胸腺五肽、胸腺肽的區(qū)別

1、-作者xxxx-日期xxxx胸腺五肽、胸腺肽的區(qū)別【精品文檔】胸腺五肽、胸腺肽1與胸腺肽注射劑的區(qū)別項(xiàng)目注射用胸腺五肽胸腺肽主要成份為人工合成的胸腺五肽，化學(xué)結(jié)構(gòu)式明確動(dòng)物胸腺提取物，生化制品，化學(xué)結(jié)構(gòu)式不明確有效成份含量每支1mg，含量穩(wěn)定（為激活T-淋巴細(xì)胞的最佳劑量），有效成份為動(dòng)物胸腺提取物的84-102倍有效成份是何種化合物不明確，含量隨批量不同而變化。生產(chǎn)方式及標(biāo)準(zhǔn)原料藥及制劑均在獲得GMP認(rèn)證證書的廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。原料藥為人工合成的胸腺五肽，采用固相合成法制成，純度高(99%以上)，含量穩(wěn)定。產(chǎn)品不是單一化合物，有效成份用效價(jià)表示(單位)。副作用絕對(duì)不含有致敏蛋

2、白質(zhì)，不可能有過(guò)敏反應(yīng)，不需要做皮試。有大分子蛋白質(zhì)，病人有可能有過(guò)敏反應(yīng)，一般要求先作皮試。市場(chǎng)銷售從1995年開(kāi)始在國(guó)際市場(chǎng)上銷售，在國(guó)內(nèi)是海南中和藥業(yè)股份有限公司首創(chuàng)，已經(jīng)獲得衛(wèi)生部新藥證書，目前正暢銷于國(guó)內(nèi)各大城市和部分國(guó)際市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家達(dá)200余家，未進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)免疫增強(qiáng)的五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)符合標(biāo)準(zhǔn)不符合胸腺肽是動(dòng)物胸腺產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)和多肽激素，普通胸腺肽屬于生化制品，是健康小牛或豬等動(dòng)物的胸腺組織提取物。該藥是一種生物反應(yīng)調(diào)節(jié)因子，能促進(jìn)淋巴細(xì)胞成熟，調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體免疫機(jī)制，在臨床上具有抗衰老、抗病毒復(fù)制、抗腫瘤細(xì)胞分化的作用。胸腺肽的主要?jiǎng)┬陀校簝龈煞坩槃?/p>

3、注射液、腸溶片、腸溶膠囊和胸腺肽氯化鈉注射液5種。胸腺肽有效成分不明確、含量低、含致敏大分子蛋白，不符合WHO對(duì)免疫調(diào)節(jié)劑的五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)（1、化學(xué)成分明確；2、易于降解；3、刺激適中；4、不致癌，致畸變；5、無(wú)累積毒性，無(wú)不良反應(yīng)及后繼作用），因而療效低、安全性差，不良反應(yīng)尤其是嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)頻繁發(fā)生，由此引發(fā)了國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)該類藥品進(jìn)行通報(bào)。其不良反應(yīng)主要是過(guò)敏性休克、皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒，胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等，使用前需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，在皮試陰性時(shí)，仍需加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。胸腺五肽（TP-5）是胸腺生成素的有效成分，由精氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、酪氨酸5種氨基酸組

4、成，與胸腺肽有著相同的生理功能和藥效，其特點(diǎn)是藥物純度高、含量穩(wěn)定（為激活T-淋巴細(xì)胞的最佳劑量）、安全可靠，且不含有大分子蛋白質(zhì)，其有效成分為動(dòng)物胸腺提取物的84102倍，TP-5具有使血液中超氧化物歧化酶（SOD）含量升高，超氧負(fù)離子自由基含量顯著下降的功能。在臨床推廣過(guò)程中，胸腺五肽由于純度高、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全可靠而受到廣大醫(yī)患的歡迎，使用前無(wú)需皮試。    胸腺肽1（T1）是胸腺肽中的高端產(chǎn)品，該藥物是由胸腺素組分5（TF-5）中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽，其含量約占TF-5的0.6，具有較高的免疫增強(qiáng)活性，同時(shí)還具有刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞遷移、促進(jìn)血管生成和傷口愈合等作用，已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤以及免疫缺陷疾病