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文檔簡介
1、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)2015年執(zhí)業(yè)藥師考試科目變動(dòng)情況藥學(xué)專業(yè): 1、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一:由原來藥理學(xué)+藥物分析兩個(gè)小科目,改為以藥劑學(xué)和藥物化學(xué)為主,少部分涉及藥理學(xué)和藥物分析的多學(xué)科的綜合知識(shí)。 2、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二:調(diào)整為臨床藥物治療學(xué)、臨床藥理學(xué),均為新增科目。將臨床常用藥物按照藥物功效的不同分章進(jìn)行闡述,包括各類藥物的藥理作用與臨床評(píng)價(jià),用藥監(jiān)護(hù)的講解,以及主要代表藥品的介紹。 3、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能:在原有內(nèi)容上有較大調(diào)整。2015年執(zhí)業(yè)藥師考試科目變動(dòng)情況各科目題量變化:新大綱將試卷內(nèi)容由以前150道題目,每科減少30題,新版變?yōu)?20道題目,滿分由原來的100分調(diào)整為120分。所以,這
2、也就意味著2015年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試分?jǐn)?shù)線很可能提高,60分萬歲的年代或?qū)⒔K結(jié)。各科目題量變化:在題型方面,此次新大綱的原題型:A型題為最佳選擇題、B型題為配伍選擇題、X型題為多項(xiàng)選擇題,這三種題型保留,并增加了C型題為綜合分析選擇題。各個(gè)考試科目單獨(dú)考試,單獨(dú)計(jì)分,計(jì)分方式較以往有變化,每題1分,共計(jì)120分。(一)藥劑學(xué)部分藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)2015年大綱年大綱對(duì)應(yīng)對(duì)應(yīng)2011版舊大綱版舊大綱第第1章章 藥物與藥學(xué)專業(yè)知識(shí)藥物與藥學(xué)專業(yè)知識(shí)1、10、17章章第第3章章 藥物固體制劑與液體制劑臨床應(yīng)用藥物固體制劑與液體制劑臨床應(yīng)用第第24章、第章、第9章章第第4章章 藥
3、物滅菌制劑和其他制劑與臨床用藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床用第第58章章第第5章章 藥物遞送系統(tǒng)(藥物遞送系統(tǒng)(DDS)與臨床應(yīng)用)與臨床應(yīng)用第第4、7、1114章章第第6章章 生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)第第15章章第第9章章 藥物的體內(nèi)動(dòng)力學(xué)過程藥物的體內(nèi)動(dòng)力學(xué)過程第第16章章(一)藥劑學(xué)部分刪除部分: 1.常用制劑的制備流程、工藝操作及設(shè)備名稱。 2.藥物制劑的單元操作(制劑工程)。包括固體制劑、液體制劑的制備中涉及的單元操作、操作原理及設(shè)備等。 3.藥物劑型制備的基本理論內(nèi)容,包括粉體學(xué)理論、濾過原理,表面活性劑的基本性質(zhì)等。 4.軟膏劑、生物技術(shù)藥物制劑。 5.藥物動(dòng)力學(xué)中雙室模型、多劑量給藥
4、藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的計(jì)算,動(dòng)力學(xué)模型的識(shí)別。 增加內(nèi)容: 1.植入劑、沖洗劑及燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑。增加了口服速釋片劑,包括分散片、口崩片。 2.給藥方案設(shè)計(jì)和個(gè)體化給藥。 (二)藥物化學(xué)部分藥物化學(xué)部分由原來的一門課程(37章)調(diào)整為2個(gè)大章,分別如下: 第二章 藥物的結(jié)構(gòu)與藥物作用(新增內(nèi)容) 第十一章 常用藥物的結(jié)構(gòu)與作用(涵蓋不同系統(tǒng)的藥物) 刪除部分: 1.整體章節(jié)刪除:泌尿系統(tǒng)(利尿劑等4章)、維生素(2章),抗寄生蟲藥、神經(jīng)進(jìn)行性疾病治療藥、抗心力衰竭藥、抗血小板和抗凝藥、及抗變態(tài)反應(yīng)藥等章節(jié)。 2.具體藥物品種變化:由原來472種藥物調(diào)整為臨床常用的209種藥物。 3.具體藥物介紹
5、:刪除了較難理解和背記的理化性質(zhì)、穩(wěn)定性、體內(nèi)代謝、作用機(jī)制等內(nèi)容,只需要掌握藥物的結(jié)構(gòu)特征與作用。 (三)藥理學(xué)部分新版藥理學(xué)部分僅有兩章節(jié)內(nèi)容: 1.第七章 藥效學(xué)(對(duì)應(yīng)舊大綱第一章和第二章內(nèi)容)。 2.第八章 藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)控(新增章節(jié))。 (四)藥物分析學(xué)部分新版大綱藥物分析僅有一個(gè)章節(jié)內(nèi)容: 第十章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量檢驗(yàn)(對(duì)應(yīng)舊大綱第1章藥典和第2章藥物分析的基本知識(shí)的部分內(nèi)容)。 第一章 藥物與藥學(xué)專業(yè)知識(shí)u按給藥途徑分類:將同一給藥途徑的劑型分為一類,這種分類方法與臨床使用密切結(jié)合??诜o藥雖然簡單方便,但有些藥物易受胃酸破壞或被肝臟代謝,引起生物利用度的問題,有些藥
6、物對(duì)胃腸道有刺激性。u按分散體系分類:便于利用物理化學(xué)等理論來闡明給類制劑特征u按制法分類:浸出制劑是用浸出方法制成的劑型(如流浸膏劑、酊劑);無菌制劑是用滅菌方法或無菌技術(shù)制成的劑型(如注射劑、滴眼劑)劑型的分類劑型的分類u溶膠劑:又稱疏水膠體溶液,系固體藥物以多分子聚集作為分散相的質(zhì)點(diǎn),分散在液體分散介質(zhì)中所形成的非均勻狀態(tài)液體分散體系,亦稱疏水性膠體溶液。屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系,質(zhì)點(diǎn)大小1100nm。 u膠漿劑:水溶性高分子物質(zhì)在水中分散而成的制劑。分散相粒子半徑在1100nm之間。用于制備膠漿劑的高分子物質(zhì)有:明膠、阿拉伯膠、西黃蓍膠、白及膠淀粉、瓊脂、聚乙烯醇(PVA)、甲基纖維素(M
7、C)、CMCNa等。劑型的分類劑型的分類u溶劑的影響:處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響 P10P10非水溶劑介電常數(shù)的對(duì)易水解藥物的穩(wěn)定性影響lgk=lgk-kZAZB/e e說明非水溶劑對(duì)易水解藥物的穩(wěn)說明非水溶劑對(duì)易水解藥物的穩(wěn)定化作用。定化作用。速度常數(shù)速度常數(shù) 介電常數(shù);介電常數(shù);溶劑溶劑 =時(shí)的速度常時(shí)的速度常數(shù)數(shù)離子或藥物所帶電荷離子或藥物所帶電荷l以以lgklgk對(duì)對(duì)1/1/作圖可得一直線,如果藥物離子與攻擊的離子的作圖可得一直線,如果藥物離子與攻擊的離子的電荷相同電荷相同,如如OH-OH-催化水解本巴比妥陰離子,則所得直線的斜率將是負(fù)的。此時(shí)在處催化
8、水解本巴比妥陰離子,則所得直線的斜率將是負(fù)的。此時(shí)在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度。方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度。l相反,若藥物離子與進(jìn)攻離子的相反,若藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相反電荷相反,如專屬堿對(duì)帶正電荷的藥物,如專屬堿對(duì)帶正電荷的藥物的催化,那么采取介電常數(shù)低的溶劑,就不能達(dá)到穩(wěn)定藥物制劑的目的。的催化,那么采取介電常數(shù)低的溶劑,就不能達(dá)到穩(wěn)定藥物制劑的目的。油溶性抗氧劑油溶性抗氧劑 P12P122,62,6二叔丁基對(duì)甲酚二叔丁基對(duì)甲酚 丁基羥基茴香醚u油溶性抗氧劑適用油溶性藥物加速試驗(yàn)一般取擬上市包裝的三批樣品進(jìn)行,建議在比長期試驗(yàn)放置溫度至少高15 的
9、條件下進(jìn)行。一般可選擇40 2 、RH755條件下,進(jìn)行6 個(gè)月試驗(yàn)。在試驗(yàn)期間第0 、1 、2 、3 、6 個(gè)月末取樣檢測考察指標(biāo)。如在6 個(gè)月內(nèi)供試品經(jīng)檢測不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求或發(fā)生顯著變化,則應(yīng)在中間條件30 2 、RH655同法進(jìn)行6 個(gè)月試驗(yàn)。加速試驗(yàn)加速試驗(yàn) P12P12加速試驗(yàn)加速試驗(yàn) P12P12種族差異。指不同的生物種類,如兔、鼠、貓、犬和人的差異,以及同一生物在不同的地理區(qū)域和生活條件下形成的差異,如人種的差異;性別差異。年齡差異。遺傳差異。人體內(nèi)參與藥物代謝的各種酶的活性可能存在著很大的個(gè)體差異,這些差異往往是由遺傳因素引起的;生理與病理?xiàng)l件的差異。生理因素如妊娠,各種疾病引起的病理因素能導(dǎo)致藥物體內(nèi)過程所有差異。生物藥劑學(xué)中的生物因素生物藥劑學(xué)中的
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