盒所檢測(cè)標(biāo)志物的數(shù)量分類第三：按試劑盒所檢測(cè)標(biāo)志物的數(shù)量分類多腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑多腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒盒2單腫瘤單腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒1分類分類第三：按試劑盒所檢測(cè)標(biāo)志物的數(shù)量分類第三：按試劑盒所檢測(cè)標(biāo)志物的數(shù)量分類實(shí)例實(shí)例腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物CA19-9診斷試劑盒診斷試劑盒( (酶聯(lián)免疫法酶聯(lián)免疫法) )杭州中肽生化有限公司杭州中肽生化有限公司國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401002號(hào)前列腺特異抗原前列腺特異抗原( (PSA) )定量檢測(cè)試劑盒定量檢測(cè)

27、試劑盒( (磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) )天津九鼎醫(yī)學(xué)生物工程有限公司天津九鼎醫(yī)學(xué)生物工程有限公司國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400550號(hào)腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物CA125定量檢測(cè)試劑盒定量檢測(cè)試劑盒( (免疫熒光分析法免疫熒光分析法) )中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401503號(hào)人附睪蛋白人附睪蛋白4(4(HE4) )定量測(cè)定試劑定量測(cè)定試劑盒盒( (化學(xué)發(fā)光法化學(xué)發(fā)光法) )北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401674號(hào)分類分類第三：按試劑盒所檢測(cè)標(biāo)志物的數(shù)量分類第三：按試劑盒所檢測(cè)標(biāo)志物的數(shù)量分類多腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑多腫瘤