四川大學(xué)課程高分子化學(xué)空調(diào)與空氣凈化PPT課件

1、 當(dāng)工藝無(wú)特殊要求時(shí)，生產(chǎn)廠房夏季工作地點(diǎn)的溫度，應(yīng)按車(chē)間內(nèi)外溫差計(jì)算。 其室內(nèi)外溫差的限度，根據(jù)各地夏季通風(fēng)室外計(jì)算溫度確定，不得超過(guò)表122的規(guī)定。第1頁(yè)/共74頁(yè) 集中采暖時(shí)，對(duì)無(wú)特殊要求的冬季室內(nèi)溫度按下列規(guī)定：輕作業(yè) 不低于15中作業(yè) 不低于12重作業(yè) 不低于10 冬季作業(yè)地帶的平均風(fēng)速按下規(guī)定：室內(nèi)散熱量23W/m2 0.3m/s室內(nèi)散熱量23W/m2 0.5m/s 夏季工作區(qū)風(fēng)速按下列規(guī)定：一般 0.20.5m/s室內(nèi)溫度高于 300C 0.5m/s第2頁(yè)/共74頁(yè)二、空調(diào)房間的氣流組織 影響氣流組織的因素是送、回風(fēng)口的位置和型式等。 空調(diào)房間的送風(fēng)方式有側(cè)送、散流器送風(fēng)、孔板送

2、風(fēng)、條縫送風(fēng)和噴口送風(fēng)5種。主要采用前3種。 回風(fēng)口的位置對(duì)室內(nèi)氣流的流型及溫度、風(fēng)速影響很小，因?yàn)榛仫L(fēng)口的速度場(chǎng)為半球狀，其速度與作用半徑的平方成反比，吸風(fēng)氣流的速度衰減很快。回風(fēng)口均設(shè)置在回流區(qū)，如側(cè)送時(shí)，回風(fēng)口在送風(fēng)口的同側(cè)下方。 一般采用集中回風(fēng)或走廊回風(fēng)。走廊回風(fēng)時(shí)，在內(nèi)墻下側(cè)設(shè)置百葉柵口，在走廊一端集中回風(fēng)。 空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量應(yīng)按夏季室內(nèi)最大余熱量、散濕量及室內(nèi)散發(fā)有害氣體量確定。 對(duì)發(fā)散余熱房間空調(diào)所需風(fēng)量與送風(fēng)溫差成反比。送風(fēng)溫差的確定與送風(fēng)方式有關(guān)。第3頁(yè)/共74頁(yè) 對(duì)貼附側(cè)送、散流器平送、孔板送風(fēng)等方式的工藝性空調(diào)的送風(fēng)溫差與最小的換氣次數(shù)見(jiàn)表123。第4頁(yè)/共74頁(yè)1、

3、側(cè)送 送風(fēng)口設(shè)于側(cè)墻上部，向室內(nèi)橫向送風(fēng)，在房間上部以貼附射流形式出現(xiàn)，整個(gè)工作區(qū)為回流，有較均勻的溫度場(chǎng)和速度場(chǎng)。一般小房間宜采用單側(cè)送風(fēng)，大房間可采用雙側(cè)送風(fēng) 回風(fēng)口對(duì)氣流組織影響較小，側(cè)送一般有：?jiǎn)蝹?cè)上送下回、上回或走廊回風(fēng)，雙側(cè)內(nèi)送下回或上回風(fēng)等（圖125）。 側(cè)送風(fēng)口常采用可調(diào)節(jié)的百葉風(fēng)口和雙層、三層百葉送風(fēng)口。圖125 側(cè)送 a側(cè)送同側(cè)下回； b側(cè)送上回 第5頁(yè)/共74頁(yè)2、孔板送風(fēng) 孔板送風(fēng)的風(fēng)口是安裝于吊頂?shù)目装?。送風(fēng)由風(fēng)管送入孔板上方的穩(wěn)壓層，經(jīng)由孔板上的孔眼送入空調(diào)室內(nèi)（圖126）。 孔板送風(fēng)的射流擴(kuò)散和混合較好，工作區(qū)溫度和風(fēng)速分布較均勻?？照{(diào)房間孔板送風(fēng)有全面孔板和局部

4、孔板兩種。全面孔板下方有可形成下送平行流，主要用于有潔凈度要求房間；當(dāng)送風(fēng)溫差和風(fēng)速較小時(shí)，形成不穩(wěn)定流。局部孔板下方的工作區(qū)一般為不穩(wěn)定流?？装逅惋L(fēng)的回風(fēng)口一般均設(shè)置在房間下部。第6頁(yè)/共74頁(yè)3、散流器進(jìn)風(fēng) 散流器送風(fēng)有平送和下送兩種（圖127） a平送； b下送散流器平送能形成貼附射流，工作區(qū)處于回流區(qū)，溫度和風(fēng)速比較均勻。平送時(shí)回風(fēng)口位置影響很小。散流器下送的送風(fēng)射流以擴(kuò)散角為20o30o射出，形成向下的空氣流。散流器下送要求房間凈高為3.54m，在藥廠使用受到局限。 第7頁(yè)/共74頁(yè)三、空氣的熱濕處理 為將一定的送風(fēng)狀態(tài)參數(shù)的空氣送入空調(diào)房間，需對(duì)空氣進(jìn)行熱濕處理，如夏季需冷卻減濕，

5、冬季需加熱加濕處理等。 1 、表面式空氣處理 加熱劑或冷卻劑通過(guò)散熱器對(duì)空氣進(jìn)行冷熱交換的方法稱(chēng)為表面式空氣處理。 通過(guò)散熱器對(duì)空氣加熱的稱(chēng)為加熱器，對(duì)空氣冷卻的稱(chēng)為表面冷卻器。后者有水冷式表面冷卻器和直接蒸發(fā)式表面冷卻器兩種。 第8頁(yè)/共74頁(yè)（1）水冷式表面冷卻器 水冷式表面冷卻器多采用人工冷源，冷水進(jìn)口溫度應(yīng)比空氣出口溫度至少低3.50C，冷水溫升為2565。冷卻器多采用鋼、銅、鋁管外繞肋片，由210排組成。 空氣經(jīng)過(guò)表面冷卻器主要是減焓降濕過(guò)程。需加濕時(shí)需另設(shè)加濕器，為克服此缺點(diǎn)，也有采用帶淋水的表面冷卻器，可起加濕、除塵用。 水冷式表面冷卻器內(nèi)不得用鹽水作冷媒；在冬季也可通入65以下

6、的熱水作加熱器使用。第9頁(yè)/共74頁(yè)（2）直接蒸發(fā)式表面冷卻器 小型空調(diào)中，制冷壓縮機(jī)的冷量可通過(guò)直接蒸發(fā)式表冷器對(duì)空氣降溫減濕，故可以將空氣處理部分與壓縮制冷部分組成一個(gè)緊湊的組合式空調(diào)系統(tǒng)。 直接蒸發(fā)表冷式空調(diào)機(jī)組內(nèi)制冷壓縮機(jī)所用制冷劑曾采用氟里昂，現(xiàn)已采用無(wú)氟制冷劑，表冷器的蒸發(fā)溫度應(yīng)比空氣出口溫度至少低35；滿負(fù)荷時(shí)，蒸發(fā)溫度不宜低于0；低負(fù)荷時(shí)，應(yīng)防止其表面結(jié)冰。 第10頁(yè)/共74頁(yè)2、淋水式空氣處理 在淋水室中利用不同溫度的水直接噴淋于所需處理的空氣中，使其產(chǎn)生熱質(zhì)交換，從而達(dá)到所需的空氣溫濕度。根據(jù)改變水溫可達(dá)到降溫降濕，又可達(dá)到增溫增濕作用。 淋水室按氣流方向有臥式和立式淋水室

7、；按室內(nèi)有無(wú)填料層分為無(wú)填料層的一般淋水室和有填料層的淋水室；按空調(diào)器內(nèi)淋水室數(shù)有單級(jí)淋水室和雙級(jí)淋水室。 圖128為臥式單級(jí)淋水室。 第11頁(yè)/共74頁(yè) 圖128 臥式單級(jí)淋水室 1前檔水板；2噴嘴與排管；3后檔水板；4底池；5冷水管；6 循環(huán)水管：7水泵；8補(bǔ)水管；9溢水管；10排水管 air第12頁(yè)/共74頁(yè) 空氣進(jìn)入后，經(jīng)前擋水板，便均勻地流過(guò)整個(gè)斷面，然后進(jìn)人淋水區(qū)，與從噴嘴噴出的水滴接觸，最后經(jīng)后檔水板流出。前擋水板又稱(chēng)分風(fēng)板，使空氣流速均勻，后檔水板是截留夾帶于空氣中的水滴。噴嘴安裝于排管上，單級(jí)淋水室一般采用二至三排噴嘴，通常采用對(duì)噴形式。排間間距為6001200mm。噴嘴噴出

8、的水滴最后落于底池中。 淋水室內(nèi)所噴淋的水可采用天然冷源（地下水、深井回灌水、山澗水）或人工冷源。 淋水室與泵、管路等占地較大，水與空氣直接接觸易受污染，在藥廠多用于風(fēng)沙很大的地區(qū)。第13頁(yè)/共74頁(yè)3 、空氣加濕 空調(diào)系統(tǒng)中，冬季空氣濕度很低，過(guò)渡季節(jié)停用制冷設(shè)備時(shí)濕度不夠，需用加濕器對(duì)空氣增濕。 集中加濕方法有：淋水室中噴循環(huán)水和噴蒸汽加濕。藥廠中常用噴蒸汽加濕方法。加濕器常布置在空調(diào)箱的二次加熱器和風(fēng)機(jī)入口之間，以有利于蒸汽與空氣迅速混合。加濕器有干蒸汽加濕器和電加濕器二種。 干蒸汽加濕器使用公用管網(wǎng)蒸氣，設(shè)備簡(jiǎn)單，運(yùn)行費(fèi)用低，加濕性能好，使用廣泛。 圖129所示為一種干蒸汽加濕器原理。

9、 第14頁(yè)/共74頁(yè)圖129 干蒸汽加濕器1外管；2噴管；3內(nèi)管 蒸汽由頂部接管進(jìn)入即由外管內(nèi)向下流動(dòng)，復(fù)經(jīng)內(nèi)管由下向上運(yùn)動(dòng)，其間蒸汽夾帶的冷凝水流至外管底部排出。 蒸汽復(fù)又進(jìn)人噴管，在噴管內(nèi)蒸氣受內(nèi)外管蒸汽的加熱，經(jīng)噴管小孔噴出的是干蒸汽。 第15頁(yè)/共74頁(yè)電加濕器 電加濕器是用電能使水汽化，將蒸汽直接混入空氣中的加濕設(shè)備。電加濕耗電大，運(yùn)行費(fèi)用高，只用于無(wú)蒸汽場(chǎng)合。 電加濕器又分為電極式和電熱式兩種， 如圖1210所示。 圖1210 電加濕器a電極式;b電熱式 1電極；2電熱元件；3蒸汽出口電極式加濕器用金屬棒作為電極，水作為電阻，外殼接地。電流從水中通過(guò)，水被加熱而汽化。水位越高，導(dǎo)電

10、面積越大，通過(guò)電流越強(qiáng)，產(chǎn)生蒸汽量越多。電熱式加濕器是將電熱元件通電加熱后使水沸騰產(chǎn)生蒸氣的加濕設(shè)備。容器封閉后，器內(nèi)可產(chǎn)生0.01-0.03MPa的低壓蒸汽。第16頁(yè)/共74頁(yè)4 、空氣除濕 對(duì)一般的工藝性或舒適性空調(diào)采用表面式或淋水式空氣處理即可滿足室內(nèi)空氣溫濕度要求，但對(duì)個(gè)別藥品劑型的操作房間、低溫干燥設(shè)備或倉(cāng)庫(kù)等要求較低的濕度，應(yīng)采用除濕設(shè)備去除空氣中的水分。常用的除濕方法如下。 1）冷凍除濕： 利用風(fēng)機(jī)使空氣通過(guò)冷凍系統(tǒng)的熱交換器而降溫使空氣中水分析出。 2）固體除濕： 利用硅膠的吸附作用或氯化鈣的吸收作用除去空氣中的水分。 3）液體除濕： 利用二縮三乙二醇（三甘醇）等水溶液表面的蒸

11、汽分壓遠(yuǎn)低于空氣中水蒸汽分壓，吸收空氣中的水分。 除濕方法的選擇與除濕量、運(yùn)行費(fèi)用和除濕劑再生的難易等有關(guān)。對(duì)于除濕量較大的裝置多采用氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)和三甘醇除濕機(jī)。 第17頁(yè)/共74頁(yè)（1）氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī) 氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)是利用固體氯化鋰的親水性來(lái)吸收空氣中水分成為結(jié)晶水，在高溫時(shí)，氯化鋰的水蒸氣分壓高于空氣中水蒸氣分壓，又可將吸收的水分釋出，循環(huán)使用。 采用石棉紙作載體，將吸濕劑和保護(hù)加強(qiáng)劑吸附在紙上。吸濕劑采用氯化鋰和氯化錳形成的共晶體，保護(hù)加強(qiáng)劑用精制聚合鋁，以保護(hù)吸濕劑不脫落和提高吸濕紙的強(qiáng)度。 除濕機(jī)工作原理見(jiàn)圖12-11。濕空氣進(jìn)入轉(zhuǎn)輪吸濕區(qū)時(shí)，水分被吸收并放出汽化潛熱。再生區(qū)

12、，120的熱空氣從另一方向吹入，使水分汽化排至室外。吸濕和再生同時(shí)進(jìn)行，可獲得連續(xù)穩(wěn)定的干燥空氣。該機(jī)可與空調(diào)系統(tǒng)串聯(lián)。具有除濕量大、性能穩(wěn)定、操作方便、無(wú)公害、有殺菌作用等優(yōu)點(diǎn)，1待處理空氣入口 ； 2 轉(zhuǎn) 輪 ；3再生空氣入口 第18頁(yè)/共74頁(yè)（2）三甘醇除濕機(jī) 利用三甘醇溶液具有較低的水蒸氣分壓可直接吸收空氣中水分，達(dá)到除濕目的。其吸濕能力與三甘醇濃度和溫度有關(guān)，溫度越低，吸濕能力越大。再生時(shí)，提高溫度，可將水分蒸出。 除濕機(jī)由吸濕和再生二個(gè)裝置組成，均采用噴淋方法達(dá)到氣液接觸。三甘醇濃度為 95，吸濕裝置內(nèi)通冷卻水進(jìn)行冷卻，再生裝置內(nèi)通蒸汽加熱，再生溫度為 8487。 三甘醇除濕機(jī)能

13、連續(xù)處理大量空氣，最大的裝置除濕量可達(dá)480kg/h，具有運(yùn)行平穩(wěn)，故障較少和具有殺菌作用等優(yōu)點(diǎn)，但吸濕時(shí)需較低的溫度，需要較多的冷卻水。 第19頁(yè)/共74頁(yè)四、空調(diào)系統(tǒng) 1、 空調(diào)系統(tǒng)分類(lèi) 1）按空氣處理設(shè)備的設(shè)置分類(lèi) 集中式系統(tǒng)：空氣的過(guò)濾、冷卻、加熱、加濕和風(fēng)機(jī)等處理設(shè)備集中設(shè)置在空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)，由風(fēng)管送入各房間。 集中式系統(tǒng)按送入每個(gè)房間的送風(fēng)管數(shù)可分為單風(fēng)管系統(tǒng)和雙風(fēng)管系統(tǒng)。單風(fēng)管系統(tǒng)是只有一個(gè)送風(fēng)管，夏季送冷風(fēng)，冬季送熱風(fēng)；雙風(fēng)管系統(tǒng)是冷熱風(fēng)管各一個(gè)，混合后送入房間。一般多采用單風(fēng)管系統(tǒng)。 集中式系統(tǒng)按送入房間的風(fēng)量是否變化可分為定風(fēng)量系統(tǒng)和變風(fēng)量系統(tǒng)。定風(fēng)量系統(tǒng)是送入各房間的風(fēng)量保持

14、不變；變風(fēng)量系統(tǒng)的風(fēng)量隨室內(nèi)溫濕度變化而變化。對(duì)一般空調(diào)宜用變風(fēng)量系統(tǒng)，對(duì)有凈化要求的需用定風(fēng)量系統(tǒng)。第20頁(yè)/共74頁(yè) 分散式系統(tǒng) 將整體式空調(diào)機(jī)組（指直接蒸發(fā)式機(jī)組）直接裝在房間內(nèi)或附近，每個(gè)機(jī)組只供一個(gè)或幾個(gè)小房間。對(duì)個(gè)別房間的一般空調(diào)宜采用，對(duì)有潔凈要求的不宜采用。 2）單風(fēng)管集中式系統(tǒng)分類(lèi)： 單風(fēng)管集中式定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)按回風(fēng)的利用情況可分為直流式、一次回風(fēng)、二次回風(fēng)和全循環(huán)系統(tǒng)。 空調(diào)系統(tǒng)全部采用新風(fēng)不用回風(fēng)的系統(tǒng)稱(chēng)為直流式系統(tǒng)； 全部采用回風(fēng)循環(huán)使用的稱(chēng)為全循環(huán)系統(tǒng)。 在表冷器或淋水室處理之前與新風(fēng)進(jìn)行混合的空調(diào)房間的回風(fēng)稱(chēng)為一次回風(fēng)。 在表冷器或淋水室處理之后的空氣進(jìn)行混合的室內(nèi)

15、回風(fēng)稱(chēng)為二次回風(fēng)。采用二次回風(fēng)可減少空氣處理室的風(fēng)量，還可減少再加熱的熱量，但當(dāng)室內(nèi)散濕量很大時(shí)，引入二次回風(fēng)造成室內(nèi)濕度波動(dòng)。 第21頁(yè)/共74頁(yè) 按空氣處理時(shí)加熱器情況可分為一次加熱和二次加熱。在表冷器前或淋水室前用加熱器加熱空氣的稱(chēng)為一次加熱；在其后的加熱器稱(chēng)為二次加熱。 一次加熱可防表冷器凍結(jié)，二次加熱是保證送風(fēng)溫度和相對(duì)濕度。 一次回風(fēng)采用表冷器冷卻系統(tǒng) 如圖1212所示： 圖1212 一次回風(fēng)的表冷系統(tǒng)1最小新風(fēng)問(wèn)；2第一次加熱器（預(yù)熱器）；3過(guò)濾器；4表面式冷卻器；5第二次加熱器；6加濕器；7送風(fēng)機(jī)；8回風(fēng)機(jī)；9排風(fēng)閥第22頁(yè)/共74頁(yè)2、一、二次回風(fēng)系統(tǒng) 一次回風(fēng)系統(tǒng)在夏季為了

16、降低濕度需將空氣先冷卻除水，然后再加熱至送風(fēng)溫度，浪費(fèi)冷量、熱量。 采用二次回風(fēng)可節(jié)約冷、熱量，同時(shí)通過(guò)表冷器的風(fēng)量可減少。 二次回風(fēng)需在空調(diào)器中冷卻器和二次加熱器之間增加一個(gè)回風(fēng)管，使冷卻后的空氣與室內(nèi)二次回風(fēng)混合。 當(dāng)室內(nèi)散濕量很大，如采用二次回風(fēng)時(shí)，需將空氣冷卻至相當(dāng)?shù)偷臏囟?，以除去回風(fēng)中的水分，冷凍機(jī)耗電量增加。此時(shí)不宜采用二次回風(fēng)。 對(duì)于表冷系統(tǒng)，冬季使用二次回風(fēng)一般不能節(jié)約冷、熱量，因而冬季無(wú)需采用二次回風(fēng) 。 3、全新風(fēng)系統(tǒng) ：藥廠中粉塵、毒性較大藥品的生產(chǎn)或車(chē)間中有易燃物質(zhì)（甲、乙類(lèi)生產(chǎn)廠房）需采用全新風(fēng)系統(tǒng)。全新風(fēng)系統(tǒng)是耗冷、熱量最大的系統(tǒng)，只有不允許回風(fēng)時(shí)才能采用。第23頁(yè)

17、/共74頁(yè)第二節(jié) 空氣凈化 所謂凈化就是指為了達(dá)到必要的空氣潔凈度，而去除污染物質(zhì)的過(guò)程。 潔凈室是根據(jù)需要對(duì)空氣中塵粒、微生物、溫度、濕度、壓力和噪聲進(jìn)行控制的密閉空間，并以其空氣潔凈度級(jí)別符合有關(guān)規(guī)定為主要特征 。 空氣潔凈技術(shù)措施是一項(xiàng)涉及各專(zhuān)業(yè)的綜合性措施。不僅要采取合理的凈化空調(diào)措施，而且要求工藝、建筑、上下水、電氣等專(zhuān)業(yè)采取相應(yīng)的措施，做到施工、安裝、生產(chǎn)、維護(hù)的嚴(yán)格要求。 第24頁(yè)/共74頁(yè)一、空氣潔凈度級(jí)別 潔凈度指潔凈環(huán)境中空氣含塵量多少的程度。 根據(jù)塵粒粒徑監(jiān)測(cè)儀器精確度，表征粒徑的下限多以0.5m和5m 的計(jì)數(shù)濃度為級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)。 計(jì)數(shù)濃度量綱體制，國(guó)際單位制以粒m3表示，公

18、制以粒L表示，英制以粒ft3表示。 等級(jí)名稱(chēng)的命名各國(guó)有所不同，美國(guó)以顆粒數(shù)量（粒ft3）命名級(jí)別（如100級(jí)、10 000級(jí)、100 000級(jí)) ;中國(guó)以n X 35表示顆粒數(shù)量（粒/m3)，再以n命名級(jí)別，如 100 X 35粒/m3，潔凈度級(jí)別定為100級(jí)。 WHO的GMP中定位四級(jí)，其中A級(jí)（層流工作臺(tái)）和B級(jí)相當(dāng)于100級(jí)，C級(jí)相當(dāng)于 10 000級(jí)，D級(jí)相當(dāng)于 100 000。 第25頁(yè)/共74頁(yè)我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范除對(duì)含塵濃度有規(guī)定外，因其是微生物潔凈室，規(guī)范中對(duì)活微生物濃度也作了規(guī)定，如表125第26頁(yè)/共74頁(yè) 本規(guī)范對(duì)潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度要求應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適

19、應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18260C，相對(duì)濕度控制在 4565。 空氣潔凈度級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa。 空氣潔凈度的測(cè)試要求在靜態(tài)條件下檢測(cè)。 主要工作室的照度宜為300LX，有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。第27頁(yè)/共74頁(yè)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范中對(duì)環(huán)境參數(shù)的設(shè)計(jì)要求另有以下四項(xiàng)具體規(guī)定： 空氣潔凈級(jí)別100級(jí)、10 000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為 2024，相對(duì)濕度為4560；100 000級(jí)區(qū)域控制溫度為18-28，相對(duì)濕度為5065。 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值可低于300LX，但

20、不宜低于150LX。 潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：非單向流潔凈室總送風(fēng)量的 1030，單向流潔凈室總送風(fēng)量的24；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)新鮮空氣量40m3/(h/人) 潔凈室內(nèi)噪聲級(jí)，動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)不宜超過(guò)75dB。第28頁(yè)/共74頁(yè)世界衛(wèi)生組織和一些國(guó)家的GMP要求 第29頁(yè)/共74頁(yè)二、大氣塵特性和含塵量 大氣塵是懸浮于大氣中的微粒，是由固態(tài)微粒和液態(tài)微粒與空氣組成的氣溶膠。固態(tài)微粒如粉塵、固態(tài)霧、煙等；液態(tài)微粒如液態(tài)霧、煙霧等 。 大氣中塵粒計(jì)數(shù)濃度隨地區(qū)不同有很大差異，此外，還和時(shí)間、季節(jié)、風(fēng)速、濕度、周?chē)h(huán)境等有關(guān)。 大氣

21、塵計(jì)數(shù)濃度范圍大致如下： 工業(yè)中心 2.5 X 1053X105 粒/L（0.5m） 大城市內(nèi) 1.2 X 1052.0 X105 農(nóng)村地區(qū) 0.3 X 1051.0 X 105 第30頁(yè)/共74頁(yè)三、空氣過(guò)濾機(jī)理和特性 1、空氣過(guò)濾的機(jī)理：制藥工業(yè)空氣凈化所采用濾材有玻璃纖維、泡沫塑料、無(wú)紡布等，其過(guò)濾機(jī)理有下述幾種。 1）慣性作用：含塵氣體通過(guò)纖維時(shí)，氣體流線發(fā)生繞流，但塵粒由于慣性作用徑直前進(jìn)與纖維碰撞而附著。這一作用隨氣速和粒徑的增大而增大。 2）擴(kuò)散作用：由于氣體分子熱運(yùn)動(dòng)對(duì)微粒的碰撞而使粒子產(chǎn)生布朗運(yùn)動(dòng)，因擴(kuò)散作用便與纖維接觸而被附著。塵徑越小、氣速越低，擴(kuò)散作用越明顯。 3）攔截

22、作用：含塵氣流通過(guò)纖維層時(shí)，若塵粒的粒徑小于密集的纖維間隙時(shí)，或塵粒與纖維發(fā)生接觸時(shí)，塵粒即被纖維阻留。第31頁(yè)/共74頁(yè)2、影響過(guò)濾效果的因素 4）靜電作用：含塵氣流通過(guò)纖維時(shí)，由于摩擦作用，塵粒和纖維都可能帶上電荷，由于電荷作用，塵?？赡艹练e在纖維上。 5）其他：重力作用，分子間力等。1）塵粒的粒徑：塵粒的粒徑越大，慣性作用和攔截作用越顯著，過(guò)濾效果越高；反之，粒徑越小，擴(kuò)散作用越顯著。通常用0.3m左右的塵粒檢測(cè)高效過(guò)濾器的過(guò)濾效果。 2）過(guò)濾速度：隨著濾速的增加，慣性作用增大；反之，減小風(fēng)速，擴(kuò)散作用增大。故隨著濾速增加，過(guò)濾效率先是下降，然后上升。對(duì)高效過(guò)濾器，為減小阻力，并充分利用

23、擴(kuò)散作用濾塵，所以濾速要小。 第32頁(yè)/共74頁(yè) 3）纖維直徑和密實(shí)性：纖維直徑減小時(shí)，過(guò)濾效率提高，故高效過(guò)濾器的濾材選用直徑只有幾微米的纖維。纖維密實(shí)性增加，氣速增加，慣性和攔截作用提高，但阻力增加得比效率大得多，故過(guò)濾器的纖維密實(shí)性應(yīng)適當(dāng)。 4）附塵影響：隨著塵粒在纖維表面沉積，過(guò)濾效率有所增加。但積塵到一定程度后，塵?？赡苤匦嘛w散，效率不斷下降。舊過(guò)濾器積塵很多，既增加阻力又降低風(fēng)量，故過(guò)濾器阻力或積塵量增加到一定程度后需要進(jìn)行更換。 第33頁(yè)/共74頁(yè) 3、過(guò)濾器的一般特性 1）面速和濾速：面速指通過(guò)過(guò)濾器斷面的氣流速度，以m3/(m2.s)表示。面速越大，過(guò)濾器的安裝面積越小。 濾

24、速指通過(guò)濾材面積的氣流速度。濾速反映濾材的通過(guò)能力。平面形濾材的濾速等于面速。 2）過(guò)濾效率：在額定風(fēng)量下，過(guò)濾前后空氣含塵濃度的變化與過(guò)濾前含塵濃度之比稱(chēng)為過(guò)濾效率，如對(duì)一個(gè)過(guò)濾器：如串聯(lián)第二個(gè)過(guò)濾器，此過(guò)濾器效率為： 串聯(lián)后之總效率為：n個(gè)過(guò)濾器串聯(lián)，則總過(guò)濾效率為：第34頁(yè)/共74頁(yè) 3）穿透率與凈化系數(shù)：穿透率指過(guò)濾后含塵濃度與過(guò)濾前含塵濃度之比，即： 或穿透率表示微粒穿透過(guò)濾器的程度。凈化系數(shù)以穿透率的倒數(shù)表示：凈化系數(shù)表示經(jīng)過(guò)濾器后塵粒濃度降低的程度。 4）阻力：過(guò)濾器阻力由濾材阻力和過(guò)濾器結(jié)構(gòu)阻力兩部分組成。濾材阻力和濾速的一次方成正比。結(jié)構(gòu)阻力為氣流通過(guò)框架、波紋板等結(jié)構(gòu)的阻力

25、。結(jié)構(gòu)阻力和面速有關(guān)。綜合濾材和結(jié)構(gòu)阻力之和的過(guò)濾器全阻力P可歸納為：P=cumU為濾速；對(duì)高效過(guò)濾器，c310，m=1.35-1.36第35頁(yè)/共74頁(yè) 5）容塵量：容塵量表示過(guò)濾器允許沾塵的最大量，超過(guò)此值過(guò)濾器阻力過(guò)大，效率下降。 容塵量是指正常運(yùn)行的過(guò)濾器阻力達(dá)到規(guī)定值（一般為初阻的1倍或數(shù)倍）時(shí)，或效率下降到初始效率的 85以下時(shí)過(guò)濾器上沉積灰塵的質(zhì)量。第36頁(yè)/共74頁(yè)四、過(guò)濾器 空氣凈化系統(tǒng)中，一般采用三級(jí)過(guò)濾，即粗效、中效和高效過(guò)濾器。它們所起的作用是： 粗效過(guò)濾器 用于過(guò)濾10m以上大塵粒和異物； 中效過(guò)濾器 用以濾除1-10m的懸浮塵粒； 高效過(guò)濾器 用以濾除1m以下以控制

26、送風(fēng)系統(tǒng)含塵量。 1）粗效過(guò)濾器：粗效過(guò)濾器一般由粗、中孔泡沫塑料、滌綸無(wú)紡布、化纖組合濾料等作為濾材。粗效過(guò)濾器主要靠塵粒的慣性沉積，因此風(fēng)速可稍大，濾速可采用0.41.2m/s。過(guò)濾效率一般在20一30（對(duì)粒徑0.5m)。 粗效過(guò)濾器可制成平板型、抽屜型、自動(dòng)卷繞人字型等形狀。 第37頁(yè)/共74頁(yè) 2）中效過(guò)濾器：中效過(guò)濾器一般由中、細(xì)孔泡沫塑料、無(wú)紡布、玻璃纖維作為濾材。過(guò)濾效率一般在 3050。濾速可采用 0.20.4m/s。圖1215為抽屜式及袋式中效過(guò)濾器。 第38頁(yè)/共74頁(yè) 3）高效過(guò)濾器和亞高效過(guò)濾器： 高效過(guò)濾器主要采用超細(xì)玻璃纖維濾紙、石棉纖維濾紙作為濾材；亞高效過(guò)濾器用

27、玻璃纖維濾紙或短棉絨纖維濾紙作濾材。前者過(guò)濾效率99.91，后者為9099.9。 為提高對(duì)微小塵粒捕集效果，需采用低濾速，故濾材需多次折疊，使其過(guò)濾面積為過(guò)濾器截面積的5060倍。 過(guò)濾器形狀如圖1216。 濾紙間以波紋板分隔。 過(guò)濾器構(gòu)造尺寸為： 484mm X 484mm X 220mm， 過(guò)濾面積為 12m2，第39頁(yè)/共74頁(yè)五、 潔凈空的氣流組織 氣流組織指對(duì)潔凈室內(nèi)的氣流流向和均勻度按一定要求進(jìn)行組織。對(duì)全室空氣凈化的氣體流向有單向流（層流）及非單向流（亂流）二種，其中單向流又可分為垂直單向流與水平單向流。對(duì)潔凈度100級(jí)需采用單向流，1000級(jí)以下采用非單向流。 單向流是指在潔凈

28、室中空氣沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動(dòng)的氣流； 非單向流是指具有多個(gè)通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流。 第40頁(yè)/共74頁(yè)1）垂直單向流 各流線保持單一方向相互保持平行，互不干擾，可達(dá)到很高潔凈度。實(shí)現(xiàn)單向流必須有足夠氣速，以克服空氣對(duì)流。垂直單向流的斷面風(fēng)速需在025m/s以上，故室內(nèi)換氣次數(shù)400次/h左右，因此造價(jià)、運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用了高。 A滿布垂直平行流； B側(cè)布垂直平行流 第41頁(yè)/共74頁(yè)2）水平單向流： 送風(fēng)墻滿布高效過(guò)濾器，對(duì)側(cè)回風(fēng)墻布有回風(fēng)口，可獲得水平單向流。為克服塵粒中途沉降，斷面風(fēng)速不小于0.35m/s。 水平單向流造價(jià)比垂直單向流低，但

29、空氣流動(dòng)過(guò)程中含塵濃度逐漸增加。 C水平平行流； 第42頁(yè)/共74頁(yè)3）非單向流 非單向流潔凈室的斷面比風(fēng)口斷面大得多，不能在全室形成均勻風(fēng)速，工作面上氣流分布很不均勻。進(jìn)入的凈化氣流與室內(nèi)氣流混合后，將室內(nèi)含塵氣體進(jìn)行了稀釋?zhuān)詈筮_(dá)到室內(nèi)穩(wěn)定的含塵濃度。室內(nèi)潔凈度也就與稀釋程度有關(guān)，亦即與換氣次數(shù)有關(guān)。 10 000級(jí)潔凈度的換氣次數(shù)25次/h，100 000級(jí)則15次/h。 D密集流線型激流器頂送雙側(cè)下回；E孔板頂送雙側(cè)下回；第43頁(yè)/共74頁(yè)F上側(cè)送同側(cè)下回；G帶擴(kuò)散板高效過(guò)濾器風(fēng)口頂送下側(cè)回；H無(wú)擴(kuò)散板高效過(guò)濾器風(fēng)口頂送下側(cè) 第44頁(yè)/共74頁(yè)六、空氣凈化處理 潔凈室通常采用粗效、中效

30、和高效三級(jí)過(guò)濾。末級(jí)過(guò)濾器是高效過(guò)濾器的系統(tǒng)稱(chēng)為高效空氣凈化系統(tǒng)，用于空氣潔凈度 100 000及其以上的空氣凈化處理。 對(duì)于100 000級(jí)的末級(jí)也可采用亞高效過(guò)濾器。 對(duì)300 000級(jí)的空氣凈化處理，末級(jí)過(guò)濾器應(yīng)采用中效過(guò)濾器。 集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本流程如圖1218所示：第45頁(yè)/共74頁(yè) 圖1218 凈化空調(diào)系統(tǒng)基本流程 1.粗效過(guò)濾器；2溫濕度處理室；3風(fēng)機(jī)；4中效過(guò)濾器；5高效過(guò)濾器；6排風(fēng) 第46頁(yè)/共74頁(yè) 1）在采用一次回風(fēng)時(shí)，風(fēng)機(jī)也可設(shè)在溫濕度處理室之前。 2）當(dāng)系統(tǒng)阻力較大等原因，回風(fēng)管可設(shè)回風(fēng)機(jī)。 3）中效過(guò)濾器一般設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段，以防止外界空氣滲入系統(tǒng)。 4）

31、高效過(guò)濾器應(yīng)布置在靠近潔凈室的送風(fēng)口。 5）為防止系統(tǒng)停止運(yùn)行后外空氣經(jīng)回風(fēng)管進(jìn)入潔凈室，可在新風(fēng)入口管段設(shè)置電動(dòng)密閉閥或中效過(guò)濾器，或在風(fēng)機(jī)處并聯(lián)一個(gè)維持潔凈室正壓的值班風(fēng)機(jī)。 6）凡生產(chǎn)中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求，或?qū)ζ渌ば蛴形：r(shí)，則不能回風(fēng)，采用直流式凈化系統(tǒng)。 7）單向流和非單向流潔凈室間以及運(yùn)行班次和使用時(shí)間不同的潔凈室，其凈化空調(diào)系統(tǒng)均直分開(kāi)設(shè)置。第47頁(yè)/共74頁(yè)七、局部?jī)艋?局部?jī)艋竷H使室內(nèi)工作區(qū)域特定的局部空間的空氣含塵濃度達(dá)到所要求的潔凈度級(jí)別的凈化方式 局部?jī)艋容^經(jīng)濟(jì)，當(dāng)全室凈化不能滿足要求時(shí)，可采用全室空氣凈化與局部空氣凈化相結(jié)合的方式。 如局

32、部 100級(jí)平行流裝置可布置在 10 000級(jí)環(huán)境內(nèi)使用 圖1219表示將送風(fēng)口布置在局部工作區(qū)的頂部或側(cè)部，以形成垂直或水平單向流，可達(dá)到局部區(qū)域的高潔凈度。第48頁(yè)/共74頁(yè) 局部?jī)艋侄卧谒帍S大多數(shù)采用在潔凈度較低的全室做一般的凈化空調(diào)處理和補(bǔ)充新風(fēng)，再采用局部平行流凈化裝置進(jìn)行二次處理，以達(dá)到高潔凈度。 潔凈工作臺(tái)和空氣自?xún)羝魇浅Ｓ玫木植績(jī)艋b置。 圖1220為潔凈工作臺(tái) ，在一般環(huán)境下局部潔凈度可達(dá)100級(jí)。 對(duì)潔凈度要求很高的注射劑如針劑、粉針劑等灌裝機(jī)上設(shè)置局部單向流裝置，對(duì)防止外界污染，效果良好第49頁(yè)/共74頁(yè)八、非單向流潔凈室的計(jì)算 1、含塵濃度公式 由圖1221非單向流潔

33、凈室基本模型，進(jìn)出潔凈室的塵粒由4部分組成： 1）由新風(fēng)帶入室內(nèi)的塵粒。 2）由回風(fēng)帶入室內(nèi)的塵粒。 3）室內(nèi)發(fā)塵而增加的塵粒。 4）由室內(nèi)排出的塵粒（負(fù)值） 以上四頂之和等于潔凈內(nèi)含塵濃度的變化。 由此可導(dǎo)出室內(nèi)穩(wěn)定的理論含塵濃度公式：或可得換氣次數(shù)n公式： 第50頁(yè)/共74頁(yè) 式中： N室內(nèi)穩(wěn)定的理論含塵濃度，粒/L； n理論換氣次數(shù)，次/h； G單位室內(nèi)體積發(fā)塵量，粒/(m3.min) S回風(fēng)比（回風(fēng)量與送風(fēng)量之比） M大氣含塵濃度，粒L； 新新風(fēng)通路上過(guò)濾器總效率； 回回風(fēng)通路上過(guò)濾器總效率。 第51頁(yè)/共74頁(yè)2 、參數(shù)的確定 （1）大氣塵含塵濃度M 可按潔凈室所在地區(qū)確定。 工業(yè)城

34、市內(nèi) M3X105粒/L； 工業(yè)城市郊區(qū) M2X105粒/L； 非工業(yè)區(qū)或農(nóng)村 Mlx105粒/L。 （2）室內(nèi)單位容積發(fā)塵量G 在潔凈室正常操作條件下，人在靜止?fàn)顟B(tài)所散發(fā)的塵粒數(shù)為1X105粒/（人。min），地表發(fā)塵量為1.25X104粒/(m2min) 如潔凈室凈高2.5m，則室內(nèi)單位容積發(fā)塵量G可按下式計(jì)算： G（4g0.5）X104 粒/(m3.min） 式中g(shù)潔凈室內(nèi)人員密度，人m2第52頁(yè)/共74頁(yè)（3）過(guò)濾器總效率 新風(fēng)通路上過(guò)濾器效率如下： 新=1-（1- 粗） （1- 中） （1- 高） 回風(fēng)通路上過(guò)濾器總效率： 回=1-（1- 中） （1- 高） 式中： 高高效過(guò)濾器效率

35、，可取 99999； 中中效過(guò)濾器效率，對(duì)中細(xì)孔泡沫塑料可取3040，對(duì)玻璃纖維可取4050； 粗粗效過(guò)濾器效率，可取1020（粗孔泡沫塑料）第53頁(yè)/共74頁(yè)3 、自?xún)魰r(shí)間 潔凈室在空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行后，室內(nèi)含塵濃度從開(kāi)機(jī)前下降到穩(wěn)定值時(shí)所需的時(shí)間稱(chēng)為自?xún)魰r(shí)間。 Nt任一時(shí)間t時(shí)，室內(nèi)含塵濃度，粒/L；N0室內(nèi)原始含塵濃度，粒/L N室內(nèi)穩(wěn)定的理論含塵濃度，粒/L；計(jì)算時(shí)，可取N。M，另外可取Nt=1.01N，該式可整理為： 式中t為自?xún)魰r(shí)間。當(dāng)開(kāi)機(jī)前室內(nèi)嚴(yán)重污染情況下，自?xún)魰r(shí)間不超過(guò)lh；一般情況下，自?xún)魰r(shí)間需0.5h。第54頁(yè)/共74頁(yè)九、潔凈室對(duì)建筑的要求 潔凈廠房的平面和空間設(shè)計(jì)，宜將

36、潔凈區(qū)、人物凈化和一般生產(chǎn)區(qū)、輔助用房進(jìn)行分區(qū)布置。 潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重，潔凈廠房應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷和抗震性能。廠房變形縫應(yīng)避免穿過(guò)潔凈區(qū)。 潔凈室的管道宜暗敷，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井。 為便于清掃，潔凈室表面盡量減少凸凹面和縫隙，踢腳線和墻裙等不應(yīng)凸出墻面。墻角應(yīng)作成圓弧形。 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除塵。地面應(yīng)平整、耐磨、易除塵清洗、不易積聚靜電、避免眩光、并有舒適感。第55頁(yè)/共74頁(yè) 潔凈室內(nèi)色彩宜淡雅柔和，頂棚和墻面的光反射系數(shù)宜為0.6-0.8；地面0.150.35。墻壁色彩以乳白、蛋青、淡黃等為宜。

37、潔凈室內(nèi)的門(mén)宜朝潔凈度較高的房間開(kāi)啟。潔凈車(chē)間應(yīng)根據(jù)其面積、人數(shù)和工藝性質(zhì)開(kāi)設(shè)安全出口，安全疏散門(mén)應(yīng)向疏散方向開(kāi)啟。 由于潔凈區(qū)內(nèi)房間布置曲折，風(fēng)管內(nèi)及技術(shù)夾層、豎井間相互貫通，故潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)有火災(zāi)探測(cè)器、報(bào)警、通訊等設(shè)施，可及時(shí)發(fā)出信號(hào)并切斷風(fēng)機(jī)電源。 潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。吊頂和墻壁材料應(yīng)為非燃燒體。 100級(jí)潔凈室內(nèi)不得設(shè)置地漏。10 000級(jí)潔凈室設(shè)置時(shí)，應(yīng)用有蓋地漏 。 第56頁(yè)/共74頁(yè)十、潔凈室對(duì)人、物凈化要求： 為了減少操作人員、物料對(duì)生產(chǎn)的污染，潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其他用室。 人員凈化用室包括雨具存放間、管理室、換鞋

38、室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室和空氣吹淋室等。廁所、淋浴室、休息室等生活用室、洗衣間等其他用室可根據(jù)需要設(shè)置。 人員凈化用室和生活用室應(yīng)符合下列要求： 人員凈化用室的入口處應(yīng)設(shè)凈鞋器；存外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置，并每人一柜；盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)備；潔凈區(qū)不得設(shè)廁所，廁所可設(shè)在人員凈化用室外，并應(yīng)設(shè)前室；空氣吹淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員人口處，并應(yīng)與潔凈服室相鄰；潔凈區(qū)內(nèi)超過(guò)5人時(shí)，吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門(mén)。 第57頁(yè)/共74頁(yè) 潔凈室物料出入口應(yīng)根據(jù)物料性質(zhì)、形狀設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施。物料的凈化間要求室內(nèi)環(huán)境有一定潔凈度，物料可從這個(gè)房間通過(guò)傳遞窗或氣閘進(jìn)人潔凈區(qū)。 對(duì)生物潔凈室，可設(shè)紫

39、外燈。對(duì)于傳送帶通過(guò)潔凈區(qū)隔墻上的孔洞時(shí)，可增加室內(nèi)正壓，或在孔洞上方設(shè)置空氣幕等。第58頁(yè)/共74頁(yè)第三節(jié) 凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn) 潔凈室竣工后需要進(jìn)行性能測(cè)定及驗(yàn)收，應(yīng)按潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行工程驗(yàn)收，按竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行，測(cè)定項(xiàng)目較多。 1、綜合性能全面評(píng)定檢測(cè)工作在系統(tǒng)調(diào)整好至少運(yùn)行24h之后進(jìn)行，檢測(cè)項(xiàng)目按表12-7進(jìn)行。 第59頁(yè)/共74頁(yè)第60頁(yè)/共74頁(yè) 1）風(fēng)量和風(fēng)速測(cè)定：風(fēng)量和風(fēng)速測(cè)定需首先進(jìn)行，凈化空調(diào)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量風(fēng)速條件下達(dá)到。 對(duì)于非單向流潔凈室，采用風(fēng)口法或風(fēng)管法確定送風(fēng)量。對(duì)于有過(guò)濾器風(fēng)口，可采用長(zhǎng)度等于風(fēng)口邊長(zhǎng)的2倍的輔助風(fēng)管

40、，測(cè)定輔助風(fēng)管出口不少于6點(diǎn)風(fēng)速，其平均速度乘以風(fēng)口面積可確定風(fēng)量；在風(fēng)口上風(fēng)側(cè)的管段內(nèi)，將矩形風(fēng)管分為若干小正方形截面，測(cè)定每個(gè)小截面中心風(fēng)速，則平均風(fēng)速可知。 非單向流潔凈室檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合以下規(guī)定 ：系統(tǒng)的實(shí)測(cè)風(fēng)量應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量，但不應(yīng)超過(guò) 20?？倢?shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差，不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)新風(fēng)量的士10。室內(nèi)各風(fēng)口的風(fēng)量與各自設(shè)計(jì)風(fēng)量之差均不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)風(fēng)量的土15。 第61頁(yè)/共74頁(yè)單向流潔凈室檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合以下規(guī)定:實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速，但不應(yīng)超過(guò)20?？倢?shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差，不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)新風(fēng)量的土 10。2）靜壓差測(cè)定： 靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有的門(mén)關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，并應(yīng)

41、從平面上最里面的房間依次向外測(cè)定。測(cè)定結(jié)果應(yīng)符合GMP要求。 3）室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度測(cè)定： 在溫濕度測(cè)定前，凈化空調(diào)系統(tǒng)至少連續(xù)運(yùn)行24h。室內(nèi)測(cè)點(diǎn)一般布置在送回風(fēng)口處、室中心、敏感元件處。所有測(cè)點(diǎn)宜離地0.8m，離外墻表面大于 0.5m。測(cè)點(diǎn)數(shù)對(duì)潔凈室面積50m2者為 5點(diǎn)，每增加 2050m2應(yīng)增加 35點(diǎn)。 第62頁(yè)/共74頁(yè)4）室內(nèi)潔凈度測(cè)定 潔凈室的空氣潔凈度可分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試。 空態(tài)測(cè)試指潔凈室已竣工，凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，室內(nèi)沒(méi)有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員情況下進(jìn)行測(cè)試； 靜態(tài)測(cè)試指凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)人員情況下進(jìn)行測(cè)試； 動(dòng)態(tài)測(cè)

42、試指潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)試。 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵粒數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，并應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況。 空氣中塵粒計(jì)數(shù)濃度測(cè)定方法：對(duì)粒徑0.5m的塵粒計(jì)數(shù)應(yīng)采用光散射粒子計(jì)數(shù)；對(duì)5m的塵粒應(yīng)采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。 第63頁(yè)/共74頁(yè)光散射粒子計(jì)數(shù)器的原理是： 當(dāng)含塵氣流通過(guò)強(qiáng)光照射的測(cè)量區(qū)時(shí)，空氣中的塵粒發(fā)生光散射，形成光脈沖信號(hào)，塵粒散射光的強(qiáng)度正比于塵粒表面積，通過(guò)測(cè)量散射光的光脈沖信號(hào)的次數(shù)和強(qiáng)度可知塵粒的數(shù)目和大小，圖1224所示其原理。 若被測(cè)空氣中含塵量很高(105個(gè)L）時(shí)，粒子間的重疊降低測(cè)量精度，可用已凈化的空氣稀釋?zhuān)?/p>

43、般最大稀釋倍數(shù)為10倍。圖1224 光散射粒子計(jì)數(shù)器原理1，4透鏡組；2散射腔；3含塵氣流；5.光電倍增管第64頁(yè)/共74頁(yè) 濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法是用真空將塵粒捕集在濾膜表面，用丙酮蒸氣熏蒸使濾膜成透明體，然后用顯微鏡計(jì)數(shù)，根據(jù)采樣的氣量及粒子數(shù)可知空氣中含塵量。 測(cè)定潔凈度的最低限度采樣點(diǎn)數(shù)按表128的規(guī)定確定。每點(diǎn)采樣次數(shù)不少于3次，各點(diǎn)采樣次數(shù)可以不同。第65頁(yè)/共74頁(yè) 測(cè)點(diǎn)的布置應(yīng)設(shè)在潔凈工作室內(nèi)。當(dāng)生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí)，取樣高度宜為離地面0.8m，采樣點(diǎn)布置應(yīng)均勻。 對(duì)單向流潔凈室，采樣點(diǎn)一般在工作臺(tái)面上0.2m高度的平面上均勻布置，最低限度采樣點(diǎn)數(shù)的面積指的是送風(fēng)面積。 含塵量測(cè)定數(shù)據(jù)