CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1、任務(wù)編號(hào):附件 1-1(CNAS-CL01:2006)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表本核查表依據(jù)CNAS-CL01則要求編制，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核 查表中省略。4管理要求條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明4.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其FS分的組織 是否在法律上是可識(shí)別的：如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，是否具 備相應(yīng)的法律文件證明其肩合法的服 務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制？Y實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位。公司企業(yè)營(yíng)業(yè) 執(zhí)照法人注冊(cè)號(hào),組織機(jī)構(gòu)代碼證如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否 有獨(dú)立的建制,其機(jī)構(gòu)組成是否有主管 部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí) 驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式 書面

2、任命,并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定 范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作？N/A4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)， 保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合 CNAS-CL01:200的要求，同時(shí)滿足客 戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組 織的需求？Y已有承諾并履行職責(zé)，保證其檢測(cè)活動(dòng) 符合CNAS-CL01:2006的要求，同時(shí) 滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn) 行，還是在離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或 者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組 織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要 求進(jìn)行？Y實(shí)驗(yàn)室的工作在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行和在 離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，運(yùn)作基本能按 實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行。4

3、.1.4.若實(shí)驗(yàn)室盼4體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn) 活動(dòng)的組織是否規(guī)定了該組織中涉及或 影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校消舌動(dòng)的關(guān)鍵人 員的職責(zé)，以識(shí)別潛府勺利益沖突？N/A注：沙 CNAS-CL01:20O6WJ4.1.4.注 1,注 2。填表說(shuō)明：評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，丫表示“符合"，Y'表示存在觀察項(xiàng)或需說(shuō)明的問題，N表示“不符合"，N/A表示“不 適用"。當(dāng)用Y'、M N/A表示時(shí)必須同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否：a）有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的 其他職責(zé),有履行其職責(zé)所需的權(quán)力口 資源，包

4、括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系 的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè) /校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù) 防或盡可能減少這類偏離？Y實(shí)驗(yàn)室有技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命 文件；有管理人員和檢測(cè)人員；各職責(zé) 見質(zhì)量手冊(cè)附件-附錄2科室和人員崗 位職責(zé)。體系文件進(jìn)行了宣貫，能識(shí)別 偏離情況，并采取措施預(yù)防或盡可能減 少偏離。b）有措施確保其管理層和員工免受任 何口能對(duì)他們的，作質(zhì)量有/、良影響 的、來(lái)自內(nèi)外部的不止當(dāng)?shù)膬讟I(yè)、財(cái)務(wù) 和其他方面的壓力影響？Y有措施確保其管理層和員工免受任何 可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、 來(lái)自內(nèi)外部的不止當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其 他方面的壓力和影響。c）有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)

5、密信息 包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到 保護(hù)？Y-QP-001保密和保護(hù)所有權(quán)程序中 有相關(guān)規(guī)定。d）有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任 何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？Y-QP-002保擴(kuò)公正性程序中有規(guī)定。e）確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其 在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技 術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi) 容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）Y質(zhì)量手冊(cè)附錄1組織架構(gòu)圖表 明實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。質(zhì)量管理、 技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間關(guān)系進(jìn)行描 述。f）規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響 的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、 權(quán)力和相互關(guān)系？Y對(duì)所有管理、操作和核查人員的職

6、責(zé)、 權(quán)力和相互關(guān)系有明確描述。g）由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)方法、程 序、目的和結(jié)！評(píng)伽勺人員訓(xùn)僉測(cè)和校準(zhǔn) 人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督？Y5名質(zhì)量監(jiān)督員，已制定監(jiān)督計(jì)劃，能對(duì) 各自部門相夫檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督，并有 監(jiān)督記錄。h）有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作 和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？Y實(shí)驗(yàn)室有1名環(huán)境專業(yè)高級(jí)工程師為 技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作 和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源。i）指名人員作為質(zhì)量主管（或別 的稱謂，具可能還有何具它職務(wù)和責(zé) 任），明確具責(zé)任和權(quán)力，以確保在任 何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體 系得到實(shí)施和遵循;其能有直接渠道與 對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理

7、 者有直接的渠道？Y1名局級(jí)工程師擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé) 人，明確其責(zé)任和權(quán)力。具刈直接渠道 與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管 理者有直接的渠道。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明j）指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、 技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？Y最高管理者由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理，技術(shù)負(fù) 責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人互相代理。4.1.5k）確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互 關(guān)系和重要生，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？Y現(xiàn)場(chǎng)核查，實(shí)驗(yàn)室主要人員基本熟悉自 己的職責(zé)，基本理解他們活動(dòng)的相互關(guān) 系和重要性并了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)。注：參考 CNAS-CL01:2006|WJ 4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室

8、內(nèi)部 建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系 肩效性的事宜進(jìn)行溝通？Y建立了溝通機(jī)制，日常以辦公會(huì)、交流 討論會(huì)和個(gè)別談話等形式溝通。4.2管理體系4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活 動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？Y已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適 應(yīng)的管理體系。政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否 適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？Y實(shí)驗(yàn)室政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo) 書已做適當(dāng)程度地文件化規(guī)定。體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、 可得到并執(zhí)行？Y體系文件基本能傳達(dá)至全員，并被其較 為理解，并在工作中得到執(zhí)行。4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與 質(zhì)量有

9、關(guān)帆策，包括質(zhì)量方針聲明？ 是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí) 加以評(píng)審？質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán) 發(fā)布，并包括卜列內(nèi)容：a）實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良 好職業(yè)仃為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn) 服務(wù)質(zhì)量的承諾？b）有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo) 準(zhǔn)的聲明？c）與質(zhì)量肩關(guān)的管理體系的目的？d）實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)后關(guān) 的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在 工作中執(zhí)行這些政策和程序?e）實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:20（®持續(xù)改進(jìn)管理體系 肩效性的承諾？YY質(zhì)量手冊(cè) QM （第二版）第2 章節(jié)中有制定實(shí)驗(yàn)室的總體目標(biāo)（2.2）和質(zhì)量方針聲明（2.1）并納 入管理評(píng)審。質(zhì)

10、量手冊(cè) QM （第二版）第2 章節(jié)中有公司服務(wù)質(zhì)量的承諾（2注：參考 CNAS-CL01:2006|WJ 4.2.2.注。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明4.2.3最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管 理體系以及持續(xù)改進(jìn)其肩效性承諾的 證據(jù)？Y最高管理者職責(zé)中已作規(guī)定，并能提供 建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其 有效性承諾的證據(jù)。通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng) 審等記錄表明實(shí)驗(yàn)室已建立和實(shí)施管 理體系以及持續(xù)改進(jìn)具有效性承諾。4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法 定要求的重要性傳達(dá)到組織？Y最高管理者能將滿足客戶要求和法定 要求的重要性傳達(dá)到組織。4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程 序在內(nèi)的支持性

11、程序，并概述質(zhì)量體系 中所用文件的架構(gòu)？Y質(zhì)量手冊(cè)概述了質(zhì)量體系中所用文件 的架構(gòu)；實(shí)驗(yàn)室管理體系含質(zhì)量手冊(cè)、 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄四部分。4.2.6質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì) 量主管的作用和責(zé)任,包括他們確保遵 循 CNAS-CL01:2006責(zé)任?Y質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù) 責(zé)人的作用和責(zé)任，包括確保遵循 CNAS-CL01:2006 的責(zé)任。4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),最高 管理者是否能確保維持管理體系的完 整性？Y最高管理者能確保維持管理體系的完 整性，現(xiàn)場(chǎng)核查基本符合要求。4.3文件控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持有關(guān)程序，以控 制構(gòu)成其管理體系

12、的所有（內(nèi)部制訂或 來(lái)自外部的）文件？Y已建立以控制構(gòu)成其管理體系的所有 文件。注：沙 CNAS-CL01:2006IWJ 4.3.1.注 1,注 2。4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人 員的所有義件,在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前 的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的 文件控制程孔 并可隨時(shí)得到、查閱，以 防止使用無(wú)衣和/或作廢的文件？N實(shí)驗(yàn)室提供不出對(duì)在用環(huán)境類水 和廢水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)分發(fā)和回收控制 清單。4.3.2.2所用程序是否確保：a）在對(duì)頭驗(yàn)室后效運(yùn)行起重要作有的作 業(yè)場(chǎng)所，都育郅到相應(yīng)義件的授權(quán)版本？Y在對(duì)實(shí)

13、驗(yàn)室運(yùn)行起重要作用的作業(yè)場(chǎng) 所，能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。b）是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí) 進(jìn)行修訂，以確保持續(xù)適用和滿足使用 的要求？Y由綜合組定期審查義件，必要時(shí)組織修 訂，以致文件持續(xù)適用和滿足使用要 求。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明4.3.2.2c）無(wú)效或作廢的文件是含及時(shí)從所有 使用或分發(fā)處撤除,或用其它方法保證 防止誤用？Y無(wú)效或作廢的文件能從所有使用或分 發(fā)處撤除。d）出于法律或知識(shí)保存目的而保留的 作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？Y保留的作廢文件能加蓋“作廢”章與人 保管。4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯 一性標(biāo)識(shí)？Y實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件有唯一性 標(biāo)識(shí)。該標(biāo)

14、識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo) 識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo) 記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？Y標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、 總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布 機(jī)構(gòu)4.3.34.3.3.1文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由 原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？Y文件的變更原則上由原審查責(zé)任人進(jìn) 行審查和批準(zhǔn)，有變更記錄。被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和 批準(zhǔn)所依據(jù)的肩關(guān)背景資料？Y被指定的人員具備編制、審查和批準(zhǔn)所 依據(jù)的有關(guān)能力背景，能夠獲得審查和 批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否 在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？Y通過(guò)手冊(cè)修訂頁(yè)來(lái)說(shuō)明。4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室

15、的文件控制系統(tǒng)允許在義 件再版之前手寫修改文件,是否確定了 此類修改的程序和權(quán)限？Y手寫修改應(yīng)在“修訂履歷”頁(yè)中標(biāo)明修 改內(nèi)容。手寫修改的文件，其修改處是否有清晰 的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？Y手寫修改時(shí)清晰地標(biāo)注修改之處，簽名 并注明日期。手寫修改的文件是否盡可能快地正式 發(fā)布？Y手寫修改的文件應(yīng)盡可能快地正式發(fā) 布。4.3.3.4是否制訂了程序,描述保存在計(jì)算機(jī)系 統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？Y已制訂程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi) 的文件如何進(jìn)行更改和控制，現(xiàn)場(chǎng)核查 符合要求。4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持其程序，以評(píng)審 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合 同？

16、YQP-004合同評(píng)審程序有相關(guān)規(guī)定。該程序是否確保：a）包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充 分地規(guī)定、文件化并易于理解？（見CNAS-CL01:2006 5.4.2Y已對(duì)方法進(jìn)行規(guī)定并易于理解。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明b）實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？ c）選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以 滿足客戶要求？（見CNAS-CL01:20065.4.2 ）d）工作開始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、 標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已 解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和 客戶雙方的接受？Y) YY實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求。使用的是國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法，能夠滿 足客戶要求。每份合同都能得到實(shí)驗(yàn)室和客

17、戶雙方 的接受。注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.4.1.注 1,注 2,注 3。4.4.2是否保存評(píng)審的記錄,包括任何重大變 化的記錄？Y保存評(píng)審的記錄，包括任何變化的記 錄。是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的 關(guān)于客戶要求或H作結(jié)果的相關(guān)討論 的記錄并保存？Y必要時(shí)會(huì)記錄并保存相關(guān)內(nèi)容。注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)WJ 4.4.2.注。4.4.3評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作？Y實(shí)驗(yàn)室為第一方檢測(cè)，尚無(wú)分包工作。4.4.4.對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶？Y對(duì)合同的偏離能通知客戶。4.4.5工作開始后，如果需要修改合同，是否 重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容

18、是否通知到所有受影響 的人員？Y工作開始后，如果需修改合同，能重新進(jìn) 行合同評(píng)審。合同修改內(nèi)容通知到所有受影響人員。4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大， 需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力） 或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代 理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作 時(shí)，是否分包給有能力的分包方，例如 分包給能按照CNAS-CL01:20Cffi求開 展工作的分包方？Y實(shí)驗(yàn)室暫無(wú)分包工作。4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通 知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許， 是否得到客戶的書向同意？Y實(shí)驗(yàn)室暫無(wú)分包工作。4.5.3除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方 外，實(shí)驗(yàn)室是否

19、就其分包方的工作向客Y實(shí)驗(yàn)室暫無(wú)分包工作。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明戶負(fù)貝？4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有 分包方的注冊(cè)記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006 證明 t 己錄？Y實(shí)驗(yàn)室暫無(wú)分包工作。4.6服務(wù)和供給品的采購(gòu)4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu) 頭對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù) 和供給品？Y有政策和程序，以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)質(zhì) 量有影響的服務(wù)和供給品。有程序，規(guī)定與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗 材料的購(gòu)買、接收和存儲(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有美 的試劑和消耗材料的購(gòu)買、接收和存 儲(chǔ)？Y有服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序，規(guī) 定與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗

20、材料的購(gòu) 買、接收和存儲(chǔ)。4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材 料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合 有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服 務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？ 是否保存r所采取的符合性檢查活動(dòng) 的記錄？Y實(shí)驗(yàn)室保存了所采取符合性檢查活動(dòng) 的記錄。4.6.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的米購(gòu)文 件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的 資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在 發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？Y對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的物品的 米購(gòu)文件，其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過(guò)審查和批 準(zhǔn)。注：沙 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.6.3.

21、注。4.6.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的 重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn) 行評(píng)價(jià)？Y對(duì)采購(gòu)物品的供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)，符合 要求。有供應(yīng)品和服務(wù)商進(jìn)行評(píng)價(jià)記 錄。是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的 供應(yīng)商名單？Y保存了評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商 名單。見2014年服務(wù)商和供應(yīng)商評(píng)價(jià) 記錄。4.7服務(wù)客戶4.7.1實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明 確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客 戶機(jī)密的前"，允許客戶監(jiān)視與其工 作啟美的操作？Y實(shí)驗(yàn)室規(guī)定與客戶合作，以明確客戶要 求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的 前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的 操作。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明注：

22、 沙 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)WJ 4.7.注 1,注 2。4.7.2實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見,無(wú)論 是止面的還是負(fù)面的？Y實(shí)驗(yàn)室每年不定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào) 查，以收集客戶的反饋意見。見2014 年客戶滿意度調(diào)查表,滿意率100%是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改 進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶 的服務(wù)。Y查實(shí)驗(yàn)室收集客戶的反饋意見，實(shí)驗(yàn)室 能分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體 系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)WJ 4.7.2.注。4.8投訴實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客 戶或其它方面的投訴？Y已制定申訴和投訴處理程序。實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記

23、錄和實(shí)驗(yàn) 室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？Y2014年至今未發(fā)生過(guò)客戶投訴。4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，當(dāng)檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)工作的任何力卸或該工作的結(jié) 果不符合其程序或與客戶達(dá)成TC的 要求時(shí)，予以實(shí)施？Y已制定不符合工作控制程序。該政策和程序是否保證：a）確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé) 任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí) 所采取的措施（包括必要的暫停工作， 扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？Y確定了修改責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出 不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必要 的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告）。b）進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？Y對(duì)不符合工作嚴(yán)重性作出評(píng)價(jià)。c）立

24、即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作 的可接受性做出決定？Y能立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的 可接受性做出決定。d）必要時(shí)，通知客戶并取消工作？Y必要時(shí)，通知客戶并取消工作。未發(fā)生。e）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？Y已作規(guī)定。注：沙 CNAS-CL01:200里WJ 4.9.1.注。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度 發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程 序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行 4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？Y當(dāng)評(píng)價(jià)表明/、符合檢測(cè)，作可能再度 發(fā)生，或?qū)z測(cè)工作與其程序的符合性 產(chǎn)生懷疑時(shí)能采取糾正措施，能提供內(nèi) 審、質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的14項(xiàng)不符合采取

25、糾正措施記錄。4.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、 應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和 預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體 系，并使之持續(xù)肩效。Y能通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核 結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施 以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系。4.11糾正措施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定 相應(yīng)的權(quán)利，以便在識(shí)別了不符合工 作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的 政策和程序后實(shí)施糾正措施？Y實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施了糾正措施程序。注： 沙 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.11.1 注。4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？Y糾正措施程序從調(diào)

26、查確定問題的根本 原因開始。原因分析作為實(shí)驗(yàn)室糾正工 作的起點(diǎn)。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)能從 分析問題的根本原因開始。注：參考 CNAS-CL01:2006|WJ 4.11.2.注.4.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施需要米取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)潛 在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和 實(shí)施最可能消除和防止問題再次發(fā)生 的措施？Y需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能選擇和 實(shí)施能消除和防止問題冉次發(fā)生的措 施。糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng) 險(xiǎn)大小相適應(yīng)？Y糾正措施考慮了問題的嚴(yán)重程度和風(fēng) 險(xiǎn)大小的適應(yīng)性。是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變 更制定成義件并加以實(shí)施？Y能將糾正措施倜查所要求的任何艾更 制定成

27、文件并加以實(shí)施。4.11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所 采取的糾正措施是肩效的？Y對(duì)糾正措施實(shí)施了監(jiān)控，并對(duì)其有效性 進(jìn)行了驗(yàn)證。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明4.11.5附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí) 驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)?CNAS-CL01:20O6符合性產(chǎn)生懷疑時(shí), 實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定 對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？Y尚未發(fā)生附加審核。注：沙 CNAS-CL01:200碓則 4.11.5.注。4.12預(yù)防措施4.12.1實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還 是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng) 和潛在的不符合原因？Y能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還

28、是相關(guān)管理 體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不 符合原因。在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措 施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施 計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可 能性并借機(jī)改進(jìn)？Y在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或需采預(yù)防措施時(shí)， 實(shí)驗(yàn)室基本能啟動(dòng)實(shí)施。能提供2014年啟動(dòng)預(yù)防措施記錄1份。4.12.2實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的 啟動(dòng)和控制，以確保措施的肩效性？Y預(yù)防措施程序包括措施的啟動(dòng)和控制， 以確保措施的有效性。注：沙 CNAS-CL01:200碓WJ 4.12.2.注 1,注 2。4.13記錄的控制4.13.14.13.1. 1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技 術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取

29、、存 檔、存放、維護(hù)和清理的程序？Y實(shí)驗(yàn)室已建立和保持符合條款要求的 建立相關(guān)記錄控制程序。綜合組負(fù)責(zé)。質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核告和管 理評(píng)審告、糾正措施和預(yù)防措施記 錄？Y實(shí)驗(yàn)室記錄檔案中包括內(nèi)部審核報(bào)告 和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施 記錄?，F(xiàn)場(chǎng)核查符合要求。4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜 的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì) 和丟失？Y各類記錄基本清晰，并存放在適宜的設(shè) 施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟 失。實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期?Y檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄規(guī)定了保存至少3 年。注：參考 CNAS-CL01:200碓WJ 4.13.1.2. 注。4.13.1.3所

30、有記錄是否安全保護(hù)和保密？Y所有記錄有安全保護(hù)和保密，記錄的借 閱按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明4.13.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電 子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵 入或修改？Y有程序，實(shí)驗(yàn)室保護(hù)和備份以電子方式 儲(chǔ)存的記錄，通過(guò)設(shè)置信息管理員及專 人授權(quán)等措施，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或 修改。4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建 立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記 錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或 校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？Y實(shí)驗(yàn)室記錄均能按照規(guī)定的時(shí)間保存。如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包 含充分的信息，以便識(shí)別

31、/、確定度的影 響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能 接近原來(lái)?xiàng)l件的情況卜能夠重復(fù)？Y檢測(cè)記錄包含充分信息，能夠重復(fù)檢測(cè),。記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員 的標(biāo)識(shí)？注： 沙 CNAS-CL01:20061則 4.13.2.1. 注 1,注 2。4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng) 時(shí)予以記錄？Y觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí) 予以記錄。該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí) 別？Y該記錄能按特定任務(wù)分類識(shí)別。4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn) 行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是 擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？Y在記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，能

32、在記錯(cuò)數(shù)據(jù)上進(jìn) 行杠改，并由改正者在改正內(nèi)容旁簽字 確認(rèn)。對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否后改動(dòng)人的簽 名或簽名縮寫？Y有改動(dòng)人的簽字確認(rèn)。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施, 以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？Y對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄采取同等措施，以避 免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)。4.14 內(nèi)部審核4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定 期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證具運(yùn) 行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006 要求？Y按預(yù)定的計(jì)劃和內(nèi)審程序?qū)嶒?yàn)室 2014 年9月2021日、2015年2月67日2 次開展管理體系運(yùn)行后的內(nèi)部審核活 動(dòng)，有內(nèi)審年度計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全 部要素

33、，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？Y內(nèi)部審核計(jì)劃涉及管理體系的全部要 素和CL10:2012及所有部門、管理層和 檢測(cè)活動(dòng)。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？Y質(zhì)量負(fù)責(zé)人按日程表和管理需要策劃 和組織內(nèi)審。審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行？Y8名內(nèi)審員經(jīng)外部有資質(zhì)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并獲 合格證書，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)。只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被 審核活動(dòng)？Y內(nèi)審員參加審核，分工考慮到獨(dú)立于被 審核活動(dòng)。注：參考 CNAS-CL01:20061WJ 4.14.1.注。4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有 效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果

34、 的止確性或有效性廣生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室 是否及時(shí)米取糾正措施？Y對(duì)2次內(nèi)審提出的10項(xiàng)/、符合項(xiàng)，實(shí) 驗(yàn)室能采取糾正措施進(jìn)行整改。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng) 受到影響，是否書面通知客戶？Y未出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影 響情況，如出現(xiàn)會(huì)書面通知客戶。4.14.3是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn) 的情況和因此采取的糾正措施？Y內(nèi)審組記錄了審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā) 現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施。4.14.4跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取 的糾正措施的實(shí)施情況及有效性？Y對(duì)審核中不符合項(xiàng)的糾正措施已進(jìn)行 跟蹤驗(yàn)證和效果評(píng)價(jià)。4.15管理評(píng)審4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的 日程表

35、和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體 系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以 確保其持續(xù)適用和肩效，并進(jìn)行必要的 變更或改進(jìn)？Y最高管理者根據(jù)預(yù)定的日程表和程序， 定期地組織管理評(píng)審。按計(jì)劃規(guī)定，實(shí) 驗(yàn)室于2014年10月27日進(jìn)行1次管 理評(píng)審該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管 理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的 結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī) 構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn) 證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、 客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它 相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員 工培訓(xùn)納入考慮？Y前兩次管理評(píng)審輸入 次輸入內(nèi)容較完整。內(nèi)容欠充分，后1條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明注：沙 C

36、NAS-CL01:20061則 4.15.1.注 1,注 2,注 3。4.15.2是否記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采 取的措施？Y對(duì)管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室已采取相 關(guān)措施。管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約 定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施？Y最高管理者并確保完成時(shí)限。5.技術(shù)要求條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明5.1總則決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多,這些因素包括人員（5.2）、5.1.1設(shè)施和環(huán)境條件（5.3）、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)（5.4）、設(shè)備（5.5）、測(cè)量的溯 源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置（5.8）上述因素對(duì)不同（類別）的檢測(cè)和不同（類別）的校準(zhǔn)之

37、間的測(cè)量總不確定度的影響程度5.1.2明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。5.2人員5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保操作專門設(shè) 備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果 和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員 能力？Y能確保大型儀器操作人員，從事檢測(cè)（現(xiàn) 場(chǎng)監(jiān)測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析）人員，檢測(cè)人員有 上崗考核合格上崗證。使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)Y對(duì)檢測(cè)人已制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃并實(shí)施質(zhì)量其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？監(jiān)督。從事特定工作的人員是否按要求根 據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可 證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？Y能按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/ 或可證明的技能

38、進(jìn)行資格確認(rèn)。注： 沙 CNAS-CL01:2006i則 5.2.1.注 1,注 2。5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)Y實(shí)驗(yàn)室制訂了人員的教育、培訓(xùn)和技能程室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？序、目標(biāo)和計(jì)劃，基本按培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提 供人員培訓(xùn)的政策和程序？Y實(shí)驗(yàn)室有人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的 和預(yù)期的任務(wù)？Y培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)構(gòu)狀況、技術(shù)水 平、業(yè)務(wù)素質(zhì)、專業(yè)發(fā)展方向與人才培養(yǎng) 目標(biāo)基本相適應(yīng)。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性？Y能進(jìn)行培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)，并保留評(píng)價(jià)記錄。5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使長(zhǎng)1雇他E簽約人員？ 使用簽約

39、和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵 的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這 些人員能夠勝任，而且其工作受到 監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要 求進(jìn)行工作？YY實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員全部為正式簽約人員。技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員基本能夠勝任各 自工作，且受到監(jiān)督，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體 系的要求進(jìn)行工作。5.2.4實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn) 有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員 的當(dāng)前工作的描述并保存？Y實(shí)驗(yàn)室保存了管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員 當(dāng)前工作的描述。注：沙 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 5.2.4.注。5.2.5管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn) 行特定類型的抽樣、檢測(cè)和/或校 準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提 出意見和解釋以及

40、操作特殊類型的 設(shè)備？Y實(shí)驗(yàn)室已授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特定類 型的抽樣、檢測(cè)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告、提出意 見和解釋以及操作大型儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包 括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教 育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 的記錄？這些記錄,包含授權(quán)和/或能力確認(rèn) 的日期是否易于獲取？YY實(shí)驗(yàn)室保留了技術(shù)人員能力、教育和專業(yè) 資格、培訓(xùn)、技能的記錄，實(shí)驗(yàn)室保留技 術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案和人員授權(quán)書。記錄易于狀取。5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施， 包括但/、限于能源、照明和環(huán)境條 件，是否啟利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正 確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使 結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的

41、質(zhì)量產(chǎn)生不良 影響？在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn) 行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，是否予 以特別注意？Y萬(wàn)分之一電子天平室與樣品預(yù)處理室和分 析室分開設(shè)置。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明5.3.2對(duì)可能影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施 和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文 件化？在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或 對(duì)結(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否 監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如 生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、 濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水 平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境 條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果 時(shí)，是否停止檢測(cè)和校準(zhǔn)？YYY實(shí)驗(yàn)室已對(duì)影響檢測(cè)紀(jì) 件的要求加以文件化， 件控制程序

42、QP-01儀器使用記錄表正 件。實(shí)驗(yàn)室已關(guān)注環(huán)境條件i果的設(shè)施和環(huán)境條 有設(shè)施和環(huán)境條7錄了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條:對(duì)檢測(cè)的影響。5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否 進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交 叉污染？Y實(shí)驗(yàn)室對(duì)相鄰區(qū)域內(nèi)不相容活動(dòng)進(jìn)行了后 效隔離。5.3.4是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和/或 校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù) 實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍？Y對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控 制。5.3.5是否米取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi) 務(wù)，必要時(shí)，是否制定專門的程序？Y有程序規(guī)定， 合理。實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)務(wù)保持良好，布局5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)5.4.1總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序 來(lái)進(jìn)行

43、所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括檢 測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn) 輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括 測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所宿相 關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測(cè) 和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼 有）編制指導(dǎo)書？所有與實(shí)驗(yàn)室工作肩關(guān)的指導(dǎo)書、 標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持 現(xiàn)行后效并便于人員取閱？YYY實(shí)驗(yàn)室能夠選用合適的方法開展檢測(cè)工 作。實(shí)驗(yàn)室對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果，所有相關(guān)設(shè) 備使用和操作、檢測(cè)樣品的準(zhǔn)備，均編制 了操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書。所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的操作規(guī)程、作業(yè) 指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料均現(xiàn)

44、行有 效并下發(fā)放至相關(guān)人員。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明文口* g * PM AM惻仲恨千田力 口, 心否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、 經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后Y有檢測(cè)工作偏離的例外許可程序規(guī)定， 目前發(fā)生過(guò)1次，有技術(shù)判斷、授權(quán)和客 戶接受的記錄。才允許發(fā)生？注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)WJ 5.4.1.注。5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是e'采用滿足客戶需求并且適用于所進(jìn)行的測(cè)試和/或校準(zhǔn)的 方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使Y優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的 方法。用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本/、適宜或不可

45、Y實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在使用的標(biāo)準(zhǔn)都是現(xiàn)行有效版本C能使用。必要時(shí)，是含米用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn) 加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的TW生？Y目前對(duì)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)附加細(xì)則。客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織Y當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，優(yōu)先選擇國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)?；蛴嘘P(guān)科學(xué)書髓和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法？實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室米用 的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)Y該公司有自行制定分析方法，為非標(biāo)準(zhǔn)方驗(yàn)證，是否也予以使用？1A。實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客Y該實(shí)驗(yàn)室所選用的方法在合同評(píng)審時(shí)標(biāo)明戶？并通知客戶。在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實(shí) 驗(yàn)室能

46、夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方Y(jié)在引入檢測(cè)之前，對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證。法？檢測(cè)方法確認(rèn)表申啟記錄。如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否Y檢測(cè)方法確認(rèn)程序有規(guī)定。重新進(jìn)行證實(shí)？對(duì)發(fā)生變更的標(biāo)準(zhǔn)方法，重新進(jìn)行確認(rèn)。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明如果認(rèn)為客戶建議的方法被認(rèn)為不 適合或已過(guò)期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知 客戶？Y不適合或已過(guò)期的檢測(cè)方法，實(shí)驗(yàn)室不采 用，并及時(shí)通知客戶。5.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為米用自己應(yīng)用m制定檢測(cè) 和校準(zhǔn)方法過(guò)程的活動(dòng)，是否是一 種有計(jì)劃的活動(dòng)？Y該實(shí)驗(yàn)室有自行制定分析方法，有計(jì)劃。是否指定具有足夠資源的有資格的 人員來(lái)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)？是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新 計(jì)劃，并確保在所

47、肩后關(guān)人員之間 中后效溝通？Y該實(shí)驗(yàn)室有自行制定分析方法，新方法開 發(fā)由有資格的技術(shù)人員負(fù)責(zé)5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的 方法，這些方法是否遵守與客戶達(dá) 成的協(xié)議，包括清晰說(shuō)明客戶要求 及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)目的？Y使用非標(biāo)準(zhǔn)方法與客戶達(dá)成的協(xié)議。制定的方法使用前是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)?確認(rèn)？Y非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過(guò)精密度、準(zhǔn)確度、 檢出限等確認(rèn)，有方法確認(rèn)報(bào)告。注： 沙 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 5.4.4.注。5.4.5 .5.4.5.1方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)檢查并提供客觀 證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特 定要求得到滿足？Y實(shí)驗(yàn)室通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某 一特定預(yù)期

48、用途的特定要求能得到滿足。5.4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定 范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改 過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該 方法適合于預(yù)期的用途？Y有檢測(cè)方法確認(rèn)程序規(guī)定，使用非標(biāo) 準(zhǔn)方法有方法確認(rèn)報(bào)告。確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定 用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使 用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于 預(yù)期用途的聲明？Y非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過(guò)精密度、準(zhǔn)確度、 檢出限等確認(rèn)，有方法確認(rèn)報(bào)告Y非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過(guò)精密度、準(zhǔn)確度、 檢出限等確認(rèn)，有方法確認(rèn)報(bào)告注： 沙 CNAS-CL01:2006i則 5.4.5.2. 注 1,注 2,注

49、3。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明5.4.5.3對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮 了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn) 確性如結(jié)果的不確定度、檢出限、 方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/ 或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健 度和/或抵御外來(lái)樣品（或檢測(cè)物） 母體干擾的交互靈敏度能與客戶 需求緊密相關(guān)？Y實(shí)驗(yàn)室能考慮由檢測(cè)方法得到數(shù)據(jù)的范圍 和準(zhǔn)確性。注：沙 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 5.4.5.3.注 1,注 2,注 3。5.4.65.4.6.1測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所有的校 準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度 的評(píng)定程序？N/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，不適用。5

50、.4.6.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不 確定度的評(píng)定程序？Y已制定測(cè)量不確定度評(píng)定程序當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè) 量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的吐村口統(tǒng) 計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí) 驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有 分量并作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果 的報(bào)告方式不會(huì)造成對(duì)不確定度的 錯(cuò)覺？Y實(shí)驗(yàn)室已進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定。是否在方法理解特性和測(cè)量范圍的 基礎(chǔ)上，并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和 確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定？Y實(shí)驗(yàn)室利用過(guò)去經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)定。注：沙 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 5.4.6.2.注 1,注 2。5.4.6.3評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適 當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況卜的所有 重要不

51、確定度分量都考慮在內(nèi)？Y實(shí)驗(yàn)室在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，通過(guò)建立 數(shù)學(xué)模型，將所有重要不確定度分量都考 慮在內(nèi)。見三例不確定報(bào)告。注：/ CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 5.4.6.3.注 1,注 2,注 3。5.4.75.4.7.1數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適 當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？Y對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移能進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng) 的檢查。條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明5.4.7.2如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè) 或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、 報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否 確保：a）由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng) 被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其 適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？b）建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，

52、包括Y儀器均使用制造廠家開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件， 能夠滿足檢測(cè)的要求。但/、限于數(shù)據(jù)輸入或半集、數(shù)據(jù)存Y建立并實(shí)施計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)管理程序進(jìn)行儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性 和保密性？管理。c）對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維 護(hù)，以確保其功能正常，并提供保 護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的 環(huán)境和運(yùn)行條件？Y能對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。注：沙 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)WJ 5.4.7.2.注。5.5設(shè)備5.5.1實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù) 據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、 測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？Y實(shí)驗(yàn)室已配備檢測(cè)要求所有設(shè)備。如木而* bU U又如a土幣1J "力 的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足 CNAS-CL01:2006 要求？Y有設(shè)備管理程序規(guī)定，目前暫不需要 使用永久控制以外的設(shè)備。5.5.2檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是 否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢 測(cè)和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？ 是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器 的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備Y檢測(cè)設(shè)備及其軟件能夠達(dá)到要求的準(zhǔn)確 度，符合檢測(cè)規(guī)范要求。（包括抽樣設(shè)備），以證實(shí)其能夠滿Y實(shí)驗(yàn)室制定了年度檢定股準(zhǔn)計(jì)劃，能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范?足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求，符