質(zhì)量管理工作檢查考核與獎懲制度

1、辦公精品歡迎下載起草：* 日期：2011.6.14審核：* 日期：2011.7.10批準：* 日期：2011.7.25生效日期：2012年元月1日*公司 1102.002-00 第1頁共3頁質(zhì)量管理工作檢查、考核與獎懲制度1 .目的建立質(zhì)量管理的監(jiān)督機制，確保各項質(zhì)量管理制度和措施的有 效落實，以促進各項質(zhì)量管理體系不斷完善。2 .依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則，藥品流通監(jiān)督管理辦法等。3.適用范圍本制度適用于本企業(yè)各組織、部門質(zhì)量管理工作的檢查與考核。4 .內(nèi)容4 .1 檢查內(nèi)容4 .1.1 各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。4 .1.2 各部門及崗位質(zhì)量職責的落實情況。4 .1.3 質(zhì)量工作

2、程序的執(zhí)行情況。4 .2 檢查方法4 .2.1 各部門自查與質(zhì)量領(lǐng)導小組組織檢查相結(jié)合。4 .2.2 各部門自查4 .2.2.1 各部門成立以部門負責人為首的自查小組，負責本 部門質(zhì)量管理工作的檢查。自查小組由本部門人員組成，也可邀請質(zhì)量管理部門的人員參加。4 .2.2.2各部門應根據(jù)各自的質(zhì)量責任制制定自查方案。4 .2.3 質(zhì)量領(lǐng)導小組檢查4 23.1被檢查部門：辦公室、質(zhì)量管理科、業(yè)務科、儲運組。4 .2.3.2質(zhì)量領(lǐng)導小組每半年組織一次質(zhì)量管理工作檢查，由質(zhì)量管理科和辦公室牽頭，在每年年初制定具有科學、全面的檢查方案和考核標準的年度檢查計劃。4.2.3.3年度檢查計劃的編制1 .2.3

3、.3.1每次抽查一定數(shù)目的制度，制度執(zhí)行人員全部列入檢查名單。2 .2.3.3.2 檢查項目有：一、申領(lǐng)的文件目錄齊全性；二、 文件編號是否準確；三、所有文件保存管理是否完整；四、檢查對制 度的熟習程度（臨時抽查提問部分條款）；五、抽取制度的某一章節(jié)， 逐條核對執(zhí)行情況；六、檢查記錄是否準確及時；七、檢查記錄是否 真實有效；模擬操作，看其操作的規(guī)范性；九、從各環(huán)節(jié)抽取三個品 種互相查證；十、綜合表現(xiàn)（標準分 10分，可上下浮動100%）;十 一、其他。3 .2.3.3.3 檢查完畢，匯總成績，得分 100 90分之間的評 價為“優(yōu)秀”；90 80分之間的評價“良好”；80 70分之間的評價 為

4、“一般”；7060分之間的評價為“較差” ；60分以下評價為“不 及格”。4 .2.3.4檢查小組由不同部門的人員組成，組長1名， 成員2名，被檢查部門人員不得參加檢查組。5 .2.3.5檢查人員應精通經(jīng)營業(yè)務和質(zhì)量管理，具有代表性和較強的原則性。6 .2.3.6檢查應嚴格按制度檢查明細表所列檢查項目進行。每項記分由組長確定，組員監(jiān)督其公正性。檢查人員要實事求是并認真做好檢 查記錄，內(nèi)容包括：參加的人員，時間、檢查項目內(nèi)容、 檢查結(jié)果。4.2.3.7對有缺陷項目的被檢查人員，填寫“限期整改通知單”通知整改。組長按期進行復查。4 .2.3.8檢查工作完成后，檢查小組應寫出書面的檢查報告，上報質(zhì)量

5、領(lǐng)導小組。4 .3 考核內(nèi)容及獎懲辦法4 .3.1考核內(nèi)容及扣罰標準4 .3.1.1 購進、銷售假劣藥品，購進、銷售的藥品無合格證 明，無 生產(chǎn)、經(jīng)營許可證以及其他不符合國家法律、法規(guī)的，對責任部門，責任人應予以整體否決，整體記“較差”，情節(jié)嚴重造成 重大質(zhì)量事故的，不論制度是否被檢查，該制度檢查評估為“不及格”， 并給予行政和經(jīng)濟處分，情節(jié)特別嚴重的，還要上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理。4 .3.1.2由于驗收把關(guān)不嚴，導致不合格藥品入庫，沒有造成損失的，視情節(jié)輕重評價為“較差”，不合格藥品入庫造成 損失的，除檢查評價為“不及格”外，還應承擔相應責任。4 .3.1.3 由于保管，養(yǎng)護不當，或?qū)?/p>

6、近效期藥品不報，漏報而造成損失的，按造成損失的大小，當事人制度檢查得分不及格外， 還應承擔相應責任。4 .3.1.5發(fā)生單批次質(zhì)量問題報損在 3000元以上的， 責任部門責任人員記“不及格”，當事人還應承擔50%以上責任。4 .3.1.6因質(zhì)量問題退回藥品而又不屬于本企業(yè)責任卻使企業(yè)蒙受經(jīng)濟損失的，損失由相關(guān)當事人承擔50%,制度檢查時，評價為“不及格”。4 .3.1.7發(fā)生違法的質(zhì)量事件，受藥品監(jiān)督管理部門通報批評或罰款的，責任部門責任人執(zhí)行的相應制度直接評價為“不及格”， 由此而引起的損失應由責任人承擔 50%4 .3.1.8在實施G S P過程中，不執(zhí)行企業(yè)質(zhì)理管理制度而違規(guī)操作，經(jīng)質(zhì)量

7、管理部門通知整改，復查整改不力的， 直接記“不 及格”。4 .3.1.9在質(zhì)量否決中負有直接管理責任的本部門和職能部門，其主要負責人和責任人均應在相應的制度綜合評價分中扣“1020 分。4 .3.2 獎勵辦法4 .3.2.1榮譽獎勵：通報表揚，頒發(fā)獎狀，記功， 授予先進工作者榮譽稱號，授予先進集體榮譽稱號等。4 .3.2.2 物質(zhì)獎勵：發(fā)放獎金、紀念品等。為落實全體員工 的質(zhì)量責任，提高公司藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理水平，對以下成績顯著者給予獎勵。4 .3.2.2.1在制度檢查項目進行的質(zhì)量考核中，連續(xù)兩次被評為優(yōu)秀者，給予50元獎勵并通報表揚。4.3.222 在完成工作任務，保證藥品質(zhì)量，提高

8、服務質(zhì)量， 贏得客戶好評方面做出顯著成績者，并有相關(guān)材料證明，給予綜合評 價分30分。4 .3.2.2.3 質(zhì)量意識良好， 防止或挽救藥品 質(zhì)量事故，使 企業(yè)財產(chǎn)和名譽免受重大損失者， 綜合評價分給予30分，每次獎勵 100 元。4 .3.2.2.4在企業(yè)組織的質(zhì)量知識考試中名列前三名者，在制度檢查考核時，綜合評價分可分別另行給予5-15分。4 .3.3 處罰辦法4 .3.3.1經(jīng)濟處罰：扣除各種獎金、工資、罰款。4 .3.3.2行政處罰：通報批評、警告、暫停工作、辭退。 觸犯刑律的應追究刑事責任。4 .3.3.3處罰原則：對員工的處罰，應根據(jù)情節(jié)輕重，本著實事求是的精神，對違規(guī)者給予處罰。4

9、 .3.3.3.1在質(zhì)量管理制度檢查考核中發(fā)現(xiàn)存在的問題，被質(zhì)量管理部門通知整改者，每個制度每次罰10元，整改后仍達不到要求者， 每 次30元，并通報批評。4 .3.3.3.2在質(zhì)量檢查考核中由于缺陷項目而被扣分不及格者，一般項目不及格者每次罰款10元。重點項目每次30元，并給 予警告處分4 33.3.3 在制度執(zhí)行中對各項工作不負責任， 對各級領(lǐng)導 和質(zhì)量管理人員布置的工作陽奉陰違拒不執(zhí)行者，檢查發(fā)現(xiàn)工作無安排，無記錄者被檢查中評價為“不及格”者，每人每次罰款 50元, 超過兩次者，撤銷其崗位工作。4 .3.3.3在藥品購銷等工作中，因經(jīng)營假劣藥品造成企業(yè)重在 經(jīng)濟損失和企業(yè)信譽損失的部門和個人，每次每人罰款 100元并 給予記大過處分。責任人承擔20%的經(jīng)濟損失。情節(jié)嚴重的，交司法機關(guān)處理。4 .3.3.4在企業(yè)組織的質(zhì)量知識培訓考試中成績不合格者，每次罰款20元。不及格者應在15天內(nèi)申請補考，該制度檢查評分“不 及格”。4 .3.4對員工的獎勵和處罰分別由質(zhì)量管理科和企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導小組檢查考核后，報公司經(jīng)理辦