常熟生命支持設(shè)備項(xiàng)目可行性研究報(bào)告_模板參考

1、CMC泓域咨詢 /常熟生命支持設(shè)備項(xiàng)目可行性研究報(bào)告常熟生命支持設(shè)備項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx有限公司目錄第一章 項(xiàng)目基本情況11一、 項(xiàng)目名稱及投資人11二、 編制原則11三、 編制依據(jù)12四、 編制范圍及內(nèi)容12五、 項(xiàng)目建設(shè)背景12六、 推動(dòng)全方位雙向開放，塑造開放合作新優(yōu)勢13七、 項(xiàng)目建設(shè)的可行性14八、 結(jié)論分析15主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表17第二章 行業(yè)、市場分析19一、 發(fā)展基礎(chǔ)19二、 發(fā)展目標(biāo)21第三章 項(xiàng)目投資背景分析24一、 面臨形勢24二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析25三、 融入?yún)^(qū)域創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，提高科技創(chuàng)新能力29四、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析30五、 保障措施32六、 產(chǎn)業(yè)綠色

2、低碳發(fā)展工程。35第四章 建設(shè)單位基本情況37一、 公司基本信息37二、 公司簡介37三、 公司競爭優(yōu)勢38四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)39公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)39公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)39五、 核心人員介紹40六、 經(jīng)營宗旨41七、 公司發(fā)展規(guī)劃42第五章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案47一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容47二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)47產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表48三、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進(jìn)工程。48四、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。50五、 企業(yè)競爭力增強(qiáng)工程。52六、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。53第六章 項(xiàng)目選址56一、 項(xiàng)目選址原則56二、 建設(shè)區(qū)基本情況56三、 堅(jiān)定推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級融合65四、 堅(jiān)定推

3、進(jìn)轉(zhuǎn)型升級，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)效67五、 加快城鄉(xiāng)融合發(fā)展，全面提升城市能級68第七章 原輔材料及成品分析70一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況70二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理70第八章 建筑工程說明72一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求72二、 建設(shè)方案73三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)74建筑工程投資一覽表74第九章 工藝技術(shù)方案分析76一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析76二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析79三、 質(zhì)量管理80四、 設(shè)備選型方案81主要設(shè)備購置一覽表82第十章 人力資源配置84一、 人力資源配置84勞動(dòng)定員一覽表84二、 員工技能培訓(xùn)84第十一章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析87一、 編制依據(jù)87二、 防范措施89三

4、、 預(yù)期效果評價(jià)93第十二章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃95一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排95項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表95二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施96第十三章 環(huán)保方案分析97一、 編制依據(jù)97二、 環(huán)境影響合理性分析98三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析99四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析100五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析101六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析102七、 環(huán)境管理分析102八、 結(jié)論及建議106第十四章 節(jié)能說明108一、 項(xiàng)目節(jié)能概述108二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析109能耗分析一覽表109三、 項(xiàng)目節(jié)能措施110四、 節(jié)能綜合評價(jià)112第十五章 投資方案113一、 投資估算的編制說明113二、 建設(shè)投資估算

5、113建設(shè)投資估算表115三、 建設(shè)期利息115建設(shè)期利息估算表115四、 流動(dòng)資金116流動(dòng)資金估算表117五、 項(xiàng)目總投資118總投資及構(gòu)成一覽表118六、 資金籌措與投資計(jì)劃119項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表119第十六章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析121一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算121營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費(fèi)用估算表122固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表123無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表124利潤及利潤分配表125二、 項(xiàng)目盈利能力分析126項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表128三、 償債能力分析129借款還本付息計(jì)劃表130第十七章 招標(biāo)、投標(biāo)132一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)132二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍13

6、2三、 招標(biāo)要求132四、 招標(biāo)組織方式133五、 招標(biāo)信息發(fā)布134第十八章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對措施136一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析136二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策138第十九章 項(xiàng)目總結(jié)141第二十章 附表附件143營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表143綜合總成本費(fèi)用估算表143固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表144無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表145利潤及利潤分配表145項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表146借款還本付息計(jì)劃表148建設(shè)投資估算表148建設(shè)投資估算表149建設(shè)期利息估算表149固定資產(chǎn)投資估算表150流動(dòng)資金估算表151總投資及構(gòu)成一覽表152項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表153報(bào)告說明自改革開放后，隨著人們生活水平的

7、提高和對自身健康的重視程度不斷提升，以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高，我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長，在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來，國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時(shí)伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期，因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資30077.53萬元，其中：建設(shè)投資23657.61萬元，占項(xiàng)目總投資的

8、78.66%；建設(shè)期利息259.85萬元，占項(xiàng)目總投資的0.86%；流動(dòng)資金6160.07萬元，占項(xiàng)目總投資的20.48%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入56400.00萬元，綜合總成本費(fèi)用45106.74萬元，凈利潤8251.23萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.45%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值13637.81萬元，全部投資回收期5.83年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯

9、分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?；鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段，而非原來的粗放式增長，因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整，2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢?？刭M(fèi)大環(huán)境下，低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖，招標(biāo)降價(jià)使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價(jià)也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下，創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。第一章 項(xiàng)目基本情況一、 項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱常熟生命支持設(shè)備項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xx有限公司（三）

10、建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx（以選址意見書為準(zhǔn)）。二、 編制原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計(jì)，分期實(shí)施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向，優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金，將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合，做到投入少、產(chǎn)出多，效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則，對項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理，使其達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。三、 編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針，政策和長遠(yuǎn)規(guī)劃；2、項(xiàng)

11、目建議書或項(xiàng)目建設(shè)單位規(guī)劃方案；3、可靠的自然，地理，氣候，社會，經(jīng)濟(jì)等基礎(chǔ)資料；4、其他必要資料。四、 編制范圍及內(nèi)容報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對項(xiàng)目的特點(diǎn)、任務(wù)與要求，對該項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會效益、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測算和論證，以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行性、效益的合理性。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%，高于全省規(guī)模以上工業(yè)

12、3.5個(gè)百分點(diǎn)，8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)?！笆濉逼陂g共有382個(gè)藥品品規(guī)獲批上市，占全國總數(shù)的17%，其中創(chuàng)新藥19個(gè)，占全國總數(shù)的31%，獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善，全省擁有創(chuàng)新平臺300余家，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。六、 推動(dòng)全方位雙向開放，塑造開放合作新優(yōu)勢聚焦強(qiáng)化國內(nèi)國際互聯(lián)互通通道、培育開放型產(chǎn)業(yè)鏈、提升區(qū)域競爭力等重點(diǎn)領(lǐng)域，加快形成高標(biāo)準(zhǔn)、差異化、全方位開放型經(jīng)濟(jì)新局面，構(gòu)建蘇州高水平擴(kuò)大開放新高地和長三角高質(zhì)量開放型經(jīng)濟(jì)新標(biāo)桿。（一）深度融入長三角一體化立足自身特色優(yōu)勢，搶抓長三角一體化、

13、滬蘇同城化戰(zhàn)略機(jī)遇，全面接軌滬杭，融入蘇州主城區(qū)，強(qiáng)化與長三角城市群的有效對接，為進(jìn)一步提升城市能級注入強(qiáng)勁動(dòng)力。（二）抓住多重戰(zhàn)略疊加機(jī)遇搶抓國家戰(zhàn)略疊加的制度紅利，以大開放推動(dòng)大發(fā)展，不斷拓展新興市場，探索先行先試，以“新基建”為抓手，面向長三角、面向國際打造高質(zhì)量發(fā)展所需的信息基礎(chǔ)設(shè)施、融合基礎(chǔ)設(shè)施、創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施，提升常熟開放型經(jīng)濟(jì)的競爭力。（三）推動(dòng)外資外貿(mào)提能增效堅(jiān)持招商引資與揚(yáng)帆出海相結(jié)合，面向全球搭平臺、育生態(tài)、培土壤，借力發(fā)展、借智轉(zhuǎn)型，培育開放型產(chǎn)業(yè)鏈，形成全方位高水平開放新格局。七、 項(xiàng)目建設(shè)的可行性（一）符合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來，我國為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，先

14、后出臺了多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓勵(lì)行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā)，促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。（二）項(xiàng)目產(chǎn)品市場前景廣闊廣闊的終端消費(fèi)市場及逐步升級的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長。（三）公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式，建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì)，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對行業(yè)的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的

15、理解，能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。（四）建設(shè)條件良好本項(xiàng)目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ)，根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求，通過對研發(fā)測試環(huán)境的提升改造，形成集科研、開發(fā)、檢測試驗(yàn)、新產(chǎn)品測試于一體的研發(fā)中心，項(xiàng)目各項(xiàng)建設(shè)條件已落實(shí)，工程技術(shù)方案切實(shí)可行，本項(xiàng)目的實(shí)施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力，具備實(shí)施的可行性。八、 結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約56.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營后，可形成年產(chǎn)xxx套生命支持設(shè)備的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（

16、四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資30077.53萬元，其中：建設(shè)投資23657.61萬元，占項(xiàng)目總投資的78.66%；建設(shè)期利息259.85萬元，占項(xiàng)目總投資的0.86%；流動(dòng)資金6160.07萬元，占項(xiàng)目總投資的20.48%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資30077.53萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）19471.47萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額10606.06萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：56400.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：45106.74萬元。3

17、、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：8251.23萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：19.45%。5、全部投資回收期（Pt）：5.83年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：23892.24萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理，原材料國內(nèi)市場供應(yīng)充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競爭能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會效益顯著，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，盈利能力強(qiáng)。綜上所述，本項(xiàng)目是可行的。本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機(jī)會。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)

18、具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積37333.00約56.00畝1.1總建筑面積68268.501.2基底面積22399.801.3投資強(qiáng)度萬元/畝405.472總投資萬元30077.532.1建設(shè)投資萬元23657.612.1.1工程費(fèi)用萬元20428.222.1.2其他費(fèi)用萬元2575.362.1.3預(yù)備費(fèi)萬元654.032.2建設(shè)期利息萬元259.852.3流動(dòng)資金萬元6160.073資金籌措萬元30077.533.1自籌資金萬元19471.473.2銀行貸款萬元10606.064營業(yè)收入萬元56400.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用

19、萬元45106.74""6利潤總額萬元11001.64""7凈利潤萬元8251.23""8所得稅萬元2750.41""9增值稅萬元2430.19""10稅金及附加萬元291.62""11納稅總額萬元5472.22""12工業(yè)增加值萬元18517.21""13盈虧平衡點(diǎn)萬元23892.24產(chǎn)值14回收期年5.8315內(nèi)部收益率19.45%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元13637.81所得稅后第二章 行業(yè)、市場分析一、 發(fā)展基礎(chǔ)（一）發(fā)展質(zhì)效持

20、續(xù)提升2020年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元，實(shí)現(xiàn)利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個(gè)百分點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，呈現(xiàn)出價(jià)值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強(qiáng)，涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè)，14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)”。智能制造水平全國領(lǐng)先，累計(jì)創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。（二）重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出，細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個(gè)技術(shù)

21、領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先， 在全國獲批的4個(gè)國產(chǎn)單抗類藥物（PD-1）中有2個(gè)來自江蘇；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢，至“十三五”末，全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件；化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢突出；中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。（三）創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%，高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個(gè)百分點(diǎn)

22、，8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)?！笆濉逼陂g共有382個(gè)藥品品規(guī)獲批上市，占全國總數(shù)的17%，其中創(chuàng)新藥19個(gè)，占全國總數(shù)的31%，獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善，全省擁有創(chuàng)新平臺300余家，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。（四）集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫(yī)藥谷）、“一城”（泰州中國醫(yī)藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)）的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，區(qū)域分工不斷優(yōu)化，形成錯(cuò)

23、位競爭、差異化發(fā)展的空間布局，為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐?！笆濉逼陂g，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展，但也存在一些突出的短板和問題：一是原始創(chuàng)新能力不足，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高；二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險(xiǎn)，部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口；三是服務(wù)體系尚需完善，為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺；四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個(gè)領(lǐng)域的跨界融合程度不高，醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。二、 發(fā)展目標(biāo)到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流

24、，企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。（一）發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右，精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大，創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。（二）創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長，企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破，培育一批重大成果。推動(dòng)國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇，布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗(yàn)、安全評價(jià)等服務(wù)平臺。（三）開放協(xié)同進(jìn)一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機(jī)遇，提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥

25、產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程，支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。（四）企業(yè)能級進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)，形成一批資源整合能力和帶動(dòng)能力強(qiáng)的上市公司，培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。（五）產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度，完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)激勵(lì)機(jī)制、應(yīng)用推廣機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系，發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金，打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。（六）綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用，促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥

26、產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系，推動(dòng)化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。第三章 項(xiàng)目投資背景分析一、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看：人民群眾健康管理意識日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識水平和醫(yī)療需求明顯提升，用藥結(jié)構(gòu)升級，并催生出基因診斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求；公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生

27、投入，推動(dòng)突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè)；政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“十三五”以來，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實(shí)施、分級診療、醫(yī)保目 錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動(dòng)改革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn)，更有利于保障民生福祉，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看：技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化，生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合，產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深；產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包（CRO）

28、、委托生產(chǎn)（CMO）、合同銷售（CSO）等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大，產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展；新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化，衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看：產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜，世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多?？鐕顿Y審查趨嚴(yán)，全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，相繼出臺支持政策，醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。二、

29、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前，中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景，整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來，我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測，我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度，于2020年達(dá)到1.79萬億元。（一）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前，我國經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長，人民生活水平和可支配收入日益提高

30、，大眾追求健康的意識持續(xù)提升，居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時(shí)，伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國人口快速老齡化，我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長，成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動(dòng)力。與發(fā)達(dá)國家相比，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要，提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國家的政

31、策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇，并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，同時(shí)，近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長，政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%，使得居民個(gè)人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕，有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)，帶動(dòng)醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)

32、監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓，涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大，為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間，提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng)，從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。（二）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題，導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強(qiáng)，難以滿足我國居民對

33、高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%，而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2020年4月，我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家，企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革，國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度，其產(chǎn)品投放的時(shí)間可能逐漸縮短，

34、使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇。3、帶量采購等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢2019年1月，國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案，我國以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn)，從通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，開展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作，核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)?？刭M(fèi)，后續(xù)經(jīng)過多次擴(kuò)面，帶量采購政策已逐步推廣至全國，涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看，入圍和中選的藥品價(jià)格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴(kuò)大，我國藥品市場整體價(jià)格水平將明顯下降，因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額，對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價(jià)政策的實(shí)

35、施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告，要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價(jià)。國家政策的推出，有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時(shí)，因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價(jià)需進(jìn)行大量的研發(fā)投入，該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。三、 融入?yún)^(qū)域創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，提高科技創(chuàng)新能力以國家創(chuàng)新型縣（市）建設(shè)和廳市會商機(jī)制為抓手，聚焦創(chuàng)新主力軍、創(chuàng)新主陣地和創(chuàng)新主方向，強(qiáng)化創(chuàng)新策源、創(chuàng)新應(yīng)用和創(chuàng)新協(xié)同，營造創(chuàng)新發(fā)展的城市氛圍，加快打造

36、科技創(chuàng)新引領(lǐng)的全國先行城市。（一）突破科技創(chuàng)新體制機(jī)制瓶頸堅(jiān)持科技創(chuàng)新和體制機(jī)制創(chuàng)新“雙輪驅(qū)動(dòng)”，加快推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，營造有利于創(chuàng)新的政策環(huán)境，為創(chuàng)新發(fā)展注入活力。（二）促進(jìn)多元?jiǎng)?chuàng)新主體共生發(fā)展以招新和更新并舉，培育創(chuàng)新主力軍，打造更具活力的創(chuàng)新矩陣，構(gòu)建多元?jiǎng)?chuàng)新主體協(xié)同共生的生態(tài)群落，形成縣域最具吸引力的科技型企業(yè)創(chuàng)業(yè)成長棲息地。（三）打造優(yōu)質(zhì)科技創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)以全力打造人才集聚高地為主攻方向，以推進(jìn)科技金融深度融合為重點(diǎn)，以提升創(chuàng)新平臺和載體能級為支撐，打造優(yōu)質(zhì)科技創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。（四）提升科技創(chuàng)新開放協(xié)同水平加快融入?yún)^(qū)域創(chuàng)新合作體系，精準(zhǔn)吸引和集聚全球高端創(chuàng)新資源，發(fā)揮區(qū)域創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、

37、價(jià)值鏈協(xié)同配置作用。四、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析（一）醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后，隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升，以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高，我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長，在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來，國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時(shí)伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期，因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較

38、快發(fā)展。（二）我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距，因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出臺，加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入，很多項(xiàng)目將在未來兩年逐漸收獲落地，國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時(shí)、地利、人和，未來幾年內(nèi)，創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因?yàn)槿肆Α⒃牧?、場地等方面具有成本?yōu)勢，而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足，因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文，低質(zhì)低價(jià)競爭，環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付

39、調(diào)整等多重壓力，重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展，維持甚至超過原有的增長?，F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?；鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段，而非原來的粗放式增長，因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整，2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢?？刭M(fèi)大環(huán)境下，低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖，招標(biāo)降價(jià)使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價(jià)也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下，創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步，之后快速發(fā)展。80年代初期，仿制藥占處方藥的比

40、例僅有10%，2015年這一比例已達(dá)到88%；而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍，提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動(dòng)，法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價(jià)藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期，是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長。五、 保障措施（一）加大政策支持力度。發(fā)揮現(xiàn)有資金作用，拓寬資金渠道，加大對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和應(yīng)急能力建設(shè)、優(yōu)質(zhì)藥品和高端醫(yī)療器械及關(guān)鍵零部件研制的支持力度。優(yōu)化科技研發(fā)布局，鼓勵(lì)面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。激勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，落實(shí)高新技術(shù)企業(yè)所

41、得稅減免、企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除和固定資產(chǎn)加速折舊等各項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策。支持各地對企業(yè)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化給予政策扶持，加大對新取得創(chuàng)新藥物、改良型新藥、首仿藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、新型疫苗、生物類似藥、現(xiàn)代中藥等注冊批件并生產(chǎn)的投資項(xiàng)目支持力度。加強(qiáng)對罕見病用藥、兒童藥的政策支持力度。（二）加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。加強(qiáng)對醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持，支持將創(chuàng)新藥優(yōu)先納入國家醫(yī)保目 錄。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先在我省申請掛網(wǎng)，簡化掛網(wǎng)流程、縮短掛網(wǎng)周期，開辟創(chuàng)新藥品掛網(wǎng)上市的快車道。堅(jiān)持需求引領(lǐng)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與醫(yī)藥產(chǎn)品研制。積極探索大型醫(yī)療設(shè)備營銷新模式，支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與第三方租賃服務(wù)公司合作，

42、發(fā)揮首臺（套）認(rèn)定和首臺（套）保險(xiǎn)補(bǔ)償政策引導(dǎo)作用，加快高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。（三）拓寬產(chǎn)業(yè)融資渠道。拓寬直接融資渠道，支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、發(fā)行債券等方式開展融資，鼓勵(lì)已經(jīng)上市的醫(yī)藥企業(yè)通過增發(fā)等方式擴(kuò)大再融資。探索創(chuàng)新保險(xiǎn)產(chǎn)品保障，鼓勵(lì)各地保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品。發(fā)揮各級政府產(chǎn)業(yè)投資基金的帶動(dòng)作用，引導(dǎo)社會資本加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入，拓寬資金渠道，提升融資能力。鼓勵(lì)各地金融機(jī)構(gòu)加大對醫(yī)藥企業(yè)的信貸投放力度，積極推動(dòng)開展融資租賃、擔(dān)保質(zhì)押、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等創(chuàng)新型金融支持方式。（四）加強(qiáng)人才梯隊(duì)建設(shè)。針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)需求，面

43、向全球招引一批前沿領(lǐng)域的高端人才，支持相關(guān)專業(yè)學(xué)科發(fā)展。圍繞醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論研究和醫(yī)工交叉融合熱點(diǎn)方向，培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需人才，解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸。發(fā)揮省內(nèi)醫(yī)藥科教優(yōu)勢，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)與省內(nèi)高等院校深度合作，開展產(chǎn)教融合試點(diǎn)示范，積極探索“醫(yī)工交叉”特色人才培養(yǎng)新模式，培養(yǎng)高級技能人才和復(fù)合型技能人才。加強(qiáng)人才培養(yǎng)基地建設(shè)，支持地方與中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、徐州醫(yī)科大學(xué)、南京大學(xué)、東南大學(xué)、蘇州大學(xué)等優(yōu)勢專業(yè)院校建立定向培養(yǎng)機(jī)制，共建人才實(shí)訓(xùn)基地。（五）營造良好發(fā)展環(huán)境。深化藥品器械審評審批領(lǐng)域“放管服”改革，優(yōu)化藥學(xué)研制、生產(chǎn)及藥品臨床試驗(yàn)核查程序，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

44、加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，加強(qiáng)抗腫瘤藥、高端醫(yī)療器械、基因治療藥物等重點(diǎn)領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)預(yù)警研究，發(fā)布研究成果，指導(dǎo)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)合理規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，支持企業(yè)積極應(yīng)對涉外知識產(chǎn)權(quán)爭端。推動(dòng)建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)綜合法律服務(wù)平臺，為醫(yī)藥企業(yè)提供法律咨詢、檢索分析、維權(quán)援助、仲裁調(diào)解、證據(jù)公證等綜合性法律服務(wù)。（六）加強(qiáng)規(guī)劃組織實(shí)施。強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施協(xié)同配合，各級工業(yè)和信息化、科技、發(fā)展改革、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障、教育、生態(tài)環(huán)境等部門要加強(qiáng)協(xié)同配合、政策聯(lián)動(dòng)，形成工作合力，全力服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等社會組織要發(fā)揮熟悉行業(yè)、貼近企業(yè)的優(yōu)勢，在政策制定、形勢研判、行業(yè)自律等方面當(dāng)好政府部門參謀助

45、手，在政企溝通方面發(fā)揮橋梁紐帶作用。有關(guān)地方要結(jié)合本地實(shí)際研究提出具體舉措，真抓實(shí)干，把相關(guān)要求落到實(shí)處。六、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。落實(shí)碳達(dá)峰、碳中和要求，引導(dǎo)企業(yè)采用節(jié)能、低碳生產(chǎn)方式改造提升傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，加大節(jié)能減排力度，提高產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展水平。（一）構(gòu)建綠色低碳產(chǎn)業(yè)體系提高行業(yè)資源綜合利用效率，建設(shè)一批綠色工廠、綠色園區(qū)，發(fā)揮標(biāo)桿示范引領(lǐng)作用，帶動(dòng)全行業(yè)綠色低碳發(fā)展水平提升。嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保、安全、節(jié)能準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，開展生產(chǎn)工藝、裝備的綠色低碳化改造。提高化學(xué)原料藥綠色制造水平，引導(dǎo)地方通過結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級、優(yōu)化布局，促進(jìn)原料藥生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中。推進(jìn)原料藥等醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)公共系統(tǒng)

46、共享、資源綜合利用、污染集中治理和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。（二）開展綠色低碳技術(shù)創(chuàng)新重點(diǎn)在化學(xué)原料藥領(lǐng)域開展綠色低碳技術(shù)攻關(guān)，鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)和應(yīng)用微反應(yīng)連續(xù)合成、生物轉(zhuǎn)化、手性合成等綠色化學(xué)技術(shù)，突破一批關(guān)鍵共性技術(shù)和裝備。鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)應(yīng)用先進(jìn)節(jié)能技術(shù)，使用可再生、清潔能源，推廣低碳、零碳技術(shù)，減少二氧化碳以及其它溫室氣體排放。（三）提高清潔生產(chǎn)和資源綜合利用水平推動(dòng)企業(yè)貫徹綠色發(fā)展理念，加強(qiáng)清潔生產(chǎn)工藝、裝備的開發(fā)應(yīng)用，制定整體污染控制策略，從源頭消除和控制污染。引導(dǎo)企業(yè)圍繞藥品生產(chǎn)“三廢”治理共性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開展攻關(guān)，開發(fā)廢氣、廢液、廢渣的資源化、無害化處理及評價(jià)技術(shù)，加強(qiáng)副產(chǎn)物資源化利用，實(shí)現(xiàn)節(jié)約能源

47、、降低成本和減輕環(huán)境影響。第四章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：邵xx3、注冊資本：830萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-10-197、營業(yè)期限：2012-10-19至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事生命支持設(shè)備相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）二、 公司簡介公司自成立以來，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人

48、為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動(dòng)雙贏。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 三、 公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持

49、良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場

50、需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10474.288379.427855.71負(fù)債總額3459.442767.552594.58股東權(quán)益合計(jì)7014.845611.875261.13公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2

51、020年度2019年度2018年度營業(yè)收入42892.4034313.9232169.30營業(yè)利潤8994.877195.906746.15利潤總額8333.846667.076250.38凈利潤6250.384875.304500.27歸屬于母公司所有者的凈利潤6250.384875.304500.27五、 核心人員介紹1、邵xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、曹xx，中國國籍

52、，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。3、呂xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、方xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、尹xx，1974年出生

53、，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、熊xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、石xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。201

54、8年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、覃xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。六、 經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新，誠實(shí)守信，讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價(jià)值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進(jìn)一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴(kuò)大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需

55、求和技術(shù)發(fā)展方向進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進(jìn)一步提升公司綜合實(shí)力以及市場地位。（二）擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴(kuò)大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面，公司計(jì)劃在擴(kuò)寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時(shí)，不斷豐富產(chǎn)品類型，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司未來將繼續(xù)加大技

56、術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能，規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程，引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)計(jì)、測試等軟硬件設(shè)備，提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率，提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競爭實(shí)力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動(dòng)力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標(biāo)相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則，以研發(fā)中心為平臺，以市場為導(dǎo)向，進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，從人、財(cái)、物和管理機(jī)制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實(shí)現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司將以新建研發(fā)中心為契機(jī)，在對現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、提高公司的研發(fā)設(shè)計(jì)能力、滿足客戶對產(chǎn)品差異化需求的同時(shí)，順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù)，不斷提升產(chǎn)品自動(dòng)化程度，在