計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告(X光機(jī))

1、計(jì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 技 術(shù) 報(bào) 告計(jì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱 醫(yī)用診斷X射線檢定裝置 計(jì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 負(fù) 責(zé) 人 建 標(biāo) 單 位名稱（公章） 填 寫 日 期 目 錄一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的 1二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成 1三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備 2四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)3五、環(huán)境條件3六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖4七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn)5八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核6九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定7十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證8十一、結(jié)論9十二、附加說明9一、建計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的 醫(yī)用診斷X射線源是醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用頻繁的計(jì)量器具之一，在臨床上分為透視和攝影兩種，是利用X射線穿過人體在熒屏

2、或膠片上成像的原理來診斷人類疾病的一種常規(guī)檢查設(shè)備。 我市大小型醫(yī)院較多，為了保證該設(shè)備測(cè)出的結(jié)果準(zhǔn)確可靠，為了保證廣大患者的安全，為了保證量值傳遞和溯源的準(zhǔn)確性，我所特?cái)M建此標(biāo)準(zhǔn)。二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成 X射線與物質(zhì)作用會(huì)產(chǎn)生電離，在一體積確定的空腔內(nèi)，其電離電荷量與該體積內(nèi)空氣能內(nèi)的照射量有關(guān)，若將這些電荷通過電場(chǎng)收集，則電離電正比與照射量率，通過測(cè)量電離電流，就可得到X射線機(jī)輸出量。 9206照射量機(jī)就是通過這一原理，將在射線電離室產(chǎn)生的電力電流加以放大，從而得出X光機(jī)輸出量，并檢定其穩(wěn)定性，非線性，加吸收片，測(cè)量其硬度，從而保證在患者接受最少照射情況下，獲得最佳影像，這中放法是

3、一種非接觸式測(cè)量， 醫(yī)用診斷X射線機(jī)主要有X射線管，高壓發(fā)生器，控制裝置和診斷床等組成。 三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名 稱型號(hào)測(cè)量范圍不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差制造廠及出廠編號(hào)檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢定周期劑量?jī)x92060.0001-1999.9cGy0.98% C·kg-1成都中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院1年主要配套設(shè)備星形測(cè)試卡2/0.05mm/空氣盒壓力表DYM3（860-1050）hpa/長(zhǎng)春1年溫度計(jì)50（0-50）0.11年標(biāo)準(zhǔn)鋁吸收片/四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)1、 顯示分辨率：四位半LED顯示器2、重復(fù)性：優(yōu)于0.1%（200Cgy/min）3、非線性：優(yōu)于0.5%

4、4、能響：X線：4%HVL為（0.06-2.5）mmCu5、量程：60C。r線：5%（相當(dāng)于HVL2mmCuX線） ：0.1-1999.9CGy ：0.01-199.99CGy ：0.001-19.999CGy ：0.0001-1.9999Cgy6、電源：AC：220V±10% 50HZ五、環(huán)境條件序號(hào)項(xiàng) 目要 求實(shí)際情況結(jié) 論1溫 度1535符合合格2濕 度80%符合合格3大氣壓強(qiáng)86106kpa符合合格456六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖上級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院X射線診斷水平劑量?jī)x檢定裝置U=4.1% （k=3）直接測(cè)量本所最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)劑量計(jì)（0.0001-1999.9）

5、Cgy=0.98%c.kg-1直接測(cè)量工作計(jì)量器具 醫(yī)用診斷X射線輻射源（0.0001-1999.9）Cgy=3.0%-4.0%七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量重復(fù)性試驗(yàn) 用9206照射量計(jì)配30cm2電離室，在第量經(jīng)測(cè)試得一組數(shù)據(jù)， t=17.2，P=94.7kPa，各次測(cè)量結(jié)果如下序號(hào)XiV210.1580020.1580030.1580040.1580050.157-0.0010.1×10-460.1580070.1580080.1580090.15800100.15800Xi和1.579/=0.1×10-4 =0.33%即：重復(fù)性為S=0.33%1/10 1/10=1/10

6、15;4.9%=0.49%該重復(fù)性符合總不確定度的1/5-1/10要求八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核 用本標(biāo)準(zhǔn)裝置每隔一個(gè)月，在相同的環(huán)境條件下測(cè)量同一臺(tái)X射線機(jī)，其測(cè)量結(jié)果如下： 考核時(shí)間測(cè)量值測(cè)量次數(shù)2008720097201072011710.1580.1580.1580.15820.1580.1570.1580.15830.1580.1580.1580.15840.1570.1580.1570.15850.1580.1580.1580.15860.1580.1580.1580.15770.1570.1570.1580.15880.1570.1580.1570.15790.1580.1570.

7、1580.158100.1580.1580.1580.1580.15770.15770.15780.1578 其最大值和最小值之差為0.0001，小于計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的最大允許誤差的絕對(duì)值，符合要求。九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定1 概述1.1 測(cè)量依據(jù)：JJG744-2004醫(yī)用診斷X輻射源檢定規(guī)程。1.2 環(huán)境條件：溫度：（1035），相對(duì)濕度：85。1.3 測(cè)量方法：把劑量?jī)x的電離室放在射線照射野中心規(guī)定的位置上，讓X射線機(jī)在一定的電壓和電流下曝光（輸出輻射），直接從劑量?jī)x上讀出被檢X輻射源輸出的空氣比釋動(dòng)能率測(cè)量值，經(jīng)修正后求出該輻射源輸出的空氣比釋動(dòng)能率。2 數(shù)學(xué)模型 K=MKtpNK

8、式中： K空氣比釋動(dòng)能率測(cè)量值； M劑量?jī)x示值； Ktp計(jì)量部門給出標(biāo)準(zhǔn)裝置的校準(zhǔn)因子； NK溫度、氣壓修正因子。3 標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定（1） A類不確定度 醫(yī)用診斷X輻射源輻射輸出的空氣比釋動(dòng)能率的不確定度的評(píng)定：選一臺(tái)醫(yī)用診斷X射線機(jī)，用標(biāo)準(zhǔn)器，在重復(fù)條件下連續(xù)測(cè)量10組數(shù)據(jù)，計(jì)算出每組的比釋動(dòng)能率后，用這十個(gè)結(jié)果計(jì)算其標(biāo)準(zhǔn)偏差。16.250,16.251,16.254,16.253,16.251,16.253,16.254,16.246,16.253,16.253(cGy.min-1)=16.252 cGy.min-1測(cè)量值的實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)偏差 =0.244% 實(shí)際測(cè)量情況，在重復(fù)性條件下連續(xù)測(cè)

9、量3次，以3次測(cè)量算術(shù)平均值為測(cè)量結(jié)果，則可得到 =0.141%(2) B類不確定度診斷水平劑量?jī)x的不確定度Ks的評(píng)定診斷水平計(jì)量?jī)x的證書給出相對(duì)不確定度為4.0%，包含因子k=3。已知診斷水平儀的不確定度為4.0%，服從均勻分布，標(biāo)準(zhǔn)不確定度為： =2.30%（3）根據(jù)經(jīng)驗(yàn)及資料，檢定時(shí)的溫度和氣壓會(huì)引起標(biāo)準(zhǔn)器的誤差有0.4%，按均勻分布計(jì)算 =0.230%3 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定2.32%4 擴(kuò)展不確定度k值取2，則擴(kuò)展不確定度=2×=2×2.32%=4.64%6 測(cè)量不確定度的報(bào)告與表示醫(yī)用診斷X輻射源輻射輸出的空氣比釋動(dòng)能率測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度為 =4.64 （k2） 十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證驗(yàn)證采用比對(duì)法我所派檢定人員去*市某醫(yī)院內(nèi)的X射線輻射源進(jìn)行檢定，測(cè)得照射量率ylab=16.255cGy，Ulab=4.64%并且同時(shí)與*所檢定結(jié)果進(jìn)行比較，*所測(cè)得結(jié)果為16.254cGy，驗(yàn)證