QD8.5.1-2016生產(chǎn)和服務(wù)提供控制規(guī)范

1、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制規(guī)范文件編號(hào)版本號(hào)修改號(hào)QD8.5.1-2016A01. 目的對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程有關(guān)環(huán)節(jié)和因素進(jìn)行有效控制，確保產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望。2. 范圍適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的策劃、確認(rèn)、控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)等環(huán)節(jié)有效控制。3. 定義特殊過程：當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證，對(duì)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期確認(rèn)。4. 職責(zé)4.1 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制，對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制；負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制。依據(jù)最低庫存量和市場部的訂單下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)。4.2 工程部:負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程或作

2、業(yè)指導(dǎo)書。4.3 營銷部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和客戶服務(wù)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付及售后的技術(shù)支持服務(wù)。4.4 品管部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)證及管理。5. 作業(yè)程序5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃5.1.1生產(chǎn)部接到研發(fā)部門及相關(guān)部門給出的充足資源后實(shí)施,以確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。5.1.2受控條件應(yīng)包括：a. 獲得表述產(chǎn)品、提供服務(wù)或執(zhí)行活動(dòng)特性，及要達(dá)到的結(jié)果的文件：包括有關(guān)技術(shù)文件、圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等；b. 配置并使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c. 在適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則已得到滿足；d. 使用適宜的設(shè)備和工作環(huán)境；e. 指派勝任的人員，包括所要求

3、的資格；f. 特殊過程的確認(rèn)和再確認(rèn)；g. 實(shí)施防止人為錯(cuò)誤的措施-（過程防錯(cuò)一覽表）；h. 實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)。5.1.3 生產(chǎn)準(zhǔn)備a. 生產(chǎn)部根據(jù)市場部提供的顧客訂貨單，考慮庫存情況，結(jié)合公司生產(chǎn)能力，當(dāng)工廠產(chǎn)能可以滿足市場需求時(shí)，在本廠加工生產(chǎn)。當(dāng)工廠生產(chǎn)能力無法滿足市場需求時(shí)，根據(jù)實(shí)際情況增加外協(xié)廠進(jìn)行委外加工作業(yè)。根據(jù)分析情況制訂相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃單并由生管副總審核，常務(wù)副總批準(zhǔn)后實(shí)施。b. 生產(chǎn)排程可隨采購、生產(chǎn)、銷售等情況的變化而變更；c. 生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單安排生產(chǎn)，生管部定期追蹤統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)進(jìn)度。5.2 特殊過程和關(guān)鍵過程5.2.1特殊過程，生產(chǎn)部應(yīng)采取相應(yīng)的

4、控制措施，證實(shí)它們的過程能力。如：a. 過程鑒定，證實(shí)所使用的過程方法是否符合要求并有效實(shí)施；b. 對(duì)所使用的設(shè)備和設(shè)施的能力進(jìn)行認(rèn)可及對(duì)維護(hù)保養(yǎng)制定嚴(yán)格要求。c. 對(duì)特定工作人員進(jìn)行資格考核，具備相應(yīng)能力，持證上崗；d. 由技術(shù)部確定最佳的工藝參數(shù)，負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，以保證產(chǎn)品質(zhì)量； e. 對(duì)這些過程的質(zhì)量監(jiān)控、保證能力進(jìn)行確認(rèn)；f. 過程的再確認(rèn)要求：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)作出反映。正常情況下每年再確認(rèn)一次。及時(shí)填寫特殊過程確認(rèn)記錄、特殊過程工藝檢測記錄。5.2.2 關(guān)鍵過程a. 對(duì)最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟(jì)性等方面有直接影響的

5、工序；b. 產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序；c. 工藝難度大，質(zhì)量較易波動(dòng)或問題發(fā)生較多的工序。依據(jù)公司實(shí)際情況，公司無特殊過程，參數(shù)調(diào)試工序設(shè)定為關(guān)鍵工序。5.3 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的實(shí)施生產(chǎn)部依據(jù)營銷部提供的客戶訂單，確保庫存量，開具生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)放到生產(chǎn)車間。車間主管根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單安排生產(chǎn)并填寫生產(chǎn)部限額領(lǐng)料單向倉庫領(lǐng)取所需的物料，生產(chǎn)班組長負(fù)責(zé)審核.5.3.1 調(diào)機(jī)人員根據(jù)載帶生產(chǎn)流程表和調(diào)模指導(dǎo)書設(shè)置參數(shù)，使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)工具進(jìn)行機(jī)器調(diào)試.設(shè)置。生產(chǎn)人員應(yīng)按相關(guān)文件進(jìn)行開機(jī)前的首檢如合格開始生產(chǎn)；在生產(chǎn)過程中送檢自檢并填寫載帶生產(chǎn)流程；裝箱簽核對(duì)數(shù)量，搬運(yùn)至待檢區(qū)。有關(guān)人員及檢驗(yàn)員隨時(shí)對(duì)生產(chǎn)過

6、程中各工序操作人員執(zhí)行規(guī)程的情況進(jìn)行檢查，對(duì)違紀(jì)行為及時(shí)予以糾正。5.3.2 產(chǎn)品加工過程中，操作人員、檢驗(yàn)員均按工藝文件規(guī)定進(jìn)行自檢、互檢、專檢。對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品按不合格控制規(guī)范執(zhí)行。5.3.3 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備，并安排適宜的工作環(huán)境，對(duì)設(shè)備和相關(guān)加工設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)檢查設(shè)備狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。設(shè)備預(yù)防維護(hù)：根據(jù)應(yīng)用的運(yùn)行廠商/服務(wù)手冊(cè)進(jìn)行機(jī)器維護(hù)工作；為避免任何突發(fā)事故發(fā)生需按照“設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃表”優(yōu)先進(jìn)行預(yù)防維護(hù)；進(jìn)行維護(hù)之后在“設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃表”簽署。5.3.4 對(duì)生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作實(shí)施監(jiān)控，配置適用的測量和監(jiān)視資源，執(zhí)行監(jiān)測資源控制規(guī)范，生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢、互檢，并

7、作相應(yīng)記錄。對(duì)產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品和服務(wù)的放行控制規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。5.4 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制5.4.1 根據(jù)需要，生產(chǎn)部規(guī)定所有物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)的方法，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大問題時(shí)，組織對(duì)其進(jìn)行追溯。倉管員應(yīng)掛上物料標(biāo)識(shí)卡、倉庫領(lǐng)料單、流程卡、產(chǎn)品合格證等加以現(xiàn)場區(qū)分。5.4.2 在有追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品予以唯一性編號(hào)方式標(biāo)識(shí)以便于追溯。5.4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采用標(biāo)簽、區(qū)域、標(biāo)牌、印章、工位代碼、檢驗(yàn)代碼和記錄等方式實(shí)施標(biāo)識(shí)。5.4.5 產(chǎn)品測量狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為：合格、不合格、待檢、返工等狀態(tài)，使用標(biāo)牌/印章/區(qū)域或記錄進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。5.5顧客財(cái)產(chǎn)5.5.1 顧客財(cái)產(chǎn)一般包括：a. 顧客知識(shí)

8、產(chǎn)權(quán)，包括提供的規(guī)范；b. 顧客直接提供的原材料、元器件、包裝材料；c. 來料加工所涉及的原料；d. 顧客的返修/報(bào)修產(chǎn)品銷售部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理，并做好財(cái)產(chǎn)登記。5.5.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證。5.5.3 驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫貯存時(shí)，置于專門指定的區(qū)域，或在其相關(guān)記錄上注明為“顧客財(cái)產(chǎn)”，技術(shù)文件類由技術(shù)部保管；其他由各使用部門保管。5.5.5 根據(jù)顧客財(cái)產(chǎn)的特點(diǎn)或顧客的要求，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù)進(jìn)行控制，并定期檢查產(chǎn)品，當(dāng)發(fā)生貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，應(yīng)加以記錄，并報(bào)告顧客。5.5.6 對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件、專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范

9、、管理或商業(yè)機(jī)密等信息，應(yīng)進(jìn)行保密控制。5.5.7 本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。5.5.8 對(duì)于顧客的返修/報(bào)修產(chǎn)品，由信息接收者（經(jīng)手人）負(fù)責(zé)填寫“返修品交接記錄表”，同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收并作好標(biāo)識(shí)。5.6 產(chǎn)品防護(hù)5.6.1 對(duì)于產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品混裝。應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對(duì)其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)識(shí)）、搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)等。5.6.2 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，應(yīng)考慮：a. 不得破壞包裝，防止跌落、擠壓；b. 應(yīng)按照包裝外標(biāo)識(shí)的要求

10、進(jìn)行搬運(yùn)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止損壞或丟失；5.6.3產(chǎn)品包裝控制a. 技術(shù)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品包裝要求；b. 操作人員在包裝過程中應(yīng)注意查對(duì)產(chǎn)品是否合格；保持產(chǎn)品外觀清潔；包裝后明示正確的標(biāo)識(shí)。5.6.4 產(chǎn)品(成品)貯存控制a. 生產(chǎn)部應(yīng)規(guī)范倉庫管理，保證先進(jìn)先出。b. 倉庫應(yīng)保持安全適宜的貯存環(huán)境，并注意防火；c. 貯存物品應(yīng)建立臺(tái)帳，保持帳、物、卡一致；庫管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知生管部或責(zé)任部門確認(rèn)、處理。5.6.5 防護(hù)控制a. 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)；b. 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求對(duì)產(chǎn)品分類進(jìn)行包裝，重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品貯存和交付前的防護(hù)；c. 采

11、購原料、半產(chǎn)品和成品在貯期間應(yīng)提供必要的環(huán)境和條件，采取有效的控制措施，防止產(chǎn)品變質(zhì)或誤用。5.7 產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)5.7.1 銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付及交付后的服務(wù)（技術(shù)售后服務(wù)由技術(shù)支持負(fù)責(zé)）：5.7.2 銷售部盡可能提供必要的運(yùn)輸服務(wù)、送貨上門等方便顧客的措施。向顧客提供產(chǎn)品的使用方法及貯存保管要求等咨詢服務(wù)。5.7.3產(chǎn)品交付后活動(dòng)的程度，應(yīng)充分考慮：5.7.3.1法律法規(guī)要求5.7.3.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在的不期望的后果5.7.3.3 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期的壽命5.7.3.4顧客要求5.7.3.5 顧客反饋5.7.4銷售部要經(jīng)常征詢、意見并受理投訴，分類后向相關(guān)負(fù)責(zé)人反饋。

12、由銷售部會(huì)同技術(shù)部予以解決，并將處理結(jié)果反饋給總經(jīng)理作為管理評(píng)審的輸入。發(fā)現(xiàn)售出的產(chǎn)品確實(shí)有質(zhì)量問題，要及時(shí)退換或予以賠償，并向顧客解釋清楚。 5.8變更的控制工藝變更管理：按照更改類型的不同決定是否需要對(duì)工藝更改進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證。一般對(duì)于性能方面的工藝更改需要進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，對(duì)于增加效率以及降低成本方面的工藝更改根據(jù)實(shí)際情況可以不進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證。產(chǎn)品的變更、工藝的變更，執(zhí)行變更控制規(guī)范；體系、過程的變更，執(zhí)行質(zhì)量體系變更策劃規(guī)范所有的變更都要進(jìn)行評(píng)審和必要的控制，以確保與要求的持續(xù)符合性和充分性，保持文件化的信息。6 相關(guān)的文件化信息6.1 QD6.3.1 質(zhì)量體系變更策劃規(guī)范6.2 QED7

13、.1.1 基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范6.3 QED7.1.2 過程作業(yè)環(huán)境規(guī)范6.4 QED7.1.5 監(jiān)測資源控制規(guī)范6.5 QED7.2.1 人力資源控制規(guī)范6.6 QED7.5.1 文件信息控制規(guī)范6.7 QD8.1.1 項(xiàng)目管理和APQOP控制規(guī)范6.8 QD8.6.1 產(chǎn)品和服務(wù)的放行控制規(guī)范6.9 QD8.7.1 不合格控制規(guī)范6.10 QD8.3.1 設(shè)計(jì)開發(fā)控制規(guī)范6.11 QD8.3.2 工程規(guī)范和變更控制規(guī)范6.12 QD8.5.2 標(biāo)識(shí)可追溯性控制規(guī)范6.13 QD8.5.3 顧客供方財(cái)產(chǎn)管理規(guī)范6.14 QD8.5.4 防護(hù)和交付后活動(dòng)控制規(guī)范6.15 QD8.5.5 倉庫管理規(guī)

14、范6.16 QR8.5.1-01 特殊過程確認(rèn)記錄6.17 QR8.5.1-02 生產(chǎn)計(jì)劃單 6.18 QR8.5.1-03 設(shè)備工裝點(diǎn)檢記錄 6.19 QR8.5.1-04 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證表 6.20 QR8.5.1-05 工藝及質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表 6.21 QR8.5.1-06 工序工藝參數(shù)監(jiān)控記錄 6.22 QR8.5.1-07 載帶檢測流程表 6.23 QR8.5.1-08 載帶生產(chǎn)流程表6.24 QR8.5.1-09 生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表 6.25 QR8.3-48 產(chǎn)品防錯(cuò)一覽表7.修改記錄序號(hào)頁 碼修 改 內(nèi) 容修改日期實(shí)施日期批準(zhǔn)編制： 審核 ： 批準(zhǔn)： 日期： 日期 ： 日期： 附件1：